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文檔簡介
1、 .分發(fā)欄 1. 品管部 2. 生產(chǎn)工程部 3. 人事行政部 4.市場部 5.資財部 修正欄版次修正內(nèi)容生效日期編輯1.0新發(fā)行2015-10-15批準(zhǔn)欄編 寫:審 批:批 準(zhǔn):印章控制欄Ø 如此印章并非紅色,代表此文件并非合法之版本,并不會受到控制及更新,請使用受控之文件。Ø IF THE CONTROL STAMP COLOR IS NOT RED.THEN IT IS AN UNCONTROLLED COPY. PLEASE REFER ONLY TO THE CONTROLLED COPY.1.0目的: 確保變更在受控狀態(tài)下進行及變更后產(chǎn)品質(zhì)量均能滿足要求。2.0范
2、圍:本程序適用于供方、公司內(nèi)部和顧客提出的設(shè)計變更和工程變更。3.0權(quán)責(zé):3.1業(yè)務(wù)部:負(fù)責(zé)顧客要求變更的信息和變更文件、圖紙、技術(shù)資料的傳遞;出具變更前產(chǎn)品的處置方法,跟蹤并反饋變更后的產(chǎn)品在客戶處的使用情況.3.2項目部:負(fù)責(zé)組織對變更要求進行分析和識別,提供滿足變更的過程,通知并協(xié)助品質(zhì)部對過程及產(chǎn)品是否在質(zhì)量能滿足要求實施評估;當(dāng)需要時由多功能小組制定出更改的質(zhì)量策劃或行動計劃;更新更改后PFMEA和控制計劃的更新;3.3 品質(zhì)部:負(fù)責(zé)組織對變更后的過程及產(chǎn)品是否在質(zhì)量都能滿足要求實施評估,并將評估結(jié)果書面反饋給項目部及其他關(guān)聯(lián)部門.3.4 采購部:負(fù)責(zé)供方要求更改的信息傳遞和采購成本
3、的分析;3.5 其他部門:配合變更的實施,反饋變更實施后對生產(chǎn)、質(zhì)量方面的影響。4.0定義:變更分為工程變更和設(shè)計變更兩大類:4.1 過程變更:量產(chǎn)后5M1E(人、機、料、法、測量、環(huán)境)的變更。4.2 設(shè)計變更: 產(chǎn)品構(gòu)造、尺寸、材料和性能等的變更。5.0程序內(nèi)容:5.1更改信息的輸入5.1.1顧客提出的更改:當(dāng)顧客提出更改信息,業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)組織傳遞顧客提出的更改信息,即將更改的資料(如:圖紙、數(shù)據(jù)、技術(shù)文件等),移交給項目部。由業(yè)務(wù)部組織對顧客提出的更改信息進行確認(rèn),并將確認(rèn)結(jié)果記錄在<工程變更管理表>,由業(yè)務(wù)部填寫<工程更改風(fēng)險評估表>,提交項目部、項目部等部門評審
4、。5.1.2公司內(nèi)部提出的更改:5.1.2.1當(dāng)公司內(nèi)部由于工藝改善、設(shè)備改進等引起的更改時,由提出部門組織評審,確定更改等級按5M1E變更作業(yè)辦法執(zhí)行。5.1.2.2在批量生產(chǎn)階段如發(fā)生與該產(chǎn)品PPAP批準(zhǔn)不一致的情況時,由變更部門填寫填寫<工程更改風(fēng)險評估表>,提交項目部、品質(zhì)部等部門評審,以下情況時應(yīng)提出變更申請:Ø 制造過程或流程的變更;Ø 材料(包括產(chǎn)品上使用的零件)的變更(包括增加材料供方);Ø 工裝模具的變更;Ø 制造設(shè)備的變更、制造設(shè)備的搬遷;Ø 產(chǎn)品檢測試驗方法和測量系統(tǒng)的變更;Ø 該產(chǎn)品停止生產(chǎn)12個月
5、以后,重新恢復(fù)生產(chǎn);Ø 顧客對工程/制造場所變更提交申請有特殊要求時,按客戶規(guī)定進行提交批準(zhǔn)。5.1.3供方提出的更改:當(dāng)供方提出更改要求時,由供應(yīng)商填寫<工程變更申請單>,交由采購部,由采購部填寫<工程更改風(fēng)險評估表>,并組織項目部、品質(zhì)部等部門進行評審。當(dāng)供方的更改造成內(nèi)部的更改時,按照內(nèi)部更改執(zhí)行。5.2更改可行性評審;5.2.1 顧客提出更改:5.2.1.1項目部負(fù)責(zé)對更改的工藝可行性進行評定,必要時組織品質(zhì)部等相關(guān)部門在兩個工作周內(nèi),對顧客提出的工程標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的更改進行消化,并分析這些更改是否引起產(chǎn)品特殊特性的變化,是否造成過程的更改、流程的更改
