六盤水關(guān)于成立化學(xué)原料藥公司可行性報告_參考范文

1、泓域咨詢/六盤水關(guān)于成立化學(xué)原料藥公司可行性報告六盤水關(guān)于成立化學(xué)原料藥公司可行性報告xx集團有限公司報告說明xx集團有限公司主要由xxx集團有限公司和xx（集團）有限公司共同出資成立。其中：xxx集團有限公司出資741.00萬元，占xx集團有限公司65%股份；xx（集團）有限公司出資399萬元，占xx集團有限公司35%股份。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資26533.43萬元，其中：建設(shè)投資20001.77萬元，占項目總投資的75.38%；建設(shè)期利息246.32萬元，占項目總投資的0.93%；流動資金6285.34萬元，占項目總投資的23.69%。項目正常運營每年營業(yè)收入54900.00萬元，綜

2、合總成本費用45082.30萬元，凈利潤7179.14萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率19.82%，財務(wù)凈現(xiàn)值5018.46萬元，全部投資回收期5.80年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。由于老齡化人口的免疫和代謝系統(tǒng)減退，對藥物的依賴和消費通常會更高，中國不斷加劇的老齡化人口結(jié)構(gòu)將帶動醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)支出的增加，并驅(qū)動中國醫(yī)藥市場快速發(fā)展。本報告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 擬組建公司基本信息8一、 公司名稱8二、 注冊資本8三、 注冊地址8四、 主要經(jīng)營范圍8五、 主要股東8

3、公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)9公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)9公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)11公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)12六、 項目概況12第二章 公司籌建方案16一、 公司經(jīng)營宗旨16二、 公司的目標、主要職責(zé)16三、 公司組建方式17四、 公司管理體制17五、 部門職責(zé)及權(quán)限18六、 核心人員介紹22七、 財務(wù)會計制度23第三章 行業(yè)、市場分析30一、 我國化學(xué)制劑行業(yè)發(fā)展情況30二、 我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況30第四章 項目建設(shè)背景、必要性33一、 行業(yè)面臨的機遇與挑戰(zhàn)33二、 進入行業(yè)的主要壁壘38三、 發(fā)展高水平外向型經(jīng)濟41第五章 法人治理42一、 股東權(quán)利及義務(wù)42二、 董事49三、 高級管理人員

4、53四、 監(jiān)事56第六章 發(fā)展規(guī)劃分析58一、 公司發(fā)展規(guī)劃58二、 保障措施59第七章 項目選址分析62一、 項目選址原則62二、 建設(shè)區(qū)基本情況62三、 拓展開放合作空間65四、 推進新型工業(yè)化，高質(zhì)量建設(shè)全國產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級示范區(qū)66五、 項目選址綜合評價69第八章 項目風(fēng)險評估70一、 項目風(fēng)險分析70二、 項目風(fēng)險對策72第九章 環(huán)保方案分析74一、 編制依據(jù)74二、 環(huán)境影響合理性分析75三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析77四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析79五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析80六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析81七、 環(huán)境管理分析81八、 結(jié)論及建議83第十章 項目投資計劃85一、

5、 投資估算的依據(jù)和說明85二、 建設(shè)投資估算86建設(shè)投資估算表90三、 建設(shè)期利息90建設(shè)期利息估算表90固定資產(chǎn)投資估算表92四、 流動資金92流動資金估算表93五、 項目總投資94總投資及構(gòu)成一覽表94六、 資金籌措與投資計劃95項目投資計劃與資金籌措一覽表95第十一章 進度計劃方案97一、 項目進度安排97項目實施進度計劃一覽表97二、 項目實施保障措施98第十二章 項目經(jīng)濟效益分析99一、 經(jīng)濟評價財務(wù)測算99營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表99綜合總成本費用估算表100固定資產(chǎn)折舊費估算表101無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表102利潤及利潤分配表104二、 項目盈利能力分析104項目

6、投資現(xiàn)金流量表106三、 償債能力分析107借款還本付息計劃表108第十三章 項目綜合評價110第十四章 附表111主要經(jīng)濟指標一覽表111建設(shè)投資估算表112建設(shè)期利息估算表113固定資產(chǎn)投資估算表114流動資金估算表115總投資及構(gòu)成一覽表116項目投資計劃與資金籌措一覽表117營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表118綜合總成本費用估算表118固定資產(chǎn)折舊費估算表119無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表120利潤及利潤分配表121項目投資現(xiàn)金流量表122借款還本付息計劃表123建筑工程投資一覽表124項目實施進度計劃一覽表125主要設(shè)備購置一覽表126能耗分析一覽表126第一章 擬組建公司基本信

7、息一、 公司名稱xx集團有限公司（以工商登記信息為準）二、 注冊資本1140萬元三、 注冊地址六盤水xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍：從事化學(xué)原料藥相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。）五、 主要股東xx集團有限公司主要由xxx集團有限公司和xx（集團）有限公司發(fā)起成立。（一）xxx集團有限公司基本情況1、公司簡介公司始終堅持“人本、誠信、創(chuàng)新、共贏”的經(jīng)營理念，以“市場為導(dǎo)向、顧客為中心”的企業(yè)服務(wù)宗旨，竭誠為國內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和一流服務(wù)，歡迎各界人士光臨指導(dǎo)和洽談

