GMP-良好操作規(guī)范

1、廈 門 中 盛 糧 油 企 業(yè) 有 限 公 司良 好 操 作 規(guī) 范 ( G M P )文件編號(hào)：HACCP/GMP01實(shí)施日期：標(biāo)題： 目 錄版 本：1.0 版 第 0 次修訂頁 碼：第 1 頁；共 1 頁廈門中盛糧油企業(yè)有限公司 文件編號(hào): HACCP01批準(zhǔn)/日期:審核/日期: 編制/日期: 文件分發(fā)號(hào):1. 適用范圍2. 引用文件3. 術(shù)語和定義4. 設(shè)施5. 原輔材料6. 生產(chǎn)管理7. 容器密封8. 熱力殺菌9. 人員10. 標(biāo)識(shí)、包裝、運(yùn)輸與儲(chǔ)存11. 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)12. 記錄附錄A 廈 門 鈺 洲 食 品 有 限 公 司良 好 操 作 規(guī) 范 ( G M P )文件編號(hào)：XMYZ

2、/GMP-01實(shí)施日期：標(biāo)題： 前 言版 本：1.0 版 第 0 次修訂頁 碼：第 1 頁；共 1 頁本規(guī)范對(duì)公司生產(chǎn)的“盛洲牌”植物油系列產(chǎn)品的安全衛(wèi)生所必需的基本條件和活動(dòng)進(jìn)行了規(guī)定。這些規(guī)定是在國家法律法規(guī)、食品標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，并結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況而制定的。本規(guī)范就下列項(xiàng)目進(jìn)行了規(guī)定：1 建筑物和相關(guān)設(shè)施的布局和建設(shè)；2 包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局；3 空氣、水、能源和其它基礎(chǔ)條件的提供；4 包括廢棄物和污水處理的支持性服務(wù)；5 設(shè)備的適宜性，及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)的可實(shí)現(xiàn)性；6 對(duì)采購材料（如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料）、供給（如水、空氣、蒸汽、冰等）、清理（如廢棄物和污

3、水處理）和產(chǎn)品處置（如儲(chǔ)存和運(yùn)輸）的管理；7 交叉污染的預(yù)防措施；8 清潔和消毒；9 蟲害鼠害控制；10 人員衛(wèi)生；11 其它適用的方面。本規(guī)范是實(shí)施HACCP計(jì)劃的基礎(chǔ)，在有效實(shí)施本規(guī)范的基礎(chǔ)上，才可對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行控制，并最終生產(chǎn)出安全食品。因此，全體員工必須嚴(yán)格遵守。GB8955-1988 食用植物油廠衛(wèi)生規(guī)范GB14881-1994 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范GB5749-2006 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB19641-2005 植物油料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB16629-1996 6#抽提溶劑油GB 27162005 食用植物油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T17756-1999色拉油通用技術(shù)條件GB 05009.037

4、-2003 食用植物油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法GB15342003花生油GB15352003大豆油GB/T 15680-1995食用棕櫚油SB/T10292-1998食用調(diào)和油GB19111-2003玉米油GB19112-2003米糠油GB11765-2003油茶籽油GB1536-2004菜籽油GB/T8233-1987芝麻油GB/T17757-1999高級(jí)烹調(diào)油通用技術(shù)條件GB/T173741998 食用植物油銷售包裝GB2760 食品添加劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)CAC 食品衛(wèi)生通則CAC HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則GB1537-2003棉籽油；GB10464-2003葵花籽油； GB/T8235-1987亞麻

5、籽油； NY/T 230-2006椰子油；LY/T1534-1999橄欖油、油橄欖果渣油及其檢驗(yàn)；1. 食用植物油：利用植物油料經(jīng)加工生產(chǎn)出供人類食用的油脂。2. 溶劑：指在生產(chǎn)植物油或生產(chǎn)其他綜合利用產(chǎn)品過程中所需要的6大豆溶劑油以及國家允許使用的其他溶劑。3. 清洗：指用水除去塵土、殘屑、污物或其它看你污染食品之不良物質(zhì)的操作。4. 消毒：指符合食品安全衛(wèi)生之化學(xué)藥品或物理方法有效地殺死有害微生物，但不影響食品品質(zhì)和安全的適當(dāng)處理方法。5. 溯源：能夠從最終成品完全追蹤到種植原料基地原料的過程。廈 門 中 盛 糧 油 企 業(yè) 有 限 公 司良 好 操 作 規(guī) 范 ( G M P )文件編號(hào)

