品質(zhì)管理入門

1、品質(zhì)管理入門品質(zhì)管理入門1、品質(zhì)管理基礎(chǔ) 產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn) 品質(zhì)管理的發(fā)展歷史 質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育 品質(zhì)成本分析與控制 2、品質(zhì)保證 質(zhì)量策劃（APQP）與項(xiàng)目質(zhì)量管理 產(chǎn)品、過程、管理體系審核的區(qū)別產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)n有時我們想殺人！有時我們想殺人！1、戰(zhàn)場人遭遇敵人，你首先舉起槍，而倒下的卻是你- 不是你沒準(zhǔn)，而是碰到一顆臭彈！2、終于嘗試了一次跳傘，而確再也不能嘗試其它任何東西- 因?yàn)榻德鋫銢]有打開！3、省吃簡用攢錢買了輛私家車，可卻把它直接開到了河里- 因?yàn)檗D(zhuǎn)向失靈了！4、還有什么比發(fā)現(xiàn)月餅中有個蒼蠅更惡心的嗎？- 有，吃了一口之后，發(fā)現(xiàn)5

2、、如果我告訴你，游樂園的過山車不能保證不脫軌- 你還敢鼓勵女朋友去坐嗎？產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)我們不能知道所購買產(chǎn)品的所有信息所以，我們選擇產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)構(gòu)成 的條件是什么？核心是什么？產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量的定義：一組固有特性特性滿足要求要求的程度（ISO9000:2005） 產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)構(gòu)成質(zhì)量的要素： Quality 產(chǎn)品本身的質(zhì)量 Cost 產(chǎn)品的成本 Deliver 交貨的時間 Service 產(chǎn)品所附加的服務(wù)產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量

3、的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量是怎么來的？產(chǎn)品是制造出來的，不是檢驗(yàn)出來的產(chǎn)品制造過程產(chǎn)品制造過程產(chǎn)品人機(jī) 料環(huán)法量測產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)沒做好 - 能設(shè)計(jì)的出來，但很難做好 產(chǎn)品做出來后存在先天不足 過程設(shè)計(jì)沒做好 - 無法順利達(dá)到產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求 按照規(guī)定方法做，不良率高 產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn) 所有的管理，以人為中心 人的素質(zhì)決定了產(chǎn)品的質(zhì)量 人：組織內(nèi)影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有相關(guān)人產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品形成的流程：產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品形成的流程：接受顧客需求產(chǎn)品

4、設(shè)計(jì)生產(chǎn)發(fā)貨服務(wù)各種資源的綜合利用各種資源的綜合利用設(shè)施、設(shè)備、材料、人員、公司規(guī)定設(shè)施、設(shè)備、材料、人員、公司規(guī)定/方法方法產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn)如何對影響質(zhì)量的要素進(jìn)行有效控制以達(dá)成質(zhì)量要求？-質(zhì)量管理（品質(zhì)管理）質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的定義：ISO9000:2005 指導(dǎo)和控制組織的關(guān)于質(zhì)量的相互協(xié)調(diào)的活動 -對公司的資源進(jìn)行綜合管理，有效產(chǎn)出質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的定義：質(zhì)量管理大師 質(zhì)量管理是先制定標(biāo)準(zhǔn),及為了讓生產(chǎn)的產(chǎn)品達(dá)到所制定的標(biāo)準(zhǔn)所使用的一切方法,而統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制中應(yīng)用統(tǒng)計(jì)方法為工具的基礎(chǔ)部分 -朱蘭 統(tǒng)計(jì)的質(zhì)量

