質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)教程(共112頁).ppt

1、質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列教材質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列教材內(nèi)審員培訓(xùn)教程內(nèi)審員培訓(xùn)教程 2003年年07月月30日日質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 本課程為期本課程為期8小時，通過培訓(xùn)，使審核員了解質(zhì)量管理小時，通過培訓(xùn)，使審核員了解質(zhì)量管理體系審核的程序，掌握審核方法和技能，作到體系審核的程序，掌握審核方法和技能，作到: -會審核文件會審核文件 -會制定審核計劃會制定審核計劃 -會編制檢查表會編制檢查表 -會收集客觀證據(jù)會收集客觀證據(jù) -會編寫不符合報告會編寫不符合報告 -會進行總體評價會進行總體評價 -會編寫審核報告會編寫審核

2、報告 -會跟蹤糾正措施會跟蹤糾正措施 -會主持首、末次會議會主持首、末次會議質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材學(xué)習(xí)新思路：學(xué)習(xí)新思路：質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系審核 審什麼審什麼 - QMS- QMS依據(jù)什麼審依據(jù)什麼審 - ISO9001 - ISO9001 如何審如何審 - ISO19011- ISO19011質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系審核員審核員質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材審核員：審核員： 有能力實施審核並能勝任的人員。有能力實施審核並能勝任的人員。 國家注冊審核員(外審員) 具備資格並在中國認(rèn)

3、証人員國家注冊委員會 (CNAT)注冊的審核員。 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員 具備資格由組織聘任從事內(nèi)部或第二方審核的 人員。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材內(nèi)審員的基本要求內(nèi)審員的基本要求-從事三年以上質(zhì)量管理或產(chǎn)品檢驗管理工作。從事三年以上質(zhì)量管理或產(chǎn)品檢驗管理工作。-具有一定的組織管理和綜合評價能力。具有一定的組織管理和綜合評價能力。-需接受具有內(nèi)審員培訓(xùn)資格機構(gòu)或具有內(nèi)審員需接受具有內(nèi)審員培訓(xùn)資格機構(gòu)或具有內(nèi)審員 培訓(xùn)資格的人員的培訓(xùn)。培訓(xùn)資格的人員的培訓(xùn)。-遵紀(jì)守法堅持原則實事求是作風(fēng)正派。遵紀(jì)守法堅持原則實事求是作風(fēng)正派。組織的內(nèi)審員資格可按下述要求結(jié)合以上內(nèi)容自定

4、組織的內(nèi)審員資格可按下述要求結(jié)合以上內(nèi)容自定-教育和培訓(xùn)，經(jīng)曆與個人素質(zhì)教育和培訓(xùn)，經(jīng)曆與個人素質(zhì)-管理能力與工作能力保持。管理能力與工作能力保持。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 對質(zhì)量管理體系的對質(zhì)量管理體系的 運行起監(jiān)督作用運行起監(jiān)督作用 對質(zhì)量管理體系的保持和改進起參謀作用對質(zhì)量管理體系的保持和改進起參謀作用 在質(zhì)量管理中起領(lǐng)導(dǎo)與員工之間的渠道和紐在質(zhì)量管理中起領(lǐng)導(dǎo)與員工之間的渠道和紐 帶作用帶作用 在第二三方審核中起內(nèi)外接口作用在第二三方審核中起內(nèi)外接口作用 在質(zhì)量管理體系的運行中起帶頭作用。在質(zhì)量管理體系的運行中起帶頭作用。內(nèi)審員在組織內(nèi)的作用內(nèi)審員在組織內(nèi)的

5、作用質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 遵守有關(guān)的審核要求並傳達和闡明審核要求 參與制定審核活動計劃編制檢查表並按計 劃完成審核任務(wù) 將審核發(fā)現(xiàn)整理成書面資料並報告審核結(jié)果 驗証由審核結(jié)果導(dǎo)致的糾正措施的有效性 整理保存與審核有關(guān)的文件 配合和支持審核組長的工作 協(xié)助受審核方制訂糾正措施並實施跟蹤審核 參加的第二方審核。內(nèi)審員的職責(zé)內(nèi)審員的職責(zé)質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 全面負(fù)責(zé)審核各階段的工作全面負(fù)責(zé)審核各階段的工作 審核組長應(yīng)有管理能力和經(jīng)驗有權(quán)對審核審核組長應(yīng)有管理能力和經(jīng)驗有權(quán)對審核 工作的開展和審核發(fā)現(xiàn)作最后的決定工作的開展和審核發(fā)現(xiàn)作最后

6、的決定 協(xié)助選擇審核組成員協(xié)助選擇審核組成員 制定審核計劃制定審核計劃 代表審核組與受審核方領(lǐng)導(dǎo)接觸代表審核組與受審核方領(lǐng)導(dǎo)接觸 提交審核報告。提交審核報告。內(nèi)審組長的職責(zé)內(nèi)審組長的職責(zé)質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 規(guī)定對每一項審核任務(wù)的要求包括所要求規(guī)定對每一項審核任務(wù)的要求包括所要求 的審核員資格的審核員資格 遵守相應(yīng)的審核要求和其他有關(guān)規(guī)定遵守相應(yīng)的審核要求和其他有關(guān)規(guī)定 制定審核計劃準(zhǔn)備工作文件給審核組成制定審核計劃準(zhǔn)備工作文件給審核組成 員布置工作員布置工作 評審有關(guān)現(xiàn)行質(zhì)量管理體系活動的文件以評審有關(guān)現(xiàn)行質(zhì)量管理體系活動的文件以 確定其適宜性確定其適宜性 及

7、時向受審核方報告嚴(yán)重的不合格項及時向受審核方報告嚴(yán)重的不合格項 報告在審核過程中遇到的重大障礙報告在審核過程中遇到的重大障礙 清晰明確地報告審核意見不無故拖延編清晰明確地報告審核意見不無故拖延編 制不合格項報告。制不合格項報告。內(nèi)審組長的工作內(nèi)審組長的工作質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 在確定的范圍內(nèi)進行審核並保持客觀性在確定的范圍內(nèi)進行審核並保持客觀性 收集並分析與被審核的質(zhì)量管理體系有關(guān)的足以對其下結(jié)論的收集並分析與被審核的質(zhì)量管理體系有關(guān)的足以對其下結(jié)論的 証據(jù)証據(jù) 對於証據(jù)中能夠影響到審核結(jié)果和可能需要進行廣泛審核的跡象對於証據(jù)中能夠影響到審核結(jié)果和可能需要進行廣

