特管藥品培訓學習教案

1、會計學1特管藥品特管藥品(yopn)培訓培訓第一頁，共29頁。第2頁/共29頁第二頁，共29頁。第3頁/共29頁第三頁，共29頁。特殊管特殊管理藥品理藥品麻醉藥品麻醉藥品精神藥品精神藥品 一類精神藥品 二類精神藥品醫(yī)療用毒性藥醫(yī)療用毒性藥品品放射性藥品放射性藥品第4頁/共29頁第四頁，共29頁。第5頁/共29頁第五頁，共29頁。第6頁/共29頁第六頁，共29頁。定的標志。第7頁/共29頁第七頁，共29頁。第8頁/共29頁第八頁，共29頁。第9頁/共29頁第九頁，共29頁。第10頁/共29頁第十頁，共29頁。院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的進口準許證、出口準許證。第11頁/共29頁第十一頁，共29頁。第

2、12頁/共29頁第十二頁，共29頁。規(guī)定。（GSP第一百一十五條）第13頁/共29頁第十三頁，共29頁。第14頁/共29頁第十四頁，共29頁。第15頁/共29頁第十五頁，共29頁。 專人專人采購，雙人雙人驗收 蛋白同化制劑和肽類激素及含興奮劑類成分的藥品有“運動員慎用運動員慎用”警示標識。 （GSP附錄4 藥品收貨與驗收 第十一條 第4點）1.采購驗收采購驗收管理管理 專庫專庫存放，冷藏品種，在冷庫中設(shè)置專用專用區(qū)域 雙人保管雙人保管2.儲存管理儲存管理 專人專人運輸3.運輸管理運輸管理 購銷記錄保持至超過期2年年,但不但不得少于得少于5年年4.記錄管理記錄管理第16頁/共29頁第十六頁，共2

3、9頁。 按處方藥管理 藥品零售環(huán)節(jié)不得銷售蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）5.5.零售管理零售管理 實施日期：2014年12月1日 受理審批工作：省級食品藥品監(jiān)督管理局負責 進口準許證由總局統(tǒng)一印制6.進出口管進出口管理理境內(nèi)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素的，應當在取得出口準許證后方可組織生產(chǎn)，所生產(chǎn)的蛋白同化制劑、肽類激素不得在境內(nèi)銷售。7.委托生產(chǎn)委托生產(chǎn)第17頁/共29頁第十七頁，共29頁。 北京市食藥局對 “特殊管理藥品定點經(jīng)營企業(yè)”的規(guī)定： 主管特殊管理藥品質(zhì)量的負責人應為藥學或相關(guān)專業(yè)大學專科以上（含大學?？疲W歷，三年以上相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗，并取得執(zhí)業(yè)西藥師或主

4、管西藥師以上（含主管西藥師）技術(shù)職稱，主管毒性中藥材、毒性中藥飲片質(zhì)量的負責人應取得執(zhí)業(yè)中藥師資格 主管特殊管理藥品采購、保管、銷售人員應為藥學或相關(guān)專業(yè)大專以上（含大專）學歷或藥師以上（含藥師）技術(shù)職稱8.8.人員管理人員管理第18頁/共29頁第十八頁，共29頁。序號序號品名品名規(guī)格規(guī)格生產(chǎn)廠家生產(chǎn)廠家1十一酸睪酮注射液（思特瓏）2ml:0.25g*1支浙江仙琚制藥股份2重組人促紅素注射液（CHO細胞）（環(huán)爾博 ）5000IU/1ml(西林瓶)北京四環(huán)生物制藥3重組人促紅素注射液（CHO細胞）（環(huán)爾博 ）3000IU/0.6ml/支(預充式)北京四環(huán)生物制藥4重組人促紅素注射液（CHO細胞）

5、（環(huán)爾博 ）5000IU(0.5ml)/支(預充式)北京四環(huán)生物制藥5重組人促紅素注射液（CHO細胞）（環(huán)爾博 ）6000IU(0.6ml)/支(預充式)北京四環(huán)生物制藥第19頁/共29頁第十九頁，共29頁。序號序號品名品名規(guī)格規(guī)格生產(chǎn)廠家生產(chǎn)廠家6胰島素注射液10ml:400單位江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份7精蛋白鋅胰島素注射液10ml:400單位江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份8注射用促皮質(zhì)素25單位*10支上海第一生化9注射用絨促性素1000單位上海第一生化第20頁/共29頁第二十頁，共29頁。第21頁/共29頁第二十一頁，共29頁。第22頁/共29頁第二十二頁，共29頁。第23頁/共29頁第二十三頁，共29頁。第24頁/共29頁第二十四頁，共29頁。第25頁/共29頁第二十五頁，共29頁。第26頁/共29頁第二十六頁，共29頁。序號序號品名品名規(guī)格規(guī)格生產(chǎn)廠家生產(chǎn)廠家1酚麻美敏片（泰諾）10片上海強生制藥有限公司2氨酚偽麻美芬片/氨麻苯美片（白加黑）15片拜耳醫(yī)藥保健有限公司啟東分公司3美敏偽麻溶液（惠菲寧）每毫升含鹽酸偽麻黃堿3mg，100ml/瓶惠氏制藥有限公司4美敏偽麻溶液（惠菲寧）每ml含鹽酸偽麻黃堿6mg，100ml