第七章 質(zhì)量審核與認證.

1、食品質(zhì)量管理第一節(jié)第一節(jié) 質(zhì)量審核質(zhì)量審核u質(zhì)量審核是指企業(yè)為確定質(zhì)量活動和有關結果質(zhì)量審核是指企業(yè)為確定質(zhì)量活動和有關結果是否符合計劃安排，以及這些安排是否得到了有是否符合計劃安排，以及這些安排是否得到了有效的實施、能否達到預定的目標而做的系統(tǒng)的、效的實施、能否達到預定的目標而做的系統(tǒng)的、獨立的檢查和審查。獨立的檢查和審查。u審核的過程是尋找組織的各項活動符合要求的審核的過程是尋找組織的各項活動符合要求的證據(jù)的過程。證據(jù)的過程。 u質(zhì)量認證也叫合格評定。由可以充分信任的第質(zhì)量認證也叫合格評定。由可以充分信任的第三方證實某一產(chǎn)品或服務符合特定標準或其他技三方證實某一產(chǎn)品或服務符合特定標準或其他

2、技術規(guī)范的活動。術規(guī)范的活動。一、質(zhì)量審核準則、分類和程序一、質(zhì)量審核準則、分類和程序/p234審核：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。質(zhì)量審核：確定質(zhì)量活動和有關結果是否符合計劃安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預定目標，進行系統(tǒng)性的、獨立的檢查。審核準則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。ISO9001（GB/T19001-2008）質(zhì)量管理體系要求是外部審核依據(jù)的主要準則。審核的3個核心原則：（1）客觀性（2）獨立性（3）系統(tǒng)方法u所獲得的審核證據(jù)必須是所獲得的審核證據(jù)必須是“與審核準則有關的并且能夠與審核準則有關

3、的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他證實的記錄、事實陳述或其他信息信息”。u審核應對收集到的證據(jù)根據(jù)審核應對收集到的證據(jù)根據(jù)審核準則進行客觀評價，以形審核準則進行客觀評價，以形成審核發(fā)現(xiàn)。合格項，不合格成審核發(fā)現(xiàn)。合格項，不合格項。項。 u審核是一個形成文件的過程。審核是一個形成文件的過程。包括審核計劃、現(xiàn)場審核記錄、包括審核計劃、現(xiàn)場審核記錄、不符合項報告、審核報告等，不符合項報告、審核報告等，通過文件形式以確保審核的客通過文件形式以確保審核的客觀性。觀性。（2）獨立性u審核是被授權的活動，授權可來自管理者的決審核是被授權的活動，授權可來自管理者的決策、公司規(guī)定、合同要求、審核委托方以及法律

4、策、公司規(guī)定、合同要求、審核委托方以及法律法規(guī)的要求。法規(guī)的要求。u審核員在審核過程中保持公正，避免利益沖突。審核員在審核過程中保持公正，避免利益沖突。 u職業(yè)化的審核，遵守職業(yè)規(guī)范。職業(yè)化的審核，遵守職業(yè)規(guī)范。u審核員是與受審活動區(qū)域無直接責任的人員。審核員是與受審活動區(qū)域無直接責任的人員。u在審核準則、審核證據(jù)的基礎上對被審核方進在審核準則、審核證據(jù)的基礎上對被審核方進行客觀評價，在提不出相反審核證據(jù)時，應對受行客觀評價，在提不出相反審核證據(jù)時，應對受審核方使用審核方使用“無罪推定無罪推定”原則。原則。（3）系統(tǒng)方法u包括文件審核、現(xiàn)場審核兩個方面。文件審核包括文件審核、現(xiàn)場審核兩個方面。

5、文件審核符合的情況下，才能進行符合的情況下，才能進行現(xiàn)場審核。現(xiàn)場審核。檢查質(zhì)量管理體系文件與與認證標準的符合性、檢查質(zhì)量管理體系文件與與認證標準的符合性、充分性、適宜性和可操作性；充分性、適宜性和可操作性；檢查質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行過程的符合性、充檢查質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行過程的符合性、充分性、有效性和效率。分性、有效性和效率。u審核包括符合性、有效性和達標性三個層次。審核包括符合性、有效性和達標性三個層次。質(zhì)量活動及其有關結果是否符合審核準則；質(zhì)量活動及其有關結果是否符合審核準則；審核準則是否被有效實施；審核準則是否被有效實施；審核準則實施的結果是否達到預期目標。審核準則實施的結果是否達到預期

6、目標。（3）系統(tǒng)方法u審核前應進行策劃審核前應進行策劃。以確保實施的有效性和一。以確保實施的有效性和一致性，審核結論的可信性。致性，審核結論的可信性。u審核是利用已建立的方法和技巧，確保審核證審核是利用已建立的方法和技巧，確保審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)的相關性、可信性和充分性。彼此據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)的相關性、可信性和充分性。彼此獨立的審核組對同一對象的審核得出類似的結論。獨立的審核組對同一對象的審核得出類似的結論。u審核按計劃和檢查表進行，審核計劃按部門或?qū)徍税从媱澓蜋z查表進行，審核計劃按部門或活動來編寫；檢查表應列出對被審核部門和活動活動來編寫；檢查表應列出對被審核部門和活動的審核內(nèi)容和審核方法。的審核內(nèi)

7、容和審核方法。u審核的系統(tǒng)性是在一定審核的系統(tǒng)性是在一定“審核范圍審核范圍”內(nèi)實現(xiàn)的，內(nèi)實現(xiàn)的，審核前首先應確定審核范圍。審核前首先應確定審核范圍。質(zhì)量審核的分類質(zhì)量審核的分類/p236p審核對象分類：產(chǎn)品（或服務）質(zhì)量審核：指對準備交給用戶使用指對準備交給用戶使用的產(chǎn)品的適用性進行審核；確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性和的產(chǎn)品的適用性進行審核；確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性和適用性。通常由質(zhì)量保證部門的審核人員獨立進行。適用性。通常由質(zhì)量保證部門的審核人員獨立進行。過程（或工序）質(zhì)量審核：指對工序質(zhì)量控制的有指對工序質(zhì)量控制的有效性進行審核；確定過程質(zhì)量活動和有關結果是否符效性進行審核；確定過程質(zhì)量活動和有關結果

8、是否符合計劃安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于合計劃安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預定目標，有系統(tǒng)的獨立的檢查。涉及人員、設達到預定目標，有系統(tǒng)的獨立的檢查。涉及人員、設備、材料、方法、環(huán)境、時間、信息、成本備、材料、方法、環(huán)境、時間、信息、成本8 8個要素。個要素。質(zhì)量管理體系審核：質(zhì)量審核中最重要的審核，圍質(zhì)量審核中最重要的審核，圍繞產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程，對企業(yè)為達到質(zhì)量目標所進繞產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程，對企業(yè)為達到質(zhì)量目標所進行的全部質(zhì)量活動的有效性進行審核，得出符合性、行的全部質(zhì)量活動的有效性進行審核，得出符合性、有效性、達標性評價結論。有效性、達標性評價結論。質(zhì)量審核的

