IATF16949內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn)教學(xué)課件(共92張)

1、IATF16949內(nèi)部質(zhì)量審核第1頁(yè)，共93頁(yè)。內(nèi)容術(shù)語(yǔ)及定義審核過(guò)程審核技巧及審核員素質(zhì)汽車行業(yè)內(nèi)部審核過(guò)程方法審核模式第2頁(yè)，共93頁(yè)。第一部分：術(shù)語(yǔ)及定義第3頁(yè)，共93頁(yè)。術(shù)語(yǔ)和定義審核為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的，獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。第4頁(yè)，共93頁(yè)。術(shù)語(yǔ)和定義審核的種類客 戶組 織供 方獨(dú)立機(jī)構(gòu)第2方審核第2方審核第3方審核第1方審核第5頁(yè)，共93頁(yè)。術(shù)語(yǔ)和定義內(nèi)部審核由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下，尤其在小型組織內(nèi)，可以由與受審核活動(dòng)無(wú)責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行，以證實(shí)獨(dú)

2、立性。 第6頁(yè)，共93頁(yè)。術(shù)語(yǔ)和定義內(nèi)部審核目標(biāo)保證該組織的質(zhì)量體系與IATF16949質(zhì)量體系要求相符合。保證該組織遵循組織的質(zhì)量體系文件。決定其質(zhì)量體系是否有效達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)。監(jiān)督糾正與預(yù)防措施的實(shí)施與有效性。指出質(zhì)量體系待改進(jìn)之處。決定質(zhì)量體系是否是一系列過(guò)程，而不僅僅是獨(dú)立的要素的集合。第7頁(yè)，共93頁(yè)。術(shù)語(yǔ)和定義內(nèi)部審核員 有資格執(zhí)行質(zhì)量審核的人員。必須不能審核他們自己的工作。在組織內(nèi)被指派或經(jīng)授權(quán)執(zhí)行部分或全部質(zhì)量體系審核。負(fù)有維持審核功能完整性的責(zé)任。第8頁(yè)，共93頁(yè)。術(shù)語(yǔ)和定義審核原則作為審核員，應(yīng)：道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ) 公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告義務(wù)職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有

3、判斷力。審核過(guò)程應(yīng)：獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)?；谧C據(jù)的方法：在一個(gè)系統(tǒng)的審核過(guò)程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。第9頁(yè)，共93頁(yè)。第二部分：審核過(guò)程第10頁(yè)，共93頁(yè)。審核過(guò)程1審核策劃2審核準(zhǔn)備4文件編寫(xiě)3審核實(shí)施5后續(xù)活動(dòng)1.審核策劃： 指定審核組長(zhǎng) 確定審核目的/范圍/準(zhǔn)則 確定審核的可行性 選擇審核組 與受審核方建立初步聯(lián)系 第11頁(yè)，共93頁(yè)。 1.1 指定審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)為特定的審核指定審核組長(zhǎng)。在進(jìn)行聯(lián)合審核時(shí)，重要的是各審核組織在審核開(kāi)始前，就各自的職責(zé)特別是對(duì)被指定為本次審核的審核組長(zhǎng)的授權(quán)達(dá)成一致。1審核策劃第12頁(yè)，共9

4、3頁(yè)。1.2 確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則 審核目的確定審核要完成的事項(xiàng)，可包括：確定受審核方管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度；評(píng)價(jià)管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力；評(píng)價(jià)管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性；識(shí)別管理體系潛在的改進(jìn)方面。1審核策劃第13頁(yè)，共93頁(yè)。1.2 確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則 審核范圍 描述了審核的內(nèi)容和界限，例如：實(shí)際位置，組織單元，受審核的活動(dòng)和過(guò)程以及審核所覆蓋的時(shí)期。審核準(zhǔn)則 用作確定符合性的依據(jù)，可以包括適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。1審核策劃第14頁(yè)，共93頁(yè)。 1.3 確定審核的可行性 應(yīng)當(dāng)確定審核的可行性，在確定審核

5、的可行性時(shí)考慮諸如下列因素的可獲得性：策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔⑹軐徍朔降某浞趾献鞒浞值臅r(shí)間和資源當(dāng)審核不可行時(shí)，應(yīng)當(dāng)在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹教岢鎏娲ㄗh。1審核策劃第15頁(yè)，共93頁(yè)。1.4 選擇審核組 當(dāng)決定審核組的規(guī)模和組成時(shí)，應(yīng)當(dāng)考慮下列因素：審核目的、范圍、準(zhǔn)則已經(jīng)預(yù)計(jì)的審核時(shí)間；是否是結(jié)合審核或聯(lián)合審核；為到達(dá)審核目的，審核組所需的整體能力法律法規(guī)、合同以及認(rèn)證、認(rèn)可的要求(適用時(shí))；確保審核組獨(dú)立于受審核的活動(dòng)并避免利益沖突；審核組成員與受審核方的有效協(xié)作能力以及審核組成員之間共同工作的能力；1審核策劃第16頁(yè)，共93頁(yè)。 1.4 選擇審核組 審核所用語(yǔ)言以及對(duì)受審核方

6、社會(huì)和文化特點(diǎn)的理解，這些方面可以通過(guò)審核員自身的技能或技術(shù)專家的支持予以解決。保證審核組能力的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括下列步驟：識(shí)別為達(dá)到審核目的所需的知識(shí)和技能；選擇審核組成員以使審核組具備所有必要的知識(shí)和技能。1審核策劃第17頁(yè)，共93頁(yè)。1.5 與受審核方建立初步聯(lián)系 初步聯(lián)系的目的是：與受審核方的代表建立溝通渠道；確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限；提供有關(guān)建議的時(shí)間安排和審核組組成的信息；要求接觸相關(guān)文件，包括記錄；確定適用的現(xiàn)場(chǎng)規(guī)則；對(duì)審核做出安排；就審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見(jiàn)。1審核策劃第18頁(yè)，共93頁(yè)。 基本信息標(biāo)準(zhǔn)背景員工人數(shù)地點(diǎn)場(chǎng)地規(guī)模審核范圍以往審核記錄客戶情況客戶/合同特殊要求第19頁(yè)，共9

