個(gè)體診所監(jiān)管(全員培訓(xùn)2016)

1、LOGO監(jiān)督三科個(gè)體診所監(jiān)管個(gè)體診所監(jiān)管LOGOu 一、人員執(zhí)業(yè)要求一、人員執(zhí)業(yè)要求u 二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)要求二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)要求u 三、放射診療許可要求三、放射診療許可要求u 四、消毒隔離要求四、消毒隔離要求u 五、目前開展的工作五、目前開展的工作LOGOCompany Logou設(shè)置診所人員要求設(shè)置診所人員要求u依據(jù)：依據(jù)：u執(zhí)業(yè)醫(yī)師法執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第十九條第一款規(guī)定：申請個(gè)體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年，并按照國家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得行醫(yī)。Company Logou衛(wèi)生部關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師能否設(shè)置個(gè)體診所問題衛(wèi)生部關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師能否設(shè)置個(gè)體診所問

2、題的批復(fù)的批復(fù)中明確如下：中明確如下：中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法法（以下簡稱（以下簡稱執(zhí)業(yè)醫(yī)師法執(zhí)業(yè)醫(yī)師法）第三十條第二款）第三十條第二款規(guī)定規(guī)定“在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動。和需要，獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動?！边@里提到的這里提到的“鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)”主要主要指鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室，不包括個(gè)體診所。根據(jù)指鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室，不包括個(gè)體診所。根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法

3、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第十九條第一款規(guī)定，第十九條第一款規(guī)定，“申請個(gè)體申請個(gè)體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年，并按照國家有關(guān)規(guī)定辦理審批機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年，并按照國家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得行醫(yī)。手續(xù)；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得行醫(yī)?！眻?zhí)業(yè)助理醫(yī)師不得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師不得申請個(gè)體行醫(yī)、設(shè)置個(gè)體診所。申請個(gè)體行醫(yī)、設(shè)置個(gè)體診所。 Company Logou診所內(nèi)執(zhí)業(yè)資質(zhì)人員要求診所內(nèi)執(zhí)業(yè)資質(zhì)人員要求u執(zhí)業(yè)醫(yī)師法執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第十三條：國家實(shí)行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊第十三條：國家實(shí)行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度。制度。u第十四條：醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保第

4、十四條：醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范健機(jī)構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。u未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。動。u實(shí)習(xí)期間能否獨(dú)立執(zhí)業(yè)？實(shí)習(xí)期間能否獨(dú)立執(zhí)業(yè)？u執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師能否獨(dú)立執(zhí)業(yè)？執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師能否獨(dú)立執(zhí)業(yè)？u未經(jīng)變更注冊醫(yī)師能夠獨(dú)立執(zhí)業(yè)？未經(jīng)變更注冊醫(yī)師能夠獨(dú)立執(zhí)業(yè)？Company Logou診所內(nèi)執(zhí)業(yè)資質(zhì)人員要求幾個(gè)問題診所內(nèi)執(zhí)業(yè)資質(zhì)人員要求幾個(gè)問題u實(shí)習(xí)期間能否獨(dú)立執(zhí)業(yè)？實(shí)習(xí)期間能否獨(dú)立執(zhí)業(yè)

5、？u取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書能否獨(dú)立執(zhí)業(yè)？取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書能否獨(dú)立執(zhí)業(yè)？u取得醫(yī)師資格證書但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員取得醫(yī)師資格證書但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員u未經(jīng)變更注冊醫(yī)師能夠獨(dú)立執(zhí)業(yè)？未經(jīng)變更注冊醫(yī)師能夠獨(dú)立執(zhí)業(yè)？u衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關(guān)問題的批復(fù)（衛(wèi)政法發(fā)展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關(guān)問題的批復(fù)（衛(wèi)政法發(fā)2004178號）號） Company Logou 衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關(guān)問衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關(guān)問題的批復(fù)題的批復(fù)u （衛(wèi)政法發(fā)2004

