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文檔簡介

1、肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆

2、袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄

3、蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆

4、羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃

5、螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇

6、羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁

7、袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆

8、蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀

9、羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇

10、螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻

11、羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅

12、袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀

13、蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄

14、袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈

15、螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅

16、羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆

17、蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄

18、蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈

19、袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂

20、螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆

21、羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃

22、蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈

23、蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞

24、襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆

25、蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁

26、罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅

27、螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿

28、肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆

29、裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕

30、蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆 GSPGSP是英文Good Supply Practice的縮寫,意即良好供應(yīng)規(guī)范,是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序,醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中,由于內(nèi)外因素作用,隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問題,必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施,才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。因此,許多國家制定了一系列法規(guī)來保證藥品質(zhì)量,在實(shí)驗(yàn)室階段實(shí)行GLP,新藥臨床階段實(shí)行GCP,在醫(yī)藥商品使用過程中實(shí)施GUP,GSP是這一系列控制中十分重要的一環(huán)。 GSP是藥品經(jīng)營質(zhì)

31、量管理規(guī)范之簡稱,2000年國家藥品監(jiān)督管理局第20號令發(fā)布,同年7月1日起實(shí)施。 依法對藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施GSP認(rèn)證,是藥品監(jiān)督管理工作的重要內(nèi)容,藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施GSP認(rèn)證,促進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,促進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)管理手段的提高和市場行為的規(guī)范,達(dá)到整頓和規(guī)范藥品市場秩序,保證人民用藥安全有效的目的。 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)文件要求,GSP認(rèn)證將在2004年底前分3個(gè)階段加以實(shí)施,藥品經(jīng)營企業(yè)根據(jù)規(guī)定在期限內(nèi)通過GSP認(rèn)證,逾期認(rèn)證不合格的企業(yè),將按照藥品管理法給予處罰。直至取消其經(jīng)營資格,不予換發(fā)藥品經(jīng)營許可證。 藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理,涉及八個(gè)方面:一、管理職責(zé);二、人員與培訓(xùn)

32、;三、設(shè)施與設(shè)備;四、進(jìn)貨;五、驗(yàn)收與檢驗(yàn);六、儲存與養(yǎng)護(hù);七、出庫與運(yùn)輸;八、銷售與售后服務(wù),共計(jì)有132條,其中關(guān)鍵項(xiàng)目有37項(xiàng)(即一票否決項(xiàng)),一般項(xiàng)目95項(xiàng)。 現(xiàn)場檢查時(shí),所有項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容均進(jìn)行全面的檢查,并由檢查組成員逐項(xiàng)作出肯定,或者否定的評定,凡不完整、不齊全的項(xiàng)目,稱為缺陷項(xiàng)目;關(guān)鍵項(xiàng)目不合格為嚴(yán)重缺陷;一般項(xiàng)目不合格為一般缺陷。一通過GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查,不得有嚴(yán)重缺陷,一般缺陷不得超過10。2.質(zhì)量管理組的具體任務(wù) 1.負(fù)責(zé)企業(yè)關(guān)于藥品質(zhì)量管理方面規(guī)章制度的督促執(zhí)行;定期對業(yè)務(wù)、倉儲、門市銷售等有關(guān)部門執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度的情況進(jìn)行檢查,對存在的問題,提出改進(jìn)措施;2.協(xié)

33、助企業(yè)負(fù)責(zé)人成立由各有關(guān)部門質(zhì)量負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加的藥品質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò),定期召開會議,溝通質(zhì)量信息情況,分析研究藥品質(zhì)量及質(zhì)量管理工作中存在的問題,提出改進(jìn)措施;3.了解所收購產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)情況,參加藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的審定和新產(chǎn)品鑒定,收集國家標(biāo)準(zhǔn)、部頒標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)資料,登記匯編,分類管理:4.負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢,對用戶反映藥品質(zhì)量問題填寫藥品質(zhì)量查詢登記表,結(jié)合查看庫存藥品,根據(jù)化驗(yàn)、檢測與調(diào)查研究結(jié)果,按照藥品購銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法,在負(fù)責(zé)期以內(nèi)應(yīng)盡快解決,超過負(fù)責(zé)期或調(diào)撥期亦應(yīng)及時(shí)給以答復(fù)。須各部門綜合處理的問題,由企業(yè)主管負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)處理。藥品質(zhì)量查詢處理情況按月綜合整理,報(bào)

