產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃與控制計(jì)劃方法課件

1、質(zhì)量管理與工程馮欣欣Email：APQPAPQP: Advanced Product Quality Planning APQP是用來規(guī)定確保產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟的結(jié)構(gòu)化方法。APQP內(nèi)容包括兩大方面：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃，產(chǎn)品生產(chǎn)控制計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（或者產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃）是QS9000/TS16949質(zhì)量管理體系的一部分。APQP的前身是美國(guó)福特汽車公司的 AQP ( Advanced Quality Planning )。解釋說明： 美國(guó)三大汽車廠（OEMs：福特、通用和戴姆勒-克萊斯勒）和意大利菲亞特汽車公司認(rèn)可的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法為：APQP（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃）。 德國(guó)大眾

2、汽車公司認(rèn)可的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法為：VDA4.3 項(xiàng)目策劃管理。 法國(guó)標(biāo)致雪鐵龍汽車公司認(rèn)可的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法為：AQMPP（產(chǎn)品和過程控制質(zhì)量保證）。 日本豐田汽車公司認(rèn)可的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法為：日程策劃管理。 東風(fēng)日產(chǎn)汽車公司認(rèn)可的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法為：ANPQP（聯(lián)合新增產(chǎn)品質(zhì)量程序）。APQP的目的制定產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃來開發(fā)產(chǎn)品，滿足顧客要求，達(dá)到顧客滿意及時(shí)完成關(guān)鍵任務(wù); 按時(shí)通過生產(chǎn)件批準(zhǔn); 持續(xù)地滿足顧客的規(guī)范; 持續(xù)改進(jìn)。APQP的好處 引導(dǎo)資源，使顧客滿意； 促進(jìn)對(duì)所需更改的早期識(shí)別； 避免試生產(chǎn)或試生產(chǎn)之后的晚期更改； 以最低的成本按時(shí)提供優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn)品； 減少與顧客在產(chǎn)品質(zhì)量策劃方面的復(fù)雜

3、性； 可易于將其作為與供應(yīng)商在產(chǎn)品質(zhì)量策劃需求上的溝通。APQP基礎(chǔ)1 組建小組2 確定范圍3 小組間的聯(lián)系4 培訓(xùn)5 顧客和組織參與6 同步工程7 控制計(jì)劃8 問題的解決1 組建小組橫向職能小組是APQP實(shí)施的組織； 小組需授權(quán)（確定職責(zé)）； 小組成員可包括：技術(shù)、制造、材料控制、采購(gòu)、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)、供方、顧客的代表。APQP基礎(chǔ)2 確定范圍選出負(fù)責(zé)監(jiān)督側(cè)或過程的項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)人。確定每一代表方的角色和職責(zé)。識(shí)別確定所有的顧客，包括內(nèi)部顧客和外部顧客。 確定顧客要求（如采用質(zhì)量功能展開，QFD方法）。確定小組職能及成員，和應(yīng)被列入小組的供方，確定哪些組織和人員可以排除在外。理解顧客的期

4、望，如對(duì)設(shè)計(jì)的期望、對(duì)試驗(yàn)次數(shù)的期望等。對(duì)所建議的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過程評(píng)定可行性。確定成本、進(jìn)度和應(yīng)考慮的限制條件確定所需的來自于顧客的幫助確定所采用的報(bào)告過程和形式APQP基礎(chǔ)3 小組間的聯(lián)系顧客、供方、內(nèi)部、組織之間的聯(lián)系； 聯(lián)系方式可以是舉行定期會(huì)議，聯(lián)系的程度根據(jù)需要。APQP基礎(chǔ)4 培訓(xùn)APQP成功取決于有效的培訓(xùn)計(jì)劃； 培訓(xùn)的內(nèi)容：了解顧客的需要、全部滿足顧客需要和期望的開發(fā)技能，例如：顧客的要求和期望、如何團(tuán)隊(duì)作業(yè)、開發(fā)技術(shù)、APQP、FMEA（Failure Mode and Effects Analysis失效模式與影響分析）等。APQP基礎(chǔ)5 顧客和供方的參與組織有義務(wù)