7、3頁(yè)。 安排審核員經(jīng)培訓(xùn)并有資格有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)與被審核方有獨(dú)立性注意審核員與被審方的個(gè)人關(guān)系選定組長(zhǎng)第20頁(yè)，共93頁(yè)。審核過(guò)程1審核策劃2審核準(zhǔn)備4文件編寫(xiě)3審核實(shí)施5后續(xù)活動(dòng)2.審核準(zhǔn)備： 文件評(píng)審的實(shí)施 編制審核計(jì)劃 審核組工作分配 準(zhǔn)備工作文件 第21頁(yè)，共93頁(yè)。 2.1 文件評(píng)審的實(shí)施 在現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)前應(yīng)當(dāng)評(píng)審受審核方的文件，以確定文件所述的體系與審核準(zhǔn)則的符合性。文件可包括相關(guān)的管理文件和記錄及以前的審核報(bào)告。如果發(fā)現(xiàn)文件不適宜、不充分，審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)通知審核委托方和負(fù)責(zé)管理審核方案的人員以及受審核方。應(yīng)當(dāng)決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停，直到有關(guān)文件的問(wèn)題得到解決。1審核策劃2審核準(zhǔn)備第2

8、2頁(yè)，共93頁(yè)。 2.2 編制審核計(jì)劃 審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括：審核目的；審核準(zhǔn)則和引用文件；審核范圍，包括確定受審核的組織單元和職能單元及過(guò)程；現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn)；現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限，包括與受審核方管理層的會(huì)議及審核組會(huì)議；審核組成員和隨行人員的作用和職責(zé)；為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。1審核策劃2審核準(zhǔn)備第23頁(yè)，共93頁(yè)。 2.2 編制審核計(jì)劃 適當(dāng)時(shí)，審核計(jì)劃還應(yīng)當(dāng)包括：明確受審核方的代表；當(dāng)審核工作和審核報(bào)告所用語(yǔ)言與審核員和(或)受審核方的語(yǔ)言不同時(shí)，審核工作和審核報(bào)告所用的語(yǔ)言。審核報(bào)告的主題；后勤安排(交通、現(xiàn)場(chǎng)設(shè)施等)；保密事宜；審核后續(xù)活動(dòng)。1審核策劃2審核準(zhǔn)備

9、第24頁(yè)，共93頁(yè)。 2.2 編制審核計(jì)劃 在現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)開(kāi)始前，審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方評(píng)審和接受，并提交給受審核方。受審核方的任何異議應(yīng)當(dāng)在審核組長(zhǎng)、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)在繼續(xù)審核前征得有關(guān)各方的同意。1審核策劃2審核準(zhǔn)備第25頁(yè)，共93頁(yè)。 2.3 審核組工作分配 審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)與審核組協(xié)商，將對(duì)具體的過(guò)程、職能、場(chǎng)所、區(qū)域活動(dòng)的審核工作分配給審核組每位成員。審核組工作的分配應(yīng)當(dāng)考慮審核員的獨(dú)立性和能力的需要、資源的有效利用以及審核員、實(shí)習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。為確保實(shí)現(xiàn)審核目的，可隨著審核的進(jìn)展調(diào)整所分配的工作。1審核策劃2審核準(zhǔn)備第26

10、頁(yè)，共93頁(yè)。 2.4 準(zhǔn)備工作文件 這些文件可以包括：檢查表和審核抽樣計(jì)劃；記錄信息(例如：支持性證據(jù)，審核發(fā)現(xiàn)和會(huì)議記錄)的表格。檢查表和表格的使用不應(yīng)當(dāng)限制審核活動(dòng)的內(nèi)容，審核活動(dòng)的內(nèi)容可隨著審核中收集信息的結(jié)果而發(fā)生變化。工作文件，包括其使用后形成的記錄，應(yīng)當(dāng)至少保存到審核結(jié)束。審核組成員在任何時(shí)候應(yīng)當(dāng)妥善保管涉及保密或知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。1審核策劃2審核準(zhǔn)備第27頁(yè)，共93頁(yè)。文件審核標(biāo)準(zhǔn)條文Vs質(zhì)量體系文件質(zhì)量體系文件Vs標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)，程序文件質(zhì)量計(jì)劃體系是否完整和充分了解企業(yè)的運(yùn)行方法和控制要點(diǎn)確認(rèn)主要過(guò)程，支持過(guò)程和相互關(guān)系第28頁(yè)，共93頁(yè)。審核計(jì)劃年度計(jì)劃需考慮：過(guò)程的