5、控制,是在生產(chǎn)的各個階段里,都能應(yīng)用統(tǒng)計(jì)的方法,使其能產(chǎn)出用途最廣,銷路最好的產(chǎn)品 -戴明 將組織內(nèi)各部門的質(zhì)量發(fā)展,質(zhì)量維持及質(zhì)量改進(jìn)的各項(xiàng)努力,綜合成一個有效的制度,使生產(chǎn)及服務(wù)均能以最經(jīng)濟(jì)的水準(zhǔn),并使顧客滿意 -費(fèi)根堡質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展階段 原始的質(zhì)量管理（手工業(yè)者的質(zhì)量管理） 背景：封建制度下的自給自足的自然經(jīng)濟(jì)下的產(chǎn)物 特點(diǎn)：生產(chǎn)者同時擔(dān)任產(chǎn)品產(chǎn)生過程的多種角色，可以及時地發(fā)現(xiàn)、改進(jìn)質(zhì)量問題。質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展階段 工頭的質(zhì)量控制階段 背景：歐洲資本主義經(jīng)濟(jì)的發(fā)展以及19世紀(jì)的工業(yè)革命，廣大農(nóng)民和手工業(yè)者轉(zhuǎn)變?yōu)楣と?，工廠的集約化

6、管理出現(xiàn)了專門負(fù)責(zé)生產(chǎn)的管理人員。 特點(diǎn)：工人分工負(fù)責(zé)，專注進(jìn)行產(chǎn)品的生產(chǎn)，工長負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)控并反饋給工人。質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展階段 專職檢驗(yàn)員的管理階段 背景：20世紀(jì)后科學(xué)管理理論以及生產(chǎn)的復(fù)雜化，個人已經(jīng)很難對產(chǎn)品的質(zhì)量全面監(jiān)控。典型的事件： 1903年泰勒的科學(xué)管理研究和20世紀(jì)初福特汽車的大規(guī)模生產(chǎn)。 特點(diǎn)：由專職的檢驗(yàn)員對最終產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控，及時反饋給生產(chǎn)者改善。質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展階段 統(tǒng)計(jì)的質(zhì)量管理階段 背景：第一次世界大戰(zhàn)對軍火生產(chǎn)過程的高要求以及生產(chǎn)數(shù)量的進(jìn)一步擴(kuò)大，不良的產(chǎn)本壓力越來越大。標(biāo)志性的事件：1924年美國貝爾

7、實(shí)驗(yàn)室的休哈特博士發(fā)表了第一張控制圖P圖。 特點(diǎn)：通過對生產(chǎn)過程的統(tǒng)計(jì)分析，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的不合格并加以改進(jìn)。質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展階段 全面質(zhì)量管理 背景：第二次世界大戰(zhàn)以后的經(jīng)濟(jì)全球化，商品競爭加劇。 1961年費(fèi)根堡博士發(fā)表了全面質(zhì)量管理；而在日本也進(jìn)一步落實(shí)了全面質(zhì)量控制（TQC）。 特點(diǎn)：整個組織各職能參與質(zhì)量管理，質(zhì)量管理分析的方法被廣泛運(yùn)用。質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展階段 現(xiàn)階段對全面質(zhì)量管理的系統(tǒng)發(fā)展 質(zhì)量管理體系方法（如ISO9001，以及由此派生的行業(yè)管理要求，如TL9000、TS16949、ISO13485、ISO22000

8、、AS9100等） 6質(zhì)量管理 0缺陷質(zhì)量管理質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展史推行質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則推行質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則n以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)n領(lǐng)導(dǎo)作用n全員參與n過程方法n管理的系統(tǒng)方法n持續(xù)改進(jìn)n基于事實(shí)的決策方法n與供方互利的關(guān)系質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展史什么是過程什么是過程為完成預(yù)期目的的具有指導(dǎo)性的系列活動為完成預(yù)期目的的具有指導(dǎo)性的系列活動將輸入轉(zhuǎn)化成設(shè)計(jì)輸出的一系列增值的活動將輸入轉(zhuǎn)化成設(shè)計(jì)輸出的一系列增值的活動達(dá)到顧客滿意的一系列活動達(dá)到顧客滿意的一系列活動lISO 9000:2005ISO 9000:2005過程方法描述到：過程方法描述到：任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活

9、任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個動或一組活動可視為一個過程過程資源管理質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展史所有的工作都是過程輸入和輸出可能包括設(shè)備、原料、動力、信息和財(cái)力資源或更多這些過程的輸入和輸出都是什么？過程的分類過程的分類過過程程顧客導(dǎo)向過程顧客導(dǎo)向過程支持性過程支持性過程管理過程管理過程輸入與輸出都和顧客有關(guān)的過程輸入與輸出都和顧客有關(guān)的過程.即關(guān)鍵過程即關(guān)鍵過程每一個關(guān)鍵過程都會有一個或多個的支持性每一個關(guān)鍵過程都會有一個或多個的支持性過程補(bǔ)充過程補(bǔ)充,大致都有內(nèi)部的顧客和供方大致都有內(nèi)部的顧客和供方.對組織或質(zhì)量管理體系管理的過程對組織或質(zhì)量管理體系管理的過程.