6、：HACCP/GMP-05實(shí)施日期：標(biāo)題： 工廠設(shè)計(jì)與設(shè)施的衛(wèi)生版 本：1.0 版 第 0 次修訂頁 碼：第 1 頁；共 1 頁1 廠區(qū)和道路1.1 廠區(qū)的道路應(yīng)當(dāng)路面平整、無積水、易于清洗；廠區(qū)應(yīng)適當(dāng)綠化，無泥土裸露地面。地面應(yīng)平坦，無積水，不起塵土。1.2 廠區(qū)內(nèi)不得兼營、生產(chǎn)、存放有礙食品衛(wèi)生的其它產(chǎn)品。1.3 廠區(qū)應(yīng)有與最大排水量相適應(yīng)的排水系統(tǒng)。具備污水處理系統(tǒng)，污水排放指標(biāo)達(dá)到國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。整個(gè)污水排放系統(tǒng)保證順暢，不堵積、不溢出。遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)域和主干道，并位于主風(fēng)向的下風(fēng)處。1.4 鍋爐房應(yīng)遠(yuǎn)離生產(chǎn)車間和成品庫；內(nèi)部布局合理；煙囪高度要達(dá)到環(huán)保部門要求并有除塵設(shè)施。1.5 廠區(qū)建有

7、與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的、符合衛(wèi)生要求的原輔材料、化學(xué)物品、包裝物料、成品的貯存等輔助設(shè)施。1.6 工廠須有蟲害控制計(jì)劃、滅鼠圖，定期滅鼠除蟲。1.7 生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)當(dāng)與生活區(qū)域隔離，廠區(qū)內(nèi)禁止飼養(yǎng)與順暢無關(guān)的動(dòng)物。1.8 必要時(shí)廠區(qū)應(yīng)設(shè)有原料運(yùn)輸車輛和工具的清洗、消毒設(shè)施。2 廠房與設(shè)施2.1 廠房與設(shè)施應(yīng)根據(jù)工藝流程合理布局；應(yīng)當(dāng)結(jié)構(gòu)合理，堅(jiān)固完善，妥善保養(yǎng)，保持良好狀況。2.2 廠房與設(shè)施的建筑材料應(yīng)當(dāng)使用易徹底清洗、消毒的材料。2.3 廠房內(nèi)必須有足夠的加工場地，以保證生產(chǎn)正常進(jìn)行。2.4 廠房與設(shè)施的設(shè)計(jì)必須嚴(yán)格防止蚊、蠅、鼠及其他害蟲的進(jìn)入和隱匿；并應(yīng)有防煙霧、防灰塵的有效措施。2.5 食用

8、與非食用植物油的原料和成品倉庫應(yīng)分別設(shè)置，防止交叉污染。3 生產(chǎn)（加工）車間3.1 一般要求3.1.1 生產(chǎn)設(shè)施結(jié)構(gòu)布局合理，易于生產(chǎn)操作，工藝流程沒有交叉和迂回，采取有效的措施防止交叉污染。3.1.2 車間內(nèi)必須具有通風(fēng)、照明設(shè)施。3.1.3 地面、天花板（吊頂）、墻面和隔墻須平整。3.1.4 車間的門窗須完好、嚴(yán)密，采用不變形的材料制作，必須有防蚊、蠅設(shè)施。3.1.5 車間內(nèi)設(shè)備、管道、動(dòng)力照明線、電纜等必須安裝合理，符合有關(guān)規(guī)定，并便于維修。3.2 特殊要求3.2.1 浸出、煉油、食用油制品車間的地面須稍有坡度，便于清洗。3.2.2 食用油制品車間及包裝車間應(yīng)符合下列要求：地面磨水磨石、

