安徽省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請表樣本(共16頁)

1、安徽省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)(qy)衛(wèi)生許可申請表單位名稱合肥揚康醫(yī)藥科技有限公司注冊地址合肥市肥東縣八斗鎮(zhèn)花張村生產(chǎn)地址合肥市肥東縣八斗鎮(zhèn)花張村生產(chǎn)方式生產(chǎn)生產(chǎn)項目消毒劑生產(chǎn)類別液體消毒劑法定代表人（負責(zé)人）人）謝強聯(lián) 系 人謝衛(wèi)兵聯(lián)系人電 政編碼231624職工總數(shù)六人從業(yè)人員數(shù)四人生產(chǎn)場所面積合計M2生產(chǎn)區(qū)M2倉儲區(qū)M2檢驗區(qū)M2300 M2160 M2130 M210M2提交(tjio)產(chǎn)材料目錄：1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)(qy)衛(wèi)生許可證申請表；2、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書；3、生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）

2、；4、生產(chǎn)場地廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖；5、生產(chǎn)工藝流程圖；6、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單；7、質(zhì)量保證體系文件；8、產(chǎn)品目錄；9、生產(chǎn)環(huán)境檢測報告；10、生產(chǎn)用水檢測報告（限隱形眼鏡護理用品、抗（抑）菌制劑、滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產(chǎn)用水）；11、委托檢測協(xié)議書（限允許委托檢驗的項目）；對于一次性使用衛(wèi)生用品、首次上市前需要進行衛(wèi)生安全評價的消毒劑和消毒器械的生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)提供以下材料；產(chǎn)品的標簽說明書；產(chǎn)品配方/原材料；產(chǎn)品檢驗報告（由衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)現(xiàn)場采樣，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構(gòu)檢驗）。申請材料按照附件“申請材料要求及格式”的要求和格式提供。本申請表中所申報的內(nèi)容和所附資料均真實、

3、合法，符合國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定，如有不實之處，我單位愿負相應(yīng)法律責(zé)任，并承擔(dān)由此造成的一切后果。法定代表人（簽字）： 申報單位（公章）2014年 6 月 1 日附件(fjin)1 申請材料要求(yoqi)及格式一、申請材料的形式(xngsh)審查要求（一）申請材料為A4規(guī)格紙打印，中文使用宋體小4號字，英文使用12號字，申請表用鋼筆（水筆）填寫或打印。（二）申請材料內(nèi)容完整、清楚，無涂改，申請材料中同一項目的填寫一致，無前后矛盾。（三）申請材料中的復(fù)印件清晰并與原件完全一致。（四）申請材料中所有外文譯為規(guī)范的中文，并有譯文附在相應(yīng)的外文材料之后。（五）申請材料一份，每頁加蓋單位公章或蓋騎縫

4、章。（六）申請材料根據(jù)目錄順序裝訂成冊。二、申請材料標準格式（一）“安徽省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請表”填寫要求1、單位名稱、法定代表人（負責(zé)人）、注冊地址應(yīng)與工商部門核準的一致。2、生產(chǎn)方式填寫生產(chǎn)、分裝。3、生產(chǎn)項目填寫衛(wèi)生用品、消毒劑、消毒器械。4、生產(chǎn)類別按照消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定中生產(chǎn)類別分類目錄填寫，不得注明具體產(chǎn)品的名稱。5、職工總數(shù)：指全體職工總數(shù)。6、從業(yè)人員指直接從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的操作人員。（二）生產(chǎn)工藝及流程圖：每一種產(chǎn)品均需列出；（三）生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖：指行政、生活、生產(chǎn)車間、質(zhì)檢用房、物料和成品倉儲用房等總體布局；（四）生產(chǎn)車間布局平面圖：需標各功能間（區(qū)）