10、Customer Oriented Processes Customer Oriented Processes ( (COPsCOPs) )Management Oriented Processes Management Oriented Processes (MOPs(MOPs) )Support Processes Support Processes ( (SPsSPs) )質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展史ISO9001:2008質(zhì)量管理體系模式圖：顧客要求顧客要求管理職責(zé)管理職責(zé)測量、分析、改進(jìn)測量、分析、改進(jìn)資源管理資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)顧客滿顧客滿意意產(chǎn)品產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理

11、體系的持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展史質(zhì)量管理的發(fā)展史 注重于過程的識別 根據(jù)過程確定合適的管理目標(biāo)，落實(shí)到相關(guān)部門執(zhí)行 這是與傳統(tǒng)的以部門為中心管理的概念最大的區(qū)別之處質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育什么是質(zhì)量責(zé)任制 質(zhì)量責(zé)任制是為了保證產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量，而明確規(guī)定企業(yè)每個人在質(zhì)量工作上的責(zé)任、權(quán)限與物質(zhì)利益的制度。建立質(zhì)量責(zé)任制是企業(yè)開展全面質(zhì)量管理的一項(xiàng)基礎(chǔ)性工作，也是企業(yè)建立質(zhì)量體系中不可缺少的內(nèi)容。質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育界定： 責(zé)責(zé)任、權(quán)權(quán)力、利利益是進(jìn)行各項(xiàng)管理，包含質(zhì)量管理的前提質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育建立質(zhì)

12、量責(zé)任制的注意事項(xiàng)：建立質(zhì)量責(zé)任制的注意事項(xiàng)：1.必須明確質(zhì)量責(zé)任制的實(shí)質(zhì)是責(zé)、權(quán)、利三者的統(tǒng)一，切忌單純偏重任何一個方面； 2.要按照不同層次、不同對象、不同業(yè)務(wù)來制定各部門和各級各類人員的質(zhì)量責(zé)任制； 3.規(guī)定的任務(wù)與責(zé)任要盡可能做到具體化、數(shù)據(jù)化，以便于進(jìn)行考核； 4.在制定企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任制時，要由粗到細(xì)，逐步完善； 5.為了切實(shí)把質(zhì)量責(zé)任制落到實(shí)處，企業(yè)必須制定相應(yīng)的質(zhì)量獎懲措施。 質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育推行質(zhì)量責(zé)任制成功的要訣： 明確的責(zé)任 合理的制度 透明的激勵 有效的監(jiān)督質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育 質(zhì)量教育質(zhì)量教育是質(zhì)量管理重要的一項(xiàng)基礎(chǔ)工作。通過

13、質(zhì)量教育不斷增強(qiáng)職工的質(zhì)量意識，并使之掌握和運(yùn)用質(zhì)量管理的方法和技術(shù)。 通過意思促進(jìn)工作，最終達(dá)到全員參與，全面品管的目的。 質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育質(zhì)量教育的基本思想 “以人為本”是質(zhì)量的基本思想之一，它要求企業(yè)必須“始于教育，終于教育”。質(zhì)量教育是企業(yè)全員參與質(zhì)量管理活動，保障質(zhì)量管理有效開展的重要基礎(chǔ)。 質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育質(zhì)量教育的必要性要落實(shí)全員品管，必須由全體員工的參與只有員工具備良好的意識，才能引導(dǎo)他們做出好的產(chǎn)品質(zhì)量質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育質(zhì)量教育的內(nèi)容 質(zhì)量的基本概念、質(zhì)量意識 產(chǎn)品的基本知識，包含產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能、用途等 生

