欣母沛產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)課件

1、欣母沛產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)內(nèi)部資料 請(qǐng)勿外傳市場(chǎng)部 2011.4產(chǎn)后出血疾病知識(shí)欣母沛產(chǎn)品知識(shí)市場(chǎng)策略大綱第一產(chǎn)程宮頸擴(kuò)張期，指從規(guī)律宮縮開始到宮口開全，初產(chǎn) 婦約12-16小時(shí)，經(jīng)產(chǎn)婦約6-8小時(shí)。此期子宮有規(guī)律地收縮，宮口逐漸擴(kuò)張第二產(chǎn)程胎兒娩出期，指從宮口開全到胎兒娩出，初產(chǎn)婦一般1-2小時(shí)第三產(chǎn)程胎盤娩出期，指胎兒娩出到胎盤排出的過程，一般不超過30分鐘。胎兒娩出后，宮縮暫時(shí)停止，不久又重新開始促使胎盤排出自然分娩剖宮產(chǎn)用手術(shù)的方式，剖開腹壁和子宮產(chǎn)取出胎兒選擇剖宮產(chǎn)的原因：胎兒因素胎兒宮內(nèi)窘迫 臍帶繞頸胎位不正 臀位胎膜早破雙胎或多胎母親因素過期產(chǎn)妊娠合并癥高齡初產(chǎn)婦母兒因素頭盆不稱產(chǎn)程延長(zhǎng)

2、社會(huì)因素產(chǎn)后出血定義產(chǎn)后出血PPH （postpartum hemorrhage）分娩后24小時(shí)內(nèi)出血超過500ml（產(chǎn)后2小時(shí)內(nèi)出血400ml）產(chǎn)后出血流行病學(xué)產(chǎn)科出血是產(chǎn)婦死亡的首要原因80%的產(chǎn)后出血發(fā)生在產(chǎn)后2小時(shí)之內(nèi)產(chǎn)后2小時(shí)的出血量占產(chǎn)后出血量的901996-2002年孕產(chǎn)婦死亡率53/10萬(wàn)產(chǎn)后出血占產(chǎn)科出血死因的85.5%產(chǎn)后2h出血量90產(chǎn)后出血危害產(chǎn)后出血最嚴(yán)重的危害是死亡ARDS 急性呼吸窘迫綜合征acute respiratory distress syndrome 產(chǎn)后出血原因?qū)m縮乏力 70-90%子宮過度膨脹巨大兒、多胎妊娠、羊水過多等子宮肌壁損傷多產(chǎn)、剖宮產(chǎn)史、子

3、宮肌瘤挖除后等 急產(chǎn)、產(chǎn)程延長(zhǎng)或滯產(chǎn)等全身因素等產(chǎn)道損傷 20%胎盤因素 10%凝血功能障礙 1%宮縮乏力 產(chǎn)后出血指南巨大兒 新生兒的出生體重等于或大于4000克，就 可以稱為巨大兒常見原因孕婦體內(nèi)營(yíng)養(yǎng)過剩 妊娠期糖尿病宮縮乏力 產(chǎn)后出血指南羊水過多定義：娠足月時(shí)羊水量約為1000ml（8001200ml），凡在妊娠 任何時(shí)期內(nèi)羊水量超過2000ml者，均可診斷為羊水過多。疤痕子宮定義：因進(jìn)行過剖宮產(chǎn)或子宮肌瘤摘除手術(shù)等，會(huì)在子宮上留下疤痕，這種子宮在醫(yī)學(xué)上被稱為疤痕子宮。胎盤因素病因高危因素胎盤異常 多次人流或生產(chǎn)或子宮手術(shù)史、前置胎盤、胎盤早剝 胎盤胎膜殘留 產(chǎn)次多，既往胎盤粘連史 胎盤

4、因素 產(chǎn)后出血指南前置胎盤胎盤的正常附著處在子宮體部的后壁、前壁或側(cè)壁。如果胎盤附著于子宮下段或覆蓋在子宮頸內(nèi)口處，位置低于胎兒的先露部，稱為前置胎盤有研究指出：胎盤附著部位異常，尤其剖宮產(chǎn)史，胎盤附著于切口兇險(xiǎn)性前置胎盤不同剖宮產(chǎn)次數(shù)中前置胎盤和胎盤植入（1999年2002年30132例）OB/GYN 2006,107(6):1226-1132.剖宮產(chǎn)次前置（例，）前置中植入胎盤（n,%）非前置中植入胎盤（n,%）1398 (64.2)13 (3.3)2 (0.03)2211 (13.3)23 (11.0)26 (0.2)372 (11.4)29 (40.0)7 (0.1)433 (22.8

