藥品專業(yè)知識與技能培訓(xùn)課件

1、藥品專業(yè)知識與技能2015年5月一、常見術(shù)語解釋一、常見術(shù)語解釋f藥品：藥品：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。f藥品批準(zhǔn)文號的格式為藥品批準(zhǔn)文號的格式為：國藥準(zhǔn)字：國藥準(zhǔn)字H H（Z.S.JZ.S

2、.J）+4+4位年號位年號+4+4位順序號，位順序號，其中其中H H代表化學(xué)藥品，代表化學(xué)藥品，Z Z代表中藥，代表中藥，S S代表生物制品，代表生物制品，J J代表進口藥品代表進口藥品分包裝。分包裝。 進口藥品注冊證號：進口藥品注冊證號：H H（Z Z、S S） +8 +8位數(shù)字字母位數(shù)字字母 醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號：醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號：H H（Z Z、S S）C +8C +8位數(shù)字字母（港、奧、臺）位數(shù)字字母（港、奧、臺）麻醉藥品麻醉藥品: :是指是指連續(xù)使用連續(xù)使用后易產(chǎn)生后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮身體依賴性，能成癮的藥品。的藥品。精神藥品：精神藥品：系指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，又能使之興奮或抑

3、制，系指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，又能使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性精神依賴性的藥品。分為：一類精神藥品和二類精神藥品的藥品。分為：一類精神藥品和二類精神藥品毒性藥品：毒性藥品：是指毒性劇烈，治療量與中毒劑相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥是指毒性劇烈，治療量與中毒劑相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。一般多在中藥材品。一般多在中藥材放射性藥品：放射性藥品：是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記化合物。因是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記化合物。因此，凡在分子內(nèi)或制劑內(nèi)含有放射性核素的藥品都稱為放射性藥品。此，凡在分子內(nèi)或制劑內(nèi)含有放射性核素

4、的藥品都稱為放射性藥品。 藥藥 材：材：一般是指未經(jīng)加工的中藥原料藥。一般是指未經(jīng)加工的中藥原料藥。中藥：中藥：是指以中醫(yī)理論為指導(dǎo)用以預(yù)防、診斷和治療疾病的藥用物質(zhì)。其主要來源：是指以中醫(yī)理論為指導(dǎo)用以預(yù)防、診斷和治療疾病的藥用物質(zhì)。其主要來源： 天然藥及其加工品，包括天然藥及其加工品，包括植物藥、動物藥、礦物藥及部分化學(xué)、生物發(fā)酵制品植物藥、動物藥、礦物藥及部分化學(xué)、生物發(fā)酵制品。中藥飲片：中藥飲片：是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下, ,可可直接直接用于用于調(diào)配或制劑調(diào)配或制劑的中藥材及中藥材的中藥材及中藥材的加工炮制品。的加工炮制品。 f國家有專門管理要求的藥品：國家有專

5、門管理要求的藥品：國家對蛋白同化制劑、肽類激素、含特殊藥品復(fù)方制劑等國家對蛋白同化制劑、肽類激素、含特殊藥品復(fù)方制劑等品種實施特殊監(jiān)管措施的藥品。品種實施特殊監(jiān)管措施的藥品。f含特殊藥品復(fù)方制劑：含特殊藥品復(fù)方制劑：此類藥品包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)此類藥品包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片（以下稱含特殊藥品復(fù)方制劑）。其中含可待因復(fù)方口服溶方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片（以下稱含特殊藥品復(fù)方制劑）。其中含可待因復(fù)方口服溶液列入二類精神藥品管理（自液列入二類精神藥品管理（自20152015年年5 5月月1 1日起執(zhí)行）日起執(zhí)行）f處方藥：處

6、方藥：必須憑醫(yī)生（執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師）處方才可調(diào)配、購買和使用。必須憑醫(yī)生（執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師）處方才可調(diào)配、購買和使用。f處方藥處方藥警示語警示語： “憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用”。f處方藥處方藥不得開架銷售不得開架銷售！f非處方藥：非處方藥：不需要憑醫(yī)生處方，消不需要憑醫(yī)生處方，消 費者既可自行判斷、購買、使用。費者既可自行判斷、購買、使用。fOTC- over the counter OTC- over the counter f非處方藥分為非處方藥分為甲類甲類非處方藥和非處方藥和乙類乙類非處方藥非處方藥 “請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指

