化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)項(xiàng)目要求

1、化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)項(xiàng)目要求化妝品注冊(cè)或備案檢驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)化妝品安全技術(shù)規(guī)范，結(jié)合產(chǎn)品類別和類型，進(jìn)行相應(yīng)的檢驗(yàn)工作：一、不同類別的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照以下項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)：（一）非特殊用途化妝品應(yīng)當(dāng)按照表1-1、1-2、1-3、1-5和1-6確定檢驗(yàn)項(xiàng)目。（二）特殊用途化妝品應(yīng)當(dāng)按照表1-1、1-2、1-4、1-5和1-6確定檢驗(yàn)項(xiàng)目。二、不同包裝類型、各部分配方不同、且只有一個(gè)產(chǎn)品名稱的樣品，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)：（一）微生物項(xiàng)目，若一個(gè)樣品包裝內(nèi)各部分為獨(dú)立包裝，應(yīng)當(dāng)分別檢驗(yàn)；若一個(gè)樣品包裝內(nèi)各部分為非獨(dú)立包裝,應(yīng)混合取樣檢驗(yàn)。若產(chǎn)品為不同類別的彩妝組合，應(yīng)分別檢驗(yàn)。（二）理化項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)按各部分

2、分別檢驗(yàn)；若無法分別取樣，且不涉及配方原料含量相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目的，可以按說明書中使用方法檢驗(yàn)；若涉及配方原料含量相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目的，可由企業(yè)提供包裝前的半成品進(jìn)行檢驗(yàn)，取樣方式應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)報(bào)告中予以說明。（三）毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性與功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)可按照說明書中使用方法進(jìn)行檢驗(yàn)；當(dāng)存在各部分單獨(dú)使用的可能性時(shí)，應(yīng)當(dāng)分別檢驗(yàn)。三、多色號(hào)系列產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按照以下要求進(jìn)行檢驗(yàn)：（一）多色號(hào)系列非特殊用途化妝品是指產(chǎn)品配方除著色劑（色調(diào)調(diào)整部分）種類或含量不同外，基礎(chǔ)配方成分含量（配合色調(diào)調(diào)整部分除外）、種類相同，且其系列名稱相同的非特殊用途化妝品。此類產(chǎn)品毒理學(xué)試驗(yàn)可以采取抽樣檢驗(yàn)方式進(jìn)行。抽檢比例為30%，總數(shù)不

3、足10個(gè)的以10個(gè)計(jì)。抽檢時(shí)應(yīng)當(dāng)首選含有機(jī)著色劑總量最高的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)有機(jī)著色劑總量相同時(shí)，應(yīng)當(dāng)選有機(jī)著色劑種類最多的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn);有機(jī)著色劑總量和種類均相同時(shí)，應(yīng)當(dāng)選擇總著色劑含量最高的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)；總著色劑含量相同時(shí)，應(yīng)當(dāng)選擇總著色劑種類最多的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。（二）多色號(hào)系列防曬化妝品是指產(chǎn)品配方除所含著色劑（色調(diào)調(diào)整部分）種類或含量不同外，基礎(chǔ)配方成分含量（配合色調(diào)調(diào)整部分除外）、種類相同，且其系列名稱相同的防曬化妝品。此類產(chǎn)品防曬功能檢驗(yàn)可以采取抽樣檢驗(yàn)方式進(jìn)行。抽檢比例為20%，總數(shù)不足5個(gè)以5個(gè)計(jì)；抽檢時(shí)應(yīng)當(dāng)首選著色劑含量最低（或無著色劑基礎(chǔ)配方的產(chǎn)品）進(jìn)行檢驗(yàn)。四、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書

4、標(biāo)注有以下宣稱及用途的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按以下要求確定檢驗(yàn)項(xiàng)目：（一）宣稱含a-羥基酸或雖不宣稱含a-羥基酸，但其總量3%（w/w）的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢測(cè)所含a-羥基酸，同時(shí)檢測(cè)pH值；（二）申報(bào)配方中含有原料使用目的為去屑劑的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢測(cè)所含去屑劑；（三）宣稱防曬的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢測(cè)申報(bào)配方所含化學(xué)防曬劑以及SPF值；標(biāo)注PFA值或PA+PA+的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)檢測(cè)長(zhǎng)波紫外線防護(hù)指數(shù)（PFA值）；宣稱UVA防護(hù)效果或宣稱廣譜防曬的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)檢測(cè)化妝品抗UVA能力參數(shù)-臨界波長(zhǎng)或測(cè)定PFA值；防曬產(chǎn)品宣稱“防水”“防汗”或“適合游泳等戶外活動(dòng)”等內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)其所宣稱防水程度或時(shí)間按規(guī)定的方法檢測(cè)防水性能；非防曬類產(chǎn)品