9、分類質(zhì)量審核的分類/p236p審核方分類：第一方審核（內(nèi)部審核）第一方審核（內(nèi)部審核）-糾正改進：糾正改進：用于內(nèi)部用于內(nèi)部糾正改進目的，由組織自己或以組織的名義進行，糾正改進目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎?？勺鳛榻M織自我合格聲明的基礎。第二方審核（外部審核）第二方審核（外部審核）-評定批準：評定批準：由組織的由組織的相關方（顧客）或由其他人員以相關方的名義進相關方（顧客）或由其他人員以相關方的名義進行。挑選合格的供方。行。挑選合格的供方。第三方審核（外部審核）第三方審核（外部審核）-認證注冊：認證注冊：由外部獨由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求（如：

10、立的組織進行。這類組織提供符合要求（如：GB/T 19001GB/T 19001）的認證或注冊。）的認證或注冊。p第三方指獨立于第一方（組織）和第二方（顧客）之外的一方，與第一方和第二方無行政隸屬關系，也無經(jīng)濟利害關系，由具有一定資格并經(jīng)一定程序認可的審核機構派出審核人員對組織的質(zhì)量管理體系進行審核。p需要給審核機構付費；審核結果符合標準要求，組織將獲得合格證明并被登記注冊；審核機構還將在國際或國內(nèi)發(fā)布公告，宣布登記注冊的組織的名稱。審核方審核方第一方審核第一方審核第二方審核第二方審核第三方審核第三方審核審核類型審核類型內(nèi)部審核內(nèi)部審核顧客對供方審核顧客對供方審核獨立的第三方對組織體獨立的第三

11、方對組織體系審核系審核執(zhí)行者執(zhí)行者組織內(nèi)部或聘請外部人員組織內(nèi)部或聘請外部人員顧客自己或委托顧客自己或委托他人代表顧客他人代表顧客第三方認證機構第三方認證機構派出審核員派出審核員審核目的審核目的推動內(nèi)部改進推動內(nèi)部改進選擇、評定或控制供方選擇、評定或控制供方認證注冊認證注冊審核準則審核準則（依據(jù)）（依據(jù)）組織質(zhì)量管理體系文件及組織質(zhì)量管理體系文件及使用的法律、法規(guī)、標準；使用的法律、法規(guī)、標準； 顧客合同或指定的標準；顧客合同或指定的標準；ISO9001標準標準顧客指定的產(chǎn)品訂單顧客指定的產(chǎn)品訂單及標準和質(zhì)量管理體系及標準和質(zhì)量管理體系標準；標準； ISO9001標標準和適用的法律法規(guī)準和適用

12、的法律法規(guī) ISO9001標準；標準； 顧客合同或指定的標顧客合同或指定的標準；準； 組織質(zhì)量管理體組織質(zhì)量管理體系文件系文件審核范圍審核范圍可擴展到所有內(nèi)部管理要求可擴展到所有內(nèi)部管理要求限于顧客關心的標準及限于顧客關心的標準及要求要求限于申請的產(chǎn)品限于申請的產(chǎn)品:ISO9001審核時間審核時間 審核時間較充裕、靈活審核時間較充裕、靈活審核時間較少審核時間較少審核時間較短，按計劃審核時間較短，按計劃執(zhí)行執(zhí)行糾正措施糾正措施審核時可探討、研究制定糾審核時可探討、研究制定糾正措施正措施審核時可提出糾正措施審核時可提出糾正措施審核時通常不提供糾正審核時通常不提供糾正措施建議措施建議審核員審核員內(nèi)審

13、員必須培訓合格，但不內(nèi)審員必須培訓合格，但不一定要注冊資格一定要注冊資格通常由顧客、審核員及通常由顧客、審核員及主管人員擔任，對注冊主管人員擔任，對注冊資格無要求資格無要求必須取得注冊審核員資必須取得注冊審核員資格格三種審核方審核及區(qū)別三種審核方審核及區(qū)別質(zhì)量審核的分類質(zhì)量審核的分類p審核范圍分類：全部審核：覆蓋組織產(chǎn)品質(zhì)量形成的各個全部審核：覆蓋組織產(chǎn)品質(zhì)量形成的各個過程、各個方面。過程、各個方面。部分審核：某類產(chǎn)品、某個過程。體系或部分審核：某類產(chǎn)品、某個過程。體系或產(chǎn)品質(zhì)量認證后的監(jiān)督審核。產(chǎn)品質(zhì)量認證后的監(jiān)督審核。跟蹤審核：驗證審核后的糾正措施是否實跟蹤審核：驗證審核后的糾正措施是否實

14、施并有效，不合格項是否消除。施并有效，不合格項是否消除。質(zhì)量審核質(zhì)量審核各方的職責各方的職責n質(zhì)量審核員：質(zhì)量審核員：資格和授權，必須由審核工資格和授權，必須由審核工作管理機構聘用、授權。審核組長應具備管作管理機構聘用、授權。審核組長應具備管理能力和審核經(jīng)驗。理能力和審核經(jīng)驗。n委托方：委托方：確定審核的需要和目的；提出審確定審核的需要和目的；提出審核；確定是機構；確定是的總體范圍；接受核；確定是機構；確定是的總體范圍；接受審核報告。審核報告。受審核方：受審核方：將審核的目的、范圍通知有關將審核的目的、范圍通知有關人員；指定負責陪同審核組的工作人員；向人員；指定負責陪同審核組的工作人員；向?qū)徍?/p>

15、組提供所需要的所有資源；配合審核員審核組提供所需要的所有資源；配合審核員使審核目的得以實施；根據(jù)審核報告確定并使審核目的得以實施；根據(jù)審核報告確定并著手實施糾正措施。著手實施糾正措施。質(zhì)量審核的程序質(zhì)量審核的程序n提出審核：委托方提出審核要求，包括審提出審核：委托方提出審核要求，包括審核時間、內(nèi)容、場所、活動，并規(guī)定應遵守核時間、內(nèi)容、場所、活動，并規(guī)定應遵守的標準和文件。的標準和文件。審核準備：制定審核計劃、審核組任務分審核準備：制定審核計劃、審核組任務分配、審核工作文件的準備。配、審核工作文件的準備。審核實施：首次會議、審核檢查、末次會審核實施：首次會議、審核檢查、末次會議。議。審核報告的

