最全糖化血紅蛋白測定的原理與儀器解析

1、糖化血紅蛋白（HbA1c）測定的原理方法與儀器解析及臨床意義糖尿病目前在世界上發(fā)病率很高，占免疫病的比率，在發(fā)達(dá)國家高達(dá)2-5%，而我國糖尿病的發(fā)病率亦達(dá)2-3%,并且每年還以1%o的速度增長。糖尿病是一種終生性疾病，其并發(fā)癥是至殘至死的主要原因，所以人們希望能盡早發(fā)現(xiàn)和治療糖尿病。臨床上廣泛采用血糖參數(shù)來判定糖尿病，而血糖參數(shù)只代表抽血時的血糖水平，對確診有局限性。近年來的醫(yī)學(xué)研究證明：血液中的糖化血紅蛋白（HbAlc）濃度相對穩(wěn)定，其濃度值能準(zhǔn)確反映最近1-3個月期間的血糖水平，便于醫(yī)生對糖尿病進(jìn)行早期診斷；也可用于糖尿病人的血糖監(jiān)控及慢性并發(fā)癥的判斷等，受到臨床的廣泛重視，目前我國各大、

2、中型醫(yī)院正逐漸開展糖化血紅蛋白（HbAlc）占總血紅蛋白（Hb）的百分含量的測定項目。有些發(fā)達(dá)國家已將HbAlc的測定列入中老年人的常規(guī)體檢項目。測定HbA1c比較常用的方法，目前有乳膠凝集反應(yīng)法和離子交換高壓液相色譜法兩種，分別用生化分析儀和糖化血紅蛋白自動分析儀進(jìn)行測定。1HbAlc的臨床意義糖化血紅蛋白是一項說服力較強(qiáng)、數(shù)據(jù)較客觀、穩(wěn)定性較好的生化檢查，不受偶爾一次血糖升高或降低的影響。能反應(yīng)糖尿病患者2-3個月以內(nèi)的糖代謝狀況，同時與糖尿病并發(fā)癥尤其是微血管病變關(guān)系密切，在糖尿病學(xué)上有重要的臨床參考價值。1.1增高：測定HbAlc可以了解糖尿病人在23個月的血糖控制情況。此外，用含葡萄

3、糖的透析液作血透的慢性腎衰病人，地中海貧血和白血病病人亦增高。1.2降低：溶血性及失血性貧血，慢性腎衰，慢性持續(xù)性低血糖癥等。1.3作為糖尿病的病情監(jiān)測指標(biāo)1.3.1作為輕癥、II型、“隱性”糖尿病的早期診斷指標(biāo)。1.3.2不是診斷糖尿病的敏感指標(biāo)，不能取代現(xiàn)行的糖耐量試驗。1.3.3可以列為糖尿病的普查和健康檢查的項目。1.4當(dāng)HbA1c>9%時，說明患者存在著持續(xù)性高血糖，可以出現(xiàn)糖尿病腎病、動脈硬化、白內(nèi)障等并發(fā)癥。臨床經(jīng)常以糖化血紅蛋白作為監(jiān)測指標(biāo)來了解患者近階段的血糖情況，以及估價糖尿病慢性并發(fā)癥的發(fā)生與發(fā)展情況。1.5對預(yù)防糖尿病孕婦的巨大胎兒、畸形胎、死胎，以及急、慢性并發(fā)

4、癥發(fā)生發(fā)展的監(jiān)督具有重要意義。1.6對于病因尚未明確的昏迷或正在輸注葡萄糖（測血糖當(dāng)然增高）搶救者，急查糖化血紅蛋白具有鑒別診斷的價值。1.7對于糖化血紅蛋白特別增高的糖尿病患者，應(yīng)警惕如酮癥酸中毒等急性合并癥的發(fā)生。2臨床常用的測定糖化血紅蛋白HbA1c的方法21乳膠凝集反應(yīng)法乳膠凝集反應(yīng)法是利用抗原抗體直接測定總血紅蛋白Hb中的糖化血紅蛋白HbAlc的百分含量。目前有國內(nèi)外幾家廠商可以提供HbA1c測定的試劑盒。這種免疫反應(yīng)是由被測血樣品中的總Hb和HbAlc與試劑中的抗體結(jié)合而形成凝集，凝集量隨HbAlc濃度的大小而變化。使用生化分析儀器來進(jìn)行比濁測定HbA1c的濃度，采用終點法，生化儀