8、業(yè)務(wù)。公司以負責(zé)任的方式為消費者提供符合法律規(guī)定與標準要求的產(chǎn)品。在提供產(chǎn)品的過程中，綜合考慮其對消費者的影響，確保產(chǎn)品安全。積極與消費者溝通，向消費者公開產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果，努力維護消費者合法權(quán)益。公司加大科技創(chuàng)新力度，持續(xù)推進產(chǎn)品升級，為行業(yè)提供先進適用的解決方案，為社會提供安全、可靠、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額8448.816759.056336.61負債總額3078.052462.442308.54股東權(quán)益合計5370.764296.614028.07公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2

9、019年度2018年度營業(yè)收入32007.2325605.7824005.42營業(yè)利潤6731.915385.535048.93利潤總額5622.574498.064216.93凈利潤4216.933289.213036.19歸屬于母公司所有者的凈利潤4216.933289.213036.19（二）xx（集團）有限公司基本情況1、公司簡介公司在“政府引導(dǎo)、市場主導(dǎo)、社會參與”的總體原則基礎(chǔ)上，堅持優(yōu)化結(jié)構(gòu)，提質(zhì)增效。不斷促進企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式，補齊生態(tài)環(huán)境保護不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板，走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路，不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)，提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)

10、調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，以提質(zhì)增效為中心，以提升創(chuàng)新能力為主線，降成本、補短板，推進供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。當前，國內(nèi)外經(jīng)濟發(fā)展形勢依然錯綜復(fù)雜。從國際看，世界經(jīng)濟深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力，外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加，中小企業(yè)外貿(mào)形勢依然嚴峻，出口增長放緩。從國內(nèi)看，發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài)，經(jīng)濟增速從高速增長轉(zhuǎn)向中高速增長，經(jīng)濟增長方式從規(guī)模速度型粗放增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長，經(jīng)濟增長動力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動為主。新常態(tài)對經(jīng)濟發(fā)展帶來新挑戰(zhàn)，企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展新環(huán)境，公司依然面臨著較大的經(jīng)營壓力，資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展

11、面臨挑戰(zhàn)的同時，也面臨著重大機遇。隨著改革的深化，新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進，以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實施，企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內(nèi)外發(fā)展形勢，利用好國際國內(nèi)兩個市場、兩種資源，抓住發(fā)展機遇，轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，提高發(fā)展質(zhì)量，依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑，贏得發(fā)展主動權(quán)，實現(xiàn)發(fā)展新突破。2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額8448.816759.056336.61負債總額3078.052462.442308.54股東權(quán)益合計53

12、70.764296.614028.07公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入32007.2325605.7824005.42營業(yè)利潤6731.915385.535048.93利潤總額5622.574498.064216.93凈利潤4216.933289.213036.19歸屬于母公司所有者的凈利潤4216.933289.213036.19六、 項目概況（一）投資路徑xx集團有限公司主要從事關(guān)于成立化學(xué)原料藥公司的投資建設(shè)與運營管理。（二）項目提出的理由化學(xué)原料藥行業(yè)是醫(yī)藥制造業(yè)的重要組成部分，在整個醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)鏈中處于上游位置。原料藥是由化學(xué)合成、植物提取或者生

13、物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶等，但病人無法直接服用的物質(zhì)?；瘜W(xué)原料藥下游主要應(yīng)用領(lǐng)域為化學(xué)醫(yī)藥制劑。展望二三五年，我市將與全國全省同步基本實現(xiàn)社會主義現(xiàn)代化，建成經(jīng)濟更加發(fā)達、環(huán)境更加優(yōu)美、文化更加繁榮、社會更加和諧、生活更加美好的幸福六盤水。經(jīng)濟實力、科技實力實現(xiàn)趕超跨越，人均地區(qū)生產(chǎn)總值達到全省平均水平；基本實現(xiàn)新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)農(nóng)村現(xiàn)代化，建成現(xiàn)代化經(jīng)濟體系；國民素質(zhì)和社會文明程度達到新高度，文化軟實力顯著增強；廣泛形成綠色生產(chǎn)生活方式，生態(tài)文明建設(shè)達到更高水平；基本公共服務(wù)、基礎(chǔ)設(shè)施通達程度、人民生活水平達到全省平均水平，基本實現(xiàn)治理體系和治理能力現(xiàn)代化。（

14、三）項目選址項目選址位于xxx（待定），占地面積約63.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。（四）生產(chǎn)規(guī)模項目建成后，形成年產(chǎn)xx噸化學(xué)原料藥的生產(chǎn)能力。（五）建設(shè)規(guī)模項目建筑面積71789.53，其中：生產(chǎn)工程48145.10，倉儲工程13819.43，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施6504.65，公共工程3320.35。（六）項目投資根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資26533.43萬元，其中：建設(shè)投資20001.77萬元，占項目總投資的75.38%；建設(shè)期利息246.32萬元，占項目總投資的0.93%；流動資金6285.34萬

15、元，占項目總投資的23.69%。（七）經(jīng)濟效益（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：54900.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：45082.30萬元。3、凈利潤（NP）：7179.14萬元。4、全部投資回收期（Pt）：5.80年。5、財務(wù)內(nèi)部收益率：19.82%。6、財務(wù)凈現(xiàn)值：5018.46萬元。（八）項目進度規(guī)劃項目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。（九）項目綜合評價該項目工藝技術(shù)方案先進合理，原材料國內(nèi)市場供應(yīng)充足，生產(chǎn)規(guī)模適宜，產(chǎn)品質(zhì)量可靠，產(chǎn)品價格具有較強的競爭能力。該項目經(jīng)濟效益、社會效益顯著，抗風(fēng)險能力強，盈利能力強。綜上所述，本項目是可行的。第二章 公司籌建方案一、 公司經(jīng)營宗旨運用