9、墻根砌白瓷磚或相當(dāng)?shù)慕ú?；墻角、地角、頂角呈弧形；墻壁、天花板、門窗涂刷無毒的淺色涂料；安裝排風(fēng)扇、抽風(fēng)機(jī)或空調(diào)設(shè)備；架空構(gòu)件及其輔助裝置必須能防止塵污積聚，便于清洗。3.2.3 浸出車間的設(shè)備、管道必須密封良好。3.2.4 油料預(yù)處理車間必須安裝防塵設(shè)施，以保證車間內(nèi)外粉塵含量符合國家環(huán)境保護(hù)的規(guī)定。4 衛(wèi)生設(shè)施4.1 供水系統(tǒng)4.1.1 生產(chǎn)用水必須符合GB 5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。如配備貯水設(shè)施，應(yīng)有防污染措施，定期清洗、消毒。4.1.2 非生產(chǎn)用水(循環(huán)、制冷、冷卻、消防用水等)必須用單獨(dú)管道輸送，決不能與生產(chǎn)(飲用水)交叉連接，并應(yīng)有明顯的顏色區(qū)別。4.2 廢棄物臨時(shí)存放設(shè)

10、施4.2.1 廢棄物暫存場地必須遠(yuǎn)離生產(chǎn)車間，廢棄物暫存容器應(yīng)選用便于清洗消毒的材料制成，結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，能防止害蟲侵入；廢棄物暫存場地應(yīng)定期清洗消毒；廢棄物應(yīng)當(dāng)天清運(yùn)，避免污染原輔材料、水源、設(shè)備和廠區(qū)道路。4.3 廢水、廢氣處理系統(tǒng)4.3.1 必須設(shè)有廢水、廢氣處理系統(tǒng)；經(jīng)常檢查、維修。廢水、廢氣的排放應(yīng)符合國家環(huán)境保護(hù)的規(guī)定。4.4 更衣室、衛(wèi)生間等設(shè)施4.4.1 設(shè)有與車間相連接的更衣室，其設(shè)施和布局不得對(duì)產(chǎn)品造成潛在的污染。更衣室內(nèi)配備有更衣鏡及與加工人員數(shù)目相適應(yīng)的便鞋架、水鞋架及掛衣帽架等更衣設(shè)施，要避免個(gè)人衣物與工作服形成交叉污染；更衣室設(shè)有更衣柜的，應(yīng)采用不發(fā)霉、不生銹、易清潔的材

11、料制造，并保持干燥；更衣室應(yīng)有消毒設(shè)施，清潔衛(wèi)生，通風(fēng)良好，有適當(dāng)照明。4.4.2 衛(wèi)生間的門應(yīng)能自動(dòng)關(guān)閉，門、窗不得直接開向車間。衛(wèi)生間有沖水裝置、洗手消毒設(shè)施及排氣通風(fēng)設(shè)施和防蠅防蟲設(shè)施。衛(wèi)生間外備有拖鞋架和專用拖鞋。4.4.3 在車間入口處、衛(wèi)生間及車間內(nèi)適當(dāng)?shù)奈恢脩?yīng)設(shè)置與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的、水溫適宜的洗手消毒和干手設(shè)施。4.4.4 包裝車間與不同清潔程度要求的區(qū)域應(yīng)設(shè)有單獨(dú)的更衣室，面積與車間人數(shù)相適應(yīng)，溫度和濕度適宜，保持清潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好，有適當(dāng)照明。個(gè)人衣物與工作服應(yīng)分開存放。4.5 洗手設(shè)施4.5.1 車間內(nèi)必須設(shè)有洗手設(shè)施。食用油制品車間及包裝車間的進(jìn)口處，必須設(shè)有不用手開關(guān)的

