制藥軟膠囊車間質(zhì)監(jiān)員職責(zé)

1、軟膠囊車間質(zhì)監(jiān)員崗位職責(zé).配料、化膠崗位負(fù)責(zé)本崗位個人衛(wèi)生檢查，檢查監(jiān)督工人手消毒及工人著裝。負(fù)責(zé)本崗位生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束時的清場檢查和輔助間的清潔衛(wèi)生檢查。檢 查合格后發(fā)放衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)志。了解原輔料質(zhì)量情況，負(fù)責(zé)稱量、投料、配料化膠生產(chǎn)全過程的監(jiān)控。完 成工藝要求規(guī)定的所有質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)的檢查和復(fù)核。協(xié)助和配合生產(chǎn)主管及輔管對工序質(zhì)量進(jìn)行管理和復(fù)核工作。定時巡查工 藝參數(shù)是否在規(guī)定要求的范圍內(nèi)，操作人員是否按工藝規(guī)程和SOP進(jìn)行生產(chǎn) 操作。參與、分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)，對生產(chǎn)出現(xiàn)的異常波動采取解決措施并及 時向車間匯報。監(jiān)督輔助記錄及時準(zhǔn)確地填寫，并檢查復(fù)核生產(chǎn)記錄。檢查所有容器具、工用具定置存放情況和狀態(tài)標(biāo)

2、志的正確性。負(fù)責(zé)本崗位的水電氣平安檢查，發(fā)現(xiàn)異常和隱患立即報告車間平安員。檢查輔機(jī)房的設(shè)備運(yùn)行狀況和清潔衛(wèi)生，并發(fā)放狀態(tài)標(biāo)志。.壓丸、定型崗位負(fù)責(zé)本崗位個人衛(wèi)生檢查，檢查監(jiān)督工人手消毒及工人著裝。監(jiān)督壓丸崗 位操作人員每半小時用75%乙醇進(jìn)行一次手消毒。負(fù)責(zé)本崗位生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束時的清場檢查和輔助間的清潔衛(wèi)生檢查。檢 查合格后發(fā)放衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)志。負(fù)責(zé)試機(jī)現(xiàn)場取樣檢查，按監(jiān)控SOP定時定量取樣對藥丸進(jìn)行裝量、外觀 質(zhì)量檢查。并及時做好記錄。定時檢查左右兩側(cè)膠皮厚度均勻并在規(guī)定的范 圍內(nèi)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題和隱患立即反應(yīng)給崗位操作人員進(jìn)行調(diào)整，并及時通告 輔管和生產(chǎn)主管。協(xié)助和配合生產(chǎn)主管及輔管對工序質(zhì)量

3、進(jìn)行管理和復(fù)核工作。定時巡杳工 藝參數(shù)是否在規(guī)定要求的范圍內(nèi)，操作人員是否按工藝規(guī)程和SOP進(jìn)行生產(chǎn) 操作。參與、分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)，對生產(chǎn)出現(xiàn)的異常波動采取解決措施并及時向車間匯報。監(jiān)督輔助記錄及時準(zhǔn)確地填寫，并檢查復(fù)核生產(chǎn)記錄。監(jiān)督定期更換設(shè)備潤滑用液狀石蠟。檢查所有容器具、工用具定置存放情況和狀態(tài)標(biāo)志的正確性。負(fù)責(zé)本崗位的水電氣平安檢查，發(fā)現(xiàn)異常和隱患立即報告車間平安員。3干燥崗位負(fù)責(zé)本崗位個人衛(wèi)生檢查，檢查監(jiān)督工人手消毒及工人著裝。負(fù)責(zé)本崗位生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束時的清場檢查和輔助間的清潔衛(wèi)生檢查。檢 查合格后發(fā)放衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)志。抽查干燥溫濕度是否工藝范圍，巡檢干燥設(shè)備是否正常運(yùn)轉(zhuǎn)，是否個別停 機(jī)等

4、情況；按監(jiān)控SOP現(xiàn)場取樣檢查囊殼水分和內(nèi)容物裝量，并檢查外觀質(zhì) 量，如有異常及時向輔管和生產(chǎn)主管匯報。及時做好監(jiān)控記錄。協(xié)助和配合生產(chǎn)主管及輔管對工序質(zhì)量進(jìn)行管理和復(fù)核工作。定時巡查干 燥室和干燥機(jī)工藝參數(shù)是否在規(guī)定要求的范圍內(nèi)，操作人員是否按工藝規(guī)程 和SOP進(jìn)行生產(chǎn)操作。參與、分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)，對生產(chǎn)出現(xiàn)的異常波動采取解決措施并及 時向車間匯報。監(jiān)督輔助記錄及時準(zhǔn)確地填寫，并檢查復(fù)核生產(chǎn)記錄。檢查所有容器具、工用具定置存放情況和狀態(tài)標(biāo)志的正確性。負(fù)責(zé)本崗位的水電氣平安檢查，發(fā)現(xiàn)異常和隱患立即報告車間平安員。4 揀丸崗位負(fù)責(zé)本崗位個人衛(wèi)生檢查，檢查監(jiān)督工人手消毒及工人著裝。監(jiān)督揀丸崗位 操作人