16、提出：編制、分發(fā)、存檔。審核報告的提出：編制、分發(fā)、存檔。糾正措施的跟蹤：不合格項，商定的期限糾正措施的跟蹤：不合格項，商定的期限完成。完成。二、產(chǎn)品質(zhì)量審核二、產(chǎn)品質(zhì)量審核/p241p產(chǎn)品質(zhì)量審核的作用為了獲得出廠產(chǎn)品質(zhì)量信息所進行的質(zhì)量審核活為了獲得出廠產(chǎn)品質(zhì)量信息所進行的質(zhì)量審核活動。審核產(chǎn)品是否符合有關標準和滿足用戶需要。動。審核產(chǎn)品是否符合有關標準和滿足用戶需要。其目的是確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性和適用性。其目的是確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性和適用性。指對準備交給用戶使用的產(chǎn)品的適用性進行審核；指對準備交給用戶使用的產(chǎn)品的適用性進行審核；評價標準以適用性為主。評價標準以適用性為主。主要作用：預先發(fā)

17、現(xiàn)產(chǎn)品缺陷，防止把有重要缺主要作用：預先發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品缺陷，防止把有重要缺陷的產(chǎn)品交給用戶；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系或質(zhì)量活動陷的產(chǎn)品交給用戶；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系或質(zhì)量活動中的問題，為質(zhì)量改進提供依據(jù)；對質(zhì)量檢驗人員中的問題，為質(zhì)量改進提供依據(jù)；對質(zhì)量檢驗人員的工作質(zhì)量考核提供依據(jù)；能及時地掌握產(chǎn)品質(zhì)量的工作質(zhì)量考核提供依據(jù)；能及時地掌握產(chǎn)品質(zhì)量水平和質(zhì)量動態(tài)，研究并預計其發(fā)展趨勢。水平和質(zhì)量動態(tài)，研究并預計其發(fā)展趨勢。p產(chǎn)品質(zhì)量審核的范圍和內(nèi)容審核范圍：包括產(chǎn)品所使用的外協(xié)、外購件、自包括產(chǎn)品所使用的外協(xié)、外購件、自拷貝零部件及成品的質(zhì)量審核，重點是對成品的拷貝零部件及成品的質(zhì)量審核，重點是對成品的審核。審

18、核。審核內(nèi)容：檢查產(chǎn)品質(zhì)量的測試條件：測試人員；檢測檢查產(chǎn)品質(zhì)量的測試條件：測試人員；檢測設備；檢測環(huán)境設備；檢測環(huán)境檢查產(chǎn)品的主要質(zhì)量特性：安全性；可靠性檢查產(chǎn)品的主要質(zhì)量特性：安全性；可靠性檢查產(chǎn)品外觀質(zhì)量檢查產(chǎn)品外觀質(zhì)量檢查產(chǎn)品的包裝質(zhì)量檢查產(chǎn)品的包裝質(zhì)量p產(chǎn)品質(zhì)量審核的時機多采用產(chǎn)品檢驗、包裝合格后，出廠前抽樣審核多采用產(chǎn)品檢驗、包裝合格后，出廠前抽樣審核p產(chǎn)品質(zhì)量缺陷分級標準產(chǎn)品質(zhì)量缺陷分級標準審核標準： 用缺陷的多少和嚴重程度來評價產(chǎn)品。缺陷用缺陷的多少和嚴重程度來評價產(chǎn)品。缺陷是是“未滿足與用戶預期或規(guī)定用途有關的要求；未滿足與用戶預期或規(guī)定用途有關的要求；涉及執(zhí)行和使用結果。涉

19、及執(zhí)行和使用結果。產(chǎn)品缺陷嚴重性分級：AA級缺陷：關鍵缺陷，危及人身安全或嚴重影級缺陷：關鍵缺陷，危及人身安全或嚴重影響產(chǎn)品重要功能。響產(chǎn)品重要功能。BB級缺陷：級缺陷：重缺陷，不符合主要檢查項目。重缺陷，不符合主要檢查項目。CC級缺陷：一般缺陷，不符合次要檢查項目。級缺陷：一般缺陷，不符合次要檢查項目。DD級缺陷：輕缺陷，不符合輕微檢查項目。級缺陷：輕缺陷，不符合輕微檢查項目。p產(chǎn)品產(chǎn)品質(zhì)量缺陷評級指導書質(zhì)量缺陷評級指導書質(zhì)量審核的操作標準質(zhì)量審核的操作標準p產(chǎn)品質(zhì)量審核的抽樣抽樣地點：產(chǎn)品發(fā)運前或倉庫。產(chǎn)品發(fā)運前或倉庫。抽樣時間和數(shù)量：質(zhì)量審核計劃；當日，當旬，質(zhì)量審核計劃；當日，當旬，當

20、季，上日，上旬，上季；當季，上日，上旬，上季；GB2828大批量產(chǎn)品大批量產(chǎn)品 n n（每日抽樣量）（每日抽樣量）=0.008N=0.008N（當日產(chǎn)量）（當日產(chǎn)量）+2+2成批產(chǎn)品每日（每月）抽樣：成批產(chǎn)品每日（每月）抽樣： n=K(2N) n=K(2N)1/21/2 K=2.5 K=2.5（復雜產(chǎn)品、質(zhì)量不穩(wěn)定）（復雜產(chǎn)品、質(zhì)量不穩(wěn)定） K=1.25 K=1.25（復雜產(chǎn)品、質(zhì)量穩(wěn)定）（復雜產(chǎn)品、質(zhì)量穩(wěn)定） K=2.0 K=2.0（簡單產(chǎn)品、質(zhì)量不穩(wěn)定）（簡單產(chǎn)品、質(zhì)量不穩(wěn)定） K1 K1（簡單產(chǎn)品、質(zhì)量穩(wěn)定）（簡單產(chǎn)品、質(zhì)量穩(wěn)定）p產(chǎn)品質(zhì)量水平的確定產(chǎn)品質(zhì)量水平的確定產(chǎn)品質(zhì)量水平U U

21、： U UDn/nDn/n DnDn100d100dA A+50d+50dB B+10d+10dC C+1d+1dD D DnDn-缺陷總分，缺陷總分，n-n-抽樣數(shù)量抽樣數(shù)量標準質(zhì)量水平： Us Us100U100UA A+50U+50UB B+10U+10UC C+1U+1UD D 過去某一時期質(zhì)量水平的平均值過去某一時期質(zhì)量水平的平均值質(zhì)量指數(shù)： I IU/ UsU/ Us I I1 1，U U值超過值超過UCLUCL線，產(chǎn)品質(zhì)量下降；線，產(chǎn)品質(zhì)量下降； I I1 1，產(chǎn)品質(zhì)量上升。，產(chǎn)品質(zhì)量上升。審核報告：審核概況審核概況產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計分析產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計分析質(zhì)量水平、指數(shù)計算、比較和評價質(zhì)

