淺析過程方式在管理和審核中科學應用

1、淺析過程方式在管理和審核中科學應用一、ISO/TS16949：2002要點：1、汽車行業(yè)過程方法1.1 過 程: 過程方法:對過程來加以控制和管理;1.2 與過程方法相關的重要事項: 1.2.1識別顧客要求; 1.2.2識別與過程相關的內(nèi)容; 1.2.3過程的績效; 1.2.4持續(xù)改進過程; 標準要求:1)識別過程;2)確定過程的相關性;3)過程實施的方法;4)過程實施的資源條件;5)監(jiān)控測量6)持續(xù)改進過程;過程方法概念的導入與應用1)過程和過程方法的概念和定義: (1) 過程Process： 一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。 注：A一個過程的輸入通常是其它過程的輸出。 B組

2、織為了增值通常對過程進行籌劃并使其在受控條件下運行。 C過程的資源通常包括：人員、資金、設施、設備、材料、技術和方法。 (2) 過程方法Process approach： 組織內(nèi)諸多過程的系統(tǒng)的應用,連同這些過程的識別和相互作用及其管理,稱 之為“過程方法。2). 過程方法的目的： 在于獲取持續(xù)改進的動態(tài)循環(huán)，使組織在產(chǎn)品、組織績效和業(yè)績、有效性和效率 方面取得更大的收益。 3). 過程方法的優(yōu)點: 對諸多過程的系統(tǒng)中單個之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。4)過程方法在質(zhì)量管理體系中應用時，須特別強調(diào)以下方面的重要性： (1) 理解并滿足要求； (2) 需要從增值的角度考慮過程

3、； (3) 獲得過程業(yè)績和有效性的結果； (4) 基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。過程方法概念的導入與應用 過程方法例如1: 期望需求 具有需求的顧客 被滿足的顧客 輸 入 輸 出 管理者活動過程促進者顧客滿意輸出輸入步驟1步驟2步驟3步驟4步驟5步驟N過程方法概念的導入與應用6).過程方法 例如2: 資 源 輸入 輸出 條 件 約 束需要持續(xù)多長的時間?需要什么原材料和設備?原材料和設備來源于何處?人員在活動中擔任什么職責?人員需要具有什么樣的資格?需要哪些相關信息?從哪里獲得這些信息?活動的實施步驟是什么?輸入的是什么產(chǎn)品和/或信息?它們的來源在何處? 輸出什么產(chǎn)品和/或信息? 它將被輸出到

4、何處? 下一步將發(fā)生什么樣的情況? 活動開始的條件是什么? 在哪里履行任務? 怎樣履行任務? 什么地方制定了相關的文件化程序? 需要什么批準條件要求? 需要什么樣的檢驗和試驗? 需要什么樣的預防措施? 怎樣處理需要的相關費用? 遇到問題時應采取什么行動和措施? 需要保持什么記錄? 需要哪些輸出批準條件?活動過程過程方法概念的導入與應用 組織 供方DCBA支持過程的子過程輸入I輸出 O2支持過程 組織12342支持過程輸入I輸出 O1顧客導向過程COP：Customer Orientation Process：指顧客的要求被滿足，與顧客直接相關的要求/過程。定義組織的“單一/統(tǒng)一的過程方法顧客導

5、向過程COP、支持過程是增值的過程方法概念的導入與應用7.定義組織的“單一/統(tǒng)一的過程方法管理過程2/2 供方 組織輸出輸入輸入輸出輸出輸出輸入輸入 M P支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程1.3 幾大概念的介紹1.3.1什么是COP?COP: 輸入/出與外部顧客有直接聯(lián)系的過程;注: 輸入與輸出都與外部顧客有關的.1.3.1.1怎樣識別COP?章魚圖是一種被推薦的方法；1.3.2 怎樣識別支持過程和管理過程支持過程SP: 也稱為(輔助過程),對COP起 支持作用的過程. 例:設備/設施管理、工裝管理、產(chǎn)品標識和可追溯性等等； 管理過程MP：由管理層參與的

6、一些過程。 例：管理評審、內(nèi)審、持續(xù)改進、資料管理等；1.3.2.1 MAP圖清晰描述主過程和各支持過程管理過程間的聯(lián)系;過程 填寫COP或過程名稱輸出 輸入 使用的關鍵準則是什么？（測量/評估） 填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標如何做？（實現(xiàn)） （方法/程序/技術）填寫相關的過程控制，支持過程，程序，方法等的詳細說明誰進行？ （能力/技能/培訓）填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準則，安全培訓等使用什么方式？ （材料/設備）填寫機器（包括試驗設備），材料，計算機系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細說明IATF規(guī)定的組織績效分析的過程方法過程分析和過程審核的“烏龜圖：1.6.1年度審核的安

