如何開展質(zhì)量工作(講義)ppt課件

1、如何開展質(zhì)量任務(wù)張景保2021年9月.內(nèi)容1、質(zhì)量管理的根本概念2、產(chǎn)質(zhì)量量是如何構(gòu)成的3、公司質(zhì)量改良的勝利案例4、公司目前質(zhì)量任務(wù)的現(xiàn)狀5、如何處理質(zhì)量問題6、如何做好質(zhì)量任務(wù).1、質(zhì)量管理的根本概念質(zhì)量：產(chǎn)品、過程或效力滿足規(guī)定或潛在要求或需求 的特征和特性總和。 質(zhì)量管理：對確定和到達質(zhì)量要求所必需的職能和活動的 管理。質(zhì)量管理體系：建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目的并實現(xiàn)這些目的 的體系。質(zhì)量保證：足以確保某一產(chǎn)品或一項任務(wù)到達預(yù)期質(zhì) 量要求所需的一系列活動。質(zhì)量監(jiān)視：為確保滿足質(zhì)量要求，由第三方對程序、方 法、條件、產(chǎn)品、過程和效力進展延續(xù)檢查，并按 規(guī)定規(guī)范或合同要求對照分析，做出評價。質(zhì)監(jiān)

2、 員就是裁判員.1、質(zhì)量管理的根本概念質(zhì)量控制：為使某一產(chǎn)品、過程或效力滿足規(guī)定 質(zhì)量要求所采取的技術(shù)措施和活動。質(zhì)量要求：對產(chǎn)品、過程或體系的固有特性的要求。質(zhì)量手冊：闡明質(zhì)量管理體系的文件。預(yù)防措施：為消除潛在的風(fēng)險要素所采取的措施。合格：滿足要求。不合格：未滿足要求?？勺匪菪裕鹤匪荼谎杏憣ο髿v史情況的才干。放行：原料或產(chǎn)品被允許用于加工、包裝或銷售。.1、質(zhì)量管理的根本概念質(zhì)量管理活動的目的 質(zhì)量管理活動的目的在于防止質(zhì)量事故發(fā)生。 質(zhì)量管理活動中，要遵照“預(yù)防為主的原那么，要盡一切能夠?qū)⒉缓细袼幤废麥缭谙M終了以前，才干真正的減少損失，降低本錢。要貫徹“預(yù)防為主的原那么，重要的是要有預(yù)

3、防措施，也就是要實行對消費過程的控制。 預(yù)防的原那么并不意味著不需求最終檢查，而是要將過程控制與最終檢查相結(jié)合，對尚未消費和正在消費的藥品要強調(diào)“預(yù)防，對已消費出來的藥品那么應(yīng)強調(diào)“最終檢查，這二者是相輔相成的，二者相結(jié)合才干有效的防止質(zhì)量事故發(fā)生。.2、產(chǎn)質(zhì)量量是如何構(gòu)成的產(chǎn)質(zhì)量量是設(shè)計和消費出來的！ 質(zhì)量是設(shè)計和消費出來的而不是檢驗出來的，影響質(zhì)量的真正要素，并不在檢驗。 檢驗只能發(fā)現(xiàn)產(chǎn)質(zhì)量量能否符合規(guī)定的質(zhì)量規(guī)范，并不能決議產(chǎn)質(zhì)量量的優(yōu)劣，這是由于藥品消費終了以后，合格就是合格，不合格就是不合格，已成定局，檢查次數(shù)再多，精度再高，也不能將不合格變成合格。 當然，檢驗是反映產(chǎn)質(zhì)量量的“窗口