5、建立橫向職能小組來管理產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程。組織的主要顧客可與組織共同進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量策劃。組織應(yīng)同樣要求組織的供方開展相應(yīng)的質(zhì)量策劃。產(chǎn)品質(zhì)量策劃涉及整個(gè)供應(yīng)鏈。APQP基礎(chǔ)6 同步工程同步工程：橫向職能小組同步進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)和過程開發(fā)，以保證可制造性、裝配性并縮短開發(fā)周期，降低開發(fā)成本； 同步技術(shù)是橫向職能小組為一共同目標(biāo)努力的過程； 取代以往逐級(jí)轉(zhuǎn)遞的方法； 目的是盡早使高質(zhì)量產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)； 小組保證其他領(lǐng)域、小組的計(jì)劃和活動(dòng)支持共同的目標(biāo)； 同步工程的支持性技術(shù)舉例； 網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和數(shù)據(jù)交換等相關(guān)技術(shù)、 DFX（DesignForX面向產(chǎn)品全生命周期的設(shè)計(jì)）技術(shù)、 QFD； 此外，同步工程還大量用到

6、田口方法、FMEA和SPC等技術(shù)。APQP基礎(chǔ)7 控制計(jì)劃控制零件和過程的系統(tǒng)的書面描述。每個(gè)控制計(jì)劃包括三個(gè)階段； 樣件對(duì)發(fā)生在樣件制造過程中的尺寸測(cè)量、材料與性能試驗(yàn)的描述； 試生產(chǎn)對(duì)發(fā)生在樣件之后，全面生產(chǎn)之前的制造過程中的尺寸測(cè)量、材料和性能試驗(yàn)的描述； 生產(chǎn)對(duì)發(fā)生在批量生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)的綜合描述。 APQP基礎(chǔ)8 問題的解決APQP的過程是解決問題的過程； 解決問題可用規(guī)定職責(zé)時(shí)間矩陣表形成文件； 遇到困難情況下，推薦使用多方論證的問題解決方法； APS體系計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋、評(píng)定和糾正措施產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度

7、圖 概念 提出/批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策 劃策 劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn)生產(chǎn)反饋、評(píng)定和糾正措施 計(jì)劃和 確定項(xiàng)目 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā)驗(yàn)證 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā)驗(yàn)證 產(chǎn)品和 過程確認(rèn)反饋、評(píng)定和糾正措施 計(jì)劃和 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 過程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和 反饋、評(píng)定 確定項(xiàng)目 和開發(fā)驗(yàn)證 和開發(fā)驗(yàn)證 過程確認(rèn) 和糾正措施策劃概念提出/批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品與過程確認(rèn)生產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)與開發(fā)反 饋 、 評(píng) 定 和 糾 正 措 施計(jì)劃和確定項(xiàng)目計(jì)劃和確定項(xiàng)目顧客的呼聲業(yè)務(wù)計(jì)劃、銷售策略產(chǎn)品/過程指標(biāo)產(chǎn)品/過程設(shè)想產(chǎn)品可靠性研究顧客輸入計(jì)劃和確定項(xiàng)目設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始

8、材料清單初始過程流程圖特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單產(chǎn)品保證計(jì)劃管理者支持輸入輸出APS體系顧客的呼聲獲取方法：市場(chǎng)調(diào)研保修記錄和質(zhì)量信息小組經(jīng)驗(yàn)計(jì)劃和確定項(xiàng)目業(yè)務(wù)計(jì)劃、銷售策略業(yè)務(wù)計(jì)劃可以將限制性要求施加給產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組（如進(jìn)度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)資源），以控制其行動(dòng)方向。銷售策略主要是確定目標(biāo)顧客、主要的銷售網(wǎng)點(diǎn)和主要的競(jìng)爭(zhēng)者。計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品/過程指標(biāo)確定基準(zhǔn)：識(shí)別合適的基準(zhǔn)了解目前狀況和基準(zhǔn)之間產(chǎn)生差距的原因制定縮小差距、符合基準(zhǔn)和超過基準(zhǔn)的計(jì)劃計(jì)劃和確定項(xiàng)目設(shè)計(jì)目標(biāo)設(shè)計(jì)目標(biāo)就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步的和可測(cè)量的設(shè)計(jì)指標(biāo)。計(jì)劃和確定項(xiàng)目可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 可靠性目標(biāo)是在顧

