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文檔簡介

1、 i飲料生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)(第7稿)實施食品生產(chǎn)許可管理的飲料產(chǎn)品, 是指經(jīng)過定量包裝、可直接 飲用或用水沖調(diào)飲用、乙醇含量不超過質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.5%勺制品。包括:包裝飲用水、碳酸飲料(汽水)、茶(類)飲料、果蔬汁類及其 飲料、蛋白飲料、固體飲料、其他飲料類(運動飲料、電解質(zhì)飲料、 營養(yǎng)素飲料、能量飲料、風(fēng)味飲料、咖啡(類)飲料、植物飲料、其 他飲料),共7個申證單元。僅有包裝場地、工序、設(shè)備,沒有完整的生產(chǎn)條件,不予生產(chǎn)許 可審查。產(chǎn)品采用兩種或兩種以上類別交叉命名時, 按照產(chǎn)品命名的末尾 類別歸屬到相應(yīng)的申證單元,并符合相應(yīng)類別的要求,如聲稱“果汁 碳酸飲料”,應(yīng)符合碳酸飲料的要

2、求。飲料產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期為 3年,其產(chǎn)品類別編號為0601。在生產(chǎn)許可證上應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品的類別、申證單元及品種明細(xì),如: 飲料【包裝飲用水(飲用天然礦泉水、飲用純凈水、自然來源飲用水、 其他飲用水);碳酸飲料(果汁型碳酸飲料、果味型碳酸飲料、可樂 型碳酸飲料、其他型碳酸飲料)詳見下表:飲料申證單元及品種明細(xì)類別申證單元品種明細(xì)飲料包裝飲用水飲用天然礦泉水、飲用純凈水、自然來源飲用水、其他飲用水 類別申證單元品種明細(xì)碳酸飲料(汽水)果汁型碳酸飲料、果味型碳酸飲料、可樂型碳酸飲料、其他型碳酸飲料茶(類)飲料原茶汁(茶湯)/純茶、茶濃縮液、茶飲料、果汁茶飲料、 奶茶飲料、復(fù)(混)合茶飲料果蔬汁類及

3、其飲料果蔬汁(漿)原榨果汁(非復(fù)原果汁)、果汁(復(fù)原果汁)、蔬菜汁、果漿/蔬菜漿、復(fù)合果蔬汁(漿) 卜濃縮 果蔬汁(漿)、果蔬汁漿類飲料(果蔬汁飲料、果肉(漿) 飲料、復(fù)合果蔬汁飲料、果蔬汁飲料濃漿、發(fā)酵果蔬汁 飲料、水果飲料蛋白飲料含乳飲料、植物蛋白飲料、復(fù)合蛋白飲料固體飲料風(fēng)味固體飲料、蛋白固體飲料、果蔬固體飲料、茶固體 飲料、咖啡固體飲料、可可粉固體飲料、其他固體飲料 (植物固體飲料、谷物固體飲料、營養(yǎng)素固體飲料、食 用菌固體飲料等)其他飲料類咖啡(類)飲料、植物飲料、風(fēng)味飲料、運動飲料、營養(yǎng)素飲料、能量飲料、電解質(zhì)飲料、飲料濃漿本細(xì)則中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過引用成為本細(xì)則的內(nèi)容。 凡是引

4、用文件、標(biāo)準(zhǔn),其最新版本(包括所有的修改單)適用于本細(xì)則。包裝飲用水生產(chǎn)許可審查細(xì)則一、適用范圍實施食品生產(chǎn)許可管理的包裝飲用水,是指以直接來源于地表、 地下或公共供水系統(tǒng)的水為水源,經(jīng)加工制成的密封于容器中可直接 飲用的水。包括飲用天然礦泉水、飲用純凈水、自然來源飲用水以及 其他飲用水。飲用天然礦泉水是指從地下深處自然涌出的或經(jīng)鉆井采集的,含有一定量的礦物質(zhì)、 微量元素或其他成分, 在一定區(qū)未受污染并采取預(yù)防措施避免污染的水;在通常情況下,其化學(xué)成分、流量、水溫等動態(tài)指標(biāo)在天然周期波動范圍內(nèi)相對穩(wěn)定。飲用純凈水是以符合生活飲用水國家標(biāo)準(zhǔn)( GB 5749)中衛(wèi)生要求( pH 值除外)的水為原