34、送有關(guān)部門;5.建立藥品質(zhì)量檔案,其內(nèi)容一般包括品名、規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝情況、外觀、化驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量問題及金額大的藥品質(zhì)量查詢、臨床療效反應(yīng)、用戶使用報(bào)告、用戶訪問、有關(guān)部門質(zhì)量抽查報(bào)告及藥品使用說明書等。藥品質(zhì)量檔案可按品種劑型、字頭(英文或漢語拼音)和廠名編號,便于檢索;6.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息管理:(1)定期收集藥品質(zhì)量信息,信息內(nèi)容主要有企業(yè)的藥品質(zhì)量驗(yàn)收、檢查養(yǎng)護(hù)、化驗(yàn)檢測及用戶訪問、生產(chǎn)企業(yè)等反映的質(zhì)量問題,藥品監(jiān)督管理部門停止銷售藥品的通知等;(2)分析處理藥品質(zhì)量信息,建立藥品質(zhì)量信息管理網(wǎng)絡(luò),按質(zhì)量管理信息系統(tǒng)圖進(jìn)行信息傳遞與反饋;(3)定期匯總填報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的“藥品

35、質(zhì)量信息報(bào)表”。7.負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)廢藥品處理的監(jiān)督工作:(1)藥品因質(zhì)量問題報(bào)損時(shí),應(yīng)根據(jù)不合格藥品報(bào)損審批表進(jìn)行審核,必要時(shí)抽樣鑒定,提出處理意見;(2)會同有關(guān)部門及時(shí)組織報(bào)放心藥品的銷毀。對報(bào)廢的特殊管理藥品及假冒藥品需報(bào)藥品監(jiān)督管理等有關(guān)部門監(jiān)銷,并做好銷毀記錄,歸檔備查。8.負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作:(1)對企業(yè)使用的計(jì)量器具設(shè)立管理臺帳,應(yīng)定期核對實(shí)物,做到帳物相符;(2)對企業(yè)使用的屬強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具應(yīng)按檢定周期組織送檢;對非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具應(yīng)與法定計(jì)量管理部門商定,定期檢定。對檢定合格的計(jì)量器具標(biāo)貼“準(zhǔn)用證”,并做好歷史記錄卡;(3)監(jiān)督企業(yè)在計(jì)量器具、檢測設(shè)備

36、及各種公文、報(bào)表、藥品目錄、帳冊、單據(jù)等文字資料上使用“中華人民共和國法定計(jì)量單位”字樣;(4)對新購置計(jì)量器具和儀器進(jìn)行審核。二、質(zhì)量驗(yàn)收組具體業(yè)務(wù)1.藥品質(zhì)量驗(yàn)收的內(nèi)容主要包括品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(含每批的數(shù)量)、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、合格證、包裝質(zhì)量及藥品外觀質(zhì)量等。其藥品質(zhì)量應(yīng)按照法定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及合同規(guī)定的質(zhì)量條款對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行逐批(批號、批次、臺)驗(yàn)收;2.驗(yàn)收藥品質(zhì)量時(shí)應(yīng)同時(shí)檢查以下內(nèi)容:(1)藥品品名、規(guī)格(含量及包裝)生產(chǎn)批號、生產(chǎn)企業(yè)、化驗(yàn)單號、檢驗(yàn)依據(jù)、出廠日期、檢驗(yàn)部門和檢驗(yàn)人員簽章;(2)藥品的標(biāo)簽或說明書必須注明藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、注冊間標(biāo)、

37、主要成分、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)和貯藏條件等。有效期或使用期限的藥品,標(biāo)簽上必須標(biāo)明該藥品之有效期或使用期限;分裝藥品必須附有說明書,在包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠名、注冊商標(biāo)、產(chǎn)品批號、分裝單位和分裝批號,規(guī)定有效期的藥品,在分裝后要說明原有效期;原料藥標(biāo)簽應(yīng)注明質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),特殊管理藥品和外用藥品的標(biāo)簽及包裝上應(yīng)有中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法中規(guī)定的標(biāo)志;(3)藥品外包裝在藥品外包裝上必須印有品名、規(guī)格(含量及包裝)、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、注冊商標(biāo),有效期限或使用期限、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)許可證編號、體積、重量、儲運(yùn)圖示標(biāo)志、危險(xiǎn)物品的標(biāo)志。藥品包裝必須有封口