5、、更衣室的位置及面積、紫外線燈數(shù)量、分布；（五）生產(chǎn)設(shè)備清單。（六）檢驗設(shè)備清單。（七）擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。（八）質(zhì)量保證體系文件。1、消毒產(chǎn)品(chnpn)生產(chǎn)標準操作規(guī)程。2、人員(rnyun)崗位責(zé)任制度。3、生產(chǎn)人員(rnyun)個人衛(wèi)生制度。4、設(shè)備采購和維護制度。5、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗制度。6、留樣制度。7、物料采購制度。8、原材料和成品倉儲管理制度。9、銷售登記制度。10、產(chǎn)品投訴與處理制度。11、不合格產(chǎn)品召回及其處理制度。生產(chǎn)(shngchn)設(shè)備清單編號設(shè)備名稱規(guī)格及型號數(shù)量用途制造商123456擬生產(chǎn)(shngchn)產(chǎn)品目產(chǎn)品目錄序號產(chǎn)品名稱使用對象或范圍劑型/型號01衛(wèi)生巾普通

6、消費者/袋 生產(chǎn)(shngchn)工藝流程大卷紙 面巾紙折疊機面巾紙型切紙機人工裝 自動封盒裝箱 成品入庫 抽檢合格 產(chǎn)品(chnpn)標簽說明: 產(chǎn)品名稱: “ ”牌衛(wèi)生巾 生產(chǎn)廠家： 地 址: 衛(wèi)生(wishng)許可證：皖衛(wèi)消證字（ ）第 號 郵 編: 231600客服熱線: 產(chǎn)品規(guī)格: 執(zhí)行(zhxng)標準： GB15979-2002 主要成份： 生產(chǎn)日期： 企業(yè)衛(wèi)生管理(gunl)標準本標準規(guī)定了一次性使用衛(wèi)生用品的產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生標準、消毒效果(xiogu)生物監(jiān)測評價標準和相應(yīng)檢驗方法，以及原材料與產(chǎn)品生產(chǎn)、消毒、貯存、運輸過程衛(wèi)生要求和產(chǎn)品標識要求。本標準(biozhn)采

7、用下列定義：一次性使用衛(wèi)生用品使用一次后即丟棄的、與人體直接或間接接觸的、并為達到人體生理衛(wèi)生或衛(wèi)生保?。咕蛞志┠康亩褂玫母鞣N日常生活用品，產(chǎn)品性狀可以是固體也可以是液體。1產(chǎn)品衛(wèi)生指標1.1 外觀必須整潔，符合該衛(wèi)生用品固有性狀，不得有異常氣味與異物。1.2 不得對皮膚與粘膜產(chǎn)生不良刺激與過敏反應(yīng)及其他損害作用。1.3 產(chǎn)品須符合表1中微生物學(xué)指標。表1產(chǎn)品種類 微生物指標 初始污染菌1) cfu/g 細菌 菌落總數(shù) cfu/g或cfu/mL 大腸菌群 致病性化膿菌2) 真菌 菌落總數(shù) cfu/g或cfu/mL 手套或指套、紙巾、濕巾、帽子內(nèi)褲、電話膜 . 200 不得檢出 不得檢出

8、 100 抗菌（或抑菌）液體產(chǎn)品 200 不得檢出 不得檢出 100 衛(wèi)生濕巾 . 20 不得檢出 不得檢出 不得檢出 口罩 . . . . . 普通級 . 200 不得檢出 不得檢出 100 消毒級 10 000 20 不得檢出 不得檢出 不得檢出 婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品 . . . . . 普通級 . 200 不得檢出 不得檢出 100 消毒級 10 000 20 不得檢出 不得檢出 不得檢出 尿布等排泄物衛(wèi)生用品 . . . . . 普通級 . 200 不得檢出 不得檢出 100 消毒級 10 000 20 不得檢出 不得檢出 不得檢出 避孕套 . 20 不得檢出 不得檢出 不得檢出 1) 如