5、)20 (61.0)11 (0.8)56 (23.3)4 (67.0)2 (0.8)63 (33.7)2 (67.0)4 (4.7)胎盤因素 產(chǎn)后出血指南胎盤早剝正常位置的胎盤在胎兒娩出前，部分或全部從子宮壁剝離，稱為胎盤早剝胎盤早剝是妊娠晚期的一種嚴(yán)重并發(fā)癥，具有起病急、進(jìn)展快，若處理不及時(shí)，可危及母兒生命。國(guó)內(nèi)報(bào)道的發(fā)生率為4.621， 產(chǎn)道損傷病因高危因素宮頸、陰道或會(huì)陰撕裂 急產(chǎn)、手術(shù)產(chǎn)、軟產(chǎn)道彈性差或水腫或疤痕等 剖宮產(chǎn)子宮切口延伸或撕裂 胎位不正、胎頭深陷子宮破裂 前次子宮手術(shù)史 子宮內(nèi)翻 產(chǎn)次多、子宮底部胎盤凝血功能障礙病因高危因素血液性疾病 遺傳性凝血功能疾病如血友病A、溫韋伯

6、氏疾病 肝臟疾病 重癥肝炎 產(chǎn)科DIC彌漫性血管內(nèi)凝血 羊水栓塞、重型胎盤早剝、死胎滯留時(shí)間長(zhǎng)、重度子癇前期、絨毛膜羊膜炎及休克晚期正確估計(jì)出血量稱重法或容積法監(jiān)測(cè)生命體征、尿量和精神狀態(tài)體克指數(shù)法 體克指數(shù)=心率/收縮壓（mm Hg）血紅蛋白含量測(cè)定WHO產(chǎn)后出血技術(shù)小組提出靠臨床估計(jì)和測(cè)量比實(shí)際失血量低估30-50%用稱重法和容積法來測(cè)量出血量稱重法： 總量（稱重）-原紗布量/1.05(血液比重)容積法: 先將接生時(shí)接觸血染的布匹紗布敷料等進(jìn)行已知血量的污染，從而求得一定面積污染所需的血量，如血染紗布10cm10cm為5ml，15cm15cm為10ml來計(jì)算監(jiān)測(cè)生命體征、尿量和精神狀態(tài)失血

7、量 脈搏 呼吸 收縮壓 毛細(xì)血管再充盈 中樞神經(jīng)系統(tǒng) 1000ml 正常 正常 正常 正常 正常1000-2000ml 100 輕度急促 正常 延遲 不安2000-3000ml 120 顯著急促 下降 延遲 煩躁3000ml 140 顯著急促 顯著下降 缺少 嗜睡用休克指數(shù)估計(jì)失血量 休克指數(shù)=心率/收縮壓（mmHg）（正常0.5） 休克指數(shù) 估計(jì)失血量（ml） 占血容量 0.60.9 500750 400 ml 為預(yù)警線，應(yīng)迅速啟動(dòng)一級(jí)急救處理積極尋找出血原因并進(jìn)行處理 病因治療是最根本的治療，檢查宮縮情況、胎盤、產(chǎn)道及凝血機(jī)制，針對(duì)原因進(jìn)行積極處理 宮縮乏力的處理產(chǎn)道損傷的處理胎盤因素的處

8、理凝血功能障礙的處理產(chǎn)后出血指南 治療宮縮乏力的處理子宮壓迫/按摩法應(yīng)用宮縮劑縮宮素卡前列素氨丁三醇米索前列醇卡前列甲酯卡貝縮宮素手術(shù)治療宮腔填塞、B-Lynch縫合、盆腔血管結(jié)扎、經(jīng)導(dǎo)管動(dòng)脈栓塞術(shù) 、子宮切除術(shù) 產(chǎn)后出血指南 宮縮劑應(yīng)用縮宮素：為預(yù)防和治療產(chǎn)后出血的一線藥物縮宮素10u肌內(nèi)注射、子宮肌層或?qū)m頸注射，以后1020 u加入500 ml晶體液中靜脈滴注靜脈滴注能立即起效，但半衰期短(16 min)，故需持續(xù)靜脈滴注縮官素應(yīng)用相對(duì)安全，大劑最應(yīng)用時(shí)可引起高血壓、水鈉潴留和心血管系統(tǒng)副作用；快速靜脈注射未稀釋的縮官素，可導(dǎo)致低血壓、心動(dòng)過速和(或)心律失常。因縮宮素有受體飽和現(xiàn)象，無(wú)限