38、膠條、封口簽;(4)注冊商標(biāo)藥品標(biāo)簽或包裝上必須標(biāo)明“注冊商標(biāo)”字樣或者標(biāo)明注冊標(biāo)記,只有商標(biāo)沒有注冊標(biāo)記是無效的;3.對驗(yàn)收合格的藥品,質(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)在藥品入庫憑證上簽章、倉庫收貨人員憑簽章后的憑證辦理藥品入庫,財(cái)會人員憑簽章后的憑證付款。對驗(yàn)收不合格藥品,應(yīng)填寫藥品拒收報(bào)告單,報(bào)質(zhì)量管理部門審核,簽署意見后,通知業(yè)務(wù)部門; 4.對銷貨退回藥品的處理,應(yīng)按藥品的銷貨退回辦理;5.做好藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄并保存5年;填寫藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄、注射劑澄明度檢查記錄要求:(1)可按藥品劑型分別填入表內(nèi);(2)品名、規(guī)格、單位、生產(chǎn)企業(yè)按實(shí)貨填寫;生產(chǎn)批號及其數(shù)量應(yīng)逐批填寫;(3)批準(zhǔn)文號按實(shí)際情況填寫。注

39、冊商標(biāo)、合格證填寫“有”或“無”。進(jìn)口藥品及直接從本地藥廠進(jìn)貨的藥品需索取檢驗(yàn)報(bào)告書填備注欄內(nèi);(4)有效期限應(yīng)填寫年月日;(5)外觀質(zhì)量度按藥品標(biāo)準(zhǔn)性狀項(xiàng)下描寫。不合格者填寫實(shí)際情況;(6)包裝質(zhì)量情況,內(nèi)外包裝符合要求填寫“合格”,不符合要求填寫實(shí)際情況;(7)驗(yàn)收結(jié)論,根據(jù)驗(yàn)收綜合情況做出合格與不合格結(jié)論。三、化驗(yàn)室任務(wù)要求化驗(yàn)室應(yīng)承擔(dān)企業(yè)藥品質(zhì)量的化驗(yàn)和檢測任務(wù),提供可靠、準(zhǔn)確的化驗(yàn)結(jié)論。并應(yīng)做好以下工作:1.制訂并執(zhí)行有關(guān)化驗(yàn)制度,做好滴定液、精密儀器、計(jì)量器具、毒品及危險(xiǎn)品的使用管理。(1)滴定液需有專人標(biāo)定與復(fù)標(biāo)。在滴定液瓶上應(yīng)有標(biāo)簽并注明標(biāo)定的濃度、溫度、時(shí)間、標(biāo)定人、復(fù)標(biāo)人簽

40、字。滴定液一般3個(gè)月標(biāo)定1次。特殊滴定液、用量較少的滴定液及使用和標(biāo)定的溫差較大時(shí),應(yīng)時(shí)用臨標(biāo)。標(biāo)定滴定液需填寫原始記錄;(2)化驗(yàn)室使用的儀器、設(shè)備應(yīng)經(jīng)常檢查,定期較正,精密儀器應(yīng)指定專人保管,設(shè)立臺帳;(3)化驗(yàn)室使用的強(qiáng)制檢定計(jì)量器具需登記造冊,報(bào)當(dāng)?shù)赜?jì)量行政部門備案,并向其指定的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)申請周期檢定,未經(jīng)檢定或經(jīng)檢定不合格的,不得使用?;?yàn)室強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具主要包括:玻璃液體溫度計(jì)、砝碼、天平、酒精計(jì)、密度計(jì)、糖量計(jì)、火焰光度計(jì)、分光光計(jì)度、比色計(jì)、酸度計(jì)等。(4)嚴(yán)格毒品使用管理,建立毒品使用登記制度;2.建立化驗(yàn)工作流程化驗(yàn)工作流程;3.藥品化驗(yàn)應(yīng)按照生產(chǎn)時(shí)的法定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行

41、.3.GSP認(rèn)證:現(xiàn)場檢查問題分析根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局安排部署, GSP認(rèn)證工作于2001年上半年進(jìn)行試點(diǎn)。 27個(gè)省市推薦GSP認(rèn)證試點(diǎn)企業(yè)87個(gè),國家藥品監(jiān)督管理局受理73個(gè),認(rèn)證中心實(shí)施現(xiàn)場檢查67個(gè)藥品經(jīng)營企業(yè),其中,批發(fā)企業(yè)43個(gè),零售連鎖企業(yè)21個(gè),零售企業(yè)3個(gè)。 現(xiàn)場檢查主要不合格項(xiàng)目情況: (一)倉庫、檢測儀器等硬件設(shè)施不符合GSP要求約占30,主要表現(xiàn)在: 1、倉庫儲存條件較差,無“五防”措施,倉庫無有效的控制溫濕度的設(shè)施,陰涼庫等與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模不適應(yīng),不能滿足藥品儲存要求。 2、零售連鎖門店經(jīng)營場所面積及條件等不符合GSP要求。 3、檢驗(yàn)室條件差。 4、現(xiàn)場管理要求的各種

