胃癌的HER2檢測(cè)

1、胃癌的胃癌的HER2檢測(cè)檢測(cè) 胃癌的胃癌的HER2檢測(cè)檢測(cè)n胃癌和HER2n胃癌中的HER2表達(dá)nToGA 研究n胃癌HER2檢測(cè)方法推薦胃癌和胃癌和HER21 = 基因拷貝數(shù)基因拷貝數(shù)2 = mRNA 轉(zhuǎn)錄轉(zhuǎn)錄3 = 細(xì)胞表面受體蛋白表達(dá)細(xì)胞表面受體蛋白表達(dá)4 = 細(xì)胞外受體功能域釋放細(xì)胞外受體功能域釋放A = HER2 DNAB = HER2 信使信使RNAC = HER2 受體蛋白受體蛋白正常正常過(guò)度表達(dá)過(guò)度表達(dá)/ /擴(kuò)增擴(kuò)增細(xì)胞核細(xì)胞核細(xì)胞質(zhì)細(xì)胞質(zhì)細(xì)胞膜細(xì)胞膜1234CBAHER2陽(yáng)性的細(xì)胞存在于身體各處陽(yáng)性的細(xì)胞存在于身體各處n大部分研究認(rèn)為：胃癌中大部分研究認(rèn)為：胃癌中HER2過(guò)表

2、達(dá)可提示差的預(yù)后。過(guò)表達(dá)可提示差的預(yù)后。nYonemura Y, et al. Cancer Res 1991; 51: 10341038: 260例胃癌中研究發(fā)現(xiàn)，例胃癌中研究發(fā)現(xiàn)，HER2表達(dá)與腫瘤大小、漿膜面浸潤(rùn)、淋巴結(jié)表達(dá)與腫瘤大小、漿膜面浸潤(rùn)、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移相關(guān)。轉(zhuǎn)移相關(guān)。nUchino S, et al. Cancer 1993; 72: 31793184. 108例胃癌中研究發(fā)現(xiàn)，例胃癌中研究發(fā)現(xiàn)，HER2過(guò)表達(dá)與差的過(guò)表達(dá)與差的10年生存率相關(guān)。年生存率相關(guān)。 nMizutani T, et al. cancer. Cancer 1993; 72: 20832088. 226例胃癌

3、中研究發(fā)現(xiàn)，例胃癌中研究發(fā)現(xiàn)，HER2陽(yáng)性的早期胃癌患者預(yù)后顯著差于陰性陽(yáng)性的早期胃癌患者預(yù)后顯著差于陰性者。者。 nNakajima M, et al. Cancer 1999; 85: 18941902. 在早期胃癌中，在早期胃癌中，HER2過(guò)表達(dá)是僅次于淋巴結(jié)狀態(tài)的提示預(yù)后差的第過(guò)表達(dá)是僅次于淋巴結(jié)狀態(tài)的提示預(yù)后差的第二大指標(biāo)。二大指標(biāo)。胃癌中胃癌中HER2的表達(dá)與預(yù)后的表達(dá)與預(yù)后胃癌中胃癌中HER2的的表達(dá)與預(yù)后表達(dá)與預(yù)后nRoss JS, McKenna BJ. Cancer Investigation 2001; 19: 554-568. HER2基因與胃腸道腫瘤：在中晚期胃腺癌中

4、可提示差的預(yù)后基因與胃腸道腫瘤：在中晚期胃腺癌中可提示差的預(yù)后n Tanner M, Hollmen M, Junttila TT et al. Annals Oncol. 2005; 16: 273-278. 胃癌中的胃癌中的HER2擴(kuò)增與腸型，差的預(yù)后以及對(duì)赫賽汀敏感性的研究擴(kuò)增與腸型，差的預(yù)后以及對(duì)赫賽汀敏感性的研究nCharoin JE, Jacqmin P, Banken L et al. Abstract, Population Approach Group (PAGE) 2004, Uppsala. 含赫賽汀的治療方案的長(zhǎng)期性觀察研究含赫賽汀的治療方案的長(zhǎng)期性觀察研究nAllga