9、初始污染菌超過表內(nèi)數(shù)值，應(yīng)相應(yīng)提高殺滅指數(shù)，使達到本標準規(guī)定的細菌與真菌限值。 2) 致病性化膿菌指綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌與溶血性鏈球菌。 1.4 衛(wèi)生濕巾除必須達到表1中的微生物學(xué)標準(biozhn)外，對大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的殺滅率須90，如需標明(biomng)對真菌的作用，還須對白色念珠菌的殺滅率90，其殺菌作用在室溫下至少(zhsho)須保持1年。2生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標2.1 裝配與包裝車間空氣中細菌菌落總數(shù)應(yīng)2 500 cfu/m3。2.2 工作臺表面細菌菌落總數(shù)應(yīng)20 cfu/cm2。2.3 工人手表面細菌菌落總數(shù)應(yīng)300 cfu/只手，并不得檢出致病菌。3 原材料衛(wèi)生要求3.

10、1 原材料應(yīng)無毒、無害、無污染；原材料包裝應(yīng)清潔，清楚標明內(nèi)含物的名稱、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號；影響衛(wèi)生質(zhì)量的原材料應(yīng)不裸露；有特殊要求的原材料應(yīng)標明保存條件和保質(zhì)期。3.2 對影響產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的原材料應(yīng)有相應(yīng)檢驗報告或證明材料，必要時需進行微生物監(jiān)控和采取相應(yīng)措施。3.3 禁止使用廢棄的衛(wèi)生用品作原材料或半成品。4 生產(chǎn)環(huán)境與過程衛(wèi)生要求4.1 生產(chǎn)區(qū)周圍環(huán)境應(yīng)整潔，無垃圾，無蚊、蠅等害蟲孳生地。4.2 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有足夠空間滿足生產(chǎn)需要，布局(bj)必須符合生產(chǎn)工藝要求，分隔合理，人、物分流，產(chǎn)品流程中無逆向與交叉。原料進入與成品出去應(yīng)有防污染措施和嚴格的操作規(guī)程，減少生產(chǎn)環(huán)境微生物污染

11、。4.3 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)配置(pizh)有效的防塵、防蟲、防鼠設(shè)施，地面、墻面、工作臺面應(yīng)平整、光滑、不起塵、便于除塵與清洗消毒，有充足的照明與空氣消毒或凈化措施，以保證生產(chǎn)環(huán)境滿足本標準第5章的規(guī)定。4.4 配置必需的生產(chǎn)和質(zhì)檢設(shè)備，有完整的生產(chǎn)和質(zhì)檢記錄，切實保證產(chǎn)品(chnpn)衛(wèi)生質(zhì)量。4.5 生產(chǎn)過程中使用易燃、易爆物品或產(chǎn)生有害物質(zhì)的，必須具備相應(yīng)安全防護措施，符合國家有關(guān)標準或規(guī)定。4.6 原材料和成品應(yīng)分開堆放，待檢、合格、不合格原材料和成品應(yīng)嚴格分開堆放并設(shè)明顯標志。倉庫內(nèi)應(yīng)干燥、清潔、通風(fēng)，設(shè)防蟲、防鼠設(shè)施與墊倉板，符合產(chǎn)品保存條件。4.7進入生產(chǎn)區(qū)要換工作衣和工作鞋，戴工作帽

12、，直接接觸裸裝產(chǎn)品的人員需戴口罩，清洗和消毒雙手或戴手套；生產(chǎn)區(qū)前應(yīng)相應(yīng)設(shè)有更衣室、洗手池、消毒池與緩沖區(qū)，4.8 從事衛(wèi)生用品生產(chǎn)的人員應(yīng)保持個人衛(wèi)生，不得留指甲，工作時不得戴手飾，長發(fā)應(yīng)卷在工作帽內(nèi)。痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結(jié)核、尖銳濕疣、淋病及化膿性或滲出性皮膚病患者或病原攜帶者不得參與直接與產(chǎn)品接觸的生產(chǎn)活動。4.9 從事衛(wèi)生用品生產(chǎn)的人員應(yīng)在上崗前及定期(每年一次)進行健康檢查與衛(wèi)生知識(包括生產(chǎn)衛(wèi)生、個人衛(wèi)生、有關(guān)標準與規(guī)范)培訓(xùn)，合格者方可上崗。5 包裝、運輸與貯存要求5.1 執(zhí)行衛(wèi)生用品運輸或貯存的單位或個人，應(yīng)嚴格按照生產(chǎn)者提供的運輸與貯存要求進行運輸或貯存。5.2