14、產(chǎn)的知識，包含總體工藝、生產(chǎn)方法 產(chǎn)品不合格的危害，包含對顧客、對下工序的影響 不止是生產(chǎn)產(chǎn)品，還有發(fā)現(xiàn)不良、預(yù)防不良的方法 細(xì)節(jié)決定成敗 工作改善意識質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育質(zhì)量教育的時機(jī)：新進(jìn)人員人員內(nèi)部調(diào)整有新產(chǎn)品、新工藝導(dǎo)入發(fā)生不良日常班組早、晚會的信息通報(bào)等質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育質(zhì)量教育的時機(jī)集中培訓(xùn)，包含口頭、實(shí)際操作等樣品展示板報(bào)宣傳班組溝通等 質(zhì)量成本分析與控制質(zhì)量成本分析與控制什么是質(zhì)量成本？ 質(zhì)量成本是指企業(yè)為了保證和提高產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量而支出的一切費(fèi)用，以及因未達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不能滿足用戶和消費(fèi)者需要而產(chǎn)生的一切損失。 質(zhì)量成本分析與控制

15、質(zhì)量成本分析與控制質(zhì)量成本的構(gòu)成質(zhì)量成本分析與控制質(zhì)量成本分析與控制質(zhì)量成本控制方法：建立質(zhì)量成本控制制度確定各分類項(xiàng)目的成本數(shù)據(jù)（生產(chǎn)成本）各職能部門按照工作內(nèi)容進(jìn)行數(shù)據(jù)收集、分析按照質(zhì)量成本高低確定改善方向作為對合格率分析的一個重要補(bǔ)充質(zhì)量成本分析與控制質(zhì)量成本分析與控制質(zhì)量成本練習(xí) QC對某完成品批量抽檢時，發(fā)現(xiàn)該批量有對某完成品批量抽檢時，發(fā)現(xiàn)該批量有1臺產(chǎn)臺產(chǎn)品在包裝時漏裝配件。該批量按該企業(yè)抽樣檢查品在包裝時漏裝配件。該批量按該企業(yè)抽樣檢查規(guī)定必須開包返工。規(guī)定必須開包返工。n開包返工該批量開包返工該批量300臺，投入人員臺，投入人員30人，時間人，時間3小小時，單位人工費(fèi)時，單位

16、人工費(fèi)6元元/小時。重新封箱用膠帶小時。重新封箱用膠帶5卷，卷，單價單價3元元/卷。返工后卷。返工后QC重檢又花了重檢又花了1小時小時,QC人人工費(fèi)是工費(fèi)是10元元/小時。小時。n請計(jì)算請計(jì)算: 1、該次返工的質(zhì)量成本、該次返工的質(zhì)量成本 2、屬于哪一類質(zhì)量成本、屬于哪一類質(zhì)量成本 四大類質(zhì)量成本的一般比例：四大類質(zhì)量成本的一般比例：質(zhì)量成本分析與控制質(zhì)量成本分析與控制n如圖所示，預(yù)防成本和鑒別成本是隨著合格率的提高如圖所示，預(yù)防成本和鑒別成本是隨著合格率的提高面趨于增加，而內(nèi)外部故障成本則相反，這兩條曲線面趨于增加，而內(nèi)外部故障成本則相反，這兩條曲線的交點(diǎn)正是這兩類品質(zhì)成本的最佳平衡點(diǎn)，評價

17、品質(zhì)的交點(diǎn)正是這兩類品質(zhì)成本的最佳平衡點(diǎn)，評價品質(zhì)管理體系有效性的根本問題是考慮成本與品質(zhì)保證值管理體系有效性的根本問題是考慮成本與品質(zhì)保證值之間的最佳平衡。之間的最佳平衡。合格品率合格品率成本成本品質(zhì)成本品質(zhì)成本預(yù)防、檢查預(yù)防、檢查成本成本內(nèi) 、 外 部內(nèi) 、 外 部失敗成本失敗成本質(zhì)量成本最佳值示意圖質(zhì)量成本最佳值示意圖適適宜宜的的質(zhì)質(zhì)量量成成本：本：質(zhì)量成本分析與控制質(zhì)量成本分析與控制體系、過程和產(chǎn)品審核體系、過程和產(chǎn)品審核審核：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程 。質(zhì)量管理體系審核：為了獲得質(zhì)量管理體系的證據(jù)，并對其進(jìn)行客