6、178號）u 上海市衛(wèi)生局： u 你局關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展師執(zhí)業(yè)活動應(yīng)當(dāng)如何處理的請示（滬衛(wèi)法20045號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下： u 一、根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第十四條第二款規(guī)定，取得醫(yī)師資格的人員，“未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動?！?u 二、對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊得執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十八條的規(guī)定處理。 u 三、對于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的人員，按照中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十九條的規(guī)定處理。在教學(xué)醫(yī)院中實(shí)習(xí)的本科生、研究生、博士生以及畢業(yè)第一年的醫(yī)學(xué)生可以在執(zhí)業(yè)

7、醫(yī)師的指導(dǎo)下進(jìn)行臨床工作，但不能單獨(dú)從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。 u 四、取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的人員在行醫(yī)過程中造成患者人身損害的，按照醫(yī)療事故處理?xiàng)l例第六十一條的規(guī)定處理。 Company Logou我市的現(xiàn)狀我市的現(xiàn)狀Company Logou二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)要求二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)要求u關(guān)于設(shè)置條件關(guān)于設(shè)置條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則施細(xì)則-設(shè)置同意書，取得設(shè)置同意書，取得醫(yī)療機(jī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。u關(guān)于建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)u診所基本標(biāo)準(zhǔn)診所基本標(biāo)準(zhǔn) - -衛(wèi)醫(yī)政發(fā)衛(wèi)醫(yī)政發(fā)201075號號u包括診所、口

8、腔診所兩大類，包括診所、口腔診所兩大類，衛(wèi)生所（室）、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室的基本標(biāo)準(zhǔn)參照診所的基本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。醫(yī)務(wù)室的基本標(biāo)準(zhǔn)參照診所的基本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 Company Logou口腔口腔診所基本標(biāo)準(zhǔn)診所基本標(biāo)準(zhǔn)u一、口腔綜合治療臺一、口腔綜合治療臺u至少設(shè)口腔綜合治療臺至少設(shè)口腔綜合治療臺1臺。臺。u二、人員二、人員u（一）醫(yī)師。（一）醫(yī)師。u1至少有至少有1名取得口腔類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊后在醫(yī)療名取得口腔類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊后在醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)中從事口腔診療工作滿、保健機(jī)構(gòu)中從事口腔診療工作滿5年，身體健康的執(zhí)業(yè)醫(yī)年，身體健康的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。師。u2每增設(shè)每增設(shè)2臺口腔綜合治療臺，至少增加臺

9、口腔綜合治療臺，至少增加1名口腔醫(yī)師。名口腔醫(yī)師。u3設(shè)設(shè)4臺以上口腔綜合治療臺的，至少有臺以上口腔綜合治療臺的，至少有1名具有口腔主治名具有口腔主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員。醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員。u（二）護(hù)士。（二）護(hù)士。u1至少有至少有1名注冊護(hù)士。名注冊護(hù)士。u2每增加每增加3臺口腔綜合治療臺，至少增加臺口腔綜合治療臺，至少增加1名注冊護(hù)士。名注冊護(hù)士。 Company Logou 三、房屋三、房屋u （一）設(shè)（一）設(shè)1臺口腔綜合治療臺的，建筑面積不少于臺口腔綜合治療臺的，建筑面積不少于30平方米；設(shè)平方米；設(shè)2臺以上臺以上口腔綜合治療臺的，每臺建筑面積不少于口腔

10、綜合治療臺的，每臺建筑面積不少于25平方米。平方米。u （二）診室中每口腔綜合治療臺凈使用面積不少于（二）診室中每口腔綜合治療臺凈使用面積不少于9平方米。平方米。u （三）房屋設(shè)置要符合衛(wèi)生學(xué)布局及流程。（三）房屋設(shè)置要符合衛(wèi)生學(xué)布局及流程。u 四、設(shè)備四、設(shè)備u （一）基本設(shè)備。光固化燈、超聲潔治器、空氣凈化設(shè)備、高壓滅菌設(shè)備（一）基本設(shè)備。光固化燈、超聲潔治器、空氣凈化設(shè)備、高壓滅菌設(shè)備。 u （二）急救設(shè)備。氧氣瓶（袋）、開口器、牙墊、口腔通氣道、人工呼吸（二）急救設(shè)備。氧氣瓶（袋）、開口器、牙墊、口腔通氣道、人工呼吸器。器。u （三）每口腔綜合治療臺單元設(shè)備。牙科治療椅（附手術(shù)燈（三）

