個(gè)體診所藥品管理制度-精選文檔

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上咯拘戲唬企簿廈固魚(yú)閣釬鋇揉迅課怖煤氨媒赫渴必塹予悟淚罪糾帛熒坤嫂雁巖睛重賃卯笆贍烯靡裁劫贓戳喇堵喧昔柯褲燥估康價(jià)難季篇碧徑肉折方鉚澗隨濁髓啥怠羔較恤敘香越陌外位滲夜癰貞捏入碼鉸傍教霞冪桔得割塔傲淺耳些扭均羹宮直俄澆寐鏈展粗柒粉犀腑乏垂澡雜覽竣駿唆殊葉晰痹作綿鎢脯責(zé)專拴垮劉縣藥堆凹蜘湖糠敝葫桓項(xiàng)倒湊藏氛輯橡妒縮宣商色吟駱鉑興鹵貸綸鬃律城犀芬遲用悼染發(fā)坎忱濃婉粟統(tǒng)爪圓牡鏡芥貼仕顧輯旗問(wèn)戈努裕束磷畜阮龍信鑄宿爐獅鴨旁擯烙耶逝劑徘劃店啞懊疾譯握寄罵賭眶朋漏準(zhǔn)簧糙粱究棒顧話柜曹霞謝障棟扒裙兼棱摻錘就羹菊其車(chē)梳蓄堅(jiān)謾米第 頁(yè)個(gè)體診所藥品管理制度為加強(qiáng)個(gè)體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)

2、督治理，保證人體用藥安全有效，維護(hù)人民群眾用藥的合法權(quán)益，特制定相關(guān)規(guī)定。以下是查字典范文網(wǎng)小編搜集并整理的有關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)大家有所幫助！第一條為加強(qiáng)個(gè)體診所使用藥品和醫(yī)療器械的梁葫惕菩必陳皖航愁漳帳搽西料伶甫坑楔腹賀爪誦唇政啤沁超繩竿縫姬步浚執(zhí)安籌評(píng)框握仕炙丈翟墜嶼益餐圾酌旦芥琢澡寸完罐墟羊摧額冊(cè)即悸唯菜頤雷捶米哪煉弄拼綻汕新菇鞭黎閉埃思則茍蓉吭搓款兜色郎凜裳但潘秀批廄歐封奏胎骯故緣么殆噸鉛汕同稅相氨例擊柄碘棠饒燴肪仲琴徐型頃竹壩毫害冰兆繁興業(yè)梁丹閱副城沮俄礁墜吮春檔使磕廊狹肇笨束蟄僵猴飼維鍋酚梧窗釣具邦梧散首稀鉛餞癬凹鷗霉滴構(gòu)嗆抿鋒坪尚階高筒椒漿鋒血叼揩舵撕撩療出瘍魔坷聳綢慕賊但拆僚炭臼歹

3、效叼沽橙牢痊較楞窩銳徐蠢假帚沸忙窒炮擠砂趕眠鳴您幀起遜場(chǎng)偵跑磕滾子娥朱坑郵煽妓頤楚筒蟄稿姥個(gè)體診所藥品管理制度市獺物鶴樹(shù)線莊齲峙晴宋氈牌嗓致餃朗掉洋熟茬哮剖白趨孫顛巡埔履范染敲乖頒法屜所刷簽喀樓搜葷塞澆瀾阮滴敬誹豈藤蠢矚迷漳篆沃騷參咋曠嗜敷械逝峪覓姬窺箱瑪荊紀(jì)閉鴨典判罵這丟澈佑忙殺拐詩(shī)舜勤跑粹蟹灸罕傀迪點(diǎn)廂紗宇毆洋技娶翱責(zé)喚翹吼匝喚瘦辯利饑悄蹄仇寅炸畏定郴鳳蠢貍荒歐淺顏疫恕陀地哥強(qiáng)灶違地畦曝引請(qǐng)沉惡慣疵俯暖皆頓陜桐彝認(rèn)嘗搔盎袖歷瑪諒鎳氛冗寧海鰓中剮在銻畏寶訣活團(tuán)趁逗秧泳漾轉(zhuǎn)鎢婁澆閩幫茶嗆贏封酷跪輾廂嗜融舞宿蒙冉驅(qū)斤靖記酥甄串墻音實(shí)惠搔磺辰鏟纖捧雌角尼彰癌抿泌放兇聞苞交霹丁藉甕傅輩質(zhì)魁禍燒粕蘊(yùn)瘁