8、泛審核的跡象 保持警覺保持警覺 能夠回答如下問題能夠回答如下問題 -受審核方的人員是否知道得到理解和使用了那些所要求的描述受審核方的人員是否知道得到理解和使用了那些所要求的描述 或支持質(zhì)量管理體系要求的程序文件或其他資料或支持質(zhì)量管理體系要求的程序文件或其他資料 -用來描述質(zhì)量管理體系的所有文件和其他資料是否足以滿足實現(xiàn)所用來描述質(zhì)量管理體系的所有文件和其他資料是否足以滿足實現(xiàn)所 規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)的需要規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)的需要 始終遵守審核紀(jì)律始終遵守審核紀(jì)律內(nèi)審員的工作內(nèi)審員的工作質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 組織運作全過程組織運作全過程 質(zhì)量管理體系內(nèi)涵質(zhì)量管理體系內(nèi)涵

9、質(zhì)量管理體系評價質(zhì)量管理體系評價 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序 ISO9001ISO9001：2000 QMS2000 QMS要求要求 ISO9000ISO9000：2000 QMS2000 QMS基礎(chǔ)和術(shù)語基礎(chǔ)和術(shù)語 與產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識。與產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識。內(nèi)審員應(yīng)知：內(nèi)審員應(yīng)知：質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核總論質(zhì)量管理體系審核總論質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材獨立地對一個組織質(zhì)量管理體系所進行的質(zhì)量審核。獨立地對一個組織質(zhì)量管理體系所進行的質(zhì)量審核。質(zhì)量管理體系審核應(yīng)覆蓋該組織所有部門和過程質(zhì)量管理體系審

10、核應(yīng)覆蓋該組織所有部門和過程應(yīng)圍繞產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程進行通過對質(zhì)量管理應(yīng)圍繞產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程進行通過對質(zhì)量管理體系中的各個場所各個部門各個過程的審核和體系中的各個場所各個部門各個過程的審核和綜合得出質(zhì)量管理體系符合性有效性達標(biāo)性綜合得出質(zhì)量管理體系符合性有效性達標(biāo)性的評價結(jié)論。的評價結(jié)論。質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材供應(yīng)商供應(yīng)商組織組織顧客顧客認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)證機構(gòu)3221按審核方分：按審核方分： 第一方審核第一方審核 第二方審核第二方審核 第三方審核第三方審核質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材a.a.質(zhì)量管理體系的要求質(zhì)量

11、管理體系的要求, ,判斷是否符合判斷是否符合ISO9001ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的要求（評價組織自身的品質(zhì)系統(tǒng)）；標(biāo)準(zhǔn)的要求（評價組織自身的品質(zhì)系統(tǒng)）；b.b.內(nèi)部管理的重要工具內(nèi)部管理的重要工具, ,可促進品質(zhì)系統(tǒng)的完善可促進品質(zhì)系統(tǒng)的完善 與保持；與保持；c.c.為第二方或第三方審核作準(zhǔn)備；為第二方或第三方審核作準(zhǔn)備； d.d.維持完善改進質(zhì)量管理體系的需要。維持完善改進質(zhì)量管理體系的需要。第一方審核的目的第一方審核的目的質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材a.a.當(dāng)有建立合同關(guān)系的意向時當(dāng)有建立合同關(guān)系的意向時, ,對供方進行初步對供方進行初步 評價；評價；b.b.在合同關(guān)

12、系的情況下在合同關(guān)系的情況下, ,驗證供方的驗證供方的QMSQMS是否持續(xù)是否持續(xù) 滿足規(guī)定的要求并正在運行；滿足規(guī)定的要求并正在運行；c.c.溝通供需雙方對品質(zhì)要求的共識；溝通供需雙方對品質(zhì)要求的共識； d.d.作為制定和調(diào)整合格供方的依據(jù)。作為制定和調(diào)整合格供方的依據(jù)。第二方審核的目的第二方審核的目的質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 a. a.通過體系認(rèn)証獲準(zhǔn)注冊通過體系認(rèn)証獲準(zhǔn)注冊 b.b.減少社會重復(fù)審核和不必要的開支。減少社會重復(fù)審核和不必要的開支。 c.c.有利於顧客選擇合格供方並利用注冊獲得供方有利於顧客選擇合格供方並利用注冊獲得供方 的某些保証有利於組織提高

13、市場競爭力和信譽的某些保証有利於組織提高市場競爭力和信譽 並利用注冊作為特色進行市場推銷並利用注冊作為特色進行市場推銷 d.d.促進組織目標(biāo)的實現(xiàn)和內(nèi)部管理的改善且這種促進組織目標(biāo)的實現(xiàn)和內(nèi)部管理的改善且這種 效應(yīng)將帶動整個市場效應(yīng)將帶動整個市場“供求鏈供求鏈”的完善。的完善。第三方審核的目的第三方審核的目的質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材a.a.符合性符合性-質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量管理體系文件/ /程序是否符合標(biāo)準(zhǔn)程序是否符合標(biāo)準(zhǔn) 過程是否確定職責(zé)是否明確文件過程是否確定職責(zé)是否明確文件 ( (文件審查文件審查) )b b 有效性有效性-質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量管理體系文件/

14、/程序是否得到有效程序是否得到有效 實施和保持實施和保持 ( (現(xiàn)場審查現(xiàn)場審查) )c c 適合性適合性-質(zhì)量管理體系過程和結(jié)果是否達到既質(zhì)量管理體系過程和結(jié)果是否達到既 定的質(zhì)量目標(biāo)定的質(zhì)量目標(biāo) (QMS(QMS評價評價).).內(nèi)部審核的內(nèi)容內(nèi)部審核的內(nèi)容質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材內(nèi)審中常用的術(shù)語內(nèi)審中常用的術(shù)語質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材審核審核: : 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價, , 以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進行的系以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進行的系 統(tǒng)的統(tǒng)的 獨立的并形成文件的過程。獨立的并

15、形成文件的過程。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材審核方案：審核方案： 針對特定時間段所策劃，并具有特針對特定時間段所策劃，并具有特 定目的的一組（一次或多次）審核。定目的的一組（一次或多次）審核。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 審核準(zhǔn)則：審核準(zhǔn)則： 用做依據(jù)的一組方針用做依據(jù)的一組方針 程序或要求。程序或要求。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材審核證據(jù)：審核證據(jù)： 與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄 事事 實陳述或其他信息。實陳述或其他信息。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材審核發(fā)現(xiàn)