5、yer H, Babic R, Gruetzner KU, et al. J Clin Oncol; 2000; 18:2201-2209. HER2是獨(dú)立的胃癌預(yù)測(cè)因子是獨(dú)立的胃癌預(yù)測(cè)因子芬蘭研究芬蘭研究131患者患者HER2擴(kuò)增情況與擴(kuò)增情況與OS(總生存率總生存率)的關(guān)系的關(guān)系Month Tanner, et al. Annals of Oncology 16: 273278, 2005CISH檢測(cè)檢測(cè)德國(guó)研究德國(guó)研究全部全部189例患者例患者HER2表達(dá)與表達(dá)與DFS(無(wú)病生存率無(wú)病生存率)的關(guān)系的關(guān)系0,1,2,3:IHC檢測(cè)檢測(cè)Heike Allgayer, et al. Jour

6、nal of Clinical Oncology, Vol 18, No 11 (June), 2000: pp 22012209德國(guó)研究德國(guó)研究139例例R0根治的患者根治的患者HER2表達(dá)與表達(dá)與OS(總生存率總生存率)的關(guān)系的關(guān)系0,1,2,3:IHC檢測(cè)檢測(cè)Heike Allgayer, et al. Journal of Clinical Oncology, Vol 18, No 11 (June), 2000: pp 22012209胃癌中胃癌中HER2的表達(dá)的表達(dá)Hofmann M, Stoss O, Shi D, et al. Histopathology. 2008 Jun;

7、52(7):797-805. 胃癌中胃癌中HER2的表達(dá)：的表達(dá)：IHCHofmann M, Stoss O, Shi D, et al. Histopathology. 2008 Jun;52(7):797-805. 胃癌中胃癌中HER2的表達(dá)：的表達(dá)：FISH/CISHn胃癌中胃癌中HER2表達(dá)的陽(yáng)性率：表達(dá)的陽(yáng)性率：nIHC：陽(yáng)性率報(bào)道集中在10-40%，平均近20%nFISH/CISH：陽(yáng)性率道集中在10-40%，平均近20%nToGA研究中的陽(yáng)性率 22.1%胃癌中胃癌中HER2的表達(dá)的表達(dá)ToGA 研究研究ToGA 研究研究n全球例數(shù)最多的HER2檢測(cè)研究 3807例n覆蓋24個(gè)國(guó)

8、家n赫賽汀三期臨床研究n第一個(gè)大型的生物靶向藥物胃癌研究n中國(guó)篩選病人614例，15家醫(yī)院n由于胃癌和乳腺癌病理組織染色方面的區(qū)別由于胃癌和乳腺癌病理組織染色方面的區(qū)別 (如腫瘤異如腫瘤異質(zhì)性高質(zhì)性高, 因蛋白水解活性增加導(dǎo)致蛋白降解增加，及因蛋白水解活性增加導(dǎo)致蛋白降解增加，及HER2受體對(duì)受體對(duì)IHC親和性較差等親和性較差等)，n在在ToGA研究中研究中同時(shí)使用同時(shí)使用IHC和和FISH檢測(cè)檢測(cè)，這也使研，這也使研究者獲得了關(guān)于蛋白過(guò)表達(dá)和基因擴(kuò)增的完整的信息。究者獲得了關(guān)于蛋白過(guò)表達(dá)和基因擴(kuò)增的完整的信息。 ToGA中中HER2檢測(cè)方法檢測(cè)方法ToGA 研究的設(shè)計(jì)研究的設(shè)計(jì)HER2陽(yáng)性陽(yáng)

9、性晚期胃癌患者晚期胃癌患者 (n=584)5FU 或或 卡培他濱卡培他濱a + 順鉑順鉑(n=290)R5FU 或或 卡培他濱卡培他濱a + 順鉑順鉑+ 赫賽汀赫賽汀(n=294)全球、多中心、隨機(jī)、開(kāi)放全球、多中心、隨機(jī)、開(kāi)放III期臨床研究期臨床研究1Bang et al; Abstract 4556, ASCO 2009 3807 位患者接受篩選位患者接受篩選1 810 HER2陽(yáng)性陽(yáng)性 (22.1%)HER2檢測(cè)：進(jìn)行IHC 和 FISHToGA中中HER2 陽(yáng)性的定義陽(yáng)性的定義nToGA研究同時(shí)用研究同時(shí)用IHC和和FISH對(duì)入組病人進(jìn)行篩選，對(duì)入組病人進(jìn)行篩選，有一項(xiàng)陽(yáng)性即可入組。