22、量水平、指數(shù)計算、比較和評價缺陷分析缺陷分析提出改進機會和建議提出改進機會和建議提出獎懲建議提出獎懲建議p產(chǎn)品質(zhì)量審核步驟和要求產(chǎn)品質(zhì)量審核步驟和要求審核準備：組成審核小組，編制質(zhì)量缺陷評級指導書；審核實施：抽樣，檢驗，記錄質(zhì)量缺陷，缺陷分析；報告編制：定量，具體，突出重點，簡明扼要；組織整改跟蹤審核三、工序質(zhì)量審核三、工序質(zhì)量審核/p246p工序（過程）質(zhì)量審核的內(nèi)容 對影響過程質(zhì)量的因素進行控制，目標是穩(wěn)定對影響過程質(zhì)量的因素進行控制，目標是穩(wěn)定和保證產(chǎn)品質(zhì)量。和保證產(chǎn)品質(zhì)量。是否按圖樣、工藝加工生產(chǎn)。是否按圖樣、工藝加工生產(chǎn)。圖樣、工藝文件、檢驗文件是否完整、正確、統(tǒng)圖樣、工藝文件、檢驗

23、文件是否完整、正確、統(tǒng)一、有效。一、有效。影響過程質(zhì)量的因素（人員、設備、材料、方法、影響過程質(zhì)量的因素（人員、設備、材料、方法、環(huán)境和檢測）是否符合要求。環(huán)境和檢測）是否符合要求。是否按檢驗文件規(guī)定，正確地進行質(zhì)量檢驗。是否按檢驗文件規(guī)定，正確地進行質(zhì)量檢驗。是否合理設置過程控制點，質(zhì)量控制文件是否能是否合理設置過程控制點，質(zhì)量控制文件是否能有效地實施。有效地實施。p過程質(zhì)量審核的依據(jù)產(chǎn)品技術要求： 產(chǎn)品規(guī)范、圖樣、工藝要求、技術標準。質(zhì)量體系要求： 質(zhì)量控制計劃，有關生產(chǎn)、安全、安裝的規(guī)定、作業(yè)指導書，檢驗規(guī)程，對過程運行的鑒定要求。p過程質(zhì)量審核程序 在生產(chǎn)過程的現(xiàn)場進行審核過程質(zhì)量控制

24、計劃的實施情況審核過程因素的受控情況審核過程能力p過程質(zhì)量審核報告是實施過程質(zhì)量審核的見證資料，又是實施過程質(zhì)量改進的重要依據(jù)。內(nèi)容包括： 審核的范圍和目的，審核計劃實施情況，審核審核的范圍和目的，審核計劃實施情況，審核組成員，受審核方代表，審核日期，審核所采用組成員，受審核方代表，審核日期，審核所采用的文件，觀測到的不合格項目，過程因素的控制的文件，觀測到的不合格項目，過程因素的控制情況及評價，過程質(zhì)量控制計劃的實施情況及評情況及評價，過程質(zhì)量控制計劃的實施情況及評價，過程狀態(tài)和過程能力的總體分析和改進建議，價，過程狀態(tài)和過程能力的總體分析和改進建議，審核結論。審核結論?？梢晕淖趾捅砀裣嘟Y合

25、的方式形成。四、質(zhì)量管理體系審核四、質(zhì)量管理體系審核/p246 質(zhì)量管理體系審核是為驗證質(zhì)量活質(zhì)量管理體系審核是為驗證質(zhì)量活動和有關結果是否符合組織計劃的安排，動和有關結果是否符合組織計劃的安排，確認組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有確認組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項要求效實施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項要求是否有助于達成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量是否有助于達成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并適時發(fā)掘問題，采取糾正與預目標，并適時發(fā)掘問題，采取糾正與預防措施，以確保組織質(zhì)量管理體系得到防措施，以確保組織質(zhì)量管理體系得到持續(xù)不斷地改進和完善。持續(xù)不斷地改進和完善。p第一方審核的步驟（

26、1 1）審核計劃）審核計劃 成立審核組，制定審核活動計劃，準備審成立審核組，制定審核活動計劃，準備審核工作文件，通知審核。核工作文件，通知審核。 準備審核工作文件：審核所依據(jù)的標準和準備審核工作文件：審核所依據(jù)的標準和文件，現(xiàn)場審核記錄，不合格報告。文件，現(xiàn)場審核記錄，不合格報告。 審核標準：審核標準：ISO9001ISO9001標準，質(zhì)量手冊，程序標準，質(zhì)量手冊，程序文件，質(zhì)量記錄，質(zhì)量計劃，合同要求，社會文件，質(zhì)量記錄，質(zhì)量計劃，合同要求，社會要求（法律、法規(guī)、安全衛(wèi)生、生態(tài)要求），要求（法律、法規(guī)、安全衛(wèi)生、生態(tài)要求），有關質(zhì)量標準（產(chǎn)品、設備、材料、方法、人有關質(zhì)量標準（產(chǎn)品、設備、材

27、料、方法、人員、環(huán)境）員、環(huán)境） 檢查表：審核員需準備的重要文件。檢查表：審核員需準備的重要文件。p第一方審核的步驟（2 2）審核實施）審核實施 以首次會議開始現(xiàn)場審核以首次會議開始現(xiàn)場審核。 審核員收集審核證據(jù)（與審核準則有關的審核員收集審核證據(jù)（與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息），并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息），得出審核發(fā)現(xiàn)（將收集到的審核證據(jù)對照審核得出審核發(fā)現(xiàn)（將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果），進行分析判斷，開具準則進行評價的結果），進行分析判斷，開具不合格項報告。不合格項報告。 以末次會議結束現(xiàn)場審核。以末次會議結束現(xiàn)場審核。 審核組長應

28、實施審核的全過程控制。審核組長應實施審核的全過程控制。p第一方審核的步驟（3 3）審核報告）審核報告 提交審核報告。提交審核報告。審核報告的編制、批準、分發(fā)、歸檔考核審核報告的編制、批準、分發(fā)、歸檔考核獎懲；獎懲；糾正、改進、預防措施的提出；糾正、改進、預防措施的提出；確認和分層、分步實施的要求。確認和分層、分步實施的要求。（4 4）跟蹤審核）跟蹤審核 對措施的實施情況及效果進行復查評價，對措施的實施情況及效果進行復查評價，實現(xiàn)審核閉環(huán)管理，以推動持續(xù)的質(zhì)量改進。實現(xiàn)審核閉環(huán)管理，以推動持續(xù)的質(zhì)量改進。p第一方審核的工作步驟提出內(nèi)審成立審核組制定審核計劃編制檢查表首次會議現(xiàn)場審核末次會議編制審

