第四節(jié)醫(yī)療衛(wèi)生用紡織品

1、第四節(jié) 醫(yī)療衛(wèi)生用紡織品非移植用紡織品：如繃帶、傷口敷料、膏藥布等。 不脫脂的棉花纖維表面有一層脂質(zhì)，這層脂質(zhì)是疏水的，會(huì)降低紗布和藥棉的吸水性，也妨礙了對(duì)藥液、體液的吸收，因此要采用脫脂棉。 移植用紡織品：如縫合線、血管移植物、人造關(guān)節(jié)、心臟瓣膜及修復(fù)用織物。體外裝置用紡織品：如人工腎、人工肝、人工心肺等。保健和衛(wèi)生用品：如床上用品、防護(hù)服、外科手術(shù)大衣、手術(shù)巾等。 二、醫(yī)用紡織品對(duì)材料性能的要求 醫(yī)療用紡織品材料有纖維、紗線(單絲或復(fù)絲)、織物(機(jī)織、針織、非織造布)和復(fù)合材料。棉花、蠶絲和粘膠廣泛用于非移植性材料和保健衛(wèi)生用品。合成材料應(yīng)用于醫(yī)療紡織品的有聚酯、聚酰胺、聚丙烯、聚四氟乙烯

2、等，還有一些特種纖維用于醫(yī)療紡織品，如從牛皮中提取的膠原，系生物可降解材料，它是一種蛋白質(zhì)，可以做成纖維狀或水凝膠狀(明膠)。膠原纖維可用作縫合線。 (一) 對(duì)耐消毒性的要求 醫(yī)學(xué)用紡織品，最基本的要求是無(wú)毒性，不會(huì)引起發(fā)燒、發(fā)炎等癥狀，因此醫(yī)用紡織纖維材料必須能經(jīng)受消毒處理，如輻射、環(huán)氧乙烷、干熱和濕蒸消毒。 天然纖維適應(yīng)于高溫消毒?；w因其耐熱性差，受熱會(huì)發(fā)生形態(tài)和性能的變化失去醫(yī)用性能，因而要盡可能地選擇和開(kāi)發(fā)耐消毒性纖維材料。用即棄材料蓬勃發(fā)展。 不同消毒方法的消毒時(shí)間和溫度消毒方法消毒過(guò)程與條件干熱消毒蒸汽消毒輻射消毒環(huán)氧乙烷消毒160干熱1 h或180干熱14min蒸汽溫度134，

3、維持約35min 有Co60消毒和紫外線消毒洗凈干燥后，用環(huán)氧乙烷氣體薰蒸(二) 對(duì)醫(yī)療功能性的要求有效性 必須具有能滿足其使用目的性能，如吸水、吸血、吸藥、吸膿、止血、止痛、防感染和具體療效等。方便性 在醫(yī)療有效性的前提下，改進(jìn)其使用方式，減少患者的麻煩和痛苦，提供便利的使用條件。這種方便性包括紗布的藥效性、不粘性和可開(kāi)合性等；繃帶的防水性、防滑性、自粘性、彈性和可固化性及縫合線的光滑性、易拆除性和生物吸收性等。舒適性 即進(jìn)一步改進(jìn)醫(yī)用紡織品的性能，使患者感到舒適。這種舒適性包括膨松、纖細(xì)、柔軟的接觸感覺(jué)和透濕、透氣、干爽的不悶感覺(jué)，也包括抗菌、消臭、防污等衛(wèi)生性能。 (三) 對(duì)生物安全性的