13、直接與產(chǎn)品接觸的包裝材料必須無毒、無害、清潔，產(chǎn)品的所有包裝材料必須具有足夠的密封性和牢固性以達到保證產(chǎn)品在正常的運輸與貯存(zhcn)條件下不受污染的目的。6 產(chǎn)品(chnpn)標識要求6.1 產(chǎn)品標識應(yīng)符合消毒產(chǎn)品標簽說明書規(guī)范的規(guī)定，并在產(chǎn)品包裝上標明執(zhí)行的衛(wèi)生標準號以及生產(chǎn)日期和保質(zhì)期（有效期）或生產(chǎn)批號和限定(xindng)使用日期。12.2 消毒級產(chǎn)品還應(yīng)在銷售包裝上注明“消毒級”字樣以及消毒日期和有效期或消毒批號和限定使用日期，在運輸包裝上標明“消毒級”字樣以及消毒單位與地址、消毒方法、消毒日期和有效期或消毒批號和限定使用日期。二、人員崗位責(zé)任制度總經(jīng)理崗位職責(zé)1.貫徹執(zhí)行國家及

14、地方政府頒布的有關(guān)法規(guī)、條例、規(guī)定、政策、方針，并用于指導(dǎo)工作。 2.全面負責(zé)本公司的行政管理工作。3.認真處理好國家、企業(yè)和職工三者的利益關(guān)系。4.負責(zé)制定公司質(zhì)量方針和目標；組織管理體系策劃，確保目標的落實。5.對公司體系管理和產(chǎn)品質(zhì)量全面負責(zé)，向公司傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性。6.為管理體系提供資源保證。7.主持（組織）管理評審會議，確保管理體系的適應(yīng)性、充分性和有效性。8.建立合理、適宜的公司組織機構(gòu)，確保各級、各部門的職責(zé)和權(quán)限，按規(guī)定程序任免中層干部。9.任命管理者代表，決定有關(guān)改進的措施。10.抓好基礎(chǔ)管理，做好分析研究，為本廠決策提供依據(jù)。11.定期主持召開廠務(wù)會議和

15、組織召開各種專業(yè)會議，總結(jié)、布置、檢查工作，廣泛聽取各方面意見，建立重大問題科學(xué)化、民主化決策程序。12.加強對職工的法制觀念，質(zhì)量和安全意識，科學(xué)文化知識，技術(shù)業(yè)務(wù)等的培訓(xùn)和教育，全面提高職工素質(zhì)，增強企業(yè)競爭能力。質(zhì)檢部主管崗位職責(zé)1.負責(zé)(fz)公司質(zhì)檢部的全盤工作2.負責(zé)編制確定(qudng)產(chǎn)品的檢驗標準與抽樣標準3.審核產(chǎn)品(chnpn)的檢驗報告4.負責(zé)公司監(jiān)視和測量裝置的校準周期確定以及對外送校工作5.負責(zé)不合格產(chǎn)品的處理6.負責(zé)產(chǎn)品例外放行的審核確認7.負責(zé)管理體系內(nèi)審相關(guān)記錄的歸檔與保存8.負責(zé)公司統(tǒng)計技術(shù)的培訓(xùn)與指導(dǎo)9.負責(zé)公司管理體系糾正預(yù)防措施的實施指導(dǎo)10.召開公司