5、通過測定反應(yīng)液的吸光度值，可直接反映出凝集量的多少；推算出HbA1c占Hb的百分含量，測定時，儀器多采用660nm單色光做主波長，800nm單色光做副波長，通過標(biāo)準(zhǔn)曲線得出實測值。由于這種試驗其標(biāo)準(zhǔn)曲線是非線性的，所以在測定前，首先用隨試劑盒一起帶有的5種不同濃度的定標(biāo)液，做出5點非線性標(biāo)準(zhǔn)曲線。曲線和數(shù)值存在生化儀的貯存器中，測定樣品時，實測出的吸光度值A(chǔ)與標(biāo)準(zhǔn)曲線比較，由儀器CPU求出實測樣品中的HbAlc百分含量。乳膠凝集反應(yīng)法測定HbA1c簡便、不用增加儀器，可直接用自動生化分析對樣品進(jìn)行快速測定。該方法也可以用手工的方法，在酶標(biāo)儀進(jìn)行測定，是目前使用較多的方法。但是乳膠凝集反應(yīng)法其準(zhǔn)

6、確性和重復(fù)性均有欠缺。22離子交換高壓液相色譜法HPLC使用離子交換高壓液相色譜HPLC(highpressureliquidchromatography)來測定HbAlc的百分含量目前被認(rèn)為是分析HbA1c的金標(biāo)準(zhǔn)。采用HPLC方法工作的全自動糖化血紅蛋白分析儀器，以其快速、簡便、精巧、準(zhǔn)確等特點，受到越來越多用戶的歡迎。色譜分析是一類利用混合物的各組分在不同相上的分配差別，在兩相物質(zhì)相對運動過程中，將混合物中的各種成份分離開的一種分析技術(shù)。液相色譜是以液體或固體為固定相，以液體為液動相的色譜法的總稱。色譜法又叫色層或?qū)游?，這一技術(shù)在生命科學(xué)研究中用于生物活性物質(zhì)的分析；生物活性物質(zhì)是以混合

7、物形式存在，人類血液中的蛋白質(zhì)有上千種，只有把混在一起的被測蛋白分離出來，才能準(zhǔn)確測定；在HbA1c的測定時，可以通過高精度HPLC，將HbA1c從Hb中分離出來，才能得到準(zhǔn)確的數(shù)值。在生命科學(xué)研究中，活性物質(zhì)的分離主要應(yīng)用的是液相柱色譜。這種技術(shù)誕生于20世紀(jì)初葉，俄國化學(xué)家茨維特把植物色素混合液置于裝有碳酸鈣吸附劑的玻璃管頂端，用石油醚洗脫后，在玻璃柱上出現(xiàn)了幾組顏色不同的色帶，這些色帶隨著不斷的洗脫，越分越開，先后從玻璃柱下端流出，茨維特把這樣一種用流體洗脫色素混合液，使之通過碳酸鈣做固定相從而實現(xiàn)分離的技術(shù)，起名叫“色譜法”。這種方法被推廣用于分離許多混合物中的各種物質(zhì)，被分離物質(zhì)已和

8、顏色無關(guān)了，但“色譜”分析的名稱仍沿用至今。當(dāng)然更貼切的名稱應(yīng)該叫“層析法”。早期的“色譜柱”體積大，做固定相的物質(zhì)顆粒大，分離時需要大量的洗脫液。并且洗脫液靠重力流動，分離時間長，效率低。隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，20世紀(jì)60年代，人們研制出新型液相柱，同時采用高壓輸液泵自柱上端為洗脫液加壓，大大加速了洗脫液的流速，開發(fā)出相應(yīng)的高靈敏度的檢測器，新的分析儀器高壓液相色譜儀在70年代誕生，很快就占領(lǐng)了分析化學(xué)的舞臺。特別是在生命科學(xué)的研究中，HPLC技術(shù)由于對被測物活性影響小，幾乎可以測定生物醫(yī)學(xué)中所有的非發(fā)揮性物質(zhì)，如近年來利用離子交換HPLC法測定血液中的HbAlc的百分含量，被認(rèn)為是糖尿病診斷