5、料,采用蒸餾法、電滲析法、離子交換法、反滲透法或其他適當(dāng)?shù)募庸し椒ㄉ疃葍艋?不含任何添加物制成的制品。自然來源飲用水是以水質(zhì)符合生活飲用水國家標(biāo)準(zhǔn)( GB 5749)中衛(wèi)生要求( pH 值除外)的來自非公共供水系統(tǒng)的水(地表水、地下水)為生產(chǎn)用源水,且只允許通過脫氣、曝氣、傾析、過濾、臭氧化作用或紫外線消毒殺菌過程等有限的處理方法, 不改變水的基本物理化學(xué)特征制成的制品。如飲用天然泉水、飲用天然水。其他飲用水以符合生活飲用水國家標(biāo)準(zhǔn)( GB 5749)中衛(wèi)生要求( pH 值除外)的水為原料,經(jīng)適當(dāng)?shù)募庸ぬ幚碇瞥傻闹破?,其添加物?yīng)符合國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)( GB 2760)的規(guī)定,但不得添加糖、甜

6、味劑、香精香料或者其他食品配料。二、生產(chǎn)許可條件審查(一)管理制度審查按照 中華人民共和國食品安全法 及其實施條例等有關(guān)法律法規(guī)及食品生產(chǎn)許可審查通則等規(guī)定,對企業(yè)建立食品質(zhì)量安全管理制度的完整性、 適用性, 以及對產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯性的要求進行審核。重點審核內(nèi)容如下:衛(wèi)生管理制度建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。食品加工人員如患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病,以及患有活動性肺結(jié)核、 化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病, 或有明顯皮膚損傷未愈合的,不得從事影響食品安全的工作崗位。制定有效的清洗、 消毒方法和制度并驗證,保證生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、包裝容器、 工作服

7、和人員的清潔衛(wèi)生和安全,防止產(chǎn)品及其包裝在生產(chǎn)過程中被污染。瓶(桶) 、蓋應(yīng)定期進行微生物監(jiān)控(吹灌旋一體設(shè)備除外) ;鞋靴消毒池應(yīng)定期清洗并更換消毒液; 清潔作業(yè)區(qū)的空調(diào)機和凈化空氣口應(yīng)定期維護。應(yīng)按食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范(GB 14881)附錄食品加工過程的微生物監(jiān)控程序指南和定型包裝飲用水生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范 ( GB 19304)中食品加工過程微生物監(jiān)控示例合理設(shè)置衛(wèi)生監(jiān)控要求。制定化學(xué)品安全管理制度,防止化學(xué)品污染食品。原輔料、包裝材料管理制度企業(yè)應(yīng)建立原輔料、 包裝材料供應(yīng)商審核制度, 并定期進行審核評估; 應(yīng)和供應(yīng)商簽訂質(zhì)量安全協(xié)議, 在協(xié)議中明確雙方承擔(dān)的質(zhì)量安全責(zé)任。

8、企業(yè)應(yīng)建立原輔料、 包裝材料驗收、 進貨查驗制度; 所用原輔料、包裝材料涉及生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品必須采購獲證產(chǎn)品; 以來自公共供水系統(tǒng)的水為生產(chǎn)源水,其水質(zhì)應(yīng)符合GB 5749的要求;以來自非公共供水系統(tǒng)的水(地表水、地下水)為生產(chǎn)用源水,其水質(zhì)應(yīng)符合GB 5749對生活飲用水水源的衛(wèi)生要求(pH 值除外) ;飲用天然礦泉水源水應(yīng)符合GB8537的規(guī)定(微生物除外)。飲用天然礦泉水和自然來源飲用水的水源開采需經(jīng)相關(guān)管理部門的批準(zhǔn),有”取水證“;飲用天然礦泉水其水源還應(yīng)有:水源評價報告、采礦許可證、水源水質(zhì)跟蹤監(jiān)測報告;其他飲用水所添加的物質(zhì)應(yīng)符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn) ( GB 27

9、60) ;循環(huán)使用的桶應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定,由聚碳酸酯(PQ等材料制成,回收后必須檢查是否破損, 是否受到污染; 所用的消毒劑應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定,并有監(jiān)管部門的衛(wèi)生許可批件或消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定要求的衛(wèi)生安全評價報告 。生產(chǎn)過程管理制度建立生產(chǎn)過程管理制度,對生產(chǎn)過程中水的處理、配料控制(有該工藝的) 、殺菌、灌裝(包裝) 、儲存和運輸?shù)拳h(huán)節(jié)質(zhì)量安全進行管控。有水處理工藝的, 應(yīng)規(guī)定水處理過濾裝置的清洗更換要求, 制定處理后水的控制指標(biāo)并監(jiān)測記錄;有配料工藝的,需雙人確認(rèn);采用臭氧裝置對半成品水進行消毒的, 應(yīng)控制好臭氧濃度, 以達到滅菌效果;采用紫外線消毒的,應(yīng)監(jiān)控紫外線強度(照度) 、水層深

