2022年醫(yī)療設(shè)備行業(yè)細(xì)分產(chǎn)業(yè)及發(fā)展趨勢(shì)分析

1、2022年醫(yī)療設(shè)備行業(yè)細(xì)分產(chǎn)業(yè)及開展趨勢(shì)分.超聲賽道較為成熟，下沉市場(chǎng)仍有潛力超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備可分為黑白超與全數(shù)字彩超，具備安 全、無創(chuàng)、應(yīng)用廣泛、實(shí)時(shí)、經(jīng)濟(jì)、便攜等優(yōu)點(diǎn)，具有廣泛 應(yīng)用前景。超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是醫(yī)院、影像中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu) 內(nèi)常用的臨床診斷儀器，其應(yīng)用領(lǐng)域由早期的腹部及婦產(chǎn)科診 斷，拓展至心血管、神經(jīng)、肌肉骨骼等多領(lǐng)域臨床診斷，并 逐步滲透至超聲引導(dǎo)介入等非診斷領(lǐng)域，臨床應(yīng)用范圍不斷 擴(kuò)大。圖9翅聲成像利用超聲波對(duì)不同器官聲阻抗不同而產(chǎn)生不同強(qiáng)度的反射或散射回波成像資料來源：祥生醫(yī)療招股說明書，海通證券研究所2.1中國(guó)超聲設(shè)備市場(chǎng)2016-2020年CAGR為10.0%,市場(chǎng)較為成

2、熟據(jù)弗假設(shè)斯特沙利文和頭豹研究院報(bào)告顯示，中國(guó)超聲設(shè) 備2016-2020年市場(chǎng)規(guī)模由86.7億元增至127.0億元，CAGR 為10.0%。我們認(rèn)為，中國(guó)超聲市場(chǎng)未來增速平穩(wěn)，處于發(fā) 展成熟期，競(jìng)爭(zhēng)激烈，公立醫(yī)院基本已經(jīng)配貉超聲設(shè)備。存量 市場(chǎng)主要依靠超聲設(shè)備的更新?lián)Q代，增量市場(chǎng)主要依靠私立 醫(yī)院的開設(shè)、基層醫(yī)療的擴(kuò)建和公立醫(yī)院新科室的擴(kuò)建。圖10預(yù)計(jì)2021 .如25年CAGR達(dá)7.5%, 2025年中國(guó)趣聲市場(chǎng)達(dá)186.6億元.2國(guó)產(chǎn)超聲技術(shù)逐漸成熟，替代率逐年變高據(jù)弗假設(shè)斯特沙利文和頭豹研究院報(bào)告顯示，中國(guó)超聲市 場(chǎng)國(guó)產(chǎn)廠商在低端市場(chǎng)占比擬高，中高端市場(chǎng)主要被國(guó)外廠 商壟斷，隨著國(guó)產(chǎn)廠

3、商技術(shù)逐漸成熟，預(yù)計(jì)未來中端彩超國(guó) 產(chǎn)化率穩(wěn)步上升。報(bào)告顯示，高端超聲設(shè)備主要集中在心臟超 聲、婦科超聲領(lǐng)域，平均售價(jià)為250萬元，2017-2020年國(guó)產(chǎn) 化率在10%左右。中端超聲設(shè)備主要集中在全身超聲設(shè)備， 平均售價(jià)50萬元，2017-2020年國(guó)產(chǎn)化率穩(wěn)步上升，2020年為36%o低端超聲設(shè)備主要集中在探頭較少的全身超聲設(shè)備, 平均售價(jià)10萬元，由于超聲設(shè)備市場(chǎng)成熟，低端產(chǎn)品逐漸被淘 汰,2017-2020年國(guó)產(chǎn)化率由92.5%降至70%。進(jìn)口超聲廠商呈現(xiàn)“GPS”的穩(wěn)定競(jìng)爭(zhēng)格局，國(guó)產(chǎn)超聲在中 低端市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。進(jìn)口設(shè)備以高端超聲設(shè)備為主，以 通用電氣（GE）、飛利浦（Philip