6、以及工裝模具的更改等,同時參照現(xiàn)有設(shè)備的能力,分析是否超出設(shè)備的能力以及產(chǎn)品質(zhì)量能否滿足要求,以判斷更改對產(chǎn)品/過程的影響,如有疑義立即與顧客溝通,并按顧客要求的時間進行實施更改。5.2.1.2采購部負(fù)責(zé)評審原/輔材料的采購周期能否滿足更改要求。 5.2.1.3項目部負(fù)責(zé)評審更改對原/輔材料、半成品、產(chǎn)成品的影響以及能否在規(guī)定的時間內(nèi)安排生產(chǎn)。5.2.1.4業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)評審產(chǎn)品/過程的更改對成本的影響,必要時重新進行報價及合同評審。5.2.1.5品質(zhì)部負(fù)責(zé)評審檢驗和實驗設(shè)備能否滿足更改要求5.2.1.6更改可行性評審評定后,將評審的結(jié)果進行記錄,必要時上報總經(jīng)理。 5.2.1.7當(dāng)由于客戶投訴(
7、或反饋)引起的更改,如當(dāng)顧客通知品質(zhì)部后,由品質(zhì)部填寫<內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單>的形式轉(zhuǎn)給業(yè)務(wù)部,經(jīng)與客戶確認(rèn)并進行評審后,由業(yè)務(wù)部組織實施更改,并安排送樣等相關(guān)事宜。5.2.2公司內(nèi)部提出的更改:項目部負(fù)責(zé)組織對公司內(nèi)部提出更改的工藝可行性進行評審,以分析生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量是否受到影響。5.2.3供方提出的更改:5.2.3.1項目部負(fù)責(zé)對供方提出更改的工藝可行性進評審,以分析供方的更改是否能夠滿足我司的生產(chǎn)工藝要求。5.2.3.2品質(zhì)部負(fù)責(zé)對供方提出更改的產(chǎn)品質(zhì)量進行評審,以分析供方的更改是否影響到我司的產(chǎn)品質(zhì)量。如更改涉及到新原材料供應(yīng)商時,通知供應(yīng)商進行PPAP認(rèn)可。5.3 更改的處置5
8、.3.1業(yè)務(wù)部在接到客戶對標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品技術(shù)要求的更改時,通知生產(chǎn)部和項目部對產(chǎn)品和在產(chǎn)品進行處理,生產(chǎn)部和項目部需要進行如下工作:5.3.1.1要確定是否有正在或準(zhǔn)備生產(chǎn)的產(chǎn)品和半成品數(shù)量。5.3.1.2要檢查是否有庫存、在途、中轉(zhuǎn)庫的產(chǎn)品及數(shù)量。5.3.1.3要檢查是有與變更相關(guān)的材料已領(lǐng)出而未使用。并將以上信息反饋業(yè)務(wù)部,對半成品/產(chǎn)成品進行隔離、標(biāo)識。5.3.2業(yè)務(wù)部與客戶溝通協(xié)商處置方法,組織項目部、品質(zhì)部、生產(chǎn)部、采購部召開會議,決定如下事項:5.3.2.1隔離的半成品/產(chǎn)成品的處理;5.3.2.2訂單(包括更改前的訂單、交期等)的處理;5.3.2.3工裝、模檢具的處理;5.3.2.4
9、原、輔材料的處理;5.3.2.5更改截止時間(批次)即更改后的生效時間;6.3.3變更通知的發(fā)布:顧客批準(zhǔn)后,項目部負(fù)責(zé)發(fā)放<工程變更管理表>及相關(guān)文件并發(fā)布內(nèi)部更改號,更改號由文件管理員統(tǒng)一管理提供。記錄于“變更管理臺賬”。5.3.3.1 更改號編寫規(guī)則A(*)-201104-001 表示更改的類型 A表示客戶更改B表示內(nèi)部更改C供應(yīng)商更改 表示客戶拼音或英語代碼 如江鈴表示為JL 奇瑞表示為QR,依次類推 表示更改提出的年月 表示流水號5.4更改的驗證/確認(rèn)5.4.1項目部負(fù)責(zé)對顧客/公司內(nèi)部/供方提出的更改進行驗證,按照我司的生產(chǎn)工藝進行試制,以驗證我司的生產(chǎn)工藝能否滿足產(chǎn)品