10、度、流速及光照接觸時間等,以達到滅菌效果。所用的瓶(桶) 、蓋在灌裝前必須經(jīng)過嚴(yán)格的清洗和消毒(吹灌旋一體設(shè)備除外) ;用于封蓋的方法、設(shè)備和材料應(yīng)能保證封口嚴(yán)密、不損害容器、不污染水質(zhì);灌裝封蓋后的桶裝水,桶口部分必須用熱收縮膜包裹,避免污染。成品應(yīng)貯存在干燥、通風(fēng)良好的場所,運輸時應(yīng)避免日曬、雨淋,也不得與有毒、 有害、 有異味、 易揮發(fā)、 易腐蝕的物品同處貯存或混裝運輸;嚴(yán)禁露天堆放或靠近熱源。 飲用天然礦泉水和自然來源飲用水不得以容器或水罐車裝運至異地灌裝, 嚴(yán)禁在成品水中加入防腐劑、 消毒劑。檢驗管理制度建立原輔料、 生產(chǎn)過程和產(chǎn)品出廠檢驗管理制度, 具有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的檢驗室和儀

11、器設(shè)備, 檢驗?zāi)芰χ辽贊M足菌落總數(shù)、 大腸菌群、霉菌、酵母、渾濁度、臭氧(有此工藝的) 、電導(dǎo)率(純凈水需要) 、 pH 值、耗氧量(純凈水需要)等項目的測定,每批成品需經(jīng)出廠檢驗合格后方可銷售。檢驗管理制度應(yīng)規(guī)定型式檢驗的要求, 每半年至少進行1 次, 每次間隔不超過6 個月, 更改主要原輔材料和關(guān)鍵生產(chǎn)工藝、 長期停產(chǎn)恢復(fù)生產(chǎn)前、 出廠檢驗結(jié)果與正常生產(chǎn)有較大差別時, 需及時進行型式檢驗;應(yīng)規(guī)定保存出廠檢驗留存樣品,產(chǎn)品保質(zhì)期少于 2 年的,保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期; 產(chǎn)品保質(zhì)期超過2 年的, 保存期限不得少于 2 年。信息記錄和文件管理制度建立記錄制度,對食品生產(chǎn)中采購、加工、貯存、

12、檢驗、銷售等環(huán)節(jié)信息詳細(xì)記錄, 保存期限不得少于 2 年; 記錄內(nèi)容應(yīng)完整、 真實、準(zhǔn)確、 科學(xué), 系統(tǒng)記錄生產(chǎn)加工全過程的信息, 實現(xiàn)產(chǎn)品順向可追蹤、逆向可溯源、信息可查詢、 風(fēng)險可管控,特別是對于發(fā)生質(zhì)量安全問題的產(chǎn)品,實現(xiàn)產(chǎn)品可召回、原因可查清、責(zé)任可追究。記錄范圍包括:進貨驗收、進貨臺賬、環(huán)境場所清潔、生產(chǎn)設(shè)備清洗消毒和使用、 庫房保管、 生產(chǎn)投料、 關(guān)鍵控制點控制、 出廠檢驗、產(chǎn)品檢驗留樣、不合格產(chǎn)品處置、不合格原料處理、產(chǎn)品銷售、不合格產(chǎn)品召回、退貨處置、消費者投訴受理、風(fēng)險收集、食品安全事故處置、檢驗設(shè)備使用、停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)、產(chǎn)品出廠放行以及生產(chǎn)人員上崗、在班、培訓(xùn)、健康狀況等。原輔料

13、、成品的檢驗原始信息記錄主要包括:產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期(生產(chǎn)批號) 、檢驗方法、取樣量(必要時) 、計算公式(必要時) 、檢驗項目及結(jié)果,并經(jīng)簽字、審核;過程檢驗的信息記錄至少包括檢驗對象、檢驗日期、檢驗項目及結(jié)果、檢測方法、判定標(biāo)準(zhǔn)等信息,并經(jīng)簽字、審核;產(chǎn)品的出廠檢驗報告主要包括產(chǎn)品名稱、凈含量、生產(chǎn)日期(生產(chǎn)批號) 、判定標(biāo)準(zhǔn)、檢驗項目及結(jié)果,并經(jīng)簽字、審核;如實記錄發(fā)生召回的食品名稱、批次、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)生召回的原因及后續(xù)整改方案、 整改到位恢復(fù)生產(chǎn)等質(zhì)量安全相關(guān)信息內(nèi)容。建立文件的管理制度, 對文件進行有效管理, 確保各相關(guān)場所使用的文件均為有效版本。鼓勵采用先進技術(shù)手段(如電子

