芯片封裝沖壓驗(yàn)證方案

1、成 都 博 奧 晶 芯 生 物 科 技 有 限 公 司FZ-QMS-RD-004-V 1 .Q| 帶格式的：字體：Times New Roman帶格式的：字體：Times New Roman驗(yàn)證文件類別：驗(yàn)證方案部門：技術(shù)工藝部，芯片封裝沖壓SJGY-YZ-FA-QCH010 上,:一帶格式的帶格式的：字體：五號(hào)_J第H頁(yè) 共港生頁(yè)，:帶格式的：縮進(jìn)：首行縮進(jìn)：2字符:帶格式的：字體：五號(hào)，字體顏色：自動(dòng)設(shè)置帶格式的：縮進(jìn)：首行縮進(jìn)：2字符_)域代碼已更改域代碼已更改:帶格式的：居中)【樣式定義：口錄1):帶格式的：字體顏色：黑色_)編號(hào):頁(yè)碼:/（帶格式的：字體顏色：黑色晶芯RTisochi

2、pTMA恒溫?cái)U(kuò)增儀驗(yàn)證方案版 次：口新訂 口替代：起 草： 年月日審閱會(huì)簽：（驗(yàn)證委員會(huì)）批 準(zhǔn)：年月日實(shí)施日期：年 月 日復(fù)印數(shù)：批準(zhǔn)：分發(fā)至：掉片封裝沖壓品名典T嶼竺坦旺忸主恒淵匚埴儀驗(yàn)iiE方案認(rèn)壓力.沖壓完成后采用恒溫?cái)U(kuò)增試劑和充菜紅的混合液進(jìn)樣，貼封口膜，通過(guò)肉眼觀察是否漏液并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。然后將芯片放置于65恒溫箱中溫育75分鐘， 以此來(lái)模擬試劑盒測(cè)試反應(yīng)，通過(guò)肉眼觀察芯片是否漏液并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。將溫育前、 后芯片的漏液情況記錄到表74中。表74沖壓驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)記錄表沖壓條件用力：0.7MPa 刖間：60see實(shí)驗(yàn)結(jié)果碟片特溫宮前恒溫?cái)U(kuò)增后溫存后是否漏液，中壓元是否漏液是否漏液1A234567

3、8910壓力：時(shí)間：80see溫言 inn. 1 jsr 1是否漏液動(dòng)態(tài)范圍測(cè)試使用碟式芯片校準(zhǔn)片/測(cè)試動(dòng)態(tài)范圍曲線、靈敏度曲線、信噪比曲線U帶格式的：字體：五號(hào)，字體顏色：黑色 帶格式的（帶格式的字體顏色：黑色帶格式的：縮進(jìn)：首行縮進(jìn)：11字符，行距：多倍 行距1.25字行，到齊到網(wǎng)格帶格式的字體顏色：黑色j帶格式的字體顏色：黑色帶格式的居中帶格式表格帶格式的字體顏色：黑色帶格式的行距：多倍行距1.25字行&式的字體顏色：黑色帶格式的字體顏色：黑色帶格式的字體顏色：黑色（帶格式的字體顏色：黑色帶格式的行距：多倍行距1.25字行帶格式的行距：多倍行距1.25字行（帶格式的行距：多倍行距1.25

4、字行i帶格式的行距：多倍行距1.25字行i帶格式的行距：多倍行距1.25字行:帶格式的行距：多倍行距1.25字行i帶格式的行距：多倍行距1.25字行帶格式的行距：多倍行距1.25字行i帶格式的行距：多倍行距1.25字行帶格式的行距：多倍行距1.25字行j帶格式的居中格式的居中，行距：多倍行距1.25字行帶格式的行距：多倍行距1.25字行j帶格式的行距：多倍行距1.25字行帶格式的行距：多倍行距1.25字行帶格式的行距：多倍行距1.25字行i帶格式的行距:多倍行距1.25字行（帶格式的行距：多倍行距1.25字行i帶格式的行距:多倍行距1.25字行i帶格式的行距：多倍行距1.25字行j帶格式的行距