9、客需要和期望、項(xiàng)目目標(biāo)及可靠性基準(zhǔn)的基礎(chǔ)上制建立起來的。顧客需要和期望的例子:如無安全問題和可維修性。 有些可靠性基準(zhǔn)可以是競(jìng)爭(zhēng)者產(chǎn)品的可靠性、消費(fèi)者的報(bào)告或在一設(shè)定時(shí)間內(nèi)修理的頻率。 總的可靠性目標(biāo)可用概率和置信度表示。質(zhì)量目標(biāo)是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，諸如零件/百萬（PPM）、缺陷水平或廢品降低率。計(jì)劃和確定項(xiàng)目初始材料清單小組在產(chǎn)品/過程設(shè)想的基礎(chǔ)上應(yīng)制定一份初始材料清單，并包括早期分承包方名單。為了識(shí)別初始特定產(chǎn)品/過程特性，有必要事先選定合適的設(shè)計(jì)和制造過程。計(jì)劃和確定項(xiàng)目初始過程流程圖基于初始材料清單、產(chǎn)品和過程設(shè)想，開發(fā)形成過程流程圖以描述預(yù)期的制造過程，為工藝設(shè)計(jì)等奠定基礎(chǔ)。將零件

10、裝于夾具1加工將零件裝于夾具2加工將零件裝入運(yùn)送架送至裝配點(diǎn)A1A1 失效分析送至分析試驗(yàn)室根據(jù)技術(shù)規(guī) 范進(jìn)行試驗(yàn)，檢驗(yàn)根據(jù)控制計(jì)劃抽樣失敗通過過程流程圖舉例 除了由供方根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗(yàn)中選擇外，特殊的產(chǎn)品和過程特性均由顧客確定。在這一階段，小組長(zhǎng)應(yīng)確保制定出通過對(duì)有關(guān)顧客需要的期望的輸入的分析而得出的產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單。這一清單的制定基于（但不限于）以下方面：基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想可靠性的制造過程中確定的過程特殊特性從預(yù)期的制造過程中確定的過程特殊特性類似零件的失效模式及后果分析（FMEA）特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品保證計(jì)劃 產(chǎn)品保證計(jì)劃將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)

11、化為設(shè)計(jì)要求。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在產(chǎn)品保證計(jì)劃上所作的努力的程度取決于顧客的需要、期望和要求。產(chǎn)品保證計(jì)劃可采用任何清晰易懂的格式，它可包括但不限于以下措施：概述項(xiàng)目要求；確定可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和/或要求；評(píng)定新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其它任何會(huì)給項(xiàng)目帶來風(fēng)險(xiǎn)的因素；進(jìn)行失效模式分析（FMEA）；制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求。產(chǎn)品保證計(jì)劃是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的重要組成部分。計(jì)劃和確定項(xiàng)目管理者支持在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃結(jié)束時(shí)，小組應(yīng)將新情況報(bào)告給管理者，以保持其興趣、承諾和支持。在小組要求下，可以更頻繁地報(bào)告新情況或要求幫助。新情況報(bào)告是正式的，并留有提問和解答的機(jī)會(huì)。小組通過

12、表明下列內(nèi)容來保持管理者的支持：所有策劃要求已經(jīng)滿足；文件化；列入解決計(jì)劃。管理者參加質(zhì)量策劃會(huì)議對(duì)確保項(xiàng)目成功至關(guān)重要。計(jì)劃和確定項(xiàng)目 計(jì)劃和 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 過程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和 反饋、評(píng)定 確定項(xiàng)目 和開發(fā)驗(yàn)證 和開發(fā)驗(yàn)證 過程確認(rèn) 和糾正措施策劃概念提出/批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品與過程確認(rèn)生產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)與開發(fā)反 饋 、 評(píng) 定 和 糾 正 措 施輸出輸入產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過程流程圖特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單產(chǎn)品保證計(jì)劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)失效模式和后果分析可靠性和裝配設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)評(píng)審制造樣件-控制計(jì)劃工程圖樣材料規(guī)范圖樣和規(guī)范更改新設(shè)