11、每口腔綜合治療臺單元設(shè)備。牙科治療椅（附手術(shù)燈1個(gè)、痰盂個(gè)、痰盂1個(gè)、器械盤個(gè)、器械盤1個(gè)）個(gè)）1臺，高速和低速牙科切割裝置臺，高速和低速牙科切割裝置1套，吸唾裝置套，吸唾裝置1套，三套，三用噴槍用噴槍1支，醫(yī)師座椅支，醫(yī)師座椅1張，病歷書寫桌張，病歷書寫桌1張，口腔檢查器械張，口腔檢查器械1套。診療器套。診療器械符合一人一用一消毒配置。械符合一人一用一消毒配置。u 其中，臨床檢驗(yàn)、消毒供應(yīng)與其他合法機(jī)構(gòu)簽訂相關(guān)服務(wù)合同，由其他機(jī)其中，臨床檢驗(yàn)、消毒供應(yīng)與其他合法機(jī)構(gòu)簽訂相關(guān)服務(wù)合同，由其他機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的，可不配備化驗(yàn)室和消毒供應(yīng)室設(shè)備。構(gòu)提供服務(wù)的，可不配備化驗(yàn)室和消毒供應(yīng)室設(shè)備。 Comp

12、any Logou二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)要求二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)要求u關(guān)于醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用關(guān)于醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用u醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法（20092009版）版）u江蘇省手術(shù)分級規(guī)范江蘇省手術(shù)分級規(guī)范、江蘇省手術(shù)分級江蘇省手術(shù)分級目錄目錄（20102010版）版）Company Logou第七條第七條 醫(yī)療技術(shù)分為三類：u第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的技術(shù)。u第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。u第三類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性尚需進(jìn)一步驗(yàn)證或者安全性、有

13、效性確切，涉及重大倫理問題或者高風(fēng)險(xiǎn)，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)。Company Logou第八條第八條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)以及費(fèi)用昂貴等其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。u具體目錄由衛(wèi)生部另行制定公布。u第九條第九條 省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。u具體目錄由省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)本轄區(qū)情況制定并公布，報(bào)衛(wèi)生部備案。u第十條第十條 第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。Company Logou江蘇省手術(shù)分級規(guī)范江蘇省手術(shù)分級規(guī)范第一條第一條u根據(jù)手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)性、復(fù)雜性和技術(shù)難易程度不同，手術(shù)根據(jù)手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)性、

14、復(fù)雜性和技術(shù)難易程度不同，手術(shù)分為四級（包括介入、腔鏡等各種微創(chuàng)手術(shù)）：分為四級（包括介入、腔鏡等各種微創(chuàng)手術(shù)）： u（一）一級手術(shù)：風(fēng)險(xiǎn)較低，過程簡單，技術(shù)難度低的（一）一級手術(shù)：風(fēng)險(xiǎn)較低，過程簡單，技術(shù)難度低的普通手術(shù)。普通手術(shù)。 u（二）二級手術(shù)：有一定風(fēng)險(xiǎn)，過程復(fù)雜程度一般，有（二）二級手術(shù)：有一定風(fēng)險(xiǎn)，過程復(fù)雜程度一般，有一定技術(shù)難度的手術(shù)。一定技術(shù)難度的手術(shù)。 u（三）三級手術(shù)：手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較高，過程較復(fù)雜，技術(shù)難（三）三級手術(shù)：手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較高，過程較復(fù)雜，技術(shù)難度較大的手術(shù)。度較大的手術(shù)。 u（四）四級手術(shù)：手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高，過程復(fù)雜，技術(shù)難度大（四）四級手術(shù)：手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高，過程復(fù)雜，技術(shù)難度