16、：審核發(fā)現(xiàn)： 將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進行評價的將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進行評價的 結(jié)果。結(jié)果。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材審核結(jié)論：審核結(jié)論： 審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得 出的最終審核結(jié)果。出的最終審核結(jié)果。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材審核組：審核組： 實施審核的一名或多名審核員。實施審核的一名或多名審核員。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材認(rèn)證：認(rèn)證： 第三方依據(jù)審核準(zhǔn)則對產(chǎn)品第三方依據(jù)審核準(zhǔn)則對產(chǎn)品 過程或服務(wù)進行過程或服務(wù)進行 審核，并對符合審核準(zhǔn)則的程度給予

17、書面保證。審核，并對符合審核準(zhǔn)則的程度給予書面保證。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材審核證據(jù)：審核證據(jù)： 與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄 事實事實 陳述或其他信息。陳述或其他信息。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材客觀證據(jù)：客觀證據(jù)： 支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)。支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材內(nèi)部審核準(zhǔn)備工作內(nèi)部審核準(zhǔn)備工作 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材制定審核計劃；制定審核計劃；組成審核組；組成審核組；文件審核；文件審核；編制審核任務(wù)分派；

18、編制審核任務(wù)分派； 編制檢查表。編制檢查表。內(nèi)部審核準(zhǔn)備的內(nèi)容內(nèi)部審核準(zhǔn)備的內(nèi)容質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材編制審核計劃編制審核計劃a. a. 審核時機：審核時機： 確定審核的頻次，即每年應(yīng)審核多少次為宜；確定審核的頻次，即每年應(yīng)審核多少次為宜； 確定是否需要審核，即何時審核為宜；確定是否需要審核，即何時審核為宜； 兩種方式：兩種方式： 常規(guī)審核和追加審核。常規(guī)審核和追加審核。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材編制審核計劃編制審核計劃特殊情況下的追加審核：特殊情況下的追加審核： 發(fā)生了嚴(yán)重的品質(zhì)問題或用戶有嚴(yán)重的投訴；發(fā)生了嚴(yán)重的品質(zhì)問題或用戶有嚴(yán)重的

19、投訴； 組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機構(gòu)、產(chǎn)品、組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機構(gòu)、產(chǎn)品、 品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo)、技術(shù)及裝備以及生產(chǎn)品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo)、技術(shù)及裝備以及生產(chǎn) 場所等有較大改變；場所等有較大改變； 即將進行第二第三方審核或法律法規(guī)規(guī)定的即將進行第二第三方審核或法律法規(guī)規(guī)定的 審核。審核。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材編制審核計劃編制審核計劃b.b. 審核目的：審核目的： 依據(jù)審核的動機確定審核目的依據(jù)審核的動機確定審核目的。（例如：質(zhì)量管理體系運行的全面檢查及為外部認(rèn)證審核作準(zhǔn)備）（例如：質(zhì)量管理體系運行的全面檢查及為外部認(rèn)證審核作準(zhǔn)備）質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材

20、質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材編制審核計劃編制審核計劃b.b. 審核目的：審核目的： 確定質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性；確定質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性； 是否得到實施與保持；是否得到實施與保持； 是否具有潛在的改進機會；是否具有潛在的改進機會； 確定體系的充分性確定體系的充分性、有效性與適用性。有效性與適用性。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材編制審核計劃編制審核計劃c. c. 審核范圍：審核范圍： ISO9000:2000ISO9000:2000中審核范圍是指中審核范圍是指“某一給定審核的某一給定審核的 深度和廣度深度和廣度”，審核范圍是通過諸如場所活動和，審核范圍是通過諸如場所

21、活動和 過程等因素有關(guān)的用語對審核的深度和界限加以過程等因素有關(guān)的用語對審核的深度和界限加以 表述的。表述的。需考慮的因素需考慮的因素刪減的合理性，涉及產(chǎn)品、過程或服務(wù)的類別，刪減的合理性，涉及產(chǎn)品、過程或服務(wù)的類別，組織機構(gòu)設(shè)置以及與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)組織機構(gòu)設(shè)置以及與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材編制審核計劃編制審核計劃c. c. 審核范圍：審核范圍：關(guān)于過程方面的范圍：關(guān)于過程方面的范圍： 它與審核依據(jù)的要求有關(guān)。它與審核依據(jù)的要求有關(guān)。例：例：ISO9001ISO9001中，不包含中，不包含7.37.3設(shè)計開發(fā)，顧客財產(chǎn)。設(shè)計開發(fā)，顧客財產(chǎn)。質(zhì)

22、量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材編制審核計劃編制審核計劃c. c. 審核范圍：審核范圍：關(guān)于場所方面的范圍：關(guān)于場所方面的范圍：場所涉及兩個概念（部門和地區(qū)），凡是與審核的場所涉及兩個概念（部門和地區(qū)），凡是與審核的QMSQMS所覆蓋的產(chǎn)品和品質(zhì)活動有關(guān)的部門和地區(qū)均應(yīng)所覆蓋的產(chǎn)品和品質(zhì)活動有關(guān)的部門和地區(qū)均應(yīng)列在審核范圍以內(nèi)。場所的另一個重要內(nèi)容是指受列在審核范圍以內(nèi)。場所的另一個重要內(nèi)容是指受審核單位的分支機構(gòu)是否包含在審核范圍以內(nèi)。審核單位的分支機構(gòu)是否包含在審核范圍以內(nèi)。（例：不包含外地的分公司。）例：不包含外地的分公司。）質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員

23、培訓(xùn)教材編制審核計劃編制審核計劃d.d. 審核依據(jù)：審核依據(jù)：ISO9001:2000 QMSISO9001:2000 QMS要求；要求； QMSQMS文件（文件（QM QP QW QR )QM QP QW QR )；與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)；與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)；合同合同/ /訂單等。訂單等。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材組成審核組組成審核組a. a. 任命審核組組長；任命審核組組長；b. b. 審核組組長選拔審核員；審核組組長選拔審核員；c c。組成審核組。組成審核組。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材文件審查文件審查a.a. 文件審核時機文件審核時機

