
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1、1CNAS-CL01:2018檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則及其及其應(yīng)用要求考試卷答案應(yīng)用要求考試卷答案單位單位: :姓名姓名J日期:分?jǐn)?shù)日期:分?jǐn)?shù): :填空題填空題:(每題4分)1、CNAS-CL01:2018檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則(ISO/IEC17025:2017)2018 年年 03 月月 01 日日發(fā)布,2018 年年 09 月月 01 日日實(shí)施。2、實(shí)驗(yàn)室管理體系符合GB/T19001的要求,并不證明實(shí)驗(yàn)室具有出具技術(shù)上并不證明實(shí)驗(yàn)室具有出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力。有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力。3、實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)作出公正性公正性承諾。4、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)作出
2、具有法律效力法律效力的承諾,對(duì)在實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任。5、實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)確保:a)針對(duì)管理體系有效性、滿(mǎn)足客戶(hù)和其他要求的重要性進(jìn)行溝通進(jìn)行溝通;b)當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系變更時(shí),保持管理體系的完整性完整性。6、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的各職能的能力要求制定成文件,包括對(duì)教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)的要求。7、設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)適合實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),不應(yīng)對(duì)結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響產(chǎn)生不利影響28、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得正確開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的并影響結(jié)果的設(shè)備,包括但不限輔助裝置輔助裝置器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或標(biāo)
3、準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或9、當(dāng)需要利用期間核查以保持對(duì)設(shè)備性能的信心時(shí),應(yīng)按程序進(jìn)行核查按程序進(jìn)行核查。10、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈不間斷的校準(zhǔn)鏈將測(cè)量結(jié)果與適當(dāng)?shù)膮⒖紝?duì)象相關(guān)聯(lián),建立并保持測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性,每次校準(zhǔn)均會(huì)引入測(cè)量不確定度。11、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有以下活動(dòng)的程序,并保存相關(guān)記錄:a)確定、 審查和批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)產(chǎn)品和服務(wù)的要求;b)確定評(píng)價(jià)、 選擇、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評(píng)價(jià)外部供應(yīng)商再次評(píng)價(jià)外部供應(yīng)商的準(zhǔn)則。12、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存評(píng)審記錄,包括任何重大變化的評(píng)審記錄任何重大變化的評(píng)審記錄。針對(duì)客戶(hù)要求或?qū)嶒?yàn)室活動(dòng)結(jié)果與客戶(hù)的討論,也應(yīng)作為記錄予以保作為記
4、錄予以保存存。13、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用最新有效版本的方法,除非不合適或不可能做到。必要時(shí),應(yīng)補(bǔ)應(yīng)補(bǔ)充方法使用的細(xì)則充方法使用的細(xì)則以確保應(yīng)用的一致性。14、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有清晰標(biāo)識(shí)檢測(cè)或校準(zhǔn)物品檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的系統(tǒng)。物品在實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)的期間內(nèi)應(yīng)保留該標(biāo)識(shí)該標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)確保物品在實(shí)物上、記錄或其他文件中實(shí)物上、記錄或其他文件中不被混淆。15、技術(shù)記錄應(yīng)包括每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的的日期和責(zé)任人。原始的觀察結(jié)果觀察結(jié)果、數(shù)數(shù)據(jù)和計(jì)算據(jù)和計(jì)算應(yīng)在觀察或獲得時(shí)予以記錄,并應(yīng)按特定任務(wù)予以識(shí)別。16、開(kāi)展檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評(píng)定評(píng)定測(cè)量不確定度。17、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有監(jiān)控結(jié)果有效性的程序程序。記
5、錄結(jié)果數(shù)據(jù)的方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì),如可行,應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)審查結(jié)果。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)監(jiān)控進(jìn)行策劃和審查策劃和審查。318、結(jié)果在發(fā)出前應(yīng)經(jīng)過(guò)審查和批準(zhǔn)審查和批準(zhǔn)。19、實(shí)驗(yàn)室對(duì)報(bào)告中的所有信息負(fù)責(zé),客戶(hù)提供的信息除外??蛻?hù)提供的數(shù)據(jù)應(yīng)予明確標(biāo)識(shí)應(yīng)予明確標(biāo)識(shí)。此外,當(dāng)客戶(hù)提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時(shí),報(bào)告中應(yīng)有免責(zé)聲明免責(zé)聲明。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室不負(fù)責(zé)抽樣(如樣品由客戶(hù)提供),應(yīng)在報(bào)告中聲明結(jié)果僅適用適用于收到的樣品于收到的樣品。20、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有形成文件的過(guò)程來(lái)接收和評(píng)價(jià)接收和評(píng)價(jià)投訴,并對(duì)投訴作出決定。21、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立建立、編制編制、實(shí)施實(shí)施和保持管理體系,該管理體系應(yīng)能夠?qū)嶒?yàn)室持續(xù)滿(mǎn)足本準(zhǔn)則要求,并
6、且保證實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的質(zhì)量。22、實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)建立、編制和保持符合本準(zhǔn)則目的的方針和目標(biāo)方針和目標(biāo),并確保該方針和目標(biāo)在實(shí)驗(yàn)室組織的各級(jí)人員得到理解和執(zhí)行。23、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔時(shí)間間隔(12個(gè)月個(gè)月)進(jìn)行內(nèi)部審核。實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔時(shí)間間隔(12個(gè)月)個(gè)月)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系進(jìn)行評(píng)審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,包括執(zhí)行本準(zhǔn)則的相關(guān)方針和目標(biāo)。24、授權(quán)簽字人具有本專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上(含中級(jí))技術(shù)職稱(chēng)或同等能力。注1:“同等能力”指需滿(mǎn)足以下條件:a)大專(zhuān)畢業(yè)后,從事專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作大專(zhuān)畢業(yè)后,從事專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作 8 年及以上;年及以上;b)大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專(zhuān)業(yè) 5 年及以上;年及以上;c) 碩士學(xué)位以上碩士學(xué)位以上( (含含) ),從事相關(guān)專(zhuān)業(yè),從事相關(guān)專(zhuān)業(yè) 3 年及以上年及以上;d) 博士學(xué)位以上博士學(xué)位以上( (含含) ),從事相關(guān)專(zhuān)業(yè),從事相關(guān)專(zhuān)業(yè) 1 年及以上。年及以上。25、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施(方式A)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮與實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以:a) 確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;確保管理體系能
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