醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批

1、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批（委托縣市區(qū)實施）LOGOLOGO主要內(nèi)容一、適用范圍二、審批依據(jù)三、申請條件四、禁止性要求五、申請材料目錄LOGO適用范圍醫(yī)學影像診斷中心、醫(yī)學檢驗實驗室、病理診斷中心、安寧療護中心7市區(qū)內(nèi)一百張床位以下的綜合醫(yī)院和各類門診部2一百張床位以下的中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、療養(yǎng)院3不設(shè)床位和一百張床位以下的?？萍膊》乐螜C構(gòu)4急救站、護理院、護理站5醫(yī)療美容機構(gòu)6一百張床位以上五百張床位以下的綜合醫(yī)院1LOGO縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)本行政區(qū)域的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)

2、劃。機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，并納入當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃。縣級以上地方人民政府應當把醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入當?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)應當符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)基本標準。醫(yī)療機構(gòu)基本標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定。審批依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例醫(yī)療機構(gòu)管理條例第六條第七條第八條LOGO單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準，并取得設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應當提交下列文件；（一）設(shè)置申請書（二）設(shè)置可行性研究報告；（三）選址報告和建筑設(shè)計平面圖。審批依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例醫(yī)

3、療機構(gòu)管理條例第九條第十條LOGO單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應當按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請：（一）不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請。（二）床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu)和?？漆t(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi)，作出批準或者不批準的書面答復；批準設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書。審批依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例醫(yī)療機構(gòu)管理條例第十一條第十二條LOGO國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置，由國務院衛(wèi)生行政部門決定。醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領(lǐng)取醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應當具備下列條件

4、：（一）有設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的批準書；（二）符合醫(yī)療機構(gòu)的基本標準；（三）有適合的名稱、組織機構(gòu)和場所；。審批依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例醫(yī)療機構(gòu)管理條例第十三條第十五條第十六條LOGO（四）有與其開展的業(yè)務相適應的經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；（五）有相應的規(guī)章制度；（六）能夠獨立承擔民事責任。醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。按照本條例第十三條規(guī)定設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。審批依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例醫(yī)療

5、機構(gòu)管理條例第十七條LOGO醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項：（一）名稱、地址、主要負責人；（二）所有制形式；（三）診療科目、床位；（四）注冊資金。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機構(gòu)基本標準進行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。醫(yī)療機構(gòu)改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關(guān)辦理變更登記。醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機關(guān)核準后，收繳醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。醫(yī)療機構(gòu)非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。審批依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例醫(yī)療機構(gòu)管理

6、條例第十八條第十九條第二十條第二十一條LOGO符合醫(yī)療機構(gòu)基本標準申請條件符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例第八條設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)應當符合醫(yī)療機設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)應當符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)基本標準。構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)基本標準。醫(yī)療機構(gòu)基本標準由國務院衛(wèi)生行醫(yī)療機構(gòu)基本標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定。政部門制定。LOGO（1）不能獨立承擔民事責任的單位；（2）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；（3）醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務人員；（4）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員；（5）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員；（6）被吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)

7、療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人；（7）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他情形禁止性要求（一）申請單位（人）有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：（依據(jù)醫(yī)療管理條例實施細則第十二條）LOGO（1）不符合當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃；（2）設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；（3）不能提供滿足投資總額的資信證明；（4）投資總額不能滿足各項預算開支；（5）醫(yī)療機構(gòu)選址不合理；（6）污水、污物、糞便處理方案不合理；（7）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形禁止性要求（二）申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，不予批準：（依據(jù)醫(yī)療管理條例實施細則第二十條）（三）設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)時不按照醫(yī)療機構(gòu)基本標準設(shè)置。

8、（依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例第八條）LOGO（1）有損于國家、社會或者公共利益的名稱；（2）侵犯他人利益的名稱；（3）以外文字母、漢語拼音組成的名稱；（4）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱。（5）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；（6）超出登記的診療科目范圍的名稱；（7）省級以上衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定不得使用的名稱禁止性要求（四）醫(yī)療機構(gòu)不得使用下列名稱：（依據(jù)醫(yī)療管理條例實施細則第四十二條）LOGO禁止性要求（五）除?？萍膊》乐螜C構(gòu)以外，醫(yī)療機構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門核準。

