全球AI+器械價值趨勢報告2022年Q1

1、全球AI+器械價值趨勢報告2022年Q1主要觀點注：報告數據統(tǒng)計范圍截止至2022年3月31日，數據來源動脈橙產業(yè)智庫由于AI產品研發(fā)成本大、落地困難，使得資本對其未來發(fā)展存疑，導致2022年Q1全球AI+器械領域一級市場融資不 甚樂觀；其中AI+器械最重要的賽道AI+醫(yī)學影像，在2022年Q1也出現融資事件數驟減的狀況；同時二級市場表現不如人意，鷹瞳科技開盤即遭遇破發(fā)，國內多家計劃在港交所上市的企業(yè)出現延遲；依圖科技主 動撤回科創(chuàng)板上市申請后，子公司依圖醫(yī)療被深睿醫(yī)療收購；雖然當前融資不甚理想，但AI+器械領域仍有值得關注的亮點：國內的紅杉資本中國基金、真格基金、經緯中國等明星機構多次出手A

2、I+器械領域，尤其偏愛AI+影像企業(yè)；截止2022年5月，國內已有36件AI影像產品拿到三類證，注冊審批走向常態(tài)化；.2022 年3 月， 國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導原則，給業(yè)內企業(yè)樹立了明確的注冊 規(guī)定和標準，推動了AI+器械領域的規(guī)范化發(fā)展。2015-2022年Q1全球&中國 AI+器械領域 融資概況注：報告數據統(tǒng)計范圍截止至2022年3月31日，數據來源動脈橙產業(yè)智庫全球AI+ 器械領域產業(yè)圖譜2015 - 2022 年Q 1 全球& 中國AI+ 器械領域融資趨勢全球AI+ 器械領域投融資細分賽道交易輪次和數量統(tǒng)計2022 年Q 1 全球AI+ 器械領域資本趨勢A

3、I+ 器械產業(yè)概述全球AI+器械領域產業(yè)圖譜說明：由于篇幅有限，圖譜僅展示部分企業(yè)。2021 年7 月8 日國家藥監(jiān)局正式發(fā)布人工智能醫(yī)用軟件產品分類界定指導原則， 明確了人工智能醫(yī)用軟件產品的分類界定。其中提到“ 人工智 能醫(yī)用軟件是指基于醫(yī)療器械數據， 采用人工智能技術實現其醫(yī)療用途的獨立軟件。含人工智能軟件組件的醫(yī)療器械分類界定可參考本原則?！北緢蟾媾袛郃 I + 器械企業(yè)的標準包含三個方面： 產生的數據是否來源于醫(yī)療器械； 設備的核心功能是不是對醫(yī)療器械數據進行處理、調查、測量分 析等； 該公司的產品本身是否用于醫(yī)療的用途。基于人工智能醫(yī)用軟件產品分類界定指導原則的界定， 本報告圍繞A

4、 I + 醫(yī)學影像、A I + 基因檢測、A I + 臨床輔助診斷和A I + 健康管理展開分析。 鑒于A I + 機器人企業(yè)均處于早期未完全落地， 因此本報告沒有計入。注：報告數據統(tǒng)計范圍截止至2022年3月31日，數據來源動脈橙產業(yè)智庫16.2615.7016.9022.3512.5120.0029.8812.85全球平均融資額（百萬美元/起)2015 - 2022 年Q 1 全球AI+ 器械企業(yè)融資趨勢2015 - 2018 年， 全球A I + 器械領域的投融資總額及事件呈小幅度上升， 到了2018 年， 依圖、零氪科技等企業(yè)的大額融資頻繁出現， 平均融資額高達2235 萬美元； 而2

5、019 年， 隨著資本寒冬的到來， 再加上產品落地困難、沒有器械證無法實現營收等問題， 該領域的融資熱度驟減， 金額環(huán)比下降55 %；2020 年， 三類證頒發(fā)， 行業(yè)重心開始由研發(fā)向商業(yè)化落地轉移等原因， 使得A I + 器械領域投融資暴增； 2021 年， 全球A I + 器械領域共產生58 起融資， 融 資總額為17 . 33 億美元。2022 年Q 1 ， 全球A I + 器械領域融資并不樂觀， 雖然注冊審批已經成為一種常態(tài)， 但鷹瞳科技開盤即遭遇破發(fā)， 科亞醫(yī)療、推想醫(yī)療、數坤科技招股書 失效等現狀， 使得資本對A I 產品的未來發(fā)展存疑。注：報告數據統(tǒng)計范圍截止至2022年3月31