42、狀態(tài)標(biāo)示不明顯、不符合要求。 (二)藥品經(jīng)營企業(yè)的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出入庫、銷售和培訓(xùn)等軟件方面管理不符合GSP要求的約70,主要表現(xiàn)在: 1、實(shí)施GSP意識不強(qiáng),對GSP理解不正確。 2、違規(guī)經(jīng)營,存在企業(yè)超經(jīng)營方式、超經(jīng)營范圍現(xiàn)象。 3、藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量保證體系不健全;文件管理系統(tǒng)不健全、不規(guī)范,不能覆蓋GSP全過程;或管理制度不可行,或有制度不執(zhí)行,或無記錄。不能有效地控制各經(jīng)營環(huán)節(jié)保證藥品質(zhì)量。 4、連鎖企業(yè)對連鎖門店不能有效地做到統(tǒng)一管理,統(tǒng)一購進(jìn),統(tǒng)一銷售,統(tǒng)一財(cái)務(wù),甚至出現(xiàn)變相出售證照情況。 5、人員的學(xué)歷、職稱達(dá)不到要求。培訓(xùn)工作不到位,不掌握藥品管理基礎(chǔ)性知識。 6.藥品

43、購銷等記錄不規(guī)范,內(nèi)容不完整,缺乏可追蹤世。 7、應(yīng)建立的藥品質(zhì)量、養(yǎng)護(hù)等檔案不健全。 8、對把握購進(jìn)和銷售單位合法性認(rèn)識不足。 造成以上問題的主要原因是: 1、藥品經(jīng)營企業(yè)對實(shí)施GSP認(rèn)證緊迫感、必要性缺乏足夠的認(rèn)識,安于質(zhì)量管理現(xiàn)狀。甚至對GSP認(rèn)識有偏見和誤解,把GSP認(rèn)證認(rèn)為是一種榮譽(yù)、稱號,以為做做樣子,走走過場,找找關(guān)系就行了。 2、一些藥品經(jīng)營企業(yè)不愿加大對倉庫等設(shè)施改造的資金投入,增加控溫控濕設(shè)施等改善倉庫條件。許多藥品經(jīng)營企業(yè)不注意藥品的儲存必須與其要求的儲存條件相符,應(yīng)陰諒儲存的藥品卻儲存在常溫庫,不能確保藥品質(zhì)量。 3、一些藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量保證體系不健全,未結(jié)合企業(yè)實(shí)際情

44、況,建立起可行質(zhì)量管理制度、程序、記錄等一系列的文件管理系統(tǒng),不能如實(shí)反映實(shí)施GSP過程所貫徹的方針、操作的方法、采取的措施和收到的成效的真實(shí)性,可追蹤性。 4、人員素質(zhì)有待提高。GSP培訓(xùn)不到位,全員實(shí)施GSP意識不夠。 應(yīng)對措施: (一)徹底轉(zhuǎn)變觀念 GSP認(rèn)證是我國依照法律規(guī)定強(qiáng)制實(shí)施的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 2001年2月28日通過的藥品管理法第十六條規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行認(rèn)證,對認(rèn)證合格的發(fā)給認(rèn)證書。 國務(wù)院正在實(shí)施全國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度、醫(yī)療衛(wèi)生體制和藥品生產(chǎn)流通體制三項(xiàng)改革。為了盡快落實(shí)三項(xiàng)改革,國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)明確要求GSP認(rèn)征要

45、與三項(xiàng)改革同步進(jìn)行,狠抓落實(shí)。通過監(jiān)督實(shí)施GSP,整治市場秩序,促進(jìn)企業(yè)的改革,淘汰落后企業(yè),迎接WTO的進(jìn)入,增強(qiáng)企業(yè)競爭實(shí)力,提高我國藥品經(jīng)營企業(yè)的總體水平。 (二)正確理解GSP,扎扎實(shí)實(shí)抓落實(shí) 實(shí)施GSP即在藥品經(jīng)營過程中嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程組織藥品經(jīng)營活動,防止藥品混淆、污染和差錯(cuò)的發(fā)生,以保證藥品質(zhì)量。符合GSP的硬件設(shè)施是藥品經(jīng)營質(zhì)量的基本保證。同時(shí)還必須規(guī)范軟件管理,健全質(zhì)量保證體系,有效控制和保證經(jīng)營各環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量。 (三)走出誤區(qū) GSP達(dá)標(biāo)與藥品經(jīng)營許可證換證不等于GSP認(rèn)證。 1、標(biāo)準(zhǔn)不同:GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)是:2000年4月30日國家藥品監(jiān)督管理局令第20號發(fā)布的藥品