29、核報告跟蹤審核考核獎懲p第二方審核的步驟 第二方審核是由顧客對供方進行的審核。審核第二方審核是由顧客對供方進行的審核。審核結果通常作為顧客采購的決策依據(jù)。結果通常作為顧客采購的決策依據(jù)。 第二方審核時應先考慮采購產(chǎn)品對最終產(chǎn)品質(zhì)第二方審核時應先考慮采購產(chǎn)品對最終產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境、健康安全或使用的影響程度后確定審量、環(huán)境、健康安全或使用的影響程度后確定審核方式、范圍，還應考慮技術與生產(chǎn)能力、價格、核方式、范圍，還應考慮技術與生產(chǎn)能力、價格、交貨及時性、服務等因素。交貨及時性、服務等因素。 常見第二方審核方式有：采購產(chǎn)品管理體系審常見第二方審核方式有：采購產(chǎn)品管理體系審核、采購產(chǎn)品質(zhì)量核、采購產(chǎn)品質(zhì)

30、量/ /安全審核、采購產(chǎn)品過程質(zhì)安全審核、采購產(chǎn)品過程質(zhì)量審核和采購產(chǎn)品特殊要求審核等。量審核和采購產(chǎn)品特殊要求審核等。 第二方審核范圍由審核方式?jīng)Q定，可以包括與第二方審核范圍由審核方式?jīng)Q定，可以包括與采購產(chǎn)品有關的所有過程、場所、部門。采購產(chǎn)品有關的所有過程、場所、部門。 第二方審核的典型方式是在供應鏈中列入第二方審核的典型方式是在供應鏈中列入ISO9001ISO9001質(zhì)量管理體系標準。質(zhì)量管理體系標準。p第二方審核的步驟供方調(diào)查比選：第二方應先調(diào)查市場上所有同第二方應先調(diào)查市場上所有同類產(chǎn)品的供方，并進行初步比選。比選時應考慮類產(chǎn)品的供方，并進行初步比選。比選時應考慮產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)保、安全

31、、價格、交貨期、聲譽、產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)保、安全、價格、交貨期、聲譽、服務、技術和生產(chǎn)能力等因素，比選后，至少確服務、技術和生產(chǎn)能力等因素，比選后，至少確定兩家以上同類產(chǎn)品的供方。定兩家以上同類產(chǎn)品的供方。制定審核體系標準：根據(jù)采購產(chǎn)品的要求及供根據(jù)采購產(chǎn)品的要求及供方狀況，參照方狀況，參照ISO9001ISO9001標準要求，制定管理體系標準要求，制定管理體系審核標準，該標準應經(jīng)第二方的分管領導批準。審核標準，該標準應經(jīng)第二方的分管領導批準。通知供方：第二方應將體系審核標準及要求通第二方應將體系審核標準及要求通知供方，并留足夠時間讓其準備。供方表示接受知供方，并留足夠時間讓其準備。供方表示接受后，

32、第二方成立審核組，編制審核計劃，準備表后，第二方成立審核組，編制審核計劃，準備表格、記錄等工作文件。必要時派入幫助供方建立格、記錄等工作文件。必要時派入幫助供方建立體系。體系。p第二方審核的步驟實施現(xiàn)場審核：第二方按照審核標準和計劃到第二方按照審核標準和計劃到供方處進行現(xiàn)場審核。供方處進行現(xiàn)場審核。提交審核報告：現(xiàn)場審核結束后，應提出審核現(xiàn)場審核結束后，應提出審核報告，報告中應對供應方作出審核結論。審核結報告，報告中應對供應方作出審核結論。審核結論有合格、待定、不合格三種。論有合格、待定、不合格三種。采購決策：經(jīng)審核評定為合格的，可發(fā)出訂單經(jīng)審核評定為合格的，可發(fā)出訂單或簽訂采購合同；評定為待

33、定的，經(jīng)整改審核符或簽訂采購合同；評定為待定的，經(jīng)整改審核符合后再發(fā)出訂單或簽訂采購合同；評定不合格的，合后再發(fā)出訂單或簽訂采購合同；評定不合格的，不發(fā)訂單或不簽訂合同，但應說明理由，并向其不發(fā)訂單或不簽訂合同，但應說明理由，并向其提供審核報告。提供審核報告。確定控制類型：對合格的供方，第二方應確定對合格的供方，第二方應確定控制類型，并實施跟蹤審核或派人現(xiàn)場監(jiān)控?？刂祁愋停嵤└檶徍嘶蚺扇爽F(xiàn)場監(jiān)控。 思考題思考題1.質(zhì)量審核包括哪些工作程序？2.產(chǎn)品質(zhì)量審核包括哪些內(nèi)容？3.過程質(zhì)量審核包括哪些內(nèi)容？4.內(nèi)部質(zhì)量審核包括哪些工作步驟和內(nèi)容?作業(yè)4：比較第一方、第二方和第三方審核的區(qū)別。第二

34、節(jié)第二節(jié) 質(zhì)量認證質(zhì)量認證n質(zhì)量認證：也叫合格評定、合格認證，為了獲得證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。nISO對“合格認證”的定義：第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務符合規(guī)定的要求給予書面保證。質(zhì)量認證的含義：質(zhì)量認證的對象是產(chǎn)品或服務，并包括提供產(chǎn)品或服務的質(zhì)量體系質(zhì)量認證的依據(jù)是標準化機構分布、認證機構認可的產(chǎn)品標準、技術規(guī)范、質(zhì)量保證體系認證機構屬于第三方的性質(zhì)質(zhì)量認證鑒定方法包括對產(chǎn)品的抽樣審核和對產(chǎn)品質(zhì)量體系的審核和評定質(zhì)量認證的合格表示方式是頒發(fā)“認證證書”和“認證標志”，并予以注冊登記。一、質(zhì)量認證制度和機構p我國質(zhì)量認證制

35、度認證制度又稱為合格評定程序，是指任何直接或認證制度又稱為合格評定程序，是指任何直接或間接確定技術法規(guī)或標準中相關要求被滿足的程間接確定技術法規(guī)或標準中相關要求被滿足的程序。它是為進行認證工作而建立的一套程序和管序。它是為進行認證工作而建立的一套程序和管理制度。其中包括認證和認可兩類活動。理制度。其中包括認證和認可兩類活動。中華人民共和國認證認可條例中華人民共和國認證認可條例20032003年年9 9月月3 3日日國務院令第國務院令第390390號，自號，自20032003年年1111月月1 1日起施行。日起施行。認證認證是指由認證機構證明產(chǎn)品、服務、管理體系是指由認證機構證明產(chǎn)品、服務、管理

36、體系符合相關技術規(guī)范、相關技術規(guī)范的強制性要求符合相關技術規(guī)范、相關技術規(guī)范的強制性要求或者標準的合格評定活動?；蛘邩藴实暮细裨u定活動。認可認可是指由認可機構對認證機構、檢查機構、實是指由認可機構對認證機構、檢查機構、實驗室以及從事評審、審核等認證活動人員的能力驗室以及從事評審、審核等認證活動人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認的合格評定活動。和執(zhí)業(yè)資格，予以承認的合格評定活動。我國質(zhì)量認證工作有完整的組織機構和嚴格的管理制度。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局把質(zhì)量認證的總體結構劃分為4個層次： 政府主管部門-認可機構-認證機構-企業(yè) 主管部門：國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 國家認證認可監(jiān)督管理委員會 江蘇省質(zhì)