5、申報(bào)配方中使用化學(xué)防曬劑的，應(yīng)當(dāng)檢測(cè)所含化學(xué)防曬劑；（四）宣稱染發(fā)用途的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢測(cè)申報(bào)產(chǎn)品配方所含染發(fā)劑；（五）宣稱燙發(fā)、脫毛用途的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢測(cè)巰基乙酸。五、產(chǎn)品配方中含有以下原料的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按以下要求確定檢驗(yàn)項(xiàng)目：（一）配方中含有滑石粉原料的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)檢測(cè)石棉；（二）配方中含有甲醛及甲醛緩釋體類原料的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)檢測(cè)游離甲醛；（三）配方中含有乙氧基結(jié)構(gòu)原料的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)檢測(cè)二噁烷。六、駐留類產(chǎn)品理化檢驗(yàn)結(jié)果pH3.5或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定pH3.5的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)。七、祛斑類和防曬類產(chǎn)品進(jìn)行人體皮膚封閉型斑貼試驗(yàn)，出現(xiàn)刺激性結(jié)果或結(jié)果難以判斷時(shí)，應(yīng)當(dāng)增加皮膚重復(fù)性開放型涂抹試驗(yàn)。

6、八、根據(jù)化妝品使用原料及產(chǎn)品特性，對(duì)產(chǎn)品中可能存在并具有安全性風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)過安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估認(rèn)為必要時(shí)，可要求增加相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目。九、進(jìn)行人體安全性及功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)之前，應(yīng)當(dāng)先完成微生物及理化檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)并出具書面報(bào)告，上述檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格的產(chǎn)品不得進(jìn)行人體安全性及功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)。表1-1微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)項(xiàng)目非特殊用途化妝品特殊用途化妝品育發(fā)類染發(fā)類燙發(fā)類脫毛類美乳類健美類除臭類祛斑類防曬類菌落總數(shù)OOOOOOO霉菌和酵母菌總數(shù)OOOOOOO耐熱大腸菌群OOOOOOO金黃色葡萄球菌OOOOOOO銅綠假單胞菌OOOOOOO注：指甲油卸除液不需要檢測(cè)微生物項(xiàng)目。乙醇含量275%(w

7、/w)的產(chǎn)品不需要檢測(cè)微生物項(xiàng)目。物理脫毛類產(chǎn)品、非氧化型染發(fā)類產(chǎn)品需要檢測(cè)微生物項(xiàng)目。O表示需檢驗(yàn)項(xiàng)目。表1-2理化檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)項(xiàng)目非特殊用途化妝品特殊用途化妝品育發(fā)類染發(fā)類燙發(fā)類脫毛類美乳類健美類除臭類祛斑類防曬類汞OOOOOOOOOO鉛OOOOOOOOOO砷OOOOOOOOOO檢驗(yàn)項(xiàng)目非特殊用途化妝品特殊用途化妝品育發(fā)類染發(fā)類燙發(fā)類脫毛類美乳類健美類除臭類祛斑類防曬類鎘OOOOOOOOOO甲醇二噁烷石棉甲醛O巰基乙酸OO防曬劑O染發(fā)劑OpH值OOOa-羥基酸去屑劑抗UVA能力參數(shù)-臨界波長(zhǎng)注：乙醇、異丙醇含量之和三10%（w/w）的產(chǎn)品，需檢測(cè)甲醇項(xiàng)目。配方中含有乙氧基結(jié)構(gòu)原料的產(chǎn)品，需