6、日，數據來源動脈橙產業(yè)智庫2500100942011.49 90902000781733.25801588.30721559.61701500621353.911367.745860100048780.39973.48900.92863.291204.585040500372.26360.99489.997302089.9410031.4402015年2016年2017年2018年2019年2020年2021年2022年Q12015年-2022年Q1 AI+器械領域融資情況（單位：百萬美元）全球融資總額國內融資總額全球融資事件數 全球AI+ 器械領域投融資細分賽道當前交易輪次統(tǒng)計注：報告數據統(tǒng)

7、計范圍截止至2022年3月31日，數據來源動脈橙產業(yè)智庫注：本頁輪次定義有延伸，如A輪包括Pre-A/A/A+，不包括未披露融資的企業(yè)從融資輪次看， 目前A I + 器械領域融資主要集中在早期， 大部分企業(yè)停留在A 輪。A I + 醫(yī)學影像和A I + 健康管理兩個賽道分別有5 家和6 家企業(yè)走到D輪以 上輪次。國內已有3 家A I + 醫(yī)學影像企業(yè)敲鐘上市， 分別是鷹瞳科技、萬東醫(yī)療和商湯科技； 其中， 鷹瞳科技作為“ 醫(yī)療A I 第一股” 于2021 年5 月上市， 上市當天 開盤即破發(fā)， 總市值70 . 42 億港元。根據鷹瞳科技于2022 年3 月公布的財報顯示， 2021 年公司實現

8、營收1 . 15 億元人民幣， 同比增長142 %； 在商業(yè)化 落地方面， 鷹瞳科技挖掘出“ 眼健康管理” 這一新的應用場景； 同時， 公司正在開發(fā)出靈活、多渠道的銷售及營銷策略， 以涵蓋醫(yī)療機構和大健康場景 等多種商業(yè)化渠道。種子輪/天使輪A輪B輪C輪D輪及以上IPO及其以后融資其他未公開無公開融資AI+醫(yī)學影像1127785541021AI+健康管理101554623819AI+臨床輔助診斷710314561117AI+基因檢測7754235716國內的紅杉資本中國基金、 真格基金、經緯中國等投資 機構多次出手A I + 器械領域， 尤其偏愛A I + 影像企業(yè)。其中紅杉資本中國基金多次

9、加注數坤科技、推想醫(yī)療和 依圖， 這三家企業(yè)都拿到了 三類證。值得一提的是， 推 想醫(yī)療于2022 年5 月拿到 NM PA 第一張多類型胸部骨 折A I 三類證。數坤科技近年來被紅杉資本 中國基金、啟明創(chuàng)投、遠毅 資本、五源資本以及華蓋資 本等明星機構多次加注； 從 數坤科技向港股提交的招股 書， 盡管該企業(yè)目前尚未實 現盈利， 但得益于近年來獲 得的7 起大額融資， 現金流還 比較充裕。2022 年Q 1AI+ 器械領域資本趨勢（ 1 ）：國內投資機構偏愛AI+ 影像企業(yè)投資機構AI+器械總出手次數AI+影像出手概況注：報告數據統(tǒng)計范圍截止至2022年3月31日，數據來源動脈橙產業(yè)智庫15

10、9977777666紅杉資本中國基金真格基金 經緯中國 深創(chuàng)投 軟銀中國 啟明創(chuàng)投 君聯資本 鼎暉投資 遠毅資本 五源資本 華蓋資本 道彤投資6數坤科技（3次）、推想醫(yī)療（4次）、依圖（3次）圖瑪深維（3次）、依圖（2次）、Subtle Medical（2次） 睿心醫(yī)療（3次）、圖瑪深維（3次）視見醫(yī)療（1次）商湯科技（1次）、圖瑪深維（1次）數坤科技（2次）、推想醫(yī)療（2次）、致遠慧圖（1次） 深睿醫(yī)療（4次）、Lunit（2次）商湯科技（1次）、匯醫(yī)慧影（2次）、推想醫(yī)療（1次） 數坤科技（6次）商湯科技（1次）、數坤科技（3次）、深至科技（1次）數坤科技（6次）深睿醫(yī)療（3次）、銥硙醫(yī)療