4、，我們沒有必要以此來否認檢驗的作用和重要性。影響質(zhì)量好壞的真正緣由，主要在于設(shè)計和消費，其中設(shè)計質(zhì)量是先天性的，它決議著產(chǎn)質(zhì)量量的等級和程度；而消費那么是實現(xiàn)設(shè)計的質(zhì)量，是一種符合性質(zhì)量。.2、產(chǎn)質(zhì)量量是如何構(gòu)成的產(chǎn)質(zhì)量量貫穿于消費全過程 第一，質(zhì)量管理活動必需貫穿于整個消費過程，以得到符合質(zhì)量規(guī)范的產(chǎn)品。藥品的消費過程包括原輔包裝資料的采購、接納、抽樣、檢驗、評價、消費、包裝、廢品的檢驗評價等環(huán)節(jié)，必需對以上的每一個環(huán)節(jié)都把好關(guān)，才干保證產(chǎn)品的質(zhì)量。 第二，除了根本消費過程外，還必需高度注重輔助消費過程的質(zhì)量管理任務(wù)，比如設(shè)備點檢維護、公共系統(tǒng)維護、清潔消毒任務(wù)等等的質(zhì)量，這些都是影響產(chǎn)質(zhì)量

5、量的重要要素，產(chǎn)質(zhì)量量不合格，往往就是由于，這些輔助設(shè)備出了問題所呵斥的。 第三，整個消費過程中，各個環(huán)節(jié)的配合和信息反響溝通也是非常重要的，例如藥品消費過程中可以反映出研發(fā)過程中存在的質(zhì)量問題，藥品檢驗過程中又可反映出消費過程中存在的質(zhì)量問題，及時將這些信息反響到相關(guān)部門，是質(zhì)量改良的重要內(nèi)容，是不斷提高藥質(zhì)量量，促進藥質(zhì)量量良性循環(huán)不可短少的條件。.2、產(chǎn)質(zhì)量量是如何構(gòu)成的產(chǎn)質(zhì)量量人人有責(zé) 藥質(zhì)量量的構(gòu)成貫穿于消費的全過程，每一個環(huán)節(jié)的控制、每一個人員的操作都有能夠影響到藥質(zhì)量量，因此，企業(yè)的每一個人員對藥質(zhì)量量都負有不可推卸的責(zé)任，只需人人關(guān)懷質(zhì)量，人人注重質(zhì)量，才干保證藥質(zhì)量量，才干以

6、質(zhì)取勝，不斷提高市場占有率，企業(yè)品牌的根基才干結(jié)實。 產(chǎn)質(zhì)量量必需不斷地得到改良，公司應(yīng)鼓勵每一位員工為質(zhì)量改良提建議、想對策、做探求，不斷提高產(chǎn)質(zhì)量量，提高質(zhì)量保證才干。.3、公司質(zhì)量改良的勝利案例黃連上清丸微生物控制方法改良 2005年公司恢復(fù)消費黃連上清丸后，該種類消費過程中微生物控制不到位，延續(xù)出現(xiàn)細菌不合格批次，無法情況下，采用消費后照射滅菌方法進展消費控制。 2006年初，質(zhì)量管理部決議對黃連上清丸微生物控制方法進展改良，在前處置車間先后經(jīng)過17次實驗，探求出一套行之有效的原藥材滅菌控制方法，大大減少了消費過程中酒精的運用量，減少了產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的損失，藥粉的菌檢一次合格率達100%

7、，且微生物數(shù)維持在很低的程度。 該滅菌方法運用到其它水丸的消費過程控制，同樣獲得了良好的效果，運用至今，降低了消費本錢，發(fā)明了可觀的經(jīng)濟效益，保證和提高了產(chǎn)質(zhì)量量。.3、公司質(zhì)量改良的勝利案例濃縮丸種類微生物控制方法改良 2005年濃縮丸種類消費過程出現(xiàn)了細菌檢查不合格景象，沒有找到真正緣由。 2006年6月底消費逍遙丸出現(xiàn)細菌不合格時，質(zhì)量管理部對問題發(fā)生的緣由，進展了仔細細致的分析查找，發(fā)現(xiàn)是由于當歸稀膏蛻變污染呵斥的。 經(jīng)過控制上光稀膏的提取數(shù)量，規(guī)范稀膏的領(lǐng)退操作，并建議對存放時間較長的稀膏，運用時進展煮沸熬制殺菌，從根本上處理了濃縮丸種類，消費過程中微生物不合格這一質(zhì)量問題，至今濃縮