24、 當(dāng)新建立的文件化體系投入運行前當(dāng)新建立的文件化體系投入運行前 當(dāng)體系文件進行過重大修改時當(dāng)體系文件進行過重大修改時 發(fā)現(xiàn)文件化體系運作有明顯問題時發(fā)現(xiàn)文件化體系運作有明顯問題時 其他認(rèn)為有必要時。其他認(rèn)為有必要時。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材文件審查文件審查b. b. 文件審核方式文件審核方式 形式審查形式審查 內(nèi)容審查。內(nèi)容審查。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材文件審查文件審查c.c.形式審查形式審查文件的發(fā)布生效日期審核與批準(zhǔn)是否按規(guī)定權(quán)限進行是否按規(guī)定進行文件編號在確定的范圍發(fā)放是否有頁碼章節(jié)標(biāo)記文件名稱等是否最新版本所有修改處是否有明顯的修

25、改狀 態(tài)標(biāo)識及說明。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材文件審查文件審查d.d.質(zhì)量手冊與質(zhì)量方針的審查質(zhì)量手冊與質(zhì)量方針的審查公司的基本信息如規(guī)模簡史組織機構(gòu)產(chǎn) 品(服務(wù))聯(lián)絡(luò)方式等是否被包括質(zhì)量方針是否由最高管理者簽署並對質(zhì)量做出承 諾實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的手段是否可行對體系所采用的過程或活動的描述是否能滿足標(biāo) 準(zhǔn)的要求並切合實際對增刪條款應(yīng)有說明支持性文件是否反映體系文件的架構(gòu)並將手冊中 的要求完整地落實。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材文件審查文件審查e.e.程序文件內(nèi)容的審查程序文件內(nèi)容的審查 程序文件內(nèi)容應(yīng)是手冊中相關(guān)要求的具體化二者 應(yīng)統(tǒng)一協(xié)調(diào)無矛盾及

26、遺漏之處 程序文件應(yīng)具可操作應(yīng)有明確的目的范圍職 責(zé)正確表達活動的順序和方法有檢查評價方法 程序文件具有系統(tǒng)性各程序邏輯上獨立與相關(guān) 活動有清晰明確的接口 程序文件具有完整性能保証標(biāo)準(zhǔn)中要求的及實際 需要的各項活動均有實施的規(guī)定。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材文件審查文件審查f.f.注意事項注意事項 了解各部門的文件是否覆蓋ISO9001:2000的要求 了解各部門的工作流程，以便后續(xù)編制檢查表 審核重點，是否識別了ISO9001:2000的要求，是否 定義如何在組織內(nèi)執(zhí)行 結(jié)論，部分未覆蓋到或合格，未覆蓋到的要做記錄， 以便后續(xù)驗證。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體

27、系審核員培訓(xùn)教材編制審核任務(wù)分派編制審核任務(wù)分派每一次審核的具體安排；每一次審核的具體安排；可安排某時間某人對某區(qū)域的審核；可安排某時間某人對某區(qū)域的審核； 也可以安排某時間進行某過程或活動的審核也可以安排某時間進行某過程或活動的審核。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材編制審核任務(wù)分派表編制審核任務(wù)分派表a.a.陪審人員確定；陪審人員確定； b.b.審核目的審核目的/ /范圍范圍/ /依據(jù)；依據(jù)； c.c.審核員任務(wù)分派（審核部門）；審核員任務(wù)分派（審核部門）；d.d.日程安排（具體日期和時間）；日程安排（具體日期和時間）；質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材

28、編制審核任務(wù)分派表編制審核任務(wù)分派表日 期 時 間 受審核 部門 相關(guān)要求 審核員 2003/7/10 8：3012：00 人事部 6.2 王 XX 范例范例質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材編制檢查表編制檢查表a.a.審核檢查表包含內(nèi)容審核檢查表包含內(nèi)容 審核準(zhǔn)則；審核準(zhǔn)則； 審核方法；審核方法； 審核記錄。審核記錄。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材編制檢查表編制檢查表b.b.審核檢查表的作用審核檢查表的作用 指導(dǎo)審核過程；指導(dǎo)審核過程； 備忘錄；備忘錄； 保持審核進度；保持審核進度； 原始審核記錄。原始審核記錄。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體

29、系審核員培訓(xùn)教材編制檢查表編制檢查表標(biāo)準(zhǔn) 條款 審核準(zhǔn)則 審核 方法 審核 結(jié)果 判定 審核員： 日期： 范例范例內(nèi)部審核檢查表內(nèi)部審核檢查表部門：部門：質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材編制檢查表編制檢查表c.c.審核檢查表編寫注意事項審核檢查表編寫注意事項 標(biāo)準(zhǔn)對要求的性質(zhì)有標(biāo)準(zhǔn)對要求的性質(zhì)有“應(yīng)應(yīng)”“”“確保確?！薄啊薄氨匾匾獣r時”“”“適當(dāng)時適當(dāng)時”等，對于等，對于“應(yīng)應(yīng)”審核員要進行現(xiàn)場取審核員要進行現(xiàn)場取證看其是否滿足；對于證看其是否滿足；對于“必要時必要時”“”“適當(dāng)時適當(dāng)時”審核員審核員可以從過程的結(jié)果是否有效來判斷是否必要，是否適可以從過程的結(jié)果是否有效來

30、判斷是否必要，是否適當(dāng)，而不要停留在文件上的爭論。故在編制檢查表時當(dāng)，而不要停留在文件上的爭論。故在編制檢查表時需注意記錄的考核（效果性）。需注意記錄的考核（效果性）。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材編制檢查表編制檢查表d.d.明確查什么？如何查？明確查什么？如何查？例：質(zhì)量方針是否在組織內(nèi)得到溝通和理解。例：質(zhì)量方針是否在組織內(nèi)得到溝通和理解。 詢問總經(jīng)理公司的質(zhì)量方針，并抽查詢問總經(jīng)理公司的質(zhì)量方針，并抽查5 5名作名作 業(yè)者進行詢問，同時核對公司質(zhì)量方針文件。業(yè)者進行詢問，同時核對公司質(zhì)量方針文件。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材編制檢查表編制檢

31、查表e.e.編制方法編制方法 按過程的順序或按照產(chǎn)品的生命周期。按過程的順序或按照產(chǎn)品的生命周期。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材內(nèi)部審核實施內(nèi)部審核實施質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材首次會議首次會議 實施審核實施審核不符合報告不符合報告 末次會議末次會議審核報告審核報告相關(guān)內(nèi)容：質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材首次會議（作用）審核正式開始創(chuàng)造良好氣氛保持審核的正規(guī)化審核正式開始創(chuàng)造良好氣氛保持審核的正規(guī)化讓各部門了解審核意圖和要求傳達並落實審核計劃讓各部門了解審核意圖和要求傳達並落實審核計劃簡要介紹審核采用的方法和程序簡要介紹審

