藥品管理法測試題1012

1、2021年藥品治理法律法規(guī)培訓(xùn)測試試題一姓名：部門：崗位：得分:、判斷題認(rèn)為以下說法正確的打,錯誤的“X40分1985年7月1日1、?中華人民共和國藥品治理法?是專門標(biāo)準(zhǔn)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督治理的法律,于公布實施,2002年2月28日通過修訂草案.2、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品的購進(jìn)、儲運和銷售等環(huán)節(jié)實行質(zhì)量治理.3、藥品廣告內(nèi)容必須真實、合法,以國務(wù)院藥品監(jiān)督治理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn),不得含有虛假內(nèi)容.4、?進(jìn)口藥品注冊證?超過有效期的進(jìn)口藥品,不得銷售和使用.5、藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口,并由藥品生產(chǎn)企業(yè)向口岸所在地的藥品監(jiān)督治理部門申報備案.6、藥品召回,是指藥品生產(chǎn)企業(yè)包

2、括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商根據(jù)規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在平安隱患的藥品.7、?藥品進(jìn)口治理方法?中,報驗單位是指該批進(jìn)口藥品的實際貨主或者境內(nèi)經(jīng)銷商,并具體負(fù)責(zé)辦理進(jìn)口備案和口岸檢驗等進(jìn)口手續(xù).8、藥品銷售應(yīng)開具合法票據(jù),并建立藥品銷售記錄,做到票、賬、物相符.9、須遵守?中華人民共和國藥品治理法?的單位或者個人是在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和監(jiān)督治理的單位或者個人.10、國務(wù)院藥品監(jiān)督治理部門負(fù)責(zé)全國的藥品監(jiān)督治理工作.11、?藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)?是藥品經(jīng)營質(zhì)量治理的根本原那么,適用于藥品專營企業(yè).12、藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在平安隱患的,應(yīng)當(dāng)立即

3、停止銷售或者使用該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向藥品監(jiān)督治理部門報告.13、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)將質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件的自位.14、國家食品藥品監(jiān)督治理局監(jiān)督全國藥品召回的治理工作.15、藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)或者銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑.16、銷售人員應(yīng)以文獻(xiàn)資料正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶.17、藥品經(jīng)營企業(yè)治理保管員憑驗收員簽字或者蓋章收貨.18、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價格清單和合格證實文件.19、藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗；不符合藥品藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督治理部門制定的中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)炮制的,不得出廠.20、藥品經(jīng)營

4、企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并建立票據(jù)治理記錄.21、?藥品進(jìn)口治理方法?適用于藥品的進(jìn)口備案、報關(guān)、進(jìn)口檢驗以及進(jìn)口.22、?進(jìn)口藥品注冊證?已過效期的進(jìn)口藥品,不予進(jìn)口備案23、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,將藥品銷售給具有合法資格的單位或者個人.24、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品,包括中藥材.25、生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款.26、根據(jù)?云南省藥品治理條例?,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得直接向醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品.27、藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符的,為假藥；藥品含量不符

5、合國家藥標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥.28、在云南省行政區(qū)域內(nèi)從事藥品研制、生產(chǎn)、配制、經(jīng)營、使用和監(jiān)督治理的單位或者個人,必須遵守?云南省藥品治理條例?.29、藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證實和其他標(biāo)識.30、進(jìn)口分包裝藥品包裝后,須經(jīng)當(dāng)?shù)乜诎端幤繁O(jiān)督治理部門備案,取得?進(jìn)口藥品通關(guān)單?方可銷售.31、進(jìn)口藥品在辦理進(jìn)口備案時?進(jìn)口藥品注冊證?已過效期的,口岸藥品監(jiān)督治理部門不予進(jìn)口備案.32、藥品說明書、標(biāo)簽所標(biāo)適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的,視為劣藥處理.33、藥品經(jīng)營許可證有效期為二年.34、?云南省藥品治理條例?自2006年5月1日起施行.35、進(jìn)口藥品應(yīng)該向口岸所在地