9、的金標(biāo)準(zhǔn)。3糖化血紅蛋白自動分析儀糖化血紅蛋白自動分析儀采用離子交換HPLC法測定HbAlc。離子交換HPLC法，是利用能交換離子的材料為固定相來分離離子型化合物的方法。儀器使用陽離子交換柱進(jìn)行HbAlc的百分比測定；當(dāng)一定量的全血樣品被取樣針吸入到進(jìn)樣裝置內(nèi)，在稀釋部分被溶血，釋放出紅細(xì)胞中的血紅蛋白Hb,并由稀釋液稀釋，稀釋好的已經(jīng)溶血的樣品，由高壓泵注入離子交換柱。柱內(nèi)的固定相是最新開發(fā)的非多孔性，不溶和可滲透的交聯(lián)高聚物，上面分布固定的帶電荷基團(tuán)和能游動的配衡離子；樣品通過過濾器從交換柱頂端加入后，由三種不同濃度的鹽洗脫緩沖液（流動相）洗脫，使樣品向下移動。此時溶液中所含血紅蛋白（Hb

10、）的各種組份即與固定相上能移動的離子進(jìn)行交換，樣品中的血紅蛋白多種組分在固定相上連續(xù)進(jìn)行可逆的交換吸著和解吸作用，而3種不同離子濃度的鹽液，形成線性梯度洗脫，洗脫液No1叫起始緩沖液，含低離子濃度的鹽，洗脫液No2、No3緩沖液，其離子濃度依次增高很多，這種流動相離子濃度的改變對分離效果的影響非常明顯，前面洗脫出來的組分分離效果好，色譜峰很窄，后面組分也能在很短時間內(nèi)洗脫出來，大大縮短了分離時間；所以全自動血紅蛋白分析儀，在1分多鐘內(nèi)、Hb中的多種成份被分離成6個部分，其中的HbA1c、HbF、HbA1被有效、精確的分離；由交換柱流出的Hb成分到達(dá)儀器的檢測器，檢測器內(nèi)裝有發(fā)射單色光的發(fā)光二極

11、管，通過雙波長可見光比色法測定HbAlc、HbF、HbA1三個參數(shù)。儀器的檢測器檢測出分離后HbAlc、HbF、HbA1組分的吸光度值，與HbAlc標(biāo)準(zhǔn)品吸光度值比較，分析計算出結(jié)果，最后以百分率表示的Hb組分結(jié)果與色譜圖一起打印出來。離子交換柱HPLC法對全血直接測定HbAlc，其批內(nèi)和批間變異系數(shù)CV均可以小于1%（CV<1%）,結(jié)果精確，HbAlc檢測結(jié)果不受存在的變異型血紅蛋白及其衍生物的影響，特別適合于糖尿病人的監(jiān)控。關(guān)于糖化血紅蛋白的不同的測定方法與正常值之間的關(guān)聯(lián)！由于現(xiàn)在糖化血紅蛋白測定方法不同，標(biāo)注的正常值也不同，不光患者糊涂，臨床工作中也不方便。現(xiàn)在糖化血紅蛋白的測定

12、方法有5種：（1）離子交換高效液相色譜分析法檢測糖化血紅蛋白HbAlc的金標(biāo)準(zhǔn)；（2）電泳法；（3）微柱法；（4）親和層析法；（5）免疫法。比如我們醫(yī)院以前用的是免疫法，正常值是5%-7%，現(xiàn)在用的是微離子柱層析法（機(jī)器型號是DREWDS5），正常值是6%-8%，請教大家這些不同的測定方法得到的測量值之間是否有一定的比例關(guān)系？國際上有沒有糖化血紅蛋白測定的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)（測量方法及測量值）。糖化血紅蛋白（Glycatedhemoglobin,GHB）實驗通常是檢測由血紅蛋白和葡萄糖經(jīng)緩慢過程且非酶促反應(yīng)所形成的穩(wěn)定部分，其合成速率與紅細(xì)胞所處環(huán)境中糖的濃度成正比,積累并持續(xù)于紅細(xì)胞120天生命期中。

13、由于紅細(xì)胞允許葡萄糖自由滲透，血液樣本中糖化血紅蛋白水平反應(yīng)過去120天內(nèi)的平均血糖水平。GHB檢測用于常規(guī)實驗室始于二十世紀(jì)七十年代末期，且穩(wěn)定發(fā)展至今，成為評價血糖控制水平的重要指標(biāo)。臨床實驗室中應(yīng)用的GHB檢測方法主要分為兩大類，一類方法基于GHB與非GHB的電荷不同，如離子交換色譜、電泳和等電聚焦方法；另一類方法基于血紅蛋白上糖化基團(tuán)的結(jié)構(gòu)特點，如親和層析和免疫實驗，每種方法各有優(yōu)缺點，對臨床實驗室而言，尚無“最佳”方法可以選擇。雖然方法不同，結(jié)果的表示不同，但在正確操作和解釋的情況下，方法間可以有較好的相關(guān)性，并能為臨床提供有用的信息。目前在美國進(jìn)行的糖尿病控制和并發(fā)癥臨床研究（di