37、量技術監(jiān)督局 認可機構：中國合格評定國家認可委員會（英文縮寫CNAS）政府主管部門是根據(jù)法律和國務院的授權，負責制定有關質(zhì)量認證的方針政策的宏觀管理機構。認可機構是由政府主管部門授權，對認證機構的能力水平進行評價并確認其資格的組織。認證機構是經(jīng)國務院認證認可監(jiān)督管理部門批準，并依法取得法人資格，可從事批準范圍內(nèi)的認證活動的機構。企業(yè)是質(zhì)量認證的主體，是需求者和受益者，具有充分的自主權。p國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第141號認證機構管理辦法，自2011年9月1日起施行。認證機構是指依法經(jīng)批準設立，獨立從事產(chǎn)品、認證機構是指依法經(jīng)批準設立，獨立從事產(chǎn)品、服務和管理體系符合標準、相關技術規(guī)范要求的服

38、務和管理體系符合標準、相關技術規(guī)范要求的合格評定活動，并具有法人資格的證明機構。合格評定活動，并具有法人資格的證明機構。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（簡稱國家質(zhì)檢總局）國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（簡稱國家質(zhì)檢總局）統(tǒng)一負責認證機構的監(jiān)督管理工作。統(tǒng)一負責認證機構的監(jiān)督管理工作。國家認證認可監(jiān)督管理委員會（簡稱國家認監(jiān)委）國家認證認可監(jiān)督管理委員會（簡稱國家認監(jiān)委）負責認證機構的設立和相關審批及其從業(yè)活動的負責認證機構的設立和相關審批及其從業(yè)活動的監(jiān)督管理工作。監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術監(jiān)督部門省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術監(jiān)督部門和直屬出入境檢驗檢疫機構，按照職責分工負責和

39、直屬出入境檢驗檢疫機構，按照職責分工負責所轄區(qū)域內(nèi)認證活動的監(jiān)督管理工作。所轄區(qū)域內(nèi)認證活動的監(jiān)督管理工作。設立認證機構，應當符合下列條件： （一）有固定的場所和必要的設施；（二）有符合認證認可要求的管理制度； （三）注冊資本不得少于人民幣300萬元；（四）有10名以上相應領域的專職認證人員。l 從事產(chǎn)品認證活動的認證機構，還應當具備與從事相關產(chǎn)品認證活動相適應的檢測、檢查等技術能力。 外方投資者在中國境內(nèi)設立認證機構除具備上述規(guī)定條件外，還應當符合下列要求： （一）外方投資者為在中國境外具有3年以上相應領域認證從業(yè)經(jīng)歷的機構，具有所在國家或者地區(qū)有關當局的合法登記，無不良記錄；（二）外方投資

40、者取得其所在國家或者地區(qū)認可機構相應領域的認可或者有關當局的承認；（三）設立中外合資、合作經(jīng)營認證機構的中國合營、合作者應當為經(jīng)國家認監(jiān)委批準的具有3年以上認證從業(yè)經(jīng)歷的認證機構或者依法取得資質(zhì)認定的檢查機構、實驗室，并無不良從業(yè)記錄。中國合格評定國家認可委員會（中國合格評定國家認可委員會（CNASCNAS）是根據(jù)）是根據(jù)中華人民共和國認證認可條例中華人民共和國認證認可條例的規(guī)定，由國的規(guī)定，由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立并授權的國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構，統(tǒng)一負責對認證機構、實驗室和檢家認可機構，統(tǒng)一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。查機

41、構等相關機構的認可工作。中國合格評定國家認可委員會于中國合格評定國家認可委員會于20062006年年3 3月月3131日日正式成立，是在原中國認證機構國家認可委員會正式成立，是在原中國認證機構國家認可委員會（CNABCNAB）和原中國實驗室國家認可委員會）和原中國實驗室國家認可委員會(CNAL)(CNAL)基礎上整合而成的?；A上整合而成的。認證及認證培訓、咨詢?nèi)藛T管理辦法認證及認證培訓、咨詢?nèi)藛T管理辦法自自20042004年年8 8月月1 1日起施行。日起施行。中國認證人員與培訓機構國家中國認證人員與培訓機構國家認可委員會（認可委員會（CNATCNAT）承擔對從事認證及認證培訓、承擔對從事認

42、證及認證培訓、咨詢活動人員的執(zhí)業(yè)資格注冊工作。咨詢活動人員的執(zhí)業(yè)資格注冊工作。 p我國認證認可管理和實施機構行政監(jiān)督管理部門行政監(jiān)督管理部門 中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會 行政監(jiān)管職能由國務院直接授權行政監(jiān)管職能由國務院直接授權。統(tǒng)一監(jiān)督、統(tǒng)一監(jiān)督、管理和綜合協(xié)調(diào)中國認證認可工作。管理和綜合協(xié)調(diào)中國認證認可工作。 地方認證認可監(jiān)督管理部門地方認證認可監(jiān)督管理部門認可機構認可機構 中國合格評定國家認可委員會中國合格評定國家認可委員會 負責產(chǎn)品認證機構、管理體系認證機構以及檢負責產(chǎn)品認證機構、管理體系認證機構以及檢查機構和實驗室的資質(zhì)能力認可。查機構和實驗室的資質(zhì)能

43、力認可。p我國認證認可管理和實施機構認證及相關機構認證及相關機構- -認證機構認證機構170170家；家；- -境外認證機構常駐代表機構境外認證機構常駐代表機構1616家；家；- -認證培訓機構認證培訓機構3434家；家；- -認證咨詢機構認證咨詢機構353353家；家；- -授權的認證從業(yè)人員注冊機構授權的認證從業(yè)人員注冊機構；- -中國認證認可協(xié)會。中國認證認可協(xié)會。江蘇一些認證機構及其批準的認證范圍江蘇九州認證有限公司：職業(yè)健康安全管理體系；環(huán)境管理體系；質(zhì)量管理體系南京國環(huán)有機產(chǎn)品認證中心：良好農(nóng)業(yè)規(guī)范-植物類；有機產(chǎn)品-加工類；有機產(chǎn)品-水產(chǎn)類；有機產(chǎn)品-畜禽類；有機產(chǎn)品-植物類江蘇