46、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則。 2、檢查評定程序方法等不同:GSP 認(rèn)證檢查依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理辦法等規(guī)定。其評定方法與國際接軌(與ISO、GMP相同)(如不符合GSP 要求的條款就作為缺陷項(xiàng))。 3、檢查員的責(zé)任不同:新修訂的藥品管理法第七十七條規(guī)定:對徇私舞弊、玩忽職守的監(jiān)督人員追究責(zé)任。 我國藥品經(jīng)營企業(yè)全面實(shí)施GSP認(rèn)證,是貫徹執(zhí)行藥品管理法的有力舉措,對整治藥品市場的無序競爭、保證藥品質(zhì)量和用藥安全有效具有重要意義。同時(shí),嚴(yán)格藥品經(jīng)營企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),達(dá)到國際通行的標(biāo)準(zhǔn)要求,將為我國藥品經(jīng)營企業(yè)走向世界打開通道。各企業(yè)應(yīng)正確認(rèn)識實(shí)施GSP認(rèn)證的重要性,嚴(yán)格

47、按照GSP要求進(jìn)行軟硬件設(shè)施改造,這樣才能在未來的激烈競爭中占得先機(jī)。GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查程序一、檢查的準(zhǔn)備 (一)組織和人員 1省GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證管理辦法(試行)的有關(guān)規(guī)定,對技術(shù)審查符合要求的,應(yīng)當(dāng)在15個(gè)工作日內(nèi)(含現(xiàn)場檢查時(shí)間)組織對申請人進(jìn)行現(xiàn)場檢查。 2組織現(xiàn)場檢查時(shí),省GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須按照規(guī)定,從省GSP認(rèn)證檢查員庫(分別從組長及組員庫)中隨機(jī)抽取3名GSP認(rèn)證檢查員組成認(rèn)證檢查組。落實(shí)檢查組成員時(shí),應(yīng)征求成員本人及所屬單位的意見。 3檢查組由3名GSP檢查員組成,認(rèn)證檢查組實(shí)行檢查組長負(fù)責(zé)制。 4省GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織現(xiàn)場檢查時(shí),省藥品監(jiān)督管

48、理局可視需要派員監(jiān)督檢查工作。申請人所在地市藥品監(jiān)督管理局可選派一名觀察員協(xié)助檢查工作。 5對于申請人所屬的非法人藥品批發(fā)、零售分支機(jī)構(gòu)抽查比例為100;零售連鎖分支機(jī)構(gòu)10家或10家以下的抽查比例為100,超過10家的按(n為門店總數(shù))公式計(jì)算抽查數(shù)量。 (二)制定方案 GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定現(xiàn)場檢查方案。檢查方案包括檢查時(shí)間、檢查項(xiàng)目、檢查組成員和有關(guān)要求等。檢查方案及被檢查企業(yè)有關(guān)資料應(yīng)在現(xiàn)場檢查前交檢查組組長。 (三)通知檢查 GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在現(xiàn)場檢查前,將現(xiàn)場檢查通知書提前發(fā)至申請人,并抄送該企業(yè)所屬地市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和省藥品監(jiān)督管理局,同時(shí)告知檢查組成員單位。 二、現(xiàn)場檢查

49、(一)首次會議 首次會議由檢查組組長主持,主要內(nèi)容包括:說明有關(guān)檢查事項(xiàng)、宣布檢查紀(jì)律、確認(rèn)檢查范圍、落實(shí)檢查日程、確定檢查陪同人員、被檢查企業(yè)匯報(bào)情況等。 (二)檢查和取證 1嚴(yán)格按照現(xiàn)場檢查方案進(jìn)行檢查。 2嚴(yán)格按照GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目規(guī)定的內(nèi)容,準(zhǔn)確、全面地查驗(yàn)企業(yè)實(shí)施GSP的情況。 3如發(fā)現(xiàn)實(shí)際情況與企業(yè)申報(bào)資料不符,檢查組應(yīng)向GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告,并提出調(diào)整檢查方案的意見。 4對檢查的內(nèi)容應(yīng)逐條記錄,發(fā)現(xiàn)問題認(rèn)真核對。 (三)綜合評定 1情況匯總 現(xiàn)場檢查結(jié)束后,由檢查組長組織檢查組成員對所負(fù)責(zé)檢查的項(xiàng)目進(jìn)行情況匯總,檢查組成員須提交“GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查記錄”。 2項(xiàng)目評定 檢查組根