13、備、工裝和設(shè)施要求特殊產(chǎn)品和過程特性量具、有關(guān)實(shí)驗(yàn)裝備要求小組有可行性承諾和管理者支持“計(jì)劃和確定項(xiàng)目”的輸出就是“產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)”的輸入產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任部門的輸出產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的輸出APS體系工程規(guī)范設(shè)計(jì)失效模式和后果分析 DFMEA（Design Failure Mode & Effect Analysis）DFMEA 是一種評(píng)定失效可能性及其失效后果的分析技術(shù)；SFMEA（系統(tǒng)失效模式及后果分析） 是DFMEA的一種形式；DFMEA 是動(dòng)態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新；DFMEA 的制定提供小組機(jī)會(huì)以評(píng)審以前選擇的產(chǎn)品和過程的特性并做必要的更改；三大公司的FMEA參考手冊(cè)應(yīng)作為DFMEA

14、的一種可接受的方法； 可制造性和裝配設(shè)計(jì)是一種同步工程，用來優(yōu)化設(shè)計(jì)功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項(xiàng)目：設(shè)計(jì)、概念、功能和對(duì)制造變差的敏感性；制造和/或裝配過程；尺寸公差；性能要求；部件數(shù)； 過程調(diào)整；材料搬運(yùn)?？煽啃院脱b配設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證是通過適當(dāng)?shù)募夹g(shù)和方法確定設(shè)計(jì)輸出是否滿足設(shè)計(jì)輸入，設(shè)計(jì)輸入的核心內(nèi)容是顧客要求，因此涉及驗(yàn)證的關(guān)鍵之處在于確定產(chǎn)品涉及時(shí)候滿足顧客的要求。設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)評(píng)審是以設(shè)計(jì)工程職能為主包括其他與設(shè)計(jì)有關(guān)的領(lǐng)域的定期安排的會(huì)議。設(shè)計(jì)評(píng)審是預(yù)防問題發(fā)生和產(chǎn)生誤解的有效方法，而且還是監(jiān)測(cè)設(shè)計(jì)過程和向管理者報(bào)告的一種機(jī)制。 設(shè)計(jì)評(píng)

15、審不只是工程檢驗(yàn)，而是一系列的驗(yàn)證活動(dòng)。設(shè)計(jì)評(píng)審至少應(yīng)包括以下方面的 評(píng)價(jià)。（1）設(shè)計(jì)/功能要求；（2）正式的可靠性和置信度目標(biāo)；（3）部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)；（4）計(jì)算機(jī)仿真和試驗(yàn)結(jié)果；（5）設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）；（6）可制造和可裝配設(shè)計(jì)的評(píng)審；（7）試驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）和裝配產(chǎn)生的變差；（8）試驗(yàn)失效情況；（9）設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展。設(shè)計(jì)評(píng)審 樣件的制造為小組和顧客提供了一個(gè)極好的機(jī)會(huì)來評(píng)價(jià)產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客呼聲目標(biāo)的程度。 樣件控制計(jì)劃是對(duì)樣件制造過程中的尺寸測(cè)量和材料與功能試驗(yàn)的描述。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負(fù)責(zé)的所有樣件都應(yīng)被子評(píng)審以便：保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù)；

16、保證已對(duì)產(chǎn)品和過程特殊特性給予特別的注意；使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過程參數(shù)和包裝要求；將關(guān)注問題、變差和/或成本影響傳達(dá)給顧客。制造樣件-控制計(jì)劃策劃小組應(yīng)對(duì)圖紙進(jìn)行評(píng)審。即使在顧客設(shè)計(jì)的情況下，也不能免除小組以如下方式評(píng)審工程圖樣的職責(zé)：工程圖紙可包括必須出現(xiàn)在控制計(jì)劃中的特殊特性（政府法規(guī)和安全性）。若無顧客圖紙，由小組決定哪些是特殊特性。評(píng)審圖紙是否有足夠的數(shù)據(jù)可以對(duì)零件進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)。應(yīng)能清楚標(biāo)識(shí)控制或基準(zhǔn)平面/定位面，以便能為現(xiàn)行的控制過程設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆脱b備。工程圖樣小組應(yīng)對(duì)控制規(guī)范進(jìn)行詳細(xì)的評(píng)審和理解，有助于識(shí)別有關(guān)部件或總成的功能，耐久性和外觀的要求?？紤]工程規(guī)范時(shí)，應(yīng)考慮