7、導(dǎo)下購買和使用。請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用?！眆藥品經(jīng)營方式藥品經(jīng)營方式：國家規(guī)定有三種形式。一是藥品批發(fā)經(jīng)營；一是：國家規(guī)定有三種形式。一是藥品批發(fā)經(jīng)營；一是藥品零售經(jīng)營，一種是零售連鎖經(jīng)營藥品零售經(jīng)營，一種是零售連鎖經(jīng)營 f藥品經(jīng)營范圍藥品經(jīng)營范圍：是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營藥品的品種類：是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營藥品的品種類別。別。 f藥品生產(chǎn)企業(yè)：藥品生產(chǎn)企業(yè)：是指生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。是指生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。f藥品批發(fā)企業(yè)藥品批發(fā)企業(yè)：是指將購進的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)：是指將購進的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)

8、營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)。營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)。 f藥品零售企業(yè)藥品零售企業(yè)：是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經(jīng)營：是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經(jīng)營企業(yè)。企業(yè)。f在職：在職：與企業(yè)確定勞動關(guān)系的在冊人員。與企業(yè)確定勞動關(guān)系的在冊人員。f在崗：在崗：相關(guān)崗位人員在工作時間內(nèi)在規(guī)定的崗位履行職責(zé)。相關(guān)崗位人員在工作時間內(nèi)在規(guī)定的崗位履行職責(zé)。f首營企業(yè)：首營企業(yè)：采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)。業(yè)。f首營品種：首營品種：本企業(yè)首次采購的藥品。本企業(yè)首次采購的藥品。f原印章：原印章：企

9、業(yè)在購銷活動中，為證明企業(yè)身份在相關(guān)文件或者憑證上加蓋的企業(yè)在購銷活動中，為證明企業(yè)身份在相關(guān)文件或者憑證上加蓋的企業(yè)公章、發(fā)票專用章、質(zhì)量管理專用章、藥品出庫專用章的原始印記，不企業(yè)公章、發(fā)票專用章、質(zhì)量管理專用章、藥品出庫專用章的原始印記，不能是印刷、影印、復(fù)印等復(fù)制后的印記。能是印刷、影印、復(fù)印等復(fù)制后的印記。f待驗：待驗：對到貨、銷后退回的藥品采用有效的方式進行隔離或者區(qū)分，在入庫對到貨、銷后退回的藥品采用有效的方式進行隔離或者區(qū)分，在入庫前等待質(zhì)量驗收的狀態(tài)。前等待質(zhì)量驗收的狀態(tài)。f零貨：零貨：指拆除了用于運輸、儲藏包裝的藥品。指拆除了用于運輸、儲藏包裝的藥品。f拼箱發(fā)貨：拼箱發(fā)貨：

10、將零貨藥品集中拼裝至同一包裝箱內(nèi)發(fā)貨的方式。將零貨藥品集中拼裝至同一包裝箱內(nèi)發(fā)貨的方式。二、藥品質(zhì)量特征1 1、安全性安全性-藥品在一定的劑量下（含給藥途徑不藥品在一定的劑量下（含給藥途徑不發(fā)生或少發(fā)生不良反應(yīng)的可靠程度發(fā)生或少發(fā)生不良反應(yīng)的可靠程度。2 2、有效性有效性 -有效性和安全性構(gòu)成了藥品的基本特有效性和安全性構(gòu)成了藥品的基本特性，療效是人們使用藥品的唯一目的性，療效是人們使用藥品的唯一目的3 3、可控性可控性（均一性）（均一性）- - 應(yīng)具備工藝穩(wěn)定，由質(zhì)應(yīng)具備工藝穩(wěn)定，由質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來控制各批產(chǎn)品間的均一、穩(wěn)定等條件。量標(biāo)準(zhǔn)來控制各批產(chǎn)品間的均一、穩(wěn)定等條件。4 4、穩(wěn)定性穩(wěn)定性 -

11、藥品從出廠倒使用期間的質(zhì)量穩(wěn)定藥品從出廠倒使用期間的質(zhì)量穩(wěn)定5 5、經(jīng)濟性經(jīng)濟性-藥品的成本高低及藥費藥品的成本高低及藥費 f影響藥品質(zhì)量的因素影響藥品質(zhì)量的因素f環(huán)境因素：環(huán)境因素：f 日光、空氣、溫度、濕度、時間日光、空氣、溫度、濕度、時間f人為因素：人為因素：f藥物本身因素：藥物本身因素：f 水解是藥物降解的主要途徑：酯類、酰胺類水解是藥物降解的主要途徑：酯類、酰胺類f 氧化：注意光、氧、金屬離子的影響氧化：注意光、氧、金屬離子的影響f1 1、藥品本身的特殊性、藥品本身的特殊性f（1 1）專屬性專屬性 -對癥治療，患什么病用對癥治療，患什么病用 什么藥什么藥 ，特殊的商品，特殊的商品f（