5、員每小時用75%乙醇進(jìn)行一次手消毒并烘干。負(fù)責(zé)本崗位生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束時的清場檢查和輔助間的清潔衛(wèi)生檢查。檢 查合格后發(fā)放衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)志。負(fù)責(zé)監(jiān)控揀丸過程按工藝要求進(jìn)行操作，現(xiàn)場每箱取樣檢查揀好的藥丸應(yīng) 無滲漏丸、氣泡丸、薄壁丸，如有異常要求返工。有重大異常及時向輔管和 生產(chǎn)主管匯報。及時做好監(jiān)控記錄。協(xié)助和配合生產(chǎn)主管及輔管對工序質(zhì)量進(jìn)行管理和復(fù)核工作。定期檢查揀丸臺照度，如不符合要求及時通知設(shè)備維保人員更換燈管。參與、分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)，對生產(chǎn)出現(xiàn)的異常波動采取解決措施并及 時向車間匯報。監(jiān)督輔助記錄及時準(zhǔn)確地填寫，并檢查復(fù)核生產(chǎn)記錄。檢查所有容器具、工用具定置存放情況和狀態(tài)標(biāo)志的正確性。負(fù)責(zé)本崗位

6、的水電氣平安檢查，發(fā)現(xiàn)異常和隱患立即報告車間平安員。5內(nèi)包裝崗位負(fù)責(zé)本崗位個人衛(wèi)生檢查，檢查監(jiān)督工人手消毒及工人著裝。監(jiān)督塞干燥 劑崗位、數(shù)粒操作人員每半小時用75%乙醇進(jìn)行一次手消毒。負(fù)責(zé)本崗位生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束時的清場檢查和輔助間的清潔衛(wèi)生檢查。檢 查合格后發(fā)放衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)志。負(fù)責(zé)監(jiān)控內(nèi)包裝過程按工藝要求進(jìn)行操作，并定時現(xiàn)場取樣檢查藥瓶裝量 （粒數(shù)）、干燥劑缺漏、封口外觀和氣密性。如有異常及時向輔管和生產(chǎn)主管 匯報。及時做好監(jiān)控記錄。協(xié)助和配合生產(chǎn)主管及輔管對工序質(zhì)量進(jìn)行管理和復(fù)核工作。定時巡查內(nèi) 包裝設(shè)備工藝參數(shù)是否在規(guī)定要求的范圍內(nèi)，操作人員是否按工藝規(guī)程和 SOP進(jìn)行生產(chǎn)操作。參與、分析

7、生產(chǎn)數(shù)據(jù)，對生產(chǎn)出現(xiàn)的異常波動采取解決措施并及 時向車間匯報。監(jiān)督輔助記錄及時準(zhǔn)確地填寫，并檢查復(fù)核生產(chǎn)記錄。檢查所有容器具、工用具定置存放情況和狀態(tài)標(biāo)志的正確性。負(fù)責(zé)本崗位的水電氣平安檢查，發(fā)現(xiàn)異常和隱患立即報告車間平安員。6公共崗位（更衣室、脫包間、內(nèi)外走道、中間站、中控室、消毒液配制室、 衛(wèi)生學(xué)監(jiān)察室、器具室、潔具室、暫存間、廢酒精存放室、滅菌室、休息室）負(fù)責(zé)檢查監(jiān)督全車間工人進(jìn)出潔凈區(qū)手消毒及工人著裝。負(fù)責(zé)所有進(jìn)入潔凈區(qū)的原輔料、包材等物料品名、批號、數(shù)量、外觀、包 裝的完好性的復(fù)核，監(jiān)督潔凈區(qū)內(nèi)外物料交接規(guī)范操作，以及交接結(jié)束后 場地的衛(wèi)生檢查。負(fù)責(zé)中間站臺賬、消毒液配制室臺賬及記錄、公共區(qū)域衛(wèi)生記錄和其他輔 助記錄的檢查和復(fù)核。要求帳卡物一致，記錄規(guī)范及時填寫。負(fù)