14、計算機信息系統(tǒng)) ,進行信息記錄、保存和文件管理,但要控制數(shù)據(jù)更改的授權(quán)。(二)場所核查1 企業(yè)一般應(yīng)設(shè)置水處理區(qū)、灌裝防護區(qū)、檢測實驗室、包裝區(qū)、原輔材料及包裝材料倉庫、成品倉庫。如采用可周轉(zhuǎn)的容器生產(chǎn)包裝飲用水,還應(yīng)單獨設(shè)立周轉(zhuǎn)容器檢查、預(yù)洗以及清洗消毒的區(qū)。周轉(zhuǎn)桶不得露天存放,以免受到污染。如使用食品添加劑,應(yīng)設(shè)置配料區(qū)。檢驗實驗室(非在線檢測)應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)分隔。2生產(chǎn)車間依其清潔度要求一般分為:非食品生產(chǎn)處理區(qū)(辦公室、配電、動力裝備等)、一般作業(yè)區(qū)(水處理工序、品質(zhì)實驗室、倉庫、 外包裝等) 、 準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū) (配料工序、 瓶/ 桶/ 蓋清洗消毒等) 、清潔作業(yè)區(qū)(灌裝工序等) 。各區(qū)

15、之間應(yīng)有效隔離,防止交叉污染。3生產(chǎn)場所或生產(chǎn)車間入口處應(yīng)設(shè)置更衣室,灌裝防護區(qū)入口應(yīng)設(shè)置二次更衣室。灌裝防護區(qū)入口應(yīng)設(shè)置洗手、干手和消毒設(shè)施,與之配套的水龍頭開關(guān)應(yīng)為非手動式; 灌裝防護區(qū)入口設(shè)置換鞋 (穿戴鞋套)設(shè)施或工作鞋靴消毒設(shè)施,并設(shè)置風(fēng)淋設(shè)施。如采用吹瓶、灌裝、封蓋一體設(shè)備,灌裝防護區(qū)入口可不設(shè)置二次更衣室、洗手、干手和消毒設(shè)施、鞋靴消毒池、風(fēng)淋設(shè)施。灌裝防護區(qū)對空氣進行過濾凈化處理, 應(yīng)加裝空氣過濾裝置并定期清潔,灌裝防護區(qū)空氣潔凈度(懸浮粒子、沉降菌)應(yīng)達到 10000級且灌裝局部應(yīng)達到 100 級,或整體潔凈度達到 1000 級。生產(chǎn)過程中直接與產(chǎn)品或包裝接觸的壓縮空氣, 應(yīng)

16、經(jīng)過除油、 除水、 過濾處理。4廠區(qū)應(yīng)有排水系統(tǒng)。車間地面應(yīng)有適當(dāng)坡度以排水,排水口應(yīng)設(shè)置在易于清潔的區(qū), 并配有相應(yīng)大小的濾網(wǎng), 防止產(chǎn)生異味及固體廢棄物堵塞排水管道。(三)設(shè)備核查應(yīng)核查 食品生產(chǎn)許可證申請書 中申報生產(chǎn)能力和企業(yè)擁有的生產(chǎn)設(shè)備數(shù)量、參數(shù)的適應(yīng)程度。1生產(chǎn)設(shè)備及要求具有與生產(chǎn)的產(chǎn)品品種、 數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備及設(shè)施, 保證生產(chǎn)作業(yè)順利進行, 并避免交叉污染; 水處理設(shè)備等涉水產(chǎn)品要符合國家相關(guān)規(guī)定。生產(chǎn)設(shè)備必須根據(jù)實際工藝需要配備, 一般包括: 水貯存設(shè)備 (源水水罐、成品水水罐等)、水處理設(shè)備、在線清洗消毒系統(tǒng)(CIP,可用化學(xué)物質(zhì)或熱水清洗) 、清洗消毒設(shè)備(包括空瓶、