4、要求 選用醫(yī)用纖維材料都要具有生物相容性能和化學(xué)性能。 生物性能包括毒性、致畸性、發(fā)炎性、凝血性、誘變性、過(guò)敏性、溶血性、致癌性等。 化學(xué)性能包括吸水性、溶出性、吸附性、緩釋性、生物降解性、耐藥性、耐氧化性等。醫(yī)用紡織品的生物安全性基本的試驗(yàn)項(xiàng)目試驗(yàn)項(xiàng)目給藥途徑試驗(yàn)項(xiàng)目給藥途徑急性毒性亞急性毒性皮膚一次刺激皮膚累計(jì)刺激口服、皮下、腹腔皮下連續(xù)用藥皮膚給藥2日皮膚給藥5周眼粘膜刺激皮膚過(guò)敏性透皮吸收一次粘膜給藥皮膚給藥對(duì)人體給藥三、非移植用紡織品這類材料有外科敷料、繃帶、排液織物等。 非移植用紡織品材料產(chǎn)品用途纖 維 品 種制 造 方 法 傷口護(hù)理 吸收紗布?jí)K 傷口接觸層 基材繃帶 非彈性彈性

5、輕度支撐 壓縮性 整形外科膏藥布紗布外科用絨布?jí)|料棉、粘膠蠶絲、聚酰胺、粘膠、聚乙烯粘膠、塑料膜棉、粘膠、聚酰胺、彈力紗棉、粘膠、彈力紗棉、聚酰胺、彈力紗棉、粘膠、聚酯、聚丙烯、聚氨酯膜粘膠、塑料膜、棉、聚酯、聚丙烯棉、粘膠棉粘膠、棉短絨、木漿非織造針織、機(jī)織、非織造非織造、織造機(jī)織、針織、非織造機(jī)織、針織、非織造機(jī)織、針織織造、非織造針織、機(jī)織、非織造織造、非織造織造非織造(一) 外科敷料1外科敷料的作用及其性能要求 傷口敷料主要用途有，包括防御感染，吸收和排出血水及過(guò)量體液（如紗布、填料等），有利傷口愈合和方便上藥。為了滿足其使用要求，外科敷料除能滿足消毒要求之外，還應(yīng)具有松軟、柔韌，保護(hù)

6、傷口免受進(jìn)一步傷害，使用方便，取下容易，無(wú)菌，無(wú)毒，不掉絮毛。 2外科敷料的結(jié)構(gòu)、材質(zhì)及其加工方法 傷口護(hù)理產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)，通常由3層組成：接觸傷口層、吸收層和基體材料層。接觸傷口層不能和傷口粘連，要取下方便，不損傷新的組織生長(zhǎng)。中間層吸收血水，對(duì)傷口起著隔墊層作用，保護(hù)傷口?；w材料層涂有丙烯酸粘結(jié)劑，使敷料定位。緊密的機(jī)織物能提供較平整的襯墊，可使吸收加快，而稀疏結(jié)構(gòu)則較蓬松，保護(hù)作用較好。這類產(chǎn)品的理想原料是：膠原、海藻和殼多糖纖維對(duì)傷口愈合有效，海藻纖維和滲出的體液相互作用生成的鈉鈣海藻膠，具有親水性、透氧性、拒菌性，有利于新組織生成。 用于外科敷料產(chǎn)品可以是機(jī)織物，也可以用非織造布。如大

7、多數(shù)紗布是棉質(zhì)松軟性平紋織物，常用的密度為每10cm經(jīng)密4775根，緯密為3159根。經(jīng)紗為13tex ，緯紗為11tex的紗。非織造布具有平整，大多數(shù)不掉纖毛，可減少碎屑遺留在傷口上的機(jī)會(huì)，目前使用也越來(lái)越多，非織造布可采用化學(xué)粘合法或熱軋法，做得較軟一些、吸水性更好一些。 手術(shù)后使用的敷料具有更高級(jí)的非織造布結(jié)構(gòu)，如在吸收基材上加以多孔膜、聚合物非織造布熔合層合布和金屬化非織造布。采用不完全膠原長(zhǎng)絲制成的非織造布用于處置燒傷創(chuàng)口。聚丙烯纖維幾乎不吸濕，導(dǎo)濕性好，聚丙烯纖維常用做面層材料，和吸收性基片結(jié)合在一起，常用作燒傷敷料和繃帶。聚丙烯織物和皮膚接觸可將液流傳送到吸收性材料，這種敷料用起

