《藥事管理與法規(guī)》模擬題(1B)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上藥事管理與法規(guī)模擬題（1B）2008-8-26 17:16【 】藥事管理與法規(guī)模擬題（1B）B型題：比較選擇題1-3A藥品批發(fā)組織的職能B藥品銷(xiāo)售代理組織的職能C藥品零售組織的職能D 藥品物流組織的職能E 傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織的職能1.保證藥品購(gòu)進(jìn)的合法性和質(zhì)量、保證售出藥品的質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量2.保證藥品購(gòu)進(jìn)渠道的合法性和質(zhì)量，依法管理藥品的購(gòu)、銷(xiāo)、存、運(yùn)等活動(dòng)3.根據(jù)委托方的要求依法儲(chǔ)藏、配送藥品4-5A 藥品注冊(cè)管理B藥品生產(chǎn)、流通和使用管理C 藥品廣告管理D 藥品的價(jià)格管理E藥品的監(jiān)督查處4、對(duì)生產(chǎn)、上市和使用的藥品的合法性進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)非法藥品依法進(jìn)行處

2、罰5、對(duì)藥品進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)采取的必要的事前管理，包括新藥管理、藥品生產(chǎn)上市管理、進(jìn)口藥品注冊(cè)管理、非處方藥注冊(cè)管理等6-7A 憲法 B 法律C 行政法規(guī) D 地方性法規(guī)E 部門(mén)規(guī)章6、由全國(guó)人民代表大會(huì)或其常務(wù)委員會(huì)依照一定立法程序制定，效力低于憲法、高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)和規(guī)章，如藥品管理法7、由國(guó)務(wù)院各部、委員會(huì)及直屬機(jī)構(gòu)在本部門(mén)的權(quán)限內(nèi)發(fā)布8-9A 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 B國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司C國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 D 國(guó)家藥典委員會(huì)E 中國(guó)藥品生物制品檢定所8、具體負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)管理的業(yè)務(wù)部門(mén)9、我國(guó)法定的藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)10-11A 一年 B 二年C 三年 D五年

3、 E 六個(gè)月10、社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽定協(xié)議的有效期為11、外配處方保存?zhèn)洳榈臅r(shí)間為12-13A. 藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 B.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 D.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范12.藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)必須遵守13.藥物臨床研究機(jī)構(gòu)必須遵守14-15A 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 B 國(guó)家藥典委員會(huì) C 中國(guó)藥品生物制品檢定所D 工商行政管理部門(mén) E 司法部門(mén)14.審批藥品說(shuō)明書(shū)15.監(jiān)督管理藥品廣告及藥品購(gòu)銷(xiāo)中的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為16-17A 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén) B 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)C 省以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén) D

4、 設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)E 直轄市設(shè)的縣食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)16、負(fù)責(zé)組織GSP認(rèn)證17、負(fù)責(zé)制定GMP、GSP實(shí)施辦法和步驟18-21A 擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品B 未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的C 未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的D 生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的E 生產(chǎn)沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不符合省級(jí)炮制規(guī)范18、劣藥行為19、假藥行為20、從重處罰行為21、無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為22-23A 處3年以下有期徒刑、拘役管制或剝奪政治權(quán)利B 處5年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處違法所得1至5倍罰

5、金C 處15年有期徒刑或無(wú)期，并處銷(xiāo)售金額50%到2倍罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)D處5年以上有期徒刑，并處違法所得1至5倍罰金，或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)E處3年以上10年以下有期徒刑22、未經(jīng)許可非法經(jīng)營(yíng)藥品，擾亂市場(chǎng)秩序，情節(jié)嚴(yán)重的23、偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣(mài)或者盜竊、搶奪、毀滅國(guó)家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章，情節(jié)嚴(yán)重的24-26A 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)B 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)D 設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)E 設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)24、審批麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡的審批部門(mén)是/審批需要使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)25、對(duì)麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督

