抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法

1、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法濟(jì)源市第二人民醫(yī)院濟(jì)源市第二人民醫(yī)院藥劑科藥劑科 李聯(lián)營李聯(lián)營抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法概況和制定過程概況和制定過程概況和制定過程共六章59條第六章 附則第五章 法律責(zé)任第四章 監(jiān)督管理第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一章 總則第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé) 組織醫(yī)院管理、臨床、藥學(xué)、微生物檢驗、感染等方面專家起草抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 4月11日起征求全國意見 制定抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄4月15日起征求全國意見 2012年8月份再次征求全國意見 2012年4月24日衛(wèi)生部84號令發(fā)布 2012年8月1日起施行 分級管理目錄由各省在84號令發(fā)布后3月內(nèi)制定并報衛(wèi)生部備案抗菌

2、藥物臨床應(yīng)用管理辦法主要內(nèi)容第一章第一章 總總 則則 本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。 本辦法適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 抗菌藥物臨床應(yīng)用遵循“安全、有效、經(jīng)濟(jì)”的原則。 抗菌藥物應(yīng)用實行分級管理。第一章第一章 總則總則實行抗菌藥物分級管理制度(抗菌藥物管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定抗菌藥物管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部

3、門制定)非限制使用經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。限制使用經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。 特殊使用1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；2.需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4.價格昂貴的抗菌藥物。 第二章第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)n組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)：組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)：l醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人l醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作制度l二級以上醫(yī)院在藥事管理與藥物治療學(xué)委

4、員會下設(shè)立抗抗菌藥物管理工作組菌藥物管理工作組，由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染等部門負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成，醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負(fù)責(zé)日常管理工作。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管抗菌藥物管理工作小組或指定專（兼）職技術(shù)人員理工作小組或指定專（兼）職技術(shù)人員，負(fù)責(zé)具體管理工作醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者專（兼）職人員的主要職責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者專（兼）職人員的主要職責(zé)是：是：（一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本（一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并組織實施；機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制

5、度并組織實施； （二）審議本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相（二）審議本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并組織實施；關(guān)技術(shù)性文件，并組織實施；（三）對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，定（三）對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，定期分析、評估、上報監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)期分析、評估、上報監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施；措施；（四）對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度（四）對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組

6、織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。第二章第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)組織機(jī)構(gòu)和職責(zé) 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。 感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。 臨床藥師負(fù)責(zé)對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第二章第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)組織機(jī)構(gòu)和職責(zé) 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際需要，建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。 臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，提供病原

7、學(xué)診斷和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第二章第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)第二章第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)n組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)：l二級以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科和臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師，對本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第三章第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理n加強(qiáng)購用管理，建立遴選和定期評估制度加強(qiáng)購用管理，建立遴選和定期評估制度l醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生

8、行政部門備案。超品種規(guī)定 調(diào)整周期 臨時采購l未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購。l基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種）中的抗菌藥物品種。l醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)；l優(yōu)先選用國家基本藥物目錄、國家處方集、國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄收錄的抗菌藥物品種；l建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。第三章第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2 2種。種。 具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。具有相似或相同

9、藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。n加強(qiáng)購用管理，建立遴選和定期評估制度加強(qiáng)購用管理，建立遴選和定期評估制度第三章第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理l嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理l對不同級別醫(yī)務(wù)人員使用不同級別抗菌藥物資格進(jìn)行限定 初級初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師-非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)l(xiāng)中級以上中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師-限制使用級抗菌藥物處方權(quán)l(xiāng)高級高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師-特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)l(xiāng)藥師藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。第三章第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理嚴(yán)格醫(yī)師和藥

10、師資質(zhì)管理 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。第三章第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 培訓(xùn)和考核的相關(guān)內(nèi)容：（一）藥品管理法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法、處方管理辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、國家處方集和醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）抗菌藥

11、物臨床應(yīng)用及管理制度；（三）常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點與注意事項；（四）常見細(xì)菌的耐藥趨勢與控制方法；（五）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治?？咕幬锸褂弥缸C： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。 預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物； 嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。 嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。第三章第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第三章第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 臨床使用特殊使用級抗菌藥物臨床使用特殊使用級抗菌藥物

12、 嚴(yán)格掌握用藥指征。須經(jīng)抗菌藥物管理工作組認(rèn)定的專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。 特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。l 緊急情況下，醫(yī)師可越級使用抗菌藥物，并應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)補(bǔ)辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。 村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。第三章第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管