16、產(chǎn)品質(zhì)量分析會議，必要時，做好會議記錄11協(xié)助常務(wù)副總處理有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量異常問題以及工藝技術(shù)改進工作12負責(zé)本部門質(zhì)量目標的實現(xiàn)以及異常情況的改進13. 協(xié)助供應(yīng)部對供應(yīng)商進行管理14. 接受領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時工作銷售部主管崗位職責(zé)1.負責(zé)公司產(chǎn)品銷售新市場的開拓與舊市場的維護2.處理調(diào)查顧客的有關(guān)投訴 3.負責(zé)收集市場動態(tài)信息與顧客有關(guān)的信息，為公司發(fā)展策劃提供依據(jù)4.代表公司定期拜訪顧客，解答顧客的疑問和收集顧客反饋的信息5.負責(zé)產(chǎn)品銷售貨款的回籠與跟催6.協(xié)助生產(chǎn)對客戶樣品進行分析7.負責(zé)樣品的結(jié)果確認跟蹤8.負責(zé)本部門質(zhì)量目標的實現(xiàn)以及異常情況的改進9.接受領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時工作倉庫主管崗位職責(zé)

17、1.負責(zé)原材料、半成品、成品的收發(fā)與貯存管理工作2.負責(zé)編制倉庫日報表3.負責(zé)組織公司倉庫的定期盤點工作4.確保倉庫帳物卡的一致性5.對于倉庫發(fā)現(xiàn)(fxin)的不符合進行改進6.對于倉庫庫存產(chǎn)品根據(jù)需要進行醒目(xngm)的標識，以防混淆或出差錯7.負責(zé)倉庫環(huán)境(hunjng)管理，包括定期的清潔與檢查監(jiān)督三、生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生制度1.進入生產(chǎn)區(qū)要換工作衣和工作鞋，戴工作帽，直接接觸裸裝產(chǎn)品的人員需戴口罩，清洗和消毒雙手或戴手套；生產(chǎn)區(qū)前應(yīng)相應(yīng)設(shè)有更衣室、洗手池、消毒池與緩沖區(qū)，2.從事衛(wèi)生用品生產(chǎn)的人員應(yīng)保持個人衛(wèi)生，不得留指甲，工作時不得戴手飾，長發(fā)應(yīng)卷在工作帽內(nèi)。痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活

18、動性肺結(jié)核、尖銳濕疣、淋病及化膿性或滲出性皮膚病患者或病原攜帶者不得參與直接與產(chǎn)品接觸的生產(chǎn)活動。3.從事衛(wèi)生用品生產(chǎn)的人員應(yīng)在上崗前及定期(每年一次)進行健康檢查與衛(wèi)生知識(包括生產(chǎn)衛(wèi)生、個人衛(wèi)生、有關(guān)標準與規(guī)范)培訓(xùn)，合格者方可上崗。四、設(shè)備采購和維護制度1.各種設(shè)備和儀器不得超負荷和帶病運行，并要做到正確使用，經(jīng)常維護，定期檢修，不符合安全要求的陳舊設(shè)備，應(yīng)有計劃的更新和改造。2.電氣設(shè)備和線路應(yīng)符合國家有關(guān)安全規(guī)定。電氣設(shè)備應(yīng)有 可熔保險和漏電保護，絕緣必須良好，并有可靠的接地或接零保護措施；產(chǎn)生大量蒸氣、腐蝕性氣體或粉塵的工作場所，應(yīng)使用密閉型電氣設(shè)備；有易燃易爆危險的工作場所，應(yīng)配