11、重要度和與體系標(biāo)準(zhǔn)要求的相關(guān)程度實(shí)際表現(xiàn)，以往審核結(jié)果業(yè)務(wù)情況客戶投訴情況客戶審核時(shí)間第三方認(rèn)證審核時(shí)間覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有要素覆蓋所有過(guò)程和活動(dòng)第29頁(yè)，共93頁(yè)。審核時(shí)間表被審部門(mén)/過(guò)程審核員/小組時(shí)間安排審核范圍覆蓋所有班次，活動(dòng)審核時(shí)間規(guī)乎部門(mén)/功能/過(guò)程的重要度和規(guī)格注意審核流程/順序避免/減少來(lái)回走動(dòng)時(shí)間第30頁(yè)，共93頁(yè)。審核檢查表每次審核應(yīng)該使用規(guī)定的檢查表只是備忘，提醒，不是問(wèn)卷表按標(biāo)準(zhǔn)要求轉(zhuǎn)化按企業(yè)程序文件要求轉(zhuǎn)化注意客戶特殊要求注意文件審核結(jié)果注意前次審核結(jié)果注意客戶投訴情況作為審核記錄第31頁(yè)，共93頁(yè)。審核過(guò)程1審核策劃2審核準(zhǔn)備4文件編寫(xiě)3審核實(shí)施5后續(xù)活動(dòng)3.審核實(shí)施：

12、舉行首次會(huì)議 審核中的溝通 信息的收集和驗(yàn)證 形成審核發(fā)現(xiàn) 準(zhǔn)備審核結(jié)論 舉行末次會(huì)議第32頁(yè)，共93頁(yè)。 3.1 舉行首次會(huì)議 應(yīng)當(dāng)與受審核方管理層、或者(適當(dāng)時(shí))與受審核方的職能或過(guò)程負(fù)責(zé)人召開(kāi)首次會(huì)議。首次會(huì)議的目的是：確認(rèn)審核計(jì)劃；簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施；確認(rèn)溝通渠道；向受審核方提供詢問(wèn)的機(jī)會(huì)。1審核策劃2審核準(zhǔn)備3審核實(shí)施第33頁(yè)，共93頁(yè)。 注：向?qū)У淖饔煤吐氊?zé) 向?qū)Э梢耘c審核組同行，但不是審核組成員，不應(yīng)當(dāng)影響或干擾審核的實(shí)施。受審核方指派的向?qū)?yīng)當(dāng)協(xié)助審核組并且根據(jù)審核組長(zhǎng)的要求行動(dòng)。向?qū)У穆氊?zé)可以包括：建立聯(lián)系并安排面談時(shí)間；安排對(duì)場(chǎng)所或組織特定部分的訪問(wèn)；確保審核組成員了

13、解和遵守有關(guān)場(chǎng)所的安全規(guī)則和安全程序；代表受審核方對(duì)審核進(jìn)行見(jiàn)證；在收集信息的過(guò)程中，做出澄清或提供幫助。1審核策劃2審核準(zhǔn)備3審核實(shí)施第34頁(yè)，共93頁(yè)。 3.2 審核中的溝通根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度，在審核中可能有必要對(duì)審核組內(nèi)部以及審核組與受審核方之間的溝通做出正式安排。審核組應(yīng)當(dāng)定期討論以交換信息，評(píng)定審核進(jìn)展情況，以及需要時(shí)重新分配審核組成員的工作。在審核中，適當(dāng)時(shí)，審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)定期向受審核方和審核委托方通報(bào)審核進(jìn)展以及相關(guān)情況。在審核中收集的證據(jù)顯示有緊急的和重大的風(fēng)險(xiǎn)(如安全、環(huán)境或質(zhì)量方面)時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告受審核方，適當(dāng)時(shí)向?qū)徍宋蟹綀?bào)告。對(duì)于超出審核范圍之外的引起關(guān)注的問(wèn)題，

14、應(yīng)當(dāng)指出并向?qū)徍私M長(zhǎng)報(bào)告，可能時(shí)，向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔酵▓?bào)。1審核策劃2審核準(zhǔn)備3審核實(shí)施第35頁(yè)，共93頁(yè)。 3.2 審核中的溝通當(dāng)獲得的審核證據(jù)表明不能達(dá)到審核目的時(shí)，審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔綀?bào)告理由以確定適當(dāng)?shù)拇胧?。這些措施可以包括重新確認(rèn)或修改審核計(jì)劃，改變審核目的、審核范圍或終止審核。隨著現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的進(jìn)展，若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況，應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方和(適當(dāng)時(shí))受審核方的評(píng)審和批準(zhǔn)。1審核策劃2審核準(zhǔn)備3審核實(shí)施第36頁(yè)，共93頁(yè)。 3.3 信息的收集和驗(yàn)證所選擇的信息源可以根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度而不同，可包括：面談；對(duì)活動(dòng)、周圍環(huán)境和條件的觀察；文件，例如：方

15、針、目標(biāo)、計(jì)劃、程序、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書(shū)、執(zhí)照和許可證、規(guī)范、圖樣、合同和訂單；記錄，例如：檢驗(yàn)記錄、會(huì)議紀(jì)要、審核報(bào)告、方案監(jiān)視的記錄和測(cè)量結(jié)果；1審核策劃2審核準(zhǔn)備3審核實(shí)施第37頁(yè)，共93頁(yè)。 3.3 信息的收集和驗(yàn)證數(shù)據(jù)的匯總、分析和業(yè)績(jī)指標(biāo)；受審核方抽樣方案的信息，抽樣和測(cè)量過(guò)程控制程序的信息；其它方面的報(bào)告，例如：顧客反饋、來(lái)自外部和供方等級(jí)的相關(guān)信息；計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)和網(wǎng)站。1審核策劃2審核準(zhǔn)備3審核實(shí)施第38頁(yè)，共93頁(yè)。 注：面談在進(jìn)行面談時(shí)，審核員應(yīng)當(dāng)考慮：面談人員應(yīng)當(dāng)來(lái)自審核范圍內(nèi)實(shí)施活動(dòng)或任務(wù)的適當(dāng)?shù)膶哟魏吐毮?；面談?yīng)當(dāng)在被面談人正常工作時(shí)間和(可行時(shí))正常工作地點(diǎn)進(jìn)行；在面談前

