執(zhí)業(yè)藥師考試試題—藥事管理與法規(guī)新編

1、【經(jīng)典資料，WORD文檔，可編輯修改】【經(jīng)典考試資料，答案附后，看后必過，WORD文檔，可修改】2015 執(zhí)業(yè)藥師考試試題藥事管理與法規(guī)（ 答案僅供參考 ）一、最佳選擇題（共 40題，每題 1分。每題的備選項中，只有 1 個最佳答案） 1根據(jù)中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括EA. 公共衛(wèi)生體系B 醫(yī)療服務(wù)體系C. 醫(yī)療保障體系D 藥品供應(yīng)保障體系E.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系2為評價藥品安全性，在實驗室條件下，用實驗系統(tǒng)進行的各類毒性試驗應(yīng)遵循DAGMPBGAPCGCPDGLPE GSP3根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，從事下列活動，無需取得行政許可的事項是A

2、.開辦藥物研究機構(gòu)B.開辦藥品零售企業(yè)C.開辦藥品批發(fā)企業(yè)D.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)E.設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)制劑室4藥學(xué)職業(yè)道德不具有EA.調(diào)節(jié)作用B促進作用C.督促作用D約束作用E.強制作用5根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是CA.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給藥品生產(chǎn)許可證B. 經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品C. 藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報原批準(zhǔn)部審核批準(zhǔn)D. 經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)金業(yè)之間協(xié)商致，可以委托生產(chǎn)藥品E. 采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片6根據(jù)中華人民共和國藥品管理法 ，開辦

3、藥品經(jīng)營企業(yè)必需具備的條件不包括EA. 具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員B. 具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C. 具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)成者人員D. 具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度E. 具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)討檢驗的人員以及必要的儀器7認定為劣藥的情形是BA. 藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符B. 藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)C. 藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售D. 對保健食品進行藥品療效宣傳E. 污染變質(zhì)的藥品8.根據(jù)中華人民共和國藥品管理法 ，關(guān)于藥品采購的說法，錯誤的是EA. 藥店可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進藥品B. 醫(yī)療機構(gòu)

4、可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進藥品C. 藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進原料藥D. 藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進沒有實旋批準(zhǔn)文號管理的地產(chǎn)中藥材E. 藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，并在規(guī)定時限內(nèi)9開辦零售藥店，必須經(jīng)批準(zhǔn)籌建后，提出驗收申請，合格后方可取得藥品經(jīng)營許可證 提出藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證，其規(guī)定時限是CA.取得藥品經(jīng)營許可證之日起7個工作日B.取得藥品經(jīng)營許可證之日起15個工作日C.取得藥品經(jīng)營許可證之日起30日內(nèi)D.取得藥品經(jīng)營許可證之日起3個月內(nèi)E.取得藥品經(jīng)營許可證之日起6個月內(nèi)甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是

5、A10.將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用B. 在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告C. 依法取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證，經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制D. 因突發(fā)疫情，應(yīng)乙醫(yī)院請求，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用事后及時向省級藥品監(jiān)督管 理部門報備E. 因乙醫(yī)院搶救患者急需，而市場沒有供應(yīng)，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用，同時向省級 衛(wèi)生行政部門報告11 .根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說法，錯誤的是 DA. 具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B. 符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的

6、定點批發(fā)企業(yè)布局C. 具備藥品管理法規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的條件D. 單位及其工作人員 1年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為E. 具有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力12. 根據(jù)麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定，審批發(fā)放麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的部門是 BA. 省級衛(wèi)生行政部門B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門C. 省級藥品監(jiān)督管理部門D .設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門E.衛(wèi)生行政部門會同藥品監(jiān)督管理部門13. 根據(jù)醫(yī)療用毒性藥品管理辦法，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯誤的是DA. 醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方B.