6、管理26、審批專(zhuān)門(mén)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)27-29A 淡紅色 B淡藍(lán)色 C 淡綠色 D淡黃色E 白色27、麻醉藥品處方的顏色28、第一類(lèi)精神藥品處方的顏色29、第二類(lèi)精神藥品處方的顏色30-31A 藥品內(nèi)包裝 B 藥品外包裝 C內(nèi)包裝標(biāo)簽D 中包裝標(biāo)簽 E原料藥30、應(yīng)選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過(guò)程中的質(zhì)量31、應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏、使用過(guò)程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用32-34A 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 B 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)C 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén) D 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)E 省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)32. 以統(tǒng)計(jì)資料形式每半年報(bào)告藥品不良反應(yīng)發(fā)

7、生的情況33.負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作34.及時(shí)對(duì)嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告進(jìn)行調(diào)查核實(shí)或組織專(zhuān)家進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告35-36A.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人 B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人C.藥品檢驗(yàn)部門(mén)負(fù)責(zé)人 D.藥品零售中處方審核人員E.企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)工作的人員35.應(yīng)有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷，或以上職稱36.應(yīng)是或具有相應(yīng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱37-39A應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放 B 控制堆放高度，定期翻垛C 專(zhuān)庫(kù)或?qū)９翊娣挪⒅付p人雙鎖保管、專(zhuān)帳記錄 D 應(yīng)分開(kāi)存放E 應(yīng)分類(lèi)相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依依次或分開(kāi)堆碼并有明顯標(biāo)志37. 麻醉藥品、

8、一類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品38. 藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間39. 易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品40-42A 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能 B 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能C 質(zhì)量驗(yàn)收組的職能 D 質(zhì)量養(yǎng)護(hù)組的職能 E 質(zhì)量檢驗(yàn)組40. 貫徹執(zhí)行國(guó)家藥事法律法規(guī)，指導(dǎo)、督促執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量管理制度41. 審定企業(yè)質(zhì)量管理制度，設(shè)置企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)的確定各部門(mén)質(zhì)量管理職能42.起草企業(yè)質(zhì)量管理制度，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量檔案，收集和分析藥品質(zhì)量信息43-44A不小于150平方米 B 不小于100平方米C 不小于50平方米 D 不小于40平方米 E 不小于30平方米43大型

9、批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室的面積44型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的面積45-46A 由藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)B 應(yīng)與工商行政管理部門(mén)核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照相一致C 應(yīng)符合藥品生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理的原則D 安藥品實(shí)際生產(chǎn)地址填寫(xiě)E 按國(guó)家規(guī)定的方法和類(lèi)別填寫(xiě)45.企業(yè)名稱、法定代表人、注冊(cè)地址、企業(yè)類(lèi)型46.企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址47-49A在變更后15日內(nèi)將變更人員簡(jiǎn)歷及學(xué)歷證明等有關(guān)情況報(bào)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)備案B立即報(bào)告省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)，省級(jí)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局C應(yīng)自發(fā)生變化30日內(nèi)報(bào)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)按有關(guān)規(guī)定審核D國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)E省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)47、審批委托生產(chǎn)，向委托雙方發(fā)放藥品委托生產(chǎn)批

10、件的是48、藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人發(fā)生變更的49、藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件與藥品GMP認(rèn)證時(shí)發(fā)生變化的50-52A 粉針劑的一個(gè)批號(hào) B 固體、半固體制劑的一個(gè)批號(hào)C 液體制劑的一個(gè)批號(hào) D 注射劑的一個(gè)批號(hào)E 間歇生產(chǎn)的原料藥的一個(gè)批號(hào)50.成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品51.同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品52.同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品53-54A 由經(jīng)營(yíng)者自主制定，通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成的價(jià)格B 由政府價(jià)格主管部門(mén)或者其他有關(guān)部門(mén)按照定價(jià)權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)及其浮動(dòng)幅度，指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者制定的價(jià)格C由政府價(jià)格主管部門(mén)按照定價(jià)權(quán)限和