19、備防爆型電氣設(shè)備；潮濕場所和移動式的電氣設(shè)備，應(yīng)采用安全電壓。電氣設(shè)備必須符合相應(yīng)防護等級的安全技術(shù)要求。引進國外設(shè)備時，對國內(nèi)不能配套的安全附件，必須同時引進，引進的安全附件應(yīng)符合我國的安全要求。3.正確使用設(shè)備，嚴格遵守操作規(guī)程，啟動前認真準備，啟動中反復(fù)檢查，停車后妥善處理，運行中搞好調(diào)整，認真執(zhí)行操作指標，不準超溫、超壓、超速、超負荷運行。4.精心維護、嚴格執(zhí)行巡回檢查制，手持“三件寶”（板手、聽診器、抹布）。定時按巡回檢查路線，對設(shè)備進行仔細檢查，發(fā)現(xiàn)問題，及時解決，排除隱患。搞好設(shè)備清潔、潤滑、緊固、調(diào)整和防腐（即“十字作業(yè)法）。保持零件、附件及工具完整無缺。5.掌握設(shè)備故障的預(yù)防

20、、判斷和緊急處理措施，保持安全防護裝置完整好用。6.設(shè)備計劃運行，定期切換，配合檢修人員搞好備設(shè)備的檢修工作，使其經(jīng)常保持完好狀態(tài)，保證隨時可以啟動運行，對備用設(shè)備要定時盤車，搞好防凍、防凝等工作。7.認真填寫設(shè)備運行記錄、缺陷記錄，以及操作日記。8.經(jīng)常保持設(shè)備和環(huán)境清潔衛(wèi)生，做到溝見底、軸見光、設(shè)備見本色、門窗玻璃凈。9.車間所有設(shè)備、管道等維護工作(gngzu)，必須有明確分工，并及時做好防凍、防凝、保溫、保冷、防腐、堵漏等工作。五、衛(wèi)生(wishng)質(zhì)量檢驗制度1.質(zhì)檢部負責(zé)產(chǎn)品檢驗工作，獨立行使檢驗職權(quán)，對產(chǎn)品逐批次進行(jnxng)檢驗，嚴把質(zhì)量關(guān)，禁止不合格產(chǎn)品或產(chǎn)品不經(jīng)檢驗出

21、廠。2.出廠檢驗時，同一班次、同一品種、同一次投料的產(chǎn)品規(guī)定為一個生產(chǎn)批，對每批產(chǎn)品嚴格按抽樣規(guī)則進行抽樣，經(jīng)出廠檢驗合格后開據(jù)合格檢驗報告方可出廠。3.出廠檢驗指標如有一項不符合規(guī)定要求，不準出廠，應(yīng)重新自同批產(chǎn)品中抽取兩倍數(shù)量樣品進行復(fù)驗，以復(fù)驗結(jié)果為準，若仍存在不合格，則制定該批產(chǎn)品為不合格。4.檢驗包裝物是否完好無損，不得有臟污和破損現(xiàn)象，有按不合格拒絕出廠。5.檢驗用的儀器設(shè)備，應(yīng)定期到技術(shù)監(jiān)督部門檢定，及時維護，處于良好狀態(tài)，以保證檢驗數(shù)據(jù)的準確。六、留樣制度1.目的：為制定產(chǎn)品有效期，確保產(chǎn)品在有效期內(nèi)的質(zhì)量穩(wěn)定，建立產(chǎn)品留樣觀察制度。2.范圍：本廠生產(chǎn)的、經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品留樣觀

22、察。3.責(zé)任人：檢驗員、留樣管理員4.內(nèi)容：留樣觀察即考察產(chǎn)品穩(wěn)定性的長期試驗，其目的是為制定產(chǎn)品有效期、改進包裝、貯藏條件、延長有效期提供依據(jù)、在出現(xiàn)投訴或檢驗糾紛時為復(fù)檢提供樣品。每批檢驗合格的出廠成品都要留樣。留樣分一般留樣和重點留樣。一般留樣：用于產(chǎn)品質(zhì)量合格的憑證實物。每批均留樣，留樣量為一次全檢量的三倍量。重點留樣：新產(chǎn)品投產(chǎn)后正式生產(chǎn)的頭三批產(chǎn)品；每年生產(chǎn)少于10批的產(chǎn)品，每年重點留樣考察1批；每年生產(chǎn)1025批的產(chǎn)品，每年重點留樣考察2批；每年生產(chǎn)多于25批的產(chǎn)品，重點留樣考察3批；配方、生產(chǎn)工藝或內(nèi)包裝材料變更時，變更后的前三批須作為重點樣品留樣考察。每批留樣量為一次全檢量的

