檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室管理錦江區(qū)

1、檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室管理檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室管理二一四年五月十六日二一四年五月十六日實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理制度實(shí)驗(yàn)室管理制度實(shí)驗(yàn)室工作流程實(shí)驗(yàn)室工作流程實(shí)驗(yàn)室信息化管理實(shí)驗(yàn)室信息化管理實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范 通過(guò)實(shí)踐與文獻(xiàn)復(fù)習(xí)進(jìn)行方法學(xué)研究、臨床意義探討、經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估，不斷開(kāi)展循征醫(yī)學(xué)工作探討標(biāo)本采集各環(huán)節(jié)影響實(shí)驗(yàn)因素并制定相應(yīng)制度與措施檢驗(yàn)科與臨床密切的信息交流臨床醫(yī)生選擇最直接最有效的,最合理,最經(jīng)濟(jì)的項(xiàng)目用于患者,正確化驗(yàn)單的書寫臨檢科對(duì)臨床醫(yī)生選擇項(xiàng)目時(shí),提出自己的建議對(duì)檢驗(yàn)科工作人員不斷進(jìn)行專業(yè)知識(shí)繼續(xù)教育,不斷提高整體素質(zhì)和學(xué)術(shù)水平 醫(yī)護(hù)人員能正確進(jìn)行標(biāo)本采集與運(yùn)送標(biāo)本采集檢查

2、、監(jiān)督標(biāo)本是否符合要求實(shí) 驗(yàn) 室 管 理 層實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境要求量值溯源和校準(zhǔn)文件檢測(cè)項(xiàng)目操作規(guī)程方法的選擇試劑鑒定及保存儀器的校準(zhǔn)及溯源室內(nèi)質(zhì)控工作與設(shè)備環(huán)境人員敬業(yè)精神及技術(shù)素質(zhì)室間質(zhì)控 技 術(shù) 管 理 層 處理投訴管理化文件及記錄 具有經(jīng)常與臨床信息交流文件及記錄保存標(biāo)本隨時(shí)復(fù)查臨床科室或病人投訴發(fā)出報(bào)告用于臨床診斷與治療結(jié)合臨床資料分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果分析后質(zhì)量控制網(wǎng)絡(luò)傳送重復(fù)試驗(yàn)符合符合不符合不符合分析前質(zhì)量控制分析中質(zhì)量控制臨床醫(yī)師分析測(cè)定標(biāo)本運(yùn)送病人準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)結(jié)果與以前實(shí)驗(yàn)記錄垂直分析設(shè)備與校準(zhǔn)物文件各級(jí)人員崗位職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系標(biāo)本管理體系文件臨臨 床床 檢檢 驗(yàn)驗(yàn) 科科檢驗(yàn)科質(zhì)量監(jiān)督小

3、組標(biāo)本處理臨床檢驗(yàn)科全面質(zhì)量管理系統(tǒng)臨床檢驗(yàn)科全面質(zhì)量管理系統(tǒng)臨床檢驗(yàn)科全面質(zhì)量管理系統(tǒng)參與臨床診斷、查房等醫(yī)療活動(dòng)，幫助臨床醫(yī)生合理分析、正確使用檢驗(yàn)結(jié)果院長(zhǎng)授權(quán)建立檢驗(yàn)報(bào)告解釋咨詢及建議的機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核管理評(píng)審保密制度持續(xù)改進(jìn)文件控制編寫質(zhì)量手冊(cè)并組織實(shí)施專人負(fù)責(zé)并有文件不符合項(xiàng)的控制制定質(zhì)量方針目標(biāo)及服務(wù)范圍負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容格式及確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)授權(quán)每個(gè)人員資格及工作范圍建立文件限定哪些人員從事檢測(cè)樣本以外并有潛在利益沖突的工作并有人能管理繼續(xù)教育素質(zhì)培養(yǎng)技術(shù)檔案上崗考核五S 管理有文件(措施)保證不正當(dāng)壓力的影響對(duì)檢驗(yàn)公證、誠(chéng)實(shí)性外部服務(wù)供應(yīng)管理指定實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人制定并定期評(píng)審 參考值及危急值制

