ISO90000質(zhì)量體系系統(tǒng)要求

1、東莞德信誠(chéng)相關(guān)培訓(xùn)課程：東莞德信誠(chéng)相關(guān)培訓(xùn)課程：A01 ISO9001:2008內(nèi)審員培訓(xùn)班內(nèi)審員培訓(xùn)班(ISO9001內(nèi)審員內(nèi)審員)A02 ISO14001:2004內(nèi)審員培訓(xùn)班內(nèi)審員培訓(xùn)班A03 ISO/TS16949:2009內(nèi)審員培訓(xùn)內(nèi)審員培訓(xùn)A04 OHSAS18001:2007標(biāo)準(zhǔn)理解及內(nèi)審員培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)理解及內(nèi)審員培訓(xùn)A05 IECQ-HSPM QC080000內(nèi)審員培訓(xùn)內(nèi)審員培訓(xùn)A06 ISO13485:2003醫(yī)療器械質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn)醫(yī)療器械質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn)A07 SA8000社會(huì)責(zé)任內(nèi)審員培訓(xùn)社會(huì)責(zé)任內(nèi)審員培訓(xùn)(SA8000內(nèi)審員內(nèi)審員)A08 ICTI玩具商業(yè)行為守則內(nèi)審

2、員培訓(xùn)班玩具商業(yè)行為守則內(nèi)審員培訓(xùn)班A09 ISO14064:2006內(nèi)審員培訓(xùn)班內(nèi)審員培訓(xùn)班A10 GB/T23331-2009能源管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)能源管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)A15 量規(guī)儀器校驗(yàn)與管理實(shí)務(wù)課程量規(guī)儀器校驗(yàn)與管理實(shí)務(wù)課程(儀校員培訓(xùn)儀校員培訓(xùn) 內(nèi)校員培訓(xùn)內(nèi)校員培訓(xùn))A16 ISO管理代表及體系推行專(zhuān)員訓(xùn)練營(yíng)管理代表及體系推行專(zhuān)員訓(xùn)練營(yíng)A17 ISO文控員培訓(xùn)文控員培訓(xùn)/文管員培訓(xùn)實(shí)務(wù)課程文管員培訓(xùn)實(shí)務(wù)課程A18 優(yōu)秀管理者代表訓(xùn)練營(yíng)優(yōu)秀管理者代表訓(xùn)練營(yíng) (MR管理代表訓(xùn)練管理代表訓(xùn)練)ISO-9000 品質(zhì)系統(tǒng)基本要求品質(zhì)系統(tǒng)基本要求產(chǎn)品品質(zhì)需要改善的壓力來(lái)自產(chǎn)品品質(zhì)需要改善的壓

3、力來(lái)自.*我們的客戶(hù)或最終使用者我們的客戶(hù)或最終使用者*政府的法令政府的法令-消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)*廣告的準(zhǔn)確性和真實(shí)性的要求廣告的準(zhǔn)確性和真實(shí)性的要求*資源和環(huán)境保護(hù)的壓力資源和環(huán)境保護(hù)的壓力*生產(chǎn)者自身和競(jìng)爭(zhēng)的壓力生產(chǎn)者自身和競(jìng)爭(zhēng)的壓力ISO-9000 品質(zhì)系統(tǒng)基本要求品質(zhì)系統(tǒng)基本要求品質(zhì)改善的重要觀念轉(zhuǎn)變品質(zhì)改善的重要觀念轉(zhuǎn)變事后檢驗(yàn)到事前預(yù)防事后檢驗(yàn)到事前預(yù)防從產(chǎn)品到過(guò)程控制從產(chǎn)品到過(guò)程控制 SPC SPC過(guò)程到全過(guò)程過(guò)程到全過(guò)程 TQC TQC生產(chǎn)到顧客生產(chǎn)到顧客, ,再到社會(huì)和環(huán)境再到社會(huì)和環(huán)境從控制到改進(jìn)從控制到改進(jìn), ,再到進(jìn)步再到進(jìn)步從下游段到中游段再到上游段從下游段