7、 每次處方劑量不得超過二日極量C. 對處有未注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品D. 藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并報告公安部門E. 處方一次有效，取藥后處方保存二年備查14. 某將級疾病預(yù)防控制機構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報告，懷疑該批疫苗質(zhì)量有問題。對本事件的處理措施，錯誤的是DA. 省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通知縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗B. 縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗C. 縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)立即向縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告D. 縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)

8、應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題E. 接到報告的藥品監(jiān)督管理部門對該批疫苗依法采取查封、扣押等措施15. 根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師資格證書的有效范圍是AA. 在全國范圍內(nèi)有效B. 在頒發(fā)機關(guān)所在省份內(nèi)有效C. 在取得者的居住地省份內(nèi)有效D. 在取得者的就業(yè)所在地有效E. 在取得者的身份證發(fā)放地有效16. 根據(jù)關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見，關(guān)于基本藥物使用的說法，正確的是DA. 政府舉辦的所有醫(yī)療機構(gòu)全部配各和使用國家基本藥物B. 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物C. 舉辦的醫(yī)療機構(gòu)可不配備基本藥物D. 基本藥物全部納入甚本醫(yī)療保障藥

9、品報銷目錄E. 基本藥物報銷比例可略高于非基本藥物17國家基本藥物的遴選原則是EA. 臨床常用、價格合理、中西醫(yī)并重、基本保障、市場供應(yīng)充足B. 臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)C. 保證品種和質(zhì)量、引入競爭機制、合理控制成本、方便購藥和便于管理D. 防治必需、安全有效、質(zhì)誠優(yōu)先、價格低廉、中西醫(yī)并重、臨床常用和基本能夠配備E. 防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基本能夠配備18根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行），關(guān)于藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是 EA. 按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進行分類B.

10、按照藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)癥、成本效益比的不問進行分類C. 按照藥物經(jīng)濟學(xué)評價指標(biāo)中的風(fēng)險效益比成成本效益比的不同進行分類D. 按照藥品品種、包裝規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同進行分類E. 按照藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同進行分類19. 按照非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定（暫行）對非處方藥專有標(biāo)識的使用，錯誤的是CA. 紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品B. 綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方約約品C. 紅色專有標(biāo)識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指示性標(biāo)志D. 綠色專有標(biāo)識用于經(jīng)營非處方藥零售企業(yè)的指示性標(biāo)識E. 非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標(biāo)識，并在其下標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣20. 根據(jù)處

11、方管理辦法，關(guān)于處方權(quán)的說法，正確的是CA. 執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)B .經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)C. 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方D. 執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方E. 進修醫(yī)師在其進修的醫(yī)療機構(gòu)直接擁有相應(yīng)的處方權(quán)21 .根據(jù)處方管理辦法，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是DA. 麻醉藥品處方B. 精神藥品處方C. 醫(yī)療用毒性藥品處方D. 婦科處方E. 兒科處方22. 根據(jù)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點監(jiān)測的品

12、種不包括DA. 新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品B. 經(jīng)批準(zhǔn)上市5年內(nèi)的新藥C. 首次進口 5年內(nèi)的藥品D. 國家基本藥物目錄中的藥品E. 省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品23. 我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗，銷售使用后，發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患，應(yīng)實施召回。根據(jù)藥品召回管理辦法，該藥品召回行為的主體應(yīng)是EA. 國家藥品監(jiān)督管理部門B. 疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門C. 甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D. 甲藥品批發(fā)企業(yè)E. 乙制藥廠商24. 某藥店藥品經(jīng)營許可證核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。供貨 商提供的藥品經(jīng)營許可證中核定的經(jīng)營范圍是“

13、生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不含預(yù)防性生物制品）、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經(jīng)營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是AA. 抗生素制劑和中成藥B. 第二類精神藥品和化學(xué)藥制劑C. 抗生素原料藥和中藥飲片D. 血液制品和生化藥品E. 疫苗和醫(yī)療用毒性藥品25. 根據(jù)藥品經(jīng)營許可證管理辦法，藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項應(yīng)重新辦理藥品經(jīng)營許可證的情 形是 BA. 藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉庫B. 藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式C. 藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人D. 藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經(jīng)營范圍E專營非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營范圍26.

14、根據(jù)2013年1月發(fā)布的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是AA. 企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責(zé)人B. 質(zhì)量管理部門負責(zé)人C. 質(zhì)量管理人員D. 質(zhì)量驗收人員E. 負責(zé)拆零銷售人員27 .根據(jù)2013年1月發(fā)布的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，購銷記錄保存的時限應(yīng)當(dāng)是EA. 至少1年B. 至少2年C. 至少3年D. 至少4年E. 至少5年28 .根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法，關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品行為的說法，錯誤的是DA. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對其藥品購銷行為負責(zé)B. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動C. 藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品D.