17、桶清洗消毒、瓶蓋清洗消毒設(shè)備等) 、自動灌裝封蓋設(shè)備、包裝設(shè)備、自動噴碼設(shè)備等。水處理設(shè)備應(yīng)包括粗濾設(shè)備、精濾設(shè)備、殺菌 / 除菌設(shè)備(如臭氧發(fā)生器及混合設(shè)備、紫外殺菌設(shè)備、過濾除菌設(shè)備等)、反滲透設(shè)備或蒸餾設(shè)備及其他去離子設(shè)備(僅適用于飲用純凈水)。如采用吹灌旋一體設(shè)備, 可不設(shè)立空瓶清洗消毒、 瓶蓋清洗消毒設(shè)備。如使用周轉(zhuǎn)容器生產(chǎn)包裝飲用水, 如桶裝飲用水, 還應(yīng)配備空桶外洗機、空桶拔蓋機、空桶自動內(nèi)洗消毒設(shè)施、燈檢設(shè)施、自動灌裝封蓋設(shè)備(包括桶口熱塑膜包裹密封設(shè)備) 、桶蓋消毒設(shè)備、噴碼設(shè)備等。桶裝飲用水的生產(chǎn)線速度應(yīng)不少于600 桶/ 小時;周轉(zhuǎn)使用的空桶內(nèi)部清洗消毒工序至少包括:預(yù)清

18、洗、洗滌劑清洗、消毒劑清洗沖洗、清水沖洗等,以確??胀暗那逑聪緷M足衛(wèi)生要求;周轉(zhuǎn)使用桶的清洗、消毒工位不少于 10 個, 每道沖洗時間不少于12 秒;洗滌劑清洗(如堿洗)工位不少于 2 個,溫度控制在55-65;消毒劑清洗工位不少于 4 個;清水沖洗工位不少于2 個。灌裝、封蓋設(shè)備應(yīng)為全自動,禁止手工灌裝、手工封蓋;食品添加劑的添加必須采用自動化控制設(shè)備, 禁止人工添加; 生產(chǎn)工藝過程中的精濾設(shè)備至少達到5m的規(guī)格,如使用過濾除菌設(shè)備,應(yīng)至少 達到0.45 gm的規(guī)格。2檢驗設(shè)備及要求檢驗設(shè)備的數(shù)量應(yīng)與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)。 應(yīng)審查企業(yè)提交的檢驗設(shè)備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的書面報告。具有與生產(chǎn)的產(chǎn)品

19、品種、 數(shù)量相適應(yīng)的出廠檢驗設(shè)備及設(shè)施, 出 廠檢驗設(shè)備依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的出廠檢驗項目而列, 檢驗項目及其 對應(yīng)的檢測標(biāo)準(zhǔn)變更,檢驗設(shè)備應(yīng)隨之變更。包裝飲用水類生產(chǎn)企業(yè)一般應(yīng)具有的設(shè)備包括: 無菌室或超凈工作臺;滅菌鍋;微生物培養(yǎng)箱;生物顯微鏡或菌落計數(shù)器;濁度儀;酸度計(適用純凈水) ;電導(dǎo)率儀(適用純凈水) ;分析天平( 0.1mg) (標(biāo)準(zhǔn)試劑采用鉑鈷比色法測色度時可不需要)及相關(guān)的計量器具。(四)基本生產(chǎn)工藝流程及關(guān)鍵控制點核查. 基本生產(chǎn)流程1)飲用純凈水及其他飲用水的生產(chǎn)工藝。水源水-粗濾-精濾一去離子凈化(離子交換、反滲透、蒸儲及 其他加工方法)(適用于飲用純凈水)一配料(適用

20、于其他飲用水) 一殺菌-灌裝封蓋-燈檢或自動監(jiān)測一成品瓶(桶)及其蓋的清洗消毒2)飲用天然礦泉水及自然來源飲用水的生產(chǎn)工藝水源水-粗濾-精濾-殺菌-灌裝封蓋-燈檢或自動監(jiān)測一成品瓶(桶)及其蓋的清洗消毒具體產(chǎn)品按企業(yè)實際工藝流程生產(chǎn),但其工藝流程必須科學(xué)合理,符合相關(guān)規(guī)定。. 關(guān)鍵控制點1)水源水。以來自公共供水系統(tǒng)的水為生產(chǎn)用源水的,應(yīng)定期監(jiān)測 pH 值、電導(dǎo)、 余氯等水源水質(zhì)情況, 制定廠區(qū)內(nèi)管道及設(shè)備等的維護及清洗消毒制度并嚴(yán)格執(zhí)行。以來自非公共供水系統(tǒng)的地表水或地下水為生產(chǎn)用源水的: 水源管理。需具備監(jiān)測水質(zhì)異常波動設(shè)備,定期監(jiān)測水源情況(如水源的電導(dǎo)率、水溫等) ,做為判定水源是否受