10、有一項(xiàng)陽(yáng)性即可入組。nIHC檢測(cè)檢測(cè)3+表示陽(yáng)性表示陽(yáng)性;nFISH檢測(cè)檢測(cè)HER2:CEP17擴(kuò)增擴(kuò)增 2表示陽(yáng)性。表示陽(yáng)性。 n研究中研究中3667例病人成功進(jìn)行了例病人成功進(jìn)行了IHC和和FISH檢測(cè)，并根檢測(cè)，并根據(jù)以上標(biāo)準(zhǔn)分為以下五個(gè)亞組：據(jù)以上標(biāo)準(zhǔn)分為以下五個(gè)亞組： nIHC 0/FISH+nIHC 1+/FISH+nIHC 2+/FISH+nIHC 3+/FISH+nIHC 3+/FISH 或未知或未知 Bang YJ, et al. J Clin Oncol 2009; 27:Abstract 4556.ToGA 中中HER2 篩選篩選 : 最終結(jié)果最終結(jié)果n同意參加篩選的病人

11、3883參加篩選的病人 (05年8月08年11月)3807FISH 或 IHC檢測(cè)成功3667FISH 和 IHC檢測(cè)均成功3280HER2檢測(cè)陰性2857HER2檢測(cè)陽(yáng)性810IHC和和FISH HER2檢測(cè)結(jié)果檢測(cè)結(jié)果 (n=3280) 2519 例例IHC 0/1+ 病例中病例中: 7.5% FISH+761例例IHC 2+/3+ 病例中病例中: 74.4% FISH+HER2檢測(cè)成功的病人檢測(cè)成功的病人Bang YJ, et al. J Clin Oncol 2009; 27:Abstract 4556.IHC 0 n (%)IHC 1+ n (%)IHC 2+ n (%)IHC 3+

12、 n (%)總數(shù)總數(shù)n (%)FISH+94 (4.9)96 (15.7)212 (54.6)354 (94.9)756 (23)FISH1815 (95.1)514 (84.3)176 (45.4)19 (5.1)2524 (77)總數(shù)總數(shù)1909 (100)610 (100)388 (100)373 (100)3280 (100) ToGA 3667例例 HER2檢測(cè)成功的病例中，檢測(cè)成功的病例中， 810 例例 HER2陽(yáng)性陽(yáng)性 ( 22%) 610 例例 HER2 蛋白高表達(dá)蛋白高表達(dá) ( 16%) 594 例符合例符合ToGA入選標(biāo)準(zhǔn)，隨即分組入入選標(biāo)準(zhǔn)，隨即分組入ToGAHER2陽(yáng)

13、性的病例陽(yáng)性的病例 (n=810)Bang YJ, et al. J Clin Oncol 2009; 27:Abstract 4556.IHC 0IHC 1+IHC 2+IHC 3+無(wú)無(wú)IHC結(jié)果結(jié)果FISH+949621235410FISH19無(wú)無(wú)FISH結(jié)結(jié)果果25不同國(guó)家不同國(guó)家的的HER2 陽(yáng)性率陽(yáng)性率胃食管結(jié)合部胃食管結(jié)合部的的HER2陽(yáng)性率陽(yáng)性率更高更高腸型的腸型的HER2陽(yáng)性率更高陽(yáng)性率更高手術(shù)標(biāo)本和胃手術(shù)標(biāo)本和胃鏡標(biāo)本鏡標(biāo)本HER2陽(yáng)性陽(yáng)性率相當(dāng)率相當(dāng)赫賽汀可延長(zhǎng)生存赫賽汀可延長(zhǎng)生存主要研究終點(diǎn)主要研究終點(diǎn): OS（總生存）（總生存）時(shí)間 (月)294290277266246

14、2232091851731431471171139090647147563243243016211413712665401000處于風(fēng)險(xiǎn)的患者數(shù)11.113.80.00.10.20.30.40.50.60.70.80.91.002468 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36事件FC + TFC事件事件167182HR0.7495% CI0.60, 0.91p 值值0.0046中位中位OS13.811.1T, 赫賽汀第一個(gè)生存超過(guò)第一個(gè)生存超過(guò)12個(gè)個(gè)月的研究月的研究亞組亞組中位 OS (月)全部全部11.1 vs 13.8初步分析初步分析 IHC

