倉儲部業(yè)務(wù)技能培訓

1、倉儲部業(yè)務(wù)技能培訓倉儲部業(yè)務(wù)技能培訓藥品知識及倉儲管理藥品知識及倉儲管理山西精誠藥業(yè)有限公司山西精誠藥業(yè)有限公司倉儲部倉儲部 主要內(nèi)容：藥品基本知識藥品基本知識藥品儲存藥品儲存藥品養(yǎng)護藥品養(yǎng)護 出庫與運輸出庫與運輸不合格藥品處理不合格藥品處理 （一）藥品基本知識 1. 1.藥品的概念：藥品的概念：藥品指用于預(yù)防、藥品指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能與主治、癥或者功能與主治、用法和用量的物質(zhì)用法和用量的物質(zhì)。 2. 藥品的分類： 包括中藥材，中藥飲片、中包括中藥材，中藥飲片、中成藥、化學原料藥及

2、其制劑、成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、放射性藥品、血清、疫藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品。苗、血液制品和診斷藥品。以上屬于藥品自然屬性的分以上屬于藥品自然屬性的分類，另外根據(jù)藥品使用的安全類，另外根據(jù)藥品使用的安全性需要對其流通使用的監(jiān)管還性需要對其流通使用的監(jiān)管還有各種不同的分類：有各種不同的分類：處方藥與處方藥與非處方藥；內(nèi)服藥與外用藥；非處方藥；內(nèi)服藥與外用藥；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品等。管理藥品等。 3.藥品的名稱（一（一) )

3、通用名：通用名： 中國藥典委員會按照中國藥典委員會按照“中國通用中國通用名稱命名原則名稱命名原則”制定的藥品名稱為中國制定的藥品名稱為中國藥品通用名稱。國家藥典或藥品標準采藥品通用名稱。國家藥典或藥品標準采用的通用名稱為法定名稱。通用名稱不用的通用名稱為法定名稱。通用名稱不可用作商標注冊。可用作商標注冊。如阿司匹林如阿司匹林 ( (二二) )商品名：商品名： 商品名又稱商標名，即不同廠家商品名又稱商標名，即不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱，生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱，具有專有性質(zhì)，不得仿用。商標名通過具有專有性質(zhì)，不得仿用。商標名通過注冊即為注冊藥名，常用注冊即為注冊藥名，常

4、用 表示：表示：如百優(yōu)解如百優(yōu)解 蘇州禮來鹽酸氟西汀膠囊蘇州禮來鹽酸氟西汀膠囊（分散片）（分散片） 嗎丁啉嗎丁啉 西安楊森多潘立酮片西安楊森多潘立酮片 藥品規(guī)格的表示通常用含量、藥品規(guī)格的表示通常用含量、容量、濃度、質(zhì)量容量、濃度、質(zhì)量( (重量重量) )、數(shù)、數(shù)量等其中一種方式或幾種方式量等其中一種方式或幾種方式結(jié)合來表示。結(jié)合來表示。 阿莫西林膠囊：0.25g*10s*2板/盒 400盒/件同一種藥品常常不僅有不同的規(guī)格，還有各級不同大小的包裝單位。因此確定某種藥品時必須確定其劑型與規(guī)格。請大家提貨、復核時務(wù)必核對清楚！ 4.藥品的劑型與規(guī)格 小兒豉翹清熱顆粒（同貝）中包裝：6 6盒/ /

5、條小包裝：6 6袋/ /盒國產(chǎn)藥品批準文號國產(chǎn)藥品批準文號 系指國家批準的該藥品的系指國家批準的該藥品的生產(chǎn)文號生產(chǎn)文號 國藥準（試）字國藥準（試）字+1+1位字母位字母+8+8位數(shù)字位數(shù)字 H:H:化學藥品；化學藥品；B B：保健藥：保健藥品；品；Z Z：中成藥；：中成藥； S S：生物制品；：生物制品；T T：體外化：體外化學診斷試劑；學診斷試劑； F F：藥用輔料；：藥用輔料；J J：進口分：進口分包裝藥品包裝藥品知柏地黃丸：國藥準字Z41020414拉米夫定片：國藥準字H20103283重組乙型肝炎疫苗：國藥準字S20100002補腎溫陽酒：國藥準字B20020572 6 6、 藥品的