16、和面談過(guò)程中應(yīng)當(dāng)努力使被面談人放松；應(yīng)當(dāng)解釋面談和做記錄的原因；面談可通過(guò)請(qǐng)對(duì)方描述其工作開(kāi)始；應(yīng)當(dāng)與對(duì)方總結(jié)和評(píng)審面談的結(jié)果；應(yīng)當(dāng)感謝對(duì)方的參與和合作。1審核策劃2審核準(zhǔn)備3審核實(shí)施第39頁(yè)，共93頁(yè)。 3.4 形成審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)當(dāng)對(duì)照審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則。當(dāng)審核目的有規(guī)定時(shí)，審核發(fā)現(xiàn)能識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。審核組應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要在審核的適當(dāng)階段共同評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)。應(yīng)當(dāng)匯總與審核準(zhǔn)則的符合情況，指明所審核的場(chǎng)所、職能或過(guò)程。如果審核計(jì)劃有規(guī)定，還應(yīng)當(dāng)記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)和支持的證據(jù)。應(yīng)當(dāng)記錄不符合和支持的審核證據(jù)?？梢詫?duì)不符合進(jìn)行分級(jí)。應(yīng)當(dāng)與受審核方一起

17、評(píng)審不符合，以確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性，并使受審核方理解不符合。應(yīng)當(dāng)努力解決對(duì)審核證據(jù)和(或)審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問(wèn)題，并記錄尚未解決的問(wèn)題。1審核策劃2審核準(zhǔn)備3審核實(shí)施第40頁(yè)，共93頁(yè)。不符合項(xiàng)定義嚴(yán)重不符合質(zhì)量體系缺少或完全失效IATF16949要求。在某一個(gè)體系要求出現(xiàn)好幾個(gè)輕微不符合可變成體系完全失效，這也是嚴(yán)重不符合任何可能使不合格產(chǎn)品裝運(yùn)的不符合情況。任何導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)的規(guī)定使用性能降低或失效的不符合情況。任何可能導(dǎo)致質(zhì)量體系失效或嚴(yán)重降低對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程控制能力的判斷或經(jīng)驗(yàn)的不符合情況輕微不符合判斷或經(jīng)驗(yàn)與IATF16949的不一致但又不可能導(dǎo)致體系失效，或降低對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程能力的控制。與

18、IATF16949有關(guān)的形成文件的質(zhì)量體系某一部份不符合要求。在公司質(zhì)量體系中發(fā)現(xiàn)單個(gè)錯(cuò)誤。符合在審核中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合或輕微不符合第41頁(yè)，共93頁(yè)。 3.5 準(zhǔn)備審核結(jié)論在末次會(huì)議前，審核組應(yīng)當(dāng)討論以下內(nèi)容：針對(duì)審核目的，評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)以及在審核過(guò)程中所收集的其他適當(dāng)信息；考慮審核過(guò)程中固有的不確定因素，對(duì)審核結(jié)論達(dá)成一致；如果審核目的有規(guī)定，準(zhǔn)備建議性意見(jiàn)；如果審核計(jì)劃有規(guī)定，討論審核后續(xù)活動(dòng)。1審核策劃2審核準(zhǔn)備3審核實(shí)施第42頁(yè)，共93頁(yè)。 3.5 準(zhǔn)備審核結(jié)論審核結(jié)論可陳述諸如以下內(nèi)容：管理體系與審核準(zhǔn)則的符合程度；管理體系的有效實(shí)施、保持和改進(jìn)；管理評(píng)審過(guò)程在確保管理體系持續(xù)的適

19、宜性、充分性、有效性和改進(jìn)方面的能力。如果審核目的有規(guī)定，審核結(jié)論可能導(dǎo)致有關(guān)改進(jìn)、商務(wù)關(guān)系、認(rèn)證或未來(lái)審核活動(dòng)的建議。1審核策劃2審核準(zhǔn)備3審核實(shí)施第43頁(yè)，共93頁(yè)。 3.6 舉行末次會(huì)議末次會(huì)議應(yīng)當(dāng)由審核組長(zhǎng)主持，并以受審核方能夠理解和認(rèn)同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論，適當(dāng)時(shí)，雙方就受審核方提出的糾正和預(yù)防措施計(jì)劃的時(shí)間表達(dá)成共識(shí)。參加末次會(huì)議的人員應(yīng)當(dāng)包括受審核方，也可包括審核委托方和其他方。必要時(shí)，審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)告知受審核方在審核過(guò)程中遇到的可能降低審核結(jié)論可信程度的情況在許多情況下，如在小型組織的內(nèi)部審核中，末次會(huì)議可以只包括溝通審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論。1審核策劃2審核準(zhǔn)備3審核實(shí)施第44頁(yè)，共

20、93頁(yè)。 3.6 舉行末次會(huì)議對(duì)于其他審核情況，會(huì)議應(yīng)當(dāng)是正式的，并保持記錄，包括出席人員的記錄。審核組和受審核方應(yīng)當(dāng)就有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見(jiàn)進(jìn)行討論，并盡可能予以解決。如果未能解決，應(yīng)當(dāng)記錄所有的意見(jiàn)。如果審核目的有規(guī)定，應(yīng)當(dāng)提出改進(jìn)的建議，并強(qiáng)調(diào)該建議沒(méi)有約束性。1審核策劃2審核準(zhǔn)備3審核實(shí)施第45頁(yè)，共93頁(yè)。末次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持致謝再確認(rèn)審核標(biāo)準(zhǔn)和審核范圍報(bào)告正面的審核結(jié)果報(bào)告不符合項(xiàng)提出觀察項(xiàng)，改進(jìn)的建議宣報(bào)審核判斷結(jié)論糾正措施回復(fù)時(shí)間安排跟蹤行動(dòng)再次感謝第46頁(yè)，共93頁(yè)。審核過(guò)程1審核策劃2審核準(zhǔn)備4文件編寫(xiě)3審核實(shí)施5后續(xù)活動(dòng)4.文件編寫(xiě)： 審核報(bào)告的編制 審核報(bào)告的批