9、制加大用量反而效果不佳，并可出現(xiàn)副作用，故24 h總量應(yīng)控制在60 u內(nèi)產(chǎn)后出血指南 宮縮劑應(yīng)用卡前列素氨丁三醇(商品名：欣母沛)為前列腺素F2衍生物(15-甲基FG F2)引起全子宮協(xié)調(diào)有力的收縮用法為250ug(1支)，深部肌內(nèi)注射或子官肌層注射3 min起作用，30 min達(dá)作用高峰，可維持2 h必要時(shí)重復(fù)使用，總量不超過2000g(8支)副反應(yīng)輕微，偶爾有暫時(shí)性的惡心、嘔吐等產(chǎn)后出血指南 宮縮劑應(yīng)用米索前列醇系前列腺素El的衍生物，可引起全子宮有力收縮應(yīng)用方法：米索前列醇200600 pug頓服或舌下給藥但米索前列醇副作用較大，惡心、嘔吐、腹瀉、寒戰(zhàn)和體溫升高較常見；高血壓、活動(dòng)性心、

10、肝、腎臟病及腎上腺皮質(zhì)功能不全者慎用，青光眼、哮喘及過敏體質(zhì)者禁用。 RCT（隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)）研究指出，相對(duì)于縮宮素，不能提供更多的治療利益，但不良反應(yīng)顯著增加，因此僅建議在沒有縮宮素的情況下使用產(chǎn)后出血疾病知識(shí)欣母沛產(chǎn)品知識(shí)市場(chǎng)策略大綱欣母沛產(chǎn)品信息商品名：欣母沛 HemabateTM通用名：卡前列素氨丁三醇注射液規(guī) 格：250 g 1ml/支包 裝：10支/盒價(jià) 格：500-680元/支儲(chǔ) 藏：須冷藏于2-8 生產(chǎn)商：輝瑞制藥（美國(guó)）abateHaemorrhageAbate出血減少Hem欣母沛名稱由來欣母沛的歷史1984年在美國(guó)上市，原先由法瑪西亞公司生產(chǎn)，目前為輝瑞制藥的產(chǎn)品2002年應(yīng)

11、上海婦幼保健處的要求引進(jìn)中國(guó)2002年作為產(chǎn)房急救必備藥物寫入“上海市助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)基本標(biāo)準(zhǔn)”2006年作為產(chǎn)房急救必備藥物寫入“成都市、湖州市助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)基本標(biāo)準(zhǔn)”2009年作為產(chǎn)房急救必備藥物寫入“四川省、寧波市、溫州市助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)基本標(biāo)準(zhǔn)”欣母沛化學(xué)結(jié)構(gòu)(15S)-15-甲基前列腺素F2 氨丁三醇鹽 15-甲基PGF2是PGF2的衍生物欣母沛化學(xué)結(jié)構(gòu)15位以甲基取代羥基，減少15羥脫氫酶對(duì)其滅活作用起效迅速作用持久生物活性增強(qiáng)活性比母體化合物PGF2強(qiáng)20倍左右藥代動(dòng)力學(xué)吸收：血藥濃度范圍250 g 臀部肌肉注射藥代動(dòng)力學(xué)起效時(shí)間：23分鐘達(dá)到峰值時(shí)間：30分鐘作用持續(xù)時(shí)間：2小時(shí)結(jié)合與平

12、滑肌細(xì)胞上前列腺素（PGs）受體結(jié)合相對(duì)結(jié)合力與天然PGF2相似代謝主要在肝臟代謝，產(chǎn)生六種無(wú)活性的代謝產(chǎn)物排泄由腎臟排泄，前5-10小時(shí)排出給藥量的80% 24小時(shí)完全排出作用機(jī)制PGF2子宮平滑肌強(qiáng)而有力地收縮Ca+載體刺激縫隙連接形成 抑制腺苷酸環(huán)化酶子宮平滑肌協(xié)調(diào)地收縮作用機(jī)制作為Ca 2載體，提高細(xì)胞內(nèi)Ca+濃度增加Ca+通過肌細(xì)胞膜的返流量促使肌質(zhì)網(wǎng)庫(kù)存Ca+的釋出抑制腺苷酸環(huán)化酶阻斷cAMP（環(huán)磷酸腺苷）形成，增加平滑肌細(xì)胞內(nèi)Ca 2濃度，引起平滑收縮刺激縫隙連接形成縫隙連接是在兩個(gè)肌細(xì)胞之間的特殊蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)，可進(jìn)行電耦聯(lián)和化學(xué)耦聯(lián)，實(shí)現(xiàn)細(xì)胞交流PGF2可直接刺激縫隙連接形成，誘