4、s）、西門子（Siemens）為 主要生產(chǎn)企業(yè)，呈現(xiàn)較為穩(wěn)定的三足鼎立的局面，西門子的超 聲設(shè)備銷量逐漸下滑，三星、日立及其他進(jìn)口廠商占據(jù)剩余 10%的市場(chǎng)份額，國(guó)產(chǎn)超聲設(shè)備以邁瑞、開立、汕頭超聲為 主，競(jìng)爭(zhēng)較為激烈，主要原因在于中國(guó)超聲廠商都在搶占中低 端超聲設(shè)備的市場(chǎng)，可替代性較高，需要提升技術(shù)壁壘。圖12 2020年中國(guó)超聲市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)廠商占比65%,呈現(xiàn)“一超多強(qiáng)”形式邁瑞開立口汕頭趣聲口飛依諾理邦 口其他邁瑞開立口汕頭趣聲口飛依諾理邦 口其他GE 飛利浦 口西門子 三星、日立、其他資料來源：弗假設(shè)斯特沙利文2021年中國(guó)醫(yī)用超聲設(shè)備行業(yè)研究報(bào)告，頭豹研究院，海通證券研究所據(jù)開立醫(yī)療202

5、0年度向特定對(duì)象發(fā)行股票募集說明書， 國(guó)內(nèi)廠商已經(jīng)積累了 90%以上的超聲技術(shù)，以開立醫(yī)療和邁 瑞醫(yī)療為代表的局部國(guó)產(chǎn)超聲設(shè)備公司已打破“GPS”高端市場(chǎng) 壟斷地位。在全數(shù)字彩超時(shí)代后，GE、飛利浦、西門子醫(yī)療 等頭部企業(yè)主要在探頭材料、圖像分析軟件、整機(jī)設(shè)計(jì)提升 等方面進(jìn)行持續(xù)升級(jí)，近年來超聲芯片技術(shù)、成像原理等基 礎(chǔ)技術(shù)并未有革命性突破，國(guó)內(nèi)外超聲產(chǎn)品不存在顯著的技術(shù) 代差，為我國(guó)企業(yè)的技術(shù)趕超提供了良好的機(jī)遇，目前以邁 瑞醫(yī)療和開立醫(yī)療為代表的國(guó)產(chǎn)超聲設(shè)備第一梯隊(duì)公司已在 高端市場(chǎng)獲取一定市場(chǎng)份額。.3分級(jí)診療政策拓展增量市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)替代支持本土超聲 攻占存量市場(chǎng)分級(jí)診療政策的持續(xù)落地助力

6、拓展超聲存量市場(chǎng)。健 康中國(guó)2030規(guī)劃指出，完善家庭醫(yī)生簽約服務(wù)，全面建立 成熟完善的分級(jí)診療制度，形成基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、上下 聯(lián)動(dòng)、急慢分治的合理就醫(yī)秩序，健全治療-康復(fù)-長(zhǎng)期護(hù)理服 務(wù)鏈，引導(dǎo)三級(jí)公立醫(yī)院逐步減少普通門診，重點(diǎn)開展危急 重癥、疑難病癥診療。我們認(rèn)為，分級(jí)診療制度有利于基層 醫(yī)院開展，助長(zhǎng)了對(duì)于超聲設(shè)備的需求。政策助力國(guó)產(chǎn)超聲替代，本土企業(yè)未來可期。一十四 五II醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)開展規(guī)劃指出，到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn) 業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備 基本實(shí)現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提 升，初步形成對(duì)公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力