15、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品E. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任29. 根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法，錯誤的是BA. 對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格 證明文件并進行備案B .藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)C. 向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營非處方藥D. 參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品E. 擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，情節(jié)嚴重的，藥品監(jiān)督管

16、理部門應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門依法 處罰30. 根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括BA. 向公眾宣傳合理用藥知識B. 從事兒科新藥的研究和開發(fā)C. 進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D. 開展藥學(xué)查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治E. 結(jié)合臨床藥物治療實踐，進行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究31 根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法，某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時，應(yīng)CA. 按非限制使用級管理B. 按限制使用級管理C. 按特殊使用級管理D. 禁止列入醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)目錄E. 禁止列入省級抗菌藥物分級管理目錄32.EA.C.E.在門診使用B在局部感染時使用D在搶救生命垂?；?/p>

17、者時使用.在村衛(wèi)生室使用在免疫功能低下時使用33.34.根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法A. 1年 B . 2年C. 3年 D . 4年E. 5年根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）A.B.C.（試行）,醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期為制劑室負責(zé)人的學(xué)歷要求35.36.中專以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷 大專以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷 本科以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷 大專以上藥學(xué)學(xué)歷本科以上藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷D.E.根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）A. 醫(yī)療機構(gòu)名稱變更B. 法定代表人變更C. 制劑室負責(zé)人變更D. 注冊地址變更E. 醫(yī)療機構(gòu)類別變更 化學(xué)藥品標(biāo)簽上有效期的標(biāo)注格式正確的A.有效期至 XX

18、XX年B.有效期至應(yīng)辦理醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證，許可事項變更的DXX 年 XX根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法，特殊使用級抗菌藥物可以C.效期分裝之日起 X年 D.有效期至XXXX年 XX月E.有效期至XX月 XXXX年根據(jù)城鎮(zhèn)職工基本區(qū)療保險定點零售藥店管理暫行規(guī)定，對為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處37.方外配服務(wù)的零售藥店實行BA. 輪換制B.定點制C. 終身制D .承包制E. 責(zé)任制38. 根據(jù)藥品廣告審查辦法，藥品廣告監(jiān)督管理機關(guān)是A. 縣級以上藥品監(jiān)督管理部門B. 縣級以上工商行政管理部門C. 縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門D. 廣告經(jīng)營者上級主管部門E. 廣告發(fā)布者上級主管部門39. 根據(jù)

19、藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，藥品廣告宣傳中不得出現(xiàn)的是CA. 藥品廣告上注明了藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱B. 電視臺在早晨6:00播出含有改善性功能的藥品廣告C. 藥品廣告上有負責(zé)無效索賠的承諾D. 處方藥廣告上有“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人員閱讀的忠告語E. 在某非處方藥冠名的商業(yè)活動廣告上標(biāo)明該非處方藥商品名稱40. 根據(jù)中華人民共和國消費者權(quán)益保護法，購買商品時，消費者的權(quán)利不包括AA. 要求經(jīng)營者提供商品的生產(chǎn)工藝B. 依法成立維護自身合法權(quán)益的社會團體C. 對經(jīng)營者提供的商品進行比較、鑒別和監(jiān)督D. 獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件E. 因購買、使用商品受到人身、財產(chǎn)損害的，可以要求經(jīng)

20、營者或生產(chǎn)者賠償二、配伍選擇題（共 80題，每題0.5分。題目分為若干組，每組題目對應(yīng)同一組備選項，備選項可重復(fù)選用, 也可不選用。每題只有1個最佳答案）【41-43】A .工商行政管理部門B.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門C .工業(yè)和信息化管理部門D .商務(wù)主管部門E 藥品監(jiān)督管理部門41 .負責(zé)藥品價格監(jiān)督管理工作的部門是B42. 負責(zé)擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是C43. 負責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是D【44-47】A. 抽查檢驗B.注冊檢驗C. 生產(chǎn)檢驗D.指定檢驗E.復(fù)驗44. 藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗所進行的檢驗屬于D45. 結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式