6、分類藥品的分類 進口藥品批準文號進口藥品批準文號 1 1、未經(jīng)過分包裝的進口藥品、未經(jīng)過分包裝的進口藥品進口藥品注冊證號：進口藥品注冊證號：H(ZH(Z、S)+4S)+4位年號位年號+4+4位順序號位順序號醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號：醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號：H(ZH(Z、S)C+4S)C+4位年號位年號+4+4位順序號位順序號2 2、經(jīng)過分包裝的進口藥品、經(jīng)過分包裝的進口藥品用大包裝的注冊證號前用大包裝的注冊證號前+B+B；國藥準字國藥準字J+4J+4位年號位年號+4+4位順序號位順序號例：醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號ZC20100004 ZC20100004 進口藥品注冊證號BH20030184BH20030184非處

7、方藥忠告語：請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明書使用或在藥師指導下購買和非處方藥忠告語：請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明書使用或在藥師指導下購買和使用！使用！OTCOTC 甲類非處方藥甲類非處方藥 乙類非處方藥乙類非處方藥 警示語：憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用警示語：憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用常見外用藥品劑型 1.溶液：是藥物的水溶液。具有清潔、收斂作用，主要用于濕敷。如溶液中含有抗菌藥物還可發(fā)揮抗菌、消炎作用，常用的有3%硼酸溶液、過氧化氫溶液、1:8000高錳酸鉀溶液、0.2%0.5%醋酸鋁溶液、0.1%硫酸銅溶液等。 2.酊劑和醑劑：是藥物的酒精溶液或浸液，酊劑是非揮發(fā)性藥物的酒精溶液，醑劑

8、是揮發(fā)性藥物的酒精溶液。常用的有2.5碘酊、復方樟腦醑等。 3.粉劑：有干燥、保護和散熱作用。主要用于急性皮炎無糜爛和滲出的皮損，常用的有滑石粉、氧化鋅粉、爐甘石粉等。 4.洗劑：是粉劑（30%50%）與水的混合物，二者互不相溶。有止癢、散熱、干燥及保護作用。常用的有爐甘石洗劑、復方硫磺洗劑等。 5.油劑：用植物油溶解藥物或與藥物混合。有清潔、保護和潤滑作用，主要用于亞急性皮炎和濕疹。常用的有25%40%氧化鋅油、10%樟腦油等。6.乳劑：是油和水經(jīng)乳化而成的劑型。有兩種類型，一種為油包水（W/O），油為連續(xù)相，有輕度油膩感，主要用于干燥皮膚或在寒冷季節(jié)的冬季使用；另一種 為水包油（O/W），

9、水是連續(xù)相，也稱為霜劑，由于水是連續(xù)相，因而容易洗去，適用于油性皮膚。水溶性和脂溶性藥物均可配成乳劑，具有保護、潤澤作用，滲 透性較好，主要用于亞急性、慢性皮炎。 7.軟膏：是用凡士林、單軟膏（植物油加蜂蠟）或動物脂肪等作為基質(zhì)的劑型。具有保護創(chuàng)面、防止干裂的作用，軟膏滲透性較乳劑更好，其中加入不同藥物可發(fā) 揮不同治療作用，主要用于慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等疾病，由于軟膏可阻止水分蒸發(fā)，不利于散熱，因此不宜用于急性皮炎、濕疹的滲出期等。8.糊劑：是含有25%50%固體粉末成分的軟膏。作用與軟膏類似，因其含有較多粉劑，因此有一定吸水和收斂作用，多用于有輕度滲出的亞急性皮炎濕疹等，毛發(fā)部位不宜用糊