8、來(lái)很舒適，無(wú)害，且能保持皮膚干爽。碳化粘膠纖維作敷料，做成活性炭樣材料，可以吸收怪味。 (二) 繃帶 在扭傷、骨折、把敷料固定于傷口等情況下都要使用繃帶?？噹П仨毦哂型笟庑浴⑽鼭裥?、保溫性，能防滑脫、防止外部沖擊和摩擦，要求包纏于患部時(shí)固定性好，有適當(dāng)張力且耐洗、耐消毒，使用方便。 彈力紗在繃帶織物結(jié)構(gòu)中發(fā)揮支撐和舒適效能，彈性繃帶可以使用彈性纖維，如滌綸加彈絲(PET)和新型聚酯彈性纖維(PBT)；也可以使用彈力絲，如氨綸(PU)?？噹У膹椥月室蚴褂玫牟牧系牟煌煌话憧蛇_(dá)50%60。使用氨綸時(shí)，可達(dá)到200。除了使用彈性材料之外，彈性繃帶以其不同的彈力能貼附于人體各部，目前已發(fā)展成筒狀

9、繃帶和網(wǎng)狀繃帶。筒狀繃帶是用緯編針織制作而成，直徑規(guī)格有多種，筒狀繃帶用于包扎關(guān)節(jié)、腿部等不易固定的位置。網(wǎng)狀繃帶用于包扎頭部、面部、乳部等常規(guī)繃帶難于包扎的部位。 矯形繃帶是在繃帶上附著石膏，用于骨折固定，但固化較慢，笨重易碎，透氣性差，X光透過(guò)性差，固化后怕水，已逐步被高分子繃帶所取代，這類繃帶矯形強(qiáng)度高，重量輕，能透氣，能透X光，抗水性好，可用肥皂清洗，包扎中患者可以入水或淋浴。 以聚酯、聚丙烯、天然纖維為材料做成的針刺無(wú)紡布矯形用墊料繃帶用于石膏模和壓縮性繃帶下面作襯墊用，發(fā)揮其舒適效能。壓縮性繃帶用于處置和預(yù)防深度靜脈凝血、腿部潰瘍和靜脈曲張。護(hù)肘繃帶護(hù)腰繃帶移植用紡織品材料 產(chǎn) 品

10、 用 途 纖 維 品 種縫合線 生物可降解的 生物不可降解的軟組織植入物 人造腱 人造韌帶 人造軟骨 人造皮膚 隱形眼鏡片/人造角膜矯形植入物 人造關(guān)節(jié)/人造骨心血管植入物 血管移植物 心瓣膜 膠原、聚丙交酯、聚乙交酯、聚乙交酯-丙交酯共聚纖維（PGLA）聚對(duì)二氧雜環(huán)己酮（PDS）聚酰胺、聚酯、特氟隆、聚丙烯、聚乙烯、蠶絲特氟隆、聚酯、聚酰胺、聚乙烯、蠶絲聚酯、碳纖維低密度聚乙烯殼多糖聚甲基丙烯酸甲酯、硅、膠原硅、聚縮醛、聚乙烯聚酯、特氟隆聚酯四、移植用紡織品 （一）縫合線 縫合線用以縫合傷口，連結(jié)組織和結(jié)扎血管。縫合線織物除了要滿足醫(yī)用紡織品所需要的性能之外，在使用中還有如下性能要求：結(jié)頭拉

11、開(kāi)強(qiáng)度、直徑、彎曲剛性，表面粗糙度、結(jié)頭脫開(kāi)、結(jié)頭安全性及降解時(shí)間。 縫合線具有很長(zhǎng)的使用歷史，20世紀(jì)30年代常常用蠶絲和亞麻制縫合線，直至開(kāi)發(fā)出尼龍線為止。60年代后期，繼聚酯線之后是聚乙醇酸和聚交酯酸等合成可吸收性縫合線材料，近期用聚乙交酯-丙交酯共聚纖維（PGLA）、聚對(duì)二氧雜環(huán)己酮（PDS）。 （一）縫合線 縫合線用以縫合傷口，連結(jié)組織和結(jié)扎血管?？p合線織物除了要滿足醫(yī)用紡織品所需要的性能之外，在使用中還有如下性能要求：結(jié)頭拉開(kāi)強(qiáng)度、直徑、彎曲剛性，表面粗糙度、結(jié)頭脫開(kāi)、結(jié)頭安全性及降解時(shí)間。 縫合線具有很長(zhǎng)的使用歷史，20世紀(jì)30年代常常用蠶絲和亞麻制縫合線，直至開(kāi)發(fā)出尼龍線為止。