13、發(fā)平滑肌收縮適應(yīng)癥適用于常規(guī)處理方法無(wú)效的子宮收縮弛緩引起的產(chǎn)后出血現(xiàn)象常規(guī)處理方法應(yīng)包括靜注催產(chǎn)素、子宮按摩，以及肌肉注射非禁忌使用的麥角類制劑適用于妊娠期為13 周至20 周的流產(chǎn) 欣母沛相關(guān)研究十二個(gè)中心12個(gè)月237例研究有效率150例產(chǎn)婦對(duì)照麥角新堿研究有效率38例宮縮乏力性產(chǎn)后出血研究起效速度中央型前置胎盤剖宮產(chǎn)研究用藥時(shí)機(jī)重癥胎盤早剝用藥時(shí)機(jī)研究用藥時(shí)機(jī)預(yù)防高危孕婦產(chǎn)后出血臨床研究一線預(yù)防欣母沛產(chǎn)后出血 （有效率）十二個(gè)中心12個(gè)月中有237例使用欣母沛治療產(chǎn)后出血，以控制子宮出血作為治療成功標(biāo)準(zhǔn)止血總有效率：95%Controlling refractory atonic po

14、stpartum hemorrhage with Hemabate sterile solutionOleen MA, Mariano JP.Am J Obstet Gynecol 1990 Jan;162(1):205-8欣母沛產(chǎn)后出血（vs麥角新堿）欣母沛有效控制產(chǎn)后出血量，對(duì)貧血產(chǎn)婦尤為重要P0.001產(chǎn)后4小時(shí)出血量比較150例產(chǎn)婦產(chǎn)后隨機(jī)分為兩組：欣母沛組73例麥角新堿組77例Carboprost trometamol in the management of the third stage of labor Abdel-Aleen H, etcDpt. Of Ob-Gy, Facu

15、lty of medicine, Assiut University, Egypt. Int J Gynaecol Obstet 1993 Sep;42(3):247-50欣母沛產(chǎn)后出血（vs麥角新堿）欣母沛組較麥角新堿組第三產(chǎn)程時(shí)間縮短P0.05P0.05表2 三組出血量的比較 按給藥分3組：P組152例；P+H組 192例；H組 125例 P與P+H組間有顯著性差異 P=0.000 P與H組間有顯著性差異 P=0.001例數(shù)術(shù)中出血術(shù)后2h總出血量P152445 262176 193 622319 P+H192332 218 110 114 442 229 H125375 265124 1

16、03 499 292 例數(shù)術(shù)中出血術(shù)后2h總出血量P92445 260 153 187581296 P+H92277 158 112 121390181 H55296 171 134 151435 243 例數(shù)術(shù)中出血術(shù)后2h總出血量P33439 252199 166 639295 P+H57363 266117 103 480266H55434 327113 80 547 341不同手術(shù)指征的出血情況 巨大兒組(n=239) P與P+H組間有顯著性差異 例數(shù)術(shù)中出血術(shù)后2h總出血量P25528 283234 239 763401 P+H34447 244101 124 548254 H144

17、62 230112 103575 227前置胎盤組(n=73) 雙胎組(n=145)四、各組附加止血措施的情況例數(shù)輸血欣母沛其他藥物動(dòng)脈結(jié)扎B-lynch動(dòng)脈結(jié)扎+ B-lynch宮腔填紗+其他藥物P1521411110P+H1920021110H1250232101五、各組副反應(yīng)情況數(shù)例嘔吐惡心發(fā)熱血壓升高頭痛腹瀉其他P1521114000P+H1928154011H1254100121P組4.6% P+H組9.9% H組7.2% 結(jié) 論本研究結(jié)果表明，欣母沛不僅能減少術(shù)中出血量，同樣術(shù)后2 h出血量也有明顯減少。尤其對(duì)雙胎、羊水過多、前置胎盤等有出血高危因素的產(chǎn)婦應(yīng)作為一線預(yù)防用藥，與縮宮