10、劑。 9.硬膏：由脂肪酸鹽、橡膠、樹脂等組成的半固體基質(zhì)貼附于裱褙材料上（如布料、紙料或有孔塑料薄膜）。硬膏可牢固地粘著于皮膚表面，作用持久，可阻止水分散失、軟化皮膚和增強藥物滲透性的作用。常用的有氧化鋅硬膏、膚疾寧硬膏、剝甲硬膏等。10.涂膜劑：將藥物和成膜材料（如梭甲基纖維素納、梭丙基纖維素納等）溶于揮發(fā)性溶劑（如丙酮、乙醚、乙醇等）中制成。外用后溶劑迅速蒸發(fā)，在皮膚上形成一均勻薄膜，常用于治療慢性皮炎，也可以用于職業(yè)病防護。11.凝膠： 是以有高分子化合物和有機溶劑如丙二醇、聚乙二醇為基質(zhì)配成的外用藥物。凝膠外用后可形成一薄層，涼爽潤滑，無刺激性，急、慢性皮炎均可使用。常用的有過氧化苯甲

11、酰凝膠、阿達帕林凝膠等。12.氣霧劑：又稱為噴霧劑，噴涂后藥物均勻分布于皮膚表面，可用于治療急、慢性皮炎或感染性皮膚病。 吸入型氣霧劑不屬于外用！如硫酸沙丁胺醇氣霧劑，沙美特羅替卡松氣霧劑， 藥品入庫流程藥品入庫流程色標管理 綠色綠色 黃色黃色 紅色紅色合合格格品品庫庫（區(qū)）（區(qū)）零零貨貨稱稱取取庫庫（區(qū)）（區(qū)）待待發(fā)發(fā)藥藥品品庫庫（區(qū)）（區(qū)）待待驗驗藥藥品品庫庫（區(qū)）（區(qū)）退退回回藥藥品品庫庫（區(qū)）（區(qū)）不不合合格格品品庫庫（區(qū)）（區(qū)）常溫庫：常溫庫：0-300-30陰涼庫：不超過陰涼庫：不超過2020冷庫：冷庫：2-102-10濕度：濕度：45%-75%45%-75%概念：系指在不超過20

12、的溫度下貯存藥物的方法。對象：凡易升華的藥物、低熔點的藥物、易揮發(fā)的藥物以及溫度升高而易被氧化分解的藥物等采用本法貯存。概念：系指避光并不超過20條件下貯存藥物的方法 。對象：通常既受溫度升高影響又遇光加速氧化、分解的藥物應(yīng)采用本法貯存 。概念： 系指在210溫度范圍內(nèi)貯存藥物的方法 。對象：大多數(shù)生物制品應(yīng)采用本法貯存，如人血白蛋白注射液。概念：中國藥典未作規(guī)定，參考USP：平均相對濕度40%，不超過45% 。對象：凡吸潮及吸濕后易引起潮解、稀釋、發(fā)霉、氧化或分解等的藥物需采用本法貯存 。概念：是指需在冷處保存，但又防止凍結(jié)的貯存方法 。對象：凡冰凍后可變性失效的藥物如中性胰島素注射液、破傷

13、風聯(lián)合疫苗等生物制品需采用此種方法貯存。 概念：是指可在正常溫度條件下貯存，但在天氣變冷時需要防凍的貯存方法。對象：如甲醛溶液過冷可以聚合，某些液體藥物制劑凍結(jié)后體積膨脹可使容器破裂等。 入庫操作流程入貨通知入貨通知客戶將入庫信息通過網(wǎng)絡(luò)傳到倉庫管理系統(tǒng)中，倉庫的信息員根據(jù)貨位情況決定是否接收貨物，如果有空貨位，則同意入庫。入庫驗收入庫驗收客戶貨物到庫后，由驗收員負責驗收工作，按批次開箱檢查，具體包括藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等是否與系統(tǒng)中的入庫信息相符，然后檢查外包裝是否有破損等情況，無問題則粘貼合格證后封箱；清點托盤上的整箱數(shù)量，最后檢查托盤是否變形，均無問題則確認，系統(tǒng)自動