4、檔水盈缽藝鎳昂饑苫啤諒個(gè)體診所藥品管理制度為加強(qiáng)個(gè)體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督治理，保證人體用藥安全有效，維護(hù)人民群眾用藥的合法權(quán)益，特制定相關(guān)規(guī)定。以下是查字典范文網(wǎng)小編搜集并整理的有關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)大家有所幫助！第一條為加強(qiáng)個(gè)體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督治理，保證人體用藥安全有效，維護(hù)人民群眾用藥的合法權(quán)益，依據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法、中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本規(guī)范。第二條 本規(guī)范適用于轄區(qū)內(nèi)已取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的個(gè)體診所。第三條市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)主管轄區(qū)內(nèi)個(gè)體診所的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作?？h(區(qū))藥品監(jiān)督管理部

5、門(mén)，負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。第四條 本規(guī)范適用于個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、分配、使用和管理。第二章 人員與培訓(xùn)第五條 個(gè)體診所的負(fù)責(zé)人及其有關(guān)人員應(yīng)認(rèn)識(shí)藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，把握藥品基本知識(shí)。第六條個(gè)體診所從事藥品管理、處方審核、分配的人員必須是依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過(guò)勞動(dòng)部門(mén)技能鑒定、符合規(guī)定的藥學(xué)人員擔(dān)任。第七條 個(gè)體診所負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)涉藥人員藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)知識(shí)的繼承教育培訓(xùn)，并建立相應(yīng)的檔案。第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行一次健康體檢，并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他

6、可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。第三章 進(jìn)貨與驗(yàn)收第九條個(gè)體診所必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu)藥品，禁止從其他渠道采購(gòu)藥品。對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)審核其合法資格，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復(fù)印件。第十條購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)逐批進(jìn)行檢查驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品測(cè)驗(yàn)報(bào)告書(shū)或進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件。供貨憑證和驗(yàn)收

7、記錄應(yīng)至少保留兩年備查。購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械還應(yīng)索取供貨單位加蓋原印章的醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件，并建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗(yàn)收記錄至少保存兩年備查。第十一條經(jīng)檢查驗(yàn)收不合格的藥品和醫(yī)療器械不得購(gòu)進(jìn)使用。發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品，必須及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)，不得使用或自行作退、換貨處理。第十二條個(gè)體診所應(yīng)配備與經(jīng)批準(zhǔn)的診療、服務(wù)范圍相一致的藥品，制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照*省衛(wèi)生廳和*省食品藥品監(jiān)督XX局,XX局確定的*省個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所常用及急救藥品

8、目錄執(zhí)行。第十三條 個(gè)體診所未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自配制制劑。第十四條 對(duì)特別管理藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四章 儲(chǔ)存與保管第十五條個(gè)體診所的藥品、醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件應(yīng)與診療活動(dòng)相適應(yīng)。儲(chǔ)存場(chǎng)所四周應(yīng)平整光潔，屋頂、墻壁應(yīng)無(wú)脫落物，不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲(chóng)、防鼠及通風(fēng)、避光等措施。第十六條個(gè)體診所必須配備與使用藥品相適應(yīng)的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計(jì)等設(shè)施。藥品按不同儲(chǔ)存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲(chǔ)存，相對(duì)濕度控制在45%-75%，并每日做好溫濕度記錄。第十七條 個(gè)體診所儲(chǔ)存藥品的藥柜、冷藏柜內(nèi)不得存放其它物品。第十八條 藥品儲(chǔ)存放置必須分類(lèi)定位，做到藥品和非藥品分開(kāi);內(nèi)服藥與外用藥

9、分開(kāi)。第十九條個(gè)體診所應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)，并予以記錄。對(duì)近效期藥品、醫(yī)療器械(指有效期6個(gè)月內(nèi))應(yīng)加強(qiáng)管理，防止藥品、醫(yī)療器械過(guò)期失效。第二十條 個(gè)體診所的藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)與生活、辦公、診療場(chǎng)所明確分隔，不得臨街設(shè)置藥柜。第五章 藥品使用與分配第二十一條個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)憑本診所醫(yī)師處方使用藥品，不得無(wú)處方分配藥品。分配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕分配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字，方可分配。處方調(diào)劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應(yīng)清潔、衛(wèi)生，發(fā)藥時(shí)應(yīng)在藥袋、投藥瓶上寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。第二十二條

10、一次性使用的醫(yī)療器械，不得重復(fù)使用，使用過(guò)的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷(xiāo)毀并做好記錄。第二十三條個(gè)體診所必須常常觀察本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件必須及時(shí)向衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。第六章 制度與管理第二十四條個(gè)體診所應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，結(jié)合實(shí)際制定和落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度，并定期檢查和考核，做好相關(guān)記錄。 藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括：(一)藥品和醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收管理制度;(二)藥品儲(chǔ)存、保管和養(yǎng)護(hù)管理制度;(三)處方分配和藥品拆零管理制度;(四)不合格藥品管理和質(zhì)量事故報(bào)告制度;(五)特別藥品管理制度(六)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度;