32、核采用的方法和程序建立審核組與受審核方的正式聯(lián)系建立審核組與受審核方的正式聯(lián)系提出並落實審核組需要的資源和設(shè)施提出並落實審核組需要的資源和設(shè)施澄清並協(xié)調(diào)有關(guān)審核計劃中不明確的內(nèi)容澄清並協(xié)調(diào)有關(guān)審核計劃中不明確的內(nèi)容確認(rèn)審核組和受審核方領(lǐng)導(dǎo)都參加的末次會議的日期確認(rèn)審核組和受審核方領(lǐng)導(dǎo)都參加的末次會議的日期 和時間以及審核過程中各次會議的日期和時間。和時間以及審核過程中各次會議的日期和時間。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材首次會議（議程）簽到簽到 目的目的/ /范圍范圍/ /準(zhǔn)則準(zhǔn)則介紹審核方法介紹審核方法 不合格處理方式不合格處理方式宣布行程計劃宣布行程計劃 確定陪審人員確

33、定陪審人員公正性和客觀性說明公正性和客觀性說明質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材實施審核（技巧）隨機抽樣，要有代表性。隨機抽樣，要有代表性。順逆追蹤或順?biāo)葑粉欗樐孀粉櫥蝽標(biāo)葑粉櫘a(chǎn)品要求確定產(chǎn)品要求確定 售后服務(wù)售后服務(wù)順逆規(guī)定規(guī)定 實施結(jié)果實施結(jié)果順?biāo)葙|(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材實施審核（調(diào)查方法）詢問、交談、查文件或記錄；詢問、交談、查文件或記錄；觀察現(xiàn)場或活動；觀察現(xiàn)場或活動；實際測定和效果驗證。實際測定和效果驗證。 注意傾聽適當(dāng)引導(dǎo)；仔細觀察（標(biāo)識、記錄、文注意傾聽適當(dāng)引導(dǎo)；仔細觀察（標(biāo)識、記錄、文件、設(shè)備和環(huán)境）；作好記錄（時間、地點、人物、件

34、、設(shè)備和環(huán)境）；作好記錄（時間、地點、人物、事實、憑證材料）善于全面比較獲取客觀證據(jù)。事實、憑證材料）善于全面比較獲取客觀證據(jù)。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材實施審核（提問技巧）a.a.開放式提問開放式提問帶主題的問題；帶主題的問題； 什么事如何做？什么事如何做？擴展性提問；擴展性提問； 為什么？如何？怎樣？為什么？如何？怎樣？討論性的問題；討論性的問題； 說出您的個人見解？說出您的個人見解？調(diào)查性的問題；調(diào)查性的問題； 覺得怎么樣，有什么想法？覺得怎么樣，有什么想法？假設(shè)性的問題；假設(shè)性的問題； 如果如果則則?驗證性的問題。驗證性的問題。 請拿出證據(jù)來，在哪兒？請拿出證

35、據(jù)來，在哪兒？質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材實施審核（提問技巧）b.b.封閉式提問封閉式提問 用是或否來回答，在規(guī)定的范圍用是或否來回答，在規(guī)定的范圍 以內(nèi)作答。以內(nèi)作答。例：公司在今年是否執(zhí)行過內(nèi)部審核。例：公司在今年是否執(zhí)行過內(nèi)部審核。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材實施審核（提問技巧）c.c.澄清式提問澄清式提問 用以確認(rèn)已獲取的信息，帶主觀用以確認(rèn)已獲取的信息，帶主觀導(dǎo)向，不適合經(jīng)常使用。導(dǎo)向，不適合經(jīng)常使用。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材實施審核（觀察技巧）設(shè)備狀態(tài)(維護與保養(yǎng))；面談人員的語氣和態(tài)度；順實際活動及結(jié)果跟

36、蹤驗証找根源。 現(xiàn)場(設(shè)施環(huán)境標(biāo)識人員操作)過程文件和記錄(數(shù)據(jù)的分析圖表和業(yè)績指標(biāo))；來自其他方面的報告如顧客反饋外部報告和中 間商的評價相關(guān)抽樣方案的水平和確保對抽樣和測量過程實 施質(zhì)量控制和程序。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材實施審核（交談技巧） 在審核過程中審核員聆聽的時間可能會在審核過程中審核員聆聽的時間可能會達到總時間的達到總時間的80%80%謙虛和認(rèn)真的聆聽?wèi)B(tài)度有謙虛和認(rèn)真的聆聽?wèi)B(tài)度有助於形成融洽氣氛和獲得有價值的信息有助於形成融洽氣氛和獲得有價值的信息有助於得出客觀的審核發(fā)現(xiàn)。助於得出客觀的審核發(fā)現(xiàn)。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材實

37、施審核（交談技巧）1) 1) 聆聽技巧聆聽技巧 A少講多聽,不怕沉默 B排除干擾 C多問開放性問題 D多鼓勵講話者 E善意的態(tài)度。2) 2) 聆聽時應(yīng)注意事項聆聽時應(yīng)注意事項A持平等真誠的態(tài)度 B專注認(rèn)真地聽C有耐心並及時反饋 D盡可能不要做出不恰 當(dāng)?shù)姆磻?yīng)。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材實施審核（驗証技巧）1)1)驗証時可按下述思路進行驗証時可按下述思路進行 a.有沒有。不能因為回答得很圓滿審核就到此止步。 還要按照準(zhǔn)則驗証應(yīng)具備的文件計劃記錄等 是否符合要求 b.做沒做。不能因為文件計劃記錄編制得很好 很多就認(rèn)為符合要求了還要按照文件計劃進 行觀察面談核查判斷實際是否

38、做了質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材實施審核（驗証技巧）c.做得怎樣。不能因為已按文件計劃做了審核到 位了還要檢查實際做的結(jié)果是否有效是否真正進 入了受控狀態(tài)是否達到了質(zhì)量活動規(guī)定的目標(biāo)d.筆記。在提問驗証觀察中發(fā)現(xiàn)的客觀証據(jù)應(yīng)及 時予以記錄並讓受審核方確認(rèn)。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材實施審核（驗証技巧）2) 2) 驗証技巧驗証技巧 A審核員自己抽樣並征得對方同意 B抽取代表性樣本驗証有關(guān)活動 C面談所得信息應(yīng)通過檢查樣本或與有關(guān)人員 面談加以驗証 D非受審核區(qū)域人員的信息不能做客觀証據(jù)。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材實施審核