16、現(xiàn)代科學(xué)管理方法，保證公司在市場競爭中獲得成功，使全體股東獲得滿意的投資回報并為國家和本地區(qū)的經(jīng)濟繁榮作出貢獻。二、 公司的目標、主要職責(zé)（一）目標近期目標：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強企業(yè)市場競爭力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟效益，完善管理制度及運營網(wǎng)絡(luò)。遠期目標：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競爭力。此外，面向國際、國內(nèi)兩個市場，優(yōu)化資源配置，實施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團化發(fā)展，力爭利用3-5年的時間把公司建設(shè)成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。（二）主要職責(zé)1

17、、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場需求為導(dǎo)向，依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、化學(xué)原料藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求，制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強化內(nèi)部管理，促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè)，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xx集團有限公司主要由xxx集團

18、有限公司和xx（集團）有限公司共同出資成立。其中：xxx集團有限公司出資741.00萬元，占xx集團有限公司65%股份；xx（集團）有限公司出資399萬元，占xx集團有限公司35%股份。四、 公司管理體制xx集團有限公司實行董事會領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負責(zé)制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務(wù)職能，而且直接對總經(jīng)理負責(zé)；公司建立完善的營銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系，確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟責(zé)任目標，加強產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標管理，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行，有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展?？偨?jīng)理的主要職責(zé)如下：1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作；對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)；向本公司職工傳

19、達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，采取有效措施，保證各級人員理解質(zhì)量方針并堅持貫徹執(zhí)行；3、負責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系，批準發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊；4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；5、確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質(zhì)量管理體系的管理評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系，并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負責(zé)本公司

20、文件（包括記錄）的管理和控制。4、負責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理，制訂并實施員工培訓(xùn)計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。（二）財務(wù)部1、參與制定本公司財務(wù)制度及相應(yīng)的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務(wù)分析工作。3、負責(zé)董事會及總經(jīng)理所需的財務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報。4、負責(zé)對財務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門，如稅務(wù)局、財政局、銀行、會計事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財務(wù)情況說明分析，向公司領(lǐng)導(dǎo)報告公司經(jīng)營情況。6、負責(zé)銷售統(tǒng)計、復(fù)核工作，每月負責(zé)編制銷售應(yīng)收款報表，并督促銷售部及時

21、催交樓款。負責(zé)銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負責(zé)公司總長及所有明細分類賬的記賬、結(jié)賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應(yīng)收、應(yīng)付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責(zé)公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責(zé)銀行財務(wù)管理，負責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管，辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負責(zé)先進管理，審核收付原始憑證。13、負責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負責(zé)公司員工工資的發(fā)放工

22、作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責(zé)投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責(zé)經(jīng)董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策，負責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。（四）銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標，并負責(zé)具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò)，并對任務(wù)進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現(xiàn)預(yù)期目標。3、負責(zé)收集市場信息，分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展狀況等，并定期將信息

23、報送商務(wù)發(fā)展部。4、負責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關(guān)收款情況報送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表，并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時報送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負責(zé)市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測，建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息，并對供應(yīng)商進行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進行評估，根據(jù)公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產(chǎn)品采購，保證產(chǎn)品供應(yīng)及時，確保產(chǎn)品價格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運流程，設(shè)計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴格按公司

24、下達的發(fā)運成本預(yù)算進行有效管理，定期分析費用開支，查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負責(zé)對部門員工進行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓(xùn)和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才，建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、李xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。2、嚴xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董

25、事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。3、盧xx，中國國籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。4、袁xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董

26、事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。5、曾xx，1957年出生，大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。6、郝xx，中國國籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。7、許xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。8、蘇xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。20

27、12年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。七、 財務(wù)會計制度（一）財務(wù)會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定，制定公司的財務(wù)會計制度。上述財務(wù)會計報告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時，應(yīng)當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應(yīng)當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經(jīng)

28、股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項。6

29、、公司利潤分配政策為：公司采取積極的現(xiàn)金方式分配利潤，即公司當年度實現(xiàn)盈利，在依法提取法定公積金、盈余公積金后進行利潤分配。（1）利潤分配原則公司的利潤分配應(yīng)重視對投資者的合理回報并兼顧公司的可持續(xù)發(fā)展。利潤分配政策應(yīng)保持連續(xù)性和穩(wěn)定性，并符合法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定。（2）具體利潤分配政策利潤分配形式及間隔期：公司可以采取現(xiàn)金方式分配股利，公司優(yōu)先采用現(xiàn)金方式分配利潤，現(xiàn)金分配的比例不低于當年實現(xiàn)的可分配利潤的10%。公司當年如實現(xiàn)盈利并有可供分配利潤時，應(yīng)每年度進行利潤分配。董事會可以根據(jù)公司盈利狀況及資金需求狀況提議公司進行中期現(xiàn)金分紅。除非經(jīng)董事會論證同意，且經(jīng)獨立董事發(fā)表獨立意見、監(jiān)事會

