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文檔簡介

1、舉報投訴相關事宜歡送各位領導、同事蒞臨指導,多提珍貴意見產(chǎn)品分類及常見問題一藥品的分類:國藥準字+字母+8位數(shù)字。字母含義:H-化學藥品、Z-中成藥、 S-生物制品、J-進口藥品、B-保健藥品、T-體外診斷試劑、F-藥用輔料還有一種是國藥試字的試生產(chǎn)藥品。二常見的舉報問題1虛假廣告類藥品方面主要投訴對象是虛假廣告藥品,其在報紙、電臺、電視臺上大量做虛假公告,用不實的廣告內(nèi)容誘導消費者購置,消費者購置使用后無法到達預期效果。主要采取送貨上門的方式,且不留合法票據(jù)。面對這種情況我們要讓舉報人提供正式的發(fā)票,然后根據(jù)購置者提供的發(fā)票,協(xié)助購置者與發(fā)票所在地的藥監(jiān)部門取得聯(lián)系。同時告知其虛假公告的查處

2、在工商管理部門。2保健食品夸大宣傳的問題很多保健食品通過媒體廣告大肆夸大宣傳誤導消費者購置。經(jīng)常采取會議營銷和送貨上門的方式,且不留正式票據(jù),侵害消費者的合法權益。面對這種情況我們首先會對消費者進行根本常識的普及,認清小藍帽,有小藍帽的就是保健食品。保健食品的分類1衛(wèi)食健字*第#號2國食健字+字母+8位數(shù)字字母 G:國產(chǎn) ,J:進口保健食品的查詢:03年7月前批準的在衛(wèi)生部網(wǎng)站 , 03年7月后在國家局網(wǎng)站對于這方面的投訴我們要告知其去工商管理部門投訴虛假廣告。3普通食品夸大宣傳誤導老百姓當做藥品購置的問題。普通食品包沒有批準文號。在其外包裝上必須印有執(zhí)行標準和生產(chǎn)許可證號。必須要有QS標示這

3、種情況應告知舉報人流通環(huán)節(jié)在工商部門處理,生產(chǎn)環(huán)節(jié)在質(zhì)量監(jiān)督管理部門處理。烏木甘木瓜蝮蛇顆粒舉報情況患者給局領導寫信,說買到了一個藥品是“三無產(chǎn)品,渲染的很受傷。希望我們要能幫助他。經(jīng)過走訪核實了該產(chǎn)品的標示,確定其是普通食品,不在我局管轄范圍。我們將情況告知舉報人,并且?guī)椭e報人與工商部門取得了聯(lián)系。4、標示為“X衛(wèi)健用字的保健用品夸大宣傳誤導老百姓購置的問題。 標示為“X衛(wèi)健用字的產(chǎn)品局部由地方衛(wèi)生局批準,局部是由地方藥監(jiān)局批準的。而且很多地方已經(jīng)廢止。面對這種情況應告知其按“誰審批、誰負責的原那么處理。前幾天在消費直通車節(jié)目答疑的時候就接到了一通詢問“伊視清產(chǎn)品有質(zhì)量問題的事,經(jīng)反復詢問

4、最后確認該產(chǎn)品是“藏衛(wèi)健用字2021第006號序列號002的產(chǎn)品。不屬于我局管轄范圍。5、標示為“衛(wèi)消證字和“X衛(wèi)消備字XXX第XXX號的消毒產(chǎn)品夸大宣傳的問題?!靶l(wèi)消證字是由國家衛(wèi)生部批準的X衛(wèi)消備字XXX第XXX號是由地方衛(wèi)生部門批準的。面對這種情況應告知其去衛(wèi)生行政部門處理。中藥代煎劑的相關問題首先是誰管轄的問題:在日常工作中經(jīng)常遇見中藥代煎劑出現(xiàn)質(zhì)量問題。那么這個問題該由哪個部門監(jiān)管?就此問題在國家中醫(yī)藥管理局和衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)的“國中醫(yī)藥發(fā)【2021】3號文中明確表述了:(四)以下情況不納入醫(yī)療機構中藥制劑管理范圍:3.受患者委托,按醫(yī)師處方一人一方應用中藥傳統(tǒng)工藝加工而成的制品。根據(jù)

5、上文可以認定中藥代煎劑是由中醫(yī)藥管理局負責監(jiān)管的。不屬于我局監(jiān)管范圍。第二就是代煎劑的藥包材的問題。根據(jù)食藥監(jiān)注函【2005】80號文注冊司答復吉林局中答復:?直接接觸藥品的包裝材料和容器管理方法?第六十八條明確規(guī)定:藥包材,是指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機構配制的制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器。鑒于醫(yī)院代為煎煮的中藥湯劑不屬于上述范疇,因此,其包裝材料不必按照藥包材進行監(jiān)督管理。在產(chǎn)品的分類上我們要多研究文件多學習相關知識這樣能更準確的對產(chǎn)品進行界定。總體要求:耐心、嚴謹、熱情、記錄完整、把握不準的不答復 1、對舉報人的問題不能當時答復的應認真記錄,留下聯(lián)系方式,待有明確答復后主動與其聯(lián)系。 2、舉報人涉及購置的產(chǎn)品時一定要讓

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