21、準(zhǔn)和分發(fā) 審核的完成 第47頁(yè)，共93頁(yè)。 4.1 審核報(bào)告的編制審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)對(duì)審核報(bào)告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé)。審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確、簡(jiǎn)明和清晰的審核記錄，并包括或引用以下內(nèi)容：審核目的；審核范圍，尤其是應(yīng)當(dāng)明確受審核的組織單元和職能單元或過(guò)程以及審核所覆蓋的時(shí)期；明確審核委托方；明確審核組長(zhǎng)和成員；現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)實(shí)施的日期和地點(diǎn)；審核準(zhǔn)則；審核發(fā)現(xiàn)；審核結(jié)論。1審核策劃2審核準(zhǔn)備4文件編寫(xiě)3審核實(shí)施第48頁(yè)，共93頁(yè)。 4.2 審核報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā)審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)根據(jù)審核方案程序的規(guī)定注明日期，并經(jīng)評(píng)審和批準(zhǔn)；經(jīng)批準(zhǔn)的審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)分發(fā)給審核委托方指定的接受者；1審核策劃2審核準(zhǔn)備4文件編寫(xiě)3審核實(shí)

22、施第49頁(yè)，共93頁(yè)。 4.3 審核的完成當(dāng)審核計(jì)劃中的所有活動(dòng)已完成，并分發(fā)了經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的審核報(bào)告時(shí)，審核即告結(jié)束。1審核策劃2審核準(zhǔn)備4文件編寫(xiě)3審核實(shí)施第50頁(yè)，共93頁(yè)。審核過(guò)程1審核策劃2審核準(zhǔn)備4文件編寫(xiě)3審核實(shí)施5后續(xù)活動(dòng)5.后續(xù)活動(dòng)： 驗(yàn)證糾正措施的 完成情況及有效性。 第51頁(yè)，共93頁(yè)。 5.1 驗(yàn)證糾正措施的完成情況及有效性適用時(shí)，審核結(jié)論可以指出采取糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施的需要。此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實(shí)施，不視為審核的一部分。受審核方應(yīng)當(dāng)將這些措施的狀態(tài)告知審核委托方。應(yīng)當(dāng)對(duì)糾正措施的完成情況及有效性進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證可以是隨后審核活動(dòng)的一部分。審核方案可規(guī)

23、定由審核組成員進(jìn)行審核后續(xù)活動(dòng)，通過(guò)發(fā)揮審核組成員的專長(zhǎng)實(shí)現(xiàn)增值。在這種情況下，應(yīng)當(dāng)注意在隨后審核活動(dòng)中保持獨(dú)立性。 1審核策劃2審核準(zhǔn)備4文件編寫(xiě)3審核實(shí)施5后續(xù)活動(dòng)第52頁(yè)，共93頁(yè)。被審方原因分析和糾正措施了解不符合項(xiàng)問(wèn)題調(diào)查根本原因針對(duì)原因，采取糾正措施，預(yù)防再發(fā)生舉一反三，擴(kuò)大糾正措施到同類產(chǎn)品/工藝/系統(tǒng)驗(yàn)證措施是否有效第53頁(yè)，共93頁(yè)。跟蹤審核驗(yàn)證糾正措施是否已實(shí)施驗(yàn)證糾正措施是否有效檢查相關(guān)修改文件/記錄再抽查新的運(yùn)行記錄再檢查運(yùn)行方法和實(shí)施情況第54頁(yè)，共93頁(yè)。第三部分：審核技巧及審核員素質(zhì)第55頁(yè)，共93頁(yè)。審核技巧及審核員素質(zhì)內(nèi)部審核員應(yīng)該顯示出下列特質(zhì)：有道德，即公

24、正、可靠、忠誠(chéng)、誠(chéng)實(shí)和謹(jǐn)慎；思想開(kāi)明，即愿意考慮不同意見(jiàn)或觀點(diǎn)；善于交往，即靈活地與人交往；善于觀察，即主動(dòng)地認(rèn)識(shí)周圍環(huán)境和活動(dòng)；有感知力，即能本能地了解和理解環(huán)境；適應(yīng)力強(qiáng)，即容易適應(yīng)不同環(huán)境；堅(jiān)韌不拔，即對(duì)現(xiàn)實(shí)目的的堅(jiān)持不懈；明斷，即根據(jù)邏輯推理和分析及時(shí)得出結(jié)論；自立，即在同其他人有效性交往中獨(dú)立工作并發(fā)揮作用。第56頁(yè)，共93頁(yè)。審核技巧及審核員素質(zhì)審核員的態(tài)度 善于聆聽(tīng) 思想開(kāi)朗 善于交往 復(fù)原力強(qiáng) 公平 誠(chéng)實(shí) 耐心 自律 善于溝通 表達(dá)力強(qiáng) 有好奇心 不怕受排擠 具有同情心好差 傲慢 偏見(jiàn) 自大 懶惰 好爭(zhēng)辯 害羞 膽怯 易受騙 缺乏耐性 不善于溝通 希望被喜歡 不專業(yè)第57頁(yè)，共