15、0 / FISH+IHC 1+ / FISH+IHC 2+ / FISH+IHC 3+ / FISH+IHC 3+ / FISH7.2 vs 10.610.2 vs 8.710.8 vs 12.312.3 vs 17.917.7 vs 17.5探索性分析探索性分析 IHC 0 or 1+ / FISH+IHC 2+ / FISH+ or IHC 3+8.7 vs 10.011.8 vs 16.00.20.40.6123450.921.240.750.580.830.48, 1.760.70, 2.200.51, 1.110.41, 0.810.20, 3.38HR95% CI 0.740.60

16、, 0.911.070.650.70, 1.620.51, 0.83相對(duì)危險(xiǎn)度相對(duì)危險(xiǎn)度傾向赫賽汀傾向赫賽汀傾向無(wú)赫賽汀傾向無(wú)赫賽汀584617015925615131446N根據(jù) HER2狀態(tài)決定治療的效果評(píng)價(jià), p=0.0368van Cutsem E, et al. J Clin Oncol 2009; 27:Abstract 4509.HER2 狀態(tài)對(duì)狀態(tài)對(duì)OS的影響的影響IHC 2+/FISH+ 或或IHC 3+ 病人獲益更多病人獲益更多1.00.80.60.40.20.036343230282624222018161412108642011.816.0FC + TFCEvents1

17、20136HR0.6595% CI0.51, 0.83中位OS16.011.8 4.20.10.30.50.70.9月113218198405312420112282181961701701411421121229610075845365395128100039202813高危病人生存率探索性分析van Cutsem E, et al. J Clin Oncol 2009; 27:Abstract 4509.赫賽汀增強(qiáng)了腫瘤對(duì)藥物的敏感性赫賽汀增強(qiáng)了腫瘤對(duì)藥物的敏感性- 腫瘤緩解率腫瘤緩解率2.4%5.4%32.1%41.8%34.5%47.3%意向治療人群（ITT）總緩解率(ORR)=完全緩

18、解率(CR)+部分緩解率(PR)p=0.0599p=0.0145F+C + 赫賽汀F+Cp=0.0017患者數(shù) (%)CRPRORR赫賽汀聯(lián)合化療治療赫賽汀聯(lián)合化療治療 HER2陽(yáng)性進(jìn)展性胃癌陽(yáng)性進(jìn)展性胃癌/胃食管交界癌胃食管交界癌赫賽汀是第一個(gè)使病人生存獲益的生物靶向制劑赫賽汀是第一個(gè)使病人生存獲益的生物靶向制劑ToGA 研究研究HER2狀態(tài)有必要整合到胃癌患者診斷和治療狀態(tài)有必要整合到胃癌患者診斷和治療中去中去 胃癌胃癌HER2檢測(cè)方法推薦檢測(cè)方法推薦n始于始于1986年：年：nSakai K, et al. J Natl Cancer Inst 1986; 77: 104752.n90年

19、代，使用多克隆抗體，陽(yáng)性率為年代，使用多克隆抗體，陽(yáng)性率為938%： nYonemura Y, et al. Cancer Res 1991; 51: 10341038.nIshida T, et al. Scand J Immunol 1994; 39: 459466.nTokunaga A, et al. Cancer 1995;75: 14181425.n近年來(lái)，使用單克隆抗體近年來(lái)，使用單克隆抗體(eg, HercepTest) ，陽(yáng)性率集，陽(yáng)性率集中在中在1040%，平均近，平均近20%。胃癌中胃癌中HER2表達(dá)的檢測(cè)方法：表達(dá)的檢測(cè)方法：IHCn近年來(lái)開(kāi)展了近年來(lái)開(kāi)展了CISH和和

20、FISH的方法：的方法：胃癌中胃癌中HER2表達(dá)的檢測(cè)方法：表達(dá)的檢測(cè)方法：CISH/FISHIHC與與FISH/CISH檢測(cè)檢測(cè)符合率較高符合率較高Liang Z et al. BMC Cancer 2008, 8:363IHC仍可能作為仍可能作為HER2相關(guān)相關(guān)靶向治療的患者初步篩選靶向治療的患者初步篩選檢查。檢查。中華消化雜志中華消化雜志 2006年年 第第26卷卷 第第10期期 n前瞻性研究中前瞻性研究中HER2/neu蛋白蛋白CISH和和IHC檢測(cè)結(jié)果符合率為檢測(cè)結(jié)果符合率為89.2%。中國(guó)的研究中國(guó)的研究-O485試劑盒檢測(cè)胃癌中試劑盒檢測(cè)胃癌中HER2的表達(dá)的表達(dá)中華消化雜志中華