50、據(jù)檢查標(biāo)準(zhǔn),對檢查項(xiàng)目進(jìn)行綜合評定,并填寫“GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目表”。 3擬定現(xiàn)場檢查報(bào)告 根據(jù)檢查組綜合評定意見及評定結(jié)果,檢查組組長擬定“GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查報(bào)告”。 4通過現(xiàn)場檢查報(bào)告 現(xiàn)場檢查報(bào)告應(yīng)經(jīng)檢查組成員全體通過,并在報(bào)告上簽字。綜合評定期間,被檢查企業(yè)應(yīng)回避。 (四)末次會議 現(xiàn)場檢查結(jié)束前,檢查組召開末次會議,向申請人宣讀綜合評定結(jié)果。申請人可以安排有關(guān)人員參加。檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目,由檢查組全體成員和申請人的負(fù)責(zé)人共同簽字,雙方各執(zhí)一份。 申請人對檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目及評定結(jié)果提出不同意見的,檢查組可作適當(dāng)解釋、說明。對有明顯爭議的問題,必要時(shí)可重新核對。 (五)異議的

51、處理 如有不能達(dá)成共識的問題,檢查組應(yīng)做好記錄,經(jīng)檢查組全體成員和被檢查單位負(fù)責(zé)人簽字,雙方各執(zhí)一份。 三、檢查情況的報(bào)告 現(xiàn)場檢查結(jié)束后,由檢查組長將“GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查報(bào)告”、“GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目表”、“GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查記錄”、有異議問題的意見及相關(guān)證據(jù)資料等裝袋貼封,一并送交省GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)。實(shí)施GSP的意義一、實(shí)施GSP是貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)的需要GSP作為我國藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作基本準(zhǔn)則,收錄了先行質(zhì)量管理法規(guī)中對藥品商業(yè)企業(yè)的要求內(nèi)容,如進(jìn)貨管理、驗(yàn)收管理、儲存與養(yǎng)護(hù)管理、銷售與售后服務(wù)管理等。所以說,實(shí)施GSP將會更好地促進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)做到依法經(jīng)營和依法管理,以保證

52、經(jīng)銷藥品質(zhì)量,保護(hù)用戶、消費(fèi)者的合法權(quán)益和人民用藥安全有效。二、實(shí)施GSP是藥品經(jīng)營企業(yè)參與市場競爭的需要質(zhì)量是企業(yè)的生命,市場競爭關(guān)鍵是人才和質(zhì)量的競爭,我國的GSP作為當(dāng)前藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量工作的基礎(chǔ)規(guī)范,對藥品經(jīng)營質(zhì)量管理及質(zhì)量保證措施作了具體統(tǒng)一的規(guī)定,這就為藥品經(jīng)營企業(yè)提供了平等競爭的條件,國家在強(qiáng)化這一規(guī)程的實(shí)施中必將采取相應(yīng)的政策和措施,促使企業(yè)定期達(dá)到GSP的規(guī)定,對于不能定期達(dá)GSP認(rèn)證的企業(yè)將會予以取締。三、實(shí)施GSP是應(yīng)對入世挑戰(zhàn)的需要實(shí)施GSP,努力實(shí)現(xiàn)我國醫(yī)藥商業(yè)質(zhì)量管理與質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)國際化,就能早日使我國藥品步入世界市場,促進(jìn)國際醫(yī)藥交流,提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益,使藥品經(jīng)

53、營企業(yè)得到長足的發(fā)展。四、實(shí)施GSP是提高藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理水平的需要GSP作為一個(gè)思想體系最嚴(yán)重的一條是“質(zhì)量第一”,這就要求企業(yè)進(jìn)行任何經(jīng)營活動都必須以質(zhì)量為首要問題,確保藥品質(zhì)量,同時(shí),企業(yè)實(shí)施GSP也將有利于企業(yè)的發(fā)展,促進(jìn)企業(yè)經(jīng)營思想和經(jīng)營組織結(jié)構(gòu)的變化,促進(jìn)企業(yè)運(yùn)用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)保證藥品的安全可靠。五、實(shí)施GSP是整頓和規(guī)范我國醫(yī)藥市場混亂局面的需要實(shí)施GSP是為了進(jìn)一步加快我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整,做大、做強(qiáng)一批藥品經(jīng)營企業(yè),提高醫(yī)藥行業(yè)市場準(zhǔn)入的門檻,提高企業(yè)的集約化、規(guī)模水平和綜合競爭力,以適應(yīng)我國加入WTO之后的形勢發(fā)展要求而作出的重大決策,也是我國藥品流通領(lǐng)域改革的必由之