21、到外界異常影響的主要指標(biāo),判定水源是否受到外界影響產(chǎn)生異常情況。制定水源、管道及設(shè)備等的維護及清洗消毒制度并嚴(yán)格執(zhí)行。 源水化學(xué)物質(zhì)處理。 應(yīng)根據(jù)水源水特征, 在不改變水源水基本特征和主要成分的前提下, 允許通過曝氣、傾析、過濾(砂濾、碳濾、精密過濾) 、部分去離子化等方法去除不穩(wěn)定組分。 水處理設(shè)備應(yīng)制定設(shè)備維護程序, 定期維護并記錄。源水微生物處理。為去除或防止微生物的滋生,可對源水進行相應(yīng)的處理, 包括化學(xué)處理和物理處理方法, 處理方法可單獨使用或聯(lián)合使用。若采用臭氧消毒工藝:應(yīng)控制臭氧濃度,根據(jù)工藝流程調(diào)節(jié)臭氧濃度,保證產(chǎn)品的消毒效果,在達到滅菌效果前提下,臭氧濃度不宜控制過高, 防止

22、溴酸鹽濃度超標(biāo)。 制定殺菌設(shè)施的維護程序及定期監(jiān)測殺菌效果,并記錄。使用儲水罐貯存水源水的,儲水罐應(yīng)定期清洗、消毒,防止污染水源水。2)過濾(粗濾、精濾)。使用砂濾器、碳濾器、保安過濾器、精密過濾器、 膜過濾器等, 企業(yè)應(yīng)對其過濾效果進行定期監(jiān)測和記錄,如膜過濾設(shè)備應(yīng)有濾膜完整性監(jiān)測儀表(如壓力表) ,還應(yīng)根據(jù)過濾效果定期更換濾膜或濾料、定期反沖洗和清洗。3)去離子凈化。純凈水及其他飲用水有該工藝的,去離子凈化設(shè)備應(yīng)有凈化程度監(jiān)測儀表(如電導(dǎo)率儀) ,定期監(jiān)測并記錄;使用離子交換樹脂進行凈化的, 所使用的離子交換樹脂及再生用鹽必須符合相關(guān)要求。4)配料。有該工藝的,所添加的食品添加劑應(yīng)符合GB

23、 2760;食品添加劑應(yīng)設(shè)專人負(fù)責(zé)管理,設(shè)置專區(qū)存放,并對其名稱、進貨時間、 批號等進行嚴(yán)格核對和記錄; 食品添加劑必須采用自動化控制設(shè)備進行添加,添加裝置應(yīng)定期校準(zhǔn);配料應(yīng)雙人確認(rèn)。5)殺菌。采用臭氧消毒工藝,應(yīng)使用自動添加臭氧裝置控制添加量,每半小時在線檢測并記錄臭氧濃度,嚴(yán)格控制溴酸鹽指標(biāo)。當(dāng)臭氧濃度超出規(guī)定限值時, 企業(yè)要規(guī)定相應(yīng)的處理程序, 并對糾偏措施及處理結(jié)果進行記錄。 采用紫外線消毒工藝, 應(yīng)注意選擇紫外線燈管類型,定期監(jiān)控紫外線強度,紫外線強度降低到要求以下,應(yīng)及時更換,保持紫外線燈管表面的清潔。6)瓶(桶)及其蓋的清洗消毒。使用清洗、消毒劑工藝,應(yīng)定期檢測清洗劑和消毒劑濃度

24、、 沖洗壓力; 定期檢查清洗噴頭是否有堵塞;定期抽樣檢測清洗后瓶(桶)及蓋的清洗消毒效果、消毒劑殘留情況并記錄。使用紫外消毒工藝,應(yīng)注意選擇紫外線燈管類型,定期監(jiān)控紫外線強度,紫外線強度降低到要求以下,應(yīng)及時更換,保持紫外線燈管表面的清潔; 定期抽樣檢測消毒效果并記錄。 使用臭氧消毒工藝,應(yīng)需監(jiān)控臭氧濃度并記錄,定期抽樣檢測消毒效果并記錄。使用吹灌旋一體設(shè)備, 應(yīng)有瓶坯防塵措施和消毒或殺菌設(shè)施并對其工藝參數(shù)監(jiān)控并記錄。7)灌裝封蓋。為了避免生產(chǎn)過程中因設(shè)備破損或磨損等產(chǎn)生的異物混入產(chǎn)品,在產(chǎn)品灌裝前應(yīng)設(shè)置金屬過濾器(30 K保證包裝后的產(chǎn)品不含有金屬和其他異物。按照生產(chǎn)工藝要求控制灌裝溫度,嚴(yán)