12、溫水或冷熱水洗手設(shè)施和供洗手用的清洗劑、消毒劑。洗手設(shè)施的下水管須經(jīng)反水彎通入排水管，廢水不得外溢。4.6 其它設(shè)施4.6.1 食用油制品車間及包裝車間的進(jìn)口處，必須設(shè)有鞋靴消毒池。消毒池的寬度與門或者通道等寬，長度應(yīng)當(dāng)大于2m，消毒液深度不低于10cm。4.6.2 車間內(nèi)必須設(shè)有水池、沖洗水管，供清洗設(shè)備、工器具、容器使用。廈 門 中 盛 糧 油 企 業(yè) 有 限 公 司良 好 操 作 規(guī) 范 ( G M P )文件編號(hào)：HACCP/GMP-07實(shí)施日期：標(biāo)題： 生產(chǎn)過程衛(wèi)生控制版 本：1.0 版 第 0 次修訂頁 碼：第 1 頁；共 1 頁1 措施1.1 品管部應(yīng)根據(jù)本良好操作規(guī)范的要求，制

13、訂具體的衛(wèi)生實(shí)施細(xì)則。體現(xiàn)在衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序SSOP及各車間工序的衛(wèi)生操作規(guī)范之中。1.2 應(yīng)配備經(jīng)培訓(xùn)合格的衛(wèi)生管理人員，按規(guī)定的職責(zé)權(quán)限負(fù)責(zé)監(jiān)督全體工作人員執(zhí)行本規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。2 維修、保養(yǎng)2.1 廠房、設(shè)備、供排水系統(tǒng)和其它機(jī)械設(shè)施，必須保持良好的狀態(tài)。正常情況下，每年至少進(jìn)行一次全面檢修，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)檢修。2.2 具體的保養(yǎng)、檢修要求體現(xiàn)在QP-10設(shè)備控制程序中。3 清掃（清洗）、消毒3.1 每天工作結(jié)束后和必要時(shí)必須徹底清掃(或清洗)生產(chǎn)場地的地面、墻壁、排水溝，必要時(shí)進(jìn)行消毒。3.2 更衣室、廁所、淋浴室，工間休息等公共場所，應(yīng)經(jīng)常清掃、清洗、消毒，保持清潔。3.3 生產(chǎn)設(shè)備

14、、中轉(zhuǎn)容器、管道應(yīng)定期清掃(清洗)，保持清潔。 具體見衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序及衛(wèi)生操作規(guī)范中的相關(guān)要求。4 廢棄物處理4.1 廠房通道及周圍場地應(yīng)當(dāng)保持清潔，不得堆放雜物。4.2 生產(chǎn)場地和其他工作場地的廢棄物必須隨時(shí)清除，并及時(shí)清理出廠，廢棄物容器及其存放場地應(yīng)及時(shí)清洗、消毒。5 蟲害鼠害的控制5.1 廠區(qū)周圍應(yīng)定期或在必要時(shí)進(jìn)行除蟲滅害，防止害蟲孳生。5.2 應(yīng)按照蟲鼠害控制計(jì)劃，在廠區(qū)內(nèi)放置捕鼠工具，捕鼠點(diǎn)應(yīng)逐個(gè)編號(hào)。5.3 應(yīng)采用物理方法有效防止蟲鼠進(jìn)入車間； 車間內(nèi)加工區(qū)域的上方不得設(shè)置誘殺昆蟲的設(shè)施。5.4 應(yīng)按計(jì)劃對(duì)所有的捕鼠及殺蟲設(shè)施進(jìn)行檢查和清理。具體要求規(guī)范在衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序SS

15、OP及滅鼠滅示意圖中。6 危險(xiǎn)品管理6.1 相關(guān)部門應(yīng)制定并執(zhí)行有毒有害物品的儲(chǔ)存和使用管理計(jì)劃，列出有毒有害物品清單，建立使用記錄。確保廠區(qū)、車間、機(jī)修和化驗(yàn)室使用的所有有毒有害物品得到有效控制。6.2 生產(chǎn)部應(yīng)建立有毒有害物品的專用儲(chǔ)存庫，加鎖并有專人保管。有毒有害物品均應(yīng)有固定包裝，標(biāo)識(shí)清楚。6.3 使用有毒有害物品時(shí)，應(yīng)由經(jīng)過專門培訓(xùn)的人員按照規(guī)定進(jìn)行操作，避免對(duì)食品、食品接觸表面和食品包裝物料造成污染。具體要求規(guī)定于衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序SSOP7 廠內(nèi)禁止飼養(yǎng)家禽、家畜。1 工廠應(yīng)根據(jù)原料的質(zhì)量、衛(wèi)生狀況，制訂相應(yīng)的工藝技術(shù)措施，確保成品達(dá)到食用植物油和食用植物油制品有關(guān)質(zhì)量、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

