第3章ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)-2004

1、第第3 3章章 ISO9000ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)族標(biāo)準(zhǔn)3.1 標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化3.2 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概述族標(biāo)準(zhǔn)概述3.3 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)3.4 質(zhì)量管理體系的要求質(zhì)量管理體系的要求產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量通常以技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為保證。但由于現(xiàn)代產(chǎn)品技術(shù)含量高，不合格的產(chǎn)品導(dǎo)致的后果嚴(yán)重，顧客的著眼點(diǎn)不再局限于產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)是否符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，而是要求產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中的每一環(huán)節(jié)都有質(zhì)量保證，為此許多國(guó)家都相應(yīng)規(guī)定了各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和制度。國(guó)際間經(jīng)濟(jì)、技術(shù)合作的深入，要求各國(guó)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)相協(xié)調(diào)一致以便成為評(píng)定提供產(chǎn)品和服務(wù)各廠商質(zhì)量保證活動(dòng)的統(tǒng)一尺度。1987年 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

2、化組織（ISO）在總結(jié)各國(guó)質(zhì)量保證制度的基礎(chǔ)上，頒布了ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)，并迅速為各國(guó)所采用。一、一、 標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)是指為取得全面的最佳效果，依據(jù)科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)是指為取得全面的最佳效果，依據(jù)科學(xué)技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合成果，在充分協(xié)商的基礎(chǔ)技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合成果，在充分協(xié)商的基礎(chǔ)上，對(duì)經(jīng)濟(jì)、技術(shù)和管理等活動(dòng)中具有多樣性、上，對(duì)經(jīng)濟(jì)、技術(shù)和管理等活動(dòng)中具有多樣性、相關(guān)性特征的相關(guān)性特征的重復(fù)事物和概念重復(fù)事物和概念，以，以特定的程序和特定的程序和形式形式頒發(fā)的頒發(fā)的統(tǒng)一規(guī)定統(tǒng)一規(guī)定。 二、二、 標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化 法律約束性適用范圍性 質(zhì)對(duì)象和作用強(qiáng)制性B推薦性B國(guó)家B行業(yè)B地方B企業(yè)

3、B技術(shù)B管理B工作B產(chǎn)品B基礎(chǔ)B方法B安全B衛(wèi)生B環(huán)境保護(hù)B（二）行業(yè)（二）行業(yè)B B（強(qiáng)制性（強(qiáng)制性 推薦性）推薦性）（三）地方（三）地方B B地方強(qiáng)制性地方強(qiáng)制性B B 地方推薦性地方推薦性B B（四）企業(yè)（四）企業(yè)B BQ/Q/GB 3489-1983 硬質(zhì)合金硬質(zhì)合金 孔隙度和非化合碳的金相測(cè)定孔隙度和非化合碳的金相測(cè)定HY (海洋行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)) JC (建材行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)) 北京市 110000江蘇省 320000Q/SWS10-004-2001 上海外高橋造船有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) TQM的深化發(fā)展的要求 經(jīng)濟(jì)全球化貿(mào)易發(fā)展的要求 各國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)不一，產(chǎn)生貿(mào)易壁壘ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（國(guó)

4、際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是目前世界最大、最有權(quán)威的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化專門機(jī)構(gòu)。是目前世界最大、最有權(quán)威的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化專門機(jī)構(gòu)。成立于成立于19741974年年2 2月月2323日，有日，有2525個(gè)國(guó)家為創(chuàng)始成員國(guó)?，F(xiàn)在個(gè)國(guó)家為創(chuàng)始成員國(guó)?，F(xiàn)在全世界有全世界有150150多個(gè)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)一組織參加了這一機(jī)構(gòu)，我多個(gè)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)一組織參加了這一機(jī)構(gòu)，我國(guó)于國(guó)于19781978年加入，年加入，20082008年成為常任理事國(guó)年成為常任理事國(guó)。 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC76） 19791979年，英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(huì)（年，英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(huì)（BSIBSI）向）向ISOISO遞交

5、一份建議，遞交一份建議，要求制定有關(guān)質(zhì)量保證技術(shù)和實(shí)踐的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，以便對(duì)要求制定有關(guān)質(zhì)量保證技術(shù)和實(shí)踐的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，以便對(duì)管理活動(dòng)和通用特性標(biāo)準(zhǔn)化。管理活動(dòng)和通用特性標(biāo)準(zhǔn)化。ISOISO理事會(huì)全體會(huì)議于理事會(huì)全體會(huì)議于19791979年年9 9月決定成立月決定成立ISO/TC76ISO/TC76，專門研究國(guó)際質(zhì)量保證領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題，并負(fù)責(zé)制定專門研究國(guó)際質(zhì)量保證領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題，并負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)工作。我國(guó)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)工作。我國(guó)于19811981年參年參加加ISO/TC76ISO/TC76，已經(jīng)成為正式成員。，已經(jīng)成為正式成員。一、一、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的