21、消化雜志 2006年年 第第26卷卷 第第10期期 n回顧性研究回顧性研究中中HER2/neu蛋白蛋白CISH和和IHC檢測(cè)結(jié)果符合率為檢測(cè)結(jié)果符合率為77.0%。中國(guó)的研究中國(guó)的研究O485試劑盒檢測(cè)胃癌中試劑盒檢測(cè)胃癌中HER2的表達(dá)的表達(dá)匯總后匯總后HER2/neu蛋白蛋白CISH和和IHC檢測(cè)結(jié)果檢測(cè)結(jié)果符合率為符合率為77.0%。胃癌中胃癌中HER2/neu基因擴(kuò)增和蛋白表達(dá)的多中心研究基因擴(kuò)增和蛋白表達(dá)的多中心研究. 中華消化雜志中華消化雜志, 2006, 6(10):657660.中國(guó)的研究中國(guó)的研究-O485試劑盒檢測(cè)胃癌中試劑盒檢測(cè)胃癌中HER2的的表達(dá)表達(dá) 回顧性、前瞻性研

22、究及匯總后總病例中回顧性、前瞻性研究及匯總后總病例中HER2 IHC評(píng)分評(píng)分+的病例的病例CISH基因擴(kuò)增符合率均基因擴(kuò)增符合率均90%。 中國(guó)的研究中國(guó)的研究O485試劑盒檢測(cè)胃癌中試劑盒檢測(cè)胃癌中HER2的的表達(dá)表達(dá) 目前尚無(wú)公認(rèn)統(tǒng)一的針對(duì)胃癌建立的目前尚無(wú)公認(rèn)統(tǒng)一的針對(duì)胃癌建立的HER2 IHC陽(yáng)性評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)陽(yáng)性評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)胃癌胃癌HER2免疫組化評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)的初步探討免疫組化評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)的初步探討ToGA研究評(píng)研究評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源分標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源（一）材料與方法（一）材料與方法n病例：不同種族病例：不同種族人群的人群的168例例 胃癌或食道胃交胃癌或食道胃交界腺癌手術(shù)標(biāo)本界腺癌手術(shù)標(biāo)本n組織學(xué)采用組織學(xué)采用L

23、auren分型分型（一）材料與方法（一）材料與方法n標(biāo)本：中性福爾馬林固定，石蠟包埋標(biāo)本：中性福爾馬林固定，石蠟包埋nIHC： nHercepTest（DAKO）n判斷標(biāo)準(zhǔn)：參照乳腺癌，判斷標(biāo)準(zhǔn)：參照乳腺癌，DAKO, 10%nFISH：nHER2 FISH pharmDx (DAKO)n判斷標(biāo)準(zhǔn)：參照乳腺癌，判斷標(biāo)準(zhǔn)：參照乳腺癌， DAKO, HER2/CEP172%（二）結(jié)果分析（二）結(jié)果分析nIHC和和FISH 符合率達(dá)符合率達(dá)93.5%，與乳腺癌的相應(yīng)，與乳腺癌的相應(yīng)符合率（符合率（82100%）接近）接近11例例FISH+/IHC 02+ 病例分析病例分析n按按HER2染色強(qiáng)度、膜染

24、色強(qiáng)度、膜染色完整性和被染色細(xì)染色完整性和被染色細(xì)胞的比例分別分析所有胞的比例分別分析所有病例的病例的IHC結(jié)果，并與結(jié)果，并與FISH對(duì)照列表對(duì)照列表n腫瘤異質(zhì)性（染色細(xì)胞腫瘤異質(zhì)性（染色細(xì)胞比例）？比例）？n基底側(cè)面型表達(dá)（不完基底側(cè)面型表達(dá)（不完整膜陽(yáng)性）？整膜陽(yáng)性）？腫瘤異質(zhì)性腫瘤異質(zhì)性n胃腺癌腫瘤異質(zhì)性胃腺癌腫瘤異質(zhì)性(4.8%)： 比乳腺癌更常見(jiàn)比乳腺癌更常見(jiàn)(1.4%)n對(duì)胃鏡活檢標(biāo)本可能對(duì)胃鏡活檢標(biāo)本可能的影響的影響n強(qiáng)陽(yáng)性細(xì)胞比例強(qiáng)陽(yáng)性細(xì)胞比例10%是否視為是否視為IHC3+？腸型印戒細(xì)胞型高度擴(kuò)增不擴(kuò)增胃癌中腫瘤異質(zhì)性更常見(jiàn)胃癌中腫瘤異質(zhì)性更常見(jiàn)基底側(cè)面型表達(dá)基底側(cè)面型表達(dá)

