質(zhì)量管理案例91—100

1、案例91100成員：陳艷坤 李 丹1案例91 軸承廠的過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序中規(guī)定：“當(dāng)生產(chǎn)急需來不及檢驗時，可由生產(chǎn)部經(jīng)理批準(zhǔn)后緊急放行。緊急放行的產(chǎn)品應(yīng)由倉庫保管員標(biāo)識緊急放行，并且在放行的同時由倉庫保管員留樣交檢驗員進(jìn)行檢驗。工序檢驗員應(yīng)對這批放行的產(chǎn)品加嚴(yán)檢驗，如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時追回該批材料，并立即停止生產(chǎn)。” 但是審核員在審查93批號的緊急放行產(chǎn)品時，沒有看到加嚴(yán)檢驗的記錄。便問工序檢驗員：“為什么93號批次的產(chǎn)品沒有加嚴(yán)檢驗?” 檢驗員回答：“我不知道這批產(chǎn)品是緊急放行的，因為在隨工單上沒有標(biāo)注是緊急放行?！?審核員進(jìn)一步追查原因，發(fā)現(xiàn)在第一車間的隨工單上有緊急放行的標(biāo)注，但

2、是在轉(zhuǎn)到第二車間時，由于更換了隨工單，車間主任忘了標(biāo)注緊急放行。因此工序檢驗員沒有按規(guī)定進(jìn)行加嚴(yán)檢驗。 2案例分析：產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識應(yīng)該隨著產(chǎn)品流轉(zhuǎn)而保持或移置，該例違反了標(biāo)準(zhǔn)“754標(biāo)識和可追溯性”的規(guī)定。3案例92在機加車間所有設(shè)備都有明確的標(biāo)識，但是審核員看到其中一臺設(shè)備的編號規(guī)則與其他設(shè)備不同，便問車間主任：“為什么這臺設(shè)備的編號方法與其他設(shè)備不同?”車間主任說：“這是顧客提供給我們臨時使用的設(shè)備。”審核員要求查看這臺設(shè)備的保養(yǎng)記錄。車間主任說：“我們的設(shè)備都有保養(yǎng)記錄，但顧客的這臺我們不負(fù)責(zé)保養(yǎng)，如果有問題我們通知他們來修就行了?！?案例分析：對于使用顧客提供的設(shè)備，應(yīng)該當(dāng)作自己的設(shè)備

3、一樣進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“754顧客財產(chǎn)”的規(guī)定。5案例93 在某廠電器倉庫審核時，審核員發(fā)現(xiàn)標(biāo)有“紅日廠專用件”字樣的三臺發(fā)動機在市場部審查對產(chǎn)品要求的評審時，審核員看到與紅日廠簽定的合同，規(guī)定由紅日廠提供四臺發(fā)動機，在合同簽定一個月內(nèi)提供，以免耽誤生產(chǎn)。 審核員問市場部經(jīng)理：“這四臺發(fā)動機都已經(jīng)到貨了嗎?” 市場部經(jīng)理說：“按合同規(guī)定都已到貨。” 審核員：“為什么我在倉庫只看到三臺發(fā)動機?” 市場部經(jīng)理笑著說：“我們最近接到四方廠一個急活，對方要求一個月內(nèi)交貨，但是適用的發(fā)動機一時又買不到，于是我們就把紅日廠提供的一臺發(fā)動機給四方廠用了?！?審核員：“這事取得紅日廠同意了嗎?” 市

4、場部經(jīng)理：“我們都是老關(guān)系了，沒告訴他們。好在兩個廠使用相同類型的發(fā)動機，否則就要耽誤交貨了。另一臺發(fā)動機我們正在想辦法解決。” 6案例分析： 顧客提供的發(fā)動機屬于顧客財產(chǎn)，沒有征得顧客同意之前是不應(yīng)該挪用的。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“754顧客財產(chǎn)”的規(guī)定。7案例94 在試劑廠包裝車間，許多工人正在往包裝箱內(nèi)放人裝滿液體的試劑瓶小包裝盒，有些盒子正放，而有些盒子只能平著放。 審核員問：“為什么不能都正著放?” 包裝工說：“箱子就這么大，如果都正著放，就沒法放這么多了。” 審核員看到，在包裝箱的外面已經(jīng)標(biāo)識著“不能倒置”的符號，于是問包裝工：“這符號怎么理解?” 包裝工說：“我們把瓶子擰得很緊，不會漏水