23、十倍量。留樣在產(chǎn)品生產(chǎn)完畢進行，由檢驗員按規(guī)定的留樣量留取樣品。對一般留樣由檢驗員交留樣管理員并建立留樣臺賬；對作為穩(wěn)定性考察的重點(zhngdin)留樣，由留樣管理員填寫一張留樣觀察記錄的表頭及有關(guān)項目，按品種分類裝訂成冊，建立臺賬，并按批號順序存放于留樣室樣品柜內(nèi)。穩(wěn)定性考察及重點(zhngdin)觀察應(yīng)分別于1個月、2個月、3個月進行取樣檢驗，并填寫檢驗記錄。產(chǎn)品的一般觀察只作跟蹤察看，主要針對其外觀察看，有異常情況做好記錄并可針對性進行檢測。一般觀察要求每季度對留樣進行一次外觀檢查，如有異常上報質(zhì)量部，并可針對性進行檢測。如果進行取樣(qyng)檢驗的，應(yīng)填寫檢驗記錄。留樣管理員按每個

24、樣品規(guī)定的復(fù)測日期，應(yīng)提前通知檢驗員做好復(fù)測前的準備。檢驗員復(fù)測完畢，應(yīng)到留樣管理員處在記錄上登記、簽名、保存檢驗原始記錄。多余的樣品退還留樣管理員。再次放入留樣室的樣品柜內(nèi)。樣品留樣觀察全周期工作完成后，留樣管理員從記錄中取出該樣品的留樣觀察記錄表留存，在表式的“說明和結(jié)論”檔內(nèi)寫出結(jié)論并簽名，并對原始數(shù)據(jù)進行分析，寫出分析匯總報告。留樣樣品期滿后報質(zhì)量部統(tǒng)一處理。留樣期間任何人不得動用和私自處理留樣樣品。留樣管理員對留樣觀察室內(nèi)的留樣秩序、清潔及樣品的使用與收回負責(zé)。所生產(chǎn)的產(chǎn)品每批留樣按規(guī)定的數(shù)量和要求進行留樣并保留至有效期后半年。七、物料采購制度1.根據(jù)各部門申購單、庫存狀況和各部門實

25、際用量制定采購計劃單；2.供應(yīng)檔案上沒有的物料，可根據(jù)使用部門、采購員提供的信息結(jié)合本部門了解的情況制定采購部報告并逐級報批；3.采購報告逐級報批，采購報告要求：一是每種物料要有三家以上報價，二是每種物料要有明確采購數(shù)量、規(guī)格、品牌、質(zhì)量要求、生產(chǎn)單位（供貨商）等項目；4.開發(fā)新供應(yīng)商，建立供應(yīng)商檔案，經(jīng)部門經(jīng)理審核報審后實施；5.根據(jù)批準的采購計劃和確定的供應(yīng)商實施物料采購；6.根據(jù)自己的調(diào)查，同質(zhì)實際價格低于計劃價時，報請部門經(jīng)理重新核定價；、7.采購物料時嚴格檢查物料質(zhì)量、品牌、規(guī)格、生產(chǎn)廠家必須符合計劃要求；8.了解物料市場價格情況，每三個月將市場行情調(diào)查分析報告(bogo)上報領(lǐng)導(dǎo)（

