《植入型心電監(jiān)測(cè)儀臨床應(yīng)用2020年中國專家共識(shí)》要點(diǎn)匯總

1、植入型心電監(jiān)測(cè)儀臨床應(yīng)用2020年中國專家共識(shí)要點(diǎn) 一、 前言和背景心電監(jiān)測(cè)是篩查和診斷心律失常的常用方法，包括體外心電監(jiān)測(cè)和體內(nèi)植入型心電監(jiān)測(cè)。目前常用的心電監(jiān)測(cè)裝置包括多導(dǎo)聯(lián)心電圖、2472h動(dòng)態(tài)心電圖（Holter）、體外心電記錄儀等，但由于監(jiān)測(cè)時(shí)間有限，對(duì)發(fā)作頻率低、持續(xù)時(shí)間短的心律失常事件的診斷準(zhǔn)確率低，臨床上易出現(xiàn)誤診、漏診。其中心律失常引起的暈厥、腦卒中等如不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)干預(yù)，對(duì)患者危害極大。相比傳統(tǒng)的心電監(jiān)測(cè)技術(shù)，植入型心電監(jiān)測(cè)儀（ICM）是一種植入皮下的心血管電子器械，可較長時(shí)間持續(xù)監(jiān)測(cè)心電活動(dòng)，有效地解決了體外心電監(jiān)測(cè)裝置監(jiān)測(cè)時(shí)間短、監(jiān)測(cè)不連續(xù)、依從性不佳等臨床問題，具

2、有傳統(tǒng)監(jiān)測(cè)手段無可比擬的優(yōu)勢(shì)，極大地提高了心律失常相關(guān)癥狀和疾病的診斷能力。二、 植入型心電監(jiān)測(cè)儀的發(fā)展進(jìn)程和臨床意義1. 發(fā)展進(jìn)程：2. 臨床意義： 目前ICM應(yīng)用于臨床的意義主要在于：提高對(duì)暈厥患者的病因診斷，確定患者反復(fù)發(fā)作的不明原因的暈厥是否與心律失常相關(guān)；房顫診療中的監(jiān)測(cè)和管理，包括射頻消融術(shù)后的監(jiān)測(cè)、藥物治療中房顫負(fù)荷的評(píng)估等；確定隱源性腦卒中的患者是否存在無癥狀房顫，以指導(dǎo)進(jìn)一步治療；可用于不明原因跌倒患者的病因診斷，以及用于懷疑癲癇的患者接受藥物治療效果不佳時(shí)的查因；確定間斷發(fā)作的可疑心臟相關(guān)癥狀（例如心悸）是否與心律失常相關(guān)。三、 植入型心電監(jiān)測(cè)儀的工作原理和數(shù)據(jù)分析1. 植

3、入系統(tǒng)： ICM是小型可程控的植入診斷器械。一般通過無菌手術(shù)，埋藏在左胸前區(qū)皮下，通過ICM上的2個(gè)電極連續(xù)記錄單導(dǎo)聯(lián)心電圖。2. 工作原理和算法： 在植入ICM過程中需要選擇合適的植入部位，保證皮下植入后有合適的R波感知數(shù)值，為準(zhǔn)確識(shí)別各種心律失常提供基礎(chǔ)。3. 數(shù)據(jù)分析和處理： ICM能連續(xù)記錄并存儲(chǔ)單導(dǎo)聯(lián)心電信號(hào)，能自動(dòng)識(shí)別心律失常事件并記錄事件發(fā)生前及事件發(fā)生過程中的心電信號(hào)，還能夠通過患者助手手動(dòng)觸發(fā)ICM存儲(chǔ)事件。四、 植入型心電監(jiān)測(cè)儀在臨床診斷中的應(yīng)用1. 暈厥診斷（1）暈厥的定義和分類：暈厥可分為4個(gè)主要類別：反射性暈厥、心源性暈厥、直立低血壓及直立不耐受綜合征、不明原因暈厥。

4、（2）暈厥的初步評(píng)估和危險(xiǎn)分層：總體而言，初始評(píng)估要明確下面4個(gè)關(guān)鍵問題：事件是短暫性意識(shí)喪失（T-LOC）嗎？如果是 T-LOC，是否為暈厥？如果懷疑暈厥，是否有明確的病因?qū)W診斷？有無提示心血管事件或死亡高危的證據(jù)？（3）暈厥的進(jìn)一步評(píng)估和診斷： 暈厥的進(jìn)一步評(píng)估旨在尋找病因，根據(jù)初始評(píng)估選擇合適的監(jiān)測(cè)手段可以有效地提高診斷率。（4）ICM 在暈厥診療中的應(yīng)用：心源性暈厥的臨床風(fēng)險(xiǎn)較高，要求更高的診斷率和干預(yù)率。在臨床工作中準(zhǔn)確把握暈厥患者的ICM 植入適應(yīng)證從而早期發(fā)現(xiàn)、早期干預(yù)，意義重大（圖6）。2. 房顫診斷及監(jiān)測(cè)（1）房顫的診斷：（2）房顫診療中的監(jiān)測(cè)：3. 其他應(yīng)用（1）隱源性腦卒