16、2 當(dāng)更換原料品種或設(shè)備使用時(shí)間較長時(shí)，應(yīng)將所有輸送機(jī)、設(shè)備、中間容器及管道地坑中積存的油料或油脂全部清出，防止腐爛的油料重復(fù)加工。3 食用植物油加工車間一般不宜加工非食用植物油，但由于某些原因加工非食用植物油后，除按7.2的要求處理外，還應(yīng)在加工食用植物油的投料初期抽樣檢驗(yàn)，符合食用植物油的質(zhì)量、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)后方能視為食用油；不合格的油脂應(yīng)作為工業(yè)用油。4 生產(chǎn)過程中需要加入添加劑時(shí)，必須符合GB 2760食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。5 用于油料、油脂加工用水，必須符合GB5749-2006生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求。廈 門 鈺 洲 食 品 有 限 公 司良 好 操 作 規(guī) 范 ( G M P

17、)文件編號(hào)：XMYZ/GMP-08實(shí)施日期：標(biāo)題： 原輔材料衛(wèi)生要求版 本：1.0 版 第 0 次修訂頁 碼：第 1 頁；共 1 頁1 采購1.1 采購的原輔材料必須符合國家有關(guān)的食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。1.2 嚴(yán)禁采用下列原料生產(chǎn)食用植物油或食用油制品。1.2.1 受工業(yè)“三廢”、放射性元素和其他有毒、有害物質(zhì)污染而不符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的原料。1.2.2 浸、拌過農(nóng)藥的油料種子。1.2.3 經(jīng)加工處理后不符合食用植物油衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原料。1.2.4 混有非食用植物的油料、油脂，以及生產(chǎn)過程中非正常使用的礦物油。1.2.5 嚴(yán)重腐敗變質(zhì)的原料。1.3 生產(chǎn)食用植物油或工廠綜合利用所用的溶劑，必須

18、符合國家有關(guān)規(guī)定。1.4 必須采用國家允許使用的、定點(diǎn)生產(chǎn)的食用級(jí)食品添加劑。1.5 油瓶、油桶、瓶蓋必須從合格供應(yīng)商處采購，由品管進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)。1.6 品管必須審核供應(yīng)商遞交的出廠檢驗(yàn)報(bào)告，并按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)外包裝狀況、印刷標(biāo)識(shí)、規(guī)格尺寸、封口狀況等項(xiàng)目。1.7 新供應(yīng)商應(yīng)遞交檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品符合GB 9683-88復(fù)合食品包裝袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求的檢驗(yàn)報(bào)告。老供應(yīng)商應(yīng)每年提交一次檢驗(yàn)報(bào)告。2 運(yùn)輸2.1 運(yùn)輸原輔材料的車、船、容器等必須符合衛(wèi)生要求；不允許將原料與有毒、有害或其他可能造成原料污染的物品混運(yùn)。2.2 溶劑的貯罐、輸送管道、運(yùn)輸工具必須專用。3 貯藏3.1 貯存原輔材料的倉庫必須

19、通風(fēng)、干燥、清潔衛(wèi)生，具有防蟲、防鼠設(shè)施，定期清掃、消毒。油料應(yīng)按不同品種分類堆放，防止腐敗變質(zhì)。3.2 油脂貯罐必須堅(jiān)固、密閉、無毒，按有關(guān)規(guī)定設(shè)計(jì)制作。3.3 特殊原輔材料應(yīng)根據(jù)其特性采取相應(yīng)的貯存措施。1 包裝1.1 包裝容器應(yīng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)由無毒、耐油的材料制成，不得改變產(chǎn)品的感官特性。1.2 成品經(jīng)嚴(yán)格檢驗(yàn)，達(dá)到國家有關(guān)質(zhì)量、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)后才能進(jìn)行包裝。1.3 包裝容器和包裝物料應(yīng)有足夠的強(qiáng)度，保證在運(yùn)輸和搬運(yùn)過程中不破損。1.4 產(chǎn)品的包裝不得重復(fù)使用，除非包裝是用易清洗的、耐腐蝕的材料制成，并且在使用前經(jīng)過清洗和消毒。1.5 內(nèi)、外包裝物料應(yīng)分別專庫存放，包裝物料庫應(yīng)干燥、通風(fēng)，保