17、設(shè)計(jì)目標(biāo)、可靠性和質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容。樣本容量、頻率和參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在工程規(guī)范的“生產(chǎn)過程試驗(yàn)”這一部分中規(guī)定，否則就由供方確定并列入控制計(jì)劃中。這兩種情況下，供方都應(yīng)確定哪些特性會(huì)影響到或控制著功能、耐久性和外觀結(jié)果。工程規(guī)范 除了圖樣和性能規(guī)范外，對(duì)于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性應(yīng)評(píng)審材料規(guī)范，這些特性也應(yīng)包括在控制計(jì)劃中。材料規(guī)范 當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時(shí)，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。圖樣和規(guī)范更改 DFMEA（Design Failure Mode & Effect Analysis，設(shè)計(jì)失效模式和后果分析），產(chǎn)品

18、保證計(jì)劃和設(shè)計(jì)評(píng)審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)在進(jìn)度圖表上增加這些內(nèi)容以強(qiáng)調(diào)此要求項(xiàng)目。小組應(yīng)保證新的設(shè)備和工裝有能力并能及時(shí)供貨。要監(jiān)測(cè)設(shè)施進(jìn)度情況，以確保能在計(jì)劃的試生產(chǎn)前完工。P143.表42。新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 在質(zhì)量策劃階段，策劃小組應(yīng)通過了解顧客的愿望的基礎(chǔ)上識(shí)別初始特殊產(chǎn)品和特殊過程的特性。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立特性清單，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程中各個(gè)有關(guān)方面對(duì)識(shí)別確定的特殊特性達(dá)成一致，這種一致意見要以文件形式體現(xiàn)在適當(dāng)?shù)目刂朴?jì)劃中?？梢圆捎脤ｉT符號(hào)來表示特殊特性。特殊產(chǎn)品和過程特性 在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段，策劃小組應(yīng)當(dāng)識(shí)別確定對(duì)量具和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的要求，應(yīng)將這些要求增

19、加到進(jìn)度圖表中，然后檢測(cè)進(jìn)展，以保證滿足所要求的進(jìn)度。量具、有關(guān)實(shí)驗(yàn)裝備要求小組有可行性承諾和管理者支持小組應(yīng)評(píng)定設(shè)計(jì)的可行性，顧客設(shè)計(jì)也不排除供方評(píng)審設(shè)計(jì)可行性的義務(wù)?？尚行栽u(píng)定應(yīng)確保提出的設(shè)計(jì)能按期、按顧客可接受的價(jià)格付諸制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量的交付。小組對(duì)新提出的設(shè)計(jì)的可行性取得一致性意見和對(duì)所需要解決的未決議題形成文件提交給管理者以獲取支持。小組對(duì)所提出的設(shè)計(jì)具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應(yīng)形成文件并提交給管理者以獲取其支持。p144表44 計(jì)劃和 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 過程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和 反饋、評(píng)定 確定項(xiàng)目 和開發(fā)驗(yàn)證 和開發(fā)驗(yàn)證 過程確認(rèn) 和糾正措施策劃概念提出/批準(zhǔn)

20、項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品與過程確認(rèn)生產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)與開發(fā)反 饋 、 評(píng) 定 和 糾 正 措 施輸出過程設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品、過程質(zhì)量體系評(píng)審過程流程圖場(chǎng)地平面布置圖特性矩陣圖過程失效模式及后果分析過程指導(dǎo)書測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃初始過程能力研究計(jì)劃包裝規(guī)范管理者支持“產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)”的輸出就是“過程設(shè)計(jì)和開發(fā)”的輸入APS體系試生產(chǎn)控制計(jì)劃輸入設(shè)計(jì)失效模式和后果分析可靠性和裝配設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)評(píng)審制造樣件-控制計(jì)劃工程圖樣材料規(guī)范圖樣和規(guī)范更改新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求特殊產(chǎn)品和過程特性量具、有關(guān)實(shí)驗(yàn)裝備要求小組有可行性承諾和管理者支持工程規(guī)范 顧客通常會(huì)有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其