4、定 檢驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)周期計(jì)算機(jī)的維護(hù)及使用權(quán)限制定實(shí)驗(yàn)結(jié)果不確定度標(biāo)本的合格及拒收標(biāo)準(zhǔn)與記錄糾正措施與程序排除檢驗(yàn)因素解釋實(shí)驗(yàn)室報(bào)告實(shí)驗(yàn)室咨詢機(jī)構(gòu)對(duì)報(bào)告的補(bǔ)救處理 結(jié)果的分析醫(yī)生與病人投訴不符合報(bào)告的更改要求與權(quán)限團(tuán)隊(duì)精神參數(shù)內(nèi)在聯(lián)系分析科主任授權(quán)的報(bào)告審核人建立實(shí)施質(zhì)量管理體系價(jià)值觀建立實(shí)施質(zhì)量管理體系價(jià)值觀確保檢測(cè)質(zhì)量是實(shí)驗(yàn)室確保檢測(cè)質(zhì)量是實(shí)驗(yàn)室最大的善舉！最大的善舉！確保質(zhì)量是對(duì)確保質(zhì)量是對(duì)病人病人負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)確保質(zhì)量是對(duì)確保質(zhì)量是對(duì)醫(yī)生醫(yī)生負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)確保質(zhì)量是對(duì)確保質(zhì)量是對(duì)社會(huì)社會(huì)負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)確保質(zhì)量是對(duì)確保質(zhì)量是對(duì)員工員工負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)確保質(zhì)量是對(duì)確保質(zhì)量是對(duì)行業(yè)行業(yè)負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)是檢驗(yàn)結(jié)果是檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)互認(rèn)

5、的基礎(chǔ)的基礎(chǔ)1.1.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的作用實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的作用實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理質(zhì)量管理體系體系提高管理提高管理規(guī)范行為規(guī)范行為人才培育人才培育保證結(jié)果保證結(jié)果準(zhǔn)確精密準(zhǔn)確精密可靠可信可靠可信減少失誤減少失誤檢測(cè)失誤檢測(cè)失誤決策失誤決策失誤資源利用資源利用減少?gòu)?fù)測(cè)減少?gòu)?fù)測(cè)結(jié)果互認(rèn)結(jié)果互認(rèn)糾紛舉證糾紛舉證醫(yī)療糾紛醫(yī)療糾紛內(nèi)部責(zé)任內(nèi)部責(zé)任預(yù)防差錯(cuò)預(yù)防差錯(cuò)潛在差錯(cuò)潛在差錯(cuò)持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)n 滿足醫(yī)生滿足醫(yī)生和患者的和患者的需求需求n 檢驗(yàn)結(jié)果檢驗(yàn)結(jié)果 的準(zhǔn)確性的準(zhǔn)確性 是對(duì)實(shí)驗(yàn)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的根本室的根本要求要求 建立質(zhì)量體系就是在質(zhì)量方針的指導(dǎo)下建立質(zhì)量體系就是在質(zhì)量方針的指導(dǎo)下, 確定質(zhì)量目

6、標(biāo)確定質(zhì)量目標(biāo), 通過(guò)設(shè)置組織機(jī)構(gòu)，通過(guò)設(shè)置組織機(jī)構(gòu)， 分析確定需要進(jìn)行的各項(xiàng)質(zhì)量過(guò)程，分析確定需要進(jìn)行的各項(xiàng)質(zhì)量過(guò)程， 制定程序，給出從事各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的方法，制定程序，給出從事各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的方法， 充分利用各種資源（人、財(cái)、物），使各項(xiàng)充分利用各種資源（人、財(cái)、物），使各項(xiàng)活動(dòng)能經(jīng)濟(jì)、有效、協(xié)調(diào)地進(jìn)行?；顒?dòng)能經(jīng)濟(jì)、有效、協(xié)調(diào)地進(jìn)行。 2. 2.基層醫(yī)院質(zhì)量管理體系建立基層醫(yī)院質(zhì)量管理體系建立2.1.管理層要高度重視管理層要高度重視 質(zhì)量管理體系的建立絕不是短時(shí)間就能完成的工作，有效的運(yùn)作必須是全體人質(zhì)量管理體系的建立絕不是短時(shí)間就能完成的工作，有效的運(yùn)作必須是全體人員的積極參與和通力合作。因