5、中病因診斷：（2）不明原因心悸診斷：（3）癲癇和不明原因跌倒的診斷：五、 植入型心電監(jiān)測(cè)儀植入的適應(yīng)證建議根據(jù)目前對(duì)暈厥、不明原因心悸、隱源性腦卒中及房顫綜合管理的認(rèn)知，結(jié)合ICM相關(guān)臨床試驗(yàn)積累的大量證據(jù)及國際、國內(nèi)相關(guān)指南的推薦，建議如下適應(yīng)證（表1），同時(shí)應(yīng)準(zhǔn)確識(shí)別禁忌證（表2），并給予恰當(dāng)?shù)奶幹?。?1植入型心電監(jiān)測(cè)儀植入的推薦適應(yīng)證（推薦適應(yīng)證/推薦級(jí)別 證據(jù)級(jí)別）反復(fù)發(fā)作不明原因的暈厥，經(jīng)評(píng)估不屬于高危患者，并且估計(jì)在植入的檢測(cè)裝置電池耗竭前有可能記錄到暈厥發(fā)作/ A危險(xiǎn)分層為高危的暈厥患者，雖經(jīng)全面評(píng)估未能明確病因并給予特異性的治療；同時(shí)又無ICD或起搏器植入適應(yīng)證 / A可疑或

6、明確的反射性暈厥患者，暈厥發(fā)作頻繁或癥狀嚴(yán)重 / a A高度懷疑暈厥與心律失常相關(guān)，但未達(dá)到植入ICD或起搏器一級(jí)預(yù)防的適應(yīng)證/ a B心悸癥狀嚴(yán)重，發(fā)作不頻繁，體外各種心電監(jiān)測(cè)無法明確病因診斷/ a B隱源性腦卒中患者中，如果普通心電圖或Holter沒有捕捉到房顫，應(yīng)該考慮長程非侵入的心電監(jiān)護(hù)或ICM，以捕捉無癥狀性房顫 / a B反復(fù)發(fā)作不明原因的暈厥患者，如有肥厚型心肌病，但根據(jù)肥厚型心肌病的猝死危險(xiǎn)分層，其猝死風(fēng)險(xiǎn)很低，應(yīng)考慮植入ICM / a C考慮是癲癇，但抗癲癇治療無效 / b B患者出現(xiàn)不明原因的跌倒 / b B房顫高?；颊撸缬泻芨叩难L(fēng)險(xiǎn)，可考慮植入ICM篩查房顫，以便為

7、抗凝及抗心律失常治療策略提供依據(jù)/ b B房顫消融術(shù)后，評(píng)估手術(shù)效果，為進(jìn)一步抗心律失常藥物及抗凝藥物的使用提供依據(jù) / b B房顫藥物治療后，房顫負(fù)荷的評(píng)估 / b C反復(fù)發(fā)作不能明確原因的暈厥患者，如心功能輕度受損，但經(jīng)全面評(píng)估猝死風(fēng)險(xiǎn)低，目前尚無ICD植入適應(yīng)證，可考慮植入ICM / b C表2植入型心電監(jiān)測(cè)儀的禁忌證（不建議推薦）（禁忌證/推薦級(jí)別證據(jù)級(jí)別） 明確的猝死高?；颊?/ C注：符合危及生命的室性心動(dòng)過速/心室顫動(dòng)相關(guān)的心臟性猝死一級(jí)、二級(jí)預(yù)防適應(yīng)證，需要植入ICD的患者六、 植入型心電監(jiān)測(cè)儀植入建議1. 植入手術(shù)的場(chǎng)地和設(shè)備條件（1）植入手術(shù)的場(chǎng)地：（2）植入手術(shù)的設(shè)備條件：2. 植入手術(shù)相關(guān)技術(shù)和流程3. 圍術(shù)期管理（1）術(shù)前管理：（2）術(shù)中管理：（3）術(shù)后管理：七、 植入型心電監(jiān)測(cè)儀植入后管理及隨訪建議1. 隨訪時(shí)間及內(nèi)容：2. 植入后診療流程：3. 遠(yuǎn)程隨訪管理：八、 植入型心電監(jiān)測(cè)儀應(yīng)用的展望ICM 產(chǎn)品的升級(jí)主要體現(xiàn)在體積、監(jiān)測(cè)年限、算法以及遠(yuǎn)程醫(yī)療方向，已經(jīng)很好地實(shí)現(xiàn)了體積小、植入方便、傷口微創(chuàng)的