安全通用要求

1、5.1整體結構設計要求5.1.1訓練位5.1.1.1器械在使用過程中，不應存在訓練與訓練位之間或同一訓練位之間的器械干涉、運 動范圍干涉、人體干涉等現(xiàn)象。5.1.1.2乘坐輪椅直接訓練的運動為，應符合：a）在使用者操作位置的左右各350mm及高1500mm空間內應無任何障礙；b）在使用者操作位置的前后應有放置輪椅的空間，其只使用者身體重心向后空間應大 于400mm，向前空間應大于700mm；c）使用者手臂伸展操作是，器械的活動范圍應控制在雙臂伸展前后、上下活動的范圍， 如圖1所示的內弧范圍內，最大極限不應超出外弧線的范圍；d）在使用者操作部位的臺面下邊緣高度至地面應有大于600mm，縱深大于4

2、50mm的 無障礙空間，見圖2。5.1.2剪切、擠壓部位和旋轉活動部件5.1.2.1在訓練位正常訓練狀態(tài)下，使用者可觸及的區(qū)域內，不應存在被剪切、卷入、擠壓 或碰撞的可能。5.1.2.2在器械高1800mm以下，處于訓練位正常訓練狀態(tài)時，使用者可觸及范圍的活動部 件與相鄰的活動或固定部件的距離應大于60mm，若僅危及手指，則應大于25mm ；若活動 件與固定的距離保持不變，其間距應大于10mm。5.1.3剛性碰撞部位和移動重塊5.1.3.1器械活動部件和固定部件發(fā)生剛性碰撞的部位，應設置接觸面積不小于1000mm2 或直徑不小于36mm的彈性緩沖設置。例如：安裝橡膠墊等緩沖裝置。5.1.3.2

3、器械上所有重塊移動范圍應按康復訓練使用時的要求加以限制，不應出現(xiàn)無法控制 的偏擺現(xiàn)象。除非特殊移動外，堆碼式重塊應能自如地返回靜止點。5.2安全防護裝置5.2.1下肢擺動訓練的器械，應有上肢依托防護裝置，以確保使用者上下器械或訓練中能夠 安全依托保護，如圖3所示。5.2.2圓形依托防護裝置直徑應大于36mm，矩形依托的高度應大于40mm，依托面的棱角 半徑R應大于10mm，其余棱角半徑R應大于2.5mm。5.2.3器械座位上有防止使用者身體滑脫的護欄或防護帶。5.2.4高于500mm的器械兩側應設有安全抓握桿，其高度尺寸應為850mm或可調節(jié)；當 設置兩層抓握桿時，下層高度尺寸應為650mm。

4、5.2.5抓握桿末端應向下90。成弧形轉角或安裝保護套。5.2.6踩踏類器械的踩踏板（墊）應暗轉牢固，使用中無法轉動或移動，并具有防滑功能。 5.2.7以晃動形式運動的防滑板，其主動方向和易滑脫方向應設置高度不低于20mm的防 滑凸臺、護板或以其他形式固定足部；相鄰運動的兩踏板的間距小于60mm時，應設置內 側防滑凸臺、護板或以其他形式固定足部，防止滑落。5.2.8進行站立訓練或其他需要的器械應配有腰部、腿部防護帶或其他輔助保護裝置，防護 帶寬度應不小于80mm。5.2.9訓練中與人體接觸的依靠部位或其他必要部位應采用軟包防護。5.2.10如果配重移動重塊移動時不在使用的視野范圍內，除使用者一

5、側外，其他各側面應 設置防護擋板，以防護第三方意外進入訓練區(qū)。5.3部件結構設計要求5.3.1手握持件5.3.1.1用于承載的環(huán)形手握持件材料直徑應為20mm30mm。5.3.1.2用于承載的桿狀手握持件，圓形時材料直徑應為30mm45mm，矩形市材料寬度應 為 30mm45mm。5.3.1.3必要時，應裝配把套，并適合手的握持、防滑、無轉動現(xiàn)象，不應因配合不當和震 動等導致脫落現(xiàn)象。5.3.2階梯臺階5.3.2.1階梯臺階的梯面應平整、防滑，不應采用無踢面（見圖4）和有凸緣（見圖5）的 直形臺階，當無法避免使用帶凸緣的臺階時，其凸出踢面的距離應W5mm。5.3.2.2 梯段內側寬度應3500

6、mm，梯面深度應3300mm，踢面高度應W200mm。5.3.2.3梯道兩側安裝抓握桿，梯面兩側應設有高度330mm的安全檔臺（見圖6）。5.3.3調節(jié)和鎖定裝置5.3.3.1器械的可調節(jié)部位應配有鎖定裝置，并應易于操作，鎖定安全可靠，易被使用者識 別和安全使用。5.3.3.2調節(jié)部件，如把柄、操作桿等不應與使用者的活動范圍相干涉。5.3.3.3器械的轉動部件應安裝止退裝置。例如：安裝止退墊圈或止退螺母等。5.3.3.4各類調節(jié)和鎖定裝置應在不使用工具的情況下手動操作。5.4整機穩(wěn)定性要求5.4.1自力式器械應著地平穩(wěn)，底腳與水平面的差值W2mm，并在使用中不應產生晃動。5.4.2自力式器械按