14、abetescontrolandcomplicationstrial,DCCT）,表明了糖尿病患者病程的發(fā)展和合并癥與血糖控制的密切關(guān)系，及血漿葡萄糖水平與HbA1c水平間的關(guān)系。在此基礎(chǔ)上，美國糖尿病協(xié)會（AmericanDiabetesAssociation）提出了糖尿病治療的建議，指明測定HbA1c重要性，并在世界范圍內(nèi)被廣泛應(yīng)用。為了更好地應(yīng)用DCCT的結(jié)果治療糖尿病人，為臨床醫(yī)生提供準(zhǔn)確的實驗室數(shù)據(jù)，美國臨床化學(xué)協(xié)會（AACC）在1993年成立分委會進(jìn)行GHB測定的標(biāo)準(zhǔn)化工作，使不同實驗室（方法）的結(jié)果可溯源至DCCT的參考結(jié)果。標(biāo)準(zhǔn)化工作由美國國家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化計劃（Natio

15、nalGlycohemoglobinStandardizationProgram,NGSP）指導(dǎo)委員會于1996年完成。這一工作使得美國臨床實驗室間GHB測定的結(jié)果有了大的變化：2000年，90%實驗室以HbA1c報告糖化血紅蛋白的結(jié)果，所有參加NGSP活動實驗室測定結(jié)果的室間C小于5%,HbA1c結(jié)果與靶值的偏差小于0.8%。目前，美國絕大多數(shù)實驗室報告的結(jié)果，均可溯源至DCCT結(jié)果，使對糖尿病及其并發(fā)癥的治療和預(yù)防工作有了統(tǒng)一的參考標(biāo)準(zhǔn)。美國臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)委員會（NCCLS）采納了NGSP的GHB測定的標(biāo)準(zhǔn)化模式。一、NGSP實驗室網(wǎng)絡(luò)NGSP由執(zhí)行委員會和實驗室網(wǎng)絡(luò)組成（圖1）實驗室網(wǎng)絡(luò)

16、中包括管理核心（NETCORE）,一級中心參考實驗室（CPRL）,級參考實驗室（PRLs）和二級參考實驗室（SRLs）。管理核心（NETCORE）負(fù)責(zé)直接與執(zhí)行委員會聯(lián)系，分析全部網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測數(shù)據(jù)并轉(zhuǎn)送執(zhí)行委員會審批，向合格的實驗室或廠家頒發(fā)證書。一級中心參考實驗室依據(jù)在DCCT項目中使用的方案，使用Bio-Rex70樹脂HPLC方法測定HbA1c，建立基準(zhǔn)。雖然，采用的方法有一定缺限（如受HbF、變異血紅蛋白的干擾，且測定速度較慢），但長期穩(wěn)定性（Cs<3%）是NFSP考慮其作為參考方法的主要依據(jù)。一級參考實驗室作為中心參考實驗室的后備支持，采用相同的實驗方法，并確保結(jié)果可溯源至CPRL。

17、其他網(wǎng)絡(luò)實驗室為SRLs，可使用不同的實驗方法，但必須溯源至CPRL方法。每個SRL都應(yīng)得到NGSP相應(yīng)的證書，并可直接參與生產(chǎn)廠家的校準(zhǔn)工作。NGSP實驗室網(wǎng)絡(luò)中的各實驗室都必須依據(jù)NCCLSEP5-A文件進(jìn)行方法精密度評估，并每月參加用新鮮血樣本進(jìn)行的實驗室間比對（n=100）和依據(jù)NCCLSEP9-A文件進(jìn)行的偏差評估（表1）。NGSP實驗室網(wǎng)絡(luò)與各臨床實驗室和生產(chǎn)廠家協(xié)同工作，完成校準(zhǔn)、頒發(fā)證書和能力驗證工作。二、標(biāo)準(zhǔn)化計劃的應(yīng)用GHB測定標(biāo)準(zhǔn)化計劃的目的是：校準(zhǔn)實驗室測定方法、為檢測方法和實驗室頒發(fā)證書、及指導(dǎo)常規(guī)實驗室開展室間質(zhì)量評價活動。在檢測方法獲得證書前，生產(chǎn)廠家必須確保他們