6、的藥品監(jiān)督治理機構(gòu)申請進(jìn)口備案.36、根據(jù)現(xiàn)行藥品治理法,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是指?中華人民共和國藥典?、部頒標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn).37、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)該對首營企業(yè)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證水平的審核.38、?藥品召回治理方法?,適用于中中華人民共和國境內(nèi)銷售的藥品的召回及其監(jiān)督治理.39、進(jìn)口藥品包裝及標(biāo)簽與單證不符的進(jìn)口藥品,口岸藥品檢驗所不予抽樣.40、藥品生產(chǎn)企業(yè)必須根據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督治理部門依據(jù)?中華人民共和國藥品治理法?制定的?藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)?組織生產(chǎn).二、單項選擇題40分1、對進(jìn)口藥品承當(dāng)抽樣的單位或機構(gòu)、部門是：A、口岸藥品監(jiān)督治理部門B、報驗單位C、口岸藥品檢驗所D、收貨單位E、經(jīng)營單位

7、2、藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品經(jīng)營活動中應(yīng)該遵守：AGSPB、GCPC、GMPD、GLPE、CGMP3、進(jìn)口藥品,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督治理部門批準(zhǔn),發(fā)給的證書是：A、?進(jìn)口藥品檢驗報告書?B、?藥品經(jīng)營許可證?C、?進(jìn)口藥品通關(guān)單?D、?進(jìn)口藥品注冊證?4、按假藥處理的情形是：A、未標(biāo)明或者更改藥品生產(chǎn)批號B、未標(biāo)明或者更改有效期C、變質(zhì)的藥品D、其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的5、藥品經(jīng)營企業(yè)中,實施藥品質(zhì)量否決權(quán)的機構(gòu)是：A、藥品采購部門B、質(zhì)量治理機構(gòu)C、藥品銷售機構(gòu)D、行政治理機構(gòu)E、藥品儲運機構(gòu)6、按劣藥處理的情況是：A、無藥品批準(zhǔn)文號B、變質(zhì)的C、被污染的D、直接接觸藥品包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)的7、藥品生產(chǎn)

8、企業(yè)作出藥品召回決定后,一級召回向省級藥品監(jiān)督治理報告的時限是：A12小時B、24小時C、72小時D、48小時8、根據(jù)?云南省藥品治理條例?,須按國家規(guī)定向人民政府指定的藥品監(jiān)督治理部門備案的機構(gòu)是：A、醫(yī)療機構(gòu)B、藥品生產(chǎn)機構(gòu)C、藥品經(jīng)營機構(gòu)D、藥物臨床研究機構(gòu)E、藥物臨床前研究機構(gòu)9、藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)和銷售的藥品是：A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)院配制的制劑D、醫(yī)療用毒性藥品E、戒毒藥品10、藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等舉措,保證藥品質(zhì)量.A、檢查驗收制度B、藥品保管制度C、藥品準(zhǔn)入制度D、藥品備案制度E、檢查制度11、在辦理進(jìn)口備案時,導(dǎo)致口岸

9、藥品監(jiān)督治理部門發(fā)出?藥品不予進(jìn)口備案通知書?的情況是：A、藥品有效期不滿六個月B、?進(jìn)口藥品注冊證?效期不滿六個月C、藥品有效期不滿十二個月D?進(jìn)口藥品注冊證?效期不滿一個月E、?進(jìn)口藥品注冊證?效期不滿三個月12、根據(jù)?藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)?,藥品驗收組織隸屬于：A、質(zhì)量治理機構(gòu)B、銷售治理機構(gòu)C、儲運治理機構(gòu)D、行政人資治理機構(gòu)13、未經(jīng)藥品監(jiān)督治理部門審核同意,藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變：A、藥品價格B、供給廠家C、銷售人員的授權(quán)范圍D、藥品的經(jīng)營方式14、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該向患者提供的是：A、價格清單B、購銷記錄C、出廠檢驗報告書D、處方E、藥品說明書15、根據(jù)?云南省藥品治理條例?,非禁止發(fā)布