18、素同時(shí)使用，可取得滿意的效果。 欣母沛產(chǎn)后出血用量起始劑量： 250g（1ml）/支用藥間隔： 根據(jù)病情需要，間隔15分鐘多次注射；總劑量不得超過2mg（8支）欣母沛產(chǎn)后出血用法剖宮術(shù)：直接注射在子宮體上自然分娩者宮體注射：臍下2-3橫指腹壁處常規(guī)消毒后針刺達(dá)宮體，回抽無(wú)回血后，直接注入子宮肌層宮頸注射：陰道窺器暴露后，在宮頸2點(diǎn)和11點(diǎn)處回抽無(wú)回血后，分別注入1/2藥液深部肌肉注射子宮肌層內(nèi)注射欣母沛產(chǎn)后出血藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)產(chǎn)后出血的社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)：成本核算高?；颊?出血300ml欣母沛（500+）高?；颊?出血300ml催產(chǎn)素（10+）高?；颊?出血800ml欣母沛（500+）高?；颊?出血300m

19、l催產(chǎn)素（10+）高?；颊?出血800ml催產(chǎn)素+米索（20+）出血1200ml 欣母沛（500+）檢驗(yàn)+輸血費(fèi)用搶救人員欣母沛不良反應(yīng)最常見的不良反應(yīng)多與它對(duì)平滑肌的收縮作用有關(guān)，一般無(wú)需處理，停藥后可即恢復(fù)影響的部位結(jié)果血管平滑肌血壓升高，+510mmHg，24小時(shí)恢復(fù)胃腸道平滑肌嘔吐、腹瀉（2/3）惡心（1/3）支氣管平滑肌哮喘瞳孔括約肌瞳孔縮小，眼內(nèi)壓升高下丘腦溫度調(diào)節(jié)改變發(fā)熱（1/8，+1.1C）、臉部潮紅欣母沛不良反應(yīng)處理發(fā)生率為20左右產(chǎn)后出血?jiǎng)┝肯?，不良反?yīng)一般在24小時(shí)內(nèi)自行消失，無(wú)需處理（與藥物的代謝有關(guān)）中期引產(chǎn)劑量下，用藥前/同時(shí)給予止吐劑、止瀉劑體溫升高：無(wú)需處理，應(yīng)

20、與子宮內(nèi)膜炎區(qū)別血壓升高：無(wú)需處理，24小時(shí)恢復(fù)正常欣母沛注意事項(xiàng)前列腺E、F可致骨質(zhì)增生，短期應(yīng)用欣母沛尚無(wú)本現(xiàn)象哮喘、低血壓、高血壓、心血管病、肝腎病變、貧血、黃疸、糖尿病或癲癇病史者慎用與其它宮縮藥一樣，慎用于疤痕子宮欣母沛禁忌證對(duì)欣母沛無(wú)菌溶液過敏的患者急性盆腔炎的患者有活動(dòng)性心肺腎肝疾病的患者處于疾病穩(wěn)定期時(shí)可以權(quán)衡兩者的危重程度謹(jǐn)慎使用欣母沛總結(jié)引發(fā)子宮肌群強(qiáng)有力、協(xié)調(diào)的收縮,發(fā)揮止血功能起效迅速，一支見效，療效顯著使用方便欣母沛中期引產(chǎn)妊娠期為13周至20周（從末次月經(jīng)第一天算起）的流產(chǎn)其他方法不能將胎兒排出采用宮內(nèi)方法時(shí)，由于胎膜早破導(dǎo)致藥物流失，子宮收縮乏力需要進(jìn)行子宮內(nèi)藥物

21、重復(fù)滴注的流產(chǎn)尚無(wú)生存能力的胎兒出現(xiàn)意外的或自發(fā)性胎膜早破，但無(wú)力將胎兒排出欣母沛中期引產(chǎn)用法用量起始劑量為250g（1ml），或開始時(shí)使用測(cè)試劑量100 g（0.4ml)；此后依子宮反應(yīng)，間隔1.5至3.5小時(shí)再次注射250g數(shù)次注射250g（1ml）劑量后，子宮收縮力仍不足時(shí)，劑量可增至500g（2ml）總劑量不得超過12mg（48支），且不建議連續(xù)使用超過兩天以上欣母沛中期引產(chǎn)用法用量注射方式臀部肌肉注射：以結(jié)核菌注射器，做臀 部深層肌肉注射羊膜腔給藥產(chǎn)后出血疾病知識(shí)欣母沛產(chǎn)品知識(shí)市場(chǎng)策略大綱產(chǎn)品策略產(chǎn)品定位起效迅速、療效顯著、安全方便的產(chǎn)后出 血防治藥物高危產(chǎn)婦產(chǎn)后出血預(yù)防的常規(guī)藥物產(chǎn)品策略推廣信息治療方案高危因素胎盤因素雙胎、巨大兒、羊水過多疤痕子宮產(chǎn)程因素、全身因素凝血功能障礙