54、路。醫(yī)藥企業(yè)如何應(yīng)對GSP認(rèn)證大限按照我國國家藥品監(jiān)督管理局的要求,全國藥品經(jīng)營企業(yè)在2004底前分三步實(shí)施GSP認(rèn)證:2001年開始試點(diǎn),2002年正式啟動,2003年在全國范圍內(nèi)全面鋪開,2004年12月31日是最后期限,屆時(shí)未過GSP認(rèn)證者將被淘汰出局。為何要設(shè)GSP這道門坎? 按照我國政府的入世承諾,2003年1月1日,我國藥品分銷服務(wù)業(yè)已正式向外資開放。一旦條件成熟,擁有先進(jìn)管理理念的外資醫(yī)藥零售企業(yè)將強(qiáng)勢介入市場。但由于我國醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小,年銷售額超過2000萬元的企業(yè)不到5,超過10億元的只有10家;而優(yōu)勢企業(yè)所占的市場份額偏小,目前國內(nèi)規(guī)模最大的醫(yī)藥流通企業(yè)-上海醫(yī)

55、藥集團(tuán),其2001年銷售額為129.4 億元,僅占國內(nèi)醫(yī)藥市場份額的7。同時(shí)國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)大部分仍沿襲傳統(tǒng)的運(yùn)營模式,沒有建立現(xiàn)代信息及物流管理系統(tǒng),管理手段落后導(dǎo)致效益低下,而成本、費(fèi)用居高不下。由此國家強(qiáng)制推行GSP,通過控制藥品在流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素來防止質(zhì)量事故的發(fā)生,從而以技術(shù)抬高門檻,淘汰部分小型企業(yè),以積極應(yīng)對入世。從去年開展的認(rèn)證情況來看,經(jīng)過換證的洗禮,國內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)就縮減了4400余家,淘汰率為26.7。距2004年底還有一年半多的時(shí)間,在這個(gè)階段內(nèi)通過GSP認(rèn)證,已成了醫(yī)藥企業(yè)的首要任務(wù),各家醫(yī)藥企業(yè)紛紛搞沖刺,GSP進(jìn)入倒計(jì)時(shí)。從國內(nèi)外醫(yī)藥市場,特別是中國

56、的入世來看,積極推行GSP認(rèn)證有以下幾大好處:1、 GSP認(rèn)證最大的好處就是保證一個(gè)公平競爭的外部環(huán)境。2、 推進(jìn)實(shí)施GSP認(rèn)證不僅是控制藥品流通環(huán)節(jié)發(fā)生質(zhì)量事故的屏障,并將成為入世后醫(yī)藥零售企業(yè)立足市場的有效途徑。3、GSP認(rèn)證是保障企業(yè)效益的有形品牌 ,預(yù)計(jì)GSP這條綠色生命線將成為醫(yī)藥公司發(fā)展的快車道。 4、由于GSP認(rèn)證是國家下達(dá)的硬性指令,通不通過GSP認(rèn)證將關(guān)系到企業(yè)是否繼續(xù)有資格經(jīng)營藥品,關(guān)系到整個(gè)企業(yè)的生存問題。 5、發(fā)展一流的醫(yī)藥企業(yè)需要一流的流通領(lǐng)域相匹配。藥品流通領(lǐng)域不整改,不僅人民用藥安全無保障,更不能適應(yīng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展和入世后藥品流通領(lǐng)域的嚴(yán)峻競爭格局。GSP認(rèn)證現(xiàn)