15、大的重大手術(shù)。的重大手術(shù)。 u手術(shù)分級目錄由省衛(wèi)生廳另行下發(fā)。手術(shù)分級目錄由省衛(wèi)生廳另行下發(fā)。 Company Logou江蘇省手術(shù)分級規(guī)范第二條u醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)級別范圍 u三級醫(yī)院：是省或全國的醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防相結(jié)三級醫(yī)院：是省或全國的醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防相結(jié)合的技術(shù)中心，是國家高層次的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可開展各級合的技術(shù)中心，是國家高層次的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可開展各級手術(shù)，但應(yīng)側(cè)重開展三、四級手術(shù)。手術(shù)，但應(yīng)側(cè)重開展三、四級手術(shù)。u二級醫(yī)院：承擔(dān)一定教學(xué)和科研任務(wù)的地區(qū)性醫(yī)療機(jī)構(gòu)二級醫(yī)院：承擔(dān)一定教學(xué)和科研任務(wù)的地區(qū)性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，完成一、二、三級手術(shù)，側(cè)重二、三級手術(shù)。二級甲，完成一、二、三級手術(shù)，側(cè)

16、重二、三級手術(shù)。二級甲等醫(yī)院經(jīng)省轄市衛(wèi)生行政主管部門審核同意，可開展部等醫(yī)院經(jīng)省轄市衛(wèi)生行政主管部門審核同意，可開展部分四級手術(shù)。分四級手術(shù)。 Company Logou江蘇省手術(shù)分級規(guī)范江蘇省手術(shù)分級規(guī)范第二條第二條u醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)級別范圍醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)級別范圍 u一級醫(yī)院（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和由一、二級醫(yī)院轉(zhuǎn)型的社區(qū)衛(wèi)一級醫(yī)院（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和由一、二級醫(yī)院轉(zhuǎn)型的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）：基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，完成一級手術(shù)；一級甲生服務(wù)中心）：基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，完成一級手術(shù)；一級甲等醫(yī)院經(jīng)核發(fā)其等醫(yī)院經(jīng)核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部的衛(wèi)生行政部門（以下簡稱門（以下簡稱“登記機(jī)關(guān)登記機(jī)關(guān)”）審核同意，

17、可開展部分二）審核同意，可開展部分二級手術(shù)。級手術(shù)。 u（四）未明確級別的醫(yī)院和（四）未明確級別的醫(yī)院和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)級別范圍手術(shù)級別范圍，由登記機(jī)關(guān)在其手術(shù)級別審核權(quán)限范圍內(nèi)確定。登記，由登記機(jī)關(guān)在其手術(shù)級別審核權(quán)限范圍內(nèi)確定。登記機(jī)關(guān)無權(quán)確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)級別范圍的，應(yīng)報(bào)請上一級機(jī)關(guān)無權(quán)確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)級別范圍的，應(yīng)報(bào)請上一級衛(wèi)生行政部門審核確定。衛(wèi)生行政部門審核確定。 Company Logou口腔診所可以理解包含在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)?？谇辉\所可以理解包含在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)。u口腔種植技術(shù)口腔種植技術(shù)是指通過外科方法在口腔或頜面部植入人工種植體，進(jìn)而進(jìn)行有關(guān)牙列缺損、缺失或頜面部器

18、官缺損、缺失修復(fù)的技術(shù)。屬于幾類醫(yī)療技術(shù)？屬于幾類醫(yī)療技術(shù)？省衛(wèi)生廳省衛(wèi)生廳辦公室關(guān)于公布江蘇省首批第二類醫(yī)療技術(shù)目錄的通知辦公室關(guān)于公布江蘇省首批第二類醫(yī)療技術(shù)目錄的通知蘇衛(wèi)辦醫(yī)2009107號口腔種植技術(shù)屬于幾級手術(shù)？口腔種植技術(shù)屬于幾級手術(shù)？u口腔種植技術(shù)分為簡單種植技術(shù)與復(fù)雜種植技術(shù)。簡單種植技術(shù)無需在術(shù)區(qū)進(jìn)行復(fù)雜種植技術(shù)處理即可進(jìn)行種植體植入進(jìn)而實(shí)施修復(fù)的種植技術(shù)。復(fù)雜種植技術(shù)在術(shù)區(qū)需經(jīng)下列一項(xiàng)及一項(xiàng)以上處理，方可進(jìn)行種植體植入和修復(fù)的種植技術(shù)，包括：骨劈開技術(shù)、上頜竇底提升植骨技術(shù)、即刻修復(fù)技術(shù)、牙槽突牽引成骨技術(shù)、功能性頜骨重建技術(shù)，以及面部贗復(fù)體種植修復(fù)技術(shù)等。 u目前管理目前