10、廣告的情況是：A、未取得藥品批準(zhǔn)文號、藥品廣告批準(zhǔn)文號的；B、藥品成效含有不科學(xué)的斷言或者保證的；G以國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證實的;D以群眾傳播媒介發(fā)布處方藥的；E、以群眾傳播媒介發(fā)布非處方藥的.16、根據(jù)?云南省藥品治理條例?,進(jìn)行?藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)?認(rèn)證的機構(gòu)是：A、省人民政府藥品監(jiān)督治理部門B、國家藥品監(jiān)督治理部門C、省人民政府衛(wèi)生行政治理部門17、進(jìn)口單位的報關(guān),以及海關(guān)辦理報關(guān)驗放的依據(jù)是：A、進(jìn)口藥品檢驗報告書B、進(jìn)口藥品注冊證C、進(jìn)口藥品通關(guān)單D、進(jìn)口藥品口岸檢驗通知書18、列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱稱為：A、藥品商品名B、藥品商

11、標(biāo)C、藥品化學(xué)名稱D、藥品通用名稱19、履行藥品召回義務(wù)的企業(yè)是：A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、醫(yī)療機構(gòu)D、國家藥品監(jiān)督治理部門20、根據(jù)藥品治理法,必須每進(jìn)行健康檢查的人員是：A、直接接觸藥品的工作人員B、治理人員C、質(zhì)量驗收員D、藥品搬運人員E、企業(yè)負(fù)責(zé)人三、多項選擇題20分1、根據(jù)藥品治理法,必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品是：A、處方藥B、非處方藥C、麻醉藥品D、精神藥品E、外用藥品F、血液制品G、放射性藥品2、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)增強對藥品銷售人員的治理,并：A、對其銷售行為作出具體規(guī)定B、將其名單報省級藥品監(jiān)督治理部門備案C、不得授其收回貨款的權(quán)利D禁止其進(jìn)行現(xiàn)貨交易E、必須參加國家

12、食品藥品監(jiān)督治理局舉行的定期培訓(xùn)和考核3、根據(jù)藥品治理法,為假藥的情形是：A、國務(wù)院藥品監(jiān)督治理部門規(guī)定禁止使用的；B、藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；G變質(zhì)的；D依藥品治理法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依藥品治理法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；E、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的.4、?中華人民共和國藥品治理法?禁止的企業(yè)行為有：A、以低于國家規(guī)定的藥品價格銷售藥品；B、以高于國家規(guī)定的藥品價格銷售藥品；G帳外、暗中給予、收受回扣或者其他利益；D向政府價格主管部門如實提供藥品生產(chǎn)經(jīng)營本錢.5、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得：A、知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行

13、為,為其提供藥品B、為醫(yī)療機構(gòu)提供藥品C、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所,或者資質(zhì)證實文件,或者票據(jù)等便利條件D委托非藥品經(jīng)營企業(yè)儲存、配送藥品E、直接購進(jìn)境外廠商生產(chǎn)的藥品6、根據(jù)藥品治理法,國家對藥品價格實行：A、政府定價；B、政府指導(dǎo)價C、市場調(diào)節(jié)價7、按藥品治理法規(guī)定,國家實行特殊治理的藥品有：A、麻醉藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、易制毒藥品D、放射性藥品E、精神藥品8、根據(jù)?藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)?,購進(jìn)的藥品須符合的條件有：A、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品；B、具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品；G除國家未規(guī)定的以外,應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；D藥品有效期不低于12個月；E、包裝和標(biāo)識符合

14、有關(guān)規(guī)定和儲運要求.9、根據(jù)?藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)?,倉庫應(yīng)該劃分的區(qū)域有：A、待驗庫區(qū)B、合格品庫區(qū)C、發(fā)貨庫區(qū)D、不合格品庫區(qū)E、退貨庫區(qū)10、在銷售或者進(jìn)口前,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督治理部門指定藥品檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗,不合格不得銷售或者進(jìn)口的藥品是：A、國務(wù)院藥品監(jiān)督治理部門規(guī)定的生物制品；B、首次進(jìn)口的藥品；C、首次在中國銷售的藥品；D一類新藥藥品治理法A型題第1題?中華人民共和國藥品治理法?適用于A所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、科研的單位和個人B藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、科研的單位和個人C藥品檢驗、科研、信息網(wǎng)絡(luò)的單位和個人D所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、研究開發(fā)和使用的單位和個人E所有與藥有