25、93頁(yè)。審核技巧及審核員素質(zhì)溝通口語(yǔ)的溝通使用被審核者熟悉的詞句和術(shù)語(yǔ)語(yǔ)氣和語(yǔ)調(diào)要適當(dāng)，以達(dá)到有效的溝通為目的要專心專注，不要心不在焉第58頁(yè)，共93頁(yè)。審核技巧及審核員素質(zhì)溝通非口語(yǔ)的溝通 身體姿態(tài)手或手臂的動(dòng)作手勢(shì)審核員和被審核者之間的距離目光接觸面部表情服裝或裝扮第59頁(yè)，共93頁(yè)。審核技巧及審核員素質(zhì)詢問(wèn)內(nèi)部審核員使用的四類基本的發(fā)問(wèn)技巧是：開(kāi)放式的問(wèn)題封閉式的問(wèn)題引導(dǎo)式的問(wèn)題澄清式的問(wèn)題第60頁(yè)，共93頁(yè)。審核技巧及審核員素質(zhì)詢問(wèn)開(kāi)放式的問(wèn)題開(kāi)放式的問(wèn)題無(wú)法用簡(jiǎn)單的答案作答(即是或不是、黑或白、五個(gè)或六個(gè)等)。開(kāi)放式的問(wèn)題給受訪者解釋一個(gè)過(guò)程、或一項(xiàng)說(shuō)明等等的機(jī)會(huì)。這一類型的發(fā)問(wèn)技巧

26、在審核員需要知道大量信息，或是當(dāng)審核員正審核的對(duì)象不能自由地提供信息時(shí)，最有效果。第61頁(yè)，共93頁(yè)。審核技巧及審核員素質(zhì)詢問(wèn)封閉式的問(wèn)題封閉式的問(wèn)題可以用一個(gè)簡(jiǎn)單的答案回答(即是或不是、黑或白、五個(gè)或六個(gè))。封閉式的問(wèn)題使審核員得以掌控訪談的局面。這一類型的發(fā)問(wèn)技巧在被審核者偏離審核的主題時(shí)，最有效果。第62頁(yè)，共93頁(yè)。審核技巧及審核員素質(zhì)詢問(wèn)引導(dǎo)式的問(wèn)題這一類型的問(wèn)題會(huì)推論答案。引導(dǎo)式的問(wèn)題并不是審核時(shí)使用的典型問(wèn)題。有時(shí)候會(huì)需要用到，如：被審核者知道問(wèn)題的答案，但是對(duì)問(wèn)題有點(diǎn)弄不清楚。審核員看出來(lái)被審核者緊張害怕。問(wèn)一、兩個(gè)引導(dǎo)式的問(wèn)題，審核員可以使被審核者較有信心來(lái)回答審核的問(wèn)題。第

27、63頁(yè)，共93頁(yè)。審核技巧及審核員素質(zhì)詢問(wèn)澄清式的問(wèn)題澄清式的問(wèn)題讓審核員用不同的字句重述被審核者說(shuō)過(guò)的話，以確保審核員聽(tīng)到的確實(shí)是被審核者的意思。審核員不確定被審核者所說(shuō)的話時(shí)，會(huì)使用澄清式的問(wèn)題。使用這一類型的發(fā)問(wèn)技巧，表示審核員在意所記錄的資料是否精確。第64頁(yè)，共93頁(yè)。審核技巧及審核員素質(zhì)沖突的處理發(fā)生場(chǎng)合審核小組成員之間審核員和被審核者之間審核員和被審核者管理階層之間審核員和審核員管理階層之間被審核者和被審核者管理階層之間第65頁(yè)，共93頁(yè)。審核技巧及審核員素質(zhì)沖突的處理處理的技巧不要沖動(dòng)行事，保持鎮(zhèn)定。仔細(xì)聽(tīng)另一方的說(shuō)法，運(yùn)用澄清式問(wèn)題來(lái)確保你了解對(duì)方的觀點(diǎn)。借著發(fā)問(wèn)了解問(wèn)題的根

28、源所在。解釋(而非辯護(hù))立場(chǎng)與/或諒解。找出意見(jiàn)一致的地方。保持開(kāi)放的態(tài)度，并樂(lè)意和被審核方一起找出解決問(wèn)題的辦法。如果審核員和被審核方之間的沖突無(wú)法解決，尋求審核組長(zhǎng)和/或管理者代表的協(xié)助。第66頁(yè)，共93頁(yè)。第四部分：汽車行業(yè)內(nèi)部審核第67頁(yè)，共93頁(yè)。9.2 內(nèi)部審核9.2.2.1 內(nèi)部審核方案 組織應(yīng)有形成文件的內(nèi)部審核過(guò)程。該過(guò)程應(yīng)包括制定并實(shí)施一個(gè)涵蓋整個(gè)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核方案，其中包含質(zhì)量管理體系審核、制造過(guò)程審核和產(chǎn)品審核。 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)、內(nèi)部和外部績(jī)效趨勢(shì)和過(guò)程的關(guān)鍵程度確定審核方案的優(yōu)先級(jí)。 在負(fù)責(zé)軟件開(kāi)發(fā)的情況下，組織應(yīng)在其內(nèi)部審核方案中包含軟件開(kāi)發(fā)能力評(píng)估。 應(yīng)對(duì)審核頻