14、打印入庫條碼，由驗收員粘貼到貨物上。如果藥品是液體，還要檢查液體里面是否有特殊藥物、是否有沉淀物、是否滲漏等情況。 入庫操作流程入庫上架入庫上架叉車工看到貨物上粘貼著驗收條碼，表示此托貨可以入庫了，則用叉車將該托貨物運至入庫區(qū)的軌道上，由立體庫系統(tǒng)自動完成上架任務(wù)。保管養(yǎng)護工作產(chǎn)品批號產(chǎn)品批號是用于識別某一批產(chǎn)品的一組數(shù)字或數(shù)字加字母。但要特別注意這組數(shù)字與該產(chǎn)品的生產(chǎn)日期沒有直接聯(lián)系，如某產(chǎn)品批號可標示為20020215、20031245、200507AD等形式，從批號上不能確定生產(chǎn)日期。產(chǎn)品生產(chǎn)日期產(chǎn)品生產(chǎn)日期是指某種藥品完成所有生產(chǎn)工序的最后日期，如某產(chǎn)品生產(chǎn)日期是20030201，說明

15、這批產(chǎn)品是2003年2月1日生產(chǎn)的。產(chǎn)品有效期產(chǎn)品有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下，保證質(zhì)量的最長使用期限，超過這個期限，則不能繼續(xù)銷售、使用，否則按劣藥查處。藥品有效期的計算是從生產(chǎn)日期開始的，如某種藥品生產(chǎn)日期是：20040213，有效期是三年，那么有效期的合法標示就是20070212或2007年1月。 保管養(yǎng)護藥品的整零分開，是指凡是整件箱(未拆過箱)藥品存儲在整件庫，凡是零頭藥品(已經(jīng)拆箱)都放在專屬的散件庫區(qū)。整散件藥品庫區(qū)都有專職的保管員、發(fā)貨員、復核員，互不串崗，只從事各自庫區(qū)內(nèi)的藥品的保管、揀貨發(fā)放、出庫復核工作。GSP：Good Supplying Practice（藥品經(jīng)營

16、質(zhì)量管理規(guī)范），是指在藥品流通過程中，針對計劃采購、購進驗收、儲存養(yǎng)護、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的防止質(zhì)量事故發(fā)生、保證藥品符合質(zhì)量標準的一整套管理標準和規(guī)程。企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的倉庫，其面積(為建筑面積)大型企業(yè)不應(yīng)低于1500平方米，中型企業(yè)不應(yīng)低于1000平方米，小型企業(yè)不應(yīng)低于500平方米;企業(yè)有適宜藥品分類保管和符合藥品存儲要求的庫房，其中常溫庫為030攝氏度;陰涼庫溫度不高于20攝氏度;冷庫溫度為010攝氏度;各庫房相對濕度應(yīng)保持在45%75%之間；在庫藥品均應(yīng)實行色標管理，其統(tǒng)一標準是：待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色；合格藥品庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))為綠色；不

17、合格藥品庫(區(qū))為紅色。 保管養(yǎng)護藥品要有托盤托放, 不宜直接接觸地面, 托板應(yīng)保持清潔,底部能通風防潮。同品種藥品按批號分垛堆放，藥品堆垛要求整齊劃一，即棱對棱、角對角、上下左右一條線。藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。保管養(yǎng)護分類存放（七分分類存放（七分開）開）即藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)與其他藥品分開存放。麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當專庫或?qū)９?/p>

18、存放，雙人雙鎖保管，專賬記錄；二類精神藥品應(yīng)存放在相對獨立的儲存區(qū)域，加強賬、貨管理。保管養(yǎng)護溫濕度管理溫濕度管理庫管員要按時填寫溫濕度記錄，按藥品存儲要求控制溫濕度。安全衛(wèi)生管理安全衛(wèi)生管理（1）庫區(qū)有符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施；（2）庫房內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴密，重視防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥等；（3）工作人員定期進行體檢，患有精神病、傳染病或其它可能污染藥品的疾病不得從事直接接觸藥品崗位的工作。出庫操作流程整托出庫整托出庫客戶的訂單在倉儲系統(tǒng)中被確定為整托出庫時，立庫系統(tǒng)會自動找到相應(yīng)貨品并送到出貨口，由叉車工將貨品運至集貨區(qū)。整箱揀貨整箱揀貨立庫系統(tǒng)