8、檢測(cè)二噁烷項(xiàng)目。配方中含有滑石粉原料的產(chǎn)品，需檢測(cè)石棉項(xiàng)目。配方中含有甲醛及甲醛緩釋體類原料的產(chǎn)品，需檢測(cè)游離甲醛項(xiàng)目；配方中含有化學(xué)防曬劑的非防曬類產(chǎn)品，需檢測(cè)所含化學(xué)防曬劑。宣稱含a-羥基酸或雖不宣稱含a-羥基酸、但其總量23%（w/w）的產(chǎn)品，需要檢測(cè)a-羥基酸項(xiàng)目，同時(shí)檢測(cè)pH值。純油性（含蠟基）的產(chǎn)品不需要檢測(cè)pH值；多劑配合使用的產(chǎn)品如需檢測(cè)pH值，除在單劑中檢測(cè)外，還應(yīng)當(dāng)根據(jù)使用說明書檢測(cè)混合后樣品的pH值。申報(bào)配方中含有原料使用目的為去屑劑的產(chǎn)品，需檢測(cè)所含去屑劑。宣稱UVA防護(hù)效果或宣稱廣譜防曬的產(chǎn)品，需要檢測(cè)化妝品抗UVA能力參數(shù)-臨界波長(zhǎng)或PFA值。終產(chǎn)品因包裝原因無法取

9、樣或可能影響檢驗(yàn)結(jié)果的（例如噴霧產(chǎn)品、氣墊產(chǎn)品等），企業(yè)在提交完整檢測(cè)樣品的同時(shí)，可配合提供包裝前的最后一道工序的半成品，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)報(bào)告中予以說明。表1-3非特殊用途化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目試驗(yàn)項(xiàng)目發(fā)用類護(hù)膚類彩妝類指（趾）甲類芳香類易觸及眼睛的發(fā)用產(chǎn)品一般護(hù)膚產(chǎn)品易觸及眼睛的護(hù)膚產(chǎn)品一般彩妝品眼部彩妝品護(hù)唇及唇部彩妝品試驗(yàn)項(xiàng)目發(fā)用類護(hù)膚類彩妝類指（趾）甲類芳香類易觸及眼睛的發(fā)用產(chǎn)品一般護(hù)膚產(chǎn)品易觸及眼睛的護(hù)膚產(chǎn)品一般彩妝品眼部彩妝品護(hù)唇及唇部彩妝品急性皮膚刺激性試驗(yàn)OOO急性眼刺激性試驗(yàn)OOO多次皮膚刺激性試驗(yàn)OOOOO注：表中未涉及的產(chǎn)品，在選擇試驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況確定，可按具

10、體產(chǎn)品用途和類別增加或減少檢驗(yàn)項(xiàng)目。修護(hù)類和涂彩類指（趾）甲產(chǎn)品不需要進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)?；瘜W(xué)防曬劑含量三0.5%（w/w）的產(chǎn)品（淋洗類、香水類、指甲油類除外），除表中所列項(xiàng)目外，還應(yīng)進(jìn)行皮膚光毒性試驗(yàn)和皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)。淋洗類護(hù)膚產(chǎn)品只需要進(jìn)行急性皮膚刺激性試驗(yàn)，不需要進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗(yàn)。免洗護(hù)發(fā)類產(chǎn)品和描眉類彩妝品不需要進(jìn)行急性眼刺激性試驗(yàn)。沐浴類產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行急性眼刺激性試驗(yàn)。表1-4特殊用途化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目育發(fā)類染發(fā)*燙發(fā)類脫毛類-美乳類一健美類除臭類祛斑類防曬類OOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOO0注：對(duì)于表中未涉及的產(chǎn)品，在選擇試驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況確定，可按具

11、體產(chǎn)品用途和類別增加或減少檢驗(yàn)項(xiàng)目。易觸及眼睛的祛斑類、防曬類產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行急性眼刺激性試驗(yàn)。淋洗類產(chǎn)品只需要進(jìn)行急性皮膚刺激性試驗(yàn)，不需要進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗(yàn)。除育發(fā)類、防曬類和祛斑類產(chǎn)品外，化學(xué)防曬劑含量三0.5%（w/w）的產(chǎn)品（香水類、指甲油類除外）也應(yīng)進(jìn)行皮膚光毒性試驗(yàn)。可選用細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)或體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)。非氧化型染發(fā)產(chǎn)品不進(jìn)行細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)和體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)。兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品，應(yīng)按說明書中使用方法進(jìn)行試驗(yàn)。當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時(shí)，需對(duì)每一種情況均進(jìn)行相關(guān)的毒理學(xué)試驗(yàn)。表1-5人體安全性檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)項(xiàng)目非特殊