12、2 2）兩重性兩重性 -防病治病，不良反應(yīng)防病治病，不良反應(yīng) f（3 3）質(zhì)量的重要性質(zhì)量的重要性-符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 的合格藥品才能保證療效。的合格藥品才能保證療效。 f（4 4）限時性限時性-先儲備，藥等病，不能先儲備，藥等病，不能 病等藥，有效期，寧報廢要儲備。病等藥，有效期，寧報廢要儲備。 三、藥品三、藥品是是特殊特殊的商品，表現(xiàn)在哪些方面的商品，表現(xiàn)在哪些方面f 2 2、藥品管理方式的特殊性、藥品管理方式的特殊性f 藥品消費方式是藥品消費方式是被動消費，被動消費，消費者在品種和質(zhì)量方面很消費者在品種和質(zhì)量方面很少有選擇的余地，因此，政府必須對藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使少有選擇

13、的余地，因此，政府必須對藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用實行特殊管理，用實行特殊管理，實行許可證制度。實行許可證制度。f3 3、藥品經(jīng)營的特殊性、藥品經(jīng)營的特殊性f 不能用價格來調(diào)節(jié)其需求不能用價格來調(diào)節(jié)其需求四、藥品標(biāo)識四、藥品標(biāo)識處方藥是否有標(biāo)識？R是否是處方藥的標(biāo)識？五、藥品的名稱五、藥品的名稱藥品名稱：藥品名稱：是藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的首要內(nèi)容，藥品的命名也是藥品管理工作標(biāo)準(zhǔn)化中是藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的首要內(nèi)容，藥品的命名也是藥品管理工作標(biāo)準(zhǔn)化中的一項基礎(chǔ)工作。目前常見的藥品名稱的種類有三種：的一項基礎(chǔ)工作。目前常見的藥品名稱的種類有三種：通用名、商品名（商標(biāo)名）、通用名、商品名（商標(biāo)名）、 化學(xué)名?；瘜W(xué)名。（

14、一（一) )通用名稱：國家藥典或藥品標(biāo)準(zhǔn)采用的通用名稱為法定名稱。通用名稱：國家藥典或藥品標(biāo)準(zhǔn)采用的通用名稱為法定名稱。 通用名稱不可用作商標(biāo)注冊。通用名稱不可用作商標(biāo)注冊。 ( (二二) )商品名：商品名又稱商標(biāo)名，商品名：商品名又稱商標(biāo)名， 指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的特定指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的特定 企業(yè)使用的該藥品專用的商品名稱企業(yè)使用的該藥品專用的商品名稱 通用名可以幫助識別藥品，避免重復(fù)用藥通用名可以幫助識別藥品，避免重復(fù)用藥 商標(biāo)名通過注冊即為注冊藥名，常用商標(biāo)名通過注冊即為注冊藥名，常用表示表示（三）根據(jù)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)式予以命名（三）根據(jù)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)式予以命名六、藥品

15、的類別六、藥品的類別：1 1、藥品自然屬性的分類：、藥品自然屬性的分類： 包括中藥材，中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料包括中藥材，中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥及其制劑、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥。藥。2 2、藥品使用的安全性及其流通使用的監(jiān)管分類：、藥品使用的安全性及其流通使用的監(jiān)管分類： a a、處方藥與非處方藥；、處方藥與非處方藥； b b、內(nèi)服藥與外用藥；、內(nèi)服藥與外用藥； c c 、 麻 醉 藥 品 、 精 神 藥 品 、 醫(yī) 療 用 毒 性 藥 品 、 放 射 性

16、 藥 品、 麻 醉 藥 品 、 精 神 藥 品 、 醫(yī) 療 用 毒 性 藥 品 、 放 射 性 藥 品 等特殊管理藥品。等特殊管理藥品。七、藥品的劑型與規(guī)格七、藥品的劑型與規(guī)格1 1、藥物劑型就是藥物劑型就是藥物的應(yīng)用形式藥物的應(yīng)用形式， 藥物劑型與其療效關(guān)系密切。藥物劑型與其療效關(guān)系密切。2 2、同一藥物、不同的劑型同一藥物、不同的劑型可導(dǎo)致藥物作用的快慢、強度、持續(xù)時間不同，可導(dǎo)致藥物作用的快慢、強度、持續(xù)時間不同，藥物副作用、毒性作用也不同。藥物副作用、毒性作用也不同。 3 3、藥物劑型的分類方法有：按形態(tài)分類；按分散系統(tǒng)分類；按給藥途徑、藥物劑型的分類方法有：按形態(tài)分類；按分散系統(tǒng)分類