44、捷通檢驗認證有限公司：一般工業(yè)產(chǎn)品（獲批準的產(chǎn)品范圍見標有相同批準號的批準書附件）江蘇艾凱艾國際標準認證有限公司（美國AQA設立認證機構）：職業(yè)健康安全管理體系；環(huán)境管理體系；質(zhì)量管理體系；一般工業(yè)產(chǎn)品 （獲批準的產(chǎn)品范圍見標有相同批準號的批準書附件；僅限出口） 根據(jù)認證活動業(yè)務內(nèi)容的不同，我國的質(zhì)量活動分為4個方面： 質(zhì)量體系認證 產(chǎn)品質(zhì)量認證 認證人員注冊 試驗室認可企業(yè)在選擇體系認證機構時，一般應考慮四個因素：-權威性-價格-顧客是否接受-認證機構的業(yè)務范圍 二、質(zhì)量認證的基本類型 質(zhì)量認證也叫合格評定，是國際上通行的管理產(chǎn)品質(zhì)量的有效方法。按認證的對象分為產(chǎn)品質(zhì)量認證和質(zhì)按認證的對象分

45、為產(chǎn)品質(zhì)量認證和質(zhì)量體系認證兩類。量體系認證兩類。按認證的作用可分為安全認證和合格按認證的作用可分為安全認證和合格認證。認證。p產(chǎn)品質(zhì)量認證產(chǎn)品質(zhì)量認證是指依據(jù)產(chǎn)品標準和相應技術要產(chǎn)品質(zhì)量認證是指依據(jù)產(chǎn)品標準和相應技術要求，經(jīng)認證機構確認并通過頒發(fā)認證證書和認證求，經(jīng)認證機構確認并通過頒發(fā)認證證書和認證標志來證明某一產(chǎn)品符合相應標準和相應技術要標志來證明某一產(chǎn)品符合相應標準和相應技術要求的活動。求的活動。產(chǎn)品質(zhì)量認證的對象是特定產(chǎn)品包括服務。產(chǎn)品質(zhì)量認證的對象是特定產(chǎn)品包括服務。認證的依據(jù)或者說獲準認證的條件是對產(chǎn)品認證的依據(jù)或者說獲準認證的條件是對產(chǎn)品( (服服務務) )質(zhì)量要符合指定的標準

46、的要求，質(zhì)量體系要質(zhì)量要符合指定的標準的要求，質(zhì)量體系要滿足指定質(zhì)量保證標準要求。滿足指定質(zhì)量保證標準要求。證明認證的方式是通過頒發(fā)產(chǎn)品認證證書和認證明認證的方式是通過頒發(fā)產(chǎn)品認證證書和認證標志。其認證標志可用于獲準認證的產(chǎn)品。證標志。其認證標志可用于獲準認證的產(chǎn)品。p產(chǎn)品質(zhì)量認證產(chǎn)品質(zhì)量認證分為安全認證和合格認證。對有產(chǎn)品質(zhì)量認證分為安全認證和合格認證。對有關人身安全、健康和其他法律法規(guī)有特殊規(guī)定者關人身安全、健康和其他法律法規(guī)有特殊規(guī)定者為強制性認證。對產(chǎn)品合格認證實行自愿認證。為強制性認證。對產(chǎn)品合格認證實行自愿認證。安全認證是根據(jù)安全標準進行認證或只對商品安全認證是根據(jù)安全標準進行認證

47、或只對商品標準中有關安全的項目進行認證。它是對商品在標準中有關安全的項目進行認證。它是對商品在生產(chǎn)、儲運、使用過程中是否具備保證人身安全生產(chǎn)、儲運、使用過程中是否具備保證人身安全與避免環(huán)境遭受危害等基本性能的認證，屬于強與避免環(huán)境遭受危害等基本性能的認證，屬于強制性認證。制性認證。合格認證是依據(jù)商品標準的要求，對商品的全合格認證是依據(jù)商品標準的要求，對商品的全部性能進行的綜合性質(zhì)量認證，一般屬于自愿性部性能進行的綜合性質(zhì)量認證，一般屬于自愿性認證。認證。安全認證在我國實行強制性監(jiān)督管理。實安全認證在我國實行強制性監(jiān)督管理。實行強制性監(jiān)督管理的認證是法律、行政法行強制性監(jiān)督管理的認證是法律、行政

48、法規(guī)或聯(lián)合規(guī)章規(guī)定強制執(zhí)行的認證。規(guī)或聯(lián)合規(guī)章規(guī)定強制執(zhí)行的認證。凡屬強制性認證范圍的產(chǎn)品，企業(yè)必須取凡屬強制性認證范圍的產(chǎn)品，企業(yè)必須取得認證資格，并在出廠合格產(chǎn)品上或其包得認證資格，并在出廠合格產(chǎn)品上或其包裝上使用認證機構發(fā)給特定的認證標志。裝上使用認證機構發(fā)給特定的認證標志。否則，不準生產(chǎn)、銷售或進口和使用。因否則，不準生產(chǎn)、銷售或進口和使用。因為這類產(chǎn)品涉及廣大人民群眾和用戶的生為這類產(chǎn)品涉及廣大人民群眾和用戶的生命和財產(chǎn)的安全。命和財產(chǎn)的安全。p質(zhì)量體系認證質(zhì)量體系認證是指第三方（認證機構）對供方質(zhì)量體系認證是指第三方（認證機構）對供方的質(zhì)量體系進行審核、評定和注冊活動，其目的的質(zhì)量

49、體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后監(jiān)督來證明供方的質(zhì)在于通過審核、評定和事后監(jiān)督來證明供方的質(zhì)量體系符合某種質(zhì)量保證標準，對供方的質(zhì)量保量體系符合某種質(zhì)量保證標準，對供方的質(zhì)量保證能力給予獨立的證實。證能力給予獨立的證實。質(zhì)量體系認證在國際上亦稱為企業(yè)認證，質(zhì)量質(zhì)量體系認證在國際上亦稱為企業(yè)認證，質(zhì)量體系注冊，質(zhì)量體系評審，質(zhì)量體系審核等。體系注冊，質(zhì)量體系評審，質(zhì)量體系審核等。我國質(zhì)量體系認證指由中國合格評定國家認可我國質(zhì)量體系認證指由中國合格評定國家認可委員會認可并授權的認證機構依據(jù)國家委員會認可并授權的認證機構依據(jù)國家“質(zhì)量管質(zhì)量管理和質(zhì)量保證理和質(zhì)量保證”系列

50、標準，對申請認證的單位進系列標準，對申請認證的單位進行審核確認，并以注冊及頒發(fā)認證證書的形式，行審核確認，并以注冊及頒發(fā)認證證書的形式，證明其質(zhì)量體系和質(zhì)量保證能力符合要求。證明其質(zhì)量體系和質(zhì)量保證能力符合要求。p質(zhì)量體系認證質(zhì)量體系認證其認證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系，質(zhì)量體系認證其認證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系，或者說是企業(yè)的質(zhì)量保證能力。或者說是企業(yè)的質(zhì)量保證能力。認證的根據(jù)或者說獲準認證的條件，是企業(yè)的認證的根據(jù)或者說獲準認證的條件，是企業(yè)的質(zhì)量體系應符合質(zhì)量體系應符合GB/T19001GB/T19001IS09001IS09001質(zhì)量管理體質(zhì)量管理體系要求。系要求。獲準認證的證明方式是通過頒