11、（1次）國內AI+器械領域出手次數TOP10投資機構概況2 0 1 5 年- 2 0 1 8 年， 國內A I + 醫(yī)學影像 賽道投融資呈大幅上升， 促使A I + 醫(yī) 學影像成為當時人工智能領域最為吸 金的賽道之一。2 0 1 9 年， 缺少器械證無法實現商業(yè)化、 產品落地困難等問題， 讓該賽道一度被資本冷落。2 0 2 0 年， 三類證到來， 讓A I + 醫(yī)學影 像一躍成為A I 與醫(yī)療結合最成熟的賽 道， 大額融資事件激增， 推想醫(yī)療和 科亞醫(yī)療都在這一年走到D 輪。2 0 2 1 年， 多家頭部企業(yè)紛紛遞交招股書， 鷹瞳科技在港交所完成I P O 。但2 0 2 2 年Q 1 開始，

12、 國內A I + 醫(yī)學影 像融資事件數驟減， 據蛋殼研究院分 析， 之前“ 融資” 是一個描述A I 行業(yè) 熱度較為直觀的維度， 可以一定程度 衡量A I 企業(yè)的產線、醫(yī)院合作推進速 度。但到了現在， “ 盈利能力” 已經 成為頭部A I 考量問題的關鍵， 從長遠 來看， A I 醫(yī)療企業(yè)必須要由點及面， 開啟全方位的升級。2022 年Q 1AI+ 器械領域資本趨勢（ 2 ）：AI+ 醫(yī)學影像融資數驟減， 盈利能力成為頭部AI考量問題的關鍵注：報告數據統(tǒng)計范圍截止至2022年3月31日，數據來源動脈橙產業(yè)智庫2015-2022年Q1國內AI+器械領域熱門話題2022年Q1全球AI+器械領域大事

13、件盤點全球AI+器械領域價值企業(yè)注：報告數據統(tǒng)計范圍截止至2022年3月31日，數據來源動脈橙產業(yè)智庫2015-2022年Q1AI+器械熱門話題&大事件AI+ 器械領域熱門話題（ 1 ）：注冊審批常態(tài)化， 疫情加速肺炎CT影像產品獲批2021年-20222年5月獲批NMPA三類證AI影像產品盤點注：以上數據來自國家藥監(jiān)局，動脈橙整理數據時間截止2022年5月24日應用形態(tài)應用病種公司名產品名注冊證編號批準日期復星杏脈肺結節(jié)CT影像輔助檢測軟件國械注準202232106252022/5/13數坤科技肺結節(jié)CT圖像輔助檢測軟件國械注準202232105702022/4/29肺結節(jié)慧影醫(yī)療肺結節(jié)CT

14、圖像輔助檢測軟件國械注準202232105752022/4/29依圖醫(yī)療肺結節(jié)CT影像輔助檢測軟件國械注準202132110942021/12/23體素科技肺結節(jié)CT影像輔助分診軟件國械注準202132109682021/11/18聯影醫(yī)療肺結節(jié)CT影像輔助檢測軟件國械注準202132104712021/6/24骨折推想醫(yī)療胸部骨折CT圖像輔助分診軟件國械注準202232105722022/4/29腦部疾病數坤科技頭頸CT血管造影圖像輔助評估軟件國械注準202232104822022/4/12聯影醫(yī)療顱內出血CT影像輔助分診軟件國械注準202232103092022/3/9CT博動醫(yī)學冠狀動脈

15、OCT定量血流分數計算軟件國械注準202132108982021/11/9心血管疾病冠生云醫(yī)療冠狀動脈CT血流儲備分數計算軟件國械注準202132108372021/10/20心世紀冠狀動脈CT血流儲備分數計算軟件國械注準202132105742021/7/29睿心醫(yī)療冠狀動脈CT血流儲備分數計算軟件國械注準202132102702021/4/14數坤科技肺炎CT影像輔助分診與評估軟件國械注準202132110072021/12/1安德醫(yī)智肺炎CT影像輔助分診與評估軟件國械注準202132109112021/11/12新型冠狀病毒肺炎騰訊醫(yī)療肺炎CT影像輔助分診及評估軟件國械注準2021321