18、的檢測結(jié)果與實驗室網(wǎng)絡(luò)的結(jié)果具有可比性，廠家可在網(wǎng)絡(luò)實驗室的幫助下，達(dá)到以上目的。同時，必須按規(guī)定的程序進(jìn)行方法精密度檢測和室間比對。在全部數(shù)據(jù)經(jīng)管理核心評審合格后，可獲得合格證書。檢測實驗室也可按相同程序獲得相應(yīng)證書，參加網(wǎng)絡(luò)實驗室比對檢驗的實驗室可獲得“水平1”證書，否則，為“水平2”證書。GHB標(biāo)準(zhǔn)化計劃的效益，臨床實驗室可以通過參加能力驗證活動獲得，這種活動通常使用由網(wǎng)絡(luò)實驗室定值的新鮮血樣本，評估結(jié)果的偏差和實驗室間及方法間的可比性。標(biāo)準(zhǔn)方法的使用，讓實驗室檢測結(jié)果與DCCT實驗結(jié)果結(jié)合起來，從而更好地服務(wù)于臨床醫(yī)生和糖尿病患者。三、GHB測定方法的選擇為保證實驗室結(jié)果可以溯源至DC

19、CT的結(jié)果，且在實驗室具有可比性，美國糖尿病協(xié)會（ADA）建議只使用NGSP驗證的GHB實驗方法6,除具可比較性外，這些方法還具有較好的精密度，通?？偛痪芏萔5%。GHB實驗的方法原理不同，各有優(yōu)缺點，影響因素亦不相同。臨床實驗室可根據(jù)所用的方法，明確易受的干擾因素：如不同血紅蛋白組分、高HbF;餐后急性產(chǎn)生的可逆性葡萄糖血紅蛋白中間產(chǎn)物（不穩(wěn)定GHB或pre-A1c）,同時，樣本的保存對某些實驗方法有較大的影響。四、GHB測定國際標(biāo)準(zhǔn)化1995年國際臨床化學(xué)組織（IFCC）建立了工作組，以研發(fā)HbA1c測定的原級參考物和參考方法為目的，在其建立的實驗室網(wǎng)絡(luò)中，使用純化的HbA1c和HbA0

20、進(jìn)行校準(zhǔn)，并致力于建立與NGSP網(wǎng)絡(luò)結(jié)果間的聯(lián)系。實驗結(jié)果顯示，IFCC的HbA1c結(jié)果略低于NGSP結(jié)果。在NGSP的中心參考實驗室內(nèi)將建立IFCC參考方法。糖化血紅蛋白測定方法簡述糖化血紅蛋白測定（glycosylatedhemoglobinA,GHb）成人紅細(xì)胞中的血紅蛋白有HbA（占95%97%以上），HbA2（占2.5%）,HbF（占0.2%）。當(dāng)HbA中的部分血紅蛋白被糖基化后，其中由于HbA的B鏈N末端的纈氨酸分子與葡萄糖等己糖分子相結(jié)合而使其在血紅蛋白電泳中成為HbA之前的快泳、HbA1組分，在離子交換柱層析中亦在HbA之前首先被洗脫，糖化Hb可分為HbAla（其中與1,6-二

21、磷酸果糖結(jié)合的為HbAlal；與6-磷酸葡萄糖結(jié)合的為HbA1a2）,HbA1b（尚無明確定義，包括HbA1b1,HbA1b2,HbA1b3）,HbA1e（與葡萄糖結(jié)合）和HbA1d（a鏈和B鏈內(nèi)氨基以及a鏈的N末端基團(tuán)上的烯化血紅蛋白；包括HbAIdl,HbA1d2,HbA1d3）共九種。最重要的是HbAIc.HbAle的生成量取決于血糖的濃度，正常人約占4%6%。由于紅細(xì)胞的半壽期是60天，所以GHb的測定可以反映測定前8周左右病人的平均血糖水平。GHb測定方法很多，兩種最基本的方法是：測定HbA1組分和僅測定HbA1c.高壓液相色譜（HPLC）法可精確分離HbA1各組分；并分別得出HbA