21、發(fā)布的檢驗屬于A46. 國家對新藥審批時進行的檢驗屬于B47 .國家對國外首次在中國銷售的藥品進行的檢驗屬于D【48-49】A. 簡易程序B.一般程序C.聽證程序D.復(fù)議程序E.處理程序48. 行政機關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，當(dāng)事人有權(quán)要求進行的程序是C49. 行政機關(guān)對公民或法人當(dāng)場作出的數(shù)額較小的罰款，適用的程序是A【50-51】A. 行政復(fù)議B .行政訴訟C.行政許可D .行政處罰E.行政賠償50. 企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服，可以向上級藥品監(jiān)督管理部門提起A51. 企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷藥品經(jīng)營許可證的決定不服，可以向人民法院提起B(yǎng)【52-54】A. 鈴

22、羊角 B .細辛C.厚樸 D .黨參E.斑蝥52. 屬于資源嚴重減少的野生藥材是B53. 屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是A54. 屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是C【55-57】A. 藥品外包裝材料B. 醫(yī)院制劑C. 未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片D. 新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材E. 未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材根據(jù)中華人民共和國藥品管理法55. 不得在市場上銷售的是 B56經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后方可銷售的是D57. 藥品經(jīng)營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進的藥品是E【58-59】A. 藥品標(biāo)準(zhǔn)B .企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C. 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D .藥用要求E.衛(wèi)生要求根據(jù)中華人民共和國藥品管

23、理法58. 用于灌裝葡萄糖注射液液體的容器，必須符合D59. 用于直接包裝藥品制劑的鋁箔，必須符合D【60-62】A. 特殊管理制度B .中藥品種保護制度C. 分類管理制度D .藥品儲備制度E.藥品保管制度根據(jù)中華人民共和國藥品管理法60. 國家為應(yīng)對疫情發(fā)生所需的藥品實行D61 .國家對第二類精神藥品實行A62. 國家對處方藥和非處方藥實行C【63-64】A. 年B.兩年C.三年D.四年E.五年根據(jù)中華人民共和國藥品管理法夾施條例63. 藥品生產(chǎn)許可證的有效期為E64. 藥品經(jīng)營許可證的有效期為E【65-68】A. 藥品生產(chǎn)許可證B .進口藥品注冊證C.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證D .醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證

24、E.醫(yī)藥產(chǎn)品許可證根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例65. 國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有B66. 中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有C67. 己在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應(yīng)注銷B68. 醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品，應(yīng)向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并持有D【69-70】A. 足以嚴重危害人體健康B. 對人體健康造成嚴重危害C. 對人體健康造成特別嚴重危害D. 后果特別嚴重E. 對人體健康造成特別重大損害根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案具

25、體應(yīng)用法律若干問題的解釋69. 生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后造成輕傷的，應(yīng)認定B70. 生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后造成中度殘疾的，應(yīng)認定為B【71-74】A. 麻醉藥品B.第一類精神藥品C. 第二類精神藥品D.放射性藥品E.第一類疫苗71 .經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營的藥品是C72.申請經(jīng)營活動時應(yīng)當(dāng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備和運輸工具的藥品是E73 .醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在分發(fā)時不得收取費用的是E74.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗的是E【75-77】A.麥角胺B.地芬諾酯C.氯胺酮D.麥角胺咖啡因片E復(fù)方甘草片75.列入現(xiàn)行麻醉藥品品種目錄的是B76.列入現(xiàn)行第-類精神約品品

26、種目錄的疋C77.列入現(xiàn)行第二一類精神約品品種目錄的是D【78-79】A. 疫苗 B .中成藥C. 生物制品D .非臨床治療首選的藥品E.發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品根據(jù)國家基本藥物目錄管理辦法（暫行） 78. 不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是D79. 應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是E【80-83】A. 次常用量B. 3日常用量C. 5日常用量D. 7日常用量E. 15日常用量根據(jù)處方管理辦法80. 為門診患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^D81. 為門診患者開具的第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^D82. 為門診中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

