國家基本藥物制度主要內(nèi)容

1、第 PAGE3 頁 共 NUMPAGES3 頁國家基本藥物制度主要內(nèi)容文檔.國家基本藥物制度的主要內(nèi)容國家基本藥物目錄遴選中央政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄，合理確定品種和數(shù)量?；舅幬锬夸浂ㄆ谡{(diào)整和更新。國家基本藥物采購配送公開招標采購統(tǒng)一配送國家基本藥品價格管理國家制定基本藥物零售指導價格。省級人民政府根據(jù)招標情況在國家指導價格規(guī)定的幅度內(nèi)確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購價格。國家基本藥物選擇使用制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集。城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例?；舅幬锶考{入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄，報銷比例明顯高于

2、非基本藥物。國家基本藥物監(jiān)管部門國家食品藥品監(jiān)督管理部門：負責基本藥物的評價性抽驗，加大年度藥品抽驗計劃中基本藥物的抽驗比例，組織開展基本藥物品種睥再評價工作，并將再評價結(jié)果及時通報衛(wèi)生部。各省級食品藥品監(jiān)管部門：負責基本藥物的監(jiān)督性抽驗工作，每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次，至少對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物進行一次抽驗。地方各級食品藥品監(jiān)督管理局：進一步加強對城市社區(qū)和農(nóng)村基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理。國家基本藥物監(jiān)管對象基本藥物生產(chǎn)企業(yè)：嚴格按照GMP組織生產(chǎn)、建立和實施質(zhì)量受權(quán)人制度，完善質(zhì)量管理、強化風險控制體系建設(shè)，應(yīng)當主動開展藥品標準研究和修訂工作，完善和提高藥品標準?；舅幬锱渌推髽I(yè)：加強兼并重組、整合配送資，加強對基本藥物進貨、驗收、儲存、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理。醫(yī)療機構(gòu)：加強對基本藥物進貨、驗收、儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理，保證基本藥物質(zhì)量。零售藥店：加強對基本藥物進化貨、驗收、儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師等藥學技術(shù)人員的作用，指導患者合理用藥。國家基本藥物ADR（藥品不良反應(yīng)）及召回管理基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)以及醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店應(yīng)當建立健全藥品不良反應(yīng)報告、調(diào)查、分析p p 、評價和處理制度，主動監(jiān)測