57、狀不容樂觀據(jù)統(tǒng)計(jì),全國目前共有藥品批發(fā)企業(yè)1.25萬家,零售企業(yè)16萬家,若嚴(yán)格按照換證標(biāo)準(zhǔn),至少有20%的藥品經(jīng)營企業(yè)達(dá)不到要求。截至2002年8月底,全國500家連鎖藥企通過GSP現(xiàn)場檢查的僅有32家,占6.4%,而零售企業(yè)則幾乎才剛剛開始。截至2002年底,只有131家藥品經(jīng)營企業(yè)取得了GSP證書。通過的比例不到1%,不到現(xiàn)有零售企業(yè)的1,我們再來看下面幾組數(shù)據(jù):北京市需要通過GSP認(rèn)證的藥品零售批發(fā)企業(yè)共1675家,目前只有17家批發(fā)企業(yè)、1家連鎖企業(yè)及1家零售企業(yè)通過了SDA組織的GSP認(rèn)證。在上海有家藥品批發(fā)企業(yè)通過了經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證,還將有1000家藥品零售企業(yè)或連鎖門店在

58、2003年將要掛上GSP的認(rèn)證銅牌。浙江省醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)目前已申報(bào)認(rèn)證的有101家,其中通過認(rèn)證的企業(yè)49家,占全國已認(rèn)證企業(yè)的40%以上,企業(yè)數(shù)居全國第一。四川省有2萬多家藥店,通過國家GSP認(rèn)證的只有四川省醫(yī)藥公司一家。由此可見,目前我國通過GSP認(rèn)證的企業(yè)數(shù)量進(jìn)度遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于國家藥監(jiān)局GSP認(rèn)證的時(shí)間規(guī)劃表,現(xiàn)狀不容樂觀,要在國家規(guī)定的最后期限2004年底所有藥品經(jīng)營企業(yè)均通過GSP認(rèn)證,任務(wù)十分艱巨。GSP認(rèn)證困惑多多在GSP認(rèn)證的準(zhǔn)備與實(shí)施過程中,醫(yī)藥企業(yè)普遍反映問題不少,困惑多多:、領(lǐng)導(dǎo)意識還不夠到位,認(rèn)證實(shí)施細(xì)則中要求建立起以企業(yè)主要負(fù)責(zé)人為首,包括進(jìn)貨、銷售、儲運(yùn)等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人和

59、企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人在內(nèi)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織,而大多數(shù)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)雖很重視,將認(rèn)證工作分配下去,卻沒有親自狠抓落實(shí),從而限制了準(zhǔn)備工作的開展;、企業(yè)內(nèi)部人員的觀念、經(jīng)營素質(zhì)等還跟不上要求。大多數(shù)企業(yè)的醫(yī)藥經(jīng)營管理者對GSP認(rèn)證缺乏認(rèn)識,對GSP的要求還不清楚,對GSP的精髓了解不夠;、政策法規(guī)不完善,一些政策難以把握。GSP及其實(shí)施細(xì)則的部分條款只是原則要求,企業(yè)在操作過程中常常遇到非常具體的實(shí)際問題,往往難以把握;、急待培訓(xùn)GSP相關(guān)事宜。盡管全國各地藥監(jiān)部門風(fēng)風(fēng)火火開展了培訓(xùn),但需要更多精通業(yè)務(wù)的師資人員,組織更多更系統(tǒng)的培訓(xùn),以對GSP認(rèn)證的重點(diǎn)和難點(diǎn)進(jìn)行輔導(dǎo),切實(shí)解決企業(yè)在認(rèn)證上該做些什么和怎么做

60、的問題;、GSP認(rèn)證現(xiàn)場經(jīng)驗(yàn)嚴(yán)重不足,缺乏很好的規(guī)范化的模式進(jìn)行參考與借鑒,大家都在摸著石頭過河,而認(rèn)證咨詢行業(yè)良莠不齊的混亂狀況亦讓醫(yī)藥企業(yè)無所適從。如何應(yīng)對GSP認(rèn)證大限國家主管部門對加快醫(yī)藥流通領(lǐng)域的改革與發(fā)展提出了明確的思路:即通過兼并重組,鼓勵(lì)多種所有制經(jīng)濟(jì)進(jìn)入流通領(lǐng)域,培育一批具有市場競爭能力的、銷售收入在30億元、50億元以上的大型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè),同時(shí)通過換證工作,淘汰落后;大力發(fā)展藥品連鎖業(yè),鼓勵(lì)一批通過GSP認(rèn)證的藥品連鎖企業(yè)實(shí)行跨區(qū)域發(fā)展。1、轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)的經(jīng)營態(tài)勢:在國內(nèi)外雙重壓力下國內(nèi)醫(yī)藥零售業(yè)的資產(chǎn)重組力度將加速,藥品零售業(yè)亦將出現(xiàn)分化趨勢,全行業(yè)的并購重組、產(chǎn)業(yè)集中已勢在

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