15、關(guān)的單位和個人正確答案：A第2題中藥飲片的炮制,必須符合A縣級藥品標(biāo)準(zhǔn)B炮制規(guī)定C制劑規(guī)定D企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)E一般藥品標(biāo)準(zhǔn)正確答案：B第3題目前,醫(yī)療單位內(nèi)可以配制、供給藥品的只有A內(nèi)、外科室B護(hù)理部和供給部C藥劑科和同位素室D醫(yī)務(wù)處和中醫(yī)科E急癥室和檢驗科正確答案：C第4題對療效不確定、不良反響大或者其他原因危害人民健康的藥品,應(yīng)該A責(zé)令停止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用B進(jìn)行用藥評價C按假藥或劣藥論處D禁止出口E撤消其批準(zhǔn)文號正確答案：E第5題藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員必須A每季度進(jìn)行健康檢查B每年進(jìn)行健康檢查C每半年進(jìn)行健康檢查D每兩年進(jìn)行健康檢查E經(jīng)常進(jìn)行健康檢查正確答案

16、：B第6題國家衛(wèi)生行政部門設(shè)置的藥品監(jiān)督員是由A藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任B衛(wèi)生技術(shù)人員擔(dān)任C行政治理人員擔(dān)任D專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任E工程技術(shù)人員擔(dān)任正確答案：A第7題醫(yī)療單位配制的制劑只限于A在本單位臨床和科研使用B憑處方在市場銷售C在指定的市場銷售D醫(yī)院之間使用E集貿(mào)市場上銷售正確答案：A第8題生產(chǎn)、銷售以嬰兒為主要使用對象的假藥、劣藥者,執(zhí)法部門對其A處以正品價格五倍處分B從重給予行政處分C處以警告,或并處一萬元以下處分D處以警告,或并處二萬元以下處分E處以警告,或并處三萬元以下處分正確答案：B第9題擅自銷售從國外引種的中藥材者,執(zhí)法部門對其A處以正品價格五倍處分B從重給予行政處分C處以警告,或并處五

17、千元以下處分D處以警告,或并處一萬元以下處分E處以警告,或并處三萬元以下處分正確答案：D醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理第10題撤消批準(zhǔn)文號的藥品以A劣藥論處B責(zé)令停產(chǎn)、停止銷售C假藥論處D不得繼續(xù)使用E可生產(chǎn)、銷售正確答案：C第11題新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材銷售必須A經(jīng)國家中藥治理局批準(zhǔn)B經(jīng)國家藥品監(jiān)督治理局批準(zhǔn)C經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)D經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)E經(jīng)省中醫(yī)藥局批準(zhǔn)正確答案：C第12題藥品的標(biāo)簽或說明書上,不必要的文字和標(biāo)志是A注冊商標(biāo)圖案B注冊商標(biāo)字樣C生產(chǎn)批準(zhǔn)文號D生產(chǎn)日期E廣告審查批準(zhǔn)文號正確答案：E第13題以下不屬于藥品的是A進(jìn)口藥品B中藥飲片C衛(wèi)生材料D中成藥E血清疫苗正確答案：C第14題

18、以下以假藥處理的情況是A被污染的不能藥用的藥品B超過有效期的藥品C試生產(chǎn)期的藥品醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理D藥品成分的含量不符和國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品E不符和藥品標(biāo)準(zhǔn)其他規(guī)定的藥品正確答案：AB型題第15-19題A產(chǎn)品B原料C物料D輔料E新藥1我國未生產(chǎn)過的藥品2中間產(chǎn)品和成品稱為3生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時所用的賦形劑和附加劑4藥品生產(chǎn)過程中使用的所用投入物輔料除外是5原料、輔料、中間產(chǎn)品、包裝材料和成品正確答案：EADBC第20-24題A質(zhì)量驗收制度B質(zhì)量檢驗制度C保管制度D檢查制度E質(zhì)量保證制度1出廠前的藥品必須執(zhí)行2藥品經(jīng)營單位收購藥品必須執(zhí)行3藥品倉庫必須制定和執(zhí)行4藥品入庫和出庫必須執(zhí)行5醫(yī)療單位購進(jìn)藥品必須執(zhí)行正確答案：BACDA第25-29題A藥品生產(chǎn)企業(yè)B藥品經(jīng)營