12、用途化妝品特殊用途化妝品育發(fā)類脫毛類美乳類健美類除臭類祛斑類防曬類人體皮膚斑貼試驗(yàn)OOO人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)OOOO注：祛斑類和防曬類化妝品進(jìn)行人體皮膚斑貼試驗(yàn)，出現(xiàn)刺激性結(jié)果或結(jié)果難以判斷時(shí),應(yīng)當(dāng)增加皮膚重復(fù)性開放型涂抹試驗(yàn)。駐留類產(chǎn)品理化檢驗(yàn)結(jié)果pHW3.5或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定pHW3.5的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)。宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)。兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品，應(yīng)按說明書中使用方法進(jìn)行試驗(yàn)。當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時(shí)，需對(duì)每一種情況均進(jìn)行相關(guān)的人體安全性檢驗(yàn)。表1-6功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)項(xiàng)目產(chǎn)品類別檢驗(yàn)項(xiàng)

13、目防曬化妝品防曬指數(shù)（SPF值）測(cè)定長(zhǎng)波紫外線防護(hù)指數(shù)（PFA值）測(cè)定防水性能測(cè)定其他功效宣稱化妝品化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則確定的檢驗(yàn)項(xiàng)目要求注：宣稱防曬的產(chǎn)品需要檢測(cè)SPF值。標(biāo)注PFA值或PA+PA+的產(chǎn)品，需要檢測(cè)長(zhǎng)波紫外線防護(hù)指數(shù)（PFA值）；宣稱UVA防護(hù)效果或宣稱廣譜防曬的產(chǎn)品，需要檢測(cè)化妝品抗UVA能力參數(shù)一臨界波長(zhǎng)或PFA值。防曬產(chǎn)品宣稱“防水”、“防汗”或“適合游泳等戶外活動(dòng)”等內(nèi)容的，根據(jù)其所宣稱抗水程度或時(shí)間按規(guī)定的方法檢測(cè)防水性能。非防曬類化妝品中化學(xué)防曬劑含量之和三0.5%（w/w）的產(chǎn)品（淋洗類、香水類、指甲油類除外），需要檢測(cè)SPF值。兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)

14、品，應(yīng)按說明書中使用方法進(jìn)行試驗(yàn)。當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時(shí)，需對(duì)每一種情況均進(jìn)行相關(guān)的人體功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)。1目的：建立化驗(yàn)室廢棄物管理規(guī)程，防止發(fā)生人身傷害或環(huán)境污染事故。2適用范圍：適用于化驗(yàn)室廢棄物管理。3職責(zé)：檢驗(yàn)員、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)實(shí)施與管理。4控制要求：化驗(yàn)室廢棄物分為固體廢棄物、液體廢棄物及辦公用廢棄物。固體廢棄物：分為可燃物和不可燃物，將固體廢棄物區(qū)分后交廢物處理場(chǎng)予以處理?？扇嘉铮核苣z瓶：若是裝有毒物質(zhì)，則需密封，再于外表處注明有毒物。4.1.1.1.2微生物菌種及培養(yǎng)基：將廢棄之菌種及培養(yǎng)基經(jīng)121C、30分鐘的高溫滅菌。將滅菌過的菌種及培養(yǎng)基待其凝

15、固裝入塑膠袋中，用70%酒精噴澆消毒，再置入貯存可燃燒的廢物處理桶中。4.1.1.2不可燃物：廢棄的鐵器、玻璃等。4.1.1.2.2裝化學(xué)物質(zhì)的空玻璃瓶（固體試劑）先用其溶媒溶解殘留物，再用水大量沖洗。4.1.1.2.3裝有機(jī)溶劑的空瓶先在通風(fēng)櫥中放置一天，將其殘留物排入專門的處理系統(tǒng)后，再用大量水沖洗空瓶。4.1.2液體廢棄物：酸堿物質(zhì)及其它水性溶液（無毒）：水性溶液及廢棄的酸堿物質(zhì)（經(jīng)中和后）直接倒入下水道，立即用水大量稀釋后，沖洗排放入廢水池進(jìn)行廢水處理。4.1.2.3有機(jī)溶劑：將不易與水混合的有機(jī)廢液、溶劑收集于專用收集桶中，密封保存，集中焚燒處理。4.1.3含酚、氯、汞、鉻、砷的廢液