7、此，管理層必須高度重視充分調(diào)動(dòng)全體人員的積員的積極參與和通力合作。因此，管理層必須高度重視充分調(diào)動(dòng)全體人員的積極性。極性。2.2.管理層面的準(zhǔn)備工作管理層面的準(zhǔn)備工作 寫你應(yīng)做的事，做你所寫的事，寫你應(yīng)做的事，做你所寫的事， 記你所做的事，分析所記的事。記你所做的事，分析所記的事。 “寫適合自己實(shí)驗(yàn)室的，切忌照搬別人的！寫適合自己實(shí)驗(yàn)室的，切忌照搬別人的！”2.3. 技術(shù)層面的準(zhǔn)備工作技術(shù)層面的準(zhǔn)備工作 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制 實(shí)驗(yàn)室儀器和器材準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)室儀器和器材準(zhǔn)備 檢驗(yàn)方法的選擇檢驗(yàn)方法的選擇 編寫編寫SOPSOP文件文件 實(shí)驗(yàn)用水質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)用水質(zhì)量管理 試劑盒的選擇、使用和保存。

8、試劑盒的選擇、使用和保存。2.2.基層醫(yī)院質(zhì)量管理體系建立基層醫(yī)院質(zhì)量管理體系建立2.4. 2.4. 提高人員素質(zhì)提高人員素質(zhì) 形式靈活多樣的培訓(xùn)，可采取科內(nèi)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、科外培訓(xùn)、請(qǐng)專家授課等形式形式靈活多樣的培訓(xùn)，可采取科內(nèi)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、科外培訓(xùn)、請(qǐng)專家授課等形式 重點(diǎn)放在觀念和認(rèn)識(shí)方面重點(diǎn)放在觀念和認(rèn)識(shí)方面2.5.2.5.建立質(zhì)量體系文件建立質(zhì)量體系文件 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件包括：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件包括： 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè): : 是實(shí)驗(yàn)室管理層指揮和控制實(shí)驗(yàn)室的綱領(lǐng)性文件，應(yīng)具備自身的特色和精髓。是實(shí)驗(yàn)室管理層指揮和控制實(shí)驗(yàn)室的綱領(lǐng)性文件，應(yīng)具備自身的特色和精髓。 程序文件程序文件: :

9、是相關(guān)部門為實(shí)施質(zhì)量管理和技術(shù)活動(dòng)所使用的文件，應(yīng)包括目的、適用范圍是相關(guān)部門為實(shí)施質(zhì)量管理和技術(shù)活動(dòng)所使用的文件，應(yīng)包括目的、適用范圍和工作流程和工作流程 作業(yè)指導(dǎo)書：是我們通常所說(shuō)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（作業(yè)指導(dǎo)書：是我們通常所說(shuō)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOPSOP） 文件管理體系文件管理體系整個(gè)實(shí)驗(yàn)室及整個(gè)實(shí)驗(yàn)室及 綱領(lǐng)性文件綱領(lǐng)性文件 領(lǐng)導(dǎo)層使用領(lǐng)導(dǎo)層使用 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各 支持文件支持文件 部門使用部門使用 具體工作人員使用具體工作人員使用 的更詳細(xì)的文件的更詳細(xì)的文件 使用文件使用文件 質(zhì)量體系運(yùn)行的質(zhì)量體系運(yùn)行的 證實(shí)文件證實(shí)文件 證實(shí)性文件證實(shí)性文件 質(zhì)量記錄、表格等質(zhì)量記錄、表格等規(guī)范的