22、la、HbAlb、HbAlc、HbA1d的百分比，CV3%，是參考方法，其次還有低壓液相色譜LPLC）,目前二者均有高精度的自動化儀器，作為常規(guī)方法用于臨床；硼酸親和柱層析法CV（1%4.7%）,陽離子交換柱層析法CV（2%16%）,測定的血紅蛋白類型為HbA1.前者在樣本量不大的實驗室仍可使用；后者在分離過程中對pH和溫度的要求極高，HbF是其干擾因素。電泳法CV（4%10%）,分離Hb類型和干擾因素與陽離子交換柱層析法相同；比色法可用于自動生化儀，無血紅蛋白分離步驟，干擾因素小，具特異性和敏感性，但CV較大（4%18%）,且樣品用量大，用濃度單位報告的方式還未被廣大臨床醫(yī)師接受。一些醫(yī)院用

23、的糖化設(shè)備1.糖化血紅蛋白分析系統(tǒng)型號:HLC-723G7HLC-723G7是由最新出品的全自動糖化血紅蛋白分析儀。離子交換HPLC法是HbA1c檢測的金標(biāo)準(zhǔn)，得到NGSP認(rèn)證。檢測結(jié)果準(zhǔn)確精密CV<1%。G7的檢測速度相當(dāng)快，每個測試只需1.2分鐘，它的操作也相當(dāng)簡便，原始試管即可上機(jī)測試，無需人員看護(hù)。更有急診插入功能。日常維護(hù)全部自動進(jìn)行，所有的設(shè)計確保最大程度上的解放人力?？焖贆z測從開機(jī)到報告第一個結(jié)果，僅需3.6分鐘。檢測時間為1.2分鐘。設(shè)計精巧該儀器體積，其長、寬、高均在50cm左右，重量僅為50Kg。操作簡便標(biāo)本無需前處理，只需放好樣本架，輕輕一按啟動鍵。維護(hù)簡單機(jī)器自動

24、進(jìn)行日常維護(hù)?？蛇x性強(qiáng)不同型號的原始管均可連續(xù)進(jìn)樣，帶條型碼的原始管與不帶條型碼的二級管均可置于試管架上應(yīng)用。功能強(qiáng)大具備急診插入優(yōu)先檢測功能，主機(jī)查詢功能，試劑量監(jiān)測直觀。準(zhǔn)確精密對穩(wěn)定的HbAlc進(jìn)行直接測定，其CV小于1%。2.全自動糖化血紅蛋白分析裝置HS-12HS-10性能特點：-采用“金標(biāo)準(zhǔn)”一一離子交換高效液相層析法-最新開發(fā)的非多孔離子交換HPLC常光特有的即插式層析柱，裝卸時不需要工具，使部件更換簡單易行"全自動高速檢測90秒/樣本-常光通過光感原理，開發(fā)出獨特的可變稀釋倍率功能，可智能地隨樣品濃度改變稀釋倍率，大大提咼了檢測范圍"采用離子交換高壓液相層析

25、法，對穩(wěn)定的HbAlc進(jìn)行直接測定，C.V.<0.5%共存干擾物影響極小-完美的自動進(jìn)樣系統(tǒng)：自動添加、自動搬送試管、代條形碼的采血管與不帶條形碼的樣本管均可檢測，100個樣本自動進(jìn)樣器-人性化的急診優(yōu)先裝置"通過NGSP認(rèn)證、日本糖尿病學(xué)會Lot2標(biāo)準(zhǔn)做GHb定標(biāo)-彩色觸摸式液晶顯示屏，可視報警提示，自動報告工作狀況-自動化程度高，自動感應(yīng)試劑量的狀況、自我診斷、自動進(jìn)行日常維護(hù)等3.美國Bio-RadD-10糖化血紅蛋白儀、美國Bio-RadDiaSTAT糖化血紅蛋白儀。儀器介紹:糖化血紅蛋白是反映血液中葡萄糖水平的一個中長期指標(biāo)，國際上通常將其作為糖尿病血糖控制的“金標(biāo)準(zhǔn)