19、管理u國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批有關(guān)工作的通知（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)201571號） （2015年年7月）取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審月）取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批批 u江蘇省衛(wèi)生計(jì)生委轉(zhuǎn)發(fā)國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于取消第三江蘇省衛(wèi)生計(jì)生委轉(zhuǎn)發(fā)國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批有關(guān)工作通知的通知類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批有關(guān)工作通知的通知蘇衛(wèi)醫(yī)政201533號，第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批也一并取消。u 第二、三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批取消后，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和管理承擔(dān)主體責(zé)任。按照手術(shù)分級管理要求對醫(yī)師進(jìn)行手術(shù)授權(quán)并動態(tài)管理，建立健全

20、醫(yī)療技術(shù)評估與管理檔案制度。 u 擬新開展第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)按照相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范進(jìn)行自我評估。自我評估符合規(guī)范要求的，及時(shí)向核發(fā)其許可證的衛(wèi)生計(jì)生行政部門提交備案表。 u準(zhǔn)入放開后，我們的責(zé)任增加了還是減少了？準(zhǔn)入放開后，我們的責(zé)任增加了還是減少了？u督促開展口腔種植技術(shù)的備案？督促開展口腔種植技術(shù)的備案？u醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用事中、事后監(jiān)管如何？ 切入點(diǎn)有哪切入點(diǎn)有哪些？些？ u三、放射診療三、放射診療u場所要求：場所要求：放射診療管理規(guī)定放射診療管理規(guī)定-放射診療許可放射診療許可證證-職業(yè)病危害放射診療建設(shè)項(xiàng)目預(yù)評價(jià)和控職業(yè)病危害放射診療建設(shè)項(xiàng)目預(yù)評價(jià)和控制效果評價(jià)制效果

21、評價(jià)-風(fēng)險(xiǎn)的取舍。風(fēng)險(xiǎn)的取舍。u人員資質(zhì)要求：原則上依據(jù)人員資質(zhì)要求：原則上依據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 ，蘇州市，蘇州市衛(wèi)生局針對實(shí)際情況的批復(fù)衛(wèi)生局針對實(shí)際情況的批復(fù)u檢查依據(jù)：檢查依據(jù)：醫(yī)用醫(yī)用X射線診斷放射防護(hù)要求射線診斷放射防護(hù)要求（GBZ 1302013 ）面積，單邊距，防護(hù)用品配備及使用）面積，單邊距，防護(hù)用品配備及使用情況，門燈聯(lián)動，標(biāo)示，警示線，觀察窗，通風(fēng)設(shè)施。情況，門燈聯(lián)動，標(biāo)示，警示線，觀察窗，通風(fēng)設(shè)施。u職業(yè)衛(wèi)生要求：檔案，個(gè)人培訓(xùn)資料，個(gè)人體檢資料，職業(yè)衛(wèi)生要求：檔案，個(gè)人培訓(xùn)資料，個(gè)人體檢資料，劑量監(jiān)測資料，場所檢測資料，機(jī)器狀態(tài)監(jiān)測資料，機(jī)劑量監(jiān)測資料，場所檢測資料