16、和其它有標(biāo)識(shí)的均應(yīng)在廢棄前進(jìn)行銷毀處理：酚：高濃度的酚可用乙酸丁酯萃取、重蒸餾回收。低濃度的含酚廢液可加入次氯酸鈉或漂白粉使酚氧化為二氧化碳和水。氰：氰化物的稀溶液可加入氫氧化鈉調(diào)至pH10以上，再加入幾克高錳酸鉀（以3%計(jì)）使CN-氧化分解。如CN-含量高，可用堿性氯化法處理，先以堿調(diào)至pH10以上，加入次氯酸鈉，使CN-氧化分解。NaCN+NaClONaCNO+NaCl2NaCNO+3NaClO+H0+2C0t+Nf+2NaOH+3NaCl222汞：若不小心將金屬汞散失在實(shí)驗(yàn)室（如打碎壓力計(jì)、溫度計(jì)及極譜分析操作不慎等），必須立即用滴管、毛筆或用在硝酸汞的酸性溶液中浸過的薄銅片收集起來用水

17、覆蓋，散落過汞的地面應(yīng)撒上硫磺粉或噴上20%三氯化鐵的水溶液，干后再清掃干凈。如果室內(nèi)的汞蒸汽濃度超過0.03毫米/米3，可用碘凈化，即將碘加熱或自然升華，碘蒸汽與空氣中的汞及吸附在墻上、地面上及器物上的汞作用生成不易揮發(fā)的碘化汞，然后徹底清掃干凈。含汞鹽的廢液可先調(diào)節(jié)pH至810,加入過量硫化鈉，使其生成硫化汞沉淀，再加入硫酸亞鐵作為共沉淀劑，硫化鐵將水中懸浮的硫化汞微粒吸附而共沉淀。清液可排放，殘?jiān)捎帽簾ɑ厥展?，或再制成汞鹽。鉻酸洗液如失效變綠，可濃縮冷卻后加高錳酸鉀粉末氧化，用砂芯漏斗濾去二氧化錳沉淀后再用。失效的廢液可用廢鐵屑還原殘留的Cr（W）到Cr（m），再用廢堿液或石灰中和使

18、其生成低毒的Cr（OH）沉淀。34.1.3.5砷：在含砷廢液中加入氧化鈣，調(diào)節(jié)并控制pH為8,生成砷酸鈣和亞砷酸鈣沉淀。有Fe3+存在可起共沉淀作用。也可將含砷廢液pH調(diào)至10以上，加入硫化鈉，與砷反應(yīng)生成難溶、低毒的硫化物沉淀。4.1.3.6鉛、鎘：用消石灰將廢液pH調(diào)到810,使廢液的Pb2+Cd2+生成Pb（OH）沉淀，加入硫酸亞鐵作為共沉淀劑。24.1.3.7混合廢液處理：化驗(yàn)室的混合廢液可用鐵粉法處理，此法操作簡(jiǎn)便，沒有相互干擾，效果好。調(diào)節(jié)廢液的pH為34，加入鐵粉，攪拌半小時(shí)，用堿把pH調(diào)至9左右，繼續(xù)攪拌10分鐘，加入高分子混凝劑，進(jìn)行混凝后沉淀，清液可排放，沉淀物以廢渣處理。

19、4.1.4辦公用廢棄物處理4.1.4.1凡是作記錄用的各種記錄紙、報(bào)告紙、稱量紙等，均應(yīng)將其撕碎至不能辯認(rèn)后棄于紙簍中。各種廢棄紙張放在紙簍中，由各清潔區(qū)負(fù)責(zé)人用塑料袋裝好，送到生活垃圾處。檢驗(yàn)用的廢液應(yīng)稀釋后倒入下水道，防止腐蝕其它東西。對(duì)過期的試劑或試液應(yīng)按其性質(zhì)予以處理。宣稱祛斑美白、防脫發(fā)以及宣稱新功效的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則確定的檢驗(yàn)項(xiàng)目要求，進(jìn)行相應(yīng)的功效性檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告?；瘖y品行政處罰裁量基準(zhǔn)編碼1違法行為1未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，或者化妝品注冊(cè)人、備案人委托未取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)生產(chǎn)化妝品；2.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品；3使用禁止用