30、決議通過，兩次分紅間隔時間原則上不少于六個月?，F(xiàn)金分紅的具體條件：公司在當年盈利且累計未分配利潤為正，現(xiàn)金流滿足公司正常生產(chǎn)經(jīng)營和未來發(fā)展的前提下，最近三個會計年度內(nèi)，公司以現(xiàn)金形式分配的利潤不少于最近三年實現(xiàn)的年均可分配利潤的30%。公司董事會應(yīng)當綜合考慮所處行業(yè)特點、發(fā)展階段、自身經(jīng)營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區(qū)分下列情形，提出具體現(xiàn)金分紅政策：公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達到80%；公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達到40%；公司發(fā)

31、展階段屬成長期且無重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達到20%。本章程中的“重大資金支出安排”是指公司未來十二個月內(nèi)擬對外投資、收購資產(chǎn)或購買資產(chǎn)累計支出達到或超過公司最近一次經(jīng)審計凈資產(chǎn)的10%。出現(xiàn)以下情形之一的，公司可不進行現(xiàn)金分紅：合并報表或母公司報表當年度未實現(xiàn)盈利；合并報表或母公司報表當年度經(jīng)營性現(xiàn)金流量凈額或者現(xiàn)金流量凈額為負數(shù)；合并報表或母公司報表期末資產(chǎn)負債率超過70%（包括70%）；合并報表或母公司報表期末可供分配的利潤余額為負數(shù)；公司財務(wù)報告被審計機構(gòu)出具非標準無保留意見；公司在可預(yù)見的未來一定時期內(nèi)存在重大資金支出安排，進行現(xiàn)金分

32、紅可能導(dǎo)致公司現(xiàn)金流無法滿足公司經(jīng)營或投資需要。（3）利潤分配的決策程序和機制公司利潤分配方案由董事會根據(jù)公司經(jīng)營狀況和有關(guān)規(guī)定擬定，并在征詢監(jiān)事會意見后提交股東大會審議批準，獨立董事應(yīng)當發(fā)表明確意見。獨立董事可以征集中小股東的意見，提出分紅提案，并直接提交董事會審議。股東大會對現(xiàn)金分紅具體方案進行審議時，應(yīng)當通過多種渠道主動與股東特別是中小股東進行溝通和交流（包括但不限于提供網(wǎng)絡(luò)投票表決、邀請中小股東參會等方式），充分聽取中小股東的意見和訴求，并及時答復(fù)中小股東關(guān)心的問題。公司在年度報告中詳細披露現(xiàn)金分紅政策的制定及執(zhí)行情況。公司董事會應(yīng)在年度報告中披露利潤分配方案及留存的未分配利潤的使用計

33、劃安排或原則，公司當年利潤分配完成后留存的未分配利潤應(yīng)用于發(fā)展公司經(jīng)營業(yè)務(wù)。公司當年盈利但董事會未做出現(xiàn)金分紅預(yù)案的，應(yīng)在年度報告中披露未做出現(xiàn)金分紅預(yù)案的原因及未用于分紅的資金留存公司的用途，獨立董事發(fā)表的獨立意見。公司如遇借殼上市、重大資產(chǎn)重組、合并分立或者因收購導(dǎo)致公司控制權(quán)發(fā)生變更的，應(yīng)在重大資產(chǎn)重組報告書、權(quán)益變動報告書或者收購報告書中詳細披露重組或者控制權(quán)發(fā)生變更后上市公司的現(xiàn)金分紅政策及相應(yīng)的規(guī)劃安排、董事會的情況說明等信息。（4）利潤分配政策調(diào)整的條件、決策程序和機制（5）利潤分配方案的實施公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，董事會須在股東大會召開后兩個月內(nèi)完成現(xiàn)金分紅或股利

34、的派發(fā)事項。如存在股東違規(guī)占用公司資金情況的，公司應(yīng)當扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利，以償還其占用的資金。（二）內(nèi)部審計1、公司實行內(nèi)部審計制度，配備專職審計人員，對公司財務(wù)收支和經(jīng)濟活動進行內(nèi)部審計監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計制度和審計人員的職責(zé)，應(yīng)當經(jīng)董事會批準后實施。審計負責(zé)人向董事會負責(zé)并報告工作。（三）會計師事務(wù)所的聘任1、公司聘用會計師事務(wù)所必須由股東大會決定，董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務(wù)所。2、公司保證向聘用的會計師事務(wù)所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務(wù)會計報告及其他會計資料，不得拒絕、隱匿、謊報。3、會計師事務(wù)所的審計費用由股東大會決定。4、公司解聘或者不再續(xù)聘會計師

35、事務(wù)所時，提前30天事先通知會計師事務(wù)所，公司股東大會就解聘會計師事務(wù)所進行表決時，允許會計師事務(wù)所陳述意見。會計師事務(wù)所提出辭聘的，應(yīng)當向股東大會說明公司有無不當情形。第三章 行業(yè)、市場分析一、 我國化學(xué)制劑行業(yè)發(fā)展情況化學(xué)制劑是指直接用于人體疾病防治、診斷的化學(xué)藥品，是為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要，按照一定的劑型要求所制成的，可以最終提供給用藥對象使用的藥品。我國化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入在2012年至2018年間逐年增加，總體增速較快，由2012年的5,023.70億元上升至2018年的8,715.40億元，復(fù)合增長率為9.62%。我國化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)仍保持著積極良好的盈利趨勢。隨著

