《藥品基礎(chǔ)知識(shí)》考試試卷（答案附）

1、藥品基礎(chǔ)知識(shí)考試試卷（答案附） 藥品基礎(chǔ)知識(shí)試題 姓名： 部門： 分?jǐn)?shù)： 一、填空題。每題3分，共30分。 1、藥品是指用于_、_、診斷人體疾病，有目的地調(diào)節(jié)人體機(jī)能并規(guī)定有_、_、用法、用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。它與消費(fèi)者的健康和生命密切相關(guān)。 2、有效期：是藥品在一定的_條件下，能保持藥品質(zhì)量的期限，它應(yīng)該根據(jù)穩(wěn)定性試驗(yàn)和留樣觀察的結(jié)果來合理制定。 3、處方藥：必須憑 _、_處方才可調(diào)配和使用的藥品。 4、非處方藥（簡(jiǎn)稱_）：不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方即可自行判斷、_和使用的藥品。 5、非處方藥專

2、用標(biāo)識(shí)圖案顏色為_和_，紅色專有標(biāo)識(shí)用于_非處方藥品，綠色專有標(biāo)識(shí)用于_非處方藥品。 6、應(yīng)根據(jù)所儲(chǔ)存藥品的儲(chǔ)存要求儲(chǔ)存藥品。其中冷處溫度為_； 陰涼處溫度不高于_； 常溫溫度為_。 7、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品的_、規(guī)格和_所作的技術(shù)規(guī)定。 8、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2003年基本完成對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)的統(tǒng)一換發(fā) 。藥品批準(zhǔn)文號(hào)的統(tǒng)一格式為：_+_+_。 9、根據(jù)膠囊的形狀與硬度可分為_與_。 10、新藥：是指未曾在中國(guó)境內(nèi)_銷售的藥品。 二、判斷題。每題2分，共20分。 1、甲類非處方藥須在藥店由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。（ ） 2、同一藥物、不同的劑型，藥物作用的快慢、強(qiáng)度、持續(xù)時(shí)間相同。（ ） 3

3、、一次性使用真空采血管,注冊(cè)證號(hào)為蘇械注準(zhǔn)20152411361，屬于第三類醫(yī)療器械。（ ） 4、緩釋片開始時(shí)釋放速度較快，藥效較好；隨著時(shí)間推移，釋放速度逐漸減慢，藥效也逐漸減弱。（ ） 5、藥品批準(zhǔn)文號(hào)是指國(guó)家批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的文號(hào)，是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。未取得批準(zhǔn)文號(hào)而生產(chǎn)的藥品按假藥論處。（ ） 6、藥品的生產(chǎn)批號(hào)一定是用藥品的生產(chǎn)時(shí)間表示。（ ） 7、毒性反應(yīng)：劑量過大或蓄積過多時(shí)發(fā)生的一般比較嚴(yán)重。（ ） 8、藥品的失效期是指導(dǎo)藥品失效不能使用的日期，如失效期為2018.07的藥品該藥品從2018年6月01日起失效。（ ） 9、藥品批準(zhǔn)文號(hào)的數(shù)字含義：1-2位：10（衛(wèi)生

4、部）；19、20（藥監(jiān)局）；省級(jí)區(qū)域代碼前兩位。3-4位：換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)之年公元年號(hào)的后兩位數(shù)字。 5-8位：順序號(hào)。（ ） 10、通用名稱可用作商標(biāo)注冊(cè)。 （ ） 三、單項(xiàng)選擇題。每題3分共30分。 1、開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須首先取得（ ） A、法人資格 B、營(yíng)業(yè)執(zhí)照 C、藥品經(jīng)營(yíng)許可證 D、衛(wèi)生合格證 2、國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品有( )。癌癥藥品 麻醉藥品血清疫苗精神藥品 放射藥品 毒性藥品 A. B. C. 3、根據(jù)藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定（局令第24號(hào)） 規(guī)定，藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的（ ） A

5、、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 4、下列哪些情形的藥品為假藥（ ） A、超過有效期的 B、變質(zhì)的 C、添加著色劑的 D、沒有生產(chǎn)批號(hào)的 5、以下除哪項(xiàng)外都必須憑處方銷售（ ）： A、氯丙嗪片 B、利巴韋林顆粒 C、環(huán)磷酰胺片 D、復(fù)方甘草口服溶液 6、患有下列哪種疾病的人是不得從事直接接觸藥品的工作。（ ） A、乙肝 B、糖尿病 C、高血壓 D、高血脂 7、阿莫西林膠囊包裝上標(biāo)示有效期至2017年3月,該藥品失效期到（ ）： A、2017年4月1日 B、2017年2月28日 C、2017年3月31日 D、2017年3月1日 8、藥品與墻的間距不小于（ ） A、10厘米 B、20厘

6、米 C 、30厘米 D、50厘米 9、某一藥品標(biāo)簽上儲(chǔ)存條件為涼暗處，則該藥品儲(chǔ)存溫度應(yīng)為（ ） A、30度以下 B、2-10度 C、0-20度 D、25度以下 10、按照藥品管理法對(duì)藥品的分類，復(fù)方丹參片應(yīng)該屬于哪一項(xiàng)：（ ） A、中藥材 B、中藥飲片 C、抗生素 D、化學(xué)藥制劑 E、中成藥 四、問題題。每題10分，共20題。 1、什么是藥品不良反應(yīng)？ 2、藥品的特殊性有哪些？ 藥品基礎(chǔ)知識(shí)試題答案 一、填空題。每題3分，共30分。 1、預(yù)防、治療、有適應(yīng)癥、功能主治、用法 2、貯存 有效期待至xxxx年xx月。 3、執(zhí)業(yè)醫(yī)師 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師 4、OTC 購(gòu)買 5、紅色 綠色 甲類 乙類 6、

7、2-10 20 10-30 7、質(zhì)量 檢驗(yàn)方法 8、國(guó)藥準(zhǔn)字 1位字母 八位數(shù)字 9、硬膠囊 較膠囊 10、上市 二、判斷題。每題2分，共20分。 1、對(duì) 2、錯(cuò) 3、錯(cuò) 4、對(duì) 5、對(duì) 6、錯(cuò) 7、對(duì) 8、錯(cuò) 9、對(duì) 10、錯(cuò) 三、單項(xiàng)選擇題。每題3分共30分。 1、C 2、C 3、B 4、B 5、D 6、A 7、A 8、C 9、C 10、E 三、問答題。每題10分，共20分。 1、主要是指導(dǎo)藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。國(guó)家實(shí)行不良反應(yīng)報(bào)告制度。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。 2、1、藥品本身的特殊性： （1）專屬性 -對(duì)癥治療，患什么病用什么藥（2）兩重性 -防病治病，不良反應(yīng) （3）質(zhì)量的重要性-符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格藥品才能保證療效。 （4） 限時(shí)性-先儲(chǔ)備，藥等病，不能病等藥，有效期，寧