5、的?！?，并且當(dāng)場向?qū)徍藛T演示了倒置的情況。 案例分析： 本案有兩個問題：首先在設(shè)計輸出的文件中，為什么不能把包裝箱設(shè)計得正好可以把瓶子都正放?這違反了標(biāo)準(zhǔn)“735設(shè)計和開發(fā)驗證”的要求。其次，把瓶子倒著放，違反了標(biāo)準(zhǔn)“755產(chǎn)品防護(hù)”的要求。8案例分析： 顧客提供的發(fā)動機屬于顧客財產(chǎn)，沒有征得顧客同意之前是不應(yīng)該挪用的。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“754顧客財產(chǎn)”的規(guī)定。9案例95 某系列生化試劑產(chǎn)品要求的保存溫度為28C。在銷售科成品庫審核員看到工人正在對產(chǎn)品包裝箱進(jìn)行捆扎，準(zhǔn)備外運。 審核員問：“在運輸途中如何保證28呢?”銷售科長說：“我們在包裝箱內(nèi)都放置冰袋，以保持溫度。”審核員：“冰袋有效期多長

6、?”科長：“三天?！睂徍藛T問：“途中運輸要幾天?”科長：“根據(jù)路途遠(yuǎn)近不同，近的地方一天能到，遠(yuǎn)的地方可能有一周的時間。”審核員：“遠(yuǎn)的地方為什么不用空運?”科長：“運輸成本太高，我們承受不了?！?10案例分析： 企業(yè)只從自己眼前利益出發(fā)，為了省錢而不考慮交付到顧客手中的產(chǎn)品質(zhì)量，最終還是要害了企業(yè)自己。 本例違反了標(biāo)準(zhǔn)“755產(chǎn)品防護(hù)”的有關(guān)規(guī)定。11案例96在多雨的南方某鋁型材工廠的露天場地堆放著許多回收的廢鋁材。生產(chǎn)部長對審核員說：“我們在熔化鋁錠時也加人一定比例的廢鋁材?！碑?dāng)審核員走到露天的鋁錠存放場地時，看到整齊地碼放著從國外進(jìn)口的鋁錠，每塊鋁錠上面都用英文標(biāo)注有“必須避免潮濕”的警

7、告。審核員問生產(chǎn)部長：“為什么要避免潮濕?”生產(chǎn)部長說：“因為在化鋁爐中一旦有水沉到鋁液的下部，會形成過熱蒸汽，結(jié)果就會像炸彈一樣引起爆炸，很危險的?！睂徍藛T在生產(chǎn)車間檢查時，隨便詢問了一位工人：“如果化鋁爐中進(jìn)入了水，結(jié)果會怎樣?”工人說：“非常危險，尤其是廢鋁材形狀五花八門，雨季時里面會積有很多雨水。去年我們就由于在爐中倒人廢鋁材時有雨水進(jìn)入爐中，引起爆炸把車間的房頂都炸飛了。幸虧當(dāng)時幾個工人蹲在車間一角聊天，結(jié)果沒被傷著?！睂徍藛T問生產(chǎn)部長：“外面露天的鋁錠和廢鋁材的倉庫，為什么不加頂棚?”生產(chǎn)部長說：“沒錢”。 12案例分析： 在涉及生產(chǎn)安全的問題上不能存在絲毫的僥幸心理。如果企業(yè)實在

8、沒錢安裝防雨頂棚，也應(yīng)該制定相應(yīng)的安全生產(chǎn)規(guī)程，例如可以規(guī)定在將廢鋁型材倒入熔爐前，應(yīng)將材料倒置多長時間，并在爐口烘烤多長時間等，這樣也可以防止發(fā)生爆炸事故。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“755產(chǎn)品防護(hù)”的規(guī)定。13案例97 某印刷廠承接客戶彩色印刷業(yè)務(wù)?？蛻舳ㄘ浺罁?jù)工廠提供的色卡確定所需要的顏色。審核員在車間看到放在桌子上的色卡，便問車間主任：“對于色卡的使用有什么管理規(guī)定? 主任回答：“用臟了到銷售科領(lǐng)新的?！?審核員再問：“對于色卡的照明觀察條件及對檢驗員視力有無要求? 車間主任表示沒有要求。在銷售科審核員詢問對于車間使用的色卡有何管理規(guī)定，銷售科長說這不屬于自己管，應(yīng)該問技術(shù)科。技術(shù)科說他們對于色

