河南省預(yù)包裝冷藏膳食食品生產(chǎn)許可審查方案

1、河南省預(yù)包裝冷藏膳食食品生產(chǎn)許可審查方案（征求意見稿）一、適用范圍（一）本方案適用于預(yù)包裝冷藏膳食食品生產(chǎn)許可條件審查。本方案中所稱的預(yù)包裝冷藏膳食食品，是指以糧食、豆類、畜禽肉、水產(chǎn)品、蔬 果及其制品等為主要原料，經(jīng)原料預(yù)處理、熱加工熟制工序后，采用快速冷卻工藝生 產(chǎn)（在1小時內(nèi)將主食菜肴中心溫度降至10C以下），在中心溫度不高于10C的條 件下包裝、貯運，食用前可加熱或不加熱、可直接食用的食品。生鮮類食品、現(xiàn)場制售食品、中央廚房食品和采用速凍工藝生產(chǎn)的食品不適用于 本方案。（二）預(yù)包裝冷藏膳食食品生產(chǎn)的申證類別為： 其他食品，生產(chǎn)許可類別編號為： 3101,品種明細為：預(yù)包裝冷藏膳食食品（

2、主食類、菜肴類、主食菜肴類、其他類）。（三）本方案僅適用于河南省 預(yù)包裝冷藏膳食食品 生產(chǎn)許可審查工作，應(yīng)與 GB 14881食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范、食品生產(chǎn)許可審查通則和相 關(guān)標準結(jié)合使用。本類產(chǎn)品不允許分裝。僅有包裝場地、工序、設(shè)備，沒有完整的生產(chǎn)條件，不 予生產(chǎn)許可。（四）本方案中引用的文件、標準通過引用成為本方案的內(nèi)容。凡是引用文件、 標準，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本方案。二、生產(chǎn)許可條件核查（一）生產(chǎn)場所應(yīng)符合GB1488食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范和相關(guān)規(guī)范、標 準的規(guī)定。預(yù)包裝冷藏膳食食品生產(chǎn)場所總使用面積不少于 4000平方米，其中生產(chǎn)車間

3、 和輔助設(shè)施應(yīng)與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)能力相適應(yīng)，使用面積不少于2000平方米。1 生產(chǎn)車間作業(yè)區(qū)分為一般作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)。一般作業(yè)區(qū)包括 果蔬粗選間、外包裝間、檢驗室、原輔材料倉庫 （冷凍庫、冷藏庫、常溫庫等）、包裝 材料倉庫、成品冷庫等；準清潔作業(yè)區(qū)包括原料預(yù)處理車間、配料間、熱加工車間、 工器具清洗消毒間等；清潔作業(yè)區(qū)包括冷卻車間、半成品暫存間、產(chǎn)品配制車間、內(nèi) 包裝車間、潔凈工器具存放間等場所。生產(chǎn)車間布局應(yīng)避免生熟交叉污染， 熱加工車間為準清潔作業(yè)區(qū)與清潔作業(yè)區(qū)的分界線。準清潔作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)分別設(shè)置操作人員的衛(wèi)生控制設(shè)施；或根據(jù) 工藝布局需要，在清潔作業(yè)區(qū)入口處設(shè)置操作

4、人員的二次衛(wèi)生控制設(shè)施。清潔作業(yè)區(qū) 入口應(yīng)設(shè)置風(fēng)淋設(shè)施，車間應(yīng)設(shè)置新風(fēng)系統(tǒng)。熱加工、食品冷卻、內(nèi)包裝、工器具清洗消毒和保潔工具消毒等生產(chǎn)場所應(yīng) 設(shè)置為獨立房間，其面積應(yīng)滿足實際操作要求。動物性、植物性、水產(chǎn)品制品的原料清洗加工臺案應(yīng)分置和隔離，并明確標識以 防交叉污染。清潔作業(yè)區(qū)靜態(tài)時潔凈度應(yīng)至少達到 10萬級潔凈生產(chǎn)車間的要求，企業(yè)每年 應(yīng)請有資質(zhì)的第三方檢驗機構(gòu)進行 至少4次檢查。日常運行中，清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔 凈度檢測和監(jiān)測按照表1進行。表1清潔作業(yè)區(qū)動態(tài)控制表項目內(nèi)容檢測方法控制要求監(jiān)控頻次浮游菌GB/T 162933 200 cfu/m1次/月微生物最沉降菌GB/T 16294 10

