冷藏藥品培訓(xùn)考試題答案

1、冷藏藥品培訓(xùn)考試題答案姓名成績一、填空題：1. 凡是要求在低溫條件下（一般指2-8 C）儲(chǔ)存的藥品，等_ 都屬于冷藏藥品范疇。2. 冷 藏 藥 品 的 購 進(jìn) 管 理 時(shí) 應(yīng) 注 意3.冷藏藥品比一般的普通藥品的驗(yàn)收入庫管理控制點(diǎn)要_多，檢查驗(yàn)收的內(nèi)容也有所增加4.冷藏藥品到貨后，如果是冷藏箱送貨，應(yīng)檢查冷藏箱內(nèi)外的溫度狀態(tài)，做好 _記錄。同時(shí)，還要記錄 _運(yùn)輸方式運(yùn)輸時(shí)間。對不符合溫度要求的來貨應(yīng)5.對冷藏藥品到貨的驗(yàn)收特別要做好包裝和溫度狀態(tài)的檢查。冷藏藥品收貨完畢后，應(yīng)立即放置于冷藏庫的待驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)收檢查。6如果藥品規(guī)定的冷藏溫度是2-8C，冷庫應(yīng)設(shè)置溫度超標(biāo)預(yù)警線,其溫度預(yù)警線可設(shè)調(diào)整士

2、 1C,即溫度設(shè)置在3-7 C。7.放置冷藏藥品不得直接接觸控溫物質(zhì)，防止對藥品質(zhì)量造成影響。 8.對于收貨時(shí)發(fā)現(xiàn)溫度超過規(guī)定的冷藏藥品，應(yīng)立即將藥品轉(zhuǎn)入規(guī)定溫度的待驗(yàn)區(qū) 。9.冷庫溫度自動(dòng)監(jiān)測布點(diǎn)應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證， 確認(rèn)符合藥品冷處、 冷凍要求，要求至少能監(jiān)測到冷庫最低溫度點(diǎn)和最高溫度點(diǎn)o10.對冷鏈環(huán)節(jié)發(fā)生溫度超標(biāo)的冷藏藥品，應(yīng)根據(jù)穩(wěn)定性數(shù)據(jù)確認(rèn)后，再?zèng)Q定放行或報(bào)廢，并對超標(biāo)的原因進(jìn)行調(diào)查和分析。11.冷庫設(shè)計(jì)符合；冷庫具有的功能，有備用12.冷藏車具有的功能；冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能 , 車廂內(nèi)部留有的空間。13.冷藏箱具有的功能，保溫箱配備以及或雙回路與藥品隔離的裝置。14.冷藏

3、、冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備配置系統(tǒng) , 可存過程中的溫濕度數(shù)據(jù)和運(yùn)輸過程中的溫度數(shù)據(jù)。15.冷庫內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口范圍內(nèi) ,以及高于冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置 ,不得碼放藥品。16.冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板距離不小于，與后板、側(cè)板、底板間距不小于17.企業(yè)運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)等情況，選擇適宜的運(yùn)輸工具和溫控方式，確保運(yùn)輸過程中溫度控制符合要求。18.冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過程中，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)程及就功能，可通過計(jì)算機(jī)讀取和存儲(chǔ)所記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)。19.冷 藏 冷 凍 藥 品 的 各 崗 位 人 員 ， 應(yīng) 接 受 相 關(guān)C. 保溫箱D. 溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)方可上崗。20.冷庫要求溫度范圍在之間。二、

4、選擇題 （單選，每題 3 分，共 15分）： 1、冷藏冷凍藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、拆零、冷藏包裝、發(fā)貨等作業(yè)活動(dòng)，必須在（ ）內(nèi)完成。A. 常溫庫 B. 冷庫 C. 陰涼庫 D. 任意庫2、經(jīng)營生物制品的冷庫容積不應(yīng)小于（A. 10 立方米 B. 15 立方米 C. 20立方米 D 50 立方米3、每臺獨(dú)立的冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸車輛或車廂，安裝的測點(diǎn)終端數(shù)量不得少于（）。A. 1個(gè) B. 2個(gè) C. 3個(gè)D. 4 個(gè)4、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范衛(wèi)生部令第 90 號），（）開始實(shí)施。A. 2012年 12月 1 日B. 2013年6月1日 C. 2012年 12月31D. 2013年12月 31日5、企業(yè)應(yīng)

5、當(dāng)對測點(diǎn)終端每年至少進(jìn)行（）校準(zhǔn)，對系統(tǒng)設(shè)備應(yīng)當(dāng) 進(jìn)行定期檢查、維修、保養(yǎng)，并建立檔案。A 一次 B 二次 C 三次 D 四次 三、選擇題（多選，每題 5 分，共 25分） 1、冷鏈管理要求對以下哪幾個(gè)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證：A. 冷庫B. 冷藏車?yán)?藏 、 冷 凍 藥 品 到 貨 時(shí)應(yīng)對等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查及記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。 (A. 運(yùn)輸方式 B. 運(yùn)輸過程的溫度記錄C. 運(yùn)輸時(shí)間D. 其它企業(yè)制定的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)當(dāng)包等內(nèi)容，并不斷加以完善和優(yōu)化。A. 應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)B. 人員職責(zé)C. 設(shè)施設(shè)備D. 外部協(xié)作資源E應(yīng)急措施4、冷庫、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備應(yīng)進(jìn)的 驗(yàn)證。(A. 使用前驗(yàn)證 B. 定期驗(yàn)證C. 停用時(shí)間超過規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證D. 回顧性驗(yàn)證5、企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)與承運(yùn)方簽訂委托運(yùn)輸協(xié)議，內(nèi)容包括A. 承運(yùn)方制定并執(zhí)行符合要求的運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程B. 對運(yùn)輸過程 中溫度控制和實(shí)時(shí)監(jiān)測的要求 C. 明確在途時(shí)限以及運(yùn)輸過程中的質(zhì) 量安全責(zé)任 D. 以上均是二、簡述題1.冷藏藥品驗(yàn)收記錄包括哪些？保存時(shí)間為多少？2