5、：多倍行距1.25字行Ji帶格式的行距:多倍行距1.25字行j帶格式的行距:多倍行距1.25字行i帶格式的行距：多倍行距1.25字行i帶格式的字體：加粗，字體顏色：黑色J帶格式的 倍行距i.左，縮進(jìn)：首行縮進(jìn)：0字符，行距： 25字行多i帶格式的帶格式的字體：加粗，字體顏色：黑色帶格式的左，行距：多倍行距1.25字行帶格式的 倍行距i.左，縮進(jìn)：首行縮進(jìn)：0字符，行距： 25字行多帶格式的：字體顏色：黑色帶格式的芯片封裝沖壓得芯RTisoehi肝M-A恒溫?cái)U(kuò)增儀腌證方案帶格式的：字體：五號(hào)，字體顏色：黑色行號(hào)蓑。433性能確認(rèn)驗(yàn)證結(jié)果帶格式的：左，無(wú)，行距：多倍行距1.25手行434異常情.,

6、設(shè)備在驗(yàn)證中出現(xiàn)異常，及時(shí)通知運(yùn)行保障部，進(jìn)行維修u.生險(xiǎn)證結(jié)果評(píng)定”安裝驗(yàn)證結(jié)果分析及評(píng)價(jià)方法.安裝確認(rèn)結(jié)束后，技術(shù)工藝部、運(yùn)行保障部和物流辦公室負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)檢查結(jié)果. 記錄，根據(jù)檢查結(jié)果做出安裝確認(rèn)驗(yàn)證結(jié)論U運(yùn)行確認(rèn)結(jié)束后，技術(shù)工藝部負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行匯總，評(píng)價(jià)是否符合預(yù)期的設(shè). 計(jì)要求及技術(shù)指標(biāo)，做出運(yùn)行確認(rèn)驗(yàn)證結(jié)論U如果運(yùn)行確認(rèn)過(guò)程發(fā)現(xiàn)與批準(zhǔn)的方 案有偏差，應(yīng)一并在驗(yàn)證結(jié)論中闡述清楚U53性能驗(yàn)證結(jié)果分析及評(píng)價(jià)方法.驗(yàn)證結(jié)束后，驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果記錄及驗(yàn)證結(jié)論，報(bào)驗(yàn)證委員會(huì), 驗(yàn)證委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)審做出驗(yàn)t正結(jié)論L對(duì)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)審應(yīng)包括:驗(yàn)證是否有遺漏;驗(yàn)證實(shí)施

7、過(guò)程中驗(yàn)證方案有無(wú)修改,求，偏差及對(duì)偏差的說(shuō)明是否合理，是否需要進(jìn)一步補(bǔ)充檢查 新安裝的晶芯RTisochipTMA恒溫?cái)U(kuò)增儀儀必須經(jīng)驗(yàn)證合格后方可投. 入使用“62當(dāng)設(shè)備的關(guān)鍵部件更換后應(yīng)重新驗(yàn)證u63每年再驗(yàn)證一次園4再驗(yàn)證方案同初次險(xiǎn)證.至.驗(yàn)證相關(guān)記錄.芯片封裝沖壓條件驗(yàn)證結(jié)果見(jiàn)芯片封裝沖壓驗(yàn)證報(bào)告中的附件。a驗(yàn)證結(jié)果分析及評(píng)價(jià)方法.若在現(xiàn)有沖壓壓力和沖壓時(shí)間下，沖壓后及恒溫?cái)U(kuò)增后，芯片無(wú)漏液，則認(rèn)為， 該沖壓條件滿足要求，可用于試劑盒芯片的大量生產(chǎn)。附口 WRTiseehipTM-Ar恒溫?cái)U(kuò) 增儀安裝確認(rèn)記錄附件2晶芯RTisochipTM A恒溫?cái)U(kuò)增儀運(yùn)行確認(rèn)記錄附件3晶芯RTis

8、eehipTMA恒溫?cái)U(kuò)增儀性能確認(rèn)記錄帶格式的：左，縮進(jìn)：首行縮進(jìn)：0字符，行距：多 倍行距1.25字行帶格式的：左，段落間距段前：0磅，行距：多倍行 距1.25字行帶格式的：字體顏色：黑色帶格式的：字體：加粗，字體顏色：黑色）帶格式的：左，縮進(jìn)：首行縮進(jìn)：0字符，段落間距 段前：0磅，行距：多倍行距1.25字行帶格長(zhǎng)的：字體顏色：黑色帶格式的：字體：字體顏色：黑色，（國(guó)際）Times New Roman帶格式的：字體：加粗，字體顏色：黑色，（國(guó)際） Times New Roman帶格式的：左，無(wú)，行距：多倍行距1.25字行，到 齊到網(wǎng)格帶格式的：左，縮進(jìn)：首行縮進(jìn)：（）字符，行距：多 倍行距