17、；按給藥途徑分類。分類。4 4、藥品的劑型：、藥品的劑型：常見的藥物的劑型主要有：注射劑、片劑、膠囊劑、丸劑、常見的藥物的劑型主要有：注射劑、片劑、膠囊劑、丸劑、糖漿劑、顆粒劑、散劑、口服溶液劑、混懸劑、乳劑、酊劑、栓劑、糖漿劑、顆粒劑、散劑、口服溶液劑、混懸劑、乳劑、酊劑、栓劑、軟膏劑、眼膏劑、滴眼劑、氣（粉）霧劑和噴霧劑、膜劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、滴眼劑、氣（粉）霧劑和噴霧劑、膜劑、滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑、貼膏、透皮帖劑等。滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑、貼膏、透皮帖劑等。5.5.藥品的規(guī)格：藥品的規(guī)格：藥品的規(guī)格是指藥品的規(guī)格是指一定藥物制劑單元內(nèi)所含藥物一定藥物制劑單元內(nèi)所

18、含藥物成分的量。成分的量。藥品規(guī)格的表示通常用含量、容量、濃度、質(zhì)量藥品規(guī)格的表示通常用含量、容量、濃度、質(zhì)量( (重量重量) )、數(shù)量等其中一種方式或幾種方式結(jié)合來表示。、數(shù)量等其中一種方式或幾種方式結(jié)合來表示。 同一種藥品常常不僅有不同的規(guī)格，還有各級不同大小同一種藥品常常不僅有不同的規(guī)格，還有各級不同大小的包裝單位。的包裝單位。 一般藥品包裝常可分為最小包裝、中包裝、大包裝一般藥品包裝?？煞譃樽钚“b、中包裝、大包裝 等三到四等三到四級包裝單位。級包裝單位。 阿莫西林膠囊：阿莫西林膠囊： 0.25g 0.25g* *10s10s* *2 2板板/ /盒盒/400/400盒盒/ /件件 質(zhì)

19、量標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)、檢驗、供應(yīng)與使用的依據(jù)。國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)、檢驗、供應(yīng)與使用的依據(jù)。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括中國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括中國藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)和藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)和局頒標(biāo)準(zhǔn)。局頒標(biāo)準(zhǔn)。 藥品批準(zhǔn)文號是指藥品批準(zhǔn)文號是指國家批準(zhǔn)藥品國家批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的文生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的文號，是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。號，是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。未取得批準(zhǔn)文號而生產(chǎn)的藥未取得批準(zhǔn)文號而生產(chǎn)的藥品按假藥論處。品按假藥論處。 如：頭孢拉定膠囊如：頭孢拉定膠囊( (泛捷復(fù)泛捷復(fù)) )（國藥準(zhǔn)字（國藥準(zhǔn)字H31020001H31020001）八、藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與批準(zhǔn)文號八、藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與批準(zhǔn)文號f藥品的生產(chǎn)批號藥品

20、的生產(chǎn)批號并不一定是用藥品生產(chǎn)的時間表示，因此藥品的包裝標(biāo)并不一定是用藥品生產(chǎn)的時間表示，因此藥品的包裝標(biāo)簽上應(yīng)同時注明藥品的生產(chǎn)日期。簽上應(yīng)同時注明藥品的生產(chǎn)日期。f藥品的有效期藥品的有效期是指藥品是指藥品被批準(zhǔn)使用的期限被批準(zhǔn)使用的期限，其含義是藥品在一定貯存條，其含義是藥品在一定貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。藥品有效期是涉及藥品穩(wěn)定性和使用安全性件下能夠保證質(zhì)量的期限。藥品有效期是涉及藥品穩(wěn)定性和使用安全性的標(biāo)識，必須按規(guī)定在藥品說明書中予以標(biāo)注。目前一般藥品包裝標(biāo)簽的標(biāo)識，必須按規(guī)定在藥品說明書中予以標(biāo)注。目前一般藥品包裝標(biāo)簽上的有效期表示方法都是用上的有效期表示方法都是用有效期至某年