7、。我們認(rèn)為，隨著國(guó)產(chǎn)超聲設(shè)備技術(shù)逐漸趕超并向高端化邁進(jìn), 依靠?jī)r(jià)格優(yōu)勢(shì)及政策引導(dǎo)，國(guó)產(chǎn)超聲未來星辰大海。.內(nèi)鏡賽道高速增長(zhǎng)，行業(yè)空間星辰大海內(nèi)窺鏡是經(jīng)人體的天然腔道或微創(chuàng)小切口進(jìn)入人體內(nèi)， 導(dǎo)入到將檢查或手術(shù)的器官，進(jìn)行光學(xué)成像，從而為醫(yī)生提 供疾病診斷的圖像信息，并可在器械配合下進(jìn)行手術(shù)治療的 一種醫(yī)療器械。內(nèi)窺鏡具有圖像清晰度高、操作簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)， 在臨床診療中的使用頻率越來越高。腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡等屬于 硬管式內(nèi)窺鏡（硬鏡），即借助戳孔使腔鏡進(jìn)入人體腔內(nèi)或潛 在腔隙的不可彎曲的內(nèi)窺鏡；胃鏡、腸鏡等屬于軟管式內(nèi)窺鏡 （軟鏡），即通過人體自然腔道（食道、腸道等）進(jìn)入體內(nèi) 的內(nèi)窺鏡，鏡體一般可彎曲。

8、圖13硬式內(nèi)筑鏡由內(nèi)筑鏡、光源、攝像系統(tǒng)等構(gòu)成圖14軟式內(nèi)窺鏡主要包括內(nèi)鏡主機(jī)、鏡體和其他局部資料來源：海泰新光招股說明書，海通證親研究所資料來源：澳華內(nèi)鏡招股說明書，海通證券研究所 以元 化D管是我國(guó)內(nèi)鏡賽道2016-2020年CAGR達(dá)11.1%,預(yù)計(jì)未來將加速成長(zhǎng)中國(guó)內(nèi)窺鏡器械市場(chǎng)處于快速上升階段，根據(jù)新光維招 股書援引弗假設(shè)斯特沙利文，預(yù)計(jì)2025年中國(guó)內(nèi)窺鏡器械市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至402億人民幣，其中國(guó)產(chǎn)品牌滲透率達(dá)14.2%。 根據(jù)新光維招股書援引弗假設(shè)斯特沙利文，中國(guó)內(nèi)窺鏡器械市場(chǎng) 2016年市場(chǎng)規(guī)模152億人民幣，其中國(guó)產(chǎn)品牌滲透率僅為 2.6%,于2020年達(dá)231億人民幣，其中

9、國(guó)產(chǎn)品牌滲透率達(dá) 5.6%O我們認(rèn)為，在中國(guó)一2025制造II、進(jìn)口替代等利好國(guó) 家政策、國(guó)內(nèi)企業(yè)技術(shù)水平不斷提升的驅(qū)動(dòng)下，內(nèi)窺鏡市場(chǎng) 未來空間星辰大海。根據(jù)海泰新光招股書援引中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)，軟鏡 相關(guān)產(chǎn)品占據(jù)全球內(nèi)窺鏡市場(chǎng)約27.6%。目前，全球內(nèi)窺鏡市 場(chǎng)份額主要分成軟鏡、硬鏡、設(shè)備、附件相關(guān)四類，其中硬 鏡相關(guān)產(chǎn)品占據(jù)22.2%,內(nèi)窺鏡診療相關(guān)附件占據(jù)26.0%。技術(shù)換代窗口期，CMOS取代CCD技術(shù)，國(guó)產(chǎn)替代 有望彎道超車在圖像傳感器領(lǐng)域，CMOS圖像傳感器技術(shù)的興起有望 打破CCD圖像傳感器技術(shù)被少數(shù)廠家長(zhǎng)期壟斷的格局。相對(duì) 于CCD成像技術(shù)，CMOS為數(shù)字化電路，靈敏度更高，

10、在相 同尺寸的靶面下可實(shí)現(xiàn)更高的分辨率，是內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)開展 的趨勢(shì)。隨著CMOS圖像處理芯片被內(nèi)窺鏡設(shè)備制造商更多 地應(yīng)用于內(nèi)窺鏡圖像設(shè)備，制造商基于CMOS圖像處理芯片 開發(fā)高清圖像算法，加速推動(dòng)內(nèi)窺鏡圖像的高清化開展。我們認(rèn)為國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡制造商有望通過CMOS繞過CCD圖像傳感技 術(shù)專利，從而彎道超車。圖17 CMOS傳感器全球全行業(yè)市場(chǎng)份額由2012年的55.40%M升至2019年的83.20%100% 90% 80% 70% 60% 50% - 40% - 30% - 20% - 10% 0%2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020E 20