20、于化妝品生產(chǎn)的原料、應(yīng)當(dāng)注冊(cè)但未經(jīng)注冊(cè)的新原料生產(chǎn)化妝品，在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)，或者使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者原料生產(chǎn)化妝品。處罰依據(jù)化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例第五十九條：有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬兀的，并處5萬兀以上15萬兀以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件，10年內(nèi)不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝

21、品行政許可申請(qǐng)，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款，終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，或者化妝品注冊(cè)人、備案人委托未取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)生產(chǎn)化妝品；（二）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品；（三）使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、應(yīng)當(dāng)注冊(cè)但未經(jīng)注冊(cè)的新原料生產(chǎn)化妝品，在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)，或者使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者原料生產(chǎn)化妝品。處罰種類沒收違法所得，沒收非法財(cái)物；責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)；吊銷許可證；并處罰

22、款；終身禁止從業(yè)。實(shí)施主體1.縣級(jí)以上人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門。2吊銷許可證的，由原發(fā)證部門。裁量范圍違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬兀的，并處5萬兀以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。個(gè)人（情節(jié)嚴(yán)重的）：上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款。+4口.裁里裁里因素裁里基準(zhǔn)中限無本基準(zhǔn)從重、從輕和減輕情節(jié)的貨值金額不足1萬兀的：10萬兀罰款；貨值金額1萬元以上的：處貨值金額22倍罰款；個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的4倍罰款減輕山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局行使行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則（試行）第十條、第十二條情形貨值金額不足1萬兀的：5千兀以

23、上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的：處貨值金額1.5倍以上15倍以下罰款；個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的0.3倍以上3倍以下罰款從輕山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局行使行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則（試行）第十條、第十二條情形值金額不足1萬兀的：5萬兀以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的：處貨值金額15倍以上22倍以下罰款；個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的3倍以上4倍以下罰款山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局行使行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則（試行）第十四條情形貨值金額不足1萬兀的：5萬兀罰款；貨值金額1萬元以上的：處貨值金額15倍罰款；個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的3倍罰款從重山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局行使行政處罰裁量權(quán)適用

24、規(guī)則（試行）第十三條情形貨值金額不足1萬兀的：10萬兀以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的：處貨值金額22倍以上30倍以下罰款；個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的4倍以上5倍以下罰款山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局行使行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則（試行）第十四條情形貨值金額不足1萬兀的：15萬兀罰款；貨值金額1萬元以上的：處貨值金額30倍罰款；個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的5倍罰款說明在裁量階次中，從輕、減輕的，“以下”不包括本數(shù)；從重的，“以上”不包括本數(shù)（下冋）。違法行為1使用不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的原料、直接接觸化妝品的包裝材料，應(yīng)當(dāng)備案但未備案的新原料生產(chǎn)化妝品，或者不按照強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或

25、者技術(shù)規(guī)范使用原料；生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品；未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)；更改化妝品使用期限；5化妝品經(jīng)營(yíng)者擅自配制化妝品，或者經(jīng)營(yíng)變質(zhì)、超過使用期限的化妝品；6.在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令其實(shí)施召回后拒不召回，或者在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)后拒不停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。處罰依據(jù)化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例第六十條：有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬兀的，并處1萬

26、兀以上5萬兀以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款，10年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）使用不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的原料、直接接觸化妝品的包裝材料，應(yīng)當(dāng)備案但未備案的新原料生產(chǎn)化妝品，或者不按照強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范使用原料；（一）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求

27、的化妝品；（三）未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)；（四）更改化妝品使用期限；（五）化妝品經(jīng)營(yíng)者擅自配制化妝品，或者經(jīng)營(yíng)變質(zhì)、超過使用期限的化妝品；（六）在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令其實(shí)施召回后拒不召回，或者在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)后拒不停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。處罰種類沒收違法所得，沒收非法財(cái)物；責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)；吊銷許可證；并處罰款；十年內(nèi)禁止從業(yè)。實(shí)施主體1.縣級(jí)以上人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門。2吊銷許可證的，由原發(fā)證部門。裁量范圍違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬兀的，并處1萬兀以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰

28、款；個(gè)人（情節(jié)嚴(yán)重的）：其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款。裁里階次卄曰裁里裁里因素裁量基準(zhǔn)中限無本基準(zhǔn)從重、從輕和減輕情節(jié)的貨值金額不足1萬兀的：3萬兀罰款；貨值金額1萬元以上的：處貨值金額12倍罰款；個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的2倍罰款。減輕山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局行使行政處罰裁里權(quán)適用規(guī)則（試行）第十條、第十二條情形貨值金額不足1萬兀的：1千兀以上1萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的：處貨值金額0.5倍以上5倍以下罰款；個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的0.1倍以上1倍以下罰款。從輕山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局行使行政處罰裁里權(quán)適用規(guī)則（試行）第十條、第十二條情形貨值金額不足1萬兀的

29、：1萬兀以上3萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的：處貨值金額5倍以上12倍以下罰款；個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款。山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局行使行政處罰裁里權(quán)適用規(guī)則（試行）第十四條情形貨值金額不足1萬兀的：1萬兀罰款；貨值金額1萬元以上的：處貨值金額5倍罰款；個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的1倍罰款。從重山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局行使行政處罰裁里權(quán)適用規(guī)則（試行）第十三條情形貨值金額不足1萬兀的：3萬兀以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的：處貨值金額12倍以上20倍以下罰款；個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的2倍以上3倍以下罰款。山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局行使行政處罰裁里權(quán)適用規(guī)則（

30、試行）第十四條情形貨值金額不足1萬兀的：5萬兀罰款；貨值金額1萬元以上的：處貨值金額20倍罰款；個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的3倍罰款。說明編碼3違法行為上市銷售、經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口未備案的普通化妝品；未依照本條例規(guī)定設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人；3化妝品注冊(cè)人、備案人未對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督；未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度；生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的化妝品。處罰依據(jù)化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例第六十條第款：有下列情形之的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品，并可以沒收專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬兀的，

31、并處1萬兀以上3萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：（一）上市銷售、經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口未備案的普通化妝品；（二）未依照本條例規(guī)定設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人；（三）化妝品注冊(cè)人、備案人未對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督；（四）未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度；（五）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的化妝品。處罰種類沒收違法所得

32、，沒收非法財(cái)物；并處罰款；責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)；吊銷許可證；5年內(nèi)禁止從業(yè)。實(shí)施主體1.縣級(jí)以上人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門；2吊銷許可證的，由原發(fā)證部門。裁量范圍違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬兀的，并處1萬兀以上3萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；個(gè)人（情節(jié)嚴(yán)重的）：其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款。裁里階次卄曰裁里裁里因素裁里基準(zhǔn)中限無本基準(zhǔn)從重、從輕和減輕情節(jié)的貨值金額不足1萬兀的：2萬兀罰款；貨值金額1萬元以上的：處貨值金額6倍罰款；個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的1.5倍罰款。減輕山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局行使行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則（試

33、行）第十一條、第十二條情形貨值金額不足1萬兀的：1千兀以上1萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的：處貨值金額0.3倍以上3倍以下罰款；個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的0.1倍以上1倍以下罰款。從輕山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局行使行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則（試行）第十一條、第十二條情形貨值金額不足1萬兀的：1萬兀以上2萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的：處貨值金額3倍以上6倍以下罰款；個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的1倍以上1.5倍以下罰款。山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局行使行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則（試行）第十貨值金額不足1萬兀的：1萬兀罰款；貨值金額1萬元以上的：處貨值金四條情形額3倍罰款；個(gè)人：上一年度從本單位取得收

34、入的1倍罰款。從重山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局行使行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則（試行）第十三條情形貨值金額不足1萬兀的：2萬兀以上3萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的：處貨值金額6倍以上10倍以下罰款；個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的1.5倍以上2倍以下罰款。山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局行使行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則（試行）第十四條情形貨值金額不足1萬兀的：3萬兀罰款；貨值金額1萬元以上的：處貨值金額10倍罰款；個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的2倍罰款。說明本條中規(guī)定的裁量因素和裁量基準(zhǔn)，是在結(jié)合具體案情應(yīng)當(dāng)給予罰款處罰的情況下進(jìn)行的階次劃分。編碼4違法行為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品的標(biāo)簽存在瑕疵但不影響質(zhì)量安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造