21、某月有效期至某年某月。九、藥品的生產(chǎn)日期、批號與有效期九、藥品的生產(chǎn)日期、批號與有效期 十、不良反應(yīng)十、不良反應(yīng)f主要是指合格藥品主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的的有害反應(yīng)有害反應(yīng)。國家實。國家實行行不良反應(yīng)報告制度。不良反應(yīng)報告制度。f它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。f藥品不良反應(yīng)的種類：藥品不良反應(yīng)的種類：f副作用；毒性作用；后遺效應(yīng)；變態(tài)反應(yīng)；繼發(fā)反應(yīng)；特異質(zhì)反應(yīng)；藥物副作用；毒性作用；后遺效應(yīng)；變態(tài)反應(yīng)；繼發(fā)反應(yīng)；特異質(zhì)反

22、應(yīng)；藥物依賴性；致癌作用；致突變；致畸作用。依賴性；致癌作用；致突變；致畸作用。f嚴(yán)重的不良反應(yīng)有哪些：嚴(yán)重的不良反應(yīng)有哪些：嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指有下列情形之一者：嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指有下列情形之一者：f因服用藥品引起死亡；因服用藥品引起死亡；f因服用藥品引發(fā)癌變或致畸；因服用藥品引發(fā)癌變或致畸；f因服用藥品損害了重要生命器官，威脅生命或喪失生活能力；因服用藥品損害了重要生命器官，威脅生命或喪失生活能力；f因服用藥品引起了身體損害而導(dǎo)致住院治療；因服用藥品引起了身體損害而導(dǎo)致住院治療；f因藥品不良反應(yīng)延長了住院治療時間。因藥品不良反應(yīng)延長了住院治療時間。 十一、外包裝箱有關(guān)標(biāo)識十一、外包裝箱有

23、關(guān)標(biāo)識十二、藥品電子監(jiān)管f藥品電子監(jiān)管碼是中國政府對產(chǎn)品實施電子監(jiān)管為每件產(chǎn)品賦予的標(biāo)識。藥品電子監(jiān)管碼是中國政府對產(chǎn)品實施電子監(jiān)管為每件產(chǎn)品賦予的標(biāo)識。f每件產(chǎn)品的電子監(jiān)管碼唯一，即每件產(chǎn)品的電子監(jiān)管碼唯一，即“一件一碼一件一碼”，好像商品的身份證，簡稱監(jiān)管碼。，好像商品的身份證，簡稱監(jiān)管碼。f目前電子監(jiān)管碼已經(jīng)從目前電子監(jiān)管碼已經(jīng)從1616位升級到位升級到2020位，電子監(jiān)管碼可以建立與商品編碼的對應(yīng)關(guān)系，位，電子監(jiān)管碼可以建立與商品編碼的對應(yīng)關(guān)系，完成在零售領(lǐng)域的結(jié)算計價功能。完成在零售領(lǐng)域的結(jié)算計價功能。f電子監(jiān)管碼樣式：電子監(jiān)管碼樣式：2012年年1月月1日：日：對含麻黃堿類復(fù)方制劑

24、、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑 國家局從國家局從20062006年開始實施藥品電子監(jiān)管工作，至年開始實施藥品電子監(jiān)管工作，至20122012年年2 2月底，已分三期將月底，已分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種納入電麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種納入電子監(jiān)管：子監(jiān)管：2007年年11月月1日：日：對麻醉藥品、一類精神藥品和小包裝原料藥實行電子監(jiān)管2011年年4月月1日：日：基本藥物目錄307個品種，一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購、銷售2008年年10月月31日：日：“四大類”藥品:二類精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑電子監(jiān)管歷程2015年年底前實現(xiàn)藥品全品種全過程電子監(jiān)管年年底前實現(xiàn)藥品全品種全過程電子監(jiān)管 2014年年1月月1日日 ：進口藥品實施電子監(jiān)管，此日期后生產(chǎn)的產(chǎn)品須按規(guī)定賦碼，方可辦理進口備案；此日期前已生產(chǎn)未賦碼產(chǎn)品最遲應(yīng)于2014年4月30日前完成進口備案 2013年11月：基本藥物國產(chǎn)藥品和在國內(nèi)分包裝的進口藥品應(yīng)于2013年11月底前實行電子監(jiān)管，進口藥品應(yīng)于2014年3月底前實行電子監(jiān)管。 電子監(jiān)管特點 一件一碼一件一碼全程跟蹤全程跟蹤全國覆蓋全國覆蓋數(shù)