-標本采集包裝運輸與實驗室檢測

1、CHINESE CENTER FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION中國疾病預防控制中心 2014年12月CHINESE CENTER FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTIONl 埃博拉出血熱(Ebola hemorrhagic fever)是由埃博拉病毒(Ebola virus)引起的一種急性傳染病l 人主要通過接觸病人或感染動物的體液、分泌物和排泄物等而感染。l 臨床表現(xiàn)主要為突起發(fā)熱、出血和多臟器損害，病死率可高達50%-90%l 本病潛伏期為221天，通常為810天l 2014年，在幾內亞、利比里亞和塞拉利昂等西非國家發(fā)生歷史上

2、最嚴重的埃博拉出血熱暴發(fā)疫情CHINESE CENTER FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION 為指導醫(yī)療機構和疾病預防控制機構工作人員對埃博拉出血熱相關標本的采集、包裝、運輸和檢測工作，保證生物安全CHINESE CENTER FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION 埃博拉出血熱留觀、疑似或確診病例：l標本采集的個人防護生物安全要求l包裝的要求l運輸?shù)姆绞絣實驗室檢測方法CHINESE CENTER FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTIONl 中華人民共和國傳染病防治法l 病原微生物實驗室生物安全管理條

3、例l 可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定l 衛(wèi)生部人間傳染的病原微生物名錄l 國際民航組織危險物品航空安全運輸技術細則l 中國疾病預防控制中心關于規(guī)范埃博拉出血熱病例標本接收和檢測結果反饋等工作的通知中疾控應急發(fā)2014322號CHINESE CENTER FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTIONl 應遵守醫(yī)院感染管理規(guī)范和病原微生物實驗室生物安全管理條例等相關生物安全規(guī)定l 在標準預防的基礎上，應采取避免飛沫和接觸感染的預防措施CHINESE CENTER FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTIONl采樣人員應該接

4、受埃博拉病人采血規(guī)程的培訓l培訓內容lPPE的規(guī)范使用l采血要求及注意事項l采血時，需 2名采血人員同時在場CHINESE CENTER FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTIONl 工作服l 一次性工作帽l 雙層醫(yī)用手套l 防滲透防護服(連帽，猴服)l 醫(yī)用防護口罩(N95及以上)+護目鏡或防護面屏 或普通外科口罩+正壓頭盔l 工作鞋+一次性防水靴套 或長筒膠靴l 防滲漏防護服(反穿式)CHINESE CENTER FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTIONl應提前將所有采血物品準備齊全，并配備：n洗手的設施n備用手套n消毒液n銳器盒CHI

5、NESE CENTER FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTIONl一般發(fā)病后2周內，可在患者血標本中檢測到病毒核酸和抗原，發(fā)病后310天的標本核酸和抗原的檢出率高l留觀病例、疑似病例診斷埃博拉病毒感染應采集發(fā)病3天以后的血標本CHINESE CENTER FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTIONl用分離膠無菌真空促凝管采集靜脈血，每管3mll留觀病例、疑似病例采集4管n2管送指定的具有埃博拉出血熱檢測資質的實驗室進行檢測n2管保存于樣本采集單位或所在省級疾控中心CHINESE CENTER FOR DISEASE CONTROL AND

6、PREVENTION采集采集后的處理方式后的處理方式l 應用封口膜封閉管口，消毒后由協(xié)助者將病人信息填寫在采血管上，放入試管架中l(wèi) 退入潛在污染區(qū)，將采血管放入50ml離心管內l 離心管消毒后，放入第二層包裝盡快送檢l 如不能立即送檢，則置于4下保存，填寫標本采集登記表保存方式保存方式l 全血采用冷藏運輸，血清采用冷凍運輸CHINESE CENTER FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION恢復期標本采集l 確診病例采集恢復期血標本2份，每份2管l 采集時間應間隔不少于48小時，送國家疾控中心病毒病所進行埃博拉病毒相關檢測，用于指導病例管理l 恢復期血標本，并不限定

7、必須于出院前采集l 可采集發(fā)病2周后或出院(死亡)前標本CHINESE CENTER FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTIONl 采取A類包裝，符合UN2814要求l 容器或包裝材料應達到國際民航組織危險物品航空安全運輸技術細則（Doc9284包裝說明PI602）規(guī)定的A類包裝標準CHINESE CENTER FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION三層包裝三層包裝l 第一層為自封袋或50ml離心管l 第二層為防水、防漏的安全殼容器l 第三層為運輸包裝包裝要求包裝要求l 樣本應用吸水紙等包裹，固定在自封袋或離心管內l 在堅固、防水、防漏的

8、第二層安全殼容器中，用吸水紙等填充物將內有標本的自封袋或離心管固定好，裝入第三層包裝l 第二層和第三次包裝之間應放置冰排等制冷材料l 安全殼容器和外包裝須與IATA危險物品條例包裝制度650相符合CHINESE CENTER FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION包裝中的注意事項包裝中的注意事項l 用0.5%有效氯消毒50ml離心管表面，并在潛在污染區(qū)放入第二層包裝l 第二層包裝用0.5%有效氯浸泡消毒15min后，擦拭干凈帶入清潔區(qū)，放入外層包裝CHINESE CENTER FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION樣品清單樣品清單l