20、持清潔衛(wèi)生。1.6 產(chǎn)品的外包裝應(yīng)標(biāo)識(shí)清楚（包括嘜頭標(biāo)記，標(biāo)明：品名、等級(jí)、規(guī)格、毛重、凈重、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期等）。標(biāo)識(shí)應(yīng)符合GB7718-2004預(yù)包裝食品通用規(guī)則的要求。2 儲(chǔ)存2.1 應(yīng)按食用植物油的品種、等級(jí)分別貯存，不得與非食用植物油混貯。在露天存放時(shí)應(yīng)有防雨、防曬、防爆措施。2.2 貯存成品油的專用容器必須定期清理或清洗；如發(fā)現(xiàn)油污、水污、異味，必須經(jīng)認(rèn)真清洗、消毒、水沖、干燥后才能罐油。2.3 儲(chǔ)存庫內(nèi)應(yīng)保持清潔、整齊，不得存放有礙衛(wèi)生的物品，同一庫內(nèi)不得存放可能造成相互污染或者串味的食品。應(yīng)設(shè)有防霉、防鼠、防蟲設(shè)施，定期消毒。2.4 庫內(nèi)物品與墻壁距離不少于30厘米，與地面距

21、離不少于10厘米，與天花板保持一定的距離，并分垛存放，標(biāo)識(shí)清楚。3 運(yùn)輸3.1 運(yùn)輸過程中應(yīng)有防雨、防曬、防污染措施。運(yùn)輸時(shí)不得與其他可能污染食用植物油的物品混裝。廈 門 中 盛 糧 油 企 業(yè) 有 限 公 司良 好 操 作 規(guī) 范 ( G M P )文件編號(hào)：HACCP/GMP-10實(shí)施日期：標(biāo)題： 衛(wèi)生與質(zhì)量檢驗(yàn)管理版 本：1.0 版 第 0 次修訂頁 碼：第 1 頁；共 1 頁1 檢驗(yàn)部門1.1 公司設(shè)立與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的、滿足實(shí)際檢驗(yàn)工作和質(zhì)量控制需要的檢驗(yàn)部門。1.2 設(shè)立滿足食品安全要求的、與檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的微生物實(shí)驗(yàn)室。1.3 檢驗(yàn)部門應(yīng)當(dāng)具備檢驗(yàn)工作需要的標(biāo)準(zhǔn)資料，檢驗(yàn)設(shè)施（檢

22、驗(yàn)場地、儀器設(shè)備、檢驗(yàn)器具）應(yīng)當(dāng)滿足本規(guī)范附錄A的要求以及實(shí)際檢驗(yàn)工作的需要。1.4 檢驗(yàn)儀器按規(guī)定進(jìn)行計(jì)量并在計(jì)量有效期內(nèi)使用，計(jì)量器具上必須粘貼計(jì)量合格標(biāo)識(shí)，計(jì)量器具的計(jì)量合格證必須按規(guī)定建立檔案。2 檢驗(yàn)人員2.1 檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)接受過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，經(jīng)考核具備上崗資格。2.2 檢驗(yàn)人員能夠獨(dú)立、有效地履行職責(zé)，檢驗(yàn)操作規(guī)范，檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、真實(shí)。2.3 嚴(yán)格按照各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行，各項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果及時(shí)送呈主管審核，每次操作完畢必須進(jìn)行衛(wèi)生清潔。3 儀器設(shè)備3.1 新購或新安裝的設(shè)備必須按規(guī)定調(diào)試，正常后方能使用。3.2 經(jīng)常更換各種設(shè)備或儀器上的干燥劑。3.3 各種玻璃皿按類別及規(guī)定進(jìn)行編號(hào)并