27、B83. 為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^E 【84-86】A. 己知的藥品不良反應(yīng)B .常見的藥品不良反應(yīng)C.罕見的藥品不良反應(yīng)D .所有的藥品不良反應(yīng)E.新的和嚴重的藥品不良反應(yīng)根據(jù)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法84 .進口藥品自首次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品的D85. 新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報告該藥品的D86. 不屬于新藥監(jiān)測的其他國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報告該藥品的E【87-88】A. 生物制品B .中成藥C. 化學(xué)藥品D 進口藥品E.中藥飲片根據(jù)藥品注冊管理辦法87 藥品批準(zhǔn)文號為“國藥準(zhǔn)字”的藥品屬于C88 藥品批準(zhǔn)文號為“國藥準(zhǔn)字”的藥品屬于A【8

28、9-90】A. 五級召回B. 四級召回C. 三級召回D. 二級召回E. 級召回根據(jù)藥品召回管理辦法89. 對可能引起嚴重健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于E90. 對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品，實施的藥品召回屬于C【91-92】A. 35% B . 45%C. 55% D . 65%E. 75%根據(jù)2013年1月發(fā)布的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范91. 儲存藥品庫房相對濕度的控制上限是E92. 儲存藥品庫房相對濕度的控制下限是A【93-95】A.紅色C.黃色E.綠色 根據(jù)2013年BD1.橙色.藍色月發(fā)布的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，在人工作業(yè)的庫房儲存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理93.合

29、格藥品為E94.不合格藥品為A95.待確定藥品為C【96-99】A. 應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝B. 應(yīng)當(dāng)開箱檢驗至直接接觸藥品的包裝C. 應(yīng)當(dāng)檢查箱內(nèi)的所有最小包裝D. 可不打開最小包裝E. 可不開箱檢查根據(jù)2013年1月發(fā)布的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范96. 藥品批發(fā)企業(yè)對實施批簽發(fā)管理的生物制品的驗收要求是E97. 藥品批發(fā)企業(yè)對同一批號藥品的驗收要求是A98 .對藥品批發(fā)企業(yè)對外包裝及封簽完整的原料藥的驗收要求是E99.藥品批發(fā)企業(yè)對生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗收要求是D【100-101 】A. 繼續(xù)使用并通知供應(yīng)商B. 立即停止使用并主動召回C. 及時向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告D.

30、立即停止使用并銷毀，并向藥品監(jiān)督管理部門報告E. 立即停止使用、就地封存，并向藥品監(jiān)督管理部門報告100 .醫(yī)療機構(gòu)生產(chǎn)的醫(yī)院制劑在使用過程中出現(xiàn)新的不良反應(yīng)，應(yīng)采取的措施是C101 醫(yī)療機構(gòu)在使用某企業(yè)生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液時發(fā)現(xiàn)藥液內(nèi)存在玻璃屑應(yīng)采取的措施是E【102-103 】A. 說明書B. 標(biāo)簽C. 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)D. 注冊商標(biāo)E. 注意事項根據(jù)藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定102 .藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的藥品最小包裝必須附有103 .藥品包裝必須印有或貼有B【104-107 】A. 【用法用量】B. 【藥物相互作用】C. 【禁忌】D. 【藥物過量】E. 【不良反應(yīng)】根據(jù)化學(xué)藥品和治療用生物

31、制品說明書規(guī)范細則104 .了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，可查閱C105 .了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法，可查閱106.了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱A107 .了解合并用藥的注意事項，可查閱B【108-111 】A. 【成份】B. 【用法用量】C. 【不良反應(yīng)】D. 【禁忌】E. 【注意事項】根據(jù)中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求108.了解藥品有效部位的內(nèi)容，可查詢A109 .了解注射劑是否需要進行過敏試驗，可查詢E110 .了解藥品需慎用的情況，可查詢E111 . 了解藥品是否可產(chǎn)生依賴性的情況，可查詢E【112-115 】A. 甲類目錄B. 乙類目錄C.

