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1、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備期間核查程序l目的為驗(yàn)證溯源對(duì)象在有效期間內(nèi)的置信度,特編制本程序。2范圍本程序適用于對(duì)儀器設(shè)備的期間核查。3職責(zé)3.1檢測(cè)室1)主檢人提出需進(jìn)行期間核查的對(duì)象及其運(yùn)行檢查方案;2)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核其方案并報(bào)所技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);3)室負(fù)責(zé)人根據(jù)批準(zhǔn)的方案組織實(shí)施;4)記錄運(yùn)行檢查的結(jié)果并歸檔。3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人1)必要時(shí),組織技術(shù)會(huì)議對(duì)上報(bào)的運(yùn)行檢查方案進(jìn)行論證;2)對(duì)運(yùn)行檢查方案提出批準(zhǔn)意見(jiàn);3)將批準(zhǔn)的運(yùn)行檢查方案下發(fā)與歸檔。3.3業(yè)務(wù)辦公室1)匯總批準(zhǔn)的運(yùn)行方案,作為監(jiān)督檢查的依據(jù);2)運(yùn)行方案?jìng)浞輾w所級(jí)設(shè)備檔案;3)設(shè)備管理員組織定期監(jiān)督。4程序4.1確定運(yùn)行檢查的對(duì)象4.1
2、.1檢測(cè)室負(fù)責(zé)人主動(dòng)提出“運(yùn)行檢查”對(duì)象,并參考下述原則進(jìn)行:1)新購(gòu)置的設(shè)備及首次使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等;2)帶到現(xiàn)場(chǎng)檢查的設(shè)備;3)設(shè)備在運(yùn)行過(guò)程中,有可疑現(xiàn)象發(fā)生時(shí)。4.1.2檢測(cè)室編制“運(yùn)行檢查對(duì)象一覽表”,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.1.3技術(shù)負(fù)責(zé)人將批準(zhǔn)的“一覽表”交辦公室打印二份,一份返回檢測(cè)室歸檔,一份留試驗(yàn)室歸檔并作為監(jiān)督檢查的依據(jù)。4.2期間核查方案4.2.1運(yùn)行檢查的參考方法1)采用高精度的儀器設(shè)備或有證物質(zhì)進(jìn)行核查;2)采用同精度的儀器設(shè)備進(jìn)行比對(duì),執(zhí)行檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序 ;3)選用穩(wěn)定性好,靈敏度高的樣品在不同時(shí)期,不同地點(diǎn),進(jìn)行多次重復(fù)測(cè)量,并采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)
3、對(duì)每次測(cè)量結(jié)果進(jìn)行評(píng)估;4)通過(guò)對(duì)樣品不同特性檢測(cè)結(jié)果的相關(guān)性進(jìn)行驗(yàn)算。4.2.2檢測(cè)室根據(jù)批準(zhǔn)的運(yùn)行檢查對(duì)象編制“期間核查方案”。1)“方案”的內(nèi)容參考如下:期間核查對(duì)象;定期檢查時(shí)間;檢查方法。2)“方案”經(jīng)負(fù)責(zé)人審核后報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。3)所技術(shù)負(fù)責(zé)人將批準(zhǔn)的方案交辦公室打印二份,一份返回檢測(cè)室歸檔,一份留所歸檔,并告知設(shè)備管理員作為監(jiān)督檢查的依據(jù)。4.3核查方案的實(shí)施及監(jiān)督4.3.1檢測(cè)室根據(jù)批準(zhǔn)的方案負(fù)責(zé)實(shí)施,并將實(shí)施的記錄歸檔。當(dāng)運(yùn)行檢查中發(fā);現(xiàn)設(shè)備失真等問(wèn)題,執(zhí)行儀器設(shè)備管理程序。4.3.2辦公室設(shè)備管理員根據(jù)批準(zhǔn)的"方案"實(shí)施監(jiān)督。1)檢查應(yīng)納入運(yùn)行檢查的對(duì)
4、象是否提出;2)檢查運(yùn)行檢查記錄是否歸檔;3)檢查的結(jié)果報(bào)告所技術(shù)負(fù)責(zé)人后歸檔。5質(zhì)量記錄和相關(guān)文件1)儀器設(shè)備管理程序2)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序3)期間核查記錄儀器設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表 DXC 1701儀器設(shè)備名稱型號(hào)規(guī)格金額準(zhǔn)確度或或不確定度生產(chǎn)廠家購(gòu)置說(shuō)明:業(yè)務(wù)檢測(cè)科意見(jiàn): 簽字: 日期:技術(shù)負(fù)責(zé)人意見(jiàn):簽字: 日期:總經(jīng)理意見(jiàn):簽字: 日期:儀器設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告 DXC1702設(shè)備名稱型號(hào)規(guī)格準(zhǔn)確度或不確定度數(shù)量器號(hào)生產(chǎn)廠家金額驗(yàn)收結(jié)果:附件說(shuō)明:備注: 儀器設(shè)備運(yùn)行記錄 DXC1 703檢測(cè)設(shè)備: 起止時(shí)間使用情況描述使用人儀器設(shè)備故障、修理記錄單 DXC1704設(shè)備名稱自編號(hào)設(shè)備故障描述 檢測(cè)人員: 日期:故障分析及處理意見(jiàn): 設(shè)備管理員: 日期:業(yè)務(wù)檢測(cè)科意見(jiàn):簽字:技術(shù)負(fù)責(zé)人意見(jiàn):簽字:總經(jīng)理意見(jiàn):簽字處置措施及修復(fù)后狀態(tài): 設(shè)備管理員: 日期:質(zhì)量監(jiān)督員意見(jiàn): 簽字: 日期:儀器設(shè)備維護(hù)實(shí)施記錄 DXC 1705設(shè)備名稱自編號(hào)維護(hù)記錄編護(hù)日期維護(hù)部位維護(hù)方法維護(hù)人員下次維護(hù)時(shí)間 儀器設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)
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