8、丸消費未出現(xiàn)微生物不合格景象。.3、公司質(zhì)量改良的勝利案例前處置粉碎藥材炮制方法的改良 2021年前處置車間多次出現(xiàn)藥粉微生物不合格景象，影響消費進度，影響產(chǎn)質(zhì)量量，針對這一嚴重質(zhì)量問題，公司要求進展徹底處理，成立了結(jié)合攻關(guān)小組，經(jīng)過多次艱苦地實驗，最終獲得了勝利。 經(jīng)過對設(shè)備的維修、藥材淘洗方法的改良、烘干參數(shù)的重新驗證確定，使藥材的烘干時間縮短一半，降低了烘干溫度，取消藥材烘干過程酒精消毒這一操作步驟，縮短了消費周期，大大降低了消費本錢，提高了任務(wù)效率，減少了返工，提高了產(chǎn)品一次合格率，保證了產(chǎn)質(zhì)量量。.3、公司質(zhì)量改良的勝利案例左、右歸丸微生物控制方法改良 在消費過程中，左、右歸丸廢品微

9、生物數(shù)量一直處在一個較高程度，甚至出現(xiàn)不合格。針對這一問題，2021年經(jīng)過分析研討，決議跟蹤這兩個種類原藥材的炮制過程，對藥材的炮制過程逐個分析排查后，改良了肉桂、枸杞子兩種藥材的炮制方法。 菌檢結(jié)果顯示這兩個種類的藥粉微生物數(shù)量大大降低，從而使其廢品的微生物數(shù)量大大降低，消除了這兩個種類存在的質(zhì)量風(fēng)險，并且為縮短這兩個種類的溶散時間，提供了有效的改良空間，從根本上提高了這兩個種類的產(chǎn)質(zhì)量量。.3、公司質(zhì)量改良的勝利案例丸劑溶散時限控制方法的改良 多年以來，濃縮丸小種類補中益氣丸、當歸丸、健脾丸、歸脾丸、附子理中丸等、左右歸丸、黃連上清丸等溶散時限控制不到位，不斷出現(xiàn)卡網(wǎng)景象，使這些產(chǎn)品存在一

10、定的質(zhì)量風(fēng)險。 我們與車間一同經(jīng)過多次實驗，改良原來的藥材炮制方法，降低藥丸烘干溫度，結(jié)果這些種類的溶散時間明顯縮短，不再出現(xiàn)卡網(wǎng)景象，使這些種類的消費得以順利進展，提高了消費效率，消除了這些種類存在的質(zhì)量隱患，保證了產(chǎn)質(zhì)量量。.3、公司質(zhì)量改良的勝利案例顆粒劑微生物控制方法的改良 2005年至今，顆粒劑產(chǎn)品一到高溫季節(jié)，就會出現(xiàn)微生物數(shù)量偏高或不合格問題，嚴重影響消費進度，影響產(chǎn)質(zhì)量量。 經(jīng)過不斷地查找緣由、不斷地改良，加強對空調(diào)凈化系統(tǒng)的清潔消毒，加強對設(shè)備、環(huán)境、工具、容器的清潔消毒，改善稀膏的存放環(huán)境，規(guī)范員工的操作行為，規(guī)范尾料的運用過程，有效降低該劑型產(chǎn)品的微生物數(shù)量，控制了不合格