21、體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標(biāo)準(zhǔn)，則包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時(shí)的完整性。包裝標(biāo)準(zhǔn)小組應(yīng)對(duì)工廠的“質(zhì)量體系手冊(cè)”進(jìn)行評(píng)審,所有增的控制和程序的更改都應(yīng)體現(xiàn)在“手冊(cè)”中和控制計(jì)劃中。小組根據(jù)顧客輸入小組的專長(zhǎng)、過去的經(jīng)驗(yàn)對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系進(jìn)行改進(jìn)。P146 表45產(chǎn)品、過程質(zhì)量體系評(píng)審 過程流程圖采用規(guī)范圖元描述產(chǎn)品制造過程的專門圖形，可用來分析制造過程、裝配過程、機(jī)器、材料、方法和人員變化的原因，強(qiáng)調(diào)過程變化的影響。運(yùn)用流程圖，可以集中精力關(guān)鑄和分析總過程而不是過程中的單個(gè)步驟。過程流程圖是PFMEA (Process Failure Mode and Effects Analysis過程失效

22、模式及后果分析)和開發(fā)控制計(jì)劃的基礎(chǔ)。過程流程圖 為了確定檢測(cè)點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應(yīng)用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應(yīng)制定并評(píng)審車間平面布置。所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計(jì)劃相協(xié)調(diào)。場(chǎng)地平面布置圖 特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)，它可以清楚的描述制造過程每個(gè)工位的作用和性能。特性矩陣圖C 夾緊 L 定位 X 加工尺寸編號(hào) 描 述公 差工序編號(hào)05 10 20 3001 02 03 04 05 06內(nèi)園端面厚度中心孔外園孔深XCXX CLXXXL PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行，它是對(duì)新的/修改的過程的一種規(guī)范化的評(píng)審

23、與分析；是為新的/修改的產(chǎn)品項(xiàng)目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)視潛在的過程問題。PFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)需要對(duì)它進(jìn)行評(píng)審和更新。過程失效模式及后果分析試生產(chǎn)控制計(jì)劃是在樣件研制后試生產(chǎn)前，描述對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行尺寸測(cè)量和材料、功能試驗(yàn)的要求的文件。生產(chǎn)過程確認(rèn)前的試生產(chǎn)控制計(jì)劃可能包括一些附加的產(chǎn)品和過程控制技術(shù)和方法的應(yīng)用。試生產(chǎn)控制計(jì)劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過程中或之前的潛在不符合。 具體方法有：增加檢驗(yàn)次數(shù)；增加生產(chǎn)過程中的檢查和最終驗(yàn)點(diǎn)；統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)；增加審核。試生產(chǎn)控制計(jì)劃 質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保向所有對(duì)過程操作有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的并且可以理解的過程指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書的

24、制訂依據(jù)以下資料：（1）關(guān)于過程操作者的能力資料；（2）場(chǎng)地平面布置圖；（3）過程流程圖；（4）特性矩陣圖；（5）失效模式及后果分析（FMEA）；（6）控制計(jì)劃；（7）工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（8）包裝標(biāo)準(zhǔn)；（9）過程參數(shù)；（10）生產(chǎn)者對(duì)過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識(shí)；（11）搬運(yùn)要求。 標(biāo)準(zhǔn)操作程序的過程指導(dǎo)書應(yīng)予以公布，指導(dǎo)書應(yīng)包括諸如機(jī)器的速度、進(jìn)給量、循環(huán)時(shí)間等被設(shè)置的參數(shù)，這些說明應(yīng)使操作人員和管理人員易于看到。過程指導(dǎo)書 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證制定一個(gè)進(jìn)行所需的測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）的計(jì)劃。這個(gè)計(jì)劃至少應(yīng)包括保證量具線性、準(zhǔn)確性、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的

25、相關(guān)性的職責(zé)。測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證制定一個(gè)初始過程能力計(jì)劃?？刂朴?jì)劃中被標(biāo)識(shí)的特性將作為初始過程能力研究計(jì)劃的基礎(chǔ)。統(tǒng)計(jì)過程控制方法是實(shí)施初始過程能力計(jì)劃的技術(shù)基礎(chǔ)。初始過程能力研究計(jì)劃-產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證設(shè)計(jì)并開發(fā)單個(gè)的產(chǎn)品包裝(包括內(nèi)部的分隔部分)。-適當(dāng)時(shí)可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求。-任何情況下包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開包的過程中保持不變。-包裝應(yīng)與所有的材料搬運(yùn)裝置（包括機(jī)器人）相匹配。包裝規(guī)范 要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段結(jié)束時(shí)安排正式的評(píng)審，以增強(qiáng)管理者的承諾。該評(píng)審的目的就是將項(xiàng)目狀況通報(bào)高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)