7、6.3.2做穩(wěn)定性試驗時，其傾翻角不應小于10。5.4.3自力式器械應可靠定位i，按6.3.3試驗時不應產生位移。5.5機械強度要求5.5.1靜載強度要求5.5.1.1承載人體全部重量的裝置應能承載力2000N+2%，承載部分重量的裝置應能承載 力750 N2%，按6.4.1靜載試驗后，懸臂支撐物（懸臂表面）變形量/不得超過/=1/150， 主體支撐結構尺寸不得超過/=1/100 （見圖7），其他變形不超過1%,并不應有任何裂紋、破 損等。5.5.1.2使用防護帶的器械，其防護帶應能承載10002000N2%，按6.4.2靜載試驗后，應 能牢固連接無任何損壞。5.5.1.3加載用的牽索的抗斷力

8、按6.4.4試驗應能達到最大額定阻力源的六倍。5.5.1.4人體懸吊帶或吊兜的額定載荷力應32000n，按6.4.3靜載試驗后，應能牢固連接， 無任何斷裂、松動等破壞。5.5.1.5把手、抓握桿應能承載1000N垂直力、500N水平力，承載時不應有超過/=1/50的 變形；按6.4.5靜載試驗后，應無任何斷裂、松動等損壞。5.5.1.6把套應能承載70N的拉力，按6.4.6進行試驗后不應被拔出或松動。5.5.2疲勞強度要求器械使用中運動的部件，按6.5進行疲勞試驗后不應產生任何裂紋、破損等損壞，并仍 滿足標準的各項功能。如器械包括兩個或多個單獨的功能部件，需分別進行疲勞性能試驗。5.6外觀要求

9、5.6.1長度大于8mm的硬制件外露出物，起尾端均應倒圓或采用其他方式予以防護。倒圓 半徑不應小于5mm。5.6.2螺釘?shù)耐饴堕L度不應超過其螺距的2倍，突出部分不允許有銳利和毛刺，或其端部應 有光滑的螺母帽覆蓋。5.6.3硬質材料的邊遠和尖角，應有半徑大于2.5mm的圓滑過渡和其他永久保護件予以保 護。5.6.4硬質管材末端應有部件或管塞封堵，且不應有因封堵件老化、配合不當、震動及輕度 人為損壞等原因導致脫落。5.6.5焊接件焊縫表面應均平整，不應有漏焊、虛焊、焊瘤、夾渣、裂縫、燒穿、飛濺物等 缺陷。5.6.6木制件榫結合處應結合牢固，外表結合處縫隙不大于0.2mm。加工表面不應有崩茬 和刀痕

10、，表面和邊緣不應有毛刺、蟲眼，尖角應倒鈍。5.6.7薄木和其他材料貼面的拼貼應嚴密、平整，不允許有脫膠、鼓泡、凹陷和壓痕等；人 造板制成的部件應進行封邊處理，封邊條不允許有脫膠、鼓泡。5.7軟包要求5.7.1座墊、靠背等各種軟包填充物應充盈飽滿，縫邊應牢固規(guī)整，外邊面不應有皺褶、褪 色、跳線和破損等缺陷。5.7.2與人體接觸的零部件不應采用玻璃纖維等人體有刺激的增強材料。5.8表面涂層5.8.1鋼鐵制件（不銹鋼除外）表面。應進行防銹處理，如；電鍍、噴塑等。5.8.2噴涂件表面色澤均勻，光滑平整，不允許有露底、起泡、脫落、開裂、漏掛和明顯的 擦傷、碰撞等缺陷。5.8.3鍍層件表面應色澤光亮、均勻

11、，不應有銹蝕、露底、鼓泡、雪落和明顯的劃傷、毛刺 等缺陷。5.9環(huán)保要求5.9.1器械在正常使用時產生的噪聲不應大于60dB（A）。5.9.2器械使用的橡膠、塑料、皮革、木材等非金屬制品和金屬制品的表面涂層，不應存在 感官能察覺到的異味，原材料及涂料應符合有關環(huán)保的規(guī)定。5.10電器安全器械的電器安全應符合GB 4706.1的有關規(guī)定要求。5.11安全使用壽命制造商應在使用說明書中明示器械的安全使用壽命。5.12固定安裝在墻體、地面或頂部器械的安全要求5.12.1器械安裝后尺寸應適合使用者。5.12.2器械不應安裝在盲道或無障礙通道上。5.12.3器械安裝應避免水、電、氣、光纜等各種地下管線。5.1