36、經(jīng)濟的不斷發(fā)展，我國公共醫(yī)療投入明顯增加，人均衛(wèi)生費用也在逐步提高，居民的醫(yī)療健康需求得到了極大地釋放，這積極推動了以化學(xué)藥品制劑藥占主導(dǎo)地位的藥品市場容量擴大。但是，從技術(shù)上來看，國內(nèi)化學(xué)藥品制劑行業(yè)中，仿制藥和改劑型藥品高達九成，自主研發(fā)的藥品種類和數(shù)量嚴重不足。目前，我國化學(xué)藥品制劑行業(yè)已經(jīng)進入快速分化、結(jié)構(gòu)升級、淘汰落后產(chǎn)能的階段，具有醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力以及擁有知識產(chǎn)權(quán)保護的企業(yè)會在未來化學(xué)制劑競爭市場上處于優(yōu)勢地位。二、 我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況中國有著龐大的人口規(guī)模，醫(yī)療衛(wèi)生市場需求潛力很大。而醫(yī)藥行業(yè)作為關(guān)系國計民生和人民健康的行業(yè)，在“十三五”期間，我國提出要推進健康中國建設(shè)的目標，

37、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，堅持預(yù)防為主的方針，建立健全基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，推廣全民健身，提高人民健康水平。醫(yī)藥行業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展對于推進健康中國建設(shè)具有重大的意義。醫(yī)療衛(wèi)生需求的增長與全國衛(wèi)生總費用的提高刺激醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。受益于我國經(jīng)濟高速發(fā)展、人口老齡化程度提升、居民健康意識增強、國家對醫(yī)療健康行業(yè)的鼓勵政策等，我國醫(yī)療衛(wèi)生費用總額穩(wěn)步上升、醫(yī)藥市場規(guī)模快速增長。根據(jù)Wind統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2008年我國醫(yī)療衛(wèi)生總費用為14,535.40億元，2018年我國衛(wèi)生總費用規(guī)模上升至59,121.91億元，十年間復(fù)合增長率達到15.06%。伴隨醫(yī)療衛(wèi)生支出同步上升，我國人均衛(wèi)生

38、費用支出亦穩(wěn)步增長，由2008年人均1,094.50元上升至2018年人均4,237.00元，十年間復(fù)合增長率達到14.49%。隨著我國人口基數(shù)的不斷增加、人口老齡化問題加劇、城市化進程加快、人們對醫(yī)療保健的重視程度的提高以及國家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深化，我國醫(yī)藥行業(yè)的銷售收入和利潤仍將保持較高的增長態(tài)勢?？傮w上，國內(nèi)的環(huán)境有利于醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展。國內(nèi)市場需求的快速增長、國家對醫(yī)藥工業(yè)的扶持力度加大、質(zhì)量標準體系和管理規(guī)范不斷健全等因素，均有利于醫(yī)藥工業(yè)平穩(wěn)較快發(fā)展。第四章 項目建設(shè)背景、必要性一、 行業(yè)面臨的機遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)面臨的機遇（1）人口老齡化趨勢和衛(wèi)生支出增加促進醫(yī)療行業(yè)發(fā)展受益于

39、我國經(jīng)濟高速發(fā)展、人口老齡化程度提升、居民健康意識增強等，中國醫(yī)療衛(wèi)生總支出正在穩(wěn)步增長。我國人口基數(shù)大，近年來隨著人口總數(shù)的自然增長和人口老齡化的加速趨勢，居民保健意識不斷增強，醫(yī)療衛(wèi)生支出穩(wěn)步增長，促進了醫(yī)療健康行業(yè)的快速發(fā)展。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2010年至2019期間，我國65歲以上人口數(shù)量從1.19億增加至接近1.76億，占人口總數(shù)比例從8.90%增至12.60%。根據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計，2010年至2019期間，我國衛(wèi)生總費用從19,980.4億元上升至65,195.9億元，年均復(fù)合增長率達到14.04%，預(yù)計未來仍將保持快速增長。由于老齡化人口的免疫和代謝系統(tǒng)減退，對藥物的依賴和消費

40、通常會更高，中國不斷加劇的老齡化人口結(jié)構(gòu)將帶動醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)支出的增加，并驅(qū)動中國醫(yī)藥市場快速發(fā)展。（2）居民收入和患者支付能力不斷提升城鄉(xiāng)居民生活水平的不斷提高以及居民可支配收入穩(wěn)步上升是帶動醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的根本原因之一。根據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計，2019年全國居民人均可支配收入為30,733元，較2018年增長8.87%；2019年我國人均醫(yī)療保健消費支出為1,902元，較2018年增長12.87%。隨著城鄉(xiāng)居民購買力水平的提高，居民消費結(jié)構(gòu)及需求層次隨之發(fā)生變化，消費者對自身健康的需求日益關(guān)注，在醫(yī)療管理、健康等方面的消費支出逐步增加，藥品消費能力進一步提升。（3）行業(yè)政策推動技術(shù)創(chuàng)新、鼓勵優(yōu)質(zhì)仿

41、制藥替代近年來，我國政府制定了一系列法規(guī)及政策以支持生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。相關(guān)部委先后出臺了關(guān)于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關(guān)事宜的公告、關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見、關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見等文件，為醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)研發(fā)創(chuàng)新營造了良好的創(chuàng)新環(huán)境。其中國家藥監(jiān)局及國家衛(wèi)生健康委員會于2018年共同發(fā)布關(guān)于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關(guān)事宜的公告，優(yōu)先審評審批工作機制大幅縮短藥品審評周期，進一步加速了藥品的研發(fā)上市進程；藥品上市許可人制度試點持續(xù)推進，并于2019年被正式納入新版中華人民共和國藥品管理法，標志著我國對于藥品全生命周期管理的重視及愈發(fā)嚴格的要求；化學(xué)原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制

