第16章顆粒劑教案

1、第16章顆粒劑教案第一節(jié) 概述一、顆粒劑的含義 顆粒劑(Granule 、Granulae)系指藥材提取物與適宜的輔料制成的干燥顆粒狀制劑劑型。 顆粒劑16-1.概述二、顆粒劑的特點：（1） 吸收快、矯味，不易霉變，易保存（2）酒溶性顆粒劑保留了藥酒的治療作用，又增加了穩(wěn)定性。（3）體積小，運輸、攜帶、服用方便（5）缺點：易吸潮，甚至潮解 .第一節(jié) 概述顆粒劑16-1.概述三、 顆粒劑類型 1. 可溶性顆粒劑 2. 酒溶性顆粒劑 3. 混懸顆粒劑 4. 泡騰顆粒劑 5. 塊狀顆粒劑 第一節(jié) 概述顆粒劑16-1.概述三、 顆粒劑類型 1?？扇苄灶w粒：加水能完全溶解澄清、無雜質(zhì)；2。酒溶性顆粒：加

2、酒能完全溶解呈澄清、無雜質(zhì)；3。混懸顆粒劑：含藥物細粉，加水后不能完全溶解呈混濁狀；第一節(jié) 概述顆粒劑16-1.概述三、 顆粒劑類型 4.泡騰顆粒劑 利用有機酸弱堿CO2 H2O +有機酸鹽; 促使顆粒迅速崩解、氣體釋放而呈沸騰狀；5.塊狀顆粒劑 ：單劑量顆粒壓制成塊狀,可溶、混懸； 第一節(jié) 概述顆粒劑16-1.概述 第二節(jié) 顆粒劑的制備方法一、 水溶性顆粒劑制備主要內(nèi)容 二、酒溶性顆粒的制備三、混懸型顆粒劑的制備四、泡騰型顆粒劑的制備五、塊狀沖劑的制備 16章 顆粒劑 16-2.顆粒劑制備 制 顆 粒一般制備流程 取液精制整粒包裝干燥 輔 料一、水溶性顆粒劑的制備 原料藥提取 16章 顆粒劑

3、 16-2.顆粒劑制備 4-2. 制顆粒的方法濕法制粒（wet granulation） 應用最為廣泛，本節(jié)課中講述濕法制粒機理及有關設備干法制粒 其它方法制粒 4. 制顆粒 16章. 顆粒劑 16-2-4.制顆粒4.1 濕法制粒濕法制粒原理各種濕法制粒的特點、制備、適用性相應設備 16章. 顆粒劑 16-2-4.制顆粒1粒子間的結合力 （1）自由可流動液體（freely movable liquid）產(chǎn)生的界面張力和毛細管力 是制粒時粒子間產(chǎn)生結合力的架橋劑。 因此液體的加入量對制粒產(chǎn)生較大影響。（如粘合劑、潤濕劑等） 4-1. 濕法制粒原理 4. 制粒 濕法制粒 16章. 顆粒劑 16-2

4、-4.制顆粒（2）粒子間固體橋（solid bridges） 粘合劑固化液體狀態(tài)的粘合劑干燥固化而形成的固體架橋； 濕法制粒是在藥物粉末中加入液體粘合劑，靠粘合劑的架橋或粘結作用使粉末聚結在一起而制備顆粒的方法。 4. 制粒 濕法制粒 16章. 顆粒劑 16-2-4.濕法顆粒 4-2. 濕法制粒的方法與設備制粒方法有多種，采用不同的制粒方法，所得顆粒得形狀、大小、強度、崩解性、溶解性、壓縮成形性也不同，從而產(chǎn)生不同的藥效，應根據(jù)所需顆粒的不同特性與目的選擇適宜的制粒方法。4. 制粒 濕法制粒 16章. 顆粒劑 16-2-4.濕法顆粒 特點： 具有外形美觀、流動性好、耐磨性較強、壓縮成形性好，在

5、醫(yī)藥工業(yè)中的應用最為廣泛。 但不適合熱敏性、濕敏性、極易溶性等特殊物料。4. 制粒 濕法制粒 16章. 顆粒劑 16-2-4.濕法顆粒 不同制粒方法（1） 擠壓制粒（2）流化床制粒（3）噴霧制粒（4）高速攪拌制粒（5）其他制粒法4.制粒濕法制粒 16章. 顆粒劑 16-2-4.濕法顆粒4. 制粒-濕法制粒1）擠壓制粒：藥物稠膏（或干粉）賦形劑粘合劑 潤濕劑擠壓制粒機攪拌混勻手捏成團 輕按即散制軟材擠壓過篩顆粒 16章. 顆粒劑 16-2-4.擠壓制粒制備：常見擠壓式制粒機搖擺式制粒機擠壓式制粒的特點：粒度由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)，粒子形狀為圓柱狀，粒度分布較窄；擠壓壓力不大，制成松軟顆粒，不適合粘