19、根據(jù)訂單上貨品的數(shù)量將整托貨送到出貨口，系統(tǒng)打印機自動打出與出貨數(shù)量相同的條碼（一箱一張條碼），由分揀員從整托貨中提取相應(yīng)數(shù)量的貨品，并將條碼粘貼到貨品上，然后放到傳送帶上送到集貨區(qū)，立庫系統(tǒng)將剩余貨品送回原貨位。拼箱揀貨拼箱揀貨分揀線的信息員將客戶訂單上不足一箱的貨品信息進行整理，按藥品所在區(qū)進行分單，然后打印出揀貨單，并將揀貨信息與周轉(zhuǎn)箱相關(guān)聯(lián)，周轉(zhuǎn)箱會被傳送帶送到相應(yīng)的揀貨位，揀貨員用掃描槍掃周轉(zhuǎn)箱，燃亮電子標簽系統(tǒng)，即可按照電子標簽提示進行揀貨，揀貨完成后，揀貨員要根據(jù)揀貨單對揀出貨品進行復核，復核完成后，將周轉(zhuǎn)箱推入傳送單。出庫操作流程拼箱復核拼箱復核在傳送帶的盡頭，有復核人員對拼箱

20、貨品進行復核，包括購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、質(zhì)量狀況等項目，無誤后打印出庫單并進行封箱。集貨集貨整箱及拼箱貨物都由各自的傳送帶匯合到集貨區(qū)，由裝卸工完成集貨作業(yè)，等待車輛提貨。出庫操作流程發(fā)貨發(fā)貨運輸車輛到庫時，由裝卸工負責裝車，要注意裝車順序。補貨補貨當揀貨區(qū)缺貨時，系統(tǒng)將生成補貨單，系統(tǒng)打印機會自動打印條形碼，一箱一張，立庫系統(tǒng)會自動將貨品從儲存貨位上提出，由裝卸工提走相應(yīng)數(shù)量的貨品，并將條碼粘貼在貨品上，放入相應(yīng)的庫區(qū)，完成補貨作業(yè)。退貨處理退貨退貨藥品發(fā)出后, 未經(jīng)副總批準不準退貨。接到退貨申請,客服填寫退回品處理審批通知單, 倉庫根據(jù)退回品處理審批通知

21、單核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量后按實接收, 簽字確認。倉管員將退回品放入相應(yīng)的退貨區(qū), 填寫貨位卡并貼受控證, 建立退貨臺賬, 填寫請驗單, 并連同退回品處理審批單一起交質(zhì)量保證部。質(zhì)量保證部進行驗收處理對破損及污染情況做出評價, 檢驗合格的重新?lián)Q包裝發(fā)貨, 不合格的放入不合格品庫進行銷毀處理。搬運和堆垛要求搬運和堆垛要求應(yīng)嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。應(yīng)嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品控制高度。怕壓藥品控制高度。不同品種或同品種不同批號藥品不得混跺。不同品種或同品種不同批號藥品不得混跺。 藥品的標識簡介： N N 輕放 切勿倒置 堆碼層數(shù)極限 防潮大家要在工作

22、中善于觀察和學習堆垛要求（一）安全要求三不倒置三不倒置： 輕重不倒置、軟硬不倒置、標志不倒置留足五距，做到五不靠：留足五距，做到五不靠：四周不靠墻、柱，頂不靠棚和燈保持保持“三條線三條線”： 上下垂直，前后、左右成線（二）方便要求（二）方便要求“垛垛成活垛垛成活”一垛貨不被另一垛貨圍成一垛貨不被另一垛貨圍成“死垛死垛”（三）節(jié)約要求（三）節(jié)約要求做到做到“三個用足三個用足”面積用足，高度用足，荷重定額用足面積用足，高度用足，荷重定額用足 零貨架管理 1.1.采取紙板等有效隔斷，防止混批、混規(guī)、混品。 2.2.針劑散裝1010盒一捆。 3.3.中包裝拆零的要撕掉外包裝，防止誤發(fā)。 * * 做到藥