4、到中游段再到上游段ISO-9000 品質(zhì)系統(tǒng)基本要求品質(zhì)系統(tǒng)基本要求品質(zhì)改進(jìn)的主要發(fā)展階段品質(zhì)改進(jìn)的主要發(fā)展階段1.1.操作者的品質(zhì)管理階段操作者的品質(zhì)管理階段2.2.組組( (課課) )長(zhǎng)的品質(zhì)管理階段長(zhǎng)的品質(zhì)管理階段3.3.檢驗(yàn)員的品質(zhì)管理階段檢驗(yàn)員的品質(zhì)管理階段4.4.統(tǒng)計(jì)品管控制階段統(tǒng)計(jì)品管控制階段5.5.全面品質(zhì)管理階段全面品質(zhì)管理階段1818世紀(jì)末世紀(jì)末-19-19世紀(jì)末世紀(jì)末1919世紀(jì)末世紀(jì)末-20-20世紀(jì)初世紀(jì)初19201920年年-1930-1930年年19301930年年-1970-1970年年19601960年年-1990-1990年年USA-A.V.Feigenba

5、um-TQM(1960)USA-A.V.Feigenbaum-TQM(1960)Japan-(CWQC) Japan-(CWQC) USA-QM (Quality ManagementUSA-QM (Quality ManagementEurope-TQAEurope-TQAEurope-ISO(Europe-ISO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織) )USA-QS-9000 Ford-MS9000USA-QS-9000 Ford-MS9000ISO-9000 品質(zhì)系統(tǒng)基本要求品質(zhì)系統(tǒng)基本要求ISO-9000ISO-9000系列標(biāo)準(zhǔn)及系列標(biāo)準(zhǔn)及ISO-9004ISO-9004標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)ISO-90

6、00-1987ISO-9000-1987品質(zhì)管理和品質(zhì)保証品質(zhì)管理和品質(zhì)保証ISO-9000-1987ISO-9000-1987品質(zhì)體系品質(zhì)體系- -設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)/ /開(kāi)發(fā)開(kāi)發(fā)/ /生產(chǎn)生產(chǎn)/ /安裝安裝ISO-9002-1987ISO-9002-1987生產(chǎn)和安裝品質(zhì)保証模式生產(chǎn)和安裝品質(zhì)保証模式ISO-9003-1987ISO-9003-1987品質(zhì)體系品質(zhì)體系-最終檢驗(yàn)與測(cè)試最終檢驗(yàn)與測(cè)試 ISO-9004 ISO-9004品質(zhì)系統(tǒng)之要素指南品質(zhì)系統(tǒng)之要素指南ISO-9000ISO-9000系列標(biāo)準(zhǔn)系列標(biāo)準(zhǔn): :ISO-9000ISO-9000使用使用/ /實(shí)施指南實(shí)施指南ISO-9004I

7、SO-9004品質(zhì)品質(zhì)要素指南要素指南ISO-9001-3ISO-9001-3品質(zhì)系統(tǒng)品質(zhì)系統(tǒng)支持性標(biāo)準(zhǔn)支持性標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)ISO-9000-1ISO-9000-1ISO-9000-2ISO-9000-2ISO-9000-3ISO-9000-3ISO-9000-4ISO-9000-4ISO-9000-1ISO-9000-1ISO-9000-2ISO-9000-2ISO-9000-3ISO-9000-3ISO-9000-4ISO-9000-4ISO-9000-1ISO-9000-1ISO-9000-3ISO-9000-3ISO-9000-2ISO-9000-2ISO-10005ISO-10

8、005ISO-11011-1/1101-2ISO-11011-1/1101-2 1101-3 1101-3ISO-11012-1,11012-2ISO-11012-1,11012-2ISO-ISO-1001310013 ISO-10014 ISO-10014ISO-8402ISO-8402ISO-9000 品質(zhì)系統(tǒng)基本要求品質(zhì)系統(tǒng)基本要求為什麼要申請(qǐng)為什麼要申請(qǐng)ISO-9000ISO-9000在國(guó)際上在國(guó)際上 國(guó)際工業(yè)國(guó)承認(rèn)國(guó)際工業(yè)國(guó)承認(rèn) 歐洲會(huì)員國(guó)之品歐洲會(huì)員國(guó)之品 質(zhì)系統(tǒng)要求發(fā)質(zhì)系統(tǒng)要求發(fā) ISO-9000 ISO-9000為基礎(chǔ)為基礎(chǔ) IPO IPO要求其供應(yīng)商要求其供應(yīng)商 世界潮流世界