9、卡也沒有管理。 14案例分析： 色卡雖然只是一些顏色紙片的集合，但作為顏色的標(biāo)準(zhǔn)樣品，它是客戶定貨和驗收產(chǎn)品的重要依據(jù)，對于印刷廠控制質(zhì)量是非常重要的。但是很多印刷廠對于色卡并沒有進(jìn)行嚴(yán)格的管理，從車間到有關(guān)科室都隨便放著許多色卡。因此作為一種產(chǎn)品的驗收標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)該對色卡的保存、使用、發(fā)放和回收等各方面作出規(guī)定。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“76監(jiān)視和測量裝置的控制”的“組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求想一致的方式實施?！钡囊?guī)定。15案例98 某塑料門窗廠，角焊接機通過控制焊接溫度、壓力和時間來控制產(chǎn)品的焊接強度。 審核員問車間主任：“對于焊接機上的溫度、壓力顯示儀表是否進(jìn)行校

10、準(zhǔn)?” 車間主任回答：“我們沒校準(zhǔn)過，但是機器是由電腦控制的，因此不會有什么問題?！?16案例分析： 在機器或生產(chǎn)線上顯示溫度、壓力、流量等的儀表，屬于監(jiān)視儀表，如果它們與控制產(chǎn)品質(zhì)量密切相關(guān)，則應(yīng)該進(jìn)行校準(zhǔn)。有些儀表是不便于拆卸下來進(jìn)行校準(zhǔn)的，這可以采取其他比對的方法來校準(zhǔn)，為此必須編制自校準(zhǔn)規(guī)程，而比對所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是可以追溯到國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“76監(jiān)視和測量裝置的控制”的“a)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)。 17案例99 某廠生產(chǎn)混凝土攪拌站，屬大型設(shè)備，總重量達(dá)數(shù)十噸。其中

11、主要的一道工序是框架的焊接，框架承受的重量很大，而且工作時震動很強。審核員檢查了5臺電焊機，其中焊接電流指示有3臺是用電流表，2臺沒有電流表，只是用搖臂指針表示。 由于焊接電流大小直接影響到了產(chǎn)品的焊接質(zhì)量，審核員詢問工人：“電流指示經(jīng)過校準(zhǔn)嗎?” 工人說：“沒有，但是應(yīng)該沒問題，我們都有經(jīng)驗，憑經(jīng)驗就知道電流是否合適?！?工廠的焊接檢驗規(guī)程上規(guī)定，對于焊接只是用肉眼進(jìn)行外觀檢驗。 18案例分析：由于焊接電流大小直接影響焊接質(zhì)量，因此應(yīng)該對于焊機上的電流指示進(jìn)行校準(zhǔn)。這里違反了標(biāo)準(zhǔn)“76監(jiān)視和測量裝置的控制”的“a)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的鍘量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢

12、定”的規(guī)定。 由于框架承重很大，因此檢驗規(guī)程上只規(guī)定了進(jìn)行外觀檢驗是不夠的，應(yīng)該添置必要的檢測設(shè)備，例如超聲波探傷儀等進(jìn)行檢驗，以保證焊接質(zhì)量。這里違反了標(biāo)準(zhǔn)“76監(jiān)視和測量裝置的控制”的“組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)?！?9案例100 在某試劑廠質(zhì)控室，審核員看到有一臺從德國進(jìn)口的全自動生化分析儀。審核員問室主任：“這臺儀器你們?nèi)绾涡?zhǔn)?” 主任回答：“技術(shù)監(jiān)督局的人說他們不能校準(zhǔn)，還想派人到我們這里來學(xué)習(xí)如何使用呢?！?審核員說：“難道你們自己就沒辦法校準(zhǔn)了嗎?” 主任想了一會兒說：“我們每年參加衛(wèi)生部臨床檢驗中心的比對，他們提供標(biāo)準(zhǔn)物，我們進(jìn)行測試，然后把我們的結(jié)果與靶值比較，結(jié)果都很滿意，這算不算校準(zhǔn)呢?”并出示了今年3月份比對結(jié)果的結(jié)論。審核員：“這當(dāng)然是校準(zhǔn)。你們公司有幾臺這樣的儀器?”主任：“在開發(fā)部還有一臺。”審核員：“他們也參加比對嗎?”主任：“他們沒有參加比對?！睂徍藛T：“你們與他們進(jìn)行過比對嗎?”主任：“正式的比對試驗沒做過?！?0案例分析： 質(zhì)控室的生化自動分析儀與衛(wèi)生部臨床檢驗中心進(jìn)行比對，這種校準(zhǔn)方法是可行的。由臨檢中心發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)物到各實驗室，