26、”對預(yù)示微小血管病變，評估糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生與發(fā)展有著重要的臨床意義。同時糖化血紅蛋白可作為輕癥、2型及“穩(wěn)性”糖尿病的早期診斷指標(biāo)，尤其對于糖尿病的篩選普查具有早期提示價值。伯樂（Bio-Rad）監(jiān)測糖化血紅蛋白的產(chǎn)品均已經(jīng)通過了美國全國糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化項目（NGSP）認(rèn)證，并且是NGSP的溯源試驗一一美國糖尿病控制與并發(fā)癥臨床試驗（DCCT）的唯一產(chǎn)品供應(yīng)商，適用于不同測試量的醫(yī)院臨床試驗室。檢測原理：D-10TM糖化血紅蛋白檢測系統(tǒng)使用高壓液相色譜原理（HPLC）。全血樣本經(jīng)歷一個自動兩步驟稀釋過程并引導(dǎo)入分析流通道。預(yù)稀釋樣本則省略了自動稀釋步驟，預(yù)稀釋樣本被直接吸入并被引導(dǎo)入分析流

27、通道。根據(jù)血紅蛋白與其他物質(zhì)的離子強(qiáng)度的差異，分離出血紅蛋白，然后通過過濾器光度計，在415nm波長處測定吸光度。系統(tǒng)軟件對數(shù)據(jù)校正后，產(chǎn)生一個樣本報告和每個樣本的色譜圖，從而計算出HbA1c的濃度比值。江蘇省人民醫(yī)院臨床檢驗科也在使用這種設(shè)備。4.拜耳BayerDCA2000+糖化血紅蛋白儀HbA1C檢測“金標(biāo)準(zhǔn)”-尿微量白蛋白分析檢測項目：尿微量白蛋白糖化血紅蛋白HbA1C長期監(jiān)控糖尿病臨床實驗室HbA1C對過去三個月監(jiān)控糖尿病提供十分重要的指標(biāo)HbAIC對總死亡率的預(yù)測價值超過膽固醇濃度、體重指數(shù)和血壓臨床實驗室HbAIC下降1%導(dǎo)致微血管并發(fā)癥危險性減少35%臨床實驗室嚴(yán)格控制血糖水平

28、可使眼睛病變、神經(jīng)病變、心血管病變和腎臟病變降低尿微量白蛋白-發(fā)現(xiàn)、檢測糖尿病腎病約30%的胰島素依賴性的糖尿病患者將發(fā)展為糖尿病腎病Microalbuminuria的早期發(fā)現(xiàn)將指示可能發(fā)展為腎衰的糖尿病腎病的患者的晚期發(fā)展Microalbuminuria也是冠心病和其他脈管疾病的指標(biāo)可靠的HbAIC結(jié)果只需6分鐘最近的研究指出“DCA2000+提供的及時反饋導(dǎo)致6-12月隨訪HbAIC顯著下降.”尿微量白蛋白結(jié)果只需7分鐘A：C的比值被用來校正尿濃度造成的差別，提高了結(jié)果的臨床意義允許任何尿樣的測試無比的方便診室內(nèi)即得結(jié)果，無需等待，無需不必要的再診檢測HbA1C只需1uL血，節(jié)省時間，減少

29、患者的不適測定儀自動計算A：C比值，您可以任何時間使用任意標(biāo)本小巧、輕便、移動方便杰出的準(zhǔn)確性和精確性單克隆抗體方法檢測HbA1C保證了杰出的準(zhǔn)確度和精密度，避免了血球蛋白因子的干擾相關(guān)性研究顯示和HPLC（高壓液相）檢測法的一致性達(dá)到99%2.6%*的變異系數(shù)（CV）意味著化驗結(jié)果的可靠性國家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化項目（NGSP）注冊方法，美國糖尿病學(xué)會（ADA）*推薦方法（*正常范圍內(nèi)的患者的CV值，*最近的文件上的數(shù)據(jù)證明）操作簡單只需三步：插入試劑盒、拔掉尾部、關(guān)上門全部自帶試劑盒，無需試管，試劑，混合和手工操作友好的操作界面三步快速檢測HbA1C長期、準(zhǔn)確的糖尿病檢測器發(fā)現(xiàn)糖尿病腎病的早