10、作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)范的作業(yè)指導(dǎo)書程序文件程序文件質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量質(zhì)量手冊(cè)手冊(cè)程序文件程序文件作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)為滿足為滿足ISO 15189主要條款而制定的主要條款而制定的有針對(duì)性的綱領(lǐng)性文件有針對(duì)性的綱領(lǐng)性文件為質(zhì)量手冊(cè)制定的細(xì)化的為質(zhì)量手冊(cè)制定的細(xì)化的工作程序工作程序（包括其它等）（包括其它等）為工作程序編寫的具體為工作程序編寫的具體操作方法和操作步驟操作方法和操作步驟為便于工作程序或各為便于工作程序或各操作步驟具體實(shí)施或操作步驟具體實(shí)施或?yàn)槠涮峁┛勺匪菪远鵀槠涮峁┛勺匪菪远M(jìn)行的即時(shí)記錄進(jìn)行的即時(shí)記錄文件結(jié)構(gòu)文件結(jié)構(gòu)

11、23.1.3.1.質(zhì)量管理體系建立階段質(zhì)量管理體系建立階段 確定組織框架確定組織框架 組織策劃組織策劃 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 資源配置資源配置 體系文件化體系文件化3.2.3.2.質(zhì)量管理體系運(yùn)行階段質(zhì)量管理體系運(yùn)行階段 體系宣貫體系宣貫 體系運(yùn)行體系運(yùn)行 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn) 3.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系啟動(dòng) 兩個(gè)階段兩個(gè)階段3.13.1體系建設(shè)體系建設(shè)第第1 1步步確定確定組織框架組織框架 確定組織關(guān)系確定組織關(guān)系 明確與母體組織及其他相關(guān)職明確與母體組織及其他相關(guān)職 能部門的關(guān)系（如與醫(yī)院職能能部門的關(guān)系（如與醫(yī)院職能 部門醫(yī)務(wù)科、院感科、設(shè)備科部門醫(yī)務(wù)科、院感科、設(shè)備科 的關(guān)系

12、）的關(guān)系） 確定實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)及相互確定實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)及相互關(guān)關(guān) 系（如各專業(yè)組），設(shè)立技術(shù)和系（如各專業(yè)組），設(shè)立技術(shù)和 質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人 明確與其他相關(guān)職能部門的關(guān)明確與其他相關(guān)職能部門的關(guān) 系（如與臨檢中心、衛(wèi)生行政系（如與臨檢中心、衛(wèi)生行政 主管部門、計(jì)量校準(zhǔn)部門的關(guān)主管部門、計(jì)量校準(zhǔn)部門的關(guān) 系）系）ADEFBGHC3.3.體系建設(shè)體系建設(shè)第第1 1步步組織框架組織框架 確定確定職能分配職能分配 明確質(zhì)量體系職能分配對(duì)質(zhì)量管理體系各要素進(jìn)行明確質(zhì)量體系職能分配對(duì)質(zhì)量管理體系各要素進(jìn)行 職能分工，明確各崗位的職責(zé)、權(quán)力和責(zé)任。職能分工，明確各崗位的職責(zé)、權(quán)力和責(zé)任。3.1.

13、3.1.體系建設(shè)體系建設(shè)第第2 2步步組織策劃組織策劃 組織策劃組織策劃 確定客戶需求確定客戶需求 客戶：患者及其臨床醫(yī)護(hù)人員客戶：患者及其臨床醫(yī)護(hù)人員制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針：宗旨和方向質(zhì)量方針：宗旨和方向 質(zhì)量目標(biāo)：量化可行質(zhì)量目標(biāo)：量化可行 組織策劃組織策劃 制定詳細(xì)計(jì)劃制定詳細(xì)計(jì)劃3.1.3.1.體系建設(shè)體系建設(shè)第第2 2步步人員培訓(xùn)人員培訓(xùn)培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)充分理解質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)充分理解質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)查閱各類相關(guān)文獻(xiàn)查閱各類相關(guān)文獻(xiàn)人員培訓(xùn)人員培訓(xùn)崗位、崗前技能、安全培訓(xùn)崗位、崗前技能、安全培訓(xùn) 人才選拔人才選拔找出差距找出差距充分認(rèn)識(shí)質(zhì)量管理現(xiàn)狀找充分認(rèn)識(shí)質(zhì)