9、1.25字行，到齊到網(wǎng)格帶格式的：左，無(wú)，行距：多倍行距1.25字行，到 齊到網(wǎng)格帶格式的：左，縮進(jìn)：首行縮進(jìn)：0字符，行距：多 倍行距1.25字行，到齊到網(wǎng)格帶格式的：左，無(wú)，行距：多倍行距1.25字行，到 齊到網(wǎng)格帶格式的：左，縮進(jìn)：首行縮進(jìn)：0字符，行距：多 倍行距1.25字行，到齊到網(wǎng)格帶格式的：字體：力”粗，字體顏色：黑色帶格式的：字體顏色：黑色：帶格式的：左，行距：多倍行距1.25字行；帶格式的：字體：加粗，字體顏色：黑色）帶格式的：左，縮進(jìn)：首行縮進(jìn)：2字符，行距：多 倍行距1.25字行帶格至的：左，行距：多倍行距1.25字行）帶格式的：字體顏色：黑色!帶格式的：字體：小四，加粗

10、，字體顏色：黑色 ；帶格式的：字體顏色：黑色帶格式的：縮進(jìn)：首行縮進(jìn)：2字符，行距：多倍行 距1.25字行希格式的：字體顏色：黑色帶格式的：行距：多倍行距1.25字行帶格式的：字體顏色：黑色）帶格式的：縮進(jìn)：首行縮進(jìn)：2字符，行距：多倍行 距1.25字行帶格式的：字體顏色：黑色帶格式的：字體：五號(hào)，字體顏色：黑色西片封裝沖壓晶芯RTisochipTM A恒溫?cái)U(kuò)增儀臉證方案附件4險(xiǎn)證結(jié)果分析及-評(píng)價(jià)方戟附件5臉證小組名單帶格式的：字體：五號(hào)，字體顏色：黑色)帶格式的：字體：加粗心片封裝沖壓晶芯刨isee用pFM-A恒溫護(hù)J能險(xiǎn)證方案 TOC o 1-5 h z 1 .簡(jiǎn)介.概述的性能指標(biāo)g基本情

11、況6s2.驗(yàn)證目的64.設(shè)備安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)74驗(yàn)證所需耗材94驗(yàn)證方案94.驗(yàn)證相關(guān)記錄.驗(yàn)證結(jié)果分析及評(píng)價(jià)方法115.簡(jiǎn)介3概述31；2性能指標(biāo)一基本情況3 HYPERLINK l bookmark32 o Current Document 設(shè)備資料3維修服務(wù)42 .驗(yàn)證目的4?合格標(biāo)準(zhǔn)42 .驗(yàn)證目的4?合格標(biāo)準(zhǔn)4帶格式的：字體：加粗格格式的：字體：加粗44臉證所需耗材44.2驗(yàn)證方案5樂(lè)驗(yàn)證周期及再驗(yàn)證5工驗(yàn)證相關(guān)記錄5&驗(yàn)證結(jié)果分析及評(píng)價(jià)方法5.簡(jiǎn)介3概述.二EI二31.2性能指標(biāo)3B基本情況444設(shè)備資料4連片抖震沖壓園心鰥坦絲坦旺M：A二怛地增例他造遞 |帶格式的：字

12、體：五號(hào)，字體顏色：黑色 TOC o 1-5 h z 維修服務(wù)4.驗(yàn)證目的4.合格標(biāo)準(zhǔn)54：設(shè)備安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)5安裝確認(rèn)5文件資料5安裝確認(rèn)內(nèi)容5安裝確認(rèn)結(jié)果6相關(guān)文件6異常情況處理642運(yùn)行確認(rèn).,e二6運(yùn)行確認(rèn)內(nèi)容7認(rèn)結(jié)果7異常情況處理74.3性能確認(rèn)7險(xiǎn)證所需耗材7險(xiǎn)證方案.:Krk747好性能確認(rèn)驗(yàn)證結(jié)果8常情況處理8.驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定894安裝驗(yàn)證結(jié)果分析及評(píng)價(jià)方法8融運(yùn)行險(xiǎn)證結(jié)果金柝及評(píng)4務(wù)章法83性能驗(yàn)證結(jié)果分析及評(píng)價(jià)方法8.臉證周期及再險(xiǎn)證8.臉證相關(guān)記錄9帶格式的：段落間距段前：0.5行，段后：0.5行, 行距：多倍行距1.25字行心片封裝沖壓晶芯區(qū)必506切1乂從