23、品、貨位、標簽準確對應(yīng)，內(nèi)容相符。向同行學習：向同行學習：九州通零貨區(qū)九州通零貨區(qū) 分類儲存管理：分類儲存管理：藥品與食品及保健品類應(yīng)分開擺放藥品與食品及保健品類應(yīng)分開擺放內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開擺放內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開擺放易串味藥品應(yīng)單獨存放易串味藥品應(yīng)單獨存放特殊管理藥品應(yīng)專庫存放特殊管理藥品應(yīng)專庫存放 是指含有麝香、冰片、樟腦等易揮發(fā)性是指含有麝香、冰片、樟腦等易揮發(fā)性成分的藥品。該類藥品應(yīng)放入易串味庫成分的藥品。該類藥品應(yīng)放入易串味庫與其他藥品分開。與其他藥品分開。 藥品的效期管理藥品的效期管理藥品有效期系指藥品被批準的使用期限藥品有效期系指藥品被批準的使用期限藥品儲存時，應(yīng)將藥品按批號及

24、效期遠近相對集中存放，便藥品儲存時，應(yīng)將藥品按批號及效期遠近相對集中存放，便于對藥品實施有效的進出庫控制。于對藥品實施有效的進出庫控制。對近效期藥品應(yīng)進行重點養(yǎng)護，對法定效期短的品種還應(yīng)對近效期藥品應(yīng)進行重點養(yǎng)護，對法定效期短的品種還應(yīng)建立藥品養(yǎng)護檔案建立藥品養(yǎng)護檔案保管員應(yīng)及時、準確的掌握庫存近效期藥品的狀況，按月保管員應(yīng)及時、準確的掌握庫存近效期藥品的狀況，按月填寫填寫“近效期藥品催銷表近效期藥品催銷表” 特殊藥品及其特點特殊藥品及其特點 根據(jù)根據(jù)藥品管理法藥品管理法的規(guī)定，國家對麻醉藥品、精的規(guī)定，國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實行特殊管理。神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、

25、放射性藥品實行特殊管理。另外，根據(jù)有關(guān)行政法規(guī)，對藥品類易制毒化學品和另外，根據(jù)有關(guān)行政法規(guī)，對藥品類易制毒化學品和興奮劑也實行一定的特殊管理。興奮劑也實行一定的特殊管理。本公司經(jīng)營的特殊管理藥品：本公司經(jīng)營的特殊管理藥品：1.1.蛋白同化制劑、肽類激素蛋白同化制劑、肽類激素司坦唑醇、睪酮類、尿（絨）促性素、胰島素類等司坦唑醇、睪酮類、尿（絨）促性素、胰島素類等2. 2. 含麻黃堿類復方制劑含麻黃堿類復方制劑復方甘草片、復方（氨氛）甲麻口服液、復方福爾可定口服液、偽麻類等復方甘草片、復方（氨氛）甲麻口服液、復方福爾可定口服液、偽麻類等 行政法規(guī)行政法規(guī)麻醉藥品和精神藥品管理條例 2005 20

26、05年易制毒化學品管理條例 2005 2005年反興奮劑條例 2004 2004年放射性藥品管理辦法 1989 1989年醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 1988 1988年含麻黃堿含麻黃堿類復方制類復方制劑劑蛋白同化蛋白同化制劑及肽制劑及肽類激素類激素經(jīng)營條件 依照藥品管理法的規(guī)定取得依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品經(jīng)營許可藥品經(jīng)營許可證證的藥品批發(fā)企業(yè)，具備下列條件，并經(jīng)的藥品批發(fā)企業(yè)，具備下列條件，并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準，方可經(jīng)營蛋白同化制劑、肽管理部門批準，方可經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素：類激素： （一）有專門的管理人員；（一）

27、有專門的管理人員； （二）有專儲倉庫或者專儲藥柜；（二）有專儲倉庫或者專儲藥柜； （三）有專門的驗收、檢查、保管、銷售和（三）有專門的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記制度；出入庫登記制度； （四）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。（四）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。 蛋白同化制劑、肽類激素的驗收、檢查、蛋白同化制劑、肽類激素的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄應(yīng)當保存至超保管、銷售和出入庫登記記錄應(yīng)當保存至超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期過蛋白同化制劑、肽類激素有效期2 2年。年。 蛋白同化制劑、肽類激素的批發(fā)企業(yè)只能向醫(yī)療機構(gòu)、蛋蛋白同化制劑、肽類激素的批發(fā)企業(yè)只能向醫(yī)療機構(gòu)、蛋白同化制劑

