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研究項(xiàng)目匯報(bào)項(xiàng)目受理號：項(xiàng)目名稱：申辦者：專業(yè)科室：研究者：匯報(bào)人：厚德敬業(yè)精誠團(tuán)結(jié)追求卓越研究團(tuán)隊(duì)成員序號研究者姓名專業(yè)背景是否獲得GCP證書負(fù)責(zé)事項(xiàng)厚德敬業(yè)精誠團(tuán)結(jié)追求卓越專業(yè)科室簡介試驗(yàn)開展條件（試驗(yàn)設(shè)施設(shè)備、研究支持、病人數(shù)量等）厚德敬業(yè)精誠團(tuán)結(jié)追求卓越研究方案介紹研究目的：研究意義及必要性：厚德敬業(yè)精誠團(tuán)結(jié)追求卓越研究方案介紹研究對象：納入標(biāo)準(zhǔn)：排除標(biāo)準(zhǔn)：研究設(shè)計(jì)：研究可能存在的風(fēng)險(xiǎn)及處理措施：厚德敬業(yè)精誠團(tuán)結(jié)追求卓越研究的統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)樣本量計(jì)算依據(jù)統(tǒng)計(jì)分析方法數(shù)據(jù)管理方法/監(jiān)察和稽查計(jì)劃（DSMP/DSMB）評價指標(biāo)厚德敬業(yè)精誠團(tuán)結(jié)追求卓越測試產(chǎn)品情況介紹（適用于醫(yī)療器械）厚德敬業(yè)精誠團(tuán)結(jié)追求卓越知情同意書的內(nèi)容研究背景及目的試驗(yàn)/測試周期及過程參與試驗(yàn)/測試的受益參與試驗(yàn)/測試的風(fēng)險(xiǎn)與不適補(bǔ)償和賠償發(fā)生損害后的治療措施及費(fèi)用（費(fèi)用支付時限、方式與金額比例）中途退出等受試者權(quán)利信息的保密和儲存自愿性聯(lián)系信息厚德敬業(yè)精誠團(tuán)結(jié)追求卓越受試者知情同意獲取過程知情同意由誰做，是否經(jīng)過培訓(xùn)，有無特殊要求知情同意地點(diǎn)知情同意方法重新獲取知情同意的規(guī)定及要求（如涉及）受試者撤回知情同意（后）的規(guī)定（如涉及）厚德敬業(yè)精誠團(tuán)結(jié)追求卓越受試者招募擬采取的招募方式招募場所招募單位厚德敬業(yè)精誠團(tuán)結(jié)追求卓越研究成果及表現(xiàn)形式厚德敬業(yè)精誠團(tuán)結(jié)追求卓越望各位專家提出寶貴意見，謝謝！Thanks
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