13、 恒溫?cái)U(kuò)增儀臉小帶格式的：字體：五號(hào)，字體顏色：黑色1.1概述:慎溫?cái)U(kuò)增儀是呼吸道病原菌核酸檢測(cè)試劑盒(恒溫?cái)U(kuò)增芯片法)菌是結(jié)合微 流控芯片技術(shù)、恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)對(duì)與8匹常見(jiàn)的F呼吸道感染病反菌進(jìn)行檢測(cè)“為一 下呼吸道疾病的臨床診斷提供重要的參考依據(jù)。每張芯片上設(shè)有24個(gè)反應(yīng)池， 在特定的檢測(cè)的常用設(shè)備U綜合市場(chǎng)調(diào)研結(jié)果，采用晶芯叫m0(麻1乂 A恒溫 擴(kuò)增儀本臉證方案包括對(duì)晶芯反應(yīng)池內(nèi)預(yù)包埋固定一套引物用于一種核酸靶序帶格式的： 字體：Times New Roman帶格式的：標(biāo)題2,行距：多倍行距1.25字行帶格式的：字體顏色：黑色)帶格式的：無(wú)，縮進(jìn)：首行縮進(jìn)：2字符，段落間距 段后：0磅，行

14、距：多倍行距1.25字行帶格式的：字體顏色：黑色帶格式的：字體顏色：黑色(帶格式的：字體顏色：黑色帶格式的：字體顏色：黑色帶格式的；字體顏色：黑色帶格式的：字體：Times New Roman)帶格式的：標(biāo)題2,行距：多倍行距1.25字行帶格式的：字體顏色：黑色1列的擴(kuò)增與檢測(cè)，芯片的各個(gè)反應(yīng)池中同時(shí)進(jìn)行獨(dú)立的恒溫?cái)U(kuò)增反應(yīng)并進(jìn)行實(shí)時(shí) 熒光檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)多種核酸靶序列高通量并行檢測(cè)。，芯片由碟式芯片和蓋片兩部分組成，是本試劑盒的一個(gè)重要組成部分，是進(jìn) 行生物化學(xué)反應(yīng)的重要載體。芯片封裝是引物固定后的關(guān)鍵步驟，封裝效果直接 決定著芯片后期使用性能。在耕蒯生產(chǎn)尊程中，本公司選擇了用處協(xié)加工蓋片對(duì) 芯

15、片進(jìn)行沖壓封裝皿外協(xié)加工蓋片一側(cè)覆有雙面膠，通過(guò)雙面膠與芯片結(jié)合， 密封袋抽真空后通過(guò)沖床沖壓使芯片與蓋片封裝牢固。沖床沖壓的壓力是直接影 響封裝效果的關(guān)鍵因素，進(jìn)而影響生物學(xué)檢測(cè)結(jié)果。現(xiàn)在對(duì)已確定的芯片封裝沖 壓條件進(jìn)行驗(yàn)證。RTisochipTM-A恒溫?cái)U(kuò)增儀的安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確1.2性能指標(biāo)，芯片封裝沖壓的沖壓條件晶芯RTisochipTM-A恒溫?cái)U(kuò)增儀培擴(kuò)增儀和計(jì)算 機(jī)工作站組成，各性能指標(biāo)詳見(jiàn)表/1二-芯片沖壓條件一晶芯RTkoehipFM-A-恒溫?cái)U(kuò)增儀 帶格式的：字體顏色：黑色性能指標(biāo)帶格式的：字體顏色：黑色苓片規(guī)格壓力4 mmx24 mm、2-I 11時(shí)間沖壓方向沖壓條

16、件溫:工 T” E7FHFHX 8 m().7 MPa、 轉(zhuǎn)60see芯片在上， 蓋片在下每張芯片沖壓兩次，第一次沖壓后將芯片水一 平旋轉(zhuǎn)180,再用同樣的方法沖壓一次。操作要求每沖壓10片確認(rèn)沖床壓力表數(shù)值為0.7MPao檢測(cè)時(shí)間小于-so-分鐘儀器體積340mm X 280mm X 160mm第2頁(yè)共3頁(yè)帶格式的：縮進(jìn)：首行縮進(jìn)：15字符，行距：多倍 行距1.25字行帶格式的：字體顏色：黑色帶格式的：居中，行距：多倍行距1.25字行帶格式表格帶格式的：行距：多倍行距1.25字行帶格式的：行距：多倍行距1.25字行，制表位:2. 5字符，左對(duì)齊便格式的：字體：小四帶格式的：行距：多倍行距1.