11、21E 2022E 2023E 2024E-CMOS傳感器市場(chǎng)份額(%)資料來源：格科微招股說明書援引弗假設(shè)斯特沙利文，海通證券研究所軟鏡賽道已進(jìn)入快速開展期，消化內(nèi)鏡領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)替代 率升至13%軟鏡領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)廠家少、市場(chǎng)增速快、鏡體屬于半耗材、 需求高，是一個(gè)黃金賽道。我們認(rèn)為，軟性內(nèi)鏡的開展受市場(chǎng) 需求和內(nèi)鏡制造技術(shù)開展的雙輪驅(qū)動(dòng)，具有廣闊的市場(chǎng)前景。 隨著消化道早癌篩查的普及和內(nèi)窺鏡新術(shù)式的開展，未來國(guó)內(nèi) 軟性內(nèi)鏡市場(chǎng)將繼續(xù)保持較快增長(zhǎng)。軟鏡產(chǎn)品屬于一占坑II性 質(zhì)的產(chǎn)品，軟鏡產(chǎn)品分為一系統(tǒng)II+鏡體H ,系統(tǒng)可以長(zhǎng)期 使用，鏡體因?yàn)槭褂眠^程中不斷彎折、消殺，壽命較短，需定 期更換，屬于一種

12、半耗材類的產(chǎn)品。在軟性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域，外資企業(yè)具有壟斷地位。隨著國(guó)產(chǎn) 醫(yī)療器械技術(shù)水平的進(jìn)步和政府鼓勵(lì)醫(yī)療器械自主創(chuàng)新、支 持采購國(guó)產(chǎn)設(shè)備等政策的支持，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代 的趨勢(shì)將不斷加速。開立醫(yī)療2020年報(bào)顯示，其目前主推的 HD-550系列產(chǎn)品已具備與局部進(jìn)口產(chǎn)品一較高下的技術(shù)水平。 根據(jù)醫(yī)招采數(shù)據(jù)，2021年在消化內(nèi)窺鏡領(lǐng)域已有13%以上的 份額被國(guó)產(chǎn)廠商占據(jù)，呼吸內(nèi)窺鏡領(lǐng)域已有4%以上的份額被 國(guó)產(chǎn)廠商占據(jù)。醫(yī)用內(nèi)窺鏡調(diào)整為二類醫(yī)療器械，加快內(nèi)鏡注冊(cè)進(jìn)程。 2020年12月31日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于調(diào)整醫(yī)療器械分 類目錄局部?jī)?nèi)容的公告（2020年第147號(hào)），對(duì)28類醫(yī)療 器械的醫(yī)療器械分類目錄內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整，其中醫(yī)用內(nèi)窺鏡 由三類醫(yī)療器械調(diào)整為二類醫(yī)療器械。我們認(rèn)為，醫(yī)用內(nèi)窺 鏡類別調(diào)整有助于加快內(nèi)窺鏡注冊(cè)進(jìn)程，促進(jìn)國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡廠商 打破外企壟斷。硬鏡賽道市場(chǎng)廣闊，外資市占率約90%,國(guó)產(chǎn)廠家大 有可為從應(yīng)用結(jié)構(gòu)來看，以內(nèi)窺鏡系統(tǒng)為核心的微創(chuàng)技術(shù)從簡(jiǎn) 單的腹腔鏡下息肉摘除到心臟搭橋均有涉及。目前，以內(nèi)窺 鏡系統(tǒng)為核心的微創(chuàng)技術(shù)已推廣到耳鼻喉科、普外科、婦產(chǎn) 科、胸外科、泌尿外科、兒科等多個(gè)科室。在科室分布方面， 根據(jù)海泰新光招股書援引中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)，腹腔鏡所 占比重最大，為29%；其次是泌尿和胃腸鏡，分別占比16%和15%；關(guān)節(jié)、耳鼻喉和婦