9、填寫標本說明兩份，寫明標本的基本信息、運送者及接收者地址等l 將標本說明密封在塑料袋里，用膠布分別粘貼于最外層包裝的內側和外側l 標本相關信息需留檔以便查驗，方便實驗室操作人員查對標本數(shù)量CHINESE CENTER FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION收取標本收取標本l 由醫(yī)院所在地的疾病預防控制機構到醫(yī)院收取標本。標本運輸之前，應按相關生物安全規(guī)定，與樣本接收單位生物安全管理部門聯(lián)系，辦理相關手續(xù)l 運送日期確定后，立即將運送時間和運輸方式通知接收單位，做好接收準備中國中國疾控中疾控中心檢測的標心檢測的標本本運輸流程運輸流程CHINESE CENTER FO

10、R DISEASE CONTROL AND PREVENTIONCHINESE CENTER FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION生物安全要求生物安全要求l 由專人專車運送，運送人員須有相關資質，且不得少于兩人l 申請單位對與運送人員進行埃博拉病毒相關的生物安全培訓l 在運送過程中采取相應的防護措施l 運輸前仔細檢查容器，要符合安全要求l 按照規(guī)定進行標本運輸前的包裝和送達后的開啟標本運輸標本運輸?shù)纳锇踩蟮纳锇踩驝HINESE CENTER FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION省市間標本運輸省市間標本運輸l 跨省、自治

11、區(qū)、直轄市運輸疑似病例或留觀病例樣本時，應當將申請材料提交至運輸出發(fā)地省級衛(wèi)生計生行政部門進行初審l 對符合要求的，省級衛(wèi)生計生行政部門應當在3個工作日內出具初審意見，并將初審意見和申報材料上報衛(wèi)計委審批l 衛(wèi)計委應當自收到申報材料后3個工作日內做出是否批準的決定l 符合法定條件的，頒發(fā)準運證書省市省市間間BSL-3BSL-3實驗室標本運輸流程實驗室標本運輸流程CHINESE CENTER FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTIONWHOWHO、美國、美國CDCCDC等其他國家及地區(qū)關于等其他國家及地區(qū)關于標本的采集、包裝和標本的采集、包裝和運輸?shù)奈募\輸?shù)奈募 W

12、HO的Laboratory Guidance for the Diagnosis of Ebola Virus Disease Interim Recommendations2014.9.19l 英國衛(wèi)生署的PHE Microbiology Services VHF Sample Testing Queries2014.9l 美國CDC的Interim Guidance for Specimen Collection, Transport, Testing, and Submission for Persons Under Investigation for Ebola Virus Disea

13、se in the United States2014.10.20CHINESE CENTER FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTIONl 推薦用EDTA塑料采血管采集全血，最低量4mll 保存聚茴香腦硫酸鈉(SPS)或檸檬酸采血管中,或促凝采血管也可以l 尿液標本也是可以的，但需要盡快檢測l 死亡者或無法采血的兒童采集咽拭子CHINESE CENTER FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTIONl WHO和美國CDC包裝形式均與我國一致，運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的容器或包裝材料應當達到國際民航組織危險物品航空安全運輸技術細則

14、（Doc9284包裝說明PI602）規(guī)定的A類包裝標準CHINESE CENTER FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTIONl WHO關于運輸主要依據(jù)Guidance on regulations for the Transport of Infectious Substances2013.1.1，如果本國沒有實驗室可以做檢測可將標本寄到Laboratory Guidance for the Diagnosis of Ebola Virus Disease Interim Recommendations2014.9.19所寫的實驗室l 美國則按照各州的規(guī)定運輸標本C

15、HINESE CENTER FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTIONWHO發(fā)布的安全采集埃博拉出血熱疑似患者血液標本W(wǎng)HO發(fā)布的如何安全運輸埃博拉出血熱疑似患者血液標本的流程 （國內運輸）CHINESE CENTER FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION檢測方法1. 病毒核酸檢測方法 （1）實時熒光定量RT-PCR法 （2）一步法常規(guī)RT-PCR方法2. 埃博拉病毒抗原抗體檢測方法 （1）埃博拉病毒抗原檢測方法（雙抗體夾心法ELISA、膠體金快診） （2）埃博拉病毒IgM抗體檢測（抗體捕捉法ELISA） （3）埃博拉病毒IgG抗體檢測

16、方法（間接法ELISA）CHINESE CENTER FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTIONl 埃博拉病毒的實驗室檢測相關活動嚴格按照人間傳染的病原微生物名錄的要求，在相應的生物安全級別實驗室開展n 病毒培養(yǎng)在BSL-4實驗室n 動物感染實驗在ABSL-4實驗室n 未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料的操作在BSL-3實驗室n 滅活材料的操作在BSL-2實驗室l 按照病原微生物實驗室生物安全管理條例等相關規(guī)定要求，做好生物安全工作CHINESE CENTER FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION 埃博拉病毒檢測機構應將所有陽性和部分陰性血清標本送中國疾病預防控制中心病毒病所進行復核檢測 實驗室檢測結果應及時反饋標本送檢單位，并盡快上報上級主管部門CHINESE CENTER FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION 埃博拉病毒相關感染性標本的滅活，應在BSL-3實驗室級生物安全柜內進行 CHINESE CENTER FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION（1 1） T