7、排1)覆蓋面:2)審核的頻次:原那么上一年一次; 體系建立之初,建議一年兩次.3)外部情況的考慮:和外部的銜接盡量一致;1.6審核的籌劃1.6.2 應重視體系審核, 具體實施步驟:1)擬訂審核方案:班次要素場所產(chǎn)品面都要覆蓋; 針對運行數(shù)據(jù)制定有針對性的實施方案;2)確定審核人日:原那么上不要低于外審人日數(shù); 一般多25%左右; 根據(jù)體系建立的成熟程度適度調(diào)整;小貼士:產(chǎn)品審核的覆蓋面可以因產(chǎn)品種類繁多而刪減嗎?產(chǎn)品多,風險大.所以更應該做產(chǎn)品審核.產(chǎn)品多不應少做產(chǎn)品審核.在年度審核方案中籌劃好,分階段來完成.3)審核依據(jù)TS16949標準;法律法規(guī);客戶要求;工具要求如五大手冊要求如果是認證

8、機構:有關認證保持的要求;(建立保持撤消注銷暫停的規(guī)定)組織自己的文件(質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)文件)4)文件審核:例次審核都應以文件審核為根底A 在審核時一般看不到文件審核證據(jù),這樣很不好B.文件審核是應該完成的,主要是指管理性的程序文件;C. 特別是初次建立體系的時候要做, 年度復審時也要做.尤其是內(nèi)外部情況發(fā)生變化的時候更應該做;文件審核應是籌劃的一局部.小貼士: 文件審核十分必要, 即使不確定是否存在問題,也可帶著問題進行后續(xù)審核;需要帶著信息進行文審,來檢查文件的有效性,是否能夠滿足控制要求?是解決運行有效性的根底;4.1)文件審核的注意點:4.1.1)識別充分性:過程識別是否足夠?關聯(lián)

9、性:接口關系是否被明確?支持性:需要什么資源?怎樣支持過程的實現(xiàn)?監(jiān)控性:如何監(jiān)控/測量?4.1.2) 文件形式和需求4.1.3) 文件的刪減需求4.1.4) 外包過程控制:什么形式的外包?傳遞相關要求并注意前后接口和必要的過程監(jiān)控.例如:產(chǎn)品設計外包分包,相關要求應進行傳遞, 其內(nèi)容就是TS程序文件中的相關要求常見:外包過程局部失控, 外包管理便會打折扣;小貼士: 做做文件審核的烏龜圖會有所幫助.5)審核思路 內(nèi)部審核組織的籌劃:做MAP圖烏龜圖,做審核的準備;審核對象從過程描述入手(到底有哪些過程對象).過程情況:過程業(yè)績, 體系業(yè)績-審核切入點;寫出審核文件或方案安排(審核工作表). 審

10、核工作表就是MAP圖烏龜圖后編制審核檢查表.審核檢查表再加上要求用到的檢查清單過一遍,再出審核報告;6)審核發(fā)現(xiàn)的判定:通常有三個方面的發(fā)現(xiàn):6.1) 不符合: 不符合標準/標準;6.2) 改進項: 需要改進(指通常的觀察項);6.3) 追蹤項: 需要進一步調(diào)查;7) 不合格報告:應用過程方法來審核,提出的不合格報告的內(nèi)容應包括: 直接不合格條款外, 還應判斷不合格所涉及的相關條款.-此乃最大的不同例: 產(chǎn)品開發(fā)的COP ,在產(chǎn)品試制車間, 查出的 不合格是哪一個試制過程;8)審核問題的整改建議(應該是小組而非個人行為)盡可能地切入要害, 真正能夠提供幫助 (以有效為準,放正心態(tài); 整改有效就

11、應該進行肯定)根本原因查找:8.1)文件問題規(guī)定不明確,人員不會做;8.2)人員問題培訓缺乏(工具方法的使用);8.3)資源管理環(huán)境管理不當;整改方法/組織形式:例如:鑒于該項不合格涉及到多個部門,采用小組 的形式來進行整改.是柳暗花明的時候了,呵呵!9)審核過程如何把握切入點:審核的目的: 找體系改進的時機(查問題找毛病)審核的切入點: A 過程識別； B 過程描述； C 過程有效性過程績效； D 整個體系績效體系績效；8.2.1顧客滿意度; 5.6.2管理評審輸入8.4.1數(shù)據(jù)分析和使用; 8.5.1持續(xù)改進10幾個值得注意的審核要點：審核產(chǎn)品實現(xiàn)過程,必須以特殊特性為指導;在哪些方面表達出來? 哪些環(huán)節(jié)要涉及到? 產(chǎn)品標準圖紙、DFMEA、PFMEA、作業(yè)文件 -整個PPAP文件；例: 設計和開發(fā)過程7.37.17.27.37.47.511)不合格的整改時間不合格的整改時間:內(nèi)審原那么不超過三個月;不合格報告應提出不合格事實, 整改措施建議可稍后提出,建議一周后拿出來;內(nèi)部審核報告產(chǎn)生的時間期限:原那么不要超過十五天整個體系的綜合評價:內(nèi)審上/管理評審