11、批次的出現(xiàn)，減少了返工，保證和提高了產(chǎn)質(zhì)量量。 但這些勝利的控制措施，沒有及時系統(tǒng)的總結(jié)、提煉、歸納、落實，近期仍有類似問題出現(xiàn)，這個沉痛的教訓(xùn)值得我們深深反思！ .4、公司質(zhì)量任務(wù)現(xiàn)狀管理體系存在缺陷職責(zé)不明確體制不順暢個別問題不上報 管理思緒不清缺乏總體目的主次不清楚，重點不突出靠人管理而不是制度管理手段單一管理方法少管理措施少鼓勵不到位管理不到位指點注重程度不夠管理人員管理力度不夠個別管理人員質(zhì)量認識冷淡個別班組長沒有發(fā)揚作用個別工人技師沒發(fā)揚作用管理人員深化不夠經(jīng)常出現(xiàn)不該發(fā)生的問題小事不想管，大事管不了存在的不良景象隱瞞問題，不讓外人知道盡量把問題減少化總是覺得問題與本人關(guān)系不大推，

12、不自動處理問題.4、公司質(zhì)量任務(wù)現(xiàn)狀對待質(zhì)量問題不自動查找緣由，制定處理方法。在要求查找緣由時，往往找不到緣由。在調(diào)查緣由時，經(jīng)常說：“以前都是這樣做的；“消費過程中沒有出現(xiàn)異常；“我們都是按要求做的；“不知道啥緣由引起的，奇異了。找客觀緣由，找他人緣由，本身沒有問題。查到緣由后不認同，借故推托。等或者要求他人來處理問題。處理問題時，甚至出現(xiàn)不配合景象。.4、公司質(zhì)量任務(wù)現(xiàn)狀如今的質(zhì)量管理方式 我們?nèi)缃竦馁|(zhì)量管理方式是“救火式管理。 對消費過程中存在的質(zhì)量風(fēng)險沒有預(yù)見性或預(yù)見缺乏，更沒有制定糾正和預(yù)防措施，雖然按方案加快速消費，完成消費義務(wù)。 等到出了問題時，還不清楚問題發(fā)生的緣由，只好匆忙“

13、救火，“頭痛醫(yī)頭，腳痛醫(yī)腳 。 待問題過后，又“完事大吉，不總結(jié)閱歷教訓(xùn)，過一段時間，同樣的問題還會出現(xiàn)。 每個人都覺得很忙，但問題總是不斷的出現(xiàn)、發(fā)生，經(jīng)常是顧此失彼，常吃“懊悔藥。.4、公司質(zhì)量任務(wù)現(xiàn)狀三級質(zhì)量分析缺失 三級質(zhì)量分析是指公司、車間、班組分別于每季、每月、每周召開一次專門研討分析和改良質(zhì)量的會議。廠級質(zhì)量分析會由廠長主持，總工程師、各職能部門、消費車間的擔(dān)任人及有關(guān)工程技術(shù)人員參與，重點研討這一階段產(chǎn)品在消費過程中的質(zhì)量情況，找出影響質(zhì)量的關(guān)鍵要素，提出改良和提高產(chǎn)質(zhì)量量的措施。車間質(zhì)量分析會由車間主任主持。班組質(zhì)量分析會由班組長主持。根據(jù)會議的決議，各職能部門、車間、班組及

14、有關(guān)員工，必需立足于本職任務(wù)，履行其提高質(zhì)量的職能，各級質(zhì)量分析會均應(yīng)做好記錄。 而公司如今的質(zhì)量分析會，參會人員不齊全、級別不高，個別車間、班組的質(zhì)量分析會只是方式，不能有效的處理質(zhì)量問題，不能制定大的質(zhì)量改良措施，更沒有發(fā)揚質(zhì)量分析會應(yīng)有的作用。 .4、公司質(zhì)量任務(wù)現(xiàn)狀質(zhì)量管理制度落實不到位 各種質(zhì)量管理制度有，但落實不到位，主要緣由在于處置問題不公正，因人而異，導(dǎo)致無法順利、繼續(xù)、長期執(zhí)行。措施閱歷缺乏總結(jié)推行 對于一些勝利的做法或閱歷措施，沒有及時歸納總結(jié)，構(gòu)成預(yù)防措施或操作規(guī)范，更談不上及時運用、普及、推行。 假設(shè)人員一有變動，方法或閱歷隨之消逝中斷，消費過程往往會出現(xiàn)以前發(fā)生的“同