28、、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)和其他同類批發(fā)企業(yè)供白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)和其他同類批發(fā)企業(yè)供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素。應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素。 除胰島素外，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營蛋白同化制劑或者其除胰島素外，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營蛋白同化制劑或者其他肽類激素。他肽類激素。 禁止使用現(xiàn)金交易。禁止使用現(xiàn)金交易。 儲存條件要與經(jīng)營的品種相適應(yīng)。儲存條件要與經(jīng)營的品種相適應(yīng)。 建立健全客戶檔案，資質(zhì)不全或過效期的客戶一律停止銷建立健全客戶檔案，資質(zhì)不全或過效期的客戶一律停止銷售，不把此類藥品銷售給不具備經(jīng)營資格的單位。售，不把此類藥品銷售給不具備經(jīng)營資格的單位。 銷售記錄真實，具有可追溯性，銷售票據(jù)所開

29、單位與實際銷售記錄真實，具有可追溯性，銷售票據(jù)所開單位與實際購藥單位一致。購藥單位一致。 違反反興奮劑條例規(guī)定，有下列行為之違反反興奮劑條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責分工，沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、分工，沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營經(jīng)營藥品貨值金額藥品貨值金額2 2倍以上倍以上5 5倍以下的罰款；情節(jié)倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由發(fā)證機關(guān)吊銷藥品生產(chǎn)許可嚴重的，由發(fā)證機

30、關(guān)吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證；構(gòu)成犯罪的，證、藥品經(jīng)營許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：依法追究刑事責任： 藥品批發(fā)企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、藥品批發(fā)企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應(yīng)肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的。蛋白同化制劑、肽類激素的。養(yǎng)護工作的具體實施養(yǎng)護工作的具體實施 存儲條件監(jiān)測與控制存儲條件監(jiān)測與控制 為保證各庫房的溫、濕度符合規(guī)定要求，保管員要在養(yǎng)護員為保證各庫房的溫、濕度符合規(guī)定要求，保管員要在養(yǎng)護員指導下進行溫、濕度監(jiān)測，每日上、下午定時對庫房溫、濕指導下進行溫、濕度監(jiān)測，每日上、下午定時對庫房溫、濕

31、度進行觀察記錄，發(fā)現(xiàn)庫房溫、濕度超出范圍或接近臨界治，度進行觀察記錄，發(fā)現(xiàn)庫房溫、濕度超出范圍或接近臨界治，應(yīng)及時采取通風、降溫、除濕、保溫等措施進行有效調(diào)控，應(yīng)及時采取通風、降溫、除濕、保溫等措施進行有效調(diào)控，并記錄。并記錄。養(yǎng)護工作的具體實施養(yǎng)護工作的具體實施庫存藥品質(zhì)量循環(huán)檢查庫存藥品質(zhì)量循環(huán)檢查 養(yǎng)護員應(yīng)定期對庫存藥品進行循環(huán)養(yǎng)護檢查，一般按季度進養(yǎng)護員應(yīng)定期對庫存藥品進行循環(huán)養(yǎng)護檢查，一般按季度進行。購進藥品應(yīng)在入庫后三個月進行第一次養(yǎng)護。即按季度行。購進藥品應(yīng)在入庫后三個月進行第一次養(yǎng)護。即按季度第一個月養(yǎng)護第一個月養(yǎng)護30%30%，第二個月養(yǎng)護，第二個月養(yǎng)護30%30%，第三個月