18、觀的評價，以確定滿足質(zhì)量管理體系準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的、形成文件的過程。審核準(zhǔn)則：一組方針、程序或要求。 審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的，并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果。審核結(jié)論：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果體系、過程和產(chǎn)品審核體系、過程和產(chǎn)品審核審核形式第一方或內(nèi)部審核 以組織的名義對自己體系運(yùn)行情況的評價 第二方或外部審核 以一個組織的名義對其供方進(jìn)行的評價 第三方或獨(dú)立審核 由一個獨(dú)立的機(jī)構(gòu)按照具體的標(biāo)準(zhǔn)要求對一個組織進(jìn)行的評審體系、過程和產(chǎn)品審核體系、過程和產(chǎn)品審核汽車行業(yè)對審核的要求（汽車

19、行業(yè)對審核的要求（ISO/TS16949:2009)質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系審核 組織必須審核質(zhì)量管理體系，以驗(yàn)證與本技術(shù)規(guī)范和組織必須審核質(zhì)量管理體系，以驗(yàn)證與本技術(shù)規(guī)范和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性。任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性。制造過程審核制造過程審核 組織必須審核每個制造過程，以決定其有效性。組織必須審核每個制造過程，以決定其有效性。產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核 組織必須按規(guī)定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對組織必須按規(guī)定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求(如產(chǎn)品如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等尺寸、功能、包裝

20、、標(biāo)簽等)。體系、過程和產(chǎn)品審核體系、過程和產(chǎn)品審核過程審核、產(chǎn)品審核的來源：德國VDA要求：VDA6.3 過程審核VDA6.5 產(chǎn)品審核美國汽車公司要求：最終產(chǎn)品審核體系、過程和產(chǎn)品審核體系、過程和產(chǎn)品審核審核類型審核類型 審核對象審核對象 目的目的 體系審核體系審核 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 對基本要求的符合性及對基本要求的符合性及有效性進(jìn)行評定有效性進(jìn)行評定 過程審核過程審核 批量生產(chǎn)批量生產(chǎn)對產(chǎn)品對產(chǎn)品/ /產(chǎn)品組及其過產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評定程的質(zhì)量能力進(jìn)行評定 產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核 產(chǎn)品產(chǎn)品對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評定評定 這些分別獨(dú)立的審核方式在一定程度上存在

21、共性這些分別獨(dú)立的審核方式在一定程度上存在共性體系、過程和產(chǎn)品審核體系、過程和產(chǎn)品審核審核流程審核流程 現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備指定審核組長指定審核組長確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則選擇審核組選擇審核組審核組工作分配審核組工作分配準(zhǔn)備工作文件如過程分析表、檢查表準(zhǔn)備工作文件如過程分析表、檢查表編制審核計(jì)劃編制審核計(jì)劃 現(xiàn)場審核的實(shí)施現(xiàn)場審核的實(shí)施舉行首次會議舉行首次會議在審核中進(jìn)行溝通在審核中進(jìn)行溝通收集和驗(yàn)證信息收集和驗(yàn)證信息形成審核發(fā)現(xiàn)、不合格項(xiàng)判定形成審核發(fā)現(xiàn)、不合格項(xiàng)判定準(zhǔn)備審核結(jié)論準(zhǔn)備審核結(jié)論舉行末次會議舉行末次會議 審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)審核報(bào)告的編制、批

22、準(zhǔn)和分發(fā)編制審核報(bào)告編制審核報(bào)告批準(zhǔn)和分發(fā)審核報(bào)告批準(zhǔn)和分發(fā)審核報(bào)告糾正措施、實(shí)施糾正措施、實(shí)施 審核的啟動審核的啟動計(jì)劃內(nèi)審核計(jì)劃內(nèi)審核計(jì)劃外計(jì)劃外/ /針對事件的審核針對事件的審核跟蹤、有效性驗(yàn)證跟蹤、有效性驗(yàn)證是否需要進(jìn)一步審核是否需要進(jìn)一步審核審核計(jì)劃制定審核計(jì)劃制定/ /更改更改審核結(jié)束審核結(jié)束50體系審核的過程要求：體系審核的過程要求： ISO9001之之8.2.2 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃。及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃。 操作方法：確定需要審核過程識別該過程涉及到的部門在審核該過程