35、成誤導(dǎo)的，經(jīng)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正后拒不改正的。處罰依據(jù)化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例第六十條第一款：生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品的標(biāo)簽存在瑕疵但不影響質(zhì)量安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正；拒不改正的，處2000兀以下罰款。處罰種類罰款。實(shí)施主體縣級(jí)以上人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門。裁量范圍拒不改正的，處2000兀以下罰款。裁里階次卄曰裁里裁里因素裁里基準(zhǔn)中限無本基準(zhǔn)從重、從輕和減輕情節(jié)的1000元罰款從輕山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局行使行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則（試行）第十條、第十一條情形200元以上1000元以下罰款山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局行使行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則（試行）第十四條情形20

36、0元罰款從重山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局行使行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則（試行）第十三條情形1000元以上2000元以下罰款山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局行使行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則（試行）第十四條情形2000元罰款說明本條中規(guī)定的裁量因素和裁量基準(zhǔn)，是在結(jié)合具體案情應(yīng)當(dāng)給予罰款處罰的情況下進(jìn)行的階次劃分。編碼5違法行為未依照本條例規(guī)定公布化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要；未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度；未依照本條例規(guī)定對(duì)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查；4未依照本條例規(guī)定貯存、運(yùn)輸化妝品；5未依照本條例規(guī)定監(jiān)測(cè)、報(bào)告化妝品不良反應(yīng)，或者對(duì)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開展

37、的化妝品不良反應(yīng)調(diào)杳不予配合。處罰依據(jù)化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例第六十二條第一款：有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處3萬元以上5萬元以下罰款，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處1萬元以上3萬元以下罰款：（一）未依照本條例規(guī)定公布化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要；（二）未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度；（三）未依照本條例規(guī)定對(duì)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查；（四）未依照本條例規(guī)定貯存、運(yùn)輸化妝品；（五）未依照本條例規(guī)定監(jiān)測(cè)、報(bào)告化妝品不良反應(yīng)，或

38、者對(duì)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開展的化妝品不良反應(yīng)調(diào)查不予配合。處罰種類警告；責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)；罰款。實(shí)施主體縣級(jí)以上人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門。裁量范圍并處1萬元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處3萬元以上5萬元以下罰款；個(gè)人（情節(jié)嚴(yán)重的）：處1萬元以上3萬元以下罰款。裁里階次卄曰裁里裁里因素裁里基準(zhǔn)中限無本基準(zhǔn)從重、從輕和減輕情節(jié)的2萬元罰款；情節(jié)嚴(yán)重的：4萬元罰款；個(gè)人：2萬元罰款。減輕山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局行使行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則（試行）第十條、第十二條情形1000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的：3000元以上3萬元以下罰款；個(gè)人：1000元以上1

39、萬元以下罰款。從輕山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局行使行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則（試行）第十條、第十一條情形1萬元以上2萬元以下罰款情節(jié)嚴(yán)重的：3萬元以上4萬元以下罰款；個(gè)人：1萬元以上2萬元以下罰款山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局行使行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則（試行）第十四條情形1萬元罰款情節(jié)嚴(yán)重的：3萬元罰款；個(gè)人：1萬元罰款從重山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局行使行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則（試行）第十三條情形2萬元以上3萬元以下罰款情節(jié)嚴(yán)重的：4萬元以上5萬元以下罰款；個(gè)人：2萬元以上3萬元以下罰款山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局行使行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則（試行）第十四條情形3萬元罰款情節(jié)嚴(yán)重的：5萬元罰款；個(gè)人：3萬元罰款說明編碼6違法仃為在申

40、請(qǐng)化妝品行政許可時(shí)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段。處罰依據(jù)化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例第六十四條第一款：在申請(qǐng)化妝品行政許可時(shí)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的，不予行政許可，已經(jīng)取得行政許可的，由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可，5年內(nèi)不受理其提出的化妝品相關(guān)許可申請(qǐng)，沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品；已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬兀的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款，終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。處罰種類沒收違法所得和非法財(cái)物；罰款；終身禁止從業(yè)。實(shí)施主體縣級(jí)以上人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門。裁量范圍貨值金額不足1萬兀的，并處5萬兀以上15萬兀以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；個(gè)人：其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款。裁里階次+、曰裁里裁里因素裁量基準(zhǔn)中限無本基準(zhǔn)從重、從輕和減輕情節(jié)的貨值金額不足1萬兀的：10萬元罰款；貨值金額1萬元以上的：處貨值金額22倍罰款；個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的4倍罰款減輕山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局行使行政