32、養(yǎng)護，第三個月養(yǎng)護40%40%。重點養(yǎng)護品種要每月進行檢查。以上檢查均要進行記錄。重點養(yǎng)護品種要每月進行檢查。以上檢查均要進行記錄。養(yǎng)護工作的具體實施養(yǎng)護工作的具體實施重點養(yǎng)護品種重點養(yǎng)護品種近效期藥品近效期藥品首營品種首營品種質(zhì)量不穩(wěn)定品種質(zhì)量不穩(wěn)定品種有特殊儲存要求品種有特殊儲存要求品種在庫時間較長品種在庫時間較長品種近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種 養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的處理養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的處理發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題1、掛黃牌停止銷售質(zhì)管部現(xiàn)場復查無質(zhì)量問題摘除黃牌恢復銷售確有質(zhì)量問題按不合格藥品管理制度與程序處理追回已售該藥品及同批號藥品暫不能確定1、法定檢驗機構(gòu)抽樣送

33、檢無質(zhì)量問題通知客戶恢復藥品銷售摘除黃牌恢復發(fā)貨確有質(zhì)量問題2、通知質(zhì)管部復查2、通知已購該藥客戶停售該藥品3、藥品生產(chǎn)企業(yè)查詢2小時藥品養(yǎng)護檔案與信息藥品養(yǎng)護檔案與信息藥品養(yǎng)護檔案藥品養(yǎng)護檔案針對重點養(yǎng)護品種建立藥品養(yǎng)護檔案針對重點養(yǎng)護品種建立藥品養(yǎng)護檔案檔案的品種應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)經(jīng)營活動的變化，隨時調(diào)整檔案的品種應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)經(jīng)營活動的變化，隨時調(diào)整應(yīng)按月對養(yǎng)護檔案中的在庫品種進行養(yǎng)護應(yīng)按月對養(yǎng)護檔案中的在庫品種進行養(yǎng)護藥品養(yǎng)護檔案與信息藥品養(yǎng)護檔案與信息養(yǎng)護質(zhì)量信息養(yǎng)護質(zhì)量信息 養(yǎng)護人員應(yīng)定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長養(yǎng)護人員應(yīng)定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品質(zhì)量信

34、息。以便質(zhì)檢、業(yè)務(wù)全面掌握藥品質(zhì)時間儲存的藥品質(zhì)量信息。以便質(zhì)檢、業(yè)務(wù)全面掌握藥品質(zhì)量信息，合理調(diào)節(jié)庫存藥品數(shù)量，保證藥品符合質(zhì)量要求。量信息，合理調(diào)節(jié)庫存藥品數(shù)量，保證藥品符合質(zhì)量要求。其報告內(nèi)容應(yīng)匯總該經(jīng)營周期內(nèi)經(jīng)營品種的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、批其報告內(nèi)容應(yīng)匯總該經(jīng)營周期內(nèi)經(jīng)營品種的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、批次等。統(tǒng)計并分析養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題的相關(guān)指標，次等。統(tǒng)計并分析養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題的相關(guān)指標，如質(zhì)量問題產(chǎn)生的原因、比率，進而提出養(yǎng)護工作改進措施。如質(zhì)量問題產(chǎn)生的原因、比率，進而提出養(yǎng)護工作改進措施。藥品養(yǎng)護檔案與信息藥品養(yǎng)護檔案與信息 每季度是對一般藥品進行的周期養(yǎng)護每季度是對一般藥品進行的周期養(yǎng)護, ,每月是對重點養(yǎng)護藥每月是對重點養(yǎng)護藥品的周期養(yǎng)護品的周期養(yǎng)護. .所以每季度的養(yǎng)護匯總就是總結(jié)這個季度來所以每季度的養(yǎng)護匯總就是總結(jié)這個季度來你養(yǎng)護了多少一般藥品你養(yǎng)護了多少一般藥品, ,多少重點藥品多少重點藥品; ;在養(yǎng)護中有無不合格在養(yǎng)護中有無不合格情況出現(xiàn)情況出現(xiàn), ,如有要分析原因并做好不合格品上報處理如有要分析原因并做好不合格品上報處理; ;不同溫不同溫濕度要求的倉庫有無出現(xiàn)超限情況濕度要求的倉庫有無出現(xiàn)超限情況, ,如果有要尋找原因如果有要尋找原因; ;有無有無出現(xiàn)近效期藥品出現(xiàn)近效期藥品, ,如有要做好標識如有要做好標識, ,做好催銷表做好