23、時，相關(guān)部門都同時被審核到不強(qiáng)調(diào)一次把所有過程審核完。體系、過程和產(chǎn)品審核體系、過程和產(chǎn)品審核體系、過程和產(chǎn)品審核體系、過程和產(chǎn)品審核列列標(biāo)標(biāo)識識編編號號 1 2 3 4 5 6 7 8 9 六六個個過過程程個個性性： 具有執(zhí)行者 已經(jīng)定義 已經(jīng)被文件化 已經(jīng)建立了聯(lián)接 被監(jiān)控 保持了記錄 四個支持過程問題（關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)） ： 使用什么？（材料、設(shè)備） 由誰進(jìn)行？（技能、培訓(xùn)） 通過什么關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)？ （測量、評估） 如何進(jìn)行？（方法、技術(shù)） 分分類類： 顧顧客客 導(dǎo)導(dǎo)向向 過過程程 （COP） COP 的的支支持持過過程程 管管理理過過程程 組組織織的的場場所所 （物物理理的的和和組組織織的的） 期

24、期望望或或要要求求的的關(guān)關(guān)鍵鍵參參數(shù)數(shù)、測測量量 適適用用的的要要求求 適適用用的的參參考考 對對審審核核觀觀察察到到的的、 證證據(jù)據(jù)、潛潛在在或或?qū)崒?shí)際際的的發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的的描描述述 需需要要進(jìn)進(jìn)一一步步調(diào)調(diào)查查（NR） 改改進(jìn)進(jìn)的的機(jī)機(jī)會會(OI) 不不合合格格(NC) ( 第 一 列用于識別COP) 體系審核中過程方法審核的檢查表/計(jì)劃體系、過程和產(chǎn)品審核體系、過程和產(chǎn)品審核VDA6.3 過程審核的內(nèi)容產(chǎn)品誕生過程1、產(chǎn)品開發(fā)的策劃 2、產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí)3、過程開發(fā)的策劃 4、過程開發(fā)的落實(shí)批量生產(chǎn)5、供方/原材料6、生產(chǎn)6.1 人員素質(zhì) 6.2 設(shè)備/工裝 6.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/儲存6.4 缺陷

25、分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)7、顧客服務(wù)/顧客滿意過程審核的評分與定級過程審核的評分與定級總體得分總體得分總總符符合合率率（%） 對對過過程程的的評評定定 級級別別名名稱稱 90 至100 符合 A* 80 至小于90 絕大部分符合 AB* 60 至小于80 有條件符合 B* 小于60 不符合 C 注*：1、若被審核企業(yè)的總符合率超過90%或80%，但其在一個或多個要素上符合率只達(dá)到75%以下，則必須從A級降到AB級或從AB級降到B級。2、若有的提問得分為零，而不符合要求可能會給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴(yán)懲的影響，則可把被審核方從A級降到AB級或從AB級降到B級。在特別的情況下，也可以降到C級。3、

26、必須在說明頁中說明降級的原因。 體系、過程和產(chǎn)品審核體系、過程和產(chǎn)品審核過程審核的評分過程審核的評分提問和過程要素的單項(xiàng)評分提問和過程要素的單項(xiàng)評分根據(jù)對提問的要求以及在產(chǎn)品誕生過程（服務(wù)誕生根據(jù)對提問的要求以及在產(chǎn)品誕生過程（服務(wù)誕生過程）和批量生產(chǎn)（實(shí)施服務(wù)）中滿足該要求的情過程）和批量生產(chǎn)（實(shí)施服務(wù)）中滿足該要求的情況對提問進(jìn)行評定況對提問進(jìn)行評定.每個提問的提分可以是每個提問的提分可以是0、4、6、8或或10分，滿足要求的程度是打分的根據(jù)分，滿足要求的程度是打分的根據(jù).評定不滿評定不滿10分則必須制訂改進(jìn)措施并確定落實(shí)期限分則必須制訂改進(jìn)措施并確定落實(shí)期限.體系、過程和產(chǎn)品審核體系、過