15、樣問題。.5、如何處理質(zhì)量問題各級指點注重，應(yīng)親身掛帥處理問題應(yīng)有明確的目的要求，有堅決的決心和自信心。要為處理問題發(fā)明氣氛，發(fā)明條件。大力支持包括人力、物力。方法措施上給予指點。處理問題的態(tài)度要正視問題，敢于成認過失。仔細查找本身緣由，采用“頭腦風(fēng)暴法發(fā)明性的思索問題，激發(fā)靈感。一切本著“實事求是。謙虛接受各方建議。勇于探求，大膽實際。.5、如何處理質(zhì)量問題通力協(xié)作精誠團結(jié)，齊心協(xié)力，勁往一處使。及時溝通反響，信息資源共享。及時總結(jié)，修正、完善處理方案。處理問題的工具因果圖魚刺圖：經(jīng)過把握現(xiàn)狀、分析緣由、尋覓 措施來“促進問題處理。陳列圖：是對發(fā)生頻次從高到低的工程進展陳列而采 用的簡單圖示

16、技術(shù)。目的是確定“關(guān)鍵的少數(shù)。直方圖：是對定量數(shù)據(jù)分布情況的一種圖形表示，有 一系列矩形組成。它是用于“掌握現(xiàn)狀。頭腦風(fēng)暴法：是用來識別存在的質(zhì)量問題并尋求其解 決的方法，還可用來識別潛在質(zhì)量改良的時機。另外，還有網(wǎng)絡(luò)圖、流程圖、過程決策程序圖、樹 圖、程度對比法等工具。.5、如何處理質(zhì)量問題處理問題的方法PDCA循環(huán)法謀劃Plan：制定方針、目的、方案書等；實施Do：按方案實地去做，去落實改良措施；檢查Check：措施實施后，檢查實施的效果。處置Act：總結(jié)勝利的閱歷，提煉成規(guī)范，以后按規(guī)范實施； 對沒有處理的問題，轉(zhuǎn)入下一輪PDCA循環(huán)處理。5W1H法 即What什么、Why為什么、Who

17、誰、Where哪里、When何時做、How如何做，按此法制定成任務(wù)規(guī)范，去處理問題。QC小組法 發(fā)動寬廣員工，發(fā)揚聰明才智，多提改良建議，處理質(zhì)量問題。.5、如何處理質(zhì)量問題處理質(zhì)量問題任務(wù)流程圖 將處理問題的成果進展總結(jié)、運用、推行。發(fā)現(xiàn)問題分析確認現(xiàn)場調(diào)查緣由分析處理措施實驗落實驗證確認修訂規(guī)程.6、如何做好質(zhì)量任務(wù)制定質(zhì)量任務(wù)的目的方案公司級目的方案車間級目的方案班組級目的方案按方案進展落實情況檢查，及時總結(jié)并修訂完善目的方案。各級指點要高度注重高層指點注重支持。各單位擔(dān)任人應(yīng)是處理問題的指點者和實施者，要有處理問題的恒心和韌勁，要有問題不處理誓不罷休的決心。對質(zhì)量改良及時鼓勵車間要對小的質(zhì)量改良及時進展鼓勵，使員工的努力得到成認，激發(fā)員工質(zhì)量改良的任務(wù)熱情。公司應(yīng)對較大的質(zhì)量改良工程及時進展評定鼓勵，通報表揚，對改良方法進展推行運用。.6、如何做好質(zhì)量任務(wù)全員參與質(zhì)量任務(wù) 質(zhì)量管理任務(wù)應(yīng)推行全面質(zhì)量管理原那么，執(zhí)行全員參與，全過程控制，把各項要求全面落實到每一個種類、每一個環(huán)節(jié)、每一個崗位、每一個人員，從而到達事事有人管、事事有規(guī)范、事事有記錄、事事有檢查的目的，從根本上規(guī)范