23、按制定器柜存放。3.4 制樣用之器具及品評(píng)用之玻璃皿應(yīng)標(biāo)識(shí)為“食品用”，并與其它實(shí)驗(yàn)室器具嚴(yán)格分開存放。3.5 壓力容器的使用具有危險(xiǎn)性，必須每年做安全性檢查及保養(yǎng)。4 試劑4.1 所配試劑必須按規(guī)定進(jìn)行。4.2 各種試劑瓶上的標(biāo)簽（包括：試劑名稱、濃度、配制日期、有效期、配制人）必須完整。4.3 試劑排列必須按檢測(cè)專案整齊擺放在試劑架上，用后將其收回原處。4.4 試劑存放期間若出現(xiàn)異常則必須將其廢棄并重新配制。5 藥品管理5.1 所有藥品必須按檢驗(yàn)專案要求進(jìn)行編號(hào)，并將品名、數(shù)量、位置列表管理，整齊擺放于陰涼、干燥的藥品柜內(nèi)，藥品編號(hào)目錄應(yīng)掛于醒目位置便于查找。5.2 藥品于購入時(shí)應(yīng)先檢查包

24、裝是否完好，并核對(duì)品名、制造廠名及有效期限。在確認(rèn)藥品正確無誤后，按有效期限順序依序使用。5.3 新開封的藥品應(yīng)貼上標(biāo)簽，注明啟用日期及有效日期。5.4 公用藥品應(yīng)存放于便于查找或取拿藥品柜內(nèi)。5.5 使用人員每次必須記錄藥品的使用情況。5.6 劇毒、易燃易爆藥品必須專人專管，并嚴(yán)格執(zhí)行使用情況記錄。5.7 避光藥品必須置于陰暗干燥的藥品柜內(nèi)。5.8 藥品管理人員應(yīng)經(jīng)常檢查各藥品標(biāo)簽的完好情況。5.9 過期藥品必須經(jīng)主管人員及相關(guān)人員鑒定后妥善處理，若確認(rèn)無毒者，可依一般固體廢棄物或廢水處理方式處理。5.10 所有儀器、設(shè)備及藥品采購或添加必須由品管主管核實(shí)后報(bào)總經(jīng)理審批，方能進(jìn)行。6 恒溫箱

25、（室）裝備要求及管理6.1 用于微生物培養(yǎng)以及商業(yè)無菌保溫的恒溫箱（室）的容積應(yīng)符合檢驗(yàn)工作量的需要。應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)工作的需要而配備不同溫度的恒溫箱（室），不得混用。恒溫箱（室）溫度控制裝置的精度應(yīng)達(dá)到1，并保持運(yùn)轉(zhuǎn)正常。恒溫箱（室）內(nèi)也應(yīng)同時(shí)設(shè)置精度為1的水銀溫度計(jì)，水銀溫度計(jì)應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行計(jì)量并保證在計(jì)量有效期內(nèi)使用。6.2 應(yīng)在每個(gè)工作日對(duì)水銀溫度計(jì)進(jìn)行人工抄表，計(jì)量溫度。水銀溫度計(jì)人工抄表記錄及自動(dòng)溫度記錄儀的溫度記錄應(yīng)于次工作日由專人核查。恒溫箱（室）的溫度波動(dòng)超過規(guī)定的范圍視為偏差，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行偏差的評(píng)估并采取適當(dāng)?shù)募m偏措施。6.3 恒溫箱（室）內(nèi)應(yīng)設(shè)置樣品擱架，恒溫箱（室）內(nèi)樣品的放置

26、方式應(yīng)當(dāng)能夠使得樣品均勻受熱。7 外委托檢驗(yàn)7.1 委托社會(huì)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)工作的，應(yīng)當(dāng)簽訂委托合同。7.2 每年應(yīng)送官方或有資質(zhì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)做2次型試檢驗(yàn)（依據(jù)行業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)）。7.3 受委托的社會(huì)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的資質(zhì)，具備完成委托檢驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)際檢測(cè)能力。7.4 生產(chǎn)過程中的工藝衛(wèi)生檢驗(yàn)等直接關(guān)系到生產(chǎn)過程中衛(wèi)生質(zhì)量的控制等時(shí)效性較強(qiáng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目、感官、重要理化微生物指標(biāo)等關(guān)系到對(duì)產(chǎn)品準(zhǔn)確評(píng)價(jià)的檢驗(yàn)項(xiàng)目不得外委托，必須由本司設(shè)置的實(shí)驗(yàn)室自行完成。8 檢驗(yàn)工作質(zhì)量管理8.1 對(duì)本企業(yè)的檢驗(yàn)部門以及檢驗(yàn)人員的工作質(zhì)量進(jìn)行管理。8.2 如有下列情況，則屬無效檢驗(yàn)： 采用無效的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)依據(jù)；