29、率進(jìn)行評(píng)審，在適當(dāng)時(shí)，根據(jù)發(fā)生的過(guò)程更改、內(nèi)部和外部不符合及/或顧客投訴進(jìn)行調(diào)整。應(yīng)對(duì)審核方案有效性進(jìn)行評(píng)審，作為管理評(píng)審的一部分。 第68頁(yè)，共93頁(yè)。9.2.2.2 質(zhì)量管理體系審核 組織應(yīng)根據(jù)年度方案，采用過(guò)程方法進(jìn)行審核，每三個(gè)日歷年覆蓋全部的質(zhì)量管理體系過(guò)程，以驗(yàn)證符合本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的符合性。結(jié)合這些審核，組織應(yīng)對(duì)顧客特定的質(zhì)量管理體系要進(jìn)進(jìn)行抽樣以驗(yàn)證有效實(shí)施。 9.2.2.3 制造過(guò)程審核 組織應(yīng)采用顧客特定要求的過(guò)程審核的方法進(jìn)行審核，每三個(gè)日歷年覆蓋全部制造過(guò)程，以確定其有效性和效率。如顧客未指定，組織應(yīng)確定要采用的審核方法。 在每個(gè)單獨(dú)的審核計(jì)劃內(nèi)，每個(gè)制造過(guò)程的審核應(yīng)涵

30、蓋所有發(fā)生的班次，包括適當(dāng)?shù)慕话喑闃印?制造過(guò)程審核應(yīng)包括對(duì)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)分析（如PFMEA）、控制計(jì)劃及相關(guān)文件的有效執(zhí)行的審核。 第69頁(yè)，共93頁(yè)。9.2.2.4 產(chǎn)品審核 組織應(yīng)采用顧客特定要求的方法，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證對(duì)所有規(guī)定要求的符合性。如果顧客未指定，組織應(yīng)確定要采用的審核方法。第70頁(yè)，共93頁(yè)。V.S汽車行業(yè)內(nèi)部審核9.2.2.2 質(zhì)量管理體系審核9.2.2.3 制造過(guò)程審核9.2.2.4 產(chǎn)品審核顧客要求符合性顧客要求V.S制造線/過(guò)程滿足規(guī)定的目的和目標(biāo)制造線/過(guò)程，如：工廠、生產(chǎn)線、生產(chǎn)區(qū)域等V.S實(shí)際作業(yè)運(yùn)作組織質(zhì)量管理體系：確定顧客要求按顧客期

31、望設(shè)計(jì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)制造過(guò)程按顧客要求生產(chǎn)產(chǎn)品測(cè)量分析顧客反饋9.2.2.1 內(nèi)部審核方案第71頁(yè)，共93頁(yè)。汽車行業(yè)內(nèi)部審核不合格項(xiàng)的考慮因素考慮對(duì)質(zhì)量體系的影響后果考慮對(duì)客戶的影響后果考慮對(duì)汽車使用的影響后果第72頁(yè)，共93頁(yè)。第五部分：過(guò)程方法審核模式第73頁(yè)，共93頁(yè)。過(guò)程方法過(guò)程方法的要點(diǎn)：理解并滿足要求從增值的角度考慮過(guò)程獲得過(guò)程績(jī)效和有效性的結(jié)果持續(xù)改善過(guò)程A 改善D 執(zhí)行C 檢查P 計(jì)劃第74頁(yè)，共93頁(yè)。CAPD審核邏輯C：誰(shuí)是我們的顧客？客戶的真實(shí)要求是什么？我們的過(guò)程結(jié)果滿足要求嗎？A：如果不滿足要求，（糾正/預(yù)防）措施是什么？如果滿足要求，（改善）措施是什么？P：過(guò)程是如何策

32、劃的？文件（流程）是如何規(guī)定的？它能導(dǎo)致滿足要求嗎？D：是按文件（流程）的要求實(shí)施嗎？第75頁(yè)，共93頁(yè)。過(guò)程方法審核模式使用什么方式？(材料/設(shè)備)3誰(shuí)進(jìn)行？(能力/技能/培訓(xùn))4 過(guò)程1輸入6輸出7如何做？(方法/程序/技術(shù))2使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則？(測(cè)量/評(píng)估)5第76頁(yè)，共93頁(yè)。過(guò)程方法審核模式質(zhì)量管理體系審核過(guò)程化方法審核的基本步驟可能包括： 評(píng)審顧客清單及他們的顧客特殊要求 。識(shí)別過(guò)程所有者，它們的職責(zé)和權(quán)限 。執(zhí)行審核前，評(píng)審過(guò)程測(cè)量，特別是那些對(duì)顧客來(lái)說(shuō)很重要的衡量指標(biāo)。將業(yè)務(wù)目的和目標(biāo)與顧客的目的和目標(biāo)進(jìn)行比較 。理解組織內(nèi)所有基本的業(yè)務(wù)過(guò)程，并遵循這些過(guò)程來(lái)審核 。評(píng)審這些接口

33、（過(guò)程間的傳遞）及其相互作用。（如：從某員工到另一員工、某班次到另一班次、某職能到另一職能、某工廠到另一工廠、某過(guò)程到另一過(guò)程） 第77頁(yè)，共93頁(yè)。過(guò)程方法審核模式制造過(guò)程審核輸入審核員要求審核方法輸出第78頁(yè)，共93頁(yè)。案例：制造過(guò)程審核流程圖DFMEA流程圖PFMEA8D開(kāi)啟防錯(cuò)預(yù)防檢測(cè)控制計(jì)劃作業(yè)員的檢查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證量具校準(zhǔn)反應(yīng)計(jì)劃量具R&R檢查的記錄預(yù)防性維護(hù)記錄預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃工裝管理顧客的問(wèn)題點(diǎn)第79頁(yè)，共93頁(yè)。過(guò)程方法審核模式制造過(guò)程審核標(biāo)準(zhǔn)的要求條款9.2.2.3：組織必須審核每個(gè)制造過(guò)程，已確定其有效性。 審核目的制造過(guò)程審核目的在于驗(yàn)證策劃的制造過(guò)程績(jī)效是否已經(jīng)