13、理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第三章第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性。使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性。對使用的趨勢進(jìn)行分析研究，對不合理對使用的趨勢進(jìn)行分析研究，對不合理使用現(xiàn)象應(yīng)當(dāng)及時采取有效的干預(yù)措施使用現(xiàn)象應(yīng)當(dāng)及時采取有效的干預(yù)措施 對本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)對本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)對全國抗菌藥物臨床應(yīng)

14、用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作測，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作 醫(yī)療機(jī)構(gòu)省級衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生部第三章第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理n 建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測體系建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測體系 定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌預(yù)警機(jī)制。細(xì)菌耐藥率相應(yīng)的措施超過30%及時將預(yù)警信息通報醫(yī)務(wù)人員超過40%慎重經(jīng)驗用藥超過50%參照藥敏試驗結(jié)果選用超過75%暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌臨床應(yīng)用，追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對臨床科室和

15、醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并予以內(nèi)部公示；對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的醫(yī)師進(jìn)行批評教育，情況嚴(yán)重的予以通報。第三章第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理n 建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測體系建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測體系 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總，并向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報告一次；限制使用級和特殊使 用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年報告一次。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。第三章第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床

16、應(yīng)用管理n 建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測體系建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測體系第三章第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，根據(jù)不同情況作出處理：使用量異常增長的抗菌藥物；半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。 n 建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測體系建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測體系第四章第四章 監(jiān)督管理監(jiān)督管理n 加大監(jiān)督管理力度，嚴(yán)肅查處抗菌藥物使用不合理情況加大監(jiān)督管理力度，嚴(yán)肅查處抗菌藥物使用不合理情況l縣級以上衛(wèi)生行

17、政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本行政區(qū)域內(nèi)機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。l建立抗菌藥物應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話制度。l衛(wèi)生行政部門應(yīng)對將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任用考核指標(biāo)體系，并作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級、評審、評價的重要指標(biāo)，考核不合格，視情對醫(yī)療機(jī)構(gòu)做出降級、降等、評價不合格處理。 第四章第四章 監(jiān)督管理監(jiān)督管理n 加大監(jiān)督管理力度，嚴(yán)肅查處抗菌藥物使用不合理情況加大監(jiān)督管理力度，嚴(yán)肅查處抗菌藥物使用不合理情況l縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。l縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評估制度。l縣級以上地方衛(wèi)

18、生行政部門應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布，并報上級衛(wèi)生行政部門備案；對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話，情況嚴(yán)重的予以通報。第四章第四章 監(jiān)督管理監(jiān)督管理n加大監(jiān)督管理力度，嚴(yán)肅查處抗菌藥物使用不合理情況加大監(jiān)督管理力度，嚴(yán)肅查處抗菌藥物使用不合理情況l醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員考核依據(jù)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師醫(yī)師出現(xiàn)下

19、列情形之一：1抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格；2限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的；3未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；4未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴(yán)重后果的；5開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的；提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級處方權(quán)取消其處方權(quán)藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行藥學(xué)干預(yù)且無正當(dāng)理由的 取消其抗菌藥物調(diào)劑資格醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，進(jìn)行通報批評，并給予警告；造成嚴(yán)重后果的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，給予處分： （一）未

20、建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)或者未指定專（兼）職技術(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作的；（二）未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的；（三）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的；（四）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的；（五）其他違反本辦法規(guī)定行為的。第五章第五章 法律責(zé)任法律責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款；對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分：（一）使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥

21、物處方的；（二）未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核，情節(jié)嚴(yán)重的；（三）非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的；（四）將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個人或者科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤的；（五）在抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的。第五章第五章 法律責(zé)任法律責(zé)任第五章第五章 法律責(zé)任法律責(zé)任醫(yī)師有下列情形之一的醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十七條的有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；（二）使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的抗菌藥物的；（三）使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī)，造成嚴(yán)重后果的；（四）違反本辦法其他規(guī)定，造成嚴(yán)重后果的。 鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的，由縣級衛(wèi)生行政部門按照鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的，由縣級衛(wèi)生行政部門按照鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例管理條例第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。第五章第五章 法律責(zé)任法律責(zé)任藥師有下列情形之一的藥師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處