9、潮流 競(jìng)爭(zhēng)壓力競(jìng)爭(zhēng)壓力 提升形象提升形象 客戶(hù)信賴(lài)客戶(hù)信賴(lài) 代表品質(zhì)系統(tǒng)代表品質(zhì)系統(tǒng) 達(dá)某一水準(zhǔn)達(dá)某一水準(zhǔn)對(duì)企業(yè)對(duì)企業(yè)ISO-9000 品質(zhì)系統(tǒng)基本要求品質(zhì)系統(tǒng)基本要求推動(dòng)的五階段推動(dòng)的五階段準(zhǔn)備階段準(zhǔn)備階段診斷階段診斷階段要素選擇要素選擇文件編制文件編制系統(tǒng)運(yùn)作系統(tǒng)運(yùn)作流程流程+ +表單表單ISO-9000 品質(zhì)系統(tǒng)基本要求品質(zhì)系統(tǒng)基本要求ISO-9000ISO-9000品質(zhì)系統(tǒng)要求之目的品質(zhì)系統(tǒng)要求之目的保証公平公開(kāi)保証公平公開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)規(guī)范各國(guó)競(jìng)爭(zhēng)規(guī)范各國(guó)品質(zhì)系統(tǒng)品質(zhì)系統(tǒng)有序化有序化標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化19861986年年5 5月月1515日日ISO-8402ISO-8402品質(zhì)品質(zhì)相關(guān)述語(yǔ)相關(guān)述語(yǔ)1

10、9871987年年3 3月月( (初初版版)ISO-9000-)ISO-9000-90049004五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化組織訂定化組織訂定品質(zhì)管理和品品質(zhì)管理和品質(zhì)保証系列國(guó)質(zhì)保証系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)作為世際標(biāo)準(zhǔn)作為世界各國(guó)的品質(zhì)界各國(guó)的品質(zhì)管理管理/ /保証活動(dòng)保証活動(dòng)的斟本依據(jù)和的斟本依據(jù)和指南指南 ISO-9000 品質(zhì)系統(tǒng)基本要求品質(zhì)系統(tǒng)基本要求ISO-9000ISO-9000品質(zhì)保証系統(tǒng)要項(xiàng)品質(zhì)保証系統(tǒng)要項(xiàng)( (19941994年版年版) )IS0-9001(20IS0-9001(20項(xiàng)項(xiàng)) )4.4.品質(zhì)系統(tǒng)要項(xiàng)要求品質(zhì)系統(tǒng)要項(xiàng)要求4.14.1管理責(zé)任管理責(zé)任4.24.2品質(zhì)制度品質(zhì)制度4.3

11、4.3合約審查合約審查4.44.4設(shè)計(jì)管制設(shè)計(jì)管制4.54.5文件及資料管制文件及資料管制4.64.6採(cǎi)購(gòu)採(cǎi)購(gòu)4.74.7客戶(hù)供應(yīng)品之管制客戶(hù)供應(yīng)品之管制4.84.8產(chǎn)品監(jiān)別與追溯性產(chǎn)品監(jiān)別與追溯性4.94.9制程管制制程管制4.104.10檢驗(yàn)與測(cè)試檢驗(yàn)與測(cè)試4.114.11檢驗(yàn)檢驗(yàn), ,量測(cè)與試驗(yàn)量測(cè)與試驗(yàn) 設(shè)備之管制設(shè)備之管制4.124.12檢驗(yàn)與測(cè)試狀況檢驗(yàn)與測(cè)試狀況4.134.13不合格品管制不合格品管制4.144.14矯正及預(yù)防措施矯正及預(yù)防措施4.154.15搬運(yùn)搬運(yùn), ,儲(chǔ)存儲(chǔ)存, ,包裝包裝, , 保存與交貨保存與交貨4.164.16品質(zhì)記錄管制品質(zhì)記錄管制4.174.17內(nèi)

12、部品質(zhì)稽核內(nèi)部品質(zhì)稽核4.184.18訓(xùn)練訓(xùn)練4.194.19服務(wù)服務(wù)4.204.20統(tǒng)計(jì)技術(shù)統(tǒng)計(jì)技術(shù)ISO-9002(19ISO-9002(19項(xiàng)項(xiàng)) )4.4.品質(zhì)系統(tǒng)要項(xiàng)要求品質(zhì)系統(tǒng)要項(xiàng)要求4.14.1管理責(zé)任管理責(zé)任4.24.2品質(zhì)制度品質(zhì)制度4.34.3合約審查合約審查4.44.4文件及資料管制文件及資料管制4.54.5採(cǎi)購(gòu)採(cǎi)購(gòu)4.64.6客戶(hù)供應(yīng)品之管制客戶(hù)供應(yīng)品之管制4.74.7產(chǎn)品監(jiān)別與追溯性產(chǎn)品監(jiān)別與追溯性4.84.8制程管制制程管制4.94.9檢驗(yàn)與測(cè)試檢驗(yàn)與測(cè)試4.104.10檢驗(yàn)檢驗(yàn), ,量測(cè)與試驗(yàn)量測(cè)與試驗(yàn) 設(shè)備之管制設(shè)備之管制4.114.11檢驗(yàn)與測(cè)試狀況檢驗(yàn)與測(cè)試