6、產(chǎn)生和發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展173.2 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)概述19871987版版 1986.6 ISO/TC761986.6 ISO/TC76頒布頒布ISO8402ISO8402質(zhì)量質(zhì)量- -術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn) 1987.2 1987.2 頒布頒布ISO9000:1987ISO9000:1987系列標(biāo)準(zhǔn)系列標(biāo)準(zhǔn)。9494年修訂年修訂 提出提出“ISO9000ISO9000族族”的概念，包括的概念，包括2727項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和文項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和文件件 5 5類內(nèi)容：術(shù)語(yǔ)和標(biāo)準(zhǔn)、兩類標(biāo)準(zhǔn)的使用和實(shí)施指南、類內(nèi)容：術(shù)語(yǔ)和標(biāo)準(zhǔn)、兩類標(biāo)準(zhǔn)的使用和實(shí)施指南、質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、支持性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理

7、標(biāo)準(zhǔn)、支持性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。20002000年年 頒布頒布ISO9000:2000ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)，核心標(biāo)準(zhǔn)如下：標(biāo)準(zhǔn)，核心標(biāo)準(zhǔn)如下： ISO9000:2000 ISO9000:2000 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ISO9001:2000 ISO9001:2000 要求要求 ISO9004:2000 ISO9004:2000質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改善指南業(yè)績(jī)改善指南 ISO19011:2000 ISO19011:2000 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南南，從而取代從而取代ISO9001:2000ISO9001:2000版本版本20

8、082008年年1111月月1414日，日， ISO9001:2008 ISO9001:2008正式發(fā)行正式發(fā)行ISO9000ISO9000族族:2008:2008核心標(biāo)準(zhǔn)如下：核心標(biāo)準(zhǔn)如下：ISO9000:2005 ISO9000:2005 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)語(yǔ)基本原理和術(shù)語(yǔ)ISO9001:2008 ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系要求要求ISO9004:2009 ISO9004:2009 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO19011:2002 ISO19011:2002 質(zhì)量和（或）環(huán)境的管理體系審核指南質(zhì)量和（或）環(huán)境的管理體系審核

9、指南核心標(biāo)準(zhǔn)其他標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)報(bào)告小冊(cè)子轉(zhuǎn) 至 其 他 技術(shù)委員會(huì)技術(shù)規(guī)范（TS）ISO9000ISO9001ISO9004ISO19011ISO10012ISO/TR 10006ISO/TR10007ISO/TR 10013ISO/TR 10014ISO/TR 10015ISO/TR 10017質(zhì)量管理原則選擇和使用指南小型企業(yè)的應(yīng)用ISO9000-3ISO9000-4 I S O / T S 16949ISO9000ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)把質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求加以區(qū)分族標(biāo)準(zhǔn)把質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求加以區(qū)分一般來(lái)說(shuō)，對(duì)產(chǎn)品的要求應(yīng)在技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范、合同、協(xié)議以及法律法規(guī)

10、中規(guī)定。ISO9001:2008ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)質(zhì)量管理體系的要求。這種要求是標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)質(zhì)量管理體系的要求。這種要求是通用的通用的，適用于各種類型、提供不同類別的產(chǎn)品，包括硬件、軟件、服務(wù)和流程性材料的不同規(guī)模（大型、中型、小型）的組織。但是每個(gè)組織為符合質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求而采取的措施卻是不同的。對(duì)每一個(gè)組織來(lái)說(shuō)，產(chǎn)品與質(zhì)量管理體系要求缺一不可，對(duì)每一個(gè)組織來(lái)說(shuō)，產(chǎn)品與質(zhì)量管理體系要求缺一不可，不能相互取代，只能相輔相成。不能相互取代，只能相輔相成。 20二、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的采用 1、等同采用 idt(identical)或“” 技術(shù)內(nèi)容和編寫方法上和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)完全相同 2

11、、等效采用 eqv(equivalent)或“ = ” 技術(shù)內(nèi)容上完全相同，編寫方法上不完全相同 3、不等效采用 neq(no-equivalent)或“”中國(guó)：等同采用 idt或“” 等效采用 eqv或“ = ” 參照采用 ref或“”21中國(guó)采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程中國(guó)采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程 1988 等效采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) GB/T 10300.15質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn) 1992 將將“ = ”改為改為“” GB/T 19000-1992- ISO9000-1987質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn) 1994 等同采用1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) GB/T 19000-1994- ISO900