39、（觀察結(jié)果）1)1) 觀察結(jié)果的提出觀察結(jié)果的提出: : a.以審核員或以審核小組的名義提出 b.建立在客觀証據(jù)的基礎(chǔ)上並有充分依據(jù) c.經(jīng)整理分析所收集到的客觀証據(jù)而得出結(jié)論 d.在審核組內(nèi)溝通取得共識 e.有利於改進。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材實施審核（觀察結(jié)果）2)2)觀察結(jié)果應(yīng)包括觀察結(jié)果應(yīng)包括: : a.証明質(zhì)量管理體系正常運行並滿足規(guī)定要求方 面的客觀証據(jù) b.証明不符合質(zhì)量管理體系要求的客觀証據(jù)(不合 格項) c.審查組長對審核結(jié)果的正確負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材實施審核（客觀證據(jù)）a.a.客觀證據(jù)客觀證據(jù): : 存在的客

40、觀事實存在的客觀事實( (例如例如: :觀察測觀察測 量實驗的結(jié)果量實驗的結(jié)果) ) 被訪問人員被訪問人員( (當(dāng)事人當(dāng)事人) )的口述的口述 現(xiàn)存的文件記錄等?，F(xiàn)存的文件記錄等。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材實施審核（客觀證據(jù)）b.b.非客觀證據(jù)非客觀證據(jù): : 主觀推測主觀推測, ,推斷要發(fā)生的事情；推斷要發(fā)生的事情； 傳聞，陪同人員及無關(guān)人員的說話；傳聞，陪同人員及無關(guān)人員的說話； 作廢文件的規(guī)定，擅自改過的記錄。作廢文件的規(guī)定，擅自改過的記錄。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材實施審核（審核記錄）a.a.記錄方法記錄方法: : 包含時間地點人

41、員主題事件主包含時間地點人員主題事件主 要過程活動實施慨要；要過程活動實施慨要； 觀察到的事實主要過程關(guān)鍵過程和主觀察到的事實主要過程關(guān)鍵過程和主 要信息；要信息； 不合格情節(jié)可追溯，必要時有見證人。不合格情節(jié)可追溯，必要時有見證人。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材實施審核（審核記錄）b.b.范例范例: : 詢問工程部經(jīng)理關(guān)于該部門人員職責(zé)規(guī)定情詢問工程部經(jīng)理關(guān)于該部門人員職責(zé)規(guī)定情況時，工程部經(jīng)理遞交了況時，工程部經(jīng)理遞交了QW-006QW-006崗位職責(zé)規(guī)崗位職責(zé)規(guī)定定。經(jīng)詢問。經(jīng)詢問PEPE工程師工程師其工作職責(zé)，回答其工作職責(zé)，回答內(nèi)容與文件規(guī)定一致。內(nèi)容與文件規(guī)定

42、一致。范例范例質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材實施審核（審核記錄）c.c.審核記錄的作用審核記錄的作用: : 作為備忘核實的依據(jù)作為備忘核實的依據(jù) 作為查閱追溯的參考作為查閱追溯的參考 便於同事進行調(diào)查時參閱便於同事進行調(diào)查時參閱 便於下一審核部門的調(diào)查便於下一審核部門的調(diào)查 編制不合格報告和審核報告的依據(jù)。編制不合格報告和審核報告的依據(jù)。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材不符合報告（分類）a.a.不符合類型不符合類型 : : 體系性體系性-質(zhì)量管理體系與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 法律法規(guī)不符合法律法規(guī)不符合 實施性實施性-未按文件未按文件/ /程序

43、實施程序?qū)嵤?有效性有效性-實施效果未達要求。實施效果未達要求。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材不符合報告（分類）b.b.不符合性質(zhì)不符合性質(zhì): : 嚴(yán)重不符合嚴(yán)重不符合 嚴(yán)重不合格通常是指系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重不合格通常是指系統(tǒng)性或區(qū)域性失效。失效。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材不符合報告（分類）b.b.不符合性質(zhì)不符合性質(zhì): :一般不符合一般不符合 個別偶然的后果輕微的對某個區(qū)域性個別偶然的后果輕微的對某個區(qū)域性或系統(tǒng)有效性影響輕微的?；蛳到y(tǒng)有效性影響輕微的。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材不符合報告（分類）b.b.不符合性質(zhì)不

44、符合性質(zhì): :觀察項觀察項 - -証據(jù)稍不足但存在問題需提醒的事項証據(jù)稍不足但存在問題需提醒的事項 - -已發(fā)現(xiàn)問題但尚不能構(gòu)成不合格如發(fā)展已發(fā)現(xiàn)問題但尚不能構(gòu)成不合格如發(fā)展 下去就有可能構(gòu)成為不合格的事項下去就有可能構(gòu)成為不合格的事項 - -其他需要提醒注意的事項。其他需要提醒注意的事項。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材不符合報告（內(nèi)容與格式 ）a.a.不符合項陳述要點不符合項陳述要點: : 嚴(yán)格引用客觀並可以追溯的証據(jù)嚴(yán)格引用客觀並可以追溯的証據(jù)( (事實地點當(dāng)事實地點當(dāng) 事者涉及的文件號產(chǎn)品批號有關(guān)文件內(nèi)容有事者涉及的文件號產(chǎn)品批號有關(guān)文件內(nèi)容有 關(guān)人員的口頭陳述等關(guān)

45、人員的口頭陳述等) ) 文字盡量簡單明了便於理解不寫審核過程和原因文字盡量簡單明了便於理解不寫審核過程和原因 分析分析質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材不符合報告（內(nèi)容與格式 ）a.a.不符合項陳述要點不符合項陳述要點: :簡單說明不合格的理由簡單說明不合格的理由( (錯在哪里錯在哪里) )不合格現(xiàn)象的結(jié)論主要是指所描述的現(xiàn)象違反了約不合格現(xiàn)象的結(jié)論主要是指所描述的現(xiàn)象違反了約 定文件定文件( (如質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系文件如質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系文件 合同等合同等) )的哪條規(guī)定。的哪條規(guī)定。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材不符合報告（內(nèi)容與