10、/過程更改要求。5.4.2品質(zhì)部負(fù)責(zé)對顧客/公司內(nèi)部/供方提出更改的產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力進行檢查,并與之前數(shù)據(jù)比較,以確認(rèn)更改后的產(chǎn)品質(zhì)量能否滿足客戶要求5.4.3更改驗證后,對涉及到工裝模具的更改,相應(yīng)部門應(yīng)在工裝模具臺帳中進行備注,并通知相關(guān)部門。5.5更改的實施5.5.1顧客提出更改的實施更改的實施過程按產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃程序進行,并由品質(zhì)部組織相關(guān)部門對更改后產(chǎn)品及時進行產(chǎn)品審核,以評估產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的程度;5.5.2 內(nèi)部更改的實施 5.5.2.1當(dāng)涉及主要原材料更改、結(jié)構(gòu)變更等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素時,需要客戶批準(zhǔn)的變更必須獲得客戶批準(zhǔn)后方可實施。5.5.2.2對于公司內(nèi)部提出的更
11、改,經(jīng)項目部/品質(zhì)部驗證并與之前數(shù)據(jù)比較確認(rèn)符合要求后,由各相關(guān)部門/工廠組織實施。5.5.3供方提出的工程更改的實施:變更涉及到新的原材料供應(yīng)商時,通知供應(yīng)商進行PPAP認(rèn)可.5.6更改的確認(rèn):品質(zhì)部應(yīng)對產(chǎn)品更改過程和結(jié)果進行確認(rèn). 5.7顧客批準(zhǔn)認(rèn)可:5.7.1當(dāng)顧客對PPAP提供的樣品和文件“完全批準(zhǔn)”后進行批量控制,按相關(guān)批量控制文件執(zhí)行。5.7.2 當(dāng)更改發(fā)生顧客需要提交PPAP時,顧客在PPAP文件上的批準(zhǔn)認(rèn)可后才可以進行批量生產(chǎn);如果顧客不需要,則在產(chǎn)品得到客戶認(rèn)可后才可以進行批量生產(chǎn)。5.8記錄起步生產(chǎn)點時間/更改后產(chǎn)品的標(biāo)識:5.8.1項目部文件管理員把每次更改情況及進行匯總
12、管理,建立變更管理臺賬,管理臺賬對變更的各個階段時間節(jié)點進行管理。5.8.2對更改后的產(chǎn)品的識別,采用顧客要求的標(biāo)識方法,以滿足顧客對產(chǎn)品的識別要求。更改后的第一批產(chǎn)品與以前的產(chǎn)品應(yīng)有明顯的斷點標(biāo)識以區(qū)別。5.9更改后產(chǎn)品首次提交通知:業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)將更改后的產(chǎn)品提交顧客,并對更改后的產(chǎn)品進行跟蹤,反饋客戶確認(rèn)狀況。當(dāng)客戶確認(rèn)過程中涉及到裝配功能或技術(shù)性問題時,項目部應(yīng)牽頭組織相關(guān)技術(shù)人員解決。6.0相關(guān)文件:4.15M1E變更作業(yè)辦法4.2產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃管理程序7.0相關(guān)記錄表單: 7.1工程變更管理表7.2工程更改風(fēng)險評估表7.3變更管理臺帳7.4工程變更申請單8.0流程 流程圖 責(zé)任部門 相關(guān)記錄表單變更評審客戶提出變更變更通知發(fā)
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