12、60年代后期，繼聚酯線之后是聚乙醇酸和聚交酯酸等合成可吸收性縫合線材料，近期用聚乙交酯-丙交酯共聚纖維（PGLA）、聚對(duì)二氧雜環(huán)己酮（PDS）。 可吸收性縫合線用于制止內(nèi)出血，愈合后為體液降解。非吸收性縫合線通常用于縫合皮膚或口腔切口等容易拆線的傷口。羊腸線、蠶絲、亞麻是傳統(tǒng)的縫合線材料，繭絲因?yàn)檩^細(xì)，用于眼科縫合，但在其它醫(yī)療場(chǎng)合使用則受到限制。 縫合線是由單絲或復(fù)絲制成的線，制作縫合線的方法各有優(yōu)缺點(diǎn)。選用合適的縫合線，大多由外科醫(yī)生定奪，根據(jù)用途，考慮分析各種特性，但是能消溶的單纖長(zhǎng)絲已經(jīng)成為普遍使用的縫合線原材料。 （二）軟組織植入物 軟組織植入物包括人造皮膚修補(bǔ)，人造腱和人造角膜。這

13、一類材料首先必須具有與人體組織相適應(yīng)的相溶性。能和軟組織相容的人造材料有硅橡膠、聚氨酯、水凝膠和碳纖維，生物聚合體是膠原、絲蛋白、纖維素、殼多糖和殼聚糖。1硅橡膠用作隆胸、人造耳朵和人造鼻子。2碳纖維可用于修復(fù)手臂、肩、膝以及踝關(guān)節(jié)。3膠原和活的皮膚組織相似，可作人造皮膚。4天然和合成的水凝膠可作柔性角膜，隱形鏡片等。 先由蝦蟹經(jīng)酸堿等化學(xué)手段制成甲殼質(zhì)，再制造成呈纖維網(wǎng)狀細(xì)微結(jié)構(gòu)的無(wú)紡布型醫(yī)用生物敷料，就成了“人造皮膚”，一共有3層。 用于人造腱和韌帶一般用機(jī)織物和針織物制成，非織造布因其強(qiáng)度不足，不宜作為制造韌帶的假體材料。用編織物形成的人造韌帶的應(yīng)力應(yīng)變性能和人的腱或韌帶相似，是最合適的

14、結(jié)構(gòu)。 用于人造腱和韌帶的材料有：碳纖維和聚酯纖維編織結(jié)構(gòu)復(fù)合材料，特別適合于制作膝部位的韌帶，典型的碳纖維編織物植入體由32股，每股3000根單纖絲制成；使用聚酯纖維編織的韌帶強(qiáng)度高，抗交變載荷蠕變性好；聚丙烯植入體通常由多股材料編織成帶狀結(jié)構(gòu)，也可用膨化聚四氟乙烯材料編織物制造韌帶。低密度聚乙烯和人體軟骨的相容性較好，常用作面部、耳、鼻和喉部軟骨的替代物。 (三) 硬組織植入物 硬組織植入物主要包括人造骨骼和牙齒等，這類材料必須具有與人體硬組織相適應(yīng)的生物相容性、機(jī)械性能、化學(xué)穩(wěn)定性、良好的加工性。1將生物活性陶瓷和聚合物相結(jié)合或和金屬結(jié)合，可作人造骨骼、骨骼膠合材料、人工關(guān)節(jié)等。 上海交