25、格控制人流、 物流、 氣流走向, 按照凈含量要求定量灌裝; 封蓋 (口)應(yīng)控制封蓋扭矩、封蓋壓力等,確保產(chǎn)品密封。灌裝封蓋后應(yīng)對產(chǎn)品的外觀、灌裝量、容器狀況進行在線檢查。(五)人員核查1申請者應(yīng)以書面文件形式明確質(zhì)量安全被受權(quán)人、質(zhì)量安全管理人員、 生產(chǎn)管理人員的職責(zé)及任職資格, 上崗前經(jīng)專業(yè)理論和實踐培訓(xùn)合格, 應(yīng)掌握包裝飲用水有關(guān)的質(zhì)量安全知識, 了解應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù),并且無違反中華人民共和國食品安全法規(guī)定的不良記錄。2食品質(zhì)量安全授權(quán),是指食品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人將管理企業(yè)食品質(zhì)量安全的權(quán)力授權(quán)給其他人員, 由其負(fù)責(zé)企業(yè)的食品質(zhì)量安全管理工作, 承擔(dān)食品質(zhì)量安全責(zé)任。 被授權(quán)人依法應(yīng)當(dāng)承

26、擔(dān)的責(zé)任,不因食品質(zhì)量安全授權(quán)行為而變化或者免除。 被授權(quán)人在企業(yè)質(zhì)量安全管理工作中, 全面履行質(zhì)量安全管理職責(zé), 確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合國家相關(guān)法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)。在產(chǎn)品放行前,質(zhì)量安全被受權(quán)人必須出具產(chǎn)品放行審核記錄,并納入批記錄。企業(yè)須設(shè)置質(zhì)量安全管理專職人員,具有食品相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷且三年以上相關(guān)工作經(jīng)歷 (或本科以上學(xué)歷且具有一年以上相關(guān)工作經(jīng)歷) ,其職責(zé)是跟蹤、宣傳和貫徹相關(guān)的食品安全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)以及行業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險信息, 監(jiān)督檢查相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況以及投訴舉報、不合格品和風(fēng)險信息處置情況,建立管理檔案,作好從業(yè)人員的培訓(xùn),督促本單位從業(yè)人員的健康檢查。質(zhì)量安全管

27、理人員、生產(chǎn)管理人員、質(zhì)量安全受權(quán)人、檢驗人員、生產(chǎn)人員(含直接從事供、管水的人員)必須取得體檢合格證明后方可上崗工作,每年至少進行一次健康檢查。生產(chǎn)人員必須保持良好的個人衛(wèi)生,生產(chǎn)時操作時,應(yīng)當(dāng)將手洗凈,穿戴清潔的工作衣、帽,不得留長指甲、涂指甲油和配戴首飾。三、生產(chǎn)許可檢驗(一)抽樣和封樣按照食品生產(chǎn)許可審查通則和本細(xì)則的要求,在企業(yè)的成品倉庫內(nèi)按照下列規(guī)定進行抽樣,并對該產(chǎn)品封存。按企業(yè)所申報包裝飲用水的品種 (飲用天然礦泉水、 飲用純凈水、自然來源飲用水和其他飲用水) ,從同一規(guī)格、同一批次的合格產(chǎn)品中隨機抽取樣品; 對于既生產(chǎn)瓶裝水又生產(chǎn)桶裝水的, 應(yīng)優(yōu)先抽取桶裝水產(chǎn)品。瓶裝水的抽樣

28、基數(shù)不得少于 200 瓶, 桶裝水的抽樣基數(shù)不得少于100 桶,瓶裝水的抽樣數(shù)量為 18 瓶,桶裝水的抽樣數(shù)量為 6 桶。所抽取的樣品分成 2 份,瓶裝的樣品平均分成 2 份, 1 份檢驗,1 份備查;桶裝的樣品 1 份為 5 桶作為檢驗用樣品, 1 份為 1 桶作為 備查樣品。樣品經(jīng)確認(rèn)無誤后, 由抽樣人員與被抽樣單位負(fù)責(zé)人在抽樣單上簽字、 蓋章, 當(dāng)場封存樣品, 并加貼封條。 封條上應(yīng)有雙方人員簽名、 蓋章和抽樣日期。(二)檢驗項目檢驗項目按產(chǎn)品適用的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 及國家衛(wèi)生計生行政部門的相關(guān)公告要求進行檢驗。四、其他要求包裝飲用水應(yīng)以國家標(biāo)準(zhǔn)中的名稱命名。包裝