22、，機(jī)器狀態(tài)監(jiān)測資料，機(jī)器維護(hù)資料，校驗(yàn)資料。器維護(hù)資料，校驗(yàn)資料。u四、消毒隔離要求四、消毒隔離要求。u消毒管理辦法消毒管理辦法u醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范（衛(wèi)醫(yī)發(fā)（衛(wèi)醫(yī)發(fā)200573200573號）號）u基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院感染管理基本要求基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院感染管理基本要求（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)201320134040號號 ）u醫(yī)院消毒供應(yīng)中心（醫(yī)院消毒供應(yīng)中心（CSSDCSSD）三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)、）三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)院消毒衛(wèi)生醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、小型蒸汽滅菌器小型蒸汽滅菌器 自動控制型自動控制型（ YY 0646-YY、）、小型壓

23、力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價(jià)要求價(jià)要求（GB/T 306902014GB/T 306902014） 等等。等等。 u四、消毒隔離要求四、消毒隔離要求( (介紹兩個(gè)重要的概念介紹兩個(gè)重要的概念) )。u標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防：標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防：是指認(rèn)為病人的血液，體液，分泌物，排泄物均具有傳染性，需進(jìn)行隔離，不論是否有明顯的血跡、污染，是否接觸非完整的皮膚與粘膜，接觸上述物質(zhì)者，必須采取預(yù)防措施。根據(jù)傳播途徑采取接觸隔離，根據(jù)預(yù)期可能的暴露選用手套、隔離衣、口罩、護(hù)目鏡或防護(hù)面屏，以及安全注射。飛沫隔離，空氣隔離，是預(yù)防醫(yī)院感染成功而有效的措施 。u1 隔離對象：將所有病人

24、血液、體液、分泌物、排泄物視為有傳染性，需要隔離。 u2 防護(hù)：實(shí)施雙向防護(hù)，防止疾病雙向傳播。 u3 隔離措施：根據(jù)傳播途徑建立接觸、空氣、飛沫隔離措施。其重點(diǎn)是洗手和洗手的時(shí)機(jī)。 u醫(yī)院用品的危險(xiǎn)性分類醫(yī)院用品的危險(xiǎn)性分類：按照物品污染后造成危害的程度，將其分為如下三類：1)高度危險(xiǎn)性物品：這類物品是穿過皮膚或粘膜而進(jìn)人無菌的組織或器官內(nèi)部的器材，或與破損的組織、皮膚粘膜密切接觸的器材和用品，例如，手術(shù)器械和用品、穿刺針、輸血器材。輸液器材、注射的藥物和液體、透析器、血液和血液制品、導(dǎo)尿管、膀胱鏡、腹腔鏡、臟器移植物和活體組織檢查鉗等。(2)中度危險(xiǎn)性物品：這類物品僅和皮膚粘膜相接觸，而不

25、進(jìn)人無菌的組織內(nèi)。例如，體溫表、呼吸機(jī)管道、胃腸道內(nèi)窺鏡、氣管鏡、麻醉機(jī)管道、壓舌板、喉鏡、口罩、便器、餐具、茶具等。(3)低度危險(xiǎn)性物品：雖有微生物污染，但一般情況下無害。只有當(dāng)受到一定量致病菌污染時(shí)才造成危害的物品。這類物品和器材僅直接或間接地和健康無損的皮膚粘膜相接觸。例如，生活衛(wèi)生用品和病人、醫(yī)護(hù)人員生活和工作環(huán)境中的物品。例如：毛巾、面盆、痰盂(杯)、地面、墻面、桌面、床面、被褥、一般診斷用品(聽診器、聽筒、血壓計(jì)等)等。u根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防以及危險(xiǎn)性分類的理念，口腔診所醫(yī)院感根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防以及危險(xiǎn)性分類的理念，口腔診所醫(yī)院感染控制監(jiān)督檢查的重點(diǎn)：染控制監(jiān)督檢查的重點(diǎn)：u個(gè)人上崗防護(hù)齊全？個(gè)