11、范圍規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)及其浮動(dòng)幅度，指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者制定的價(jià)格D 由政府價(jià)格主管部門(mén)或者其他有關(guān)部門(mén)按照定價(jià)權(quán)限和范圍制定的價(jià)格E 由政府價(jià)格主管部門(mén)按照定價(jià)權(quán)限和范圍制定的價(jià)格53、政府定價(jià)是指54、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)是指55-58A 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)B 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C 衛(wèi)生部D 省級(jí)衛(wèi)生管理部門(mén)E國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)商同衛(wèi)生部55、制定、調(diào)整、公布醫(yī)療器械分類(lèi)目錄56、開(kāi)辦第一類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)的備案部門(mén)57、負(fù)責(zé)開(kāi)辦第二、三類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批58、發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證59-61A 新藥 B 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品C 國(guó)家基本藥物 D 處方藥 E 非處方藥59、按照“臨床必需、安

12、全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重”的原則遴選的是60、按照“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能保證供應(yīng)”的原則遴選的是61、未在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品62-64A 各級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) B 國(guó)家藥典委員會(huì)C 藥品審評(píng)中心 D 藥品評(píng)價(jià)中心E 藥品認(rèn)證管理中心62、負(fù)責(zé)藥品審批檢驗(yàn)和質(zhì)量抽驗(yàn)63、對(duì)新藥、進(jìn)口藥品、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品種進(jìn)行技術(shù)審評(píng)64、負(fù)責(zé)藥品上市后的再評(píng)價(jià)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作65-66A 向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)重新申請(qǐng)廣告批準(zhǔn)文號(hào)B 向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案C 國(guó)家或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的藥品，在暫停期間D向進(jìn)口藥品代理機(jī)

13、構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)廣告批準(zhǔn)文號(hào)E 交原核發(fā)部門(mén)處理65、異地發(fā)布藥品廣告66、接受備案的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)藥品廣告批準(zhǔn)內(nèi)容不符合藥品廣告管理規(guī)定的應(yīng)當(dāng)67-68A 上市5年內(nèi)的藥品 B 新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品C 新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品 D進(jìn)口藥品滿5年的E 進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)67.報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)68.報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)69-71A 處三年以下有期徒刑、拘役、管制或罰金的是B處三年值至七年有期徒刑，并處罰金C處二年至七年有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額50%至2倍罰金D處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金E處3年以下有期徒刑、拘役管制或

14、剝奪政治權(quán)利69、偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)或者盜竊、搶奪、毀滅國(guó)家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章的70、在自然災(zāi)害和突發(fā)事件中，暴力、威脅方法阻礙紅十字會(huì)工作人員依法履行職責(zé)71、以暴力、威脅方法阻礙全國(guó)人民代表大會(huì)和地方各級(jí)人民代表大會(huì)代表依法執(zhí)行代表職務(wù)的72-74A.國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）4位年號(hào)4位順序號(hào)B.國(guó)藥證字H（Z、S）4位年號(hào)4位順序號(hào)C.B H（Z、S）4位年號(hào)4位順序號(hào)D.H（Z、S）C4位年號(hào)4位順序號(hào)E.H（Z、S）4位年號(hào)4位順序號(hào)72、藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為73、進(jìn)口藥品注冊(cè)證證號(hào)的格式為74、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證證號(hào)的格式為75- 76A同一企業(yè)、同一藥品的相同規(guī)格品種B同一企業(yè)相同

15、品種如有不同規(guī)格C 進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明D 進(jìn)口分裝藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明E 經(jīng)批準(zhǔn)異地生產(chǎn)的藥品的包裝、標(biāo)簽還應(yīng)標(biāo)明75、原生產(chǎn)國(guó)家或地區(qū)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期及國(guó)內(nèi)分裝企業(yè)名稱等76、“進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)”、“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)”、生產(chǎn)企業(yè)名稱等77-78A 普通藥品不良反應(yīng) B 新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)C 死亡病例 D 群體不良反應(yīng)E 進(jìn)口藥品在其它國(guó)家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)77、應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告78、立即向所在地的省藥監(jiān)、衛(wèi)生部門(mén)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告79-80A 藥典品種的通用名B 非藥典品種的通用名C 曾用名D 藥品的商標(biāo)E 商品名79、采用中國(guó)