42、劑關(guān)聯(lián)審評審批制度逐步實施，相關(guān)事宜更加明確。（4）一致性評價政策推動仿制藥結(jié)構(gòu)調(diào)整2016年以來，仿制藥一致性評價持續(xù)推進，深刻影響仿制藥格局。通過一致性評價的仿制藥將獲得多方面的政策鼓勵，包括在招標采購中可與原研藥同組競爭，加速替代原研；無法通過一致性評價的品種可能逐步退出市場。一致性評價的推進，系我國藥品質(zhì)量安全水平保障與行業(yè)標準統(tǒng)一規(guī)范之有利舉措，此舉將促進產(chǎn)業(yè)集中度提高。為落實國務(wù)院關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見，有力促進仿制藥的研發(fā)與質(zhì)量升級，加快仿制藥替代原研品種，2018年已有20多個省份出臺了相關(guān)鼓勵政策，使通過一致性評價的品種快速實現(xiàn)銷售，從而調(diào)動企業(yè)開展一致性

43、評價的積極性。2020年2月中共中央國務(wù)院發(fā)布關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見，要求做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價受理與審評，通過完善醫(yī)保支付標準和藥品招標采購機制，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進仿制藥替代。不斷完善的行業(yè)政策有益于提高行業(yè)標準與藥品質(zhì)量安全水平，為優(yōu)質(zhì)制藥企業(yè)的經(jīng)營創(chuàng)造了健康、良好的環(huán)境與體制保障。（5）醫(yī)保政策改革提高人民群眾用藥可及性隨著醫(yī)保改革的逐漸深入，部分惠及民生安全的藥品通過談判方式納入醫(yī)保、推進城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險整合，提高醫(yī)保財政補助、逐步擴大按病種付費的病種數(shù)量等多項醫(yī)保政策的實施，有效提高了人民群眾用藥可及性。同時，2018年5月國家醫(yī)療保障局正式掛牌成立，集藥

44、品和醫(yī)療服務(wù)價格管理、藥品集中招標、醫(yī)保支付三項職能于一體，將在改革醫(yī)保支付方式、制定醫(yī)保支付標準、控制藥品費用不合理增長、提高醫(yī)保資金使用效率方面發(fā)揮重要作用，更好地保障人民群眾的用藥需求。2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)（1）環(huán)保要求日趨嚴格醫(yī)藥企業(yè)尤其是原料藥企業(yè)正面臨不斷趨嚴的環(huán)保壓力。2015年中華人民共和國環(huán)境保護法正式實施，同年水污染防治行動計劃發(fā)布，原料藥制造行業(yè)被列為專項整治十大重點行業(yè)之一，2015年全國化學(xué)原料藥產(chǎn)量同比增速即出現(xiàn)下降。2017年11月，原環(huán)境保護部發(fā)布重點排污單位名錄管理規(guī)定（試行），原料藥制造行業(yè)被納入水環(huán)境重點排污單位名錄。在環(huán)保政策趨嚴的背景下，原料藥生產(chǎn)企業(yè)形

45、成了較大的環(huán)保成本壓力，逼迫部分小產(chǎn)能退出市場，提升了行業(yè)集中度，對具有技術(shù)和資本優(yōu)勢的企業(yè)而言既是機遇，又是挑戰(zhàn)。具有技術(shù)優(yōu)勢的企業(yè)能夠充分發(fā)揮其技術(shù)優(yōu)勢，開發(fā)出更加綠色、環(huán)保的生產(chǎn)工藝，打造環(huán)境友好型企業(yè)，形成其特殊競爭優(yōu)勢。（2）研發(fā)投入不足，創(chuàng)新能力相對較弱與歐美等發(fā)達國家的醫(yī)藥行業(yè)相比，我國醫(yī)藥行業(yè)起步較晚，發(fā)展初期技術(shù)能力不足，且整體研發(fā)投入相對較少、研究成果轉(zhuǎn)化率相對較低，影響了我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展和創(chuàng)新能力，導(dǎo)致國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)普遍以生產(chǎn)仿制藥為主，技術(shù)水平較低。因此，加大科技投入，提高新藥研發(fā)水平，增加我國自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品數(shù)量，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)由仿制為主向自主創(chuàng)新為主的升級轉(zhuǎn)變，

46、是今后醫(yī)藥制造企業(yè)發(fā)展的重點。（3）帶量采購落地使得藥品價格下降根據(jù)國家發(fā)展改革委等部門于2015年5月聯(lián)合發(fā)出的關(guān)于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知，我國從2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價，除麻醉藥品和第一類精神藥品外，其他藥品政府定價均予以取消。2015年2月，國務(wù)院發(fā)布關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見，確定了公立醫(yī)藥以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向。2019年1月國務(wù)院發(fā)布國家組織藥品集中采購和使用試點方案，我國以4個直轄市和7個重點城市為試點，開展國家?guī)Я坎少徳圏c工作，核心是以量換價、以款換價、降低藥價和醫(yī)保控費。2019年國家醫(yī)療保障局等9部門日前印發(fā)關(guān)