32、口服泡騰片D. 中藥飲片E. 中成藥根據(jù)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法112 .不納入醫(yī)保用藥范圍的是C113 .省級主管部門可以調(diào)整的是B114 .省級主管部門不可以進行調(diào)整的是A115 .在醫(yī)保目錄中列出的品種屬于醫(yī)?；鸩挥柚Ц兜乃幤返氖荄【116-118 】A. 在發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案B. 無需經(jīng)過藥品廣告審查機關(guān)審查C. 由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門審查D. 由發(fā)布地工商行政管理部門審查E. 在國家工商行政管理部門備案根據(jù)藥品廣告審查辦法116.藥品生產(chǎn)企業(yè)在企業(yè)所在地擬發(fā)布藥品廣告的要求是C117 藥品生產(chǎn)企業(yè)取得藥品廣告批準(zhǔn)文號之后，在異地發(fā)布藥品廣告的要求是

33、A118 .在指定的醫(yī)學(xué)專業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱（含通用名和商品名）的要求是B【119-120 】A. 戒毒藥品信息B. 藥品信息C. 藥品廣告D. 醫(yī)療器械信息E. 臨床藥理信息根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法119 .不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是A120 .可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的是C三、多項選擇題（共20題，每題1分。每題的備選項中，有 2個或2個以上正確答案，錯選或少選均不得分）121 .國家藥品安全“十二五”規(guī)劃確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)有ABCEA. 到十二五”末，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定B. 到“十

34、二五”末，零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥C. 到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥D. 到“十二五”末，藥品經(jīng)營符合2010年修訂的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求E. 到“十二五”末，藥品生產(chǎn)符合2010年修訂的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求122 .目前己經(jīng)實施藥品電子監(jiān)管的品種包括ABCDEA. 麻醉藥品B. 血液制品C. 中藥注射劑D. 含地芬諾酯復(fù)方制劑E. 國家基本藥物123 .公民對行政機關(guān)作出的行政決定不服欲申請行政復(fù)議，應(yīng)當(dāng)滿足的條件包括ADEA. 應(yīng)當(dāng)有明確的被申請人B. 經(jīng)行政機關(guān)組織聽證C. 不屬于人民法院管轄范圍D. 應(yīng)有具體的復(fù)議請求和事實根

35、據(jù)E. 應(yīng)在規(guī)定的申請時效內(nèi)提起復(fù)議申請124 .中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則包括ABCDEA. 救死扶傷，不辱使命B. 尊重患者，平等相待C. 依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D. 進德修業(yè)，珍視聲譽E. 尊重同仁，密切協(xié)作125 .根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，按劣藥論處的情形包括BCDA. 變質(zhì)的B. 超過有效期的C. 擅自添加香料的D. 不注明生產(chǎn)批號的E. 國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的,對本事126 .某藥品生產(chǎn)企業(yè)利用回收玻璃瓶重新灌裝大輸液。根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例件的處理，正確的有ACDEA. 應(yīng)按劣藥論處B. 應(yīng)按假藥論處C. 藥品監(jiān)督管理部門沒收這些玻璃瓶D. 質(zhì)量監(jiān)督管理

36、部門責(zé)令其停止使用E. 按使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的行為進行處理127 根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例，私人診所可以配備的藥品有BCA. 限制使用級抗菌藥物B. 常用藥品C. 急救藥品D. 診斷藥品E. 血液制品128 .根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例，可以委托生產(chǎn)的藥品包括ADEA. 維C銀翹片B. 人血白蛋白C. 狂犬疫苗D. 板藍根沖劑E. 維生素E膠囊129 .按照執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法正確的有BCDEA. 執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為五年B. 申請注冊者必須經(jīng)所在單位考核同意C. 執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應(yīng)辦理變更注冊手續(xù)D.

37、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動E. 因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷注冊手續(xù)130 .根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）消費者有權(quán) BCA. 自主在藥品零售企業(yè)選購處方藥B. 自主在藥品零售企業(yè)選購甲類非處方藥C. 自主在藥品零售企業(yè)選購乙類非處方藥D. 主在藥品批發(fā)企業(yè)選購非處方藥E. 自主在醫(yī)療機構(gòu)藥房選購處方藥131 .根據(jù)處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的 有 BCDA. 甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放B. 執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核C. 可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥D. 執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得更改E. 處方必須留存1年以上