13、狀況4.124.12不合格品管制不合格品管制4.134.13矯正及預(yù)防措施矯正及預(yù)防措施4.144.14搬運(yùn)搬運(yùn), ,儲(chǔ)存儲(chǔ)存, ,包裝包裝, , 保存與交貨保存與交貨4.154.15品質(zhì)記錄管制品質(zhì)記錄管制4.164.16內(nèi)部品質(zhì)稽核內(nèi)部品質(zhì)稽核4.174.17訓(xùn)練訓(xùn)練4.184.18服務(wù)服務(wù)4.194.19統(tǒng)計(jì)技術(shù)統(tǒng)計(jì)技術(shù)4.4.品質(zhì)系統(tǒng)要項(xiàng)要求品質(zhì)系統(tǒng)要項(xiàng)要求4.14.1管理責(zé)任管理責(zé)任4.24.2品質(zhì)制度品質(zhì)制度4.34.3合約審查合約審查4.44.4文件及資料管制文件及資料管制4.54.5客戶(hù)供應(yīng)品之管制客戶(hù)供應(yīng)品之管制4.64.6產(chǎn)品監(jiān)別與追溯性產(chǎn)品監(jiān)別與追溯性4.74.7檢驗(yàn)與測(cè)

14、試檢驗(yàn)與測(cè)試4.84.8檢驗(yàn)檢驗(yàn), ,量測(cè)與試驗(yàn)量測(cè)與試驗(yàn) 設(shè)備之管制設(shè)備之管制4.94.9檢驗(yàn)與測(cè)試狀況檢驗(yàn)與測(cè)試狀況4.104.10不合格品管制不合格品管制4.114.11矯正及預(yù)防措施矯正及預(yù)防措施4.124.12搬運(yùn)搬運(yùn), ,儲(chǔ)存儲(chǔ)存, ,包裝包裝, , 保存與交貨保存與交貨4.134.13品質(zhì)記錄管制品質(zhì)記錄管制4.144.14內(nèi)部品質(zhì)稽核內(nèi)部品質(zhì)稽核4.154.15訓(xùn)練訓(xùn)練4.164.16統(tǒng)計(jì)技術(shù)統(tǒng)計(jì)技術(shù)ISO-9002(16ISO-9002(16項(xiàng)項(xiàng)) )備注備注: :本表之項(xiàng)目關(guān)係本表之項(xiàng)目關(guān)係, ,依據(jù)依據(jù)ISO-9000 1994ISO-9000 1994年年 版制作版制作

15、ISO-9000 品質(zhì)系統(tǒng)基本要求品質(zhì)系統(tǒng)基本要求ISO-9001ISO-9001條文之含義條文之含義4.14.1管理責(zé)任管理責(zé)任品質(zhì)政策品質(zhì)政策組組 織織管理代表管理代表資資 源源 公司層級(jí)資料公司層級(jí)資料 分析和應(yīng)用分析和應(yīng)用顧客滿(mǎn)意顧客滿(mǎn)意經(jīng)營(yíng)計(jì)劃經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理審核管理審核ISO-9000 品質(zhì)系統(tǒng)基本要求品質(zhì)系統(tǒng)基本要求ISO-9001ISO-9001條文之含義條文之含義4.24.2品質(zhì)制度品質(zhì)制度品質(zhì)系統(tǒng)程序品質(zhì)系統(tǒng)程序品質(zhì)規(guī)劃品質(zhì)規(guī)劃管制特性管制特性工程變更工程變更管制計(jì)劃管制計(jì)劃錯(cuò)誤防止錯(cuò)誤防止可行性審查可行性審查生產(chǎn)力改進(jìn)生產(chǎn)力改進(jìn)品質(zhì)改進(jìn)品質(zhì)改進(jìn)ISO-9000 品質(zhì)系統(tǒng)基本要