5、0cfu/ 皿( 90mrh1次/周大允許數(shù)表面微生物參照GB 15982采樣，按GB 4789.2計數(shù) 70 C每批次不少于1次食品冷卻后中心溫度溫度中心溫度計 10C每批次不少于1次食品冷卻時間時間時鐘 2 h每批次不少于1次食品包裝中心溫度溫度中心溫度計 10C每批次不少于1次成品貯存中心溫度溫度中心溫度計 10C每批次不少于3次消毒液濃度濃度測試紙參照使用說明每4小時1次成品、半成品儲存 間、原物料儲存間 溫度溫度溫度計 10C每4小時一次煎炸油極性組分快速檢測 27%每2小時1次接觸 食品 環(huán)節(jié) 表面接觸即食食品工用具和容器潔凈度涂抹試驗 30 RLU良好，w100 RLU合格每班次

6、不少于2件次食品輸送管道、食品傳送帶潔凈度涂抹試驗w 30 RLU良好，w100 RLU合 格每班次不少于2人次a按照同一產(chǎn)品配方，在同一條生產(chǎn)線上、同一時間段完成熱加工、冷卻、包裝等生產(chǎn)工序的同品種食品, 計為一個批次。（2）應(yīng)制定留樣觀察制度，每批成品均應(yīng)留樣（留樣量應(yīng)滿足檢驗需要），留樣 食品應(yīng)按品種、批號分別盛放于清洗消毒后的密閉專用容器內(nèi)，放置在專用冷藏設(shè)施 中。留樣應(yīng)保存至保質(zhì)期屆滿之后 48小時。留樣記錄應(yīng)包括食品名稱、留樣量、留 樣時間、留樣人員、審核人員等項目。（3）預(yù)包裝冷藏膳食食品檢驗項目至少應(yīng)包括：感官、凈含量、標簽、菌落總 數(shù)、大腸菌群、致病菌、過氧化值、農(nóng)藥殘留、獸

7、藥殘留、重金屬等。出廠檢驗項目按產(chǎn)品適用的相關(guān)標準進行檢驗，至少包括：感官、凈含量、標 簽、菌落總數(shù)、大腸菌群 等。企業(yè)應(yīng)對每批產(chǎn)品進行過氧化值（油炸類食品）等項目檢測；每日至少對1批次產(chǎn) 品進行致病菌項目檢測；每月至少對 2批次產(chǎn)品進行農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬等 項目檢測。預(yù)包裝冷藏膳食食品 型式檢驗按該產(chǎn)品執(zhí)行的標準進行全項檢驗。企業(yè)每年至少進行4次型式檢驗。企業(yè)可以采用國家規(guī)定的快速檢測方法對產(chǎn)品進行檢測，但應(yīng)保持檢測結(jié)果準確。企業(yè)使用的快速檢測方法及設(shè)備應(yīng)定期與食品安全國家標準規(guī)定的檢驗方法進行比 對或者驗證。快速檢測結(jié)果呈陽性時，應(yīng)使用食品安全國家標準規(guī)定的檢驗方法進行 復(fù)檢（致病

8、菌可委托檢驗）。本方案中的批次，是指按照同一產(chǎn)品配方，在同一條生產(chǎn)線上、同一時間段完成 熱加工、冷卻、包裝等生產(chǎn)工序的同品種食品。食品追溯及問題食品召回管理（1）應(yīng)對召回的食品采取無害化處理、銷毀等措施，并將食品召回和處理情況向 相關(guān)部門報告。（2）應(yīng)建立食品追溯制度，確保對食品從原料采購到貯存運輸?shù)乃协h(huán)節(jié)都可進 行有效追溯（3）鼓勵企業(yè)采用電子計算機信息技術(shù)系統(tǒng)和手段進行文件和記錄的管理。應(yīng)建 立和實施生產(chǎn)配送的HACC等食品安全管理體系，并制定相應(yīng)的生產(chǎn)配送操作規(guī)程 新辦企業(yè)應(yīng)在獲證1年內(nèi)，通過HACC食品安全管理體系認證。自查制度企業(yè)應(yīng)建立自查制度，定期對質(zhì)量安全管理體系的運行情況進行自查，保證其有 效運行。質(zhì)量安全管理體系的自查內(nèi)容至少包括：企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品變化情況；采購進 貨查驗落實情況；生產(chǎn)過程控制情況；出廠檢驗落實情況；不合格品管理情況；安全 生產(chǎn)情況；研發(fā)管理情況；標簽標注符合性情況；信息化追溯系統(tǒng)建立情況；投訴舉 報處理情況；食品安全隱患排查及食品安全事故處置情況。試制產(chǎn)品企業(yè)按所申報預(yù)包裝冷藏膳食食品的品種和執(zhí)行標準，提供有資質(zhì)第三方出具的 試制產(chǎn)品檢驗合格報告，企業(yè)應(yīng)對提供的檢驗報告真實性負責(zé)三、其他要求（一）保質(zhì)期管理預(yù)包裝冷藏膳食食品的保質(zhì)期 依企業(yè)明示標準執(zhí)行，保質(zhì)期限一般為24小