藥材和飲片取樣法課件

1、名以清修 利以義制績以勤勉 匯通天下李安平新晉商理念藥材和飲片取樣法授課人：范圣此山西振東集團系列培訓(xùn)教材之ZDGF15 ：山西振東集團版權(quán)所有 藥材和飲片取樣法系指供檢驗用藥材或飲片的取樣方法。取樣時均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定：一、抽取樣品前，應(yīng)核對品名、產(chǎn)地、規(guī)格等級及包件式樣，檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無水跡、霉變或其他物質(zhì)污染等情況，詳細(xì)記錄。凡有異常情況的包件，應(yīng)單獨檢驗并拍照。二、從同批藥材和飲片包件中抽取供檢驗用樣品的原則： 總包件數(shù)不足5件的，逐件取樣； 599件，隨機抽5件取樣； 1001000件，按5比例取樣； 超過1000件的，超過部分按1比例取樣； 貴重藥材和飲片，不論

2、包件多少均逐件取樣。 三、每一包件至少在23個不同部位各取樣品1份；包件大的應(yīng)從10cm以下的深處在不同部位分別抽取；對破碎的、粉末狀的或大小在1cm以下的藥材和飲片，可用采樣器（探子）抽取樣品；對包件較大或個體較大的藥材，可根據(jù)實際情況抽取有代表性的樣品。 每一包件的取樣量： 一般藥材和飲片抽取100500g； 粉末狀藥材和飲片抽取2550g； 貴重藥材和飲片抽取510g。四、將抽取的樣品混勻，即為抽取樣品總量。若抽取樣品總量超過檢驗用量數(shù)倍時，可按四分法再取樣，即將所有樣品攤成正方形，依對角線劃“”，使分為四等份，取用對角兩份；再如上操作，反復(fù)數(shù)次，直至最后剩余量能滿足供檢驗用樣品量。五、

3、最終抽取的供檢驗用樣品量，一般不得少于檢驗所需用量的3倍，即1/3供實驗室分析用，另1/3供復(fù)核用，其余1/3留樣保存。藥材和飲片檢定通則 藥材和飲片的檢定包括“性狀”、“鑒別”、“檢查”、“浸出物測定”、“含量測定”等項目。檢定時應(yīng)注意下列有關(guān)的各項規(guī)定。一、取樣應(yīng)按藥材和飲片取樣法（附錄 A)的規(guī) 定進行。二、為了正確檢驗，必要時可用符合本版藥典規(guī) 定的相應(yīng)標(biāo)本作對照。三、供試品如已破碎或粉碎，除“性狀”、“顯 微鑒別”項可不完全相同外，其他各項應(yīng)符 合規(guī)定。四、“性狀”系指藥材和飲片的形狀、大小、色 澤、表面、質(zhì)地、斷面（包括折斷面或切斷 面）及氣味等特征。1.形狀是指藥材和飲片的外形。

4、觀察時一般不需預(yù)處理，如觀察很皺縮的全草、葉或花類時，可先浸濕使軟化后，展平，觀察。觀察某些果實、種子類時，如有必要可浸軟后，取下果皮或種皮，以觀察內(nèi)部特征。2.大小是指藥材和飲片的長短、粗細(xì)（直徑）和厚薄。一般應(yīng)測量較多的供試品，可允許有少量高于或低于規(guī)定的數(shù)值。測量時應(yīng)用毫米刻度尺。對細(xì)小的種子或果實類，可將每10粒種子緊密排成一行，以毫米刻度尺測量后求其平均值。3.色澤是指在日光下觀察的藥材和飲片顏色及光澤度。如用兩種色調(diào)復(fù)合描述顏色時，以后一種色調(diào)為主。例如黃棕色，即以棕色為主。4.觀察藥材或飲片表面特征、質(zhì)地和斷面特征時，供試品一般不作預(yù)處理。如折斷面不易觀察到紋理，可削平后進行觀察

5、。5.檢查藥材或飲片氣味時，可直接嗅聞，或在折斷、破碎或搓揉時進行。必要時可用熱水濕潤后檢查。6.檢查藥材或飲片味感時，可取少量直接口嘗，或加熱水浸泡后嘗浸出液。有毒藥材和飲片如需嘗味時，應(yīng)注意防止中毒。7.藥材和飲片外觀不得有蟲蛀、發(fā)霉、其他物質(zhì)污染等異常現(xiàn)象。五、“鑒別”系指檢驗藥材和飲片真實性的方法，包括經(jīng)驗鑒別、顯微鑒別及理化鑒別。1、經(jīng)驗鑒別系指用簡便易行的傳統(tǒng)方法觀察供試品的顏色變化、浮沉情況以及爆鳴、色焰等特征。2.顯微鑒別系指用顯微鏡觀察供試品切片、粉末或表面等的組織、細(xì)胞或內(nèi)含物等特征。照顯微鑒別法（附錄 C)項下的方法制片觀察。3.理化鑒別系指用化學(xué)或物理的方法，對供試品中

6、所含某些化學(xué)成分進行的鑒別試驗。(1)如用熒光法鑒別，將供試品（包括斷面、浸出物等）或經(jīng)酸、堿處理后，置紫外光燈下約10cm處觀察所產(chǎn)生的熒光。除另有規(guī)定外，紫外光燈的波長為365nm。(2)如用微量升華法鑒別，取金屬片或載玻片，置石棉網(wǎng)上，金屬片或載玻片上放一高約8mm的金屬圈，圈內(nèi)放里適量供試品粉末，圈上覆蓋載玻片，在石棉網(wǎng)下用酒精燈緩緩加熱，至粉末開始變焦，去火待冷，載玻片上有升華物凝集。將載玻片反轉(zhuǎn)后，置顯微鏡下觀察結(jié)晶形狀、色澤，或取升華物加試液觀察反應(yīng)。(3)如用光譜和色譜鑒別，常用的有紫外-可見分光光度法、紅外分光光度法、薄層色譜法、高效液相色譜法、氣相色譜法等。六、“檢查”系指對藥材和飲片的純凈程度、可溶性物質(zhì)、有害或有毒物質(zhì)進行的限量檢查，包括水分、灰分、雜質(zhì)、毒性成分、重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等。除另有規(guī)定外，飲片水分通常不得過13；藥屑雜質(zhì)通常不得過3。七、“浸出物測定”系指用水或其他適宜的溶劑對藥材和飲片中可溶性物質(zhì)進行的測定。八、“含量測定”系指用化學(xué)、物理或生物的方法，對供試品含有的有關(guān)成分進行檢測。【注意】(1)進行測定時，需粉碎的藥材和