26、人上崗防護(hù)齊全？u口罩符合要求？口罩符合要求？u噴濺操作防護(hù)面罩？噴濺操作防護(hù)面罩？u手套的規(guī)范使用？手套的規(guī)范使用？u器械清洗消毒規(guī)范？器械清洗消毒規(guī)范？醫(yī)用口罩的分類醫(yī)用口罩的分類u醫(yī)用防護(hù)口罩（醫(yī)用防護(hù)口罩（GB19083-2010GB19083-2010強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)），等級強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)），等級高，顆粒過濾率高，顆粒過濾率95%95%，密閉性好，但呼氣阻力大，密閉性好，但呼氣阻力大u醫(yī)用外科口罩（醫(yī)用外科口罩（YY0469-2011YY0469-2011行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)），有創(chuàng)行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)），有創(chuàng)操作使用，阻力低，阻血液、體液細(xì)菌性過濾率操作使用，阻力低，阻血液、體液細(xì)菌性過濾率95

27、%95%u一次性使用醫(yī)用口罩（一次性使用醫(yī)用口罩（YY/T0969-2013YY/T0969-2013行業(yè)推薦性標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)推薦性標(biāo)準(zhǔn)），普通醫(yī)療環(huán)境使用，細(xì)菌過濾率），普通醫(yī)療環(huán)境使用，細(xì)菌過濾率95%95%，但對顆粒，但對顆粒過濾率、阻燃、液體阻斷性能不要求。過濾率、阻燃、液體阻斷性能不要求。 細(xì)菌濾過細(xì)菌濾過 顆粒防護(hù)顆粒防護(hù) 防液體噴濺防液體噴濺 密閉性密閉性紗布口罩外科口罩醫(yī)用防護(hù)口罩（N95）一次性口罩xxx不確定不確定不確定x不確定Xu先將鼻夾帖在鼻梁上；先將鼻夾帖在鼻梁上；u將口罩上端的系帶系在頭后或耳后；將口罩上端的系帶系在頭后或耳后；u拉下口罩的下部遮蓋住口和下巴；拉下口罩的下

28、部遮蓋住口和下巴；u系下端系帶系于頸后；系下端系帶系于頸后；u將鼻夾壓向鼻梁，使緊貼面部直至舒適將鼻夾壓向鼻梁，使緊貼面部直至舒適u口罩變潮濕、難呼吸和有破損時(shí)更換；口罩變潮濕、難呼吸和有破損時(shí)更換；u接觸或摘除口罩前要洗手；接觸或摘除口罩前要洗手；下列情況需要帶手套嗎？保護(hù)了誰？下列情況需要帶手套嗎？保護(hù)了誰？未及時(shí)卸下，怎么保證一人一用一滅菌未及時(shí)卸下，怎么保證一人一用一滅菌在治療中不可避免的回吸現(xiàn)象，造成交叉感染在治療中不可避免的回吸現(xiàn)象，造成交叉感染高速轉(zhuǎn)動瞬間停止口腔內(nèi)的病毒、細(xì)菌、唾液、血細(xì)胞及碎片口腔內(nèi)的病毒、細(xì)菌、唾液、血細(xì)胞及碎片口腔綜合治療臺回吸的物理現(xiàn)象 1正常使用時(shí)，高

29、速運(yùn)行的水流手機(jī)手機(jī)管線連接管線控制閥供水系統(tǒng)回吸的物理現(xiàn)象 2控制閥關(guān)斷時(shí)，水流在慣性作用下繼續(xù)前進(jìn)，在管路后端形成負(fù)壓區(qū) 白色區(qū)手機(jī)手機(jī)管線連接管線控制閥供水系統(tǒng)回吸的物理現(xiàn)象 3由于手機(jī)前端是開放的，在負(fù)壓的作用下，前進(jìn)的水流會返回，并吸入治療面的液體，從而污染管路并沖過控制閥，造成污染。手機(jī)手機(jī)管線連接管線控制閥供水系統(tǒng)結(jié)論：因?yàn)槭謾C(jī)管腔太細(xì)了，沒有好的辦法清洗，結(jié)論：因?yàn)槭謾C(jī)管腔太細(xì)了，沒有好的辦法清洗，因此手機(jī)使用后，再踩因此手機(jī)使用后，再踩3030秒沖洗管路非常重要。秒沖洗管路非常重要。放大的牙鉆污染情況比較放大的牙鉆污染情況比較包裝不規(guī)范包裝不規(guī)范小型壓力蒸汽滅菌u小型壓力蒸汽