15、大研制人造骨骼 為患者量身定制 2聚甲基丙烯酸甲酯及其衍生物可作假牙，交聯(lián)丙烯酸樹(shù)脂制成的假牙能改進(jìn)其耐磨性能。其它用于牙基的聚合物有聚砜和聚醚砜。 3正骨材料主要是骨釘和骨頭夾板，鋼釘和綱制螺絲需進(jìn)行二次手術(shù)取出鋼釘，骨頭上留下鋼釘孔眼。用聚乙交酯-丙交酯共聚纖維（PGLA）做正骨材料，PGLA被人體組織吸收（半年到兩年），避免了二次手術(shù)給人帶來(lái)的痛苦。 (四) 血管(脈管)植入物 人造血管的使用是紡織材料在醫(yī)學(xué)上使用的重大突破。如糖尿病患者腿部動(dòng)脈出現(xiàn)堵塞前兆時(shí)，用搭橋方法繞過(guò)原來(lái)的堵塞區(qū)段，使血液重新恢復(fù)循環(huán)；心血管系統(tǒng)發(fā)生堵塞或功能衰退時(shí)，替代原來(lái)的受損心血管體系，可用人造靜脈或人造動(dòng)

16、脈進(jìn)行置換；調(diào)換血管瘤患者的部分主動(dòng)脈等。 人造血管植入物，除必要的耐消毒性、生物安全性外，還要求物理化學(xué)性能穩(wěn)定、網(wǎng)孔度適宜，有一定的強(qiáng)度、易彎曲、不吸癟、耐體內(nèi)彎曲和壓力，做移入手術(shù)時(shí)，要求縫合性好，與人體組織能迅速結(jié)合。當(dāng)人工血管與人體血管縫合后，人工血管內(nèi)壁在血液流通中附著各種血液成份，逐漸形成具有血液相溶性的假內(nèi)膜，其外壁也逐漸形成結(jié)締組織而被固定，這種結(jié)構(gòu)與人體血管的內(nèi)外膜結(jié)構(gòu)特別相似。人工血管具有合理的孔隙度對(duì)其內(nèi)外膜長(zhǎng)成非常重要，孔隙過(guò)大，血液滲出量大，容易造成休克；孔隙太小，又不利于血液滲入，影響假內(nèi)膜生長(zhǎng)和外膜營(yíng)養(yǎng)的供應(yīng)。人造血管 開(kāi)發(fā)人工血管用得最多的纖維材料是聚酯和膨化

17、聚四氟乙烯。血管的形狀可分為直線狀或雙叉形和多支型。用于人工血管的加工方法，可以是機(jī)織物，針織物（經(jīng)編和緯編）和非織造布技術(shù)。人造血管的最主要性能要求是孔隙性，機(jī)織結(jié)構(gòu)產(chǎn)品比針織產(chǎn)品的孔隙要少，能減少血液從縫隙處滲漏，但同時(shí)會(huì)妨礙組織生長(zhǎng)；針織品孔隙較多，有利于組織生長(zhǎng)，但滲漏問(wèn)題值得重視。機(jī)織移植物的典型滲水率為50500mLcm2.min，而針織的為10002000mLcm2.min。為了填充空隙防止?jié)B漏，開(kāi)發(fā)了拉絨產(chǎn)品，即在機(jī)織或針織移植材料的內(nèi)面起絨、或外面起絨、或內(nèi)外面都起絨。 絕大多數(shù)針織或機(jī)織移植材料在移植前先經(jīng)過(guò)預(yù)凝結(jié)，即有意識(shí)地將血液浸漬到紡織材料管壁，使其形成血液凝塊，一旦