25、n部分胃癌，尤其低級(jí)別者，部分胃癌，尤其低級(jí)別者，仍可見(jiàn)腺上皮的極性分布，仍可見(jiàn)腺上皮的極性分布，腔面的瘤細(xì)胞保留分泌功腔面的瘤細(xì)胞保留分泌功能而不被標(biāo)記染色，形成能而不被標(biāo)記染色，形成U型（基底和側(cè)面）不完型（基底和側(cè)面）不完整膜染色整膜染色n胃癌腺腔形成更多見(jiàn)，故胃癌腺腔形成更多見(jiàn)，故此現(xiàn)象比乳腺癌多見(jiàn)此現(xiàn)象比乳腺癌多見(jiàn)n此型表達(dá)是否應(yīng)相當(dāng)于乳此型表達(dá)是否應(yīng)相當(dāng)于乳腺癌的完整膜陽(yáng)性？腺癌的完整膜陽(yáng)性？用用IHC法處法處理腺癌細(xì)胞，膜染色不完全理腺癌細(xì)胞，膜染色不完全乳腺癌與胃乳腺癌與胃癌癌HER2檢測(cè)的不檢測(cè)的不同點(diǎn)同點(diǎn)n由于胃癌及乳腺癌病理組織的差別，對(duì)胃癌由于胃癌及乳腺癌病理組織的差別

26、，對(duì)胃癌HER2的評(píng)分系統(tǒng)需要進(jìn)的評(píng)分系統(tǒng)需要進(jìn)行修正行修正胃癌中腫瘤異質(zhì)性更常見(jiàn)用IHC法處理腺癌細(xì)胞，外膜染色不完全Hofmann M, et al. Histopathology 2008; 52:797805.（三）結(jié)論（三）結(jié)論 HER2的乳腺癌的乳腺癌IHC評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)基本可用于胃評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)基本可用于胃腺癌的評(píng)判，腺癌的評(píng)判，但鑒于腫瘤異質(zhì)性和分化好的腺腔結(jié)構(gòu)導(dǎo)但鑒于腫瘤異質(zhì)性和分化好的腺腔結(jié)構(gòu)導(dǎo)致致HER2不完整膜表達(dá)在胃癌更常見(jiàn)，不完整膜表達(dá)在胃癌更常見(jiàn)，故需作適當(dāng)調(diào)整。故需作適當(dāng)調(diào)整。圖片來(lái)自 TARGOSIHC 陰性陰性 (0)不染色或不染色或 10% 的細(xì)胞膜染色較淺或僅有部分

27、膜染色的細(xì)胞膜染色較淺或僅有部分膜染色I(xiàn)HC 可疑可疑 (2+)10%的細(xì)胞膜或外膜的細(xì)胞膜或外膜輕到中度染色輕到中度染色 IHC 陽(yáng)性陽(yáng)性 (3+)在以下細(xì)胞膜或外膜中高度染色在以下細(xì)胞膜或外膜中高度染色切除標(biāo)本中切除標(biāo)本中10% 的細(xì)胞的細(xì)胞IHC 3+ 的活檢標(biāo)本的活檢標(biāo)本胃癌胃癌HER2 的的IHC評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（推薦評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（推薦）ToGA 研究中研究中54.6% FISH陽(yáng)性陽(yáng)性胃癌胃癌HER2 的的IHC評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（推薦評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（推薦）n與乳腺癌不同，在胃癌標(biāo)準(zhǔn)中，與乳腺癌不同，在胃癌標(biāo)準(zhǔn)中，IHC 2+ 或或IHC 3+不需要完全的細(xì)胞膜染色不需要完全的細(xì)胞膜染色，在胃癌中，在胃癌中U形染色形染色(即部分細(xì)胞外膜中、高度染色即部分細(xì)胞外膜中、高度染色) 即為陽(yáng)即為陽(yáng)性。性。n另一項(xiàng)重要的修正即在另一項(xiàng)重要的修正即在活檢標(biāo)本的分析中取消活檢標(biāo)本的分析中取消了細(xì)胞染色百分比的臨界值。了細(xì)胞染色百分比的臨界值