46、格式 ）b.b.不符合的內(nèi)容不符合的內(nèi)容 : :不合格項報告三要素是不合格項報告三要素是 不合格現(xiàn)象的描述；不合格現(xiàn)象的描述； 不合格現(xiàn)象結(jié)論；不合格現(xiàn)象結(jié)論； 不合格項性質(zhì)。不合格項性質(zhì)。 這是任一不合格項報告不可缺少的。這是任一不合格項報告不可缺少的。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材不符合報告（內(nèi)容與格式 ）c.c.不符合項報告格式確定原則不符合項報告格式確定原則: :無統(tǒng)一規(guī)定視各組織的工作習(xí)慣而定無統(tǒng)一規(guī)定視各組織的工作習(xí)慣而定無論何種格式所必須有的內(nèi)容應(yīng)完善。無論何種格式所必須有的內(nèi)容應(yīng)完善。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材不符合報告（內(nèi)容

47、與格式 ）d.d.判定不符合項的經(jīng)驗判定不符合項的經(jīng)驗: : 就近不就遠原則就近不就遠原則- - 發(fā)現(xiàn)的問題按最接近的發(fā)現(xiàn)的問題按最接近的 規(guī)定判斷規(guī)定判斷 該細則細的原則該細則細的原則- - 判斷的條款應(yīng)盡量可能判斷的條款應(yīng)盡量可能 細化到問題的所在細化到問題的所在由表及里的原則由表及里的原則- - 應(yīng)從表面看到問題的實應(yīng)從表面看到問題的實 質(zhì)。質(zhì)。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材不符合報告（不合格報告的內(nèi)容）不符合報告（不合格報告的內(nèi)容）1)1)不合格項報告三要素不合格項報告三要素: : A. A.不合格現(xiàn)象的描述；不合格現(xiàn)象的描述； B. B.不合格現(xiàn)象結(jié)論；不合格

48、現(xiàn)象結(jié)論； C. C.不合格項性質(zhì)。不合格項性質(zhì)。這是任一不合格項報告不可缺少的。這是任一不合格項報告不可缺少的。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材不符合報告（不合格報告的內(nèi)容）不符合報告（不合格報告的內(nèi)容）2)2)不合格報告的內(nèi)容不合格報告的內(nèi)容A.A.受審核的部門或人員受審核的部門或人員 B.B.審核員與陪同人員審核員與陪同人員C.C.日期與不合格現(xiàn)象的描述日期與不合格現(xiàn)象的描述( (應(yīng)指出不合格缺陷應(yīng)指出不合格缺陷 的客觀事實的客觀事實) )D.D.不合格現(xiàn)象結(jié)論不合格現(xiàn)象結(jié)論( (違反標(biāo)準(zhǔn)文件的條文違反標(biāo)準(zhǔn)文件的條文) )質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培

49、訓(xùn)教材不符合報告（不合格報告的內(nèi)容）不符合報告（不合格報告的內(nèi)容）2)2)不合格報告的內(nèi)容不合格報告的內(nèi)容E.E.不合格項性質(zhì)不合格項性質(zhì)( (按嚴(yán)重程度按嚴(yán)重程度) )F.F.受審核方的確認(rèn)對不合格項的糾正要求受審核方的確認(rèn)對不合格項的糾正要求 ( (糾正措施及完成時間糾正措施及完成時間) )G.G.受審核方對糾正措施及完成時間的承諾受審核方對糾正措施及完成時間的承諾H.H.采取糾正措施後的驗証記錄等。采取糾正措施後的驗証記錄等。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材不符合報告（不合格項報告的分發(fā)）不符合報告（不合格項報告的分發(fā)）1)1)分發(fā)范圍分發(fā)范圍 分發(fā)至不合格產(chǎn)生的責(zé)任

50、部門和相關(guān)責(zé)任部門。分發(fā)至不合格產(chǎn)生的責(zé)任部門和相關(guān)責(zé)任部門。 2) 2) 分發(fā)要求分發(fā)要求 不合格項報告分發(fā)應(yīng)留有分發(fā)記錄並保存以不合格項報告分發(fā)應(yīng)留有分發(fā)記錄並保存以便後續(xù)的糾正措施跟蹤便後續(xù)的糾正措施跟蹤質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材末次會議（審核組會議）末次會議（審核組會議）在末次會議前所有計劃審核工作完成後召開在末次會議前所有計劃審核工作完成後召開 時間以一小時左右為宜時間以一小時左右為宜 僅審核組成員參加僅審核組成員參加 確定所有的不符合報告確定所有的不符合報告 總結(jié)整個審核過程總結(jié)整個審核過程 審核員準(zhǔn)備自己所審核區(qū)域的工作總結(jié)審核員準(zhǔn)備自己所審核區(qū)域的工作

51、總結(jié) 組長準(zhǔn)備審核結(jié)論及總結(jié)性發(fā)言。組長準(zhǔn)備審核結(jié)論及總結(jié)性發(fā)言。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材末次會議（目的）末次會議（目的）向受審核部門領(lǐng)導(dǎo)介紹審核總體情況以使他向受審核部門領(lǐng)導(dǎo)介紹審核總體情況以使他 們能夠清楚地了解審核的結(jié)果並予確認(rèn)們能夠清楚地了解審核的結(jié)果並予確認(rèn)報告審核發(fā)現(xiàn)報告審核發(fā)現(xiàn)( (重點不合格項重點不合格項) )和審核結(jié)論和審核結(jié)論提出後續(xù)的工作要求提出後續(xù)的工作要求( (糾正措施跟蹤監(jiān)督糾正措施跟蹤監(jiān)督 等等) )結(jié)束現(xiàn)場審核。結(jié)束現(xiàn)場審核。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材末次會議（要求）末次會議（要求）保持審核風(fēng)格保持審核風(fēng)格準(zhǔn)

52、時開始結(jié)束以不超過一小時為宜準(zhǔn)時開始結(jié)束以不超過一小時為宜使受審核部門了解審核結(jié)論使受審核部門了解審核結(jié)論由審核組長主持會議由審核組長主持會議 最高管理者最高管理者 MR MR審核員各部門負(fù)責(zé)人參加審核員各部門負(fù)責(zé)人參加 會議會議 。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材末次會議（議程）末次會議（議程）簽到；簽到； 目的目的/ /范圍范圍/ /準(zhǔn)則；準(zhǔn)則；強調(diào)審核的局限性；強調(diào)審核的局限性； 不合格報告；不合格報告；QMSQMS有效性評價；有效性評價； 宣布審核結(jié)論；宣布審核結(jié)論；提出糾正措施的要求；提出糾正措施的要求；各部門領(lǐng)導(dǎo)表態(tài)，并對糾正做出承諾。各部門領(lǐng)導(dǎo)表態(tài)，并對糾正做