26、一種物料要了解三家以上的報價）；9.對供應(yīng)商進行(jnxng)跟蹤管理；10.零星采購物料單價在一萬元以上(yshng)或零星批量次采購金額在二萬元以上的，由相關(guān)部門共同參與評審；11.各種物料申購均由使用部門提供月計劃，除急用等特殊情況外，嚴格控制零星采購；12.在簽訂采購合同的同時，必須向供方索取樣品和書面的質(zhì)量指標，作為合同附件。樣品由管理部門妥善保管，并做好相應(yīng)記錄；13.各部門有責(zé)任將物料采購價格、質(zhì)量、供貨及時性、供貨信息等信息及時反饋，使相關(guān)部門在采購物料時，有及時的信息進行采購。八、原材料和成品倉儲管理制度1.原材料應(yīng)無毒、無害、無污染；原材料包裝應(yīng)清潔，清楚標明內(nèi)含物的名稱、

27、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號；影響衛(wèi)生質(zhì)量的原材料應(yīng)不裸露；有特殊要求的原材料應(yīng)標明保存條件和保質(zhì)期。2.對影響產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的原材料應(yīng)有相應(yīng)檢驗報告或證明材料，必要時需進行微生物監(jiān)控和采取相應(yīng)措施。3.禁止使用廢棄的衛(wèi)生用品作原材料或半成品。4.生產(chǎn)區(qū)周圍環(huán)境應(yīng)整潔，無垃圾，無蚊、蠅等害蟲孳生地。5.生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有足夠空間滿足生產(chǎn)需要，布局必須符合生產(chǎn)工藝要求，分隔合理，人、物分流，產(chǎn)品流程中無逆向與交叉。原料進入與成品出去應(yīng)有防污染措施和嚴格的操作規(guī)程，減少生產(chǎn)環(huán)境微生物污染。6.生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)配置有效的防塵、防蟲、防鼠設(shè)施，地面、墻面、工作臺面應(yīng)平整、光滑、不起塵、便于除塵與清洗消毒，有充足的照明

28、與空氣消毒或凈化措施。7.原材料和成品應(yīng)分開堆放，待檢、合格、不合格原材料和成品應(yīng)嚴格分開堆放并設(shè)明顯標志。倉庫內(nèi)應(yīng)干燥、清潔、通風(fēng)，設(shè)防蟲、防鼠設(shè)施與墊倉板，符合產(chǎn)品保存條件。九、銷售登記制度1.要做好客戶資料管理，建立顧客檔案，詳細記錄其名稱、地址、電話、聯(lián)系人；對會員客戶應(yīng)記錄定購每批產(chǎn)品的批號和數(shù)量，整理了解顧客的訂貨傾向，及時做好供貨、送貨準備；2.要做好客戶的訂貨記錄、對客戶的發(fā)貨記錄、開票記錄等信息；3.要做好產(chǎn)品(chnpn)資料管理，其中包含產(chǎn)品價格整體浮動設(shè)定、產(chǎn)品價格表；4.要做好客戶的訂貨單管理，詳細記錄(jl)有關(guān)訂貨信息，防止遺失；5.要做好對客戶(k h)的發(fā)貨管理，詳細記錄發(fā)貨信息，以備日后有所需要時可供查詢；6.銷售部記錄每次銷售產(chǎn)品的送貨過程（顧客自行提貨除外），以跟蹤監(jiān)督，如需供方提供運輸服務(wù)時，對供方進行評價，應(yīng)與運輸公司簽訂合同及購買保險，以確保運輸過程中的產(chǎn)品質(zhì)量。7.對顧客以面談、信函、電話、傳真等方式的咨詢，銷售部由專人解答并記錄，暫時未能解答的，應(yīng)詳細記錄于顧客咨詢服務(wù)記錄并會同相關(guān)部門研究后予以答復(fù)；8.銷售部每年統(tǒng)計顧客咨詢及不合格情況，填寫售出成品質(zhì)量報告，及時反饋給生產(chǎn)部，以便綜合分析，質(zhì)檢