26、助解決任何未決的議題。管理者支持 計(jì)劃和 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 過程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和 反饋、評(píng)定 確定項(xiàng)目 和開發(fā)驗(yàn)證 和開發(fā)驗(yàn)證 過程確認(rèn) 和糾正措施策劃概念提出/批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品與過程確認(rèn)生產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)與開發(fā)反 饋 、 評(píng) 定 和 糾 正 措 施輸出產(chǎn)品和過程確認(rèn)產(chǎn)品和過程的確認(rèn)“過程設(shè)計(jì)和開發(fā)”的輸出就是“產(chǎn)品和過程的確認(rèn)”的輸入APS體系輸入包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品、過程質(zhì)量體系評(píng)審過程流程圖場(chǎng)地平面布置圖特性矩陣圖過程失效模式及后果分析過程指導(dǎo)書測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃初始過程能力研究計(jì)劃包裝規(guī)范管理者支持試生產(chǎn)控制計(jì)劃試生產(chǎn)測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)初始過程能力研究生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)包裝評(píng)價(jià)質(zhì)量策

27、劃認(rèn)定和管理者支持生產(chǎn)控制計(jì)劃 應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間來進(jìn)行試生產(chǎn)。對(duì)制造過程的有效性的確認(rèn)從生產(chǎn)的試運(yùn)行開始。試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定，但產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可以超過這個(gè)數(shù)量。試生產(chǎn)的輸出（產(chǎn)品）用來進(jìn)行如下工作：初始過程能力研究；測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)；最終可行性；過程評(píng)審；生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)；生產(chǎn)件批準(zhǔn)；包裝評(píng)價(jià)；試生產(chǎn)能力（FTC）；質(zhì)量策劃認(rèn)定。 試生產(chǎn)測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)在試生產(chǎn)之前或之中，應(yīng)使用規(guī)定的測(cè)量裝置和方法來檢查控制計(jì)劃中計(jì)劃識(shí)別的特性是否符合工程規(guī)范。在試生產(chǎn)之前或之中，應(yīng)按MSA計(jì)劃進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析。初始過程能力研究-應(yīng)對(duì)控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)的特性進(jìn)行初

28、始過程能力研究。該研究評(píng)價(jià)生產(chǎn)過程是否己準(zhǔn)備就緒。-實(shí)施和執(zhí)行初始過程能力研究的具體工作由技術(shù)部、質(zhì)量部和相關(guān)部門依統(tǒng)計(jì)過程控制程序進(jìn)行作業(yè)。 生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)（PPAP）生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是驗(yàn)證由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合技術(shù)要求。為確保由公司正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品滿足和符合顧客工程設(shè)計(jì)記錄和工程規(guī)范的所有要求，并在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)條件下的實(shí)際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力，技術(shù)部和相關(guān)責(zé)任部門必須按規(guī)定的要求對(duì)提交給顧客批準(zhǔn)的生產(chǎn)件進(jìn)行PPAP作業(yè)，并將其呈報(bào)多方論證小組審查、管理者代表核準(zhǔn)；如顧客有要求時(shí)，則將其提交給顧客批準(zhǔn)。 實(shí)施和執(zhí)行對(duì)提交給顧

29、客批準(zhǔn)的生產(chǎn)件進(jìn)行PPAP的具體工作由技術(shù)部和相關(guān)部門依產(chǎn)品批準(zhǔn)過程程序進(jìn)行作業(yè)。生產(chǎn)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn)。如顧客無規(guī)定工程試驗(yàn)要求時(shí)，公司可委托國(guó)家認(rèn)可的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行試驗(yàn)，并要求其提供試驗(yàn)報(bào)告。 進(jìn)行生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)的產(chǎn)品應(yīng)取自試生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品。 包裝評(píng)價(jià)所有的試驗(yàn)發(fā)運(yùn)（若可行）和試驗(yàn)方法必須評(píng)價(jià)產(chǎn)品在正常運(yùn)輸條件下避免損壞和在不利的環(huán)境條件下得到保護(hù)。在顧客規(guī)定裝的情況下，小組仍應(yīng)對(duì)包裝方法進(jìn)行評(píng)價(jià)。生產(chǎn)控制計(jì)劃是對(duì)控制零件和過程的體系的書面描述。生產(chǎn)控制計(jì)劃是一種動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)來更新控制計(jì)劃的增加/刪減（可能