29、飲用水的標(biāo)簽 (含命名) 中凡有明示或暗示具有防止疾病作用;有虛假、夸大,使消費者誤解或者欺騙性的文字、圖形和與飲用水無關(guān)內(nèi)容; 標(biāo)注 “活化水、 小分子團水、 功能水、 能量水” 等內(nèi)容; 有法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范禁止標(biāo)注內(nèi)容的,不予行政許可。附件: 1. 包裝飲用水生產(chǎn)涉及的主要標(biāo)準(zhǔn)2. 包裝飲用水規(guī)定的檢測項目與方法附件1包裝飲用水生產(chǎn)涉及的主要標(biāo)準(zhǔn)在舁 廳P標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)準(zhǔn)名稱1GB10789飲料通則2GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)3GB17324瓶(桶)裝飲用純凈水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)4GB19298并(桶)裝飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)5GB17323瓶裝飲用純凈水6GB8537飲用天然礦泉水7GB19304定型包裝

30、飲用水企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范8GB16330飲用天然礦泉水E生規(guī)范9GB14942食品容器、包裝材料用聚碳酸酯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)10GB13113食品容器及包裝材料用聚對苯二甲酸乙二醇酯成型 品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)11QB 2460聚碳酸酯(PC)飲用水罐12QB 2357聚脂(PET)無汽飲料瓶13GB7718食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則14GB2760食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)15GB2762食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量16GB 29921食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中致,而菌限量17GB14881食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范18GB10621食品添加劑液體二氧化碳19GB 25585食

31、品添加劑氯化鉀20GB 29207食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 硫酸鎂21GB 25579食品添加劑硫酸鋅22GB 22214食品添加劑氯化鈣23GB 29202食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 氮氣本表為包裝飲用水生產(chǎn)涉及的主要標(biāo)準(zhǔn),供參考附件2包裝飲用水規(guī)定的檢驗項目與方法在舁 廳P檢驗項目依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)名稱檢驗方法1感官(色度、濁度、臭和味、肉眼可見物)GB 19298瓶(桶)裝飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T 8538GB 17323瓶裝飲用純凈水GB 8537飲用天然礦泉水2pH值GB 17323瓶裝飲用純凈水GB/T5750.43電導(dǎo)率GB 17323瓶裝飲用純凈水GB 17323附錄 A4高鈕酸

32、鉀消耗量GB 17323瓶裝飲用純凈水GB/T5750.75耗氧量(以O(shè)2計)GB 19298瓶(桶)裝飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB /T 8538GB 8537飲用天然礦泉水6氯化物GB 17323瓶裝飲用純凈水GB/T5750.57亞硝酸鹽(以 NO2-計)GB 2762食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量GB /T 85388硝酸鹽(以NO3-計)GB 2762食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量GB /T 85389揮發(fā)酚類(以苯酚計)GB 17323瓶裝飲用純凈水GB/T5750.5GB 17324瓶(桶)裝飲用純凈水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)在舁 廳P檢驗項目依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)名稱檢驗方法GB 19298瓶(桶)裝飲用水衛(wèi)

33、生標(biāo)準(zhǔn)GB /T 8538GB 8537飲用天然礦泉水10氟化物(以CN-計)GB 17323瓶裝飲用純凈水GB/T5750.5GB 17324瓶(桶)裝飲用純凈水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 8537飲用天然礦泉水GB /T 853811三氯甲烷GB 17323瓶裝飲用純凈水GB/T5750.10GB 17324瓶(桶)裝飲用純凈水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 19298瓶(桶)裝飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)12四氯化碳GB 17323瓶裝飲用純凈水GB/T5750.8GB 17324瓶(桶)裝飲用純凈水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)13游離氯(以Cl-#)GB 17323瓶裝飲用純凈水GB/T5750.5GB 17324瓶(桶)裝飲用純凈水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)14余氯

34、GB 19298瓶(桶)裝飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T5750.1115鉛GB 2762食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量GB 5009.1216總神GB 2762食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品GB 5009.11在舁 廳P檢驗項目依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)名稱檢驗方法中污染物限量17鎘GB 2762食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量GB/T5009.1518汞GB 2762食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量GB/T5009.1719錫(鍍錫薄板容器包裝的做)GB 2762食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量GB/T5009.1620礦物油GB 8537飲用天然礦泉水21陰離子合成洗滌劑GB 8537飲用天然礦泉水22鋼GB 8537飲用天然礦泉水23碘化物GB 8537飲用天然礦泉水24氟化物(以F-計)GB 8537飲用天然礦泉水GB /T 853825銘GB 8537飲用天然礦泉水26鋰GB 8537飲用天然礦泉水27鈕GB 8537-2008飲用天然礦泉水28鍥GB 8537飲用天然礦泉水29硼酸鹽(以B計)GB 8537飲用天然礦泉水在舁 廳P檢驗項目依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)名稱檢驗方法30偏硅酸GB 8

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