14、量管理現(xiàn)狀找出與標(biāo)準(zhǔn)間的差異出與標(biāo)準(zhǔn)間的差異3.2.3.2.體系運(yùn)行體系運(yùn)行第第2 2步步體系宣貫體系宣貫 體系宣貫體系宣貫 政策、過(guò)程、計(jì)劃、程序和政策、過(guò)程、計(jì)劃、程序和 指導(dǎo)書應(yīng)文件化并傳達(dá)至所有相關(guān)指導(dǎo)書應(yīng)文件化并傳達(dá)至所有相關(guān)人員。實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)保證這些文件易于人員。實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)保證這些文件易于理解并付予實(shí)施理解并付予實(shí)施。 全員培訓(xùn)，貫徹執(zhí)行全員培訓(xùn)，貫徹執(zhí)行3.2.3.2.體系運(yùn)行體系運(yùn)行第第2 2步步體系試運(yùn)行體系試運(yùn)行(A)體系的運(yùn)行：體系的運(yùn)行： 試運(yùn)行約試運(yùn)行約6 6個(gè)月個(gè)月 驗(yàn)證體系驗(yàn)證體系(B)(B)日常質(zhì)量監(jiān)督：日常質(zhì)量監(jiān)督： 監(jiān)督監(jiān)督(C)(C)內(nèi)部審核：內(nèi)部審

15、核： 體系符合性體系符合性 運(yùn)行有效性運(yùn)行有效性(D)(D)管理評(píng)審：管理評(píng)審： 體系適應(yīng)性體系適應(yīng)性 體系有效性體系有效性3.2.3.2.體系運(yùn)行體系運(yùn)行第第3 3步步持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)Quality goals QI質(zhì)量改進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)QualityImprovement質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系(QMS)質(zhì)量管理計(jì)劃質(zhì)量管理計(jì)劃(QMP) QD質(zhì)量策劃質(zhì)量策劃Quality Design QP質(zhì)量實(shí)施質(zhì)量實(shí)施Quality Practices QPM質(zhì)量監(jiān)控質(zhì)量監(jiān)控Quality Practices Monitor QA質(zhì)量評(píng)估質(zhì)量評(píng)估Quality Asses

16、s質(zhì)量控制質(zhì)量控制(QC, control)質(zhì)量保證質(zhì)量保證(QA, Assurance)質(zhì)量指標(biāo)質(zhì)量指標(biāo)Quality Indicators質(zhì)量評(píng)估報(bào)告質(zhì)量評(píng)估報(bào)告Quality Assessment Report3.1.3.1.體系建設(shè)體系建設(shè)第第4 4步步資源配置資源配置 資源配置資源配置 人力資源人力資源：確保操作設(shè)備、檢測(cè)、：確保操作設(shè)備、檢測(cè)、結(jié)果評(píng)價(jià)、報(bào)告簽署等相關(guān)人員的結(jié)果評(píng)價(jià)、報(bào)告簽署等相關(guān)人員的資質(zhì)與能力，進(jìn)行培訓(xùn)資質(zhì)與能力，進(jìn)行培訓(xùn) 設(shè)備：設(shè)備：配置檢測(cè)所需設(shè)備配置檢測(cè)所需設(shè)備 資金：資金：方法學(xué)驗(yàn)證、比對(duì)等增加大方法學(xué)驗(yàn)證、比對(duì)等增加大量檢測(cè)成本量檢測(cè)成本 設(shè)施：設(shè)施：