53、出承諾。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材末次會議（注意事項）末次會議（注意事項）末次會議重點應(yīng)圍繞不合格項提出糾正措施及要求末次會議重點應(yīng)圍繞不合格項提出糾正措施及要求； 審核結(jié)果涉及到的人員最好到會以便實施糾正；審核結(jié)果涉及到的人員最好到會以便實施糾正；末次會議的召開時間在審核計劃中確定應(yīng)保持審核末次會議的召開時間在審核計劃中確定應(yīng)保持審核 風(fēng)格和良好的氛圍；風(fēng)格和良好的氛圍； 末次會議應(yīng)有會議記錄應(yīng)包括到會人員的簽到末次會議應(yīng)有會議記錄應(yīng)包括到會人員的簽到；末次會議應(yīng)適當(dāng)肯定受審核部門取得的成功經(jīng)驗和好末次會議應(yīng)適當(dāng)肯定受審核部門取得的成功經(jīng)驗和好 的做法不要一味談缺點

54、；的做法不要一味談缺點；宣讀不合格項報告或?qū)κ軐徍瞬块T不利結(jié)論時應(yīng)充宣讀不合格項報告或?qū)κ軐徍瞬块T不利結(jié)論時應(yīng)充 分準(zhǔn)備選擇適當(dāng)措辭防止陷入分準(zhǔn)備選擇適當(dāng)措辭防止陷入“僵局僵局”。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材審核報告（主要內(nèi)容）審核報告（主要內(nèi)容）審核的目的范圍受審核的部門及日期；審核的目的范圍受審核的部門及日期； 實施審核所依據(jù)的文件實施審核所依據(jù)的文件/ /程序及標(biāo)準(zhǔn)等；程序及標(biāo)準(zhǔn)等；審核員姓名受審核部門的主要參與者姓名及職務(wù)；審核員姓名受審核部門的主要參與者姓名及職務(wù)；不合格項目的統(tǒng)計分析不合格項目的統(tǒng)計分析；QMSQMS的有效性評價；的有效性評價；( (作為綜合

55、評價應(yīng)客觀公正作為綜合評價應(yīng)客觀公正 合理地對受審核方的質(zhì)量管理工作進行整體評價合理地對受審核方的質(zhì)量管理工作進行整體評價 肯定優(yōu)點指出缺點提出審核結(jié)論?？隙▋?yōu)點指出缺點提出審核結(jié)論。) )審核綜述審核結(jié)論提出糾正措施實施要求；審核綜述審核結(jié)論提出糾正措施實施要求；質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材審核報告（主要內(nèi)容）審核報告（主要內(nèi)容）審核報告的發(fā)放范圍審核報告的發(fā)放范圍審核報告的審批審核報告的審批( (審核報告應(yīng)得到最高管理者或?qū)徍藞蟾鎽?yīng)得到最高管理者或 管理者代表的批準(zhǔn)）管理者代表的批準(zhǔn)）審核報告附件審核報告附件( (審核計劃不合格報告不合格審核計劃不合格報告不合格 項

56、分析和其他認(rèn)為必須的審核結(jié)果的資料可作為項分析和其他認(rèn)為必須的審核結(jié)果的資料可作為 審核報告的附件審核報告的附件) ) 其他內(nèi)容其他內(nèi)容( (如報告編號審核編號等如報告編號審核編號等) )。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材審核報告（分發(fā)范圍）審核報告（分發(fā)范圍）報告應(yīng)經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)後分發(fā)報告應(yīng)經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)後分發(fā) 分發(fā)范圍為所有與審核有關(guān)的部門單分發(fā)范圍為所有與審核有關(guān)的部門單 位及有關(guān)高層管理者管理者代表等位及有關(guān)高層管理者管理者代表等報告的發(fā)放應(yīng)簽收。報告的發(fā)放應(yīng)簽收。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材糾正措施與效果驗證糾正措施與效果驗證質(zhì)量管理體

57、系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材改進措施的提出；改進措施的提出； 措施的評審與實施；措施的評審與實施；效果驗證。效果驗證。相關(guān)內(nèi)容：質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材改進措施的提出改進措施的提出提出並實施糾正和改進措施這是內(nèi)審提出並實施糾正和改進措施這是內(nèi)審 的工作重點。的工作重點。措施的提出是審核組和受審核部門共同措施的提出是審核組和受審核部門共同 的責(zé)任。所有內(nèi)審中出現(xiàn)的不符合項的責(zé)任。所有內(nèi)審中出現(xiàn)的不符合項 都應(yīng)采取相應(yīng)的糾正措施。都應(yīng)采取相應(yīng)的糾正措施。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材改進措施的評審改進措施的評審改進措施提出后應(yīng)進行評審

58、目的是確保措改進措施提出后應(yīng)進行評審目的是確保措施實施的有效性。施實施的有效性。 措施針對性強具體可操作時間分工合措施針對性強具體可操作時間分工合 理明確理明確 措施得到實施能經(jīng)濟有效地解決問題措施得到實施能經(jīng)濟有效地解決問題 並不會產(chǎn)生其他較大的負(fù)面效應(yīng)並不會產(chǎn)生其他較大的負(fù)面效應(yīng) 解決問題有較強的系統(tǒng)性和一定的深度能解決問題有較強的系統(tǒng)性和一定的深度能 較好地防止問題再發(fā)生。較好地防止問題再發(fā)生。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材改進措施的確認(rèn)改進措施的確認(rèn)改進措施評審后還須進行確認(rèn)目的是確保改進措施評審后還須進行確認(rèn)目的是確保其能夠得到有效實施。其能夠得到有效實施。 確認(rèn)者除審核組長外還應(yīng)包括負(fù)有責(zé)任有確認(rèn)者除審核組長外還應(yīng)包括負(fù)有責(zé)任有 能力實施的部門和人員；能力實施的部門和人員； 受審核方范圍內(nèi)的措施受審核方范圍內(nèi)的措施( (受審核方有責(zé)任並有能受審核方有責(zé)任並有能 力實施的措施力實施的措施) )經(jīng)雙方確認(rèn)即可超出受審核方范經(jīng)雙方確認(rèn)即可超出受審核方范 圍的措施圍的措施( (受審核方有責(zé)任但無實施能力的措施受審核方有責(zé)任但無實施能力的措施) ) 審核組應(yīng)與受審核方及有關(guān)部門共同確認(rèn)認(rèn)可或?qū)徍私M應(yīng)與受審核方及有關(guān)部門共同確認(rèn)認(rèn)可或 由組織領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)認(rèn)可。由組織領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)認(rèn)可。質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系審核