17、25字行帶格式的：行距：多倍行距1.25字行帶格式的：行距：多倍行距1.25字行帶格式的：行距：多倍行距1.25字行心片生I：裝沖壓晶芯RTisoehiDTM-A恒溫振增儀臉證方案儀器重量8kg帶格式的：字體：五號(hào)，字體顏色：黑色- 帶格式的：行距：多倍行距1.行字行帶格式的：居中，行距：多倍行距1.25字行P4 2.0G或更高主頻.物理內(nèi)存512M或更多.512M或更多.硬盤空間40G或更多.CD ROM驅(qū)動(dòng)器40X或更快USB控制器USB2,0.17英寸彩色顯示器，1024x768像素分辨率或更高操作系統(tǒng)Micorsoft WindowsXP （包含至少 Sevice Packl）.蘆-片

18、封裝沖壓晶芯RTiseehmTM-A恒溫?cái)U(kuò)增儀腌證方案表2：計(jì)算機(jī)工作站性能指標(biāo)帶格式的：字體：Timos New RomanVI帶格式的：標(biāo)題2,行距：多倍行距1.25字行1帶格式的：字體：非加粗I、帶格式的：行距：多倍行距1.25字行j帶格式的：居中，行距：多倍行距1.25字行帶格式的：字體顏色：黑色帶格天的：字體：小四，字體顏色：黑色帶格式的：字體顏色：黑色帶格式的：行距：多倍行距1.25字行(帶格式的：行距：多倍行距1.25字行:帶格式的：行距：多倍行距1.25字行:一:帶格式的：行距：多倍行距1.25字行: 1 :帶格式的：行距：多倍行距1.25字行)帶格式的：行距：多倍行距1.25

19、字行-一1帶格式的：行距：多倍行距1.25字行帶格式的：字體：五號(hào)，字體顏色：黑色帶格式的：字體顏色：黑色帶格式的：字體：小四帶格式的：字體顏色：黑色帶格式的：字體：11磅，字體顏色：黑色帶格式的：字體顏色：黑色，上標(biāo) 帶格式的：字體顏色：黑色帶格式的：字體：加粗，字體顏色：黑色帶格式的：行距：多倍行距1.25字行 j帶格式的：字體顏色：黑色.3 ,基本情況設(shè)備資料設(shè)備編號(hào)：2016()1380()37001-0381,設(shè)備名稱：晶芯RTisochipTM A恒溫?cái)U(kuò)增儀但溫?cái)U(kuò)增微流控芯片核酸分析終型 號(hào)：RTisochip-A生產(chǎn)廠家：博奧生物集團(tuán)有限公司 供貨廠家：博奧生物集團(tuán)有限公司使用部

20、門：技術(shù)工藝部 工作聞一管-理-員：J.32維修服務(wù)服務(wù)單位：博奧生物桀團(tuán)有限公司*址：北京市昌平區(qū)生命科學(xué)園路珞號(hào)聯(lián)系電話：010 80725793 800 810 1927轉(zhuǎn)真：04-8。726?82帶格式的：段落間距段前：0磅，段后：0磅，行距: 多倍行距1. 25字行帶格式的：段落間距段前：0磅，段后：0磅，行距: 多倍行距1. 25字行.驗(yàn)證目的一在工藝試產(chǎn)過(guò)程中，采用模拱條件L驗(yàn)證芯片封裝沖壓條件是否滿足芯片與 蓋片緊密貼合。按照恒溫?cái)U(kuò)增儀使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作，建立適用于品 A恒溫?cái)U(kuò)增儀的驗(yàn)證方案，以驗(yàn)證晶芯RTisochipTM A恒溫 擴(kuò)增儀是否能夠達(dá)到設(shè)計(jì)要求以及規(guī)定的技