16、求品質(zhì)系統(tǒng)基本要求ISO-9001ISO-9001條文之含義條文之含義4.34.3合約審核合約審核審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)合約變更合約變更記記 錄錄溝溝 通通審核程序?qū)徍顺绦蚝霞s內(nèi)容合約內(nèi)容ISO-9000 品質(zhì)系統(tǒng)基本要求品質(zhì)系統(tǒng)基本要求4.44.4設(shè)計(jì)管制設(shè)計(jì)管制ISO-9001ISO-9001條文之含義條文之含義設(shè)計(jì)可行性設(shè)計(jì)可行性報(bào)告報(bào)告設(shè)計(jì)審查設(shè)計(jì)審查設(shè)計(jì)小組設(shè)計(jì)小組組織與技術(shù)組織與技術(shù)介面介面設(shè)計(jì)輸出設(shè)計(jì)輸出保密保密設(shè)計(jì)驗(yàn)証設(shè)計(jì)驗(yàn)証設(shè)計(jì)確認(rèn)設(shè)計(jì)確認(rèn)設(shè)計(jì)變更設(shè)計(jì)變更變更評(píng)估變更評(píng)估ISO-9000 品質(zhì)系統(tǒng)基本要求品質(zhì)系統(tǒng)基本要求ISO-9001ISO-9001條文之含義條文之含義4.54.

17、5文件與文件與資料管制資料管制書(shū)面化程序書(shū)面化程序文件與資料變更文件與資料變更工程規(guī)格工程規(guī)格應(yīng)有版本之文件應(yīng)有版本之文件核準(zhǔn)與發(fā)行核準(zhǔn)與發(fā)行 工程圖面工程圖面 工程標(biāo)準(zhǔn)工程標(biāo)準(zhǔn) CAD CAD資料資料 工作指導(dǎo)書(shū)工作指導(dǎo)書(shū) 作業(yè)表單作業(yè)表單 品質(zhì)手冊(cè)品質(zhì)手冊(cè) 作業(yè)程序書(shū)作業(yè)程序書(shū) 物料規(guī)範(fàn)物料規(guī)範(fàn) 品保程序書(shū)品保程序書(shū)文件作廢文件作廢ISO-9000 品質(zhì)系統(tǒng)基本要求品質(zhì)系統(tǒng)基本要求ISO-9001ISO-9001條文之含義條文之含義4.6採(cǎi) 購(gòu)量產(chǎn)中的核準(zhǔn)物料分包商評(píng)估環(huán)保法規(guī)矯正行動(dòng)跟催分包商的開(kāi)發(fā)分包商交貨日程規(guī)劃採(cǎi)購(gòu)資料ISO-9000 品質(zhì)系統(tǒng)基本要求品質(zhì)系統(tǒng)基本要求ISO-900

18、1條文之含義4.7客戶(hù)供應(yīng)品質(zhì)之管制回收材料追溯性記錄工模具書(shū)面化程序標(biāo)記ISO-9000 品質(zhì)系統(tǒng)基本要求品質(zhì)系統(tǒng)基本要求ISO-9001條文之含義4.9制程管制作業(yè)規(guī)定的驗(yàn)證預(yù)防保養(yǎng)制程變更制程管制維持外觀項(xiàng)目作業(yè)指導(dǎo)書(shū)5S緊急應(yīng)變管制變更ISO-9000 品質(zhì)系統(tǒng)基本要求品質(zhì)系統(tǒng)基本要求ISO-9001條文之含義4.10檢驗(yàn)與測(cè)試制程中之檢驗(yàn)與測(cè)試機(jī)能測(cè)試記錄最終產(chǎn)品稽核進(jìn)料產(chǎn)品的品質(zhì)問(wèn)收料檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃允收標(biāo)準(zhǔn)最終檢驗(yàn)與測(cè)驗(yàn)全尺寸檢驗(yàn)ISO-9000 品質(zhì)系統(tǒng)基本要求品質(zhì)系統(tǒng)基本要求ISO-9001條文之含義4.11量測(cè)與試驗(yàn)設(shè)備的管制追溯性設(shè)備之簽定準(zhǔn)確度要求書(shū)面化程序設(shè)備校正軟體校驗(yàn)量測(cè)系統(tǒng)分析記錄ISO-9000 品質(zhì)系統(tǒng)基本要求品質(zhì)系統(tǒng)基本要求ISO-9001條文之含義4.12檢驗(yàn)與測(cè)試狀況書(shū)面化程序狀況之識(shí)別方法收發(fā)控制記錄額外驗(yàn)證ISO-9000 品質(zhì)系統(tǒng)基本要求品質(zhì)系統(tǒng)基本要求ISO-9001條