27、檢驗(yàn)操作不規(guī)范；檢驗(yàn)項(xiàng)目不齊全。 未經(jīng)國家授權(quán)機(jī)構(gòu)考核合格的檢驗(yàn)人員進(jìn)行的檢驗(yàn)操作。 使用不合格的計(jì)量器具或超過計(jì)量合格有效期的計(jì)量器具進(jìn)行檢驗(yàn)。 檢驗(yàn)記錄的格式不規(guī)范，非法或不規(guī)范修改檢驗(yàn)結(jié)果，弄虛作假或編造檢驗(yàn)結(jié)果。 未經(jīng)審核的檢驗(yàn)記錄。 其它不規(guī)范的操作或不可信的檢驗(yàn)結(jié)果。9 產(chǎn)品抽樣管理9.1 每批產(chǎn)品的抽樣參政抽樣計(jì)劃與分析作業(yè)，需標(biāo)注取樣地點(diǎn)、品名及制造日期。9.2 每批產(chǎn)品抽樣化驗(yàn)后，必須留樣并標(biāo)注取樣地點(diǎn)、客戶名稱、品名及制造日期，保留期限一年。10 各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄須保存三年，備查。1 人員1.1 疾病控制患有影響食品衛(wèi)生疾病的人員，如患有傳染性疾病、開放性損傷（包括疥、瘡或感染

28、性創(chuàng)傷）的人員，或可成為食品接觸面或食品包裝材料的微生物污染源的人員，這些人員在上述病癥痊愈前必須調(diào)離生產(chǎn)崗位。1.2 清潔衛(wèi)生1.2.1 進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域的生產(chǎn)、檢驗(yàn)及管理人員應(yīng)該保持個(gè)人清潔，不得將與生產(chǎn)無關(guān)的物品帶入車間；不得戴手表、首飾等飾物，不得化妝。1.2.2 所有進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域的人員的雙手必須進(jìn)行清洗消毒；使用除乙醇外的消毒劑的，在規(guī)定的消毒作用時(shí)間后必須及時(shí)漂洗干凈；使用漂白粉及其他有效成分容易揮發(fā)的產(chǎn)品作為消毒劑的，應(yīng)當(dāng)現(xiàn)配現(xiàn)用，保持規(guī)定的有效濃度。1.3 工作服1.3.1 進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域的人員必須按規(guī)定穿著工作服、帽、鞋。1.3.2 工作服應(yīng)當(dāng)無紐扣、無口袋；工作服長度適宜，在實(shí)際操作時(shí)衣服的下擺不能拖掃到工作面或者地面上，任何情況下工作服均不得接觸到加工品；工作帽應(yīng)該足夠大以能使頭發(fā)不外露，必要時(shí)加戴發(fā)套；工作鞋要便于清潔消毒。1.3.3 不同衛(wèi)生要求的生產(chǎn)區(qū)域的人員的工作服應(yīng)當(dāng)有明顯的區(qū)別；同一生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)管理人員、檢驗(yàn)人員與操作人員的工作服也應(yīng)當(dāng)有明顯的區(qū)別。1.3.4 設(shè)備維修人員進(jìn)入有衛(wèi)生要求的區(qū)域必須更換符合該區(qū)域衛(wèi)生要求的、潔凈的工作服。1.3.5 參觀人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域必須符合本規(guī)范9.1、9.2、9.3.1、9.3.2的要求，參觀中不得觸摸生產(chǎn)設(shè)施及加工品。1.3.6 有衛(wèi)生要求的工作服只能在規(guī)定的生產(chǎn)