16、藥品通用名稱所規(guī)定的名稱80、原地方標(biāo)準(zhǔn)采用的名稱81-84A.執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任 B.執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)力C.執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù) D.執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利E.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范81、以維護(hù)病患者和公眾的健康利益為最高行為準(zhǔn)則，是82、審核醫(yī)師處方、保證處方藥調(diào)配質(zhì)量，是83、拒絕違法的指令，抵制違法行為，維護(hù)病患者的健康利益和其他合法權(quán)益，是84、對(duì)危及用藥安全、有效、合理的處方拒絕調(diào)配，是85-88A.執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)力B.執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任C.執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利D.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范E.執(zhí)業(yè)藥師的道德準(zhǔn)則85、尊重病人的人格，保守有關(guān)病人的秘密是86、在交付毒性、成癮性藥品時(shí)給予購(gòu)藥者明確的口頭提示或警告，是8

17、7、指導(dǎo)甲類(lèi)非處方藥的購(gòu)買(mǎi)、銷(xiāo)售和使用，保證安全有效、經(jīng)濟(jì)、合理用藥88、向管理機(jī)構(gòu)投訴侵害其權(quán)利的行為，就管理機(jī)構(gòu)對(duì)自己作出的處罰提出質(zhì)疑，要求更正或依法申請(qǐng)行政復(fù)議和訴訟89-90A執(zhí)業(yè)藥師對(duì)于病人的職業(yè)道德規(guī)范B執(zhí)業(yè)藥師對(duì)于職業(yè)聲譽(yù)的職業(yè)道德規(guī)范C執(zhí)業(yè)藥師對(duì)于藥品、藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)的職業(yè)道德規(guī)范D執(zhí)業(yè)藥師對(duì)于同行及合作者的職業(yè)道德規(guī)范E執(zhí)業(yè)藥師對(duì)于提升自身素質(zhì)的職業(yè)道德規(guī)范89、應(yīng)避免在專(zhuān)業(yè)服務(wù)的性質(zhì)、費(fèi)用和價(jià)值方面欺騙病人90、愿意向其他健康專(zhuān)業(yè)的人士提供藥品方面的專(zhuān)業(yè)知識(shí)91-92A 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 B 省藥品監(jiān)督管理部門(mén)C 市藥品監(jiān)督管理部門(mén) D 縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)E 設(shè)區(qū)的市

18、級(jí)或省直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)91.開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的制定部門(mén)92.藥品零售企業(yè)籌建、驗(yàn)收申請(qǐng)的審批部門(mén)93-94A 具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師B 必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員C 具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師D 應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)E 應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求93.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)94.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人95-96A 5個(gè)工作日 B 15個(gè)工作日 C 20個(gè)工作日D 30個(gè)工作日 E 3個(gè)月95.藥品批發(fā)/零售企業(yè)籌建申請(qǐng)審批的時(shí)限96.發(fā)給申辦人補(bǔ)正材料通知書(shū)的時(shí)限

19、97-98A 在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)B 須經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字或加蓋專(zhuān)用簽章后方有效C 方可開(kāi)具處方 D 其處方權(quán)即被取消E 須經(jīng)所在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專(zhuān)用簽章后方有效97.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師98.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、鎮(zhèn)醫(yī)院執(zhí)業(yè)99-100A 處方前記 B 處方正文C 處方主體 D處方后記E 處方附錄99.藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等屬于100.審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員簽名屬于101-104A 1年 B 2年 C 3年 D 4年 E 5年101、麻醉藥品處方至少保存102、第二類(lèi)精神藥品處方至少保存103、麻醉藥品和

20、第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于104、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸證明有效期105-108A由藥品監(jiān)督管理部門(mén)取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類(lèi)精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定從重處罰B 由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)C由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第二類(lèi)精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)D由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法交易的藥品，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款E由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)；造成嚴(yán)重后

21、果的，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任105、具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方的106、未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方107、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易108、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣麻醉藥品和精神藥品的109-112A 麻醉藥品 B 第一類(lèi)精神藥品 C 第二類(lèi)精神藥品D 毒性藥品 E 放射性藥品109、氯胺酮110、美沙酮111、噴他佐辛112、去甲偽麻黃堿113-114A 1年 B 2年 C 3年 D 3個(gè)月 E 6個(gè)月113、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡有效期為114、麻醉藥品、第一類(lèi)精神