17、空間、環(huán)境、溫濕度等空間、環(huán)境、溫濕度等3.1.3.1.體系建設(shè)體系建設(shè)第第5 5步步體系體系文件化文件化 文件重要性：文件重要性： 體系存在的基礎(chǔ)和證明體系存在的基礎(chǔ)和證明 體系運(yùn)行體系運(yùn)行/ /評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)/ /改進(jìn)依據(jù)改進(jìn)依據(jù) 文件編寫要求：文件編寫要求： 滿足滿足ISO15189ISO15189要求要求 適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室需要適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室需要 文件架構(gòu)：文件架構(gòu)： QMQM、MPMP、SOPSOP、記錄、記錄 體系框架：體系框架： 質(zhì)量要素、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要素、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件管理文件管理質(zhì)控質(zhì)控方法方法儀器儀器試劑試劑科研科研記錄記錄實(shí)驗(yàn)室管理制度實(shí)驗(yàn)室管理制度 培訓(xùn)：培訓(xùn)： 培訓(xùn)與考核制度 培訓(xùn)與考核

18、程序 檢驗(yàn)科新進(jìn)人員上崗前培訓(xùn)記錄 業(yè)務(wù)培訓(xùn) 醫(yī)療設(shè)備上崗培訓(xùn) 繼續(xù)教育培訓(xùn) 生物安全培訓(xùn) 研訓(xùn)練工作開(kāi)展情況 （每年總結(jié)） 進(jìn)修實(shí)習(xí)人員檔案 二、二、醫(yī)療設(shè)備：醫(yī)療設(shè)備： 管理制度：醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)制度醫(yī)療耗材儲(chǔ)存和出庫(kù)復(fù)核制度不合格醫(yī)療器械管理制度醫(yī)療儀器設(shè)備安全使用管理制度醫(yī)療儀器設(shè)備維護(hù)和安全檢測(cè)制度醫(yī)療儀器設(shè)備檔案管理制度 醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)流程三、三、質(zhì)量安全：質(zhì)量安全： 醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度、預(yù)案安全和質(zhì)量管理組長(zhǎng)職責(zé)檢驗(yàn)科醫(yī)療安全管理制度檢驗(yàn)科醫(yī)療質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)重大醫(yī)療過(guò)失行為,醫(yī)療事故防范預(yù)案和處理程序檢驗(yàn)科質(zhì)量管理制度劇毒、易燃、易爆危險(xiǎn)品管理規(guī)定病原微生物實(shí)驗(yàn)

19、室生物安全泄漏重大事件應(yīng)急處置預(yù)案檢驗(yàn)科重大傳染病應(yīng)急預(yù)案檢驗(yàn)科防止緊急意外事件的預(yù)案與流程生物安全事件應(yīng)急預(yù)案實(shí)驗(yàn)室安全管理準(zhǔn)則和管理流程文件1實(shí)驗(yàn)室安全管理準(zhǔn)則和管理流程文件2實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案醫(yī)院檢驗(yàn)科人員的職業(yè)危害與防護(hù)易制毒化學(xué)品管理制度醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警處置程序及應(yīng)急處理預(yù)案醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范預(yù)案醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制 防火安全制度 防火安全制度 檢驗(yàn)科義務(wù)消防巡視員職責(zé) 消防演練計(jì)劃 消防演練記錄 消防演練活動(dòng)總結(jié) 安全教育 安全培訓(xùn) 安全考試 安全隱患排查 安全承若 質(zhì)量管理：質(zhì)量控制小組職 責(zé)制 度質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)：分析前質(zhì)量控制檢驗(yàn)科質(zhì)量管理質(zhì)控失控分析制度醫(yī)院檢驗(yàn)科優(yōu)化