16、06122021/8/16聯影醫(yī)療肺炎CT影像輔助分診與評估軟件國械注準202132106072021/8/6深睿博聯肺炎CT影像輔助分診與評估軟件國械注準202132102112021/3/26推想科技肺炎CT影像輔助分診與評估軟件國械注準202132102102021/3/26骨折慧影醫(yī)療骨折X射線圖像輔助檢測軟件國械注準202132103082021/4/28X射線骨齡評估深睿博聯兒童手部X射線影像骨齡輔助評估軟件國械注準202232102952022/3/2依圖醫(yī)療兒童手部X射線影像骨齡輔助評估軟件國械注準202132101772021/3/18心電心血管疾病邁瑞生物心電信號分析軟件國

17、械注準202232106312022/5/13血管造影博動醫(yī)學定量血流分數測量軟件國械注準202132111322021/12/31眼底圖像糖尿病視網膜病變微醫(yī)（福建）糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件國械注準202232104452022/4/6致遠慧圖糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件國械注準202132104222021/6/8 AI+ 器械領域熱門話題（ 2 ）：政策推動AI+器械領域縱深發(fā)展2017-07-082017-12-142018-04-282019-08-022020-08-072022-03-14國家藥監(jiān)局器審中心人工智能醫(yī)療器械 注冊審查指導原則指導注冊申請人建 立

18、人工智能醫(yī)療器 械生存周期過程和 準備人工智能醫(yī)療 器械注冊申報資料， 同時規(guī)范人工智能 醫(yī)療器械的技術審 評要求，為人工智 能醫(yī)療器械、質量 管理軟件的體系核 查提供參考。中央網信辦等五部門國家新一代人工智 能標準體系建設指南圍繞醫(yī)療數據、醫(yī) 療診斷、醫(yī)療服務、 醫(yī)療監(jiān)管等，重點 規(guī)范人工智能醫(yī)療 應用在數據獲取、 數據隱身管理等方 面內容，包括醫(yī)療 數據特征表示、人 工智能醫(yī)療質量評 估等標準。中國科學技術部國家新一代人工智 能開放創(chuàng)新平臺建設 工作指引聚焦人工智能重點 細分領域，充分發(fā) 揮行業(yè)領軍企業(yè)、 研究機構的引領示 范作用，有效整合 技術資源、產業(yè)鏈 資源和金融資源， 持續(xù)輸出人工

19、智能 核心研發(fā)能力和服 務能力的重要創(chuàng)新 載體。國務院國務院辦公廳關于 促進“互聯網+醫(yī)療 健康”發(fā)展的意見鼓勵醫(yī)聯體內上級 醫(yī)療機構借助人工 智能等技術手段， 面向基層提供遠程 會診、遠程心電診 斷、遠程影像診斷 等服務。推進“互聯網+人 工智能”應用服務， 研發(fā)基于人工智能 的臨床診療決策支 持系統(tǒng)，同時加強 臨床、科研數據整 合共享和應用。國務院新一代人工智能發(fā) 展規(guī)劃推廣應用人工智能 治療新模式新手段， 建立快速精準的智 能醫(yī)療體系。探索 智慧醫(yī)院建設，開 發(fā)人機協同的手術 機器人、智能診療 助手，研發(fā)柔性可 穿戴、生物兼容的 生理監(jiān)測系統(tǒng)，研 發(fā)人機協同臨床智 能診療方案，實現 智能

20、影像識別、病 理分型和智能多學 科會診。工業(yè)和信息化部促進新一代人工智 能產業(yè)發(fā)展三年行動 計劃（2018-2020年）推動醫(yī)學影像數據 采集標準化與規(guī)范 化，支持腦、肺、 眼、骨、心腦血管、 乳腺等典型疾病領 域的醫(yī)學影像輔助 診斷技術研發(fā)，加 快醫(yī)療影像輔助診 斷系統(tǒng)的產品化及 臨床輔助應用。2022 年Q 1 全球AI+ 器械領域大事件盤點注：報告數據統(tǒng)計范圍截止至2022年3月31日，數據來源動脈橙產業(yè)智庫全球AI+ 器械領域價值企業(yè)概覽公司簡介：匯醫(yī)慧影成立于2015年成立，是醫(yī)療AI的老牌 勢力的代表。匯醫(yī)慧影擁有核心算法和不斷迭 代的精算能力，核心科學家團隊數十人，其中 100%擁有碩士學位，50%擁有博士學位。匯醫(yī) 慧影科學家團隊在多病種領域、大數據分析領 域、人工智能領域有多篇論文研究，總計