米氮平臨床療效綜述

1、米氮平臨床療效綜述內(nèi)容米氮平與三環(huán)類的對照療效米氮平與SSRI的對照療效對睡眠的療效 米氮平與三環(huán)類的對照研究阿米替林 安慰劑氯丙咪嗪曲唑酮多慮平試驗(yàn)數(shù)5121患者類型門診及住院住院療程6 周 +延伸期6周6周6周療效M AM CM TM TM D門診及住院門診及住院米氮平與三環(huán)類比較結(jié)論米氮平在總體和亞組中與三環(huán)類療效相當(dāng)米氮平與 SSRI比較研究方案米氮平與氟西汀比較1米氮平與帕羅西汀比較2米氮平與帕羅西汀比較3米氮平與西酞普蘭比較4米氮平與舍曲林比較5入組評分HAMD-17 21抑郁情緒 2HAMD-17 18HAMD-17 18MADRS 22HAMD-17 18患者類型門診和住院患者

2、門診和住院患者65歲或以上門診和住院患者門診和住院患者ITT組病例數(shù)60 - 63127 - 123126 - 120136 - 133171-168療程6 周6周8周8周8周1 Wheatley et al, 19982 Benkert et al, 2000 3 Schatzberg et al., 20024 Leinonen et al, 19995 Kjernisted, CINP 2002有效率 %Data on file NV Organon米氮平與 SSRI比較 - 匯總數(shù)據(jù) 基于HAMD-17 或 MADRS總分的 50%有效率 (ITT-LOCF)0102030405060

3、70米氮平(n=619)SSRIs (n=607)*第 1 周第 2 周第 4 周第 6 周* p 0.05 (考慮因子治療的單側(cè)方差分析)051015202530354045米氮平(n=619)SSRIs (n=607)米氮平與 SSRI比較 - 匯總數(shù)據(jù) 基于 HAMD-17總分 7 或 MADRS 總分 12 的緩解者(ITT-LOCF)*緩解率%Data on file NV Organon第 1 周第 2 周第 4 周第 6 周* p 0.05 (考慮因子治療的單側(cè)方差分析)米氮平與SSRI比較 - 匯總數(shù)據(jù)第1周后 基于HAMD-17 的 50 %有效者SSRIs (n=474)米

4、氮平(n=483)Data on file N.V. Organon01020304050抑郁情緒(=0)焦慮/軀體化遲滯睡眠障礙Bech抑郁因子分* p 0.05HAMD 總分*-6-5-4-3-2-10米氮平與氟西汀比較基于HAMD-17的療效-16-14-12-10-8-6-4-200123456周數(shù)HAMD-17: 基線后減分 米氮平 (n=60)平均劑量: 39.8 mg氟西汀 (n=63)平均劑量: 23.8 mg*# * p 0.05 # p = 0.054Wheatley et al., 1998米氮平與西酞普蘭比較基于MADRS的療效-25-20-15-10-50012345

5、678周數(shù)MADRS: 基線后減分 米氮平 (n=136)平均劑量: 35.9 mg西酞普蘭 (n=133) 平均劑量: 36.6 mg* p 0.05*Leinonen et al., 1999米氮平與帕羅西汀比較基于HAMD-17的療效-14-12-10-8-6-4-200123456周數(shù)HAMD:基線后減分米氮平 (n=127)平均劑量: 32.7 mg帕羅西汀 (n=123)平均劑量: 22.9 mg* p 0.05Benkert et al 2000米氮平與舍曲林比較 HAMD 總分: 基線后減分平均劑量:米氮平 38 mg舍曲林 93 mg* p 0.05Kjernisted, C

6、INP 2002-14-12-10-8-6-4-200471014米氮平 (n=171)舍曲林 (n=168)*日數(shù)HAMD: 基線后減分米氮平與 SSRI比較 結(jié)論與各種SSRI相比，米氮平療效更好、起效更快抑郁癥與睡眠抑郁癥的睡眠障礙睡眠障礙是抑郁癥的主要癥狀80% 以上抑郁癥患者有失眠抑郁癥的睡眠結(jié)構(gòu)障礙表現(xiàn)為:REM 潛伏期縮短REM 時相延長睡眠效率較低第 3 和第 4期 (慢波) 睡眠較少 Thase 1999抗抑郁藥對睡眠的作用不同類別的抗抑郁藥對睡眠的作用完全不同SSRI刺激 5-HT2 受體，因此引起失眠和睡眠障礙較早緩解失眠能增加遵囑性和依從性持續(xù)失眠可損害晝間表現(xiàn)Thas

7、e 1999REM時相 REM潛伏期睡眠效率TCAs or MAOIs SSRIsSNRIs尼法唑酮-米氮平抗抑郁藥對睡眠的作用米氮平與SSRI對睡眠改善的對照療效 (HAMD-17 因子 VI; LOCF)-2.5-2-1.5-1-0.50基線12346周數(shù)HAMD-17 因子 VI:基線后變化米氮平(n=187) 氟西汀 /帕羅西汀(n=186)Data on file, NV Organon* p 0.05米氮平與萬拉法新對睡眠改善的對照療效 (HAMD-17 因子 VI; LOCF)-4-3-2-10012345678周數(shù)HAMD:基線后變化米氮平(n=78)萬拉法新(n=79)Data on file N.V. Organon* p 0.05*米氮平治療數(shù)周對睡眠的影響-20-1001020304050夜醒 (%)REM 潛伏期 (分鐘)第 1 期 (%)第 2 期(%)第 3、4 期(%)REM (%)* 與基線相比p 0.05Schitte