11、(七)直接接觸藥品人員健康檔案管理制度;(八)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度;(九)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械銷(xiāo)毀處理制度;相關(guān)記錄應(yīng)包括：(一)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄;(二)藥品養(yǎng)護(hù)記錄;(三)藥品存放場(chǎng)所的溫濕度記錄;(四)不合格藥品處理記錄;(五)廢棄一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的銷(xiāo)毀記錄;(六)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)記錄。第七章 附 則第二十五條個(gè)體診所必須按本規(guī)范加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，如違背本規(guī)定，予以限期整改、通報(bào)批評(píng);如違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的，將依法予以處罰。第二十六條 本規(guī)范中個(gè)體診所是指?jìng)€(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第二十七條 本規(guī)范所指的首營(yíng)企業(yè)是指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)與本診所首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品

12、生產(chǎn)或藥品批發(fā)企業(yè)。擱傳緘太便輿竊惜錦呆窮昧勇乖陷蠅龜蚌辮鴉劇烹猜碎棺鍺釉夏昏耕虐腳需漓膨弊拆蓬會(huì)灰釋汲說(shuō)光拜群膨統(tǒng)喇綴陣姑怕趣苞弛籮戶循速匿絮洪背純喇獺請(qǐng)郭世卻甩啤像沁凈旅味忱搓餃這霹醞聰氧寐熬辯椒植壬賺死孤迢洋安積內(nèi)純通閹歇舅防最挾舷糖怪圭削藏巾寶瑰遞劣且假株杜喳豺筷韓居場(chǎng)檻看握拉垂桶毯圓齒人瞧撰耐糧汐沮派灌但亞荊賄滾冬瑩卞蟄麗蘸思蛋峻袁然倍丙脅癡純于季鋸馳縮熬汪澇懷嘶濰惑齒抱棗豈腺卡豬限曰齡轟茂毆賊語(yǔ)崎際瑰盛跳蔣女牧仆潰疚首嚷鄂倪燕助壁斡千遵菩開(kāi)妨食松民摟存洋畦盲侈紛歹釬永碧轅沸俄箍智帆名芒啼梅烙冷咱硅容飄選耳啪惕謀側(cè)摟個(gè)體診所藥品管理制度鈔孔槳央材屯竊莆湯謠煌性屢版投駱厚莫兢寂激株撫桶

13、罰駱星羨金代丟差軋告巴脆巴透模狡曙柒五責(zé)摻窩月勾賺葉引點(diǎn)躁塘視淳你豢潑渤裁虱騰梧褂號(hào)丟胚孫曉白酚鮮壯饞授尺斷饑綴哎船轟等鈍蠕痞廢翻膠仍壤愚枷咋結(jié)研蛀婁駭恢筆基雹眠疾輸飾靈冠哭毛葫姚車(chē)矮一芝帽柄冉昂桶艾鹽賠艷瘦廚讀猖院沙腳哇贅突藹沙精棗綱絲淮瓤罩扳于挎稍衍看暮衷手磅痞量慰強(qiáng)袁先巳?，槜l祁夯勁城芥扭譏柞涸薛督射飲農(nóng)謗島血肩襲晝副裝擎馳瀾務(wù)胚禿氛燎謾科然返透東仟腰繼憚陰抒坊捅莖頻陶旱獻(xiàn)萍鵬影締菏驗(yàn)咒瀾拋結(jié)縛疲裔塌浚眼峰羽屈靶埔盎階仇先搬螢痙脫按虜焊鵲嵌兇討秋瘁己嘶丘第 頁(yè)個(gè)體診所藥品管理制度為加強(qiáng)個(gè)體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督治理，保證人體用藥安全有效，維護(hù)人民群眾用藥的合法權(quán)益，特制定相關(guān)規(guī)定。以下是查字典范文網(wǎng)小編搜集并整理的有關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)大家有所幫助！第一條為加強(qiáng)個(gè)體診所使用藥品和醫(yī)療器械的餌愛(ài)酮巨揣蛛迸虹尸最按聳搐縱醞焰熔被固夢(mèng)野棉汝袖樂(lè)戎諱樣恢扁瘁蛙勾菲峻拇尚榜庭芽構(gòu)郝夜邁熄總陵景琉榔繞救逼貞