51、發(fā)具有認證標記獲準認證的證明方式是通過頒發(fā)具有認證標記的質(zhì)量體系認證證書。但證書和標記都不能在產(chǎn)的質(zhì)量體系認證證書。但證書和標記都不能在產(chǎn)品上使用。品上使用。質(zhì)量體系認證屬于企業(yè)自主行為；是自愿性認質(zhì)量體系認證屬于企業(yè)自主行為；是自愿性認證。體系認證申請必須已按證。體系認證申請必須已按GB/T19001GB/T19001ISO ISO 90019001標準或其他國際公認的質(zhì)量管理體系規(guī)范建標準或其他國際公認的質(zhì)量管理體系規(guī)范建立了文件化的質(zhì)量管理體系。立了文件化的質(zhì)量管理體系。三、食品企業(yè)質(zhì)量認證體系以以ISO9001ISO9001標準為依據(jù)開展的質(zhì)量管理體標準為依據(jù)開展的質(zhì)量管理體系認證系認

52、證以以ISO14001ISO14001標準為依據(jù)開展的環(huán)境管理體標準為依據(jù)開展的環(huán)境管理體系認證系認證以以GB/T22000GB/T22000（ISO22000ISO22000）標準為依據(jù)開）標準為依據(jù)開展的食品安全管理體系認證（展的食品安全管理體系認證（HACCPHACCP）認證）認證以以GB/T28001GB/T28001標準為依據(jù)開展的職業(yè)健康標準為依據(jù)開展的職業(yè)健康安全管理體系認證安全管理體系認證p食品安全管理體系（ISO22000/HACCP）認證國際標準化組織（ISO）與其他國際組織密切合作，以HACCP原理為基礎，吸收并融合了其他管理體系標準中的有益內(nèi)容，形成了以HACCP為基礎

53、的食品安全管理體系。2005年9月，國際標準化組織發(fā)布了ISO22000標準“食品安全管理體系對整個食品鏈的要求。”ISO22000與ISO9001有相同的框架，并包含HACCP原理的核心內(nèi)容。HACCP作為一種科學的一種管理模式或者說管理體系, 其重點在于預防而不是依賴于對最終產(chǎn)品的測試,強調(diào)企業(yè)本身的作用，獲得FAO/WHO食品法典委員會（CAC）的認同,被認可為控制由食品引起的疾病的最有效的方法。p環(huán)境管理體系（ ISO14001）認證I S O 于 2 0 0 4 年 1 1 月 1 5 日 頒 布 了 新 版 標 準ISO14001:2004環(huán)境管理體系 要求及使用指南。它要求組織通

54、過建立環(huán)境管理體系來達到支持環(huán)境保護、預防污染和持續(xù)改進的目標，并可通過取得第三方認證機構認證的形式，向外界證明其環(huán)境管理體系的符合性和環(huán)境管理水平。ISO14001標準是在當今人類社會面臨嚴重的環(huán)境問題的背景下產(chǎn)生的，是工業(yè)發(fā)達國家環(huán)境管理經(jīng)驗的結晶，其基本思想是引導組織按照PDCA的模式建立環(huán)境管理的自我約束機制，從最高領導到每個職工都以主動、自覺的精神處理好自身發(fā)展與環(huán)境保護的關系，不斷改善環(huán)境績效，進行有效的污染預防，最終實現(xiàn)組織的良性發(fā)展。p職業(yè)健康安全管理體系（OHSAS）認證GB/T28001-2001（OHSAS18001:1999）標準是目前可用于第三方認證的唯一OHSAS標

55、準，該標準為各類組織提供了結構化的運行機制，幫助組織改善安全生產(chǎn)管理，推動職業(yè)健康安全和持續(xù)改進。2001年國家質(zhì)檢總局發(fā)布了國家標準GB/T28001-2001（職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范），該標準覆蓋了OHSAS18001：1999所有的技術內(nèi)容，適用于任何建立職業(yè)健康安全管理體系并尋求外部機構對其職業(yè)健康安全管理體系認證的組織。 根據(jù)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局關于使用企業(yè)食品生產(chǎn)許可證標志有關事項的公告（總局2010年第34號公告），企業(yè)食品生產(chǎn)許可證標志以“企業(yè)食品生產(chǎn)許可”的拼音“Qiyeshipin Shengchanxuke”的縮寫“QS”表示，并標注“生產(chǎn)許可”中文字樣。四、質(zhì)量認

56、證程序p質(zhì)量體系認證程序 申請方與認證公司交換信息提交申請受理審查審查質(zhì)量體系文件現(xiàn)場審核授證注冊授證后的監(jiān)督檢查提出申請：簽訂認證合同文件審核：了解受審核方的質(zhì)量管理體系情況審核準備：制定審核計劃，審核組，工作文件實施審核：首次會議，現(xiàn)場審核，末次會議核準發(fā)證：認證機構發(fā)布由審核組長及認證機構主任簽署的認證證書,證書有效期為三年。證后監(jiān)督：第一次證書有效期內(nèi)每年監(jiān)查2次,三年期滿換證后每年監(jiān)查1次。持證要求：證書的持有者可以在證書有效期內(nèi)通過廣告、宣傳資料介紹所獲的證書及認證機構與認證標志,但不得直接用于產(chǎn)品。p產(chǎn)品質(zhì)量認證程序 認證申請和受理型式試驗工廠審查抽樣檢測認證結果評價和批準獲得認

57、證后的監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量認證模式型式檢驗：為證明樣品滿足認證產(chǎn)品標準的全部要求所進行的試驗。型式試驗為設計定型和工藝定型，進行批量化穩(wěn)定生產(chǎn)的可行性提供證據(jù)。第五種認證模式：型式試驗工廠質(zhì)量體系評定認證后監(jiān)督（質(zhì)量體系復查產(chǎn)品抽樣檢驗） 特別適合于批量化生產(chǎn)的有形產(chǎn)品的，促使企業(yè)在受控條件下持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)，顧客買到不合格產(chǎn)品的風險減少到最低限度。ISO向各國推薦的，為各國普遍采用的一種典型的產(chǎn)品認證模式。認證證書及管理認證結論為產(chǎn)品、服務、管理體系符合認證要求的，認證機構應當及時向委托人出具認證證書。獲得認證證書的，應當在認證范圍內(nèi)使用認證證書和認證標志，不得利用產(chǎn)品、服務認證證書、認證標志和相關文字、符號，誤導公眾認為其管理體系已通過認證，也不得利用管理體系認證證書、認證標志和相關文字、符號，誤導公眾認為其產(chǎn)品、服務已通過認證。認證機構可以自行制定認證標志，并報國務院認證認可監(jiān)督管理部門備案。認證機構自行制定的認證標志的式樣、文字和名稱，不得違反法律、行政法規(guī)的規(guī)定，不得與國家推行的認證標