30、需要采購(gòu)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)）。生產(chǎn)控制計(jì)劃是試生產(chǎn)控制計(jì)劃的邏輯擴(kuò)展。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評(píng)價(jià)輸出、評(píng)審控制計(jì)劃并做出適當(dāng)更改的機(jī)會(huì)。生產(chǎn)控制計(jì)劃 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證遵循了所有的控制計(jì)劃和過程流程圖。建議產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在制造廠進(jìn)行其評(píng)審并對(duì)此工作作正式的認(rèn)定，在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前需要對(duì)以下項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審：控制計(jì)劃 對(duì)于所有受影響的操作，任何時(shí)候都應(yīng)具備可供使用的控制計(jì)劃；過程指導(dǎo)書 驗(yàn)證這些文件包含控制計(jì)劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已記錄了所有PFMEA建議。將過程指導(dǎo)書和過程流程圖與控制計(jì)劃進(jìn)行比較；量具和試驗(yàn)設(shè)備 當(dāng)按控制計(jì)劃需要特殊量具、檢具或試驗(yàn)設(shè)備時(shí)，要對(duì)量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性和正確用法進(jìn)行驗(yàn)

31、證。 在質(zhì)量策劃認(rèn)定之前需要管理者支持。小組應(yīng)能表明滿足所有的策劃要求或關(guān)注問題已文件化，并且安排一次管理者評(píng)審。該評(píng)審的目的將項(xiàng)目狀況通報(bào)給高層管理者以取得他們的承諾以在未決議題中得到其幫助。質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持 在質(zhì)量策劃認(rèn)定之前需要管理者支持。小組應(yīng)能表明滿足所有的策劃要求或關(guān)注問題已文件化，并且安排一次管理者評(píng)審。該評(píng)審的目的將項(xiàng)目狀況通報(bào)給高層管理者以取得他們的承諾以在未決議題中得到其幫助。產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定報(bào)告至少包括以下內(nèi)容：初始過程能力研究結(jié)果以及是否符合要求控制計(jì)劃批準(zhǔn)情況初始生產(chǎn)樣品特性，包括尺寸、外觀、性能等量具和實(shí)驗(yàn)裝置及測(cè)量系統(tǒng)分析過程監(jiān)測(cè)，包括作業(yè)指導(dǎo)書、過

32、程表單、目視輔具等包裝/發(fā)運(yùn)，包括包裝標(biāo)準(zhǔn)、裝運(yùn)實(shí)驗(yàn)等認(rèn)定責(zé)任人員質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持 計(jì)劃和 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 過程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和 反饋、評(píng)定 確定項(xiàng)目 和開發(fā)驗(yàn)證 和開發(fā)驗(yàn)證 過程確認(rèn) 和糾正措施策劃概念提出/批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品與過程確認(rèn)生產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)與開發(fā)反 饋 、 評(píng) 定 和 糾 正 措 施輸出反饋、糾正和評(píng)定反饋評(píng)定和糾正措施APS體系輸入減少變差顧客滿意交付和服務(wù)試生產(chǎn)測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)初始過程能力研究生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)包裝評(píng)價(jià)質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持生產(chǎn)控制計(jì)劃減少變差控制圖和其它統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用作識(shí)別過程變差的工具，分析和糾正措施應(yīng)用來減少變差。要做到持續(xù)地改進(jìn)不僅需要注意變差的特殊原因，還要了解其普通原因并尋找減少這些變差源由的途徑。應(yīng)為顧客評(píng)審提出包括價(jià)格、時(shí)間進(jìn)度和預(yù)期改進(jìn)在內(nèi)的建議。通常減少或消除普通原因可降低成本，組織應(yīng)積極地提出基于價(jià)值分