9、（依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例第四十五條）(六）醫(yī)療機構(gòu)名稱不得買賣、出借。未經(jīng)核準機關(guān)許可、醫(yī)療機構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。（依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例第四十五條）（七）申請（單位）人不應在未通過建筑消防驗收合格證明的樓體中設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)。（關(guān)于印發(fā)河北省衛(wèi)生計生系統(tǒng)消防安全標準化管理規(guī)定（試行）和河北省醫(yī)療機構(gòu)消防安全標準化管理規(guī)定（試行）的通知）。（八）因不符合當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，不應在同一選址上，同時設(shè)置兩家醫(yī)療機構(gòu)。（依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例第八條）LOGO申請材料目錄設(shè)置可行性研究報告（2）設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書（1）(1)申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；(2)所在地區(qū)的人口、經(jīng)

10、濟和社會發(fā)展等概況；(3)所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；(4)所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務需求分析；(5)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；(6)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的服務方式、時間、診療科目和床位編制；(7)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；(8)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)與服務半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系和影響；(9)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；(10)資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；(11)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的投資預算；(12)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預測分析。設(shè)

11、置可行性研究報告申請設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護理站等醫(yī)療機構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當簡化設(shè)置可行性研究報告內(nèi)容LOGO申請材料目錄設(shè)置可行性研究報告（2）設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書（1）法人任職證明簽字表（4）選址報告和建筑設(shè)計平面圖位置圖（3）選址的依據(jù)；選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；占地和建筑面積（可附房產(chǎn)證或購房協(xié)議）（由人事存檔單位蓋章）LOGO申請材料目錄法定代表人簡歷（6）資信證明（滿足投資總額的金額證明）（5）工商部門核名證明或營業(yè)執(zhí)照復印件（8）公安機關(guān)出具的法人無違法違紀行為證明（

12、7）（9）樓體建筑消防驗收合格證明及醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)裝修消防設(shè)計審查合格證明LOGO1、目前，市級大部分醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置和執(zhí)業(yè)許可參考的是1994版醫(yī)療機構(gòu)基本標準，有幾個?？漆t(yī)院和診療科目，國家制定了新的標準，包括1996年6月11日印發(fā)的眼科醫(yī)院基本標準（試行）、婦產(chǎn)醫(yī)院基本標準（試行）、耳鼻喉醫(yī)院基本標準（試行）、2002年4月16日印發(fā)的美容醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療美容科（室）基本標準（試行）、2009年2月13日印發(fā)的重癥醫(yī)學科建設(shè)與管理指南（試行）、2009年8月5日印發(fā)的健康體檢管理暫行規(guī)定、2009年12月14日印發(fā)的醫(yī)學檢驗所基本標準（試行）、2010年11月5日印發(fā)的綜合醫(yī)院眼科、耳鼻喉科和皮

13、膚科基本標準（試行）、2011年3月15日印發(fā)的護理院基本標準（2011版）、2011年4月14日印發(fā)的綜合醫(yī)院康復醫(yī)學科建設(shè)與管理指南、2011年6月29日印發(fā)的看守所醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置基本標準、2012年3月20日印發(fā)的康復醫(yī)院基本標準（2012年版）。補充：2008年9月5日國建部印發(fā)的綜合醫(yī)院建設(shè)標準中規(guī)定，建設(shè)規(guī)模在200-300張床，每床按80平方米計算，400-500張床，每床按83平方米計算。需要注意的幾個問題2、2009年12月11日醫(yī)療美容項目分級管理目錄，對美容外科進行了詳細的分級；2009年12月14日印發(fā)的醫(yī)學檢驗所基本標準（試行）里規(guī)定，醫(yī)學檢驗所由省級衛(wèi)生行政部門批準設(shè)置，執(zhí)業(yè)登記機關(guān)由省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。3、1994版醫(yī)療機構(gòu)基本標準規(guī)定尚未列入本標準的醫(yī)療機構(gòu)，可比照同類醫(yī)療機構(gòu)基本標準執(zhí)行，如糖尿病醫(yī)院、腦系醫(yī)院等?？漆t(yī)院。2012年3月20日印發(fā)的康復醫(yī)院基本標準（2012年