30、期指標(biāo)提供立即的治療方案5.產(chǎn)品名稱：韓國i-CHROMAReader免疫熒光分析儀（糖化血紅蛋白）產(chǎn)品價格：80000¥規(guī)格：免疫熒光定量法產(chǎn)地：韓國詳細(xì)說明1. 通過FDA、CE、SFDA、KFDA,SKUP認(rèn)證2. 完善的POCT檢測系統(tǒng)、多項目的檢測平臺設(shè)計精巧、便于攜帶、界面友好，可快速定量檢測全程CRP（含超敏CRP、常規(guī)CRP）、HbAlc、MAU、PSA、AFP、CEA、cTnl等7個項目3. 先進(jìn)的檢測技術(shù)、第三代POCT產(chǎn)品采用先進(jìn)的免疫熒光定量技術(shù)。方法學(xué)先進(jìn)、檢測靈敏度可達(dá)到pg/ml、具備內(nèi)置質(zhì)控，整體檢測系統(tǒng)的CV<5%。4. 超寬線性范圍、項目整合

31、的完美體現(xiàn)全程C-反應(yīng)蛋白檢測項目，同時包含hsCRP和常規(guī)CRP檢測，一卡雙項，一次檢測同時出具兩個檢測結(jié)果；有效降低檢測成本。5. 快速、準(zhǔn)確、大批量、低成本的檢測所有檢測項目均在315分鐘內(nèi)完成，儀器內(nèi)的檢測速度13秒/測試，可以滿足大批量檢測的要求。無隱蔽性成本；如定標(biāo)液、沖洗液等，成本核算直接、可靠。6. 內(nèi)置質(zhì)控的模式，強(qiáng)大的項目擴(kuò)展功能7具備儲存、查詢、打印功能；可與LIS系統(tǒng)連接。6.Ultra2全自動糖化血紅蛋白分析儀順德第一人民醫(yī)院檢驗科最近引進(jìn)一臺美國Ultra2全自動分析儀。Ultra2全自動分析儀是美國Primus公司生產(chǎn)的一款全自動的基于親和層析檢測技術(shù)的分析儀，該

32、儀器主要用于糖化血紅蛋白的分離和定量分析。它主要由以下四部分組成：1、Ultra2液相系統(tǒng)由兩個高壓泵系統(tǒng)和可變波長檢測系統(tǒng)組成。2、自動加樣器可配置多種型號的采血管，每批最多可放置475個樣品。3、該系統(tǒng)由電腦控制并自動存儲數(shù)據(jù)。4、基于Windows操作系統(tǒng)的軟件提供實時的層析圖，并進(jìn)行系統(tǒng)狀態(tài)監(jiān)測，可通過鍵盤輸入或掃描條形碼來實現(xiàn)樣品的識別。Ultra2分析儀運用硼酸鹽親和高效液相色譜原理(HPLC),采用枸櫞酸納抗凝，糖化血紅蛋白檢驗精度高，結(jié)果可靠，變異系數(shù)(CV)小于2%,檢測快速，每個測試僅需2分鐘，抗干擾性強(qiáng)，是全國臨檢操作規(guī)程推薦的新一代的檢測儀器。糖化血紅蛋白(GHb)對糖

33、尿病的控制有重要的臨床意義。GHb值反應(yīng)紅細(xì)胞一半壽命時(約60天)的血糖水平。如果采取控制飲食、適度鍛煉并注射胰島素等措施會改善GHb值，接近或在正常范圍內(nèi)。而不加以控制和控制較差的糖尿病患者的GHb值可能是控制良好的病人的GHb值的23倍。良好的血糖控制對防止糖尿病并發(fā)癥有很大的幫助。Ultra2全自動分析儀提供快速、準(zhǔn)確的糖化血紅蛋白檢驗，在臨床糖尿病的診斷方面具有較大的意義。7.挪威小旋風(fēng)DedeCnsVSKI殆匕関貉w.w.w.lmabcihpTcnrri一點血樣四分鐘，檢測糖化快而準(zhǔn)：以檢測糖化血紅蛋白項目為例：操作簡便、快速、準(zhǔn)確，僅需4分鐘；所需標(biāo)本量少（5ul全血）；變異系數(shù)??；重復(fù)性好；干擾因素小,特異性強(qiáng)；可用手指末稍血，可單人份操作，極為方便。權(quán)威性：該系統(tǒng)已通過歐洲糖化血紅蛋白參比實驗室（ERL）的鑒定；通過美國FDA的認(rèn)證。標(biāo)準(zhǔn)化：該系統(tǒng)按照歐洲糖化血紅蛋白參考實驗室所推薦的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。準(zhǔn)確性：該系統(tǒng)測量的線性范圍為3-18%，整個測量范圍內(nèi)的變異系數(shù)（CV）值低于5%,般在3%以下。