21、術(shù)指標(biāo)，符合生產(chǎn)工藝要求，確保所 生產(chǎn);1的產(chǎn)品符合預(yù)訂的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從設(shè)備方面為產(chǎn)品質(zhì)量提供保證根據(jù)實(shí)際 的應(yīng)用對(duì)品芯RTiseeh陋PM-A-恒溫?cái)U(kuò)增儀進(jìn)行驗(yàn)證,確定其是否滿足生產(chǎn)要求。.合格標(biāo)準(zhǔn)一帶格式的：段落間距段前：0磅，段后：0磅，行距:口 Eg優(yōu)多倍行距1.25字行送It時(shí)裝沖國(guó)后丕漏灌，模段測(cè)試反座后也不漏灌2陰斷漏液的標(biāo)準(zhǔn)是肉眼.(帶格式的：字體顏色：黑色觀察液體溢出反應(yīng)池。安裝確認(rèn)過(guò)程中配#齊名條件未格k結(jié)果錚合帶格式的：行距：多倍行距L25字行起要沖國(guó)顯心電RT嶼竺更旺M士怛啊增儀險(xiǎn)證方案 帶格式的：字體：五號(hào)，字體顏色：黑色要求L運(yùn)希E常L結(jié)果符合要求L按照“恒溫護(hù)t曾僅

22、使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程_進(jìn)行性b能確認(rèn)一結(jié)果符合要求語(yǔ)格式的：字體：字體顏色：黑色，（國(guó)際）宋體.設(shè)備安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)聲黃式媒號(hào)鶯到黑層前：0磅，段后：0磅，、仃距：多倍仃距1.25子仃女裝確認(rèn).帶格式的：左，行距：多倍行距1.25字行1安裝確認(rèn)是二共件4生的過(guò)程旨在確認(rèn)晶芯RRsee用陽(yáng)gv恒溫?cái)U(kuò)增儀.鬻弟畢2舞患進(jìn)：首行縮進(jìn)：。字符，行距：多;的所有部件是否均按照設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，是否滿足本公司和潔凈生產(chǎn)干間的要求，是在 們 仃設(shè)備運(yùn)行前對(duì)主要部件和系統(tǒng)質(zhì)量的最后審核U其主要內(nèi)容包括對(duì)供應(yīng)商所提供 的技術(shù)資料的審查，設(shè)備系統(tǒng)的檢查驗(yàn)收，設(shè)備系統(tǒng)、配套公用系統(tǒng)的安裝檢查,以確認(rèn)該品晶芯RTis

23、ochipTM A恒溫?cái)U(kuò)增儀是否符合我公司的設(shè)計(jì)方案，滿足 我公用實(shí)際生產(chǎn)中的要求。安裝確認(rèn)應(yīng)確認(rèn)所提供的文件均符合實(shí)際安裝要求.楮格式的：左，首行縮進(jìn)：o字符，行距：多倍行距、.一、八1.25字行文件資料1帶格式的：左，行距：多倍行距1.25字行技術(shù)工藝部、運(yùn)行保障部和物流辦公室同時(shí)進(jìn)行設(shè)備的開(kāi)箱驗(yàn)收物流辦公，帶格式的：左，首行縮進(jìn)：0字符，行距：多倍行距:1.25字行室負(fù)責(zé)確認(rèn)設(shè)備的外包裝是否完整，設(shè)備的型號(hào)是否符合訂購(gòu)需求；技術(shù)工藝部 負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備配件的完整性進(jìn)行確認(rèn)；運(yùn)行保障部建立設(shè)備檔案，整理使用說(shuō)明書等技術(shù)資料，并歸檔保存（見(jiàn)表3K可接受標(biāo)準(zhǔn)：表方所列文件齊全，明確檔案編號(hào)、存放地及

24、保管員。異常情況處理：文件資料如有缺失，由運(yùn)行保障部負(fù)責(zé)搜集41.2安裝確認(rèn)內(nèi)容帶格式的：左，行距：多倍行距1.25字行）表3：安裝確認(rèn)所需資料及存放處1帶格式的：行距：多倍行距1.25字行資料名稱1不日少t:帶格式的：左，行距：多倍行距1.25字行晶芯RTisochipTM A恒溫?cái)U(kuò)增儀產(chǎn)品合程川.:帶格式的：左，行距：多倍行距1.25字行品芯RTisochipTM-A恒溫?cái)U(kuò)增儀使用說(shuō)運(yùn)行保障部程川T土”1-帶格式的：左，行距：多倍行距1.25字行晶芯RTisochipTM A恒溫護(hù)增儀軟件光 盤及說(shuō)明書運(yùn)行保障部程再:帶格式的：左，行距：多倍行距1.25字行品芯RTisochipTM-A恒