12、0-1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn) 2000等同采用2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) 2008等同采用2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)22三、 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的意義 1、實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)有利于保護(hù)消費(fèi)者利益 2、為深入開放搞活，發(fā)展外向型經(jīng)濟(jì)提供國(guó)際通用語(yǔ)言 3、為在我國(guó)開展質(zhì)量體系認(rèn)證和加速產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證工作提供標(biāo)準(zhǔn) 4、貫徹ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是提高質(zhì)量、發(fā)展品種、增加效益的有效措施23 四、四、ISO9000ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn) 1、適用性、適用性 2、靈活性、靈活性 3、原則性、原則性（提出質(zhì)量管理八項(xiàng)原則）（提出質(zhì)量管理八項(xiàng)原則）24五、 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)與TQ

13、M的關(guān)系（閱讀）1、理論基礎(chǔ)一致2、強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)的作用3、明確質(zhì)量管理是有組織的活動(dòng)4、強(qiáng)調(diào)控制5、全員參與6、使用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)7、重視評(píng)審8、質(zhì)量改進(jìn)253.3 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 8項(xiàng)質(zhì)量管理原則項(xiàng)質(zhì)量管理原則 12項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 相關(guān)質(zhì)量術(shù)語(yǔ)（相關(guān)質(zhì)量術(shù)語(yǔ)（84）方 法目 標(biāo)目 的顧顧 客客 6（有些10）開支 研發(fā) “我們的計(jì)劃是用產(chǎn)品領(lǐng)導(dǎo)潮流，而不是問(wèn)需要哪一種產(chǎn)品?！?SONY 新產(chǎn)品 4種/日 ，1000種/年 人們的觀念、見(jiàn)解、風(fēng)尚、愛(ài)好和興趣在迅速變化單放機(jī)單放機(jī)掌心掌心微機(jī)微機(jī)家庭錄家庭錄放機(jī)放機(jī)半導(dǎo)體半導(dǎo)體收音機(jī)收音機(jī)火車跑得

14、快，全靠車頭帶火車跑得快，全靠車頭帶盛田昭夫盛田昭夫n美國(guó)分公司美國(guó)分公司 25年店慶年店慶 和員工用餐、野餐、跳舞和員工用餐、野餐、跳舞 領(lǐng)導(dǎo)魅力使得領(lǐng)導(dǎo)魅力使得SONY無(wú)論是領(lǐng)導(dǎo)人、經(jīng)理、無(wú)論是領(lǐng)導(dǎo)人、經(jīng)理、技術(shù)開發(fā)人員、銷售廣告人員、制造生產(chǎn)人員技術(shù)開發(fā)人員、銷售廣告人員、制造生產(chǎn)人員都自覺(jué)地挖掘最大潛力，盡量努力和同事擰成都自覺(jué)地挖掘最大潛力，盡量努力和同事擰成一股繩，將公司一步步拉向更高的位置。一股繩，將公司一步步拉向更高的位置。參與的關(guān)鍵是激勵(lì)參與的關(guān)鍵是激勵(lì)激勵(lì)因素的對(duì)立面是不滿意因素激勵(lì)因素的對(duì)立面是不滿意因素 將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過(guò)程進(jìn)行管將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可

15、以更高效地得到期望的結(jié)果。理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。用系統(tǒng)的方法實(shí)施管理用系統(tǒng)的方法實(shí)施管理Do things rightDo right things重大的突破性的改進(jìn)重大的突破性的改進(jìn)日常漸進(jìn)的改進(jìn)日常漸進(jìn)的改進(jìn)故事：割草工的電話故事：割草工的電話 男孩：您需不需要割草工？ 陳太太：“不需要了，我已有了割草工?！?男孩：“我會(huì)幫您拔掉花叢中的雜草?！?陳太太：“我的割草工也做了。” 男孩：“我會(huì)幫您把草與走道的四周割齊。” 陳太太：“我的割草工也做了，謝謝你，我不 需要新的割草工人。”供方：提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人供方：提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人3.1 與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語(yǔ)與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語(yǔ) 6 53.2 有關(guān)管理的術(shù)語(yǔ)有關(guān)管理的術(shù)語(yǔ) 153.3 有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ)有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ) 8 73.4 有關(guān)過(guò)程和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ)有關(guān)過(guò)程和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ) 53.5 有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ) 43.6 有關(guān)合格（符合）的術(shù)語(yǔ)有關(guān)合格（符合）的術(shù)語(yǔ) 133.7 有關(guān)文件的術(shù)語(yǔ)有關(guān)文件的術(shù)語(yǔ) 6 3.8 有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ)有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ) 7 3.9 有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ) 14 123.10有關(guān)測(cè)量過(guò)程質(zhì)量保證的術(shù)語(yǔ)有關(guān)測(cè)量過(guò)程質(zhì)量保證的術(shù)語(yǔ) 6 共共8480423.4 質(zhì)量管理體系的要求(GB/T190012008)