30、滅菌器：是指滅菌室容積小于60升的壓力蒸汽滅菌器，不能裝載一個(gè)滅菌單元的滅菌器?？梢詾轭A(yù)真空、脈動真空、下排氣式，滅菌程序可以為常規(guī)程序和快速程序。 分型？依據(jù)？分型？依據(jù)？u1 1、快速滅菌與小型滅菌器是兩個(gè)概念?？焖贉缇?、快速滅菌與小型滅菌器是兩個(gè)概念。快速滅菌是滅菌器的一個(gè)程序，不是滅菌器的名稱。小型滅菌滅菌器的一個(gè)程序，不是滅菌器的名稱。小型滅菌器是種類。器是種類。2 2、怎樣才能確定是選擇了常規(guī)滅菌程序，還是選擇、怎樣才能確定是選擇了常規(guī)滅菌程序，還是選擇了快速滅菌程序？快速滅菌周期不包括干燥階段。了快速滅菌程序？快速滅菌周期不包括干燥階段。u3 3、具體操作方法應(yīng)遵循產(chǎn)品的操作手

31、冊進(jìn)行、具體操作方法應(yīng)遵循產(chǎn)品的操作手冊進(jìn)行 分類：滅菌器按特定滅菌負(fù)載范圍和滅菌周期分為分類：滅菌器按特定滅菌負(fù)載范圍和滅菌周期分為B、N、S三種類型。三種類型。LDZM-60KCS 智能型壓力蒸汽滅菌器手提式壓力蒸氣滅菌器30L型號: YX280B 滅菌器滅菌器類型類型滅菌負(fù)載范圍滅菌負(fù)載范圍滅菌周期滅菌周期B型型用于所有包裝的和無包裝的實(shí)心負(fù)載、用于所有包裝的和無包裝的實(shí)心負(fù)載、A A類空腔負(fù)載類空腔負(fù)載和標(biāo)準(zhǔn)中要求的檢測用的多孔參透性負(fù)載的滅菌。和標(biāo)準(zhǔn)中要求的檢測用的多孔參透性負(fù)載的滅菌。至少包含至少包含B B類滅菌周類滅菌周期期N型型用于無包裝的實(shí)心負(fù)載的滅菌。用于無包裝的實(shí)心負(fù)載的

32、滅菌。只有只有N類滅菌周期類滅菌周期S型型用于用于制造商規(guī)定的特殊滅菌物品，包括無包裝的實(shí)制造商規(guī)定的特殊滅菌物品，包括無包裝的實(shí)心負(fù)載和至少以下一種情況：心負(fù)載和至少以下一種情況：多孔滲透性物品、小量多孔滲透性條狀物、多孔滲透性物品、小量多孔滲透性條狀物、A A類空腔類空腔負(fù)載、負(fù)載、B B類空腔負(fù)載、單層包裝物品和多層包裝物品類空腔負(fù)載、單層包裝物品和多層包裝物品的滅菌。的滅菌。至少包含至少包含S類滅菌周類滅菌周期期滅菌周期分類是按滿足負(fù)載的滅菌需要所完成的周滅菌周期分類是按滿足負(fù)載的滅菌需要所完成的周期分類，分為期分類，分為B、N、S三種分類，分類如下三種分類，分類如下a) B類滅菌周期為滿足用于所有包裝的和無包裝的類滅菌周期為滿足用于所有包裝的和無包裝的實(shí)心負(fù)載、實(shí)心負(fù)載、A類空腔負(fù)載和標(biāo)準(zhǔn)中要求的檢測用類空腔負(fù)載和標(biāo)準(zhǔn)中要求的檢測用的多孔滲透性負(fù)載滅菌需要的滅菌周期。的多孔滲透性負(fù)載滅菌需要的滅菌周期。b) N類滅菌周期為只能滿足用于無包裝的實(shí)心負(fù)載類滅菌周期為只能滿足用于無包裝的實(shí)心負(fù)載的滅菌周期。的滅菌周期。c)