6、性較差的物料；制粒過程經(jīng)過混合、制軟材等，程序多、勞動強度大。輔料不宜超過稠膏5倍。 4. 制粒-濕法制粒 16章. 顆粒劑 16-2-4.擠壓制粒2）流化床制粒原理：物料粉(干膏粉+輔料)置流化室內(nèi),60熱氣流粉末在自下而上的氣流的作用下保持懸浮的流化狀態(tài)，粘合劑液體向流化層噴入使粉末聚結干燥成 3080目顆粒。 4. 制粒-濕法制粒 16章. 顆粒劑 16-2-4.流化制粒 流化床制粒特點： 在一臺設備內(nèi)進行混合、制粒、干燥，甚至是包衣等操作，簡化工藝、節(jié)約時間、制得的顆粒密度小、粒子強度小，但顆粒的粒度均勻、流動性、壓縮成形性好。4. 制粒-濕法制粒 16章. 顆粒劑 16-2-4.流化

7、制粒3-1. 濕法制粒 16章. 顆粒劑 16-2-4.濕法制粒 -流化床制粒藥物粉末輔料氣流粘合劑粉末聚結成粒流化床制法：動畫演示：影響流化床制粒的主要因素： （1）粘合劑的選擇 （2）原料粒度 （3）操作條件 （關鍵因素） （4）流化床造粒的關鍵技術4.制粒- 濕法制粒 16章. 顆粒劑 16-2-4.流化制粒（3）流化操作條件空氣的空塔速度 影響物料的流態(tài)化狀態(tài)；粉粒的分散性、干燥的快慢；空氣溫度 影響物料表面的潤濕與干燥；粘合劑的噴霧量 影響粒徑的大?。▏婌F量增加粒徑變大）；噴霧速度 影響粉體粒子間的結合速度及粒徑的均勻性；噴嘴的高度影響噴霧均勻性與潤濕程度等。 4. 制粒-濕法制粒

8、16章. 顆粒劑 16-2-4.流化制粒（4）流化床制粒關鍵技術:輔料的品種與比例；中藥稠膏作粘合劑液體；制備浸膏粉與賦形劑混合的物料，可節(jié)約輔料、降低劑量；流化制粒常見問題： 吸濕、粘性太強而粘壁 設備不易清潔3-1. 濕法制粒 16章. 顆粒劑 16-2-4.濕法制粒3）流化噴霧制粒原理: 利用霧化器將一定濃度的藥液噴射成霧滴，落于一定流速的熱氣流中，使之迅速干燥成粉粒狀 . 4. 制粒- 濕法制粒 16章. 顆粒劑 16-2-4.噴霧制粒特點：由液體直接得到粉狀固體顆粒；熱風溫度高，但霧滴比表面積大，干燥速度非常快（通常只需數(shù)十秒）物料的受熱時間極短，溫度相對低，適合于熱敏性物料的處理；

9、粒度范圍約在30m數(shù)百m，具有良好的溶解性、分散性和流動性。 4. 制粒- 濕法制粒 16章. 顆粒劑 16-2-4.噴霧制粒4. 制粒- 濕法制粒不足：設備高大，注意中藥浸膏干燥時易粘壁、難清洗。汽化大量液體，因此設備費用高、能量消耗大、操作費用高 。 16章. 顆粒劑 16-2-4.噴霧制粒操作關鍵:藥物濃縮物的適宜密度(約每ml含3克左右藥材)噴霧干燥主要技術參數(shù):氣流流速壓力噴嘴(霧化器)霧滴大小4. 制粒- 濕法制粒 16章. 顆粒劑 16-2-4.噴霧制粒流化噴霧制粒機4）高速攪拌（混合）制粒： 將藥物粉末、輔料和粘合劑加入一個容器內(nèi)，靠高速旋轉的攪拌器的攪拌作用迅速完成混合并制成

10、顆粒的方法。 16. 顆粒劑 高速攪拌制粒4. 制粒- 濕法制粒 原理： 在攪拌槳的作用下使物料混合、翻動、分散甩向器壁后向上運動，形成較大顆粒；在切割刀的作用下將大塊顆粒絞碎、切割，并和攪拌槳的攪拌作用相呼應，使顆粒得到強大的擠壓、滾動而形成致密且均勻的顆粒。粒度的大小由外部破壞力與顆粒內(nèi)部凝聚力平衡作用的結果來決定。 4. 制粒- 濕法制粒 16. 顆粒劑16-2-4.高速攪拌制粒 特點：在一個容器內(nèi)進行混合、捏合、制粒過程，和傳統(tǒng)的擠壓制粒相比，具有省工序、操作簡單、快速等優(yōu)點。改變攪拌槳的結構，調(diào)節(jié)粘合劑用量及操作時間可制備致密、強度高的適用于膠囊劑的顆粒，也可制備松軟的適合壓片的顆粒，因此在制藥工業(yè)中的應用非常廣泛。4. 制粒- 濕法制粒 16. 顆粒劑16-2-4.高速攪拌制粒結構結構：主要由容器、攪拌槳、切割刀所組成。制備方法：操作時先把藥粉和各種輔料倒入容器中，密閉，攪拌漿混合均勻，加入粘合劑，攪拌制粒，切割刀切割制粒后于出料口出料，干燥。不足：出料后不能進行干燥。4. 制粒- 濕法制粒 16. 顆粒劑16-2-4.高速攪拌