25、溫多二增儀產(chǎn)品保1中廣運(yùn)行保障部T土八1帶格式的：左，行距：多倍行距1.25字行晶芯RTisochipTM A恒溫?cái)U(kuò)增儀開(kāi)箱驗(yàn)運(yùn)行保障部程川:帶格式的：左，行距：多倍行距1.25字行）所有的確認(rèn)工作均按照經(jīng)批準(zhǔn)后的安裝確認(rèn)方案進(jìn)行，對(duì)設(shè)備進(jìn)行安裝，并產(chǎn)強(qiáng)式郎：左，首行縮進(jìn)：0字符，行距：多倍行距1.25字仃評(píng)價(jià)晶芯1.40,濕度范圍：W80%4.123安裝地點(diǎn)確認(rèn) TOC o 1-5 h z 可接受的標(biāo)準(zhǔn)：平坦、穩(wěn)固.4具鼻4儀器連接確認(rèn).可接受標(biāo)準(zhǔn)：儀器各部分（包括掃描儀和計(jì)算機(jī)工作站）連接準(zhǔn)確，無(wú)遺漏廠4 2多電源連接確認(rèn).可接受的標(biāo)準(zhǔn)：AC22010V、50Hz0.安裝確認(rèn)結(jié)果.品芯&*

26、反pTM-A恒溫?cái)U(kuò)增儀安裝確認(rèn)結(jié)果見(jiàn)附件r.只有安裝確認(rèn)合格后能進(jìn)存運(yùn)行確認(rèn)一444相關(guān)文件設(shè)備安裝、調(diào)試完成后，由技術(shù)工藝部負(fù)責(zé)起草恒溫?cái)U(kuò)增儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,帶照式,物左，首行縮進(jìn)：0字符，行距：多倍行距1.25字仃中運(yùn)行4U隼部負(fù)責(zé)起草恒溫?cái)U(kuò)增儀維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程草案由臉證小組帶格式的：行距：多倍行距1.25字行文件名稱編制部門文件編號(hào)存放地點(diǎn)恒溫?cái)U(kuò)增儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī) 程技術(shù)工藝部SJGY-DM-SOP001技術(shù)工藝部6h審電 14恒溫?cái)U(kuò)增儀,安裝確頭與運(yùn)行確認(rèn)完成后，按照恒溫護(hù)增供使 用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程處存性能確認(rèn)，-目的是檢查并確認(rèn)晶芯RTismhipTMA恒溫/ 擴(kuò)增儀懸否滿足生產(chǎn)的要求 （

27、帶格式的：字體：加粗，（國(guó)際）宋體帶格式的1 j帶格式的(1 （帶格式的：左，行距：多倍行距1.25字行帶格式的1 帶格式的：字體：加粗帶格式的；左，行距：多倍行距1.25字行帶格式的（.帶格式的.i帶格式的.帶格式的：標(biāo)題2,無(wú)，行距：多倍行距1.25字行帶格式的三z（神格式的：字體顏色：黑色41蕓蟲(chóng)驗(yàn)證所需耗材.驗(yàn)證所需耗材設(shè)備信息見(jiàn)表2,驗(yàn)證所責(zé)試劑物料信息見(jiàn)表63。.產(chǎn)吟_“EJ以田1口必小也小口 ID設(shè)備各稱規(guī)一格/型號(hào)生產(chǎn)廠家期格/批號(hào)編號(hào)型號(hào)源式芯片校準(zhǔn)片氣動(dòng)北京北儀興源濤機(jī)電設(shè)沖床備有限公司/XYT-300超凈工作臺(tái)CJT-127-a- a/v/ttVtuTVj費(fèi)心機(jī)CILOGEX44D2012Z2007149渦旋渦混合器濰門市其林貝爾儀器制VORTEX-66造有限公司QL 901,恒溫培笄箱;牛仔培卷箱_廠匚 I口 7 廣凝