47、于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍的實施意見，在全國范圍內(nèi)推開帶量采購，使得我國藥品市場整體價格水平呈下降趨勢。在此背景下，低技術(shù)含量、同質(zhì)化的低端仿制藥將面臨更加嚴峻的競爭態(tài)勢，隨著藥品銷售價格的下降利潤空間被進一步壓縮。而高技術(shù)含量、高附加值的特效藥、創(chuàng)新藥有望獲得更高的市場價格和利潤。因此加大研發(fā)投入，提高研發(fā)創(chuàng)新能力成為許多藥企未來的發(fā)展方向。二、 進入行業(yè)的主要壁壘1、政策壁壘藥品使用關(guān)系到人民的生命健康，因此國家在制藥行業(yè)準入、生產(chǎn)經(jīng)營等方面制訂了嚴格的法律、法規(guī)，以加強對藥品行業(yè)的監(jiān)管。在研發(fā)環(huán)節(jié)，需嚴格遵守藥品注冊管理辦法、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)規(guī)定，完成藥物

48、研發(fā)工作并最終申請上市；在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，需取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證；在銷售環(huán)節(jié)，醫(yī)藥流通企業(yè)需取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品經(jīng)營許可證并通過GSP認證，受到藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品流通監(jiān)督管理辦法等的約束。近年來，國家通過推行一致性評價、藥品上市許可人制度、開展藥品審評審批體制改革等多層次戰(zhàn)略措施，對醫(yī)藥行業(yè)的準入提出了更高的要求，藥品上市許可人制度被正式納入2019年新版中華人民共和國藥品管理法亦標志著我國對于藥品全生命周期管理的重視及愈發(fā)嚴格的要求。此外，若產(chǎn)品進入歐美等國外地區(qū)市場，需進一步滿足當?shù)氐谋O(jiān)管要求，一般需通過當?shù)氐馁|(zhì)量認證并取得產(chǎn)品上市許可。因此，醫(yī)藥行業(yè)有著較

49、為嚴格的政策壁壘。2、發(fā)與技術(shù)壁壘醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型的新興產(chǎn)業(yè)，對制藥企業(yè)的研發(fā)能力和生產(chǎn)制備能力要求較高。自主研發(fā)能力是制藥企業(yè)最重要的核心競爭力之一，對企業(yè)發(fā)展具有決定性的影響。在研發(fā)方面，研發(fā)環(huán)節(jié)通常涉及多個學(xué)科的專業(yè)領(lǐng)域，新藥研發(fā)具有周期長、投入高、不確定性大的特點。在生產(chǎn)方面，藥品生產(chǎn)具有工藝路線復(fù)雜、生產(chǎn)環(huán)境潔凈度要求高、設(shè)備驗證苛刻、質(zhì)量控制嚴格等特點，對生產(chǎn)人員和質(zhì)控人員的專業(yè)水平、規(guī)范意識和執(zhí)業(yè)經(jīng)驗提出了較高的要求。上述每一個環(huán)節(jié)都是對藥企技術(shù)實力的嚴格考驗，因此自主研發(fā)能力與產(chǎn)業(yè)化能力都是藥企核心競爭力的重要組成部分，產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化后會形成技術(shù)壁壘，在市場競爭中獲得長期技術(shù)

50、優(yōu)勢。3、注冊與認證壁壘由于藥物的安全性和質(zhì)量穩(wěn)定性要求很高，因此藥物在質(zhì)量保證、產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品注冊與變更、原料藥與制劑的相容性、藥物穩(wěn)定性與臨床等方面存在較高壁壘。制劑企業(yè)對原料藥的要求非常嚴格，通常制劑產(chǎn)品上市時需將其所用原料藥產(chǎn)品及生產(chǎn)廠商信息一同上報，并接受DMF資料的審查和現(xiàn)場GMP核查，批準為合格的原料藥供應(yīng)商通常需要3-5年的時間，且還需投入大量的資金。故此，制劑廠商對供應(yīng)商的選擇挑剔、嚴格且慎重，制劑企業(yè)一旦確定合格供應(yīng)商便不輕易更換，兩者從而形成穩(wěn)定的合作關(guān)系。4、品牌壁壘醫(yī)藥行業(yè)關(guān)系到生命健康，用藥產(chǎn)品的安全性、可靠性是消費者最為關(guān)注的因素。通常醫(yī)藥企業(yè)需要較長時間的市場開

51、拓與學(xué)術(shù)營銷，方能得到市場對其產(chǎn)品安全性、有效性的廣泛認可，形成長期穩(wěn)定的客戶合作關(guān)系。品牌是企業(yè)工藝技術(shù)、研發(fā)能力、產(chǎn)品質(zhì)量、市場營銷和企業(yè)文化等多方面因素的綜合體現(xiàn)，新進入者通常難以通過簡單的廣告投入等常規(guī)營銷手段在短期內(nèi)樹立品牌與聲譽。品牌創(chuàng)立、銷售網(wǎng)絡(luò)形成、質(zhì)量穩(wěn)定性口碑等方面得到認可并建立良好的質(zhì)量信譽通常都需要經(jīng)歷一個漫長的過程，并需要在營銷方面進行大規(guī)模的投資和布局。5、人才壁壘醫(yī)藥行業(yè)屬于知識密集型行業(yè)，對于研發(fā)人員的技術(shù)水平、經(jīng)驗積累等綜合素質(zhì)有很高的要求，通常需要覆蓋有機化學(xué)、藥學(xué)、生物工程、生物化學(xué)與分子生物學(xué)等基礎(chǔ)科學(xué)，以及臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)背景的人才。由于該行業(yè)在我國仍處于