20、流程管理 院內(nèi)感染： 消毒 醫(yī)療安全不良事件 四、計(jì)劃四、計(jì)劃 繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃 醫(yī)療質(zhì)量計(jì)劃 工作計(jì)劃及實(shí)施 質(zhì)控計(jì)劃 質(zhì)量安全計(jì)劃 檢驗(yàn)科質(zhì)量管理活動(dòng)計(jì)劃 醫(yī)德醫(yī)風(fēng)：醫(yī)德醫(yī)風(fēng)： 醫(yī)德醫(yī)風(fēng)監(jiān)督小組 醫(yī)德醫(yī)風(fēng)考評(píng)制度 醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德醫(yī)風(fēng)量化考評(píng)表 醫(yī)德醫(yī)風(fēng)督查記錄 醫(yī)德醫(yī)風(fēng)資料：醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范及實(shí)施辦法、醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德醫(yī)風(fēng)及法律法規(guī)教育培訓(xùn)試卷)、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育筆記 醫(yī)院文件：廉潔行醫(yī)制度、四五二醫(yī)院醫(yī)德醫(yī)風(fēng)獎(jiǎng)懲規(guī)定（改）、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)管理制度 任何制度的建立，關(guān)鍵在任何制度的建立，關(guān)鍵在落實(shí)落實(shí)并加強(qiáng)對(duì)執(zhí)并加強(qiáng)對(duì)執(zhí)行情況的行情況的監(jiān)督檢查監(jiān)督檢查，才能持續(xù)改進(jìn)，逐步，才能持續(xù)改進(jìn)，逐步完善，才能發(fā)揮

21、應(yīng)有的作用。完善，才能發(fā)揮應(yīng)有的作用。工作制度工作制度(C)(C)內(nèi)部審核：內(nèi)部審核： 體系符合性體系符合性 運(yùn)行有效性運(yùn)行有效性(D)(D)管理評(píng)審：管理評(píng)審： 體系適應(yīng)性體系適應(yīng)性 體系有效性體系有效性臨床實(shí)驗(yàn)室的人員培訓(xùn)臨床實(shí)驗(yàn)室的人員培訓(xùn) 初級(jí)人員畢業(yè)后教育制度化培訓(xùn)初級(jí)人員畢業(yè)后教育制度化培訓(xùn) 法律法規(guī)和職業(yè)道德教育法律法規(guī)和職業(yè)道德教育 臨床實(shí)驗(yàn)室人員的繼續(xù)教育臨床實(shí)驗(yàn)室人員的繼續(xù)教育實(shí)驗(yàn)室工作流程實(shí)驗(yàn)室工作流程 實(shí)驗(yàn)室工作流程實(shí)驗(yàn)室工作流程分析前分析前分析中分析中分析后分析后標(biāo)本流程的管理標(biāo)本流程的管理臨床醫(yī)生填寫檢驗(yàn)申請(qǐng)單臨床醫(yī)生填寫檢驗(yàn)申請(qǐng)單 樣本的采集樣本的采集 樣本的運(yùn)送

22、樣本的運(yùn)送 樣本的接收樣本的接收 樣樣 本本 的的 前前 處處 理理 結(jié)果分析及樣本保存結(jié)果分析及樣本保存 檢驗(yàn)項(xiàng)目的收費(fèi)與記賬檢驗(yàn)項(xiàng)目的收費(fèi)與記賬 樣樣 本本 分分 析析 測(cè)測(cè) 定定 分析過(guò)程的標(biāo)本管理分析過(guò)程的標(biāo)本管理分析標(biāo)本的接收與外觀審核分析標(biāo)本的接收與外觀審核 分析項(xiàng)目的輸入與檢測(cè)分析項(xiàng)目的輸入與檢測(cè) 放入分析儀的標(biāo)本放入分析儀的標(biāo)本 完成分析的標(biāo)本收集完成分析的標(biāo)本收集 誰(shuí)做誰(shuí)做?做什么做什么? 哪里做哪里做?為什么為什么?何時(shí)做何時(shí)做?如何做如何做?標(biāo)本接收標(biāo)本接收Who?What? Where?Why?When?How?Who?What? Where?Why?When?How?Who?What? Where?Why?When?How?標(biāo)本處理標(biāo)本處理標(biāo)本分析標(biāo)本分析結(jié)果報(bào)告結(jié)果報(bào)告Who?What? Where?Why?When?How?實(shí)驗(yàn)室信息