34、被達(dá)到，如：過(guò)程是否已達(dá)到過(guò)程設(shè)計(jì)輸出所規(guī)定的績(jī)效？ 審核范圍“每個(gè)制造過(guò)程”是由組織來(lái)定義，通常會(huì)以控制計(jì)劃的形式來(lái)表示。所有不同類型的過(guò)程都必須被審核。第80頁(yè)，共93頁(yè)。過(guò)程方法審核模式制造過(guò)程審核典型的制造過(guò)程審核會(huì)使用控制計(jì)劃的有效性作為審核的初始焦點(diǎn)。要考慮到以下的關(guān)鍵指標(biāo)：已策劃的活動(dòng)是什么？ 實(shí)際的操作是否按照這些已策劃的活動(dòng)來(lái)進(jìn)行？ 依據(jù)顧客的衡量指標(biāo)，是否顯示該控制計(jì)劃是有效的？ 第81頁(yè)，共93頁(yè)。過(guò)程方法審核模式制造過(guò)程審核制造過(guò)程審核可以包括下列活動(dòng)內(nèi)部或彼此之間的接口/聯(lián)接：顧客評(píng)比結(jié)果和顧客抱怨 內(nèi)部的不符合 過(guò)程流程圖、PFMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 內(nèi)部溝通

35、 員工的能力 提出的生產(chǎn)能力 預(yù)防/預(yù)測(cè)性維護(hù) 注：制造過(guò)程審核可以利用產(chǎn)品審核的實(shí)際測(cè)量結(jié)果，以確認(rèn)某制造 過(guò)程的有效性。 第82頁(yè)，共93頁(yè)。過(guò)程方法審核模式制造過(guò)程審核審核員要求內(nèi)部審核員的基本資格。對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程熟悉和了解的人員。 抽樣計(jì)劃在控制計(jì)劃中，選取一些步驟，作為審核的內(nèi)容?？紤]的因素：內(nèi)、外部的質(zhì)量問(wèn)題。關(guān)鍵工序和特殊工序。推薦的方法：選擇控制計(jì)劃開(kāi)始、中段、末端的步驟。選擇檢驗(yàn)的相關(guān)步驟。第83頁(yè)，共93頁(yè)。過(guò)程方法審核模式制造過(guò)程審核審核實(shí)施要點(diǎn)方法：在制造現(xiàn)場(chǎng)，依循控制計(jì)劃的步驟實(shí)施審核，以觀察控制計(jì)劃的這些步驟是否與實(shí)際實(shí)施相符合。對(duì)作業(yè)的審核：檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)是否被清晰

36、的定義，以致在每個(gè)作業(yè)者的工作傳遞中（班次間、工序間）的質(zhì)量都能被確保。每個(gè)作業(yè)者是否知道合適開(kāi)始和停止他們的過(guò)程。作業(yè)者是否知道如何清楚地與下一工序溝通各種情況。個(gè)階層員工，是否了解他們?nèi)绾螌?duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生貢獻(xiàn)。如果作業(yè)錯(cuò)誤，對(duì)顧客產(chǎn)生的影響是什么。第84頁(yè)，共93頁(yè)。過(guò)程方法審核模式制造過(guò)程審核審核實(shí)施要點(diǎn)（序）對(duì)糾正與預(yù)防措施的審核：不符合報(bào)告中所識(shí)別的失效是否被評(píng)審，并被考慮到PFMEA中?？刂朴?jì)劃是否確定了這些失效，并提供防錯(cuò)或遏制措施。當(dāng)PFMEA和控制計(jì)劃被更改時(shí)，這些更改對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)所作相應(yīng)更改之間的連接是什么。顧客的抱怨問(wèn)題是否已告知相關(guān)員工。以上內(nèi)容如何與培訓(xùn)相聯(lián)接。注：考慮

37、的要點(diǎn)是流程圖、PFMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、培訓(xùn) 之間的接口和聯(lián)接。第85頁(yè)，共93頁(yè)。過(guò)程方法審核模式制造過(guò)程審核審核實(shí)施要點(diǎn)（序）對(duì)制造過(guò)程績(jī)效的審核：重要特性的能力要求是否持續(xù)被滿足。是否能滿足圖紙公差。生產(chǎn)節(jié)拍和能力要求是否被滿足。第86頁(yè)，共93頁(yè)。過(guò)程方法審核模式產(chǎn)品審核輸入審核員要求審核方法輸出第87頁(yè)，共93頁(yè)。案例：產(chǎn)品審核流程圖輸出審核報(bào)告糾正措施（如需要）輸入圖紙/規(guī)范作業(yè)指導(dǎo)書(shū)檢查指導(dǎo)書(shū)目視輔具FMEA控制計(jì)劃內(nèi)部不符合情況顧客抱怨測(cè)量分析和改進(jìn)審核報(bào)告顧客抱怨不合格品控制資源管理合適的審核員測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備儲(chǔ)存結(jié)果的數(shù)據(jù)庫(kù)管理職責(zé)負(fù)責(zé)對(duì)結(jié)果進(jìn)行管理評(píng)審資源分配以執(zhí)行審核產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品抽樣測(cè)量記號(hào)和標(biāo)識(shí)按規(guī)范進(jìn)行工作尺寸檢查（客戶或組織 圖紙上選擇的尺寸）目視檢查量具測(cè)量物理性能 （如:扭矩、熱量）化學(xué)性能 （如:材質(zhì)檢查報(bào)告）記下任何不符合（如發(fā)現(xiàn)）追蹤糾正措施（如必要）第88頁(yè)，共93頁(yè)。過(guò)程方法審核模式產(chǎn)品審核審核員要求內(nèi)部審核員的基本資格。對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程熟悉和了解的人員。審核頻次考慮的因素包括：產(chǎn)品