52、起步階段，人才較為稀缺。而高校的人才培養(yǎng)一般僅限于技術(shù)研究，工業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)的教育仍比較缺乏，需要經(jīng)過數(shù)年培養(yǎng)才能真正成為企業(yè)研發(fā)工作的骨干。因此，構(gòu)建和維持成體系化的新藥研發(fā)團隊需要較長的時間，醫(yī)藥行業(yè)面臨較高的人才壁壘。三、 發(fā)展高水平外向型經(jīng)濟落實外商投資準入前國民待遇加負面清單管理制度，推動制造業(yè)、服務(wù)業(yè)、農(nóng)業(yè)擴大開放。深度參與實施“一帶一路”建設(shè)三年行動計劃和推動企業(yè)沿著“一帶一路”方向走出去行動計劃。建立完善對外合作機制，積極促成中東部地區(qū)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，推進產(chǎn)業(yè)組團式、鏈條式、集群式承接轉(zhuǎn)移，探索產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移合作新模式，鼓勵共建“飛地”產(chǎn)業(yè)園區(qū)，打造產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移示范區(qū)。促進跨境電商和服務(wù)貿(mào)易創(chuàng)新

53、發(fā)展。探索開展國際并購和產(chǎn)能合作等資本合作方式，用好產(chǎn)業(yè)優(yōu)惠（扶持）政策，提高利用外資水平和質(zhì)量。第五章 法人治理一、 股東權(quán)利及義務(wù)1、公司股東為依法持有公司股份的人。股東按其所持有股份的種類享有權(quán)利，承擔義務(wù)；持有同一種類股份的股東，享有同等權(quán)利，承擔同種義務(wù)。2、公司召開股東大會、分配股利、清算及從事其他需要確認股東身份的行為時，由董事會或股東大會召集人確定股權(quán)登記日，股權(quán)登記日收市后登記在冊的股東為享有相關(guān)權(quán)益的股東。3、公司股東享有下列權(quán)利：（1）依照其持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配；（2）依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會，并行使相應(yīng)的表決權(quán)，股東

54、可向其他股東公開征集其合法享有的股東大會召集權(quán)、提案權(quán)、提名權(quán)、投票權(quán)等股東權(quán)利。（3）對公司的經(jīng)營進行監(jiān)督，提出建議或者質(zhì)詢；（4）依照法律、行政法規(guī)及公司章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈與或質(zhì)押其所持有的股份；（5）查閱本章程、股東名冊、公司債券存根、股東大會會議記錄、董事會會議決議、監(jiān)事會會議決議、定期財務(wù)會計報告；（6）公司終止或者清算時，按其所持有的股份份額參加公司剩余財產(chǎn)的分配；（7）對股東大會作出的公司合并、分立決議持異議的股東，要求公司收購其股份；（8）對法律、行政法規(guī)和公司章程規(guī)定的公司重大事項，享有知情權(quán)和參與權(quán)；（9）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權(quán)利。關(guān)于本條第一款第二項

55、中股東的召集權(quán)，公司和控股股東應(yīng)特別注意保護中小投資者享有的股東大會召集請求權(quán)。對于投資者提議要求召開股東大會的書面提案，公司董事會應(yīng)依據(jù)法律、法規(guī)和公司章程決定是否召開股東大會，不得無故拖延或阻撓。4、股東提出查閱前條所述有關(guān)信息或者索取資料的，應(yīng)當向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數(shù)量的書面文件，公司經(jīng)核實股東身份后按照股東的要求予以提供。5、股東有權(quán)按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定，通過民事訴訟或其他法律手段保護其合法權(quán)利。公司股東大會、董事會決議內(nèi)容違反法律、行政法規(guī)的，股東有權(quán)請求人民法院認定無效。股東大會、董事會的會議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程，或者決議內(nèi)容違反

56、本章程的，股東有權(quán)自決議作出之日起60日內(nèi)，請求人民法院撤銷。董事、高級管理人員執(zhí)行公司職務(wù)時違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，連續(xù)180日以上單獨或合并持有公司1%以上股份的股東有權(quán)書面請求監(jiān)事會向人民法院提起訴訟；監(jiān)事會執(zhí)行公司職務(wù)時違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，股東可以書面請求董事會向人民法院提起訴訟。監(jiān)事會、董事會收到前款規(guī)定的股東書面請求后拒絕提起訴訟，或者自收到請求之日起30日內(nèi)未提起訴訟，或者情況緊急、不立即提起訴訟將會使公司利益受到難以彌補的損害的，前款規(guī)定的股東有權(quán)為了公司的利益以自己的名義直接向人民法院提起訴訟。他人侵犯公司合法權(quán)益，給公司造成損失的，本條第三款規(guī)定的股東可以依照前兩款的規(guī)定向人民法院提起訴訟。董事、高級管理人員違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，損害股東利益的，股東可以向人民法院提起訴訟。6、公司股東承擔下列義務(wù)：（1）遵守法律、行政法規(guī)和本章程；（2）依其所認購的股份和入股方式繳納股金；（3）除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外，不得退股；（4）在股東權(quán)征集過程中，不得出售或變