27、程和產(chǎn)品審核提問和過程要素的單項(xiàng)評分（續(xù)）提問和過程要素的單項(xiàng)評分（續(xù)）評定打分標(biāo)準(zhǔn)如下：評定打分標(biāo)準(zhǔn)如下：分分?jǐn)?shù)數(shù) 對對符符合合要要求求程程度度的的評評定定 10 完全符合 8 絕大部分符合、只有微小的偏差*） 6 部分符合、有較大的偏差 4 小部分符合、有嚴(yán)重的偏差 0 完全不符合 注注* *）：）：“絕大部分條例絕大部分條例”指的是證明已滿足了約指的是證明已滿足了約3/43/4以上的以上的規(guī)定要求，并且沒有特別的風(fēng)險(xiǎn)規(guī)定要求，并且沒有特別的風(fēng)險(xiǎn). . 體系、過程和產(chǎn)品審核體系、過程和產(chǎn)品審核評分與定級評分與定級提問和過程要素的單項(xiàng)評分（續(xù)）提問和過程要素的單項(xiàng)評分（續(xù)）過程要素符合率過程

28、要素符合率 的計(jì)算公式如下：的計(jì)算公式如下：%100%各相關(guān)問題滿分的總和總和各相關(guān)問題實(shí)際得分的體系、過程和產(chǎn)品審核體系、過程和產(chǎn)品審核評分與定級評分與定級審核結(jié)果的綜合評分審核結(jié)果的綜合評分對下列要素分別進(jìn)行評定：對下列要素分別進(jìn)行評定：產(chǎn)品 服務(wù) 產(chǎn)品開發(fā) 過程開發(fā) 原材料/外購件 各道工序的平均值 服務(wù)/顧客滿意程度 EDE EPE EZ EPG EK 策劃 外委服務(wù)或/和外購產(chǎn)品 各道工序的平均值 服務(wù)/顧客滿意程度 EDE EZ EPG EK 注：在對服務(wù)進(jìn)行審核時，請把下列描述中的生產(chǎn)注：在對服務(wù)進(jìn)行審核時，請把下列描述中的生產(chǎn)換為服務(wù)，生產(chǎn)過程換為服務(wù)過程。換為服務(wù)，生產(chǎn)過程換

29、為服務(wù)過程。 體系、過程和產(chǎn)品審核體系、過程和產(chǎn)品審核評分與定級評分與定級審核結(jié)果的綜合評分（續(xù)）審核結(jié)果的綜合評分（續(xù)）由于在要素由于在要素“生產(chǎn)生產(chǎn)”中的產(chǎn)品組不同，其工序也不同，中的產(chǎn)品組不同，其工序也不同，所以必須把產(chǎn)品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起來（平均值所以必須把產(chǎn)品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起來（平均值EPG ），然后計(jì)算總符合率），然后計(jì)算總符合率.這對于保證對各要素進(jìn)行均衡的評定也是必要的這對于保證對各要素進(jìn)行均衡的評定也是必要的.這樣，產(chǎn)品組不同，所選的生產(chǎn)工序不同，這樣，產(chǎn)品組不同，所選的生產(chǎn)工序不同，“生產(chǎn)生產(chǎn)”要要素計(jì)算出的符合率也可能不同素計(jì)算出的符合率也可能不同.每個產(chǎn)品組工序平均值每個產(chǎn)品組工序平均值EPG 的計(jì)算公式如下：的計(jì)算公式如下：%21被評定工序的數(shù)量nPGEEE體系、過程和產(chǎn)品審核體系、過程和產(chǎn)品審核評分與定級評分與定級審核結(jié)果的綜合評分（續(xù)）審核結(jié)果的綜合評分（續(xù)）整個過程的總符合率計(jì)算如下：整個過程的總符合率計(jì)算如下：%被評定過