18、將其植人體內(nèi)，預(yù)凝結(jié)措施使經(jīng)紡織材料管壁流失的血量減少或甚至消除。如某些機(jī)織血管移植用紡織品，每隔開(kāi)幾梭緯紗采用紗羅組織結(jié)構(gòu)，盡量減少松脫和位移。搭橋移植血管帶有皺縮，可便于處置操作和適應(yīng)不同長(zhǎng)度規(guī)格，皺縮形幾何形狀可改善植入體的柔曲性且不會(huì)纏結(jié)，植入時(shí)外科醫(yī)生把皺縮弄直，植入物的彈性取決于所用材料的彈性模量、厚度和半徑。心臟瓣膜 五、體外循環(huán)(生物醫(yī)療)設(shè)備用紡織品 (一) 人工腎人工腎是一種血液凈化器。 血液流經(jīng)膜材進(jìn)行循環(huán)，滯留無(wú)用廢棄物質(zhì)。其治療原理是透析、過(guò)濾和吸收。膜材可以是一張薄片或是粘膠薄膜形態(tài)的一束中空再生纖維素纖維。血液凈化裝置采用分離膜和吸收劑。膜的分離作用決定于其孔眼大

19、小。凈化方法是血液透析(透析，膜孔眼直徑大小為18nm)，血液過(guò)濾(過(guò)濾膜孔眼直徑為360nm)，血漿交換(過(guò)濾，膜孔眼直徑0.6m)以及血液吸收。 用于透析膜的材料有再生纖維素、三醋酯纖維素、丙烯腈共聚物、聚甲基丙烯酸甲酯(有機(jī)玻璃)，乙烯-乙烯醇共聚物，聚砜和聚酰胺。80%的透析裝置采用纖維素材料，他們對(duì)低分子量物質(zhì)具有優(yōu)異的滲透性。在當(dāng)前透析裝置中，已采用高效中空纖維材料替代盤香式或疊層式透析材料。中空纖維型透析器的截面，共有400020000根中空纖維，每根纖維的外徑為200300m。血液在纖維內(nèi)孔中流動(dòng)，而透析液在纖維外面流過(guò)，血液過(guò)濾也大多采用這類材質(zhì)。 中空纖維型滲析器剖面 (二

20、) 機(jī)械肺 機(jī)械肺采用微孔膜，它的透氣性好，而液體透過(guò)性小，這和人的肺相似，人肺是血液和氧氣接觸的臟器。在機(jī)械肺中，氧氣以極低的壓力圍繞中空纖維流過(guò)，血液在纖維中流動(dòng)，氧氣透過(guò)纖維微孔和血液相遇，血液和氧氣間的壓力梯度保持接近于零的程度，以防止氧和血液相混，紅細(xì)胞則由擴(kuò)散效應(yīng)獲取氧氣。（三）內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡有胃鏡、食道鏡、直腸鏡、膀胱鏡等。這種裝置的主體部分傳光束和傳像束均是光導(dǎo)纖維。傳光束是由200多根玻璃光導(dǎo)纖維（單纖維直徑10m ）合成一股，傳像束是由2.53萬(wàn)根玻璃光導(dǎo)纖維組成，傳光束和傳像束同裝于金屬編織網(wǎng)和橡皮套內(nèi)，不直接接觸人體。 內(nèi)窺鏡技術(shù)治療鼻腔疾病 鼻內(nèi)窺鏡解除胃鏡檢查的痛苦

21、六、保健和衛(wèi)生用品 這類產(chǎn)品包括范圍很廣，如手術(shù)衣，帽子、面罩、手術(shù)覆蓋布、床上用品、失禁用尿布、防護(hù)服等等，其使用的原料可以是棉、粘膠、聚丙烯、聚酯、玻璃纖維、聚乙烯等，加工方法可以是機(jī)織、針織、非織造布。目前這類產(chǎn)品趨于使用一次性，而且主要以非織造布為主，這類產(chǎn)品最主要的性能要求是耐消毒性、防污性、吸水性、抗菌等性能。1.醫(yī)用防護(hù)口罩符合GB19083-2003醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)，重要技術(shù)指標(biāo)包括非油性顆粒過(guò)濾效率和氣流阻力：（1）過(guò)濾效率：在空氣流量（852）L/min條件下，對(duì)空氣動(dòng)力學(xué)中值直徑（）m氯化鈉氣溶膠的過(guò)濾效率不低于95%，即符合N95（或FFP2）及